丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程
丙肝病原学基础与检测技术规范
2 第三章丙型肝炎病毒抗原检测
2.1 丙型肝炎病毒抗原检测结果解释
3 第四章丙型肝炎病毒核酸检测
4 第五章丙型肝炎病毒基因型检测
4 HCV基因分型的临床意义
不同基因型对抗病毒治疗的应答不同，采取的治疗方案也 不同，对RNA定量结果也有一定的影响。基因型的测定有助 于决定抗病毒疗程和药物剂量。根据临床研究结果，在1型患 者中，抗病毒治疗的疗程和利巴韦林的用药剂量不同对持续 病毒学应答（sustained virologic response，SVR）有明显的影 响，建议疗程为1年，利巴韦林的用量要达到1000～1200 mg/d，尽管如此，其持续病毒学应答仅达到40%～45％；而2 和3型患者，疗程半年，利巴韦林的用量只要800mg/d即可达 到70%～80％的持续病毒学应答。延长疗程或增加利巴韦林 的用量都不能进一步提高SVR率。根据不同的基因型和患者肝 脏病理学改变情况调整疗程和利巴韦林的用药剂量，可以减 少不必要的浪费，同时减轻药物不良反应，提高患者对治疗 的依从性。
制及能力验证 第九章：实验室生物安全。
1.1 第二章 丙型肝炎病毒抗体检测
1.1 第二章 丙型肝炎病毒抗体检测
《规范》依不同检测目的制定了不同的检测 策略：
疫情监测相关的检测策略 临床诊断相关的检测策略 血液筛查相关的检测策略
《规范》在临床诊断中规定了HCV抗体筛查阳性反应后必须进行补充实验 （免疫印迹或NAT）。 《规范》在丙肝临床诊断中引入S/CO比值的使用。 《规范》在血液筛查策略中规定了核酸检测（含pooling PCR）。 《规范》明确丙肝检测实验室质量控制。
丙肝病原学基础 与检测技术规范
目录
一、丙肝病原学基础 二、丙肝实验室检测技术 三、丙肝检测技术规范
丙肝诊断及报告标准
严格的有创检查、治疗史，有静脉注射毒品史。 3.1.3 职业供血者，特别是接受过成分血单采回输
者。 3.1.4 与HCV感染者有性接触史，或HCV感染者
（母亲）所生的婴儿。
3.2.1急性丙型病毒性肝炎 ◦ 3.2.1.1 病程在6个月以内，全身乏力、食欲减退、恶心和右季 肋部疼痛或不适等。 ◦ 3.2.1.2 可有轻度肝肿大、部分患者可出现脾肿大；少数患者 可伴有低热或出现黄疸。 ◦ 3.2.1.3 部分患者可有关节疼痛等肝外表现。 ◦ 3.2.1.4 部分患者可无明显症状和体征。
区分急性、慢性丙型病毒性肝炎及丙型病毒性肝炎 肝硬化须根据明确的暴露时间、影像学及组织病理学 检查结果。
疑似丙肝病例：符合下列任 何一项可诊断： 符合3.1和3.2。 符合3.1和3.3.1。
临床诊断丙肝病例：符合下 列任何一项可诊断： 符合3.3.2和3.1。 符合3.3.2和3.2。 符合3.3.2和3.3.1。
防保科医生审核、查重并录入直报系统 反馈
县区疾控中心审核、查重、订正并确认
谢 谢！
3.2.2慢性丙型病毒性肝炎 ◦ 3.2.2.1 病程超过6个月，全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋 部疼痛或不适等。 ◦ 3.2.2.2 部分患者可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、脾 肿大。 ◦ 3.2.2.3 部分患者可无明显症状和体征。
3.2.3丙型病毒性肝炎肝硬化 ◦ 3.2.3.1 可有全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不 适等。 ◦ 3.2.3.2 可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及腹壁或食管、胃底静 脉曲张及脾脏肿大和脾功能亢进。 ◦ 3.2.3.3 失代偿期患者可有腹水、肝性脑病及消化道出血史。
丙肝确诊及报告的标准
丙肝确诊及报告的标准
丙肝确诊及报告的标准包括以下步骤：
1. 初筛实验：通常使用酶联免疫法（ELISA）检测丙肝病毒的抗体。
如果抗体检测结果为阳性，则需要进行复检。
2. 复检实验：使用更为敏感的检测方法，如化学发光法，再次检测丙肝病毒的抗体。
如果复检结果仍为阳性，则可以确诊感染丙肝病毒。
3. 确认实验：为了排除假阳性结果，需要进行确认实验。
确认实验通常使用聚合酶链反应（PCR）检测丙肝病毒的核酸。
如果核酸检测结果为阳性，则可以确诊感染丙肝病毒。
