做CNAS认可对实验室的设施和环境要求
(CNAS体系程序文件6)设施与环境条件控制程序
广东某某有限公司检测中心设施与环境条件控制程序文件编号:QY/CX-06版本号:B/0受控状态:受控分发号:_____________持有人:_____________编制:日期:2023-03-01审核:日期:2023-03-01批准:日期:2023-03-01确保实验室设施环境满足检测工作的需要,有效控制其对检测结果的影响。
2适用范围:适用于样品检测设施环境要求的建立、控制与维护。
3职责:3.1技术负责人:负责实验室设施及环境条件的配置,审批《实验室环境控制要求》;3.2检测部主管:提出设施及环境条件的配置要求,制定《实验室环境控制要求》;4工作程序:4.1设施和环境条件标准的制定检测部主管综合考虑各检测项目对应的检测标准要求、仪器设备的工作环境要求、样品的保管和处理要求等因素,制定检测工作正常进行时需要的设施及环境条件标准。
4.2建筑及设施基本要求4.2.1实验室的位置及防火距离,应符合安全规定,并避开震源和噪音较大的场所;4.2.2实验室的空调电源、检测工作电源、照明电源分别由独立电路供应;4.2.3相邻区域的工作不相容时,采取有效的隔离措施或者错时工作;4.2.4办公室供检测人员办公学习用,应和检测操作间有门隔开;4.2.5对检测过程中产生有毒有害气体的实验室,安装通风排气设施;4.2.6无菌室按国家有关规定控制其细菌、温湿度等;4.2.7微生物检测室总体布局应减少和避免潜在的污染和生物危害,即实验室布局设计宜遵循“单方向工作流程”原则,防止潜在的交叉污染;办公室应与实验室有效隔离;实验室间应有有效的隔离,有措施防止交叉污染;实验室与生产区应有相应的物理隔断,确保实验室和生产区不能有交叉污染;适用时,应限定在某个工作区域专门使用的物品如防护服、移液器、离心管等;检测样品中的霉菌时,要有适当的措施控制泡子在空气中的扩散;不同的功能区域应有清楚的标识。
正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识。
CNAS实验室认可的基本要求
CNAS实验室认可的基本要求CNAS(中国国家认可委员会实验室认可)是指CNAS对实验室的能力、质量控制体系以及技术能力等方面进行认可,以确保实验室的测试结果准确可靠、符合相关标准和法规的一种认可方式。
下面将介绍CNAS实验室认可的基本要求。
1.实验室管理体系:2.实验室设施和设备:实验室应具备适合的实验室环境和设施,如温湿度控制、电力供应等。
实验室设备应满足测试要求,且能够保持良好的运行状态。
设备的校准和维护应有记录,并按规定进行定期检查和验证。
3.人员要求:实验室应有具备相关专业背景和资质的人员。
人员应具备足够的知识和技能,能够独立完成测试工作。
实验室应为员工提供必要的技能培训和持续教育,以提高工作能力和水平。
4.计量和测量能力:实验室应具备对所测试项目的计量和测量能力。
实验室应有合适的测量设备和方法,并对其进行验证和确认。
实验室应建立适当的测量不确定度评定和控制体系,以确保测试结果的准确度。
5.技术能力:6.质量控制:实验室应建立质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量保证。
内部质量控制主要是通过日常的质量控制样品测试和质量控制记录,确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
外部质量保证主要是参加国内外的比对试验和认可机构的评审,以保持实验室的能力和水平。
7.文件和记录管理:实验室应建立健全的文件和记录管理体系,包括样品接收登记、测量结果记录、质量控制记录等。
这些记录应能够追溯到测试过程和结果,以确保测试的可追溯性。
8.审核和评审:实验室应定期进行内部审核和管理评审,以检查和核实实验室的运行状态和质量管理体系的有效性。
并应定期接受国家认可机构、客户或其他检查组织的评审,以确保实验室的表现符合相关要求。
综上所述,以上就是CNAS实验室认可的基本要求。
实验室必须建立健全的质量管理体系、具备适宜的实验室环境和设备、拥有专业背景和资质的人员、具备计量和测量能力、丰富的技术能力、质量控制体系等。
遵守这些要求,实验室才能够获得CNAS实验室认可,提供准确可靠的测试结果。
CNAS认可对设施和环境条件的要求
一、设施和环境条件
1、设施和环境条件应适合实验室活动,不应对结果有效性产生不利影响。
注:对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
2、实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。
3、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
4、实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施应包括但不限于:
a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制;
b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响;
c) 有效隔离不相容的实验室活动区域。
5、当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时,应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求。
以上就是北京日月驰管理咨询有限公司分享的全部内容,希望对大家有所帮助,同时感谢大家一直以来的阅读与支持。
