药剂学,复习
药剂学复习资料
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药剂学 一、选择题1.填充剂定义:用于增加片剂的重量或体积、改善药物压缩成型性,提高含量均匀度的辅料。
2.填充剂分类:淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(干黏合剂)、无机盐类、糖醇类(甘露醇)。
3.黏合剂定义:依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或粘性不足的物料以适宜黏性的辅料。
4.黏合剂分类:淀粉浆、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、明胶。
5.崩解剂定义:系指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出的辅料。
6.崩解剂分类:干淀粉、羧甲基淀粉钠(高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。
7.崩解时限:在规定条件下,内服片剂在介质中崩解的时间。
8.润滑剂定义:压片时为了能顺利加料和出片,并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的摩擦力而加入的辅料称为润滑剂。
9.润滑剂分类:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。
10.硬脂酸镁具有疏水性,用量一般为0.1%~1%,用量过大会使片剂崩解(溶出)迟缓。
11.片剂包衣的目的:①掩盖苦味或不良气味;②防潮、避光,隔离空气以增加药物稳定性;③防止药物配伍变化;④肠溶释放,避免胃酸和酶对药物的破坏,或防止某些药物对胃的刺激性;⑤缓释或控释;⑥改善片剂外观等。
12.片剂:原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
13.复方磺胺嘧啶片:主药:磺胺嘧啶、甲氧苄啶。
黏合剂:HPMC (3%)。
填充剂:淀粉。
润滑剂:硬脂酸镁。
14.肠溶性包衣材料:醋酸纤维素酞酸酯(CAP )、丙烯酸树脂(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号)。
15.散剂特点:①制备工艺简单;②服用后可迅速分散,吸收和起效快;③易于分剂量,适用于老人、儿童或有吞咽困难的人群;④分散度大,容易吸湿(缺点);⑤与机体接触面大,容易产生刺激性(缺点)。
16.片剂定义:原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
《药剂学》期末复习资料
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《药剂学》期末复习资料第一章(一)1.剂型:是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。
2.药剂学:是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学(二)1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂2.药用高分子材料学:主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料3.生物药剂学:研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系,为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据,使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥(三)药物剂型的分类1.按给药途径分类:口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型2.按分散系统分类:溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型(四)1.药用辅料系:是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂,是除活性成分以外,含在药物制剂中的所有物质。
2.药剂学中使用辅料的目的:使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求(五)药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
第二章(一)1.药用溶剂的种类:水、非水溶剂2.非水溶剂:醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类(二)1.溶解度:指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法(选择):(1)药物的分子结构;(2)溶剂化作用与水合作用;(3)晶型;(4)溶剂化物;(5)粒子大小;(6)温度;(7)pH与同离子效应;(8)混合溶剂;(9)添加物3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法(1)固体的粒径和表面积(2)温度(3)溶出介质的性质(4)溶出介质的体积(5)扩散系数6、扩散层的厚度(三)1. 渗透压:如果半透膜的一侧为药物溶液,另一侧为溶剂,则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧,最后达到渗透平衡,此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压2.等张溶液:是指溶液的张力与红细胞张力相等,也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常,红细胞在该溶液中不发生溶血。
