纯化水检验标准操作程序(1)

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中国药典纯化水检验标准

中国药典纯化水检验标准

纯化水汉语拼音: Chunhuashui英文名: Purified Water性状: 本品为无色的澄清液体;无臭,无味。

检查:酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

氯化物、流酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml。

第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。

硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管子50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾 0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1pg NO3)0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。

亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)lml与盐酸菜乙H肢溶液(0.l+100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液〔取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 002%)。

氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加元氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 03%)。

二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,小时内不得发生浑浊。

(整理)注射用水纯化水检验规程

(整理)注射用水纯化水检验规程

上海普济医疗器械制造有限公司注射用水(纯化水)检验指导书文件编号: PJ/JG-001版本:B修改状态:0受控状态:发布日期:实施日期:编写: 校对: 核准:1、引用标准中华人民共和国药典2010年版、GB14233.2-2005、GB14233.1-20082、检测仪器a)恒温水浴锅:b)干烤箱:c)恒温培养箱:d)电子天平:e)PH计:f)霉菌培养箱:3、检查要求及检测规程3.1 性状取适量本品,置试管中,目视观察应为无色澄明液体,无臭、无味。

3.2酸碱度测定3.2.1 纯化水: 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

3.2.2 注射用水:取本品100mL,加饱和氯化钾溶液0.3mL, 按PJ/SG026-011 1/0《pHS-3C型酸碱度计操作规程》测定供试溶液的PH值,记录检测结果。

正常范围应为5.0~7.0。

3.3 硝酸盐1) 取30mL试管两只。

其中1支加本品5ml,作为测定管;另1支中加标准硝酸盐溶液0.3mL,加无硝酸盐的水4.7mL,作为标准管。

2) 置两管于冰水浴中冷却,向两试管中各加入10%氯化钾溶液0.4mL与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1mL,摇匀。

缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将两支试管于50℃水浴中放置15分钟。

3) 比较两管的颜色,样品管不得比标准管更深。

(0.000 006%)。

3.4亚硝酸盐1) 取30mL试管两只,其中一管加入本品10mL,作为测定管;另一管加入标准亚硝酸盐溶液0.2mL,加无亚硝酸盐的水9.8mL,作为标准管。

2) 向两管中都加入对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1mL与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1mL。

3) 比较两管的颜色,样品管不得比标准管更深。

(0.000 002%)3.5氨纯化水取两支50ml纳氏管,其中一管加入50ml本品,作为测定管;另一管加氯化氨溶液(浓度31.5μg/ml)1.5ml,加无氨水48ml,作为标准管。

纯化水检测SOP

纯化水检测SOP

纯化水检测SOP1.目的为规范生产用纯化水的检验操作,特制定本SOP。

2.范围本规程适用于纯化水的检测。

3.定义分子式及分子量:H2O 18.024.职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。

4.2.QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。

4.3.质量总监负责批准本规程。

4.4. QA负责本规程执行的监督。

5.引用标准《中华人民共和国药典》2020年版二部6.材料见程序。

7.流程图无8.程序8.1.性状本品为无色的澄清液体;无臭、无味。

8.1.1.结果判断:应符合规定8.2.酸碱度8.2.1.原理:利用指示剂PH变色域可测出纯化水的酸碱度。

8.2.2.器材:天平(千分之一),250ml烧杯,10ml吸管,125ml滴瓶,中试管,吸耳球,试管架等。

8.2.3 试剂及配制0.05mol/L NaOH液:取0.5mol/L NaOH液1ml,加9ml水,摇匀。

0.5mol/L NaOH液的配制:取NaOH 2g,加水使其溶解成100 ml,即得。

甲基红指示液:取甲基红(指示剂)0.05g,加NaOH(0.05mol/L)3.7ml,用水稀释至100ml,摇匀,即得。

溴麝香草酚蓝指示液:取溴麝香草酚蓝(指示剂)0.05g,加NaOH液(0.05mol/L)1.6ml 使其溶解,再加水稀释至100ml,摇匀,即得。

8.2.4 操作步骤:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

8.2.5 结果判定:应符合规定。

8.3.电导率8.3.1.原理:在电解质中,带电的离子在电场的影响下产生移动而传递电子,其导电能Read Read Read 力以电阻R 的倒数电导度G 表示:G =1 / R当温度一定时,电阻与电极距离L 成正比,与电极截面积A 成反比:L LR= ρ ρ:电阻率 所以电导率K =A A×R当电极形状不变时,L/A 是个常数,称为电极常数,以J 表示,J=L/A因此, K=J×G(s/cm)从上式可知,当采用常数为1的电极时,电导率和电导度数值相等.式中s 称为西门子:1S = 10-3 ms = 10-6µs电导的测量,实际上是通过测量浸入溶液的电极极板之间的电阻来实现的。

纯化水检验标准操作程序(1)

纯化水检验标准操作程序(1)

编号:Q/DH-WI-03-07 纯化水检测标准操作程序修订状态:0版本号:A纯化水检测标准操作程序1 目的规范本公司纯化水的检验操作,确保纯化水符合质量要求。

2 范围适用于本公司生产工艺用水及化验室用纯化水的检验。

3 职责3.1 生产部指定制水专员负责工艺用水的制备;3.2 品质部负责工艺用水各项指标的检验工作。

4 检测依据《中华人民共和国药典》2010年版 2部纯化水5 操作方法5.1 取样点:纯化水制备的出水口。

5.2 检测项目5.2.1 性状:无色的澄明液体,无臭、无味。

5.2.2 酸度5.2.2.1 试剂与溶剂:甲基红指示液5.2.2.2 所用器具:试管、滴管5.2.2.3 操作方法:取本品10ml置试管中,用滴管滴甲基红指示液2滴,观察现象。