4. 报告标准：确诊感染丙肝病毒后，需要按照国家或地区的报告标准进行报告。
通常需要向当地疾病预防控制中心或医疗机构报告，并告知患者及其家属。
报告内容包括患者的姓名、性别、年龄、感染时间、传播途径等信息。
需要注意的是，丙肝病毒的传播途径包括血液传播、性传播、母婴传播等。
因此，预防丙肝的关键是避免接触感染源、采取安全的性行为、接种丙肝疫苗等措施。
丙型肝炎病毒操作规程
丙型肝炎病毒操作规程
《丙型肝炎病毒操作规程》
一、引言
丙型肝炎病毒是一种引起慢性肝炎的病毒，其传播途径主要包括血液传播和性传播。
在进行丙型肝炎病毒的实验操作时，需要严格遵守相关的操作规程，以确保实验人员和周围环境的安全。
二、实验室安全措施
1. 实验室应配备相应的专业化安全设备，包括生物安全柜、防护眼镜、手套等，并应定期维护和检查；
2. 实验室工作人员应接受相关的防护培训，并定期进行健康检查；
3. 实验室应定期清洁消毒，确保无菌环境。
三、操作规程
1. 操作人员在进行丙型肝炎病毒实验操作前，应穿戴好防护服装和防护设备；
2. 实验操作前，应做好必要的实验准备工作，准备好所需的材料和试剂；
3. 实验操作时，应严格按照操作规程进行，不得随意更改实验步骤；
4. 实验操作结束后，应做好实验设备的清洁消毒工作，并及时处理好实验废物。
四、应急措施
1. 在实验操作中如发生意外情况，应立即停止操作，并及时向上级主管报告；
2. 意外情况发生后，应根据相关应急预案进行处理，确保实验人员和周围环境的安全。
五、结语
丙型肝炎病毒的实验操作需要严格遵守操作规程，以确保实验人员和周围环境的安全。
希望通过本规程的制定和执行，能够有效预防丙型肝炎病毒的传播，并为研究工作提供安全保障。
丙肝诊断及报告标准
传播途径，为诊断方法的改进提供有力支持。
03
快速、便携式诊断设备
随着便携式设备技术的发展，未来将开发出更加快速、便携的丙肝诊断
设备，便于在基层医疗单位和偏远地区开展筛查和诊断工作。
提高公众对丙肝的认知度和预防意识
加强健康教育
通过开展广泛的健康教育活动，提高公众对丙肝的认知度 ，增强预防意识。包括传播途径、预防措施、治疗方法和 定期检测等方面的知识普及。
05
丙肝诊断报告内容与 格式
丙肝诊断报告基本内容
01
02
03
患者基本信息
姓名、性别、年龄、就诊 科室、就诊日期等。
病史回顾
询问患者是否有丙肝相关 病史、家族史和生活习惯 等。
临床表现
记录患者的症状、体征以 及实验室检查指标等。
丙肝诊断报告基本内容
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02
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诊断依据
包括肝功能检查、病毒学检测 （HCV RNA检测）、肝脏超
加强各国之间的合作与交流，共同应对丙肝 的挑战。通过建立国际合作机制，分享经验 、技术和资源，协同开展研究和技术创新。
规范报告制度
推动各国建立规范的丙肝报告制度，及时掌 握全球范围内的流行趋势和疫情动态。同时 ，加强跨国合作，共同打击丙肝相关的非法 活动，如非法药品交易、血液制品流通等。
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临床表现
患者主诉乏力、食欲减退、恶心等症状。查体未见黄疸、肝 掌、蜘蛛痣等体征。实验室检查：ALT 45 U/L（正常值0-40 U/L），AST 38 U/L（正常值0-35 U/L），HCV RNA阳性 。
丙肝诊断报告模板与示例
诊断依据 1. 肝功能检查异常，ALT和AST高于正常值； 2. HCV RNA阳性，提示存在丙肝病毒感染；
医院丙肝管理制度
一、总则为加强医院丙肝管理，预防和控制丙肝在医院的传播，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织管理1. 成立医院丙肝管理领导小组，负责制定丙肝防治措施，监督、检查和评估丙肝防治工作。
2. 设立丙肝防治办公室，负责具体实施丙肝防治工作，协调各部门开展丙肝防治工作。
3. 医院各部门、科室负责人为丙肝防治第一责任人，对本部门、科室丙肝防治工作负总责。
三、预防措施1. 加强宣传教育，提高医务人员和患者对丙肝的认识，普及丙肝防治知识。
2. 建立健全丙肝筛查制度，对疑似患者进行及时筛查，做到早发现、早诊断、早治疗。
3. 严格执行无菌操作规程，加强血液和血液制品的管理，防止丙肝病毒传播。
4. 对患者使用的医疗器械进行严格消毒，防止交叉感染。