环境实验室的有机物检测CNAS的特殊要求
7、技术记录
适用时,有机检测记录可包括:仪器调谐记录,色谱、质谱图,内标物和替代物,离子丰度比,样品采集及保存的特殊要求,样品制备和前处理记录,数据处理记录和质控记录等。当使用电子介质保存原始数据时,还宜记录数据文件的保存路径等信息,并及时做好数据备份。
8、确保结果的有效性
方法确认宜覆盖抽样、前处理等有机检测全过程。除对精密度、准确度、检出限进行确认外,适用时,还可包括但不限于以下内容:内标物和替代物、色谱分离度、保留时间、离子丰度比、调谐结果以及其他定性定量要求。
6、检测和校准物品的处置
适用时,有机待测样品的储存和运输宜全过程采取低温、避光、避震措施,高浓度或强挥发性的样品宜明确标识并有效隔离。适用时,有机样品采集后,可在采样现场进行制备处理后再运输保存。待处置的有机废液和高浓度样品宜按照危险废物管理有关法规和实验室文件规定处置。
6.宜在报告中注明使用的毒性当量因子体系,以及检测结果低于检出限时毒性当量的计算方式。
毒性当量因子体系包括I-TEF,WHO98-TEF,WHO2005-TEF等。检测结果低于检出限时,可选择低限值(0)、中限值(1/2 LOD)或高限值(LOD)等参与计算。
9、报告结果
对于含多参数的有机物检测,当其中个别参数的检测结果超出校准曲线范围,或质控结果超出方法规定或实验室制定的控制限,并且无法进行重复检测或虽经重复检测仍然无法避免时,宜在报告中对相关结果予以明确标注和说明,以表明其特殊性。
10、数据控制和信息管理
1.使用LIMS系统时,对于系统无法直接采集的数据,可以纸质或电子介质的形式予以完整保存,并能实现系统对这类记录的溯源。
2、设施和环境条件特殊要求
1. 设施和环境条件,包括有机试剂配制、样品前处理以及仪器分析,宜满足实验室活动,以确保在任何时候都不会对检测结果的有效性产生不利影响。
2024版CNAS实验室认可培训
国际互认原则
CNAS按照国际标准和规 范进行实验室认可,其认 可结果得到国际社会的广 泛承认。
实验室认可流程与要求
实验室认可流程
1. 实验室向CNAS秘书处提交认可申请书(含相关附件,如质量手册和 程序文件)。
2. CNAS秘书处进行申请书审查。
实验室认可流程与要求
3. CNAS秘书处向申请人发出受理或 不予受理的通知。
能力,保证实验室工作的质量和安全。
方法验证和不确定度评定方法
方法验证 在引入新的检测、校准方法前,应对其进行验证,包括方 法的可行性、准确性、重复性、再现性等方面的验证,确 保方法的可靠性和准确性。
不确定度评定 对实验室采用的检测、校准方法进行不确定度评定,分析 测量过程中各因素的影响程度,为实验室提供测量结果的 可信度和准确性依据。
内部审核实施
按照内部审核计划,组织内审员对实 验室的质量管理体系进行全面、客观、 公正的审核,发现问题并提出改进建 议。
管理评审实施
按照管理评审计划,对实验室的质量 管理体系进行定期评审,评价质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性, 提出改进措施并跟踪验证。
03
实验室技术能力建设与 提升
设备设施配置及管理要求
确保检测/校准结果准确性和可靠性
比对和能力验证活动可以验证实验室检测/校准结果的准确性和可靠性,增强实验室出具数据 的公信力和可信度。
促进实验室间技术交流与合作
比对和能力验证活动为实验室间提供了一个交流技术、分享经验的平台,有助于实验室间的 相互了解和合作。
比对和能力验证活动组织方式
定期组织
比对和能力验证活动可以 按照一定的周期定期组织, 如每年、每半年或每季度 等。
样品处置
实验室CNAS资源要求
6.1 总则为保证检测能力和持续运作,检测中心应获得管理和实施检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
6.2 人员6.2.1 所有可能影响检测活动的人员,无论是检测中心内部人员还是所在广东坚美铝型材厂(集团)有限公司为检测中心提供支持服务的人员,以及与检测工作相关的外部人员,均应行为公正,执行《公正性保证程序》;并应具备所从事工作的能力,必要时检测中心应安排适当的监督,使其按照检测中心管理体系要求工作。
6.2.2 检测中心应将影响检测活动结果的各职能各岗位的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
这些任职能力要求在《质量手册》5.6.3中规定了管理体系各岗位职责的基础上,检测中心对所有岗位均制定《岗位说明书》,明确岗位职责及其任职要求,作为确认能力和培训需求的依据。
6.2.3 检测中心管理层应确保人员具备其负责的检测活动能力,熟悉管理体系要求和检测方法或程序,并具有能够识别偏离的重要程度的能力。
6.2.4 为落实管理体系职责和确保人员胜任所负责工作的能力,检测中心管理层应定期与检测中心人员就其职责、责任和权限进行沟通。
6.2.5 检测中心就以下与人员有关的活动制定《人员管理程序》并保留相关记录:a.确定人员能力的要求;b.人员的选择;c.人员培训要求;d.对实习员工和检测人员授权前的监督;e.对管理、操作和验证人员的授权;f.保持人员持续能力的监控6.2.6 检测中心对从事特定检测活动的人员单独授权,包括但不限于下列活动:a.开发、修改、验证和确认方法;b.分析检测结果,包括符合性声明或意见和解释;c.报告、审查和批准结果。
6.3 设施和环境条件6.3.1 检测中心的设施包括电源、水源、气源、通风、排气以及安全设施等应确保有利于检测的正常进行。
环境条件如温度、湿度、灰尘、辐射、声级和振动等应能够满足检测方法、设备正常运转等相关要求,确保不会使检测结果无效或对所要求的检测质量产生不良的影响。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格⼀、前期策划需完成以下6个⽅⾯1、成⽴项⽬组明确分⼯和职责,配备相关的资源。