5.2.2.4 结果判定:不得显红色,即可判定合格。

5.2.3 碱度15.2.3.1 试剂与溶剂:溴麝香草酚蓝指示液5.2.3.2 所用器具:试管、滴管5.2.3.3 操作方法:取本品10ml置试管中,用滴管滴溴麝香草酚蓝指示液5滴,观察现象。

5.2.3.4 结果判定:不得显蓝色,即可判定合格。

5.2.4 硝酸盐5.2.4.1 试剂与溶剂10%氯化钾溶液、0.1%二苯铵硫酸溶液、硫酸(AR)、标准硝酸盐溶液、硝酸钾(AR)、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水5.2.4.1.1 硝酸钾标准液的配制a.试剂与溶剂:硝酸钾(AR)无硝酸盐的纯水b.仪器与设备:分析天平1ml移液管、100ml容量瓶、10ml移液管c.操作方法:用天平精密称取0.163g硝酸钾,置100ml容量瓶中加无硝酸盐的纯水至100ml,摇匀。

再用1ml移液管移取1ml置另一100ml容量瓶中,加无硝酸盐的纯水稀释至100ml,摇匀,再用10ml移液管移取第二容量瓶稀释液10ml置另一容量瓶中加无硝酸盐的纯水至100ml,摇匀,即得(每1ml相当于)。

1μgNO35.2.4.1.2 10%氯化钾溶液的配制a.试剂与溶剂:氯化钾(AR)、纯化水b.仪器与设备:分析天平、容量瓶(100ml)c.操作方法:用分析天平精密称取10.0g氯化钾置100ml容量瓶中,用纯化水稀释至刻度,即得10%氯化钾溶液。

纯化水的检验流程

纯化水的检验流程

纯化水的检验流程1.微生物限度检测实验前准备:实验所用的仪器(培养皿和玻璃杯薄膜过滤器所用的三角瓶、各种试管、镊子过滤用的薄膜用纯化水浸泡)高压蒸汽器121℃灭菌15分。

转移到生物实验室放在试验台后打开风机和紫外灯二次灭菌30分。

培养基的准备:玫瑰红钠(用于霉菌和酵母菌培养时间3—5天、23—28℃)、营养琼脂(用于细菌的培养,培养时间18—24小时、温度30—35℃)实验流程:首先取样。

在车间、实验室、每个用水点按序取样250ml每个取样点取样三次、微生物检测应在取样1小时内进行。

或者冷藏4小时内进行。

薄膜过滤法检测,一个样过滤一份,就是200ml的纯化水通过滤膜,(将该滤膜浸泡在纯化水(屈臣氏的蒸馏水)中后灭菌)然后把过滤后的薄膜、分别放入有培养基的平皿中铺平中间不能有气泡,一支放于玫瑰红钠培养基内(用于霉菌和酵母菌培养时间3—5天、23—28℃)一支放于营养琼脂(用于细菌的培养,培养时间18—24小时、温度30—35℃)检测结果判定!以1ml供试品的菌落数报告菌数,供试品菌落数1ml、不得超过100cfu 霉菌和酵母菌1ml不得超过100cfu参照依据:参照《中华人民共和国药典》2010版第二部微生物限度检查及(附录XI J)微生物限度标准和GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法。

纯化水微生物检测报告2.酸碱度:取本品1ml加甲基红2滴不得显示红色,另取本品10ml加溴麝香草酚蓝5滴不得显示蓝色。

3.硝酸盐:取本品5ml放冰浴中冷却,加入10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml摇匀缓缓的加入(用直管加优级纯硫酸)5ml摇匀(反复颠倒几次)将试管放入50度水浴中15分钟,溶液产生的蓝色,与标准硝酸盐溶液0.3ml、加无硝酸盐的水4.7ml、用同一种方法(指的是摇匀后放入50℃水浴中15分钟)处理后的颜色对照不得更深(0.000006%)4.亚硝酸盐:取本品10ml放置纳试比色管加对氨基本磺酰胺的稀盐酸溶液与盐酸萘乙二胺产生的粉色,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml用同一方法处理后的颜色比较不得更深。

011纯化水检验标准操作规程

011纯化水检验标准操作规程

纯化水检验标准操作规程1 范围本标准建立了纯化水检验标准操作规程。

本标准适用于纯化水的检验。

1 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,其最新版本适用于本标准。

《中华人民共和国药典》 2010年版二部。

《纯化水质量标准》2 责任质量部及纯化水岗位按本规程对纯化水进行检验。

3 操作规程4.1 试剂与试药甲基红指示液、溴麝香草酚蓝指示液、硝酸、硝酸银试液、氯化钡试液、草酸铵试液、10%氯化钾溶液、0.1%二苯胺硫酸溶液、硫酸、标准硝酸盐溶液、对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)、盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)、标准亚硝酸盐溶液、碱性碘化汞钾试液、氯化铵溶液、氢氧化钙试液、稀硫酸、高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)、醋酸盐缓冲液、硫代乙酰胺试液、标准铅溶液。

4.2 仪器与设备50ml具塞量筒、烧杯、50ml纳氏比色管、20ml试管、10ml试管、100ml试管、蒸发皿、酸式滴定管、铁架台、三角锥形瓶、万分之一天平、水浴锅、烘箱、恒温培养箱、干燥器、滤膜(直径50mm,孔径0.45μm)、50ml注射器。

4.3 检验项目4.3.1 性状4.3.1.1操作方法取本品,在明亮光线下,采用目测、口尝法进行检查。

4.3.1.2 记录记录其性状。

4.3.1.3结果判定.1 本品为无色的澄明液体;无臭、无味,判为符合规定。

4.3.2 检查4.3.2.1 酸碱度4.3.2.1.1操作方法取本品10ml,加甲基红指示液2滴;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,观察溶液颜色。