5. 对丙肝患者实行隔离治疗，防止病毒传播。
6. 加强医护人员防护，防止职业暴露。
四、诊疗规范1. 严格执行丙肝诊疗规范，提高诊疗水平。
2. 对丙肝患者实行分级诊疗，根据病情制定个体化治疗方案。
3. 加强抗病毒治疗，降低丙肝病毒复制，减少肝脏损害。
4. 对丙肝患者进行定期随访，了解病情变化，调整治疗方案。
五、报告与监测1. 严格执行丙肝疫情报告制度，及时上报丙肝病例。
2. 加强丙肝疫情监测，定期分析疫情变化，为防控工作提供依据。
3. 开展丙肝血清学调查，了解丙肝在医院的传播情况。
六、保障措施1. 加大投入，确保丙肝防治工作经费。
2. 加强医务人员培训，提高丙肝防治能力。
3. 加强实验室建设，提高丙肝检测水平。
4. 加强药品和医疗器械的采购、供应和管理，确保药品和医疗器械的质量。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医院丙肝管理领导小组负责解释。
3. 各部门、科室应根据本制度制定具体实施方案，确保丙肝防治工作落到实处。
医疗机构丙肝防治工作方案
医疗机构丙肝防治工作方案一、背景丙型肝炎（简称丙肝）是一种由丙型肝炎病毒（HCV）引起的慢性病毒性感染疾病。
临床症状轻微，易发生慢性肝炎、肝硬化、乃至肝癌等严重后果。
丙肝在全球范围内都引起了广泛的关注，而在中国，丙肝感染的治疗和防控工作尤为重要。
医疗机构在丙肝防治工作中扮演着重要的角色，需要建立科学有效的工作方案，以应对丙肝的挑战。
二、目标1. 提高医务人员对丙肝的认识，加强对丙肝感染者的诊断和治疗；2. 提升医疗机构的丙肝防治能力，减少丙肝的传播风险；3. 完善医疗机构的管理机制，提高对患者的关怀和服务水平。
三、工作方案1. 提高医务人员对丙肝的认识（1）开展丙肝知识培训，邀请专家学者进行丙肝知识讲座，组织医务人员参与丙肝学习交流会议；（2）设置丙肝相关课程，加强对丙肝诊断、治疗和防控知识的培训；（3）建立丙肝学习资料库，定期组织医务人员进行丙肝知识考核，确保医务人员的丙肝知识水平。
2. 加强对丙肝感染者的诊断和治疗（1）建立规范的丙肝筛查机制，对疑似丙肝感染者进行定期筛查；（2）购置先进的丙肝检测设备，保障准确的丙肝诊断；（3）制定丙肝感染者的治疗方案，并定期追踪监测患者的疗效；（4）提供丙肝感染者的心理支持服务，鼓励患者积极治疗，加强康复宣传教育。
3. 减少丙肝的传播风险（1）加强医疗设施的感染控制管理，规范医疗废物的处理和消毒；（2）建立并完善医疗废物处理流程，确保医疗废物的安全处置；（3）加强医疗器械的消毒和清洁，保障患者和医护人员的安全；（4）开展丙肝干预宣传活动，增加丙肝病毒传播知识的宣传普及。
4. 完善医疗机构的管理机制（1）建立丙肝管理团队，负责医疗机构丙肝防治工作的组织协调和推进；（2）制定丙肝防治工作方案和标准操作流程，确保医疗机构丙肝防控工作的规范进行；（3）加强对患者的关怀和服务，提高医疗机构的服务水平，改善患者就诊体验。
四、评估与监测1. 建立完善的丙肝防治工作评估体系，定期对医疗机构丙肝防治工作进行评估；2. 开展丙肝防治工作的效果监测，定期公布医疗机构丙肝防治工作的成果和效果；3. 结合实际情况对工作方案进行调整和优化，不断提升医疗机构的丙肝防治能力。
丙肝诊治规范(1)
肝纤维化非侵袭性诊断
• 目前常用的无创诊断方法包括血清学和影像学两大类。血 清学方法通常是指包括多种临床指标的模型。其中APRI和 FIB-4简单易行，但敏感性和特异性不强49。影像学方法包 括瞬时弹性成像(TE)、声辐射力脉冲成像/点的剪切波弹性 成像（ARFI/pSWE）、二维剪切波弹性成像(2D-SWE)和核磁 下弹性成像(MRE)等。
丙肝的预防
• （三）预防性接触传播 • 对男男同性和有多个性伴侣者应定期检查，加强管理。建
议HCV感染者使用安全套。对青少年应进行正确的性教育。 • （四）预防母婴传播 • 对HCV RNA阳性的孕妇，应避免羊膜腔穿刺，尽量缩短分
娩时间，保证胎盘的完整性，减少新生儿暴露于母血的机 会。 • （五）对高危人群筛查 • 根据中华人民共和国卫生行业标准《丙型肝炎筛查及管理》 对丙型肝炎高危人群进行筛查及管理。
丙肝的流行病学
• 同时伴有其他性传播疾病者，特别是感染人类免疫缺陷病 毒(HIV)者，感染HCV的危险性更高。
• 抗-HCV阳性母亲将HCV传播给新生儿的危险性约2%。若母 亲在分娩时HCV RNA阳性，则传播的危险性可高达4%～7%； 合并HIV感染时，传播的危险性增至20%。HCV病毒高载量 可能增加传播的危险性。
丙肝的流行病学