药剂学复习题及答案
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药剂学复习题及答案一、单选题(共81题,每题1分,共81分)1.下列物质可做气雾剂中的月桂醇A、稳定剂B、乳化剂C、抛射剂D、潜溶剂E、润湿剂正确答案:A2.可用于制备亲水凝胶型骨架片A、大豆磷脂B、羟丙基甲基纤维素C、无毒聚氯乙烯D、纤维醋法酯E、单硬脂酸甘油脂正确答案:B3.用作改善制剂外观的着色剂是A、氯化钠B、阿拉伯胶C、羟苯酯类D、阿司帕坦E、胡萝卜素正确答案:E4.利用流化技术的干燥方法是A、冷冻干燥B、微波干燥C、减压干燥D、常压干燥E、沸腾干燥正确答案:E5.有载体的参加,有饱和现象,消耗能量A、胞饮B、吸收C、促进扩散D、被动扩散E、主动转运正确答案:E6.卡波姆尤其适用于治疗A、滋润皮肤B、湿疹C、脂溢性皮炎D、皮肤皲裂E、皮肤干燥正确答案:C7.不属于葡萄糖醛酸结合反应的类型是A、葡萄糖醛苷化B、C-葡萄糖醛苷化C、N-葡萄糖醛苷化D、S-葡萄糖醛苷化E、P-葡萄糖醛苷化正确答案:E8.属于药物代谢第Ⅱ相反应的是A、乙酰化B、水解C、氧化D、还原E、脱卤素正确答案:A9.增加药物溶解度的方法不包括A、制成共晶B、加入助悬剂C、加入助溶剂D、加入增溶剂E、使用混合溶剂正确答案:B10.下列滤器中能用于分子分离的是哪种A、砂滤棒B、超滤膜C、板框滤器D、垂溶玻璃滤器E、微孔滤膜正确答案:B11.下列哪种药物适合制成胶囊剂A、吸湿性的药物B、具有臭味的药物C、易风化的药物D、油性药物的乳状液E、药物的稀醇水溶液正确答案:B12.下列哪个方法不属于软膏剂的制备方法A、熔和法B、研和法C、乳化法D、溶解法正确答案:D13.假设药物消除符合一级动力学过程,问多少个t1/2药物消除99.9%A、4 t1/2B、6 t1/2C、8 t1/2D、10 t1/2E、12 t1/2正确答案:D14.产生下列问题的原因是混合不均匀或可溶性成分迁移A、裂片B、粘冲C、片重差异超限D、均匀度不合格E、崩解超限正确答案:D15.下列哪项措施不利于提高浸出效率A、浸出一定时间B、将药材粉碎成细粉C、加大浓度D、恰当升高温度E、选择适宜溶媒正确答案:B16.将青霉素钾制为粉针剂的目的是A、防止水解B、免除微生物污染C、防止氧化分解D、易于保存E、携带方便正确答案:A17.红霉素片是下列哪种片剂A、肠溶衣片B、缓释片C、薄膜衣片D、普通片E、糖衣片正确答案:A18.以离子对促进药物吸收的是A、两者都是B、两者都不是C、透皮给药系统D、栓剂正确答案:C19.注射用水应于制备后几小时内适用A、24小时B、4小时C、16小时D、8小时E、12小时正确答案:E20.混合脂肪酸甘油酯A、软膏基质B、栓剂基质C、以上两者均可D、以上两者均不可正确答案:C21.旋覆代赭汤中,代赭石的处理为A、后下B、包煎C、另煎兑入D、先煎E、冲服正确答案:D22.为了增加甲硝唑溶解度,使用水-乙醇混合溶剂作为A、增溶剂B、助溶剂C、潜溶剂D、防腐剂E、助悬剂正确答案:C23.中药材浸提过程中主要推动力是A、浸提温度B、浓度差C、扩散时间D、扩散系数E、液体黏度正确答案:B24.薄膜衣片、口含片的崩解时间A、60 minB、5 minC、3 minD、30 minE、15 min正确答案:D25.高分子溶液的制备首先经过的是A、溶胀过程B、扩散过程C、稀释过程D、溶解过程E、浓缩过程正确答案:A26.不易制成软胶囊的药物是A、维生素E油液B、维生素AD乳状液C、牡荆油D、复合维生素油混悬液E、维生素A油液正确答案:B27.煎膏剂中炼糖(炼蜜)的目的不包括A、杀灭微生物B、去除杂质C、减少水分D、防止药物水解E、防止“返砂”正确答案:D28.玻璃安瓿灭菌用A、250℃,30-45分钟B、60-80℃,1小时C、160-170℃,2-4小时D、115℃,30分钟,表压68.65kPaE、100℃,30-45分钟正确答案:C29.不作为薄膜包衣材料使用的是A、羟丙基纤维B、聚乙烯吡略烷酮C、硬脂酸镁D、羟丙基甲基纤维素E、乙基纤维素正确答案:C30.可用于制备不溶性骨架片A、单硬脂酸甘油脂B、大豆磷脂C、羟丙基甲基纤维素D、无毒聚氯乙烯E、纤维醋法酯正确答案:D31.疏水胶体溶液A、低分子溶液剂B、混悬剂C、溶胶剂D、高分子溶液剂E、乳剂正确答案:C32.干浸膏含水量为A、2%B、5%C、8%D、9%E、12%以上正确答案:B33.研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学A、片剂B、散剂C、粉体学D、颗粒剂E、注射剂正确答案:C34.下列属于物理配伍变化的是A、发生爆炸B、潮解、液化和结块C、变色D、产气E、分解破坏、疗效下降正确答案:B35.滴丸基质具备条件不包括A、不与主药起反应B、有适宜熔点C、不破坏药效D、水溶性强E、对人无害正确答案:D36.枸橼酸钠A、W/O型乳化剂B、助悬剂C、O/W型乳化剂D、抗氧剂E、絮凝剂正确答案:E37.