4.3.2.1.2 记录记录两支试管内液体的反应结果。

4.3.2.1.3结果判定加甲基红指示液2滴,不显红色;加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不显蓝色。

判为符合规定。

4.3.2.2 硝酸盐4.3.2.2.1操作方法取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准消酸盐溶液〔取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)〕0.3ml,加无硝酸盐的水4.7 ml,用同一方法处理后的颜色比较,比较两支试管溶液颜色。

纯化水检测操作规程

纯化水检测操作规程

纯化水检测操作规程编号:版本:编制:日期:审定:日期:批准:日期:生效日期:管理部门:发放部门:生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部1.目的为严格控制自制纯化水的质量,保证其满足产品的使用要求,同时为规范纯化水的检验操作,特制定此规程。

2. 适用范围本标准适用于纯化水的质量检验。

3. 职责质量部实验员对本标准的实施负责。

4 工作程序4.1产品信息:本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂,用做生产用原材料,如钢针的清洗。

4.2抽样及判定:抽取各个取水点的自制纯化水,其理化项目检测应符合4.4要求。

4.3检验依据《中国药典》(2020年版二部):纯化水质量标准;4.4标准限度4.5检验项目及方法4.5.1性状:目测观查,应为无色、无臭、无味澄明液体。

4.5.2酸碱度:4.5.2.1试剂:甲基红指示液、溴麝香草酚蓝指示液4.5.2.2试验步骤:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色。

另取本品10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

4.5.3硝酸盐:4.5.3.1试剂:10%氯化钾溶液、0.1%二苯胺硫酸溶液、标准硝酸盐溶液、无硝酸盐的水、硫酸4.5.3.2试验步骤:取本品5ml置试管中,冰浴冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释成100 ml,摇匀,精密量取1 ml加水稀释成100 ml,摇匀,再精)]0.3 ml,密量取10 ml加水稀释成100 ml,摇匀,即得(每1 ml相当于1μgNO3加无硝酸盐的水4.7 ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。

4.5.4亚硝酸盐:4.5.4.1试剂:对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)、盐酸奈乙二胺溶液氯化铵溶液(0.1→100)、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐的水4.5.4.2试验步骤:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1 ml及盐酸奈乙二胺溶液(0.1→100)1 ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解并稀释成100 ml,摇匀,精密量取1 ml加水稀释成100 ml,摇匀,再精密量取1 ml加水稀释成)]0.2 ml,加无亚硝酸盐的水9.8 50 ml,摇匀,即得(每1 ml相当于1μgNO2ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。

纯化水质量标准及检验操作规程

纯化水质量标准及检验操作规程

及检验操作规程1.目的:建立纯化水质量标准及检验操作规程,规范检验操作。

2.范围:纯化水质量标准及检验操作3.责任:纯化水检验员4.质量标准及检验操作规程:本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。

5检验操作规程5.1 性状5.1.1.标准要求:无色的澄清液体;无臭,无味。

5.1.2.操作方法:目测观察。

5.1.3.原理\检验方法:目测观察与鼻子闻味。

5.2酸碱度5.2.1.标准要求:不得显红色、不得显蓝色5.2.2.操作方法:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

5.2.3.原理:甲基红指示液变色范围pH4.2~6.3(红→黄)溴麝香草酚蓝指示液变色范围pH6.0 ~7.6 (黄→蓝)所以pH检测值在 4.2 ~7.6为合格,超出此范围颜色(红\蓝)为不合格。

5.2.4.试剂配制:(1)溴麝香草酚蓝指示液—取溴麝香草酚蓝0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。

(2)甲基红指示液—取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。

(3)0.05mol/L氢氧化钠溶液—取氢氧化钠0.2g,加水使溶解成100ml,即得。

5.3硝酸盐5.3.1.标准要求:不得更深(0.000006%)5.3.2.操作方法:取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐的水 4. 7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深。

5.3.3.原理:5.3.3.1 硝酸盐与二苯胺硫酸在酸性的条件下生成有色(蓝色)物质。

(硝烟反应:苯胺被氧化,得到的是一个醌式结构,醌式物质为蓝色)5.3.3.2 标准硝酸盐溶液(每 1 ml 相当于1μg 的NO3)0.3 ml ,无硝酸盐的水4.7ml 。

纯化水检验操作规程

纯化水检验操作规程

纯化水检验操作规程《纯化水检验操作规程》一、检验目的纯化水是在工业、实验室和医疗等领域中广泛使用的一种水质。

为了确保纯化水符合相关要求,需要进行定期检验。

本规程旨在规范纯化水检验操作,确保检验结果准确可靠。

二、检验仪器与设备1. 电导率计2. pH计3. 紫外可见分光光度计4. 各类试剂及耗材5. 符合纯化水检验所需的其他仪器与设备三、检验项目与方法1. 电导率检验:使用电导率计测量纯化水的电导率,确保其在规定范围内(通常为18.2 MΩ/cm)。

