华邦制药股份有限公司

华邦制药股份有限公司

一、企业差不多情形

1.1 企业概况

重庆华邦制药股份，资本注册：13200万元，法人代表：张松山，

经济类型：股份，所属行业：医药，主导产品：以阿维A胶囊和他扎罗汀凝胶为首的维甲酸系列产品，盐酸左西替利嗪片、复方氨肽素片、对氨基水杨酸异烟肼片、萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏。

1.2 企业进展沿革

1992年4月，华邦制药前身“华邦生化技术”成立。

1994年9月，正式成立“重庆华邦制药”。

1996年，重庆华邦制药完成资产重组，进入进展快车道

1998年，华邦制药在重庆高新区创建了符合GMP标准的厂房，领先实施GMP治理，华邦制药的“高科技、高水准、专业化”的企业形象差不多形成。

2000年4月，重庆华邦制药整厂通过国家GMP验收，也由此成为重庆市首家全厂一次性通过GMP认证的制药企业。（见附件6）2001年9月，重庆华邦制药股份正式成立。

2004年6月，重庆华邦制药股份2200万A股在深圳中小企业板顺利上市。成为我市首批在中小型版块上市的制药企业。

通过十余年的不懈努力至今，公司已进展成为注册资金13200万元，职员700多名，总资产7.6亿元的股份制高新技术制药企业。

二、企业的高新技术特点与优势

2.1 高新技术企业的认定情形

重庆华邦制药股份早于1998年即被重庆市科委认定为重庆市高新技术企业（见附件9）；于2000年又被国家科学技术部火炬技术产业开发中心认定为国家火炬打算重点高新技术企业，2003年通过复审；期满后于2007年9月，再次被认定为国家火炬打算重点高新技术企业（见附件8）。

2.2 现有主导产品的技术含量、水平、市场占有率、占企业总收入的比重

华邦制药的主营业务为研发、生产和销售皮肤病、抗肿瘤和抗结核药物。公司目前主导产品有阿维A胶囊、盐酸左西替利嗪片、复方氨肽素片、对氨基异烟肼片、萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏。

阿维A胶囊国内独家新药，重庆市高新技术产品，系第二代维甲酸产品，主治平常型、脓疱型和红皮病型等严峻银屑病，也可用于其它角化性皮肤病。随着研发内容的不断深入和研发水平的不断提高，公司把握了阿维A的核心转晶技术，可依据国外客户的要求制备各种不同晶型的相应产品，在国内属于独家前沿水平；同时阿维A中间体的制备技术已获得国家发明专利，专利号200410009097；阿维A的纯化方法，也已申请发明专利，专利申请号200510057017，目前正在审查中。采纳上述领先技术纯化的阿维A产品，药物稳固性明显增加，与国外产品必须在冷冻条件下贮藏的条件比较可在室温下优质储存，更有利于临床推广及使用；考虑到阿维A均为难溶性药物，溶出度和生物利用度较差。

公司采纳超微粉碎技术，使药物的粒径达到一般微粉化技术的十分之一，大大改善了吸取的速率和程度，从而提高溶出度和生物利用度。

经临床验证与国外罗氏公司生产的阿维A胶囊（新体卡松）相比具有生物等效性且部份指标优于国外制剂。一经上市，就以其优势的价格（仅为进口产品的1/10）、明确的疗效迅速占据市场，至2006年医院市场份额已高达75.98%，同时每年呈递升趋势，据对2006年的销售统计显示该品种实现销售收入3099万元、利润667万元、税收459万元，占公司总销售收入的10.86% 。

盐酸左西替利嗪系重庆市高新技术产品，属抗过敏药物，是新一代高效非冷静抗组胺剂，要紧用于治疗季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。公司利用成熟的手性拆分及定性技术，在国内首家领先开发出了西替利嗪的左旋物，与西替利嗪相比，前者剂量减半而疗效相当，不良反应发生率明显降低，且一日服用一次即可。盐酸左西替利嗪在国外已逐步替代了西替利嗪的位置。