对散剂特点描述错误的是A、贮存、运输、携带方便B、制备简单、剂量易控制C、表面积大、易分散、奏效快D、便于小儿服用E、外用覆盖面大,但不具有保护、收敛作用正确答案:E38.可能引起肠肝循环的排泄过程是A、肾小管分泌B、肾小球滤过C、肾小管重吸收D、乳汁排泄E、胆汁排泄正确答案:E39.适于灌装以下注射液的安瓿低硼硅酸盐玻璃安瓿A、接近中性的注射液B、弱碱性注射液C、碱性较强的注射液D、A或BE、B或C正确答案:D40.普通片的崩解时间A、15 minB、5 minC、30 minD、60 minE、30 min正确答案:A41.能够使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的制剂辅料是A、稀释剂B、络合剂C、表面活性剂D、崩解剂E、粘合剂正确答案:D42.制剂生产控制区的洁净度要求为A、100级B、无洁净度要求C、1万级D、大于10万级E、10万级正确答案:E43.不是药物通过生物膜转运机理的是A、胞饮作用B、促进扩散C、渗透作用D、主动转运E、被动扩散正确答案:C44.盐酸普鲁卡因在水溶液中易发生降解,降解的过程,首先会在酯键处断开,分解成对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇,对氨基苯甲酸可继续发生变化,生成有色物质,同时在一定条件下又能发生脱羧反应,生成有毒的苯胺盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是A、脱羧B、异构化C、氧化D、水解E、聚合正确答案:D45.六号筛药典的孔径相当于工业筛的目数为A、80目B、100目C、200目D、140目E、60目正确答案:B46.属于非离子型的表面活性剂是A、月桂醇硫酸钠B、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物C、十二烷基苯磺酸钠D、硬脂酸钾E、卵磷脂正确答案:B47.指出输液剂的种类多元醇输液A、静脉脂肪乳注射液B、山梨醇注射液C、羟乙基淀粉注射剂D、复方氯化钠注射剂E、葡萄糖注射液正确答案:B48.关于输液(静脉注射用大容量注射液)的说法,错误的是A、静脉注射用脂肪乳剂中,90%微粒的直径应小于1μmB、为避免输液贮存过程中滋生微生物,输液中应添加适宜的抑制剂C、渗透压微粒检查结果应符合规定D、不溶性微粒检查结果应符合规定E、pH值应尽可能与血液的pH值相近正确答案:B49.有载体的参加,有饱和现象,不消耗能量A、促进扩散B、吸收C、主动转运D、胞饮E、被动扩散正确答案:A50.布洛芬口服混悬液的处方组成:布洛芬、羟丙甲纤维素、山梨醇、甘油、枸橼酸和水。
电大《药剂学》期末复习题及答案
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2014电大《药剂学》期末复习题及答案一、名词解释1. 防腐剂:能够抑制微生物生长繁殖的物质称为防腐剂。
2. 注射剂:是药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
3.片剂的粘合剂:是指使黏性较小的物料聚解成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉末或黏稠液体。
4.药剂学:是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。
5.混悬剂:系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂。
6.注射用水:系纯化水经蒸馏所得的水。
7.灭菌法:杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。
8. 气雾剂:是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出的一种剂型。
9.热原:是微生物代谢产生的内毒素,它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。
10.滴丸剂:固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后滴入不相混溶的冷凝液中收缩成球状而制成的制剂。
11.半衰期:是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间12.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
13.抛射剂:是提供气雾剂动力的物质,可以兼作药物的溶剂或稀释剂。
14.包合物:系指一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而形成的所谓分子胶囊。
二、填空题1.注射剂的质量要求包括:无菌、无热原、澄明度、渗透压及pH值、安全性、稳定性、降压物质等。
2.片剂质量检查的项目包括外观检查,片重差异,含量均匀度,崩解时限,以及溶出度,硬度和脆碎度和卫生学检查等。
3.液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸、及乙醇和苯扎溴铵等。
4.热原是微生物代谢产生的内毒素,它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。