2. pH值检验:使用pH计测量纯化水的pH值,确保其在规定范围内(通常为6.5-8.5)。

3. TOC检验:使用紫外可见分光光度计测量纯化水中的总有机碳含量,确保其在规定范围内。

4. 其他检验项目:根据具体需求,可以进行微生物检验、有害物质检验等。

四、样品采集与处理1. 样品采集:从纯化水系统中取样,并尽量避免样品受到外界污染。

2. 样品处理:需要根据检验项目的需要,进行必要的预处理,确保检验结果准确可靠。

五、质量控制1. 日常质量控制:定期对检验仪器进行校准和验证,确保其准确性和可靠性。

2. 质量评价:对检验结果进行定性和定量评价,确保检验结果符合要求。

六、记录与报告1. 记录:对每次检验的操作过程、结果和质量控制情况进行详细记录。

2. 报告:根据实际需要,出具检验报告,并及时通知相关部门。

七、安全操作1. 全程佩戴实验室防护用具,避免接触有害物质。

2. 操作过程中注意安全,避免事故发生。

通过执行上述规程,可以确保纯化水的检验过程准确可靠,为生产和实验提供稳定的水质保障。

(完整版)纯化水、注射用水检验操作规程

(完整版)纯化水、注射用水检验操作规程

工艺用水检验操作规程1.目的规定了工艺用水的监测、取样、标准检验管理要求,确保工艺用水的检验结果可靠性。

2.范围适用于质量保证部部对本厂工艺用水的全性能监测管理。

3.参考/引用文件3.1 2015版《中国药典》4.定义4.1纯化水:本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。

4.2注射用水:本品为纯化水经蒸馏所得的水。

5. 职责5.1检验员负责按照本规程实施工艺用水检测,出具检验结果。

5.2质量工程师负责审核检验报告,负责不符合结果的跟踪、处理,并定期根据检验结果完成数据趋势统计。

5.3生产部门负责查明工艺用水数据不符合的原因,组织纠正。

6.操作程序6.1仪器、设备超净工作台、立式高压灭菌器、电热恒温水浴锅、薄膜过滤器、无菌滤膜、旋涡振荡器、电子天平、pH计、电导率仪、电热恒温鼓风干燥箱、电热恒温培养箱、菌落计数器、酒精灯、烧杯、培养皿、试管架、试管、比色管等。

6.2取样方法化学性能测试:放水30s之后取水对容器震荡三次以后,进行取样。

总有机碳:采样时必须使用密闭容器,采样后容器顶空应尽量小,并应及时测试。

所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物,并用总有机碳检查用水做最后的淋洗。

微生物性能测试:使用经高温蒸汽灭菌的容器取样,取样前,先放水30s,尽量缩短瓶盖开启的时间。

6.3操作步骤6.3.1性状取本品50ml用肉眼和鼻子进行观察检测,应为无色、无臭的澄明液体;6.3.2酸碱度(纯化水)a.溶液配制①0.05mol/L氢氧化钠溶液:取0.2g氢氧化钠,加水稀释至100 ml,摇匀,即得。

②甲基红指示液:取甲基红0.1g,加0.05mol/L的氢氧化钠溶液7.4ml使溶解,再加水稀释到200ml,即得。

③溴麝香草酚蓝指示剂:取溴麝香草酚蓝0.1g,加0.05mol/L的氢氧化钠溶液3.2ml 使溶解,再加水稀释到200ml,即得。

b.检验与合格判断标准④取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色。

纯化水检验操作规程

纯化水检验操作规程

目的:为检验纯化水建立一个标准操作规程。

适用范围:纯化水检验操作。

责任:全体检验人员对本规程的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。

程序:1. 设备和仪器:比色管、水浴埚、具塞量筒、烧杯、蒸发皿、105℃烘箱及玻璃仪器。

2. 试剂和试液:甲基红指示液、溴麝香草酚蓝指示液、硝酸、硝酸银试液、氯化钠试液、草酸铵试液、10%氯化钾溶液、0.1%二苯胺硫酸溶液、硫酸、对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)、盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)、碱性碘化汞钾试液、氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)、氢氧化钙试液、稀硫酸、高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)、醋酸盐缓冲液(PH3.5)、硫代酰胺试液、标准铅溶液。

无硝酸盐的水,无亚硝酸盐的水,无氨水。

标准硝酸盐溶液〔取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀即得(每1ml相当于)〕1μgNO3标准亚硝酸盐〔取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀)〕即得(每1ml相当于1μgNO23. 性状:取本品倒出少许于烧杯内,观察,嗅味,品尝,应为无色的澄明液体,无臭;无味。

4. 检查:4.1 酸碱度:4.1.1 原理:酸遇甲基红显红色,碱遇溴麝香草酚蓝显蓝色。

4.1.2 方法:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液不得显蓝色。

4.2 氯化物、硫酸盐与钙盐:4.2.1 原理:氯离子与银离子,硫酸根离子与钡离子,草酸根离子与钙离子,均能发生沉淀反应。

4.2.2 方法:取本品分置三支试管中,每管各50ml。

第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。

纯化水取样操作标准

纯化水取样操作标准

纯化水取样操作标准一、取样前准备工作:1、取样员分别按纯化水的检测计划做好取样器具准备。

2、用于理化检测的水质盛装容器应为洁净的广口试剂瓶(500ml)。

3、用于微生物检测的水质盛装容器应为灭菌后洁净的广口试剂瓶(100ml)。

灭菌后应注明“已灭菌”字样,三天内使用。

4、取样量:理化检测用样品取样量为一次全检量的1~2倍(约800ml);微生物限度检测用样品取样量为一次全检量(约100ml);电导率检测用样品取样量应为100ml以上(确保盛装器具装满)。

二、取样过程1、化学检验用样品的取样:2、完全打开取样点水龙头,放流1~2分钟。

3、打开广口瓶瓶塞,将瓶口对准水龙头,接取取样水,用取样水冲洗瓶内壁3次,再接取样水至所需取样量,移开瓶口,盖上瓶塞,关闭水龙头。

4、贴上取样标签,注明品名、数量、检验项目、取样点、取样日期、取样人。

5、微生物检验取样:5.1 打开取样点水龙头,放流1~2分钟;5.2 取样操作前,取样员手和水龙头(一般区)应经过70~75%乙醇棉球擦拭消毒。

5.3 拿出已灭菌的玻璃瓶,打开瓶塞(注意不要污染瓶口和瓶塞),将瓶口对准水流(注意不要将瓶口接触到水龙头),接取取样水,用取样水冲洗瓶内壁3次,再接取样水至所需取样量,移开瓶口,盖上瓶塞,关闭水龙头。