• 丙型肝炎呈全球性流行，不同性别、年龄、种族、民族人群均对HCV易感。由于HCV感染具有隐匿 性，多数感染者并不知道感染HCV，因此，全球确切的慢性丙型肝炎发病率尚不清楚。各地抗-HCV 阳性率有一定差异，男女间无明显差异。HCV lb和2a基因型在我国较为常见。
• HCV主要经血液传播，主要有：(1)经输血和血制品、单采血浆返输血细胞传播。 (2)经破损的皮肤和 黏膜传播。这是目前最主要的传播方式。包括使用非一次性注射器和针头、未经严格消毒的牙科器 械、内镜、侵袭性操作和针刺等。一些可能导致皮肤破损和血液暴露的传统医疗方法也与HCV传播 有关：共用剃须刀、共用牙刷、纹身和穿耳环孔等也是HCV潜在的经血传播方式。与HCV感染者性 接触和有多个性伴侣者感染HCV的危险性较高。
丙肝管理流程
丙肝管理流程
1、筛查：通过血清学检测或其他方法对高危人群进行筛查，如静脉吸毒者、输血史、肝炎病史、性传播史等人群。
2、确诊：通过病毒学检测和肝功能检测等方法确定是否感染丙肝病毒，同时排除其他肝病。
3、评估：评估病情严重程度、肝硬化程度、合并症等，制定个体化治疗方案。
4、治疗：根据评估结果选择适合的治疗方案，包括抗病毒治疗、肝移植等。
5、随访：定期对患者进行随访，评估疗效、观察药物不良反应，及时调整治疗方案。
6、预防：加强宣传教育，避免危险行为，提高公众防范意识，预防丙肝的传播。
- 1 -。
丙型肝炎病毒抗体(胶体金法)标准操作规程
丙型肝炎病毒抗体(胶体金法)标准操作规程1.检验目的用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
2.检验程序的原理和方法采用胶体金免疫层析技术，应用间接法原理定性检测人血清(浆)HCV抗体。
在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗人IgG抗体(anti-IgGAb),在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组丙肝混合抗原(Core、NS3、NS4、NS5,源自大肠杆菌)和人IgG 抗体(丙种球蛋白)。
检测阳性样本时，血清样本中HCV-Ab与胶体金标记鼠抗人IgG 抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-anti-IgGAb-HCVAb-HCVAg”夹心物而凝聚显色，游离金标鼠抗人IgG抗体则在对照线处与人IgG抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色，15分钟内观察结果即可。
3.性能特征3.1用国家参考品测定，产品性能应符合以下要求。
3.1.1阴性参考品符合率：对20份阴性参考品进行检测，要求在15分钟内全部显示阴性结果。
3.1.2阳性参考品符合率：对20份阳性参考品进行检测，要求在15分钟内全部显示阳性结果。
3.1.3最低检出量：灵敏度1号1:8进行检测，要求在15分钟内显示阳性结果。
灵敏度2号1:64进行检测，要求在15分钟内显示阳性结果。
3.1.4精密性：用精密性参考品平行检测10次，均在15分钟内显示出清晰可辨的检测线，且显色深度无显著差别。
3.1.5稳定性：试剂盒置37℃20天，阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出量和精密性均应符合要求。
3.2乙肝、人类免疫缺陷病毒(HIV)、甲肝、庚肝、戊肝、类风湿因子(RF)、红斑狼疮等各种类型的标本不会对测试产生干扰。
3.3胆红素(342.0μmol/L)、胆固醇(20.7mmol/L)、血红蛋白(5.0g/L)、甘油三酯(28.2mmol/L)),不影响检测结果。
丙型肝炎病毒实验室检测技术
试验类别 HCV抗体 (EIA)
HCV基因型 HCV RNA
监测
确诊
评估治疗 治疗疗程 应答
预测持续 应答
X
X
X
X
X
†随着定量分析（10-50 IU/mL）的敏感性增加，定性分析的重要性下降 EIA =酶联免疫分析
Ghany M, et al. Hepatology 2009; 49: 1335
第七章 实验样品的采集、保存和运输
抗-HCV+
有 RNA检测结果
RNA 阴性
RNA 阳性
无 RNA检测结果
订正 报告
流病
症状
肝功
史
不上报
备注或 删除
确诊病例
临床诊断病例
上 报
急性
慢性
未分类
二、诊断丙肝感染者和现患病人的实验室方法
HCV血清学试验
EIA检测抗HCV、 Immunoblot assay