凭借产品的良好疗效和公司学术推广渠道优势，2004年于全国首家上市后，盐酸左西替利嗪创下2005 年销售额约2000万元的成绩，并一举进入抗过敏药物市场份额排名前5 位，2006年销售额连续升至4427万元，占公司总销售收入的15.1%；盐酸左西替利嗪打响了公司在抗过敏药物领域的知名度，鉴于我公司生产的盐酸左西替利嗪较其它厂家提早一年多上市，在市场占有率上拥有绝对优势，2005年至今市场份额已由空白期的3.37%上升到90%以上，估量以后

盐酸左西替利嗪仍能保持增长成为公司新的利润增长点。

复方氨肽素片系重庆市高新技术产品，要紧用于治疗各种银屑病（牛皮癣），口服本品能提高人体免疫力，改善微循环，降低血液粘度，坚持正常人体蛋白代谢及多种微量元素平稳，有效调剂人体表皮角朊细胞增殖与分化，起到多方面排除银屑病症状的作用。

本公司的氨肽素系采纳独家拥有的低温定向酶催化水解动物蛋白技术生产，从而选择性地得到高药理活性的多肽，其有效多肽成分较其他厂家产品含量高；药物在制剂中的分散状态是要紧阻碍溶出与吸取的因素，能够通过药物微粉化技术改变其溶出——吸取的速度和程度。一般的微粉化技术只能使药物的粒径达到5～10μm，本公司采纳的超微粉碎技术可使药物的粒径达到1μm，可显著改善难溶性药物的溶解性能，从而提高药物在体内的生物利用度；将糖衣片（每片约800mg）改为薄膜衣片，片重降至300mg左右，服用更加方便，同时也增加了药物的稳固性；本产品使用了美国国际专门用品公司生产的先进的超级崩解剂——交联PVP，可使薄膜衣片的崩解时刻小于10min，使药物起效更加迅速。2005年在我国医院市场上，华邦制药的复方氨肽素片占有绝对的优势，其市场份额达到76.35%。2006年复方氨肽素片的销售收入达到3559万元，利润536万元，税收486万元，销售收入占公司总收入的13.89%。

对氨基水杨酸异烟肼片公司的主打抗结核药，重庆市高新技术产品，与其他抗结核药联合用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核；并可作为与结核病相关手术的爱护药，也可用于预防长期

或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。对氨基水杨酸异烟肼片在耐药性结核病同类药物中占主导地位，其市场占有率已达60%以上。2006年实现销售收入2120万元占公司总销售收入的8.3%。

萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏均为国内独家产品。系华邦制药近两年推向市场的新产品，是巩固公司在皮肤病领域绝对优势地位的生力军。

萘替芬酮康唑乳膏国内独家化药一类新药。是华邦制药创新研制的含酮康唑和盐酸萘替芬的复方抗真菌一类新药，系国内独家产品，是重庆高新技术产品。本品可抑制真菌细胞膜麦角固醇合成中的两个不同环节，从而兼具近年来国际上常用的新型、高效、安全、低毒的丙烯胺类和咪唑类抗真菌药物的优势。酮康唑药物的市场容量为3.5亿元，与酮康唑相比萘替芬酮康唑乳膏具有起效快、疗效好、不易产生耐药性、对皮肤癣菌杀菌力强等优点。该产品于2006年1月上市，2006年的销售收入127万元，利润28万元，税收19万元，而2007年1-9月就差不多实现销售收入：762万元利润：206万元税收：178万元，销售收入的增长率达到了472%，成长性能优秀。

地奈德乳膏是华邦制药自主开发的又一个国内独家化药3类新药，适合以皮质激素治疗的各种皮肤病，今年被认定为重庆市高新技术产品。与皮肤病用药占市场份额排名第二的丁酸氢化可的松相比，地奈德乳膏的抗炎活性为前者的60倍。其起效快、临床应用反映良好。该产品于2007年1月上市，其1-9月的销售收入已达到617万