5.4 贴上取样标签在玻璃瓶,注明品名、数量、检验项目、取样点、取样日期、取样人。

5.5 取样结束后,应及时填写《工艺用水取样记录》。

5.6 样品取完后,及时送到质检中心,质检中心样品接收员应按检测项目要求分发到相应的岗位,填写《样品接收分发记录》。

三、注意事项1、在同一水源、同一时间采取几个样时,用作微生物检验的水样应先取,以免采点被污染;2、一般从取样到检验不得超过2小时,特殊情况下不能立即检验时,应低于4℃冷藏保存且不超过6小时。

3、用于电导率检测的样品,应特别注意确保存放容器洁净,否则会严重影响检测结果。

4、电导率和检测的水质取样时应确保装满存放容器,避免空气中的二氧化碳溶入。

纯化水检测标准操作规程

纯化水检测标准操作规程

1 目的为检验人员提供正确的操作依据,保证纯化水的检测程序规范化、标准化。

2 范围适用于本公司纯化水的检测。

3 职责质管部负责检验。

4 内容4.1取样规程4.1.14.1.24.1.3取样方法①用消毒酒精棉球将水阀门水阀门擦拭3遍;②将水阀门完全打开,放水5分钟,以排除管道内积存的死水;③用酒精消毒棉球擦拭手和指甲缝,擦拭三角瓶(已灭菌)外壁;④打开三角瓶塞(注意瓶塞不要碰任何物品和手掌),将瓶口对准管口水流,使水直接落入瓶内(注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙,以便在检验时可充分振摇混合水样),接水量大约为检验量的3倍后,移开瓶口,立即盖紧瓶塞,关闭阀门;⑤填写标签:内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人,贴在瓶外,将瓶放在具盖的样品箱内;⑥在同一水源,同一时间采取几个水样时,用作微生物限度检验的水样应先采取。

以免取样点被污染;⑦一般从取样到检验必须在2小时内进行,条件不允许立即检验时,应冷藏保存,并且不超过6小时。

⑧取样容器的洗涤:用饮用水冲洗→放入盛有洗涤精水溶液中浸泡30分钟→用适宜的毛刷刷洗数次→用饮用水冲洗至无泡沫→用纯化水荡洗三遍,晾干→干燥后,置121℃高压蒸汽灭菌锅内灭菌30分钟,烘干备用。

4.2检测项目-《中国医药行业标准体外诊断试剂用纯化水YY/T1244-2014》及试验方法-《中国药典2015年版》4.2.1性状正常视力目测检查,本品应为澄清、无色的液体。

4.2.2电导率使用具有温度自动补偿功能的电导率仪测定。

电导率(25℃)应不大于1uS/cm。

4.2.3易氧化物取本品100mL,加稀硫酸(10%),煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10mL,再煮沸10min,粉红色不得完全消失。

4.2.4微生物限度取本品不少于1ml,经薄膜过滤法处理后,采用R2A琼脂培养基,30-35℃培养不少于5天,依法检查(通则1105),每1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。