HCV-RNA定性试验 PCR、TMA
我国乙肝和丙肝现状
~9000
万
HBV携带者
~2800 万
慢性乙肝
~ 700万重点人群 急需乙肝治疗
~ 760万 HCV感染者
~ 456 万慢性
丙肝患
~ 250万 重点人群 急需治疗
者
我国的肝癌约80%由乙肝相关导致，约10-15%由丙 肝相关导致。
（四）、 丙肝的治疗现状和前景
• 丙肝能够治愈，但大多数患者没有得到治疗
NS3
NS4
NS5
各种基因产物作为免疫诊断的特异性：
NS3 > core > NS4 > NS5
丙肝抗体假阴性问题
HCV 窗口期
丙型肝炎筛查和管理标准
丙型肝炎的筛查和管理标准包括以下内容：
筛查：
•对丙型病毒性肝炎的高危人群进行筛查，例如静脉注射毒品使用者、与丙型病毒性肝炎患者共用注射器的人、皮肤黏膜有破损的人、进行过不规范的介入性医疗操作的人、男男性行为者等。
•筛查方法包括检测丙型病毒性肝炎病毒的抗体、抗原和核酸。
若抗体、抗原阳性，说明机体感染了丙型病毒性肝炎病毒；若抗体、抗原阴性，说明机体未曾感染丙型病毒性肝炎病毒。
若上述检测结果均为阴性，也不能排除机体感染病毒后已经痊愈的可能性。
管理：
•对于已经确诊的丙型病毒性肝炎患者，应定期进行检查和监测，包括肝功能检查、丙型肝炎病毒载量检测等。
•患者应避免不洁注射器、针头等的使用，避免刺伤，不与他人共用牙刷、剃须刀等，以减少丙型病毒性肝炎的传播风险。
•提供心理支持，帮助患者应对疾病带来的心理压力。
以上信息仅供参考，如有需要，建议您咨询专业医生。
丙肝实施方案
丙肝实施方案丙肝，即丙型肝炎，是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的一种慢性肝炎。
丙肝的传播途径主要包括血液传播和性传播，且患者大多无明显症状，易被忽视。
因此，对于丙肝的防治工作显得尤为重要。
为了有效控制丙肝的传播，制定并实施科学的丙肝实施方案显得至关重要。
一、加强宣传教育针对丙肝的特点和传播途径，应加强对丙肝的宣传教育工作。
通过各类媒体和社区宣传，提高公众对丙肝的认识和了解，增强自我防护意识。
特别是在青少年群体中，应该加强对丙肝的宣传教育，培养正确的卫生习惯和健康意识。
二、建立健全的筛查机制针对高危人群，应建立健全的丙肝筛查机制。
通过定期的血液检测，及时发现丙肝患者，采取相应的防控措施，避免疾病的传播。
尤其是对于血液透析、输血、器官移植等高危人群，应加强丙肝的筛查工作，确保医疗安全。
三、规范治疗流程针对已经确诊的丙肝患者，应建立规范的治疗流程。
根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，包括药物治疗、营养支持、生活指导等方面。
同时，加强对患者的随访管理，及时调整治疗方案，确保疗效和安全。
四、加强医疗卫生管理在医疗卫生机构中，应加强丙肝的感染控制和医疗废物处理工作。
严格执行医疗器械消毒、医务人员手卫生等规范操作，避免交叉感染。
对于丙肝患者的医疗废物，应采取专门的处理措施，确保环境卫生和公共安全。
五、加强科研与合作在丙肝的防治工作中，应加强科研和合作交流。
通过开展临床研究和基础科研，不断提高对丙肝的认识和治疗水平。
同时加强国际合作，借鉴国外经验，共同应对丙肝这一全球性公共卫生问题。
总之，丙肝实施方案的制定和实施，需要全社会的共同参与和努力。
只有通过宣传教育、筛查机制、规范治疗流程、医疗卫生管理和科研合作等多方面的工作，才能有效控制丙肝的传播，减少其对人类健康的危害。
希望各级政府、医疗机构和社会各界能够共同努力，为丙肝的防治工作贡献力量，促进人民健康。
区县“肝净行动、维护健康”人群丙肝筛查实施方案
区县“肝净行动、维护健康”人群丙肝筛查实施方案区县“肝净行动、维护健康”人群丙肝筛查实施方案一、背景乙肝、丙肝是我国乃至全球普遍存在的病毒性肝炎。
丙型肝炎病毒感染可以导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌，给患者的身体健康和生活质量带来严重影响。
为了及时发现、早期干预、治疗丙肝，保障人民群众的健康，区县决定开展“肝净行动、维护健康”人群丙肝筛查工作。
二、目标1. 早期发现丙肝患者，提供早期干预和治疗机会；2. 降低丙肝的传播风险，控制疫情蔓延；3. 提高人民群众对丙肝的认知和预防意识。
三、实施步骤1. 制定筛查计划：市疾控中心根据区县的人口基数和疫情情况，制定合理的筛查计划。
筛查计划包括筛查人群的范围、筛查方法和时间节点等内容。