2、项⽬调研⾸先,对组织能⼒和管理模式的现状进⾏摸底。
其次,进⾏可⾏性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、⾏业分布、⼈员能⼒、资⾦需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同⾏检测机构(潜在竞争者)的实⼒。
项⽬组需进⾏资料收集、市场调研等⼯作,收集客户需求和⾏业最新动态,做到知⼰知彼,切忌闭门造车。
3、项⽬审批项⽬组将调研结果形成“项⽬可⾏性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项⽬前景和效益分析,硬件需求(包括资⾦、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准⼊门坎、⼈员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项⽬建设周期,及项⽬所需的资⾦预算,存在的困难等。
管理层召集相关⼈员进⾏讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决⼼和承诺⼗分重要。
之后,在适当时机召集各部门进⾏新项⽬评审,确保在开展新检测项⽬之前,实验室的硬件设施和软件得到满⾜,具备检测能⼒。
4、制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划项⽬组应制订项⽬总体⼯作计划,充分考虑拟认可项⽬和领域的复杂程度、场地设施、⼈员配置等,估算⼯作量、明确⼯作步骤、时间节点和任务分⼯。
质量负责⼈进⼀步拟订管理体系⼯作计划,成⽴体系⽂件编写⼩组,明确职责分⼯。
对项⽬完成的进度,要定期进⾏跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独⽴法⼈单位,应具备相应的法律⽂件,证明其有合法的服务范围和独⽴机构编制;如果实验室⾪属于某⼀法⼈单位,应有独⽴建制,其机构组成应有主管部门(独⽴法⼈单位)的批准⽂件(如授权书),实验室负责⼈应有主管部门的正式书⾯任命,并授权实验室独⽴进⾏规定范围的检测⼯作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书⾯任命关键岗位⼈员,如质量负责⼈、技术负责⼈、授权签字⼈、设备管理员、给出意见和解释⼈员、监督员等,规定其职责权限。
CNAS认证办理需要哪些人员
CNAS认证办理需要哪些人员一、实验室认可对人员岗位的要求1、最高管理者由正式任命文件,接受实验室认可的知识培训,能够明确实验室管理体系的基本要求,掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。
2、质量负责人1人,可以由实验室某一管理人员兼职,须有一定的管理权力,能够将管理体系有效贯彻执行;须有快速接受、学习能力,能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可的基本要求;须有实验室检测工作经验,熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求,能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合。
3、技术负责人1人,可以专职也可以兼职,要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求,包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源(计量检定)、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等。
4、授权签字人要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名,如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话,那总共需要两名授权签字人即可。
授权签字人都是兼职,一般情况下技术负责人要做授权签字人。
授权签字人需要接受评审组的现场考核,必须熟悉签字领域的技术标准要求,必须要考核合格,否则将来无法对外出具报告。
5、内审员全部兼职,为确保内审工作的独立性,一般要求各部门至少一名。
要求熟悉检测工作,思维敏捷,为人正直,工作作风严谨。
接受内审员培训并且考核合格,获得内审员证书。
6、监督员一般由检测室主任兼职即可,数量根据检测室部门数量而定,监督人员一般占从事检测和(或)校准人员的5% - 10%,至少应有1人。
监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。
管理部门1) 主任:可以兼职也可以专职,具备一般协调能力即可,没有特殊要求;2) 档案管理员:一名,要求熟悉档案资料的管理,工作勤奋、严谨、认真,计算机操作能力强,熟悉常用办公软件的应用;3) 业务收发员:专职一名,负责委托检测任务的接收,熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求,反应敏捷,思路清晰,接受能力快。
CNAS认可标准及实验室应用培训
• 委员会的组成确保:
– 各有关方的参与 – 利益均衡
认可与标准
合格评 定机构
国家认监委(CNCA) 授权
认可(CNAS)ISO/IEC 17011 能力证明