纯化水检验操作规程

纯化水检验操作规程

纯化水检验操作规程一、目的纯化水是化学实验中常用的一种实验用水,为确保实验结果的准确性和可靠性,需对纯化水进行检验。

本操作规程旨在规范纯化水的检验操作,确保实验结果的准确性和可重复性。

二、操作准备1.准备清洁的试剂瓶、试剂皿和玻璃仪器,确保无杂质。

2.准备所需试剂:PH试纸、铜离子试剂、氧化性试剂等。

3.准备检测仪器:PH计、电导率计、紫外可见分光光度计等。

三、操作步骤1.PH值检测(1)将PH试纸修剪成适当大小,每个PH试纸的长度约为5cm左右。

(2)将PH试纸蘸取纯化水,注意不要用手直接接触试纸。

(3)将PH试纸低浸入纯化水中,保持10秒左右。

(4)观察试纸颜色变化,并与标准PH值比较,确定纯化水的PH值。

(5)记录检测结果,并进行数据分析。

2.电导率检测(1)将电导率计置于检测架上,并调整为合适高度。

(2)将电导率计的电极部分浸入纯化水中,保持10秒左右。

(3)等待电导率计显示稳定的数值,记录检测结果。

(4)将电导率计清洗干净,准备下一次检测。

3.紫外可见光谱检测(1)将纯化水样品放置在玻璃仪器中,确保无空气泡。

(2)将玻璃仪器置于紫外可见分光光度计中,调整合适位置。

(3)设置检测波长和扫描范围,并开始检测。

(4)等待检测结束,记录检测结果。

(5)将玻璃仪器清洗干净,准备下一次检测。

四、操作注意事项1.在进行纯化水检验操作前,要彻底清洗实验仪器,以避免任何杂质的干扰。

2.执行试验过程中,要注意操作规范、纯化水样品的保存和标识。

3.检测过程中要保持仪器的精确度和准确性,确保实验结果的可靠性。

4.实验人员要遵循安全操作程序,佩戴个人防护用品,禁止饮食等。

5.报告检验结果时,需完整准确记录每次检测的结果,以备后续数据分析。

五、操作结果分析1.PH值检测结果分析:根据实验需求,判断纯化水的酸碱性。

2.电导率检测结果分析:根据实验需求,判断纯化水中溶质的浓度。

3.紫外可见光谱检测结果分析:根据实验数据,分析溶质在纯化水中的分布和浓度。

检验纯化水标准操作规程

检验纯化水标准操作规程

島津CS—9301型薄層掃描器維護保養規程
目的:制訂CS—9301型薄層掃描器維護保養規程。

適用範圍:CS—9301型薄層掃描器維護保養.
責任:檢驗室操作人員執行本規程。

檢驗室主任監督本規程的執行.
程序:
1.儀器的維護.
1.1儀器室的溫度控制在18~30℃;濕度爲30%~60%。

1。

2儀器使用完畢,要用保護罩遮蓋以防塵.
1.3樣品室要保持清潔乾淨,使用完畢,要以紗布擦乾淨.
1.4樣品台避免與酸、堿及有機溶劑接觸,使用完畢可用乙醇擦乾淨。

1.5低壓汞燈的維護:凡需使用低壓汞燈,均需記錄使用時間.
1。

6儀器運作過程中,切勿打開主機蓋.
1。

7儀器主機蓋不能用力上拉或下壓。

1.8儀器性能要定期檢定,保證儀器的準確性.
2。

儀器的保養。

2。

1儀器波長準確度的檢查:用低壓汞燈在200~700nm波長範圍內以熒光方式對空白的矽膠薄層板掃描零吸收圖譜。

圖譜中峰位波長與相應已知波長(253.6,313.0,334.2,365。

0,404。

7,435。

8,546。

1,578.0nm)的差值,應不大於±8nm。

2.2薄層斑點掃描積分值重視性的考核:于矽膠G薄層板上點樣2ml波度約爲0。

5mg/ml。

甲基黃的甲醇溶液,以苯爲展開劑,展開50cm後晾乾,掃描10次,波長爲λs=400nm,λR=600nm,以甲基黃斑點的吸收度積分值計算相對標準偏差.鋸齒掃描相對標準偏差應≤1。

5%線性掃描相對標準偏差應≤。

纯化水检验标准操作规程

纯化水检验标准操作规程

1. 目的规范体外诊断试剂用纯化水理化检验与微生物限度检验操作。

2. 范围适用于体外诊断试剂用纯化水理化与微生物限度检验。

3. 职责3.1专职检验员负责本规程实施及出具检验报告。

3.2 质量监督员负责监督本规程的执行。

4.内容4.1 理化检验4.1.1性状采用感官评判,目测鼻闻,该物品应为无色的澄清液体;无臭,无味。

4.1.2酸碱度取待检纯化水10mL,加甲基红指示液2滴,目测不得显红色;另取10mL待检纯化水,加溴麝香草酚蓝(溴百里酚蓝)指示液5滴,目测不得显蓝色。

4.1.3易氧化物取待检纯化水100mL,加10%稀硫酸10mL,煮沸后,加(0.02moL/L)高锰酸钾滴定液0.10mL,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

4.1.4电导率选择电导精度达0.1μS/cm的仪器,在25℃下检测,电导率不超过0.1mS/m。

可以选用适当的保温装置,控制水温在25℃检测,也可以选择用有温度补偿功能的电导率仪,进行检测。

4.1.5试液的配制4.1.5.1甲基红指示液:取甲基红0.1g,加0.05mol/L NaOH溶液7.4mL使溶解,再加水稀释至200mL。

变色范围:PH4.2~6.3(红→黄)。

4.1.5.2溴麝香草酚蓝指示液:取溴麝香草酚蓝0.1g加入0.05mol/L NaOH溶液3.2mL溶解,再加水稀释至200mL。

变色范围:PH6.0~7.6(黄→ 蓝)4.1.5.3稀硫酸:10%硫酸,700mL水中缓慢加入55.46mL98%浓硫酸,并不断地搅拌,最后用水定容至1000mL。

4.2微生物限度检验4.2.1打开微生物限度室洁净空调系统通风20-30min。

4.2.2将待检纯化水水及检验要用相关器具包括培养基、无菌滤器,无菌培养皿等,准备好后经培养室传递窗传入微生物限度室,传递窗传物品前后各照15min紫外。

4.2.3 专职检验员进入微生物限度室换鞋进行换鞋脱实验服,进入一更进行手清洗,进入二更带上口罩、头套穿万级洁净工作服、工作鞋,手消毒后带无菌手套。

纯化水检验操作规程

纯化水检验操作规程

1.目的为 QC查验人员供给查验依照。

2.合用范围合用于纯化水的查验操作。

3.有关部门质量保证部、生产制造部4.职责5.QC人员在进行纯化水查验操作时,一定按本规程进行操作。

5.检测依照中国药典 2010 年版二部 P4116.检测周期本品查验周期为 7 天。

7.检测指标及质量标准纯化水项目标准性状无色澄明、无臭、无味酸碱度切合要求硝酸盐≤%亚硝酸盐≤%氨≤%电导率 ( μs/cm) <( 25℃)TOC (mg/L) <易氧化物切合规定不挥发物 (mg/100ml) ≤1重金属≤%微生物限度(细菌、霉菌和酵母菌总数)≤ 100( CFU/ml)7.1.性状a)仪器设施:烧杯( 50ml)b)测定步骤:量取供试品 30ml 置烧杯中,于光明处检视。

c)结果判断:应为无色的澄明液体,无臭、无味。

7.2.酸碱度a)器具:电子天平、 10ml 试管、 100ml 棕色试液瓶、 100ml 透明试液瓶、 50ml 烧杯、5ml 移液管、 10ml 移液管、 200ml 容量瓶b)试剂:甲基红指示液:用电子天平称取甲基红 0.1g 于烧杯中,向烧杯中加 L 氢氧化钠溶液(用 10ml 移液管量取)使溶解,再转移至 200ml 容量瓶中,加水定容至 200ml,即得,置于 200ml 棕色试液瓶中保留。