2. 宣传教育：通过媒体、社区通告、宣传车等多种形式，向广大市民普及丙肝的相关知识和预防方法，引导人们自觉参与筛查活动。
3. 配置筛查设备和用品：区县疾控中心根据筛查计划，采购和配置相应的筛查设备和用品，包括抗体检测试剂盒、注射器、一次性手套、棉签等。
4. 培训工作人员：疾控中心组织相关人员进行培训，包括筛查方法、操作规范、数据记录等内容，确保工作人员具备相关专业知识和技能。
5. 实施筛查工作：在社区卫生服务中心、医院等卫生机构设立筛查点，定期开展丙肝抗体检测。
工作人员按照操作规范进行采血、检测、数据记录等工作，保证筛查的准确性和规范性。
6. 结果回访和干预：对筛查出的阳性患者进行结果回访，并进行必要的干预措施，包括建议复检、诊断和治疗等，确保患者得到及时有效的处理。
7. 数据分析和评估：疾控中心对筛查工作的数据进行统计、分析和评估，及时发现问题和改进措施，保证筛查工作的质量和效果。
四、协调机制1. 各级卫生部门：加强对丙肝筛查工作的领导和监督，提供必要的人员和物资支持。
2. 社区卫生服务中心和医院：配合筛查点的设立和工作，提供场地和人员支持。
3. 媒体和社会组织：支持宣传教育工作，增强广大市民的参与意识和行动力。
最新丙肝诊断及报告标准
诊断原则
依据流行病学史、症状、体征和实验室检测 等结果进行初步诊断，确诊丙型病毒性肝炎须 依据HCV RNA检测。
区分急性、慢性丙型病毒性肝炎及丙型病毒
性肝炎肝硬化须根据明确的暴露时间（6个
月）、影像学及组织病理学检查结果。
诊断
疑似丙肝病例：符合下列任何一项可诊断： 符合流行病学史和临床表现。 符合流行病学史和肝功能异常。
1.4.2 慢性丙型病毒性肝炎 肝组织中常可观察到不同程度的界面炎、汇管区淋巴浸润甚
至淋巴滤泡形成、胆管损伤及不同程度的纤维化，小叶内肝细 胞脂肪变性、库普弗细胞或淋巴细胞聚集。 1.4.3慢性丙型病毒性肝炎肝硬化
在慢性丙型病毒性肝炎病理改变的基础上出现肝纤维化及小 叶结构的改变，即假小叶形成。
1.5影像学检查
1、报告原则及分类
丙肝诊断分型包括疑似病例、临床诊断病例和 实验室诊断病例。
没有病原携带者和阳性检测的诊断分型。 报告疑似病例时，应及时进行排除和确诊。 实验室确诊病例其临床类型包括急性丙肝，慢
性丙肝。
2、报告要求
丙肝属于法定乙类监测报告传染病。 各级各类医疗卫生机构都有责任通过网络直报系统在 24小时内规范报告发现的丙肝病例。
1.3实验室检查
1.3.1 急性丙型病毒性肝炎有血清ALT、AST升高， 部分病例可有血清胆红素升高。部分慢性丙型病 毒性肝炎和丙型病毒性肝炎肝硬化患者亦可有 ALT、AST升高。
1.3.2 血清抗-HCV阳性。 1.3.3 血清HCV RNA阳性。
1.4组织病理学检查
1.4.1 急性丙型病毒性肝炎 可有小叶内及汇管区炎症等多种病变，其组织学特征包括： 单核细胞增多症样病变，即单个核细胞浸润于肝窦中，形成串 珠状； 肝细胞大泡性脂肪变性； 胆管损伤伴汇管区大量淋巴细胞浸润，甚至有淋巴滤泡形成； 常见界面性炎症。
丙肝抗体检测流程
丙肝抗体检测流程
丙肝抗体检测流程包括以下几个步骤：
1. 采集血液样本：在采血前，受检者需要清淡饮食，晚上8点后不建议进食，第二天早晨采血前不建议运动，之后可以吃少量的食物。
在采血前，需要针对采血点进行局部消毒，再刺破手指，使血液自然流出。
2. 样本处理：将采集的血液样本进行处理，以分离出血清。
3. 丙肝抗体检测：可以采用酶联免疫吸附试验、免疫荧光法、放射免疫测定法等方法进行检测。
其中酶联免疫吸附试验是一种常用的生物化学检测方法，通过利用特异性抗体与待检测物质结合，然后通过酶标记的二抗或底物来检测结合物的存在。
4. 结果判定：根据检测方法的不同，可能出现阳性或阴性结果，分别表示丙肝抗体的存在与否。
5. 报告发放：将检测结果以书面报告的形式发放给受检者，以便受检者了解自己的健康状况。
需要注意的是，丙肝抗体检测只能说明丙肝抗体是否存在，而不能代表肝脏功能和肝炎活跃程度。
如有任何疑问或需要了解更详细的诊断信息，请及时咨询专业医生。
金标法丙肝操作流程
金标法丙肝操作流程
金标法丙肝是一种常用的治疗慢性丙型肝炎的方法，其操作流程主要包括以下几个步骤：
第一步：患者评估
在进行金标法丙肝治疗之前，医生会对患者进行全面的评估，包括病史、体格检查、实验室检查等，以确定患者是否适合接受此种治疗方法。
第二步：药物选择
金标法丙肝治疗主要使用的药物是干扰素和利巴韦林，这两种药物可以有效地抑制病毒复制，减少肝脏损伤。
医生会根据患者的具体情况选择合适的药物剂量和疗程。