实验室 17025 /15189
检查机构 17020
体系认证 G62
处
作
处处
处处
处
实验室
检查机构
认证机构
(体系、产品、人员)
全体委员会组成
• 全体委员会由 63 名代表组成:
– 政府部门 – 合格评定机构 – 合格评定机构服务对象 – 合格评定机构结果使用方 – 技术专家
• 委员会的组成确保:
– 各有关方的参与 – 利益均衡
实验室技术委员会组成
• 实验室技术委员会由 38 名代表组成:
5.3、 设施和环境条件
1)在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和 /或校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结 果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
2)相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质 量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条 件。例:EMC检测
3)应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采 取措施以防止交叉污染。
•识别改进机会 •识别潜在的不符合及其原因 •采取必要的预防措施
•采取的预防措施应该与潜在问 题的影响程度相适应,应该对 其有效性进行评价。
4、各技术条款的要求
4.4、 要求、标书和合同的评审 1)实验室有能力和资源满足合同要求; 2)检测后在进行合同评审。尽管实验室把各
种因素都已考虑,但这是一个不符合项。
能力认可准则》
实验室CNAS认证详细要求
实验室C N A S认证详细要求Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
CNAS-EL-15检测和校准实验室认可受理要求的说明说明书
检测和校准实验室认可受理要求的说明1.目的和适用范围为明确检测和校准实验室认可受理条件,统一认可评价标准,CNAS特制定本文件,对CNAS-RL01《实验室认可规则》相关要求给予补充说明。
本文件适用于申请初次认可和扩大认可范围的检测/校准实验室,以及CNAS工作人员受理审查申请人提交的申请。
2.CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》部分相关要求的说明2.1 CNAS-RL01条款6.2要求:申请人应对CNAS的相关要求基本了解,且进行了有效的自我评估,提交的申请资料应齐全完整、表述准确、文字清晰。
实验室应根据自身实际情况填写并提交申请资料。
实验室的主要管理人员应对CNAS的认可相关要求(CNAS规则类文件、基本认可准则、应用准则等)基本了解,并对实验室提交的申请资料负责。
实验室在提交认可申请前应进行过有效的自我评估,确认符合认可条件、具备申请认可的能力和接受评审的条件后,再确定提交认可申请。
申请认可的中国境内的实验室,无论是中资机构还是外资机构,都应提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外文对照材料。
2.2 CNAS-RL01条款6.3要求:申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。
实验室在登记注册地址之外设立的经营场所,应在设立地的法定登记机关登记注册,除非法律法规另有规定。
对于跨省份建立实验室的申请人,要求其在当地取得注册或允许经营证明。
例如在西藏登记注册的某公司,申请认可的实验室设在河北廊坊,则其应在廊坊取得登记注册。
根据《检验检测机构资质认定管理办法》及相关文件要求需取得CMA资质的实验室,应在申请认可前取得检验检测机构资质认定证书。
2.3 CNAS-RL01条款6.4要求:建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。
即:管理体系覆盖了全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域应用说明的要求,并具有可操作性的文件。
组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰。
CNAS-CL09-2019 科研实验室认可准则.pdf
CNAS-CL09科研实验室认可准则Accreditation Criteria For Research Laboratory中国合格评定国家认可委员会目录1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (3)4 人员职责 (7)5 研究方案和计划 (8)6 质量保证方案 (9)7 研究设施和环境 (9)8 研究设备、材料和方法 (10)9 研究记录和档案 (11)10 研究报告 (12)前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据科研实验室的特性专门制定的科研实验室认可要求。
本准则适用于从事科研活动的实验室,是通用要求。
当实验室从事特定的科研活动时,还应符合其他的相关规定或要求。
CNAS可根据不同领域的特点,制定相应的应用说明,对本准则的要求进行必要的说明和解释。
科研实验室除应符合本准则的要求外,还应符合国家其他有关规定的要求。
科研实验室认可准则1 范围本准则规定了科研实验室良好规范(Good Research Laboratory Practices,以下简称GRLP),是有关科研实验室运行、运行条件以及研究活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系。