变色范围:~(红→黄)溴麝香草酚蓝指示液:用电子天平称取溴麝香草酚蓝0.1g 于烧杯中,加L 氢氧化钠溶液使溶解,转移至200ml 容量瓶中,再加水定容至200ml,即得,置于200ml 棕色试液瓶中保留。

变色范围:~(黄→蓝)L 氢氧化钠溶液:用电子天平称取氢氧化钠 0.2g 于烧杯中,加少许水溶解,再转移至 100ml 容量瓶中,加水定容至 100ml,即得,置于 100ml 试液瓶中保留。

c)测定步骤:取本品 10ml 置试管中,用滴管滴甲基红指示液 2 滴,察看现象;另取本 10ml 置试管中,用滴管滴溴麝香草酚蓝指示液 5 滴,察看现象。

纯化水检验操作规程

纯化水检验操作规程

纯化水检验操作规程1 目的:建立纯化水检验操作规程,确保检验结果的准确度。

2 适用范围:纯化水的检验操作。

3 责任者:质量控制部、化验员。

4 规程依据标准:《中国药典》2010年版二部4.1 仪器:分析天平、电热恒温水浴锅、电热恒温干燥箱、冰箱、电导率仪、总有机碳测定仪。

4.2 试药、试液、缓冲液、指示液:4.2.1 试药:硝酸、硫酸、硝酸钾、氢氧化钠、甲基红、溴麝香草酚蓝、氯化钾、二苯胺、盐酸萘乙二胺、对氨基苯磺酰胺、盐酸、亚硝酸钠、碘化钾、二氯化汞、高锰酸钾、氯化铵、浓氨水、醋酸铵、硫代乙酰胺、硝酸铅均分析纯。

4.2.2 对照品:蔗糖对照品,1,4-对苯醌对照品。

4.2.3 新沸过的冷水:取水适量,置电子万用炉上,加热至沸腾,放冷,即得。

0.05mol/L氢氧化钠溶液:取氢氧化钠适量,置烧杯中,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,静置数日,澄清后取澄清的氢氧化钠饱和溶液2.8ml,置1000ml量瓶中,加新沸过的冷水使成1000ml,摇匀,置聚乙烯塑料瓶中,即得。

甲基红指示液:称取甲基红0.1g,置200ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解,再加水稀释至刻度,摇匀,移入200ml试剂瓶中,即得。

4.2.4 溴麝香草酚蓝指示液:称取溴麝香草酚蓝0.1g,置200ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,再加水稀释至刻度,摇匀,移入200ml试剂瓶中,即得。

4.2.5 10%氯化钾溶液:称取氯化钾10g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,移入100ml试剂瓶中,即得。

4.2.6 0.1%二苯胺硫酸溶液:称取二苯胺0.1g,置100ml量瓶中,加硫酸使溶解并稀释至刻度,摇匀,移入100ml试剂瓶中,即得。

4.2.7 无硝酸盐的水:称取无氨水或去离子水,即得。

(检查)取本品,照纯化水项下硝酸盐检查,不得显蓝色。

4.2.8 标准硝酸盐溶液:称取硝酸钾0.163g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1µgNO3)。

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纯化水检测标准操作程序
1 目的
规范本公司纯化水的检验操作,确保纯化水符合质量要求。

2 范围
适用于本公司生产工艺用水及化验室用纯化水的检验。

3 职责
3.1 生产部指定制水专员负责工艺用水的制备;
3.2 品质部负责工艺用水各项指标的检验工作。

4 检测依据
《中华人民共和国药典》2010年版 2部纯化水
5 操作方法
5.1 取样点:纯化水制备的出水口。

5.2 检测项目
5.2.1 性状:无色的澄明液体,无臭、无味。

5.2.2 酸度
5.2.2.1 试剂与溶剂:甲基红指示液
5.2.2.2 所用器具:试管、滴管
5.2.2.3 操作方法:取本品10ml置试管中,用滴管滴甲基红指示液2滴,观察
现象。

5.2.2.4 结果判定:不得显红色,即可判定合格。

5.2.3 碱度
5.2.3.1 试剂与溶剂:溴麝香草酚蓝指示液
5.2.3.2 所用器具:试管、滴管
5.2.3.3 操作方法:取本品10ml置试管中,用滴管滴溴麝香草酚蓝指示液5
滴,观察现象。

5.2.3.4 结果判定:不得显蓝色,即可判定合格。

5.2.4 硝酸盐
5.2.4.1 试剂与溶剂
10%氯化钾溶液、0.1%二苯铵硫酸溶液、硫酸(AR)、标准硝酸盐溶液、硝酸钾(AR)、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水
5.2.4.1.1 硝酸钾标准液的配制
a.试剂与溶剂:硝酸钾(AR)无硝酸盐的纯水
b.仪器与设备:分析天平1ml移液管、100ml容量瓶、10ml移液管
c.操作方法:用天平精密称取0.163g硝酸钾,置100ml容量瓶中加无硝酸盐的纯水至100ml,摇匀。

再用1ml移液管移取1ml置另一100ml容量瓶中,加无硝酸盐的纯水稀释至100ml,摇匀,再用10ml移液管移取第二容量瓶稀释液10ml置另一容量瓶中加无硝酸盐的纯水至100ml,摇匀,即得(每1ml相当于)。

1μgNO
3
5.2.4.1.2 10%氯化钾溶液的配制
a.试剂与溶剂:氯化钾(AR)、纯化水
b.仪器与设备:分析天平、容量瓶(100ml)
c.操作方法:用分析天平精密称取10.0g氯化钾置100ml容量瓶中,用纯化水稀释至刻度,即得10%氯化钾溶液。