5.栓剂的制备方法有两种,即冷压法和热熔法。
6.药物及药物制剂是一种特殊的商品,对其最基本的要求是:安全、有效和稳定。
7.缓释、控释制剂的特点是:(1)减少服药次数,使用方便;(2)平稳血药浓度,避免峰谷现象,降低药物毒副作用。
药剂学知识复习总结
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药剂学知识复习总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效) (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准(药典和局颁标准) (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。
②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。
④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
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第一章. 绪论1.剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式2.制剂:药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种3.处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品.4.非处方药:由专家遴选、不需执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品.5.GMP《药品生产质量管理规范》 GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床研究质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》6.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
第2章药用溶液的形成理论1. 药用溶剂的种类水溶剂:饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水非水溶剂:醇类、醚类、酰胺类、酯类2. 药物的溶解度定义:溶解度(solubility)是指在一定温度(气体在一定的压力)下,在一定溶剂中达到饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
表示方法:溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。
亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药典:在一定温度(气体在一定的压力)下溶解1g(或1mL)药物所需的最小溶剂体积(单位ml)用1:n来表示。
影响溶解度的因素及增容方法:1.溶剂与分子结构2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.粒子大小5.温度6.pH值与同离子效应7.混合溶剂8.添加物(加入助溶剂、加入增溶剂)增溶原因:溶剂间发生氢键缔合;潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。
由于潜溶剂处方的安全性,在FDA 批准的注射剂中,有10%应用了潜溶剂。
3. 药物的溶出速度定义:指单位时间药物溶解进入溶液主体的量溶出速度的影响因素:1、表面积(影响S2、温度(K , Cs)3、溶出介质的体积(C )4、扩散系数(K )5、扩散层的厚度(K )第三章 表面活性剂1.阴离子型表面活性剂有:①高级脂肪酸盐(肥皂类):钾、钠皂;钙、铝皂;三乙醇胺皂 ②硫酸盐:硫酸化蓖麻油(土耳其红油);SDS③磺酸盐:二辛基琥珀酸磺酸钠 十二烷基苯磺酸钠2.阳离子型表面活性剂有:季铵盐型:洁尔灭、新洁尔灭等3.两性离子表面活性剂有:①氨基酸型和甜菜碱型②卵磷脂4.非离子表面活性剂有:①脂肪酸山梨坦(司盘)②聚山梨酯(吐温)③聚氧乙烯脂肪酸酯(买泽)④聚氧乙烯脂肪醇醚(苄泽)⑤聚氧乙烯-聚氧丙烯型(普朗尼克)5.临界胶束浓度(CMC ):开始形成胶束的最低浓度。
中药药剂学复习题与答案
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中药药剂学复习题与答案一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.不需要调节渗透压的是A、口服液B、滴眼液C、血浆代用液D、注射剂E、静脉乳正确答案:A2.关于注射剂特点的错误描述是A、使用方便B、可以产生局部定位作用C、适用于不宜口服的药物D、适用于不能口服给药的病人E、药效迅速作用可靠正确答案:A3.压片时可用除()之外的原因造成粘冲。