第三步：治疗过程
金标法丙肝治疗通常需要持续数月甚至数年，患者需要每周注射干扰素，同时口服利巴韦林。
在治疗过程中，医生会定期监测患者的病情，调整药物剂量，以确保治疗效果。
第四步：不良反应处理
金标法丙肝治疗可能会出现一些不良反应，如发热、乏力、贫血等。
医生会根据患者的具体情况采取相应的处理措施，如调整药物剂量、给予支持性治疗等。
第五步：疗效评估
在金标法丙肝治疗结束后，医生会对患者进行疗效评估，包括
实验室检查、影像学检查等，以确定治疗效果。
如果病情得到控制，患者可以逐渐停止药物治疗，但需要定期复查以监测病情。
总的来说，金标法丙肝是一种有效的治疗慢性丙型肝炎的方法，但治疗过程较长，患者需要密切配合医生进行治疗，同时注意生活
方式的调整，如戒酒、戒烟、合理饮食等，以提高治疗效果。
希望
患者能够早日康复，重获健康。
慢性丙型肝炎诊断及治疗标准流程
慢性丙型肝炎（2016年版）一、慢性丙型肝炎临床路径标准住院流程（一）适用对象。
第一诊断为慢性丙型病毒性肝炎（ICD-10:B18.200）。
（二）诊断依据。
根据卫生部“十二五”规划教材、全国高等学校教材《传染病学》（人民卫生出版社，2013，第8版，李兰娟、任红主编）以及中华医学会肝病分会，中华医学会感染病学分会2015年版《丙型病毒性肝炎防治指南》。
1.既往有慢性丙型肝炎病史，或既往抗HCV阳性超过6个月且现在为HCVRNA阳性，或6个月前可能有暴露史（主要为输血及血制品、静脉吸毒、血液透析、多个性伴侣等）。
2.轻度的乏力、纳差等症状或无明显不适症状，可有或无肝掌、蜘蛛痣。
3.ALT、AST轻度升高或正常，血清抗HCV和/或HCV RNA 阳性。
（三）治疗方案的选择。
根据十二五国家规划教材、全国高等学校教材《传染病学》（2013年，第8版，李兰娟、任红主编）以及中华医学会肝病分会，中华医学会感染病学分会2015年版《丙型病毒性肝炎防治指南》。
1.隔离：血液与体液消毒隔离为主。
2.一般治疗：（1）适当休息：症状明显或病情较重者应强调卧床休息，病情轻者以活动后不觉疲乏为度。
；（2）合理饮食：适当的高蛋白、高热量、高维生素易消化食物。
（3）心理疏导:通过健康教育或心理医生。
3.药物治疗：（1）改善和恢复肝功能：降酶（甘草酸制剂等）、退黄（腺苷蛋氨酸等）。
（2）抗病毒治疗：。
抗病毒治疗是关键, 对具备适应证, 且知情同意下应进行规范的抗病毒治疗。
（四）标准住院日为10-14 天。
(五）进入路径标准。
1.第一诊断必须符合慢性丙型病毒性肝炎（ICD-10:B18.200）。
2.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
（六）住院期间检查项目。
1.必需的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规＋潜血；（2）血清HCV RNA、抗HCV、HCV基因分型、HBV-M、肝肾功能、血糖、凝血功能、甲状腺功能，抗核抗体（ANA）、甲胎蛋白（AFP），妊娠试验（育龄期女性－必要时）；（3）心电图、上腹部B超、肝脏弹性扫描（Fibroscan）、胸部X线片。
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➢血清肌酐水平>1.5 mg/dl
➢显著的冠心病
➢未经治疗的甲状腺疾病
➢肝硬化失代偿期治疗应谨 慎
实用文档
J Hepatol, 2011.
各国指南均推荐的首选用药 ——PEG-IFNα+利巴韦林
国产抗HCV EIA试剂效果良好
国产抗HCV EIA试剂调整S/CO比值界限，可达到与补充阳性试验很好的相关性
100 96.1% 96.0% 96.0% 97.3% 96.1% 96.1% 96.1% 80
60 40
20 0
美国 北京 上海 郑州 北京华大 厦门 北京 Ortho 万泰 科华 华美 吉比爱 英科 GKW ≥3.8 ≥14.0 ≥10.0 ≥6.0 ≥7.0 ≥8.6 ≥10.0
Versant HCV RNA 3.0 (bDNA, Siemens)
Cobas Taqman HCV (Roche)
Abbot Real-time HCV (Abbott)
Versant HCV RNA1.0 (kPCR, Siemens)
实用文档
HCV RNA临床检测的标准化
➢WHO确立了国际单位(IU)作为统一标准
实用文档 1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.