本准则适用于科研实验室。
2 引用标准下列文件对本准则的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本准则。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于准则。
GB/T 19000-2016质量管理体系基础和术语GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求ISO15189:2012医学实验室—质量和能力的要求ISO/IEC Guide 99:1998国际通用计量学基本术语ISO 5725-3:1994测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第3部分:标准测量方法精密度的中间度量JJF1001-2011通用计量术语及定义3 术语和定义3.1科研实验室(研究实验室)research laboratory以科学技术研究活动为目的设立和运行的实验室。
实验室资质认定对场所环境和设施设备的要求
实验室资质认定对场所环境和设施设备的要求实验室资质认定是指对实验室场所环境和设施设备进行评估和审查,以确保其满足一定的标准和要求。
这些要求包括实验室的整体布局、通风系统、安全设施、设备设施管理等方面。
以下是实验室资质认定对场所环境和设施设备的主要要求。
首先,实验室的场所环境应符合一定的卫生标准。
实验室应具备良好的通风系统和空气质量控制措施,以保持空气干净、无污染物和异味。
实验室内的噪音、振动和辐射等环境因素也应得到控制,以保证人员的安全和实验结果的准确性。
其次,实验室的设施设备应符合相关标准和规定。
实验室的布局应科学合理,确保良好的工作流程和工作人员之间的安全通道。
实验室的地面、墙面和天花板应平整、耐磨、易于清洁。
实验室的照明设备应均匀明亮,并且不会产生眩光和影响实验操作。
实验室的消防设施也是必不可少的,包括灭火器、灭火器材、疏散通道等。
实验室的设施设备管理也需要满足一定的要求。
实验室应有专门的设备设施管理制度和操作规程,确保设备的正常运行和维护,减少故障和事故发生的概率。
实验室应对设备进行定期的维护、保养和校准,以确保设备的准确性和可靠性。
实验室还应建立设备借用和调配制度,合理使用设备资源,避免设备闲置或重复购置。
此外,实验室应具备一定的安全设施和危险品管理能力。
实验室应有安全宣传教育措施,确保人员对实验室安全知识的掌握和安全行为的执行。
实验室应配备必要的个人防护设备,如防护眼镜、手套、防护服等,以保护人员的安全和健康。
实验室还应建立危险品管理制度,确保危险品的储存、使用和处置符合相关法规和标准。
最后,实验室的环境和设施设备应进行定期的检查和评估。
实验室应定期委托有资质的第三方进行环境监测,如空气质量、噪音和辐射等。
实验室还应进行设备设施的定期巡查和检测,发现问题及时修复或更换设备。
总之,实验室资质认定对场所环境和设施设备的要求十分严格,旨在保障实验室的安全性、可靠性和高效性。
实验室应加强对场所环境和设施设备的管理和维护,确保实验室的科学实验研究能够顺利进行,为科学技术进步和社会发展做出贡献。
CNAS G001-2024检测和校准实验室能力认可准则的应用要求 文件评审
外来文件评审记录文件名称:检测和校准实验室能力认可准则的应用要求编号/版本:CNAS-CL01-G001:2024文件来源:中国合格评定国家认可委员会官网评审人员:XXX序号CNAS-CL01-G001:2018(修订前)CNAS-CL01-G001:2024(修订后)变化情况对标后需要做什么条款号内容条款号内容1题目CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求题目检测和校准实验室能力认可准则的应用要求内容变更《质量手册》引用处修改名称2无无 4.1.4实验室应在任何可能发生影响公正性的事件时持续不断的识别风险。
内容新增修订《质量手册》4.2.43 5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的可独立承担法律责任的实体。
注:该实体包括企业法人机关法人、事业单位法人社会团体法人、合伙企业和个人独资企业,以及相关登记注册法规规定的其他实体。
内容变更符合要求,文件不需变更4 5.1a)实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
5.1a)实验室为独立注册的法律实体时,认可的实验室名称应为其注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法律实体的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法律实体的名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法律实体名称,不能作为认可的实验室名称。
内容变更符合要求,文件不需变更5 5.1b)实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
5.1b)实验室为独立注册的法律实体时,检测或校准活动应在法律实体注册核准的经营范围内开展。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证(详细要求)2.设备和设施要求:实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。
包括试验设备、测量仪器、校准设备等。