5.2.4.1.3 0.1%二苯胺硫酸溶液的配制
a.试剂与溶剂:硫酸(AR)、二苯胺(AR)
b.仪器与设备:分析天平、容量瓶、100ml量筒
c.操作方法:用分析天平精密称取二苯胺0.10g置容量瓶内再用100ml量筒量取100ml硫酸置于容量瓶内混合均匀,即得0.1%二苯胺硫酸溶液。

5.2.4.2 仪器与设备:试管、烧杯、刻度吸管、移液管、100ml容量瓶、分析天平
5.2.4.3 操作方法
取本品5ml置试管中,再用0.5ml刻度吸管精密移取标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐的水4. 7ml,将两试管同置于冰水混合物中冷却,各用0.5ml刻度吸管移取10%0.4ml氯化钾溶液置试管中,再各用刻度吸管移取0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml置试管中,摇匀,再往两试管中各滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,试液变蓝。

5.2.4.4 判定结果:对照溶液的颜色比标准溶液的颜色浅,即为合格。

5.2.5 亚硝酸盐
5.2.5.1 试剂与溶剂
对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1-100)、盐酸乙二胺溶液、标准亚硝酸盐溶液、亚硝酸钠、无亚硝酸盐的水溶液
5.2.5.1.1 亚硝酸盐(钠)标准液的配制
a.试剂与溶剂:亚硝酸钠(AR)、无亚硝酸盐的纯水
b.仪器与设备:分析天平、1ml移液管、50ml容量瓶、100ml容量瓶
c.操作方法:精密称取0.750g亚硝酸钠置100ml容量瓶中,加无亚硝酸盐的纯水至100ml,摇匀,再用1ml移液管移取1ml置100ml容量瓶中,加无亚硝酸盐的纯水稀释至100ml。

再用1ml移液管移取1ml稀释液置50ml容量瓶,加
无亚硝酸钠盐的纯水稀释至刻度即得(每1ml相当于1μg NO
)亚硝酸盐(钠)
2
标液。

5.2.5.1.2 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液的配制
a.试剂与溶剂:对氨基苯磺酰胺(AR)、稀盐酸
b.仪器与设备:100ml容量瓶、1ml移液管
c.操作方法:用移液管移取1ml对氨基苯磺酰胺置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得。

5.2.5.1.3 仪器与设备:纳氏管、刻度吸管、1ml移液管、50ml容量瓶、100ml 容量瓶
5.2.5.2 操作方法
取本品10ml置纳氏管中,再用1ml刻度吸管移取0.2ml标准亚硝酸盐溶液加无亚硝酸盐的水9.8ml,置另一纳氏管中,分别用1ml移液管分别移取1ml对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液置两试管中,再用1ml移液管分别移取1ml盐酸萘乙二胺溶液,试液变粉红色。

5.2.5.3 判定结果:对照品溶液的颜色浅于标准品溶液的粉红色,即为合格。

5.2.6 氨
5.2.
6.1 试剂与溶剂:碱性碘化钾试液、氯化铵标准液、无氨纯水
5.2.
6.1.1 氯化铵标准液的配制
a.试剂与溶剂:氯化铵(AR)、无氨水
b.仪器与器具:分析天平、100ml容量瓶
c.操作方法:用分析天平精密称取31.5mg氯化铵置100ml容量瓶加无氨水稀释至刻度,即得氯化铵标准液。

5.2.
6.2 所用器具:50ml量筒、比色管、2ml刻度吸管
5.2.
6.3 操作方法
取本品50ml置比色管中,再用2ml刻度吸管移取1.5ml氯化铵标准溶液置另一比色管中,加48ml无氨纯水,再用2ml刻度吸管分别移取2ml碱性碘化汞钾试液,置比色管中作对照。

5.2.
6.4 判定结果:对照品溶液颜色浅于标准品颜色,即为合格。

5.2.7 易氧化物
5.2.7.1 试剂与溶剂:稀硫酸、高锰酸钾滴定液
5.2.7.2 设备与器具:电炉、石棉网、250ml烧杯、0.1ml直管吸量管
5.2.7.3 操作方法
取本品100ml置250ml烧杯中,用10ml量筒量取10ml稀硫酸加入其中,煮沸后再用0.1ml的直管吸量管移取0.1ml的高锰酸钾溶液置烧杯中,再煮沸10分钟。

5.2.7.4 判定结果:粉红色不得完全消失,即可判定合格。

5.2.8 不挥发物
5.2.8.1 仪器、设备与器具
100ml量筒、水浴锅、电热干燥箱、蒸发皿、干燥器、电子天平
5.2.8.2 操作方法
取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在干燥箱内105℃干燥至恒重,再放至干燥器内冷却半小时称重。

5.2.8.3 判定结果:遗留残渣不得过1mg,即为合格。

5.2.9 重金属
5.2.9.1 试剂与溶剂:醋酸盐缓冲液、硫代乙酰胺试液、标准铅溶液
5.2.9.2 所用器具:量筒、2ml移液管
5.2.9.3 操作方法
取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与适量水使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml 加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)。

5.2.9.4 判断结果:对照溶液的颜色浅于标准溶液的颜色,即为合格。

5.2.10 微生物限度检查
5.2.10.1 取本品,采用薄膜过滤法处理后,依据《中华人民共和国药典》2010年版 2部纯化水附录的检验方法检查,细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得过100个。

5.2.10.2 判定结果:细菌总数不多于100个/ml即为合格。

6 检验周期:部分项目(电导率)每班检测,总检每周一次。

7 注意事项
如发现检测结果超过规定或警戒线,检验人员应及时向负责人报告,并增加检测频率,加强监测。

如连续三次结果超过限度或某次结果异常高时,检验人员应及时通知制水岗位,立即停止供水,并采取措施。

8 质量记录
8.1 《纯化水检测报告》Q/DH-QR-01-z04
8.2 《纯化水检测记录》Q/DH-QR-01-z05。

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