A、冲模刻字深B、压力过大C、润滑剂有问题D、颗粒含水过多E、冲模表面粗糙正确答案:E4.能用于分子分离的方法是()A、微孔滤膜滤过法B、砂滤棒滤过法C、超滤膜滤过法D、垂熔漏斗滤过法E、减压滤过法正确答案:C5.有关滴眼剂错误的叙述是A、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0C、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液D、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%E、增加滴眼剂的粘度,有利于药物的吸收正确答案:D6.对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为()A、留样观察法B、正交试验法C、加速试验法D、类比试验法E、比较试验法正确答案:E7.含有毒性及刺激性强的药物宜制成()A、浓缩丸B、蜡丸C、蜜丸D、水丸E、水蜜丸正确答案:B8.药典收载的溶出度测定方法为A、小杯法B、双杯法C、转篮法D、循环法E、浆法正确答案:C9.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解B、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施C、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物D、对易挥发性药物应在最后加入E、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入正确答案:E10.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为()A、阿拉伯胶-海藻酸钠B、阿拉伯胶-桃胶C、桃胶-海藻酸钠D、明胶-阿拉伯胶E、果胶-CMC正确答案:D11.下列叙述中不正确的为A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂B、二甲基硅油化学性质稳定,对皮肤无刺激性,宜用于眼膏基质C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用D、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质,用于增加软膏稠度E、软膏用于大面积烧伤时,用时应进行灭菌正确答案:D12.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应先将其溶解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入正确答案:A13.经粘膜给药的剂型有()A、舌下片剂B、滴眼剂C、涂膜剂D、透皮贴膏E、滴鼻剂正确答案:E14.在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标,即为A、反应速度最高点B、最稳定pHC、pH催化点D、最不稳定pHE、反应速度最低点正确答案:B15.关于颗粒剂的错误表述是A、不如片剂吸收快B、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂C、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂D、集性较小E、质量稳定正确答案:A16.亚硫酸氢钠在注射液中的作用是A、增溶剂B、抑菌剂C、乳化剂D、助悬剂E、抗氧剂正确答案:E17.片剂包糖衣的工序中,不需要加糖浆的为A、粉衣层B、隔离层C、糖衣层D、有色糖衣层E、打光正确答案:E18.栓剂基质除()之外均可增加直肠吸收。
《药剂学》期末复习题及答案
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《药剂学》期末复习题及答案一、名词解释药剂学:研究药物制剂与药物剂型的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科药物剂型:无论哪一种药物,都不能直接应用于患着,它们在临床应用之前,都必须制成适合于医疗预防应用,并具有与一定给药途径相对应的形式,此种形式称之为药物剂型辅料:在制剂中除了具有活性成分的药物外,还具有其他成分,这些成分统称为辅料包合物:一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物铺展:分子间的相互作用使一种液体覆盖在另一种液体表面形成一种液膜表面活性剂:具有很强的表面活性,加入少量即能够显著降低液体表面张力的物质混悬剂:系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂乳剂:系指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系注射剂:系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注人体内的无菌制剂热源;能够引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质的总称临界相对湿度(CRH):水溶性药物的粉末在较低的相对湿度环境中其平衡水分含量较低,不吸湿,但空气中的相对湿度提高到提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度位物料的临界相对湿度胶囊剂:将原料药物与适宜辅料充填与空心胶囊或密封于软质馕材中制成的固体制剂角质层:是表皮的最外层,他是大多数物质经皮转运的最主要的屏障缓释制剂:在规定的释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与相应的普通制剂相比较,给药频率减少一半或有所减少,且能够显著增加患者依从性的制剂控释制剂:在规定的释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物,与相应的普通制剂相比较,给药频率减少一半或有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能够显著增加患者依从性的制剂二、填空题(每空 1 分,共 20 分)1.药物剂型按形态分类可分为(液体制剂)(固体制剂)(半固体制剂)(气体制剂)。