抗-HCV EIA检测技术不断进展
发生HCV感染至HCV抗体检出的窗口期不断缩短
实用文档
NAT或RIBA确定的阳性率 (%)
各国指南均推荐HCV RNA检测 用于丙肝的确诊
2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南——
➢有必要进行HCV RNA检测的人群：
–抗-HCV阳性者 –出现明显肝炎症状者
实用文档 1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.
实用文档
各国指南均以清除HCV RNA 作为丙肝治疗的首要目标
2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南——
➢丙肝治疗的目标就是清除HCV RNA
➢治疗终点：持续病毒学应答（SVR）即为病 毒学治愈
➢达到SVR从而改善或减轻HCV相关的肝损害 及并发症
实用文档 1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.
评价病毒 学应答
抗HCV检测
HCV RNA定性检测
肝活检
HCV RNA定量检测 HCV基因型检测
HCV RNA定量检测
实用文档
各国指南均明确指出抗-HCV检测 对于丙肝筛查的重要意义
2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南——
➢50%～80% HCV急性感染者无法自愈 ➢抗-HCV酶免疫法（EIA）适用于HCV筛查 ➢第三代EIA检测的特异度可达99%
实用文档
HCV筛查、诊断流程
抗HCV检测（＋）
HCV RNA检测（ ＋ ） HCV的基因型检测
HCV RNA检测（—） 已经自愈
基因1型
基因2/3型
实用文档
中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指南》
HCV各项检测的临床意义
鉴别患者 基线特征 制定治疗
方案
治疗过程
筛查
诊断
评估病变 程度
评估预后
丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程
实用文档
丙肝的规范筛查、诊断
实用文档
慢性丙肝的临床诊断
➢有输血史、应用血液制品史或明确的HCV暴露史
➢抗HCV(+)和HCV-RNA(+) ➢维持6个月以上 ➢伴ALT↑或ALT正常 ➢慢性丙肝患者症状的严重程度与肝脏病变的发 展不成正比，即使没有明显症状，部分患者可能 已经出现肝纤维化，甚至早期肝硬化
实任用芙文档蓉, 庄辉, et al. Transfusion 2005;45:1816-1822.
多数急性HCV感染无法自愈 抗HCV阳性有必要检测HCV RNA确诊
ALT检测值与丙 肝病情进展情况 并不平行，30% 慢性丙肝患者 ALT水平正常
实用文档
中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指南》
➢无操作引起的污染 ➢更高的灵敏度和精确性 ➢定量线性范围更广 ➢可重复性提高 ➢自动化操作，效率更高 ➢尽可能避免人为误差
实用文档
2009年美肝会指南对抗-HCV 和HCV RNA检测结果的详细解读
实用文档
及早筛查，及早诊断是 迈向治愈丙肝的关键第一步
检测
评估
治愈 治疗
筛查
咨询
实用文档
丙肝的规范治疗
➢所有的检测过程都应该包括内参照样品
➢目前，各种检测试剂使用的定量单位尚未统一 （pg/ml, copies/ml, IU/ml或Eq/ml），检测结果 需要经过不同的公式换算
➢国产HCV RNA检测试剂的检测下限均高于美肝 会和欧肝会推荐的下限阈值（<50IU），有待改 进
实用文档
HCV RNA实时定量PCR检测的优势
越来越多不同类型的丙肝患者 纳入临床规范治疗范畴
约1/3的患者ALT指标正常，临床症状仅有乏力、恶心和腹痛， 但肝脏病变仍在不断进展； 隐匿性丙肝HCV RNA可能处于低水平复制，虽然无法检测，但 对肝脏损伤并未停止
实用文档
庄辉. 全国丙肝论坛.
2011年欧肝会指南提出的治疗禁忌症
➢绝对禁忌症
➢未获控制的抑郁、精神病、 癫痫症状
➢未获控制的自身免疫性疾 病
➢Child–Pugh B7或更高
➢孕妇或不愿执行避孕措施 的夫妇
➢严重的合并症：未获控制 的高血压、心力衰竭、未 获控制的糖尿病、COPD
➢相对禁忌症
➢血象指标异常 (男性Hb<13 g/dl、女性Hb<12 g/dl，嗜 中性粒细胞计数 <1500/mm3，血小板计数
现行HCV RNA定量PCR试剂 检测限存在一定的差异
美肝会、欧肝会推荐 的检测限为<50IU
10
Cobas Amplicor HCV Monitor v2.0 (Roch107
108
109
SuperQuant(NGI)
LCx HCV RNA Assay (Abbott)