必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性,并进行日常维护和定期校准。
3.人员要求:实验室应该拥有熟练、合格的人员,包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。
这些人员应具备相关的学历、背景和经验,且必须接受过相应的培训和考核。
4.方法和程序要求:实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。
这些方法和程序必须经过验证和确认,并且符合国际和国家标准的要求。
方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。
5.技术能力要求:实验室应具备相应的技术能力,能够满足相关测试、检测、校准要求。
实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力,并能提供可靠和准确的测试结果。
6.内部审核和管理评审要求:实验室需要定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效运行。
内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面,包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。
1.申请:实验室需要向CNAS提交认证申请,并提供所需的申请材料,包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。
2.前期评估:CNAS将对实验室进行前期评估,包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。
评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。
3.正式评审:CNAS组织专家对实验室进行正式评审,包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。
评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。
4.认证授予:如果实验室通过了评审,CNAS将颁发认证证书,并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统,该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。
总之,实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系,具备相关的设备和设施,拥有经过培训和考核的技术人员,采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序,并证明具备相关的技术能力。
CNAS实验室认可的要求
CNAS实验室认可的要求申请实验室国家认可(CNAS)的基本要求一、组织:法律地位:分独立法人和非独立法(一个能够承担法律责任的实体),即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)二、实验室认可对人员的要求1、实验室检测人员学历要求:理工科背景相关专业大专学历2(实验室技术负责人要求:理工科背景相关专业大专学历, 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有10年相关工作经验)3.实验室授权签字人:理工科背景相关专业大专学历, 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有10年相关工作经验)4、实验室人员应具备相应的检测能力,同时实验室要确保其人员得到及时培训。
检验人员应考核合格持证上岗,可以是企业内部培训发证.5、如果实验室要申请化学检测项目,授权签字人:学化学相关专业,本科学历要有3年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
技术负责人:学化学相关专业,本科学历要有5年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
注二、实验室认可对设施、环境及设备的要求5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,应予特别注意。
对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。
当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。
应采取措施以防止交叉污染。
5.3.4 对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用,应加以控制。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
实验室的设施应为自有设施,并拥有设施的全部使用权和支配权;应有充足的设施和场地实施检测或校准活动,包括样品储存空间;对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。
注1:自有设施是指购买或长期租赁(至少 2 年)并拥有完全使用权和支配权的设施。
如果实验室通过签订合同,在有检测或校准任务时临时使用其他机构的设施,不能视为自有设施,将不予认可。
注2:如果实验室仅租借场地,不涉及仪器设备,如汽车试验场或类似情况则允许租借。