2.剂型按分散系统分为(溶液型)(胶体型)(乳剂型)(混悬型)(固体分散型)(气体分散型)3.肥皂是(阴离子)型表面活性剂,可做( W/O )型乳化剂。
药剂学重点内容复习资料
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药剂学重点内容复习资料药剂学是一门研究药物设计、制备、配制、质量控制和存储的基础性学科,是现代药学的重要组成部分。
对于学习药剂学的学生而言,复习药剂学的重点内容是非常重要的。
本文将对药剂学的重点内容进行简要梳理,以帮助学生更好地进行备考复习工作。
一、药学基础知识1.药理学的主要概念和内容;2.药品目录体系及其特点;3.常见的药物分类方法及各类药物的特点;4.药物的贮存方式和时间。
以上基础知识是药学的基础,学生需要理解每个概念的含义,并能将不同的药物分类进行比较和分类。
二、药物的化学、物理和理化属性1.各种药物的化学结构及其特点;2.药物的物理化学性质及其重要性;3.药物的理化特性和稳定性的测试方法及其应用。
以上内容需要学生熟知各种药物的性质,理解药物的化学和物理性质对特定药物的作用和结构设计的影响。
三、药品的剂型设计1.药品的剂型及其特点,例如:片剂、胶囊、注射剂、口服溶液等;2.各种剂型的特点和应用;3.剂型中常用的辅料及其作用和特点。
以上内容是剂型设计的重要内容,学生需要熟悉各种剂型的特点和应用,理解各种辅料和药品的相容性,以及如何选择合适的辅料。
四、药物配方设计和制备1.药物配方设计的基本要素;2.药物配方设计的常用方法和重要性;3.药品配方的制备技术和方法;4.药品质量控制的方法和技术。
以上内容是学生了解、理解和掌握药物制剂设计和制备的关键环节,如药物的基本要素、配方设计的方法、药品制备技术等。
五、配方计算1.配方计算的基本原理,例如药物浓度和量的关系等;2.流量的计算和测量;3.计算药品的剂量和浓度。
以上内容涉及到数学和物理方面的知识,学生需要学会计算药物的各种度量标准以及剂量计算。
六、药物稳定性和贮存1.药物稳定性的概念和意义;2.药物贮存的基本条件和方法;3.各种药物贮存条件和方法的特点和作用。
以上内容是稳定性评估和药物贮存的基本环节,学生需要理解和掌握药物的稳定性和贮存条件,合理地贮存药品,确保药品的质量。
药剂学复习重点归纳
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第一章绪论一、掌握药剂学相关概念;药剂学任务;药物剂型的重要性;药剂学相关概念:1. 药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型:把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式;例如片剂、注射剂、胶囊剂;3. 制剂:以剂型制成的具体药品,简称制剂剂; 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4. 处方药:必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5. 非处方药:无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品;药剂学任务:将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性:改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效二、熟悉药物剂型的分类;药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类:经胃肠道给药剂型片剂、胶囊;非经胃肠道给药剂型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药2.按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂,无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力;三、了解药剂学分支学科;药剂学沿革;第二章:药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的;影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度;稳定性的分类1. 化学稳定性:化学反应类型:水解、氧化,异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性:晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性:易受微生物污染的:以水为溶剂的液体制剂;含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后,常发生如下变化:物理性状变化,如溶液浑浊、变色;产生毒素和热原、致敏物质;化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响;广义酸碱催化的影响;溶剂的影响;离子强度的影响;表面活性剂的影响;处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束胶团,形成一层所谓“屏障”,因而增加药物的稳定性;2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法光线的影响:避光操作、贮藏空气氧的影响:加入抗氧剂金属离子的影响:避免使用金属器具或加入螯合剂温度的影响;湿度和水分的影响;包装材料的影响3.药物制剂稳定化的其他方法a.改变剂型或改进生产工艺:制成固体制剂制;成微囊或包合物;直接压片或包衣b.制成难溶性盐或稳定的衍生物二、熟悉药物稳定性试验方法及药物制剂有效期的确定;药物稳定性试验方法影响因素试验;加速试验;长期试验药物制剂有效期的确定三、了解制剂中药物化学降解的途径;固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学有关理论第三章液体制剂一、掌握液体制剂的概念、特点与分类;表面活性剂分类、性质与应用;常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析;混悬剂对药物的要求、物理稳定性、稳定剂及处方分析;乳剂的形成理论、乳化剂及选择、制备方法、处方分析;液体制剂的概念药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂;分散相----固体、液体或气体药物;分散介质----液体水、乙醇、油等液体制剂特点与固体制剂散剂、片剂等相比优点:分散度大,吸收快,迅速;给药途径广泛,可内服,也可皮肤、粘膜和腔道给药;便于分取剂量,服用方便; 减少某些药物的刺激性;提高生物利用度缺点:①药物分散度大,化学稳定性差;②体积较大,携带、运输、贮存不方便;③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;④非均匀分散的液体制剂,物理稳定性差;液体制剂分类1.按给药途径:内服液体制剂;外用液体制剂2.按分散系统:均相液体制剂单相分散体系:低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂多相分散体系:溶胶剂、乳剂、混悬剂表面活性剂分类根据极性基团的解离性质1. 阴离子型:起表面活性作用的是阴离子;如肥皂类、硫酸化物、磺酸化物2. 阳离子型:起表面活性作用的是阳离子;主要结构是一个五价的氮原子,也称季铵化物,苯扎氯铵洁尔灭和苯扎溴铵新洁尔灭3.两性离子型:同时具有正、负电荷基团,Ph不同,表现出阳、阴离子表面活性剂的性质;表面活性剂性质1.表面活性剂的胶束:胶束的结构:球型----棒状胶束----六角束状结构----板状或层状结构2.亲水亲油平衡值HLB值a.对水或油的综合亲合力数值范围:0~40b.其中非离子表面活性剂HLB 0~20,即石蜡为0,聚氧乙烯为20;c.不同HLB值的表面活性剂的应用不同d. HLB值的加和性非离子型HLBab = HLBa ╳ Wa + HLBb ╳ WbWa + Wbe. 理论计算法经验公式HLB=∑亲水基团HLB数-∑亲油基团HLB数+7f.克氏点离子型表面活性剂溶解度----温度关系温度↑溶解度↑克氏点:溶解度↑↑十二烷基硫酸钠 28℃十二烷基磺酸钠70℃g.昙点非离子型表面活性剂溶解度与温度关系:温度↑溶解度↑昙点:溶解度↓↓如果制剂中含有能起昙的表面活性剂,当温度达昙点后,会析出表面活性剂,其增溶作用及乳化性能均下降,还可能使被增溶物析出,或使乳剂破坏,这类制剂在加热或灭菌时应特别注意;h. 表面活性剂的复配中性无机盐;有机添加剂;水溶性高分子;表面活性剂混合体系i.表面活性剂的生物学性质对药物吸收的影响:多种原因,多种效果蛋白质的相互作用:pH不同,发生不同的电性结合毒性:阳离子型>阴离子型>非离子型;两性离子型<阳离子型刺激性: 长期应用或高浓度表面活性剂应用1.增溶剂增溶:药物在水中因加入表面活性剂增溶剂而溶解度增加的现象机理:被增溶的药物以不同形式与胶束胶团相结合影响增溶的因素:a增溶剂的性质;b增溶质药物的性质c溶液的性质电解质,pH等;d增溶剂表面活性剂的用量e加入顺序2.起泡剂和消泡剂3.去污剂4.消毒剂或杀菌剂常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析1.溶液剂a.制法: 溶解法、稀释法和化学反应法溶解法制备溶液剂工艺流程图质量要求:含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定;2.糖浆剂a.定义:指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液;除另有规定外,糖浆剂含蔗糖量应不低于65%g/m1;单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆;易被微生物污染,故应添加防腐剂;b.分为三类:单糖浆;矫味糖浆;药用糖浆c.制备方法:溶解法:热溶法、冷溶法混合法制备应注意的问题:药物加入的方法:水溶性药物先使其溶解再与单糖浆混合;溶解度较小药物,先用适宜溶剂溶解,再加入糖浆;药物为含乙醇制剂,与糖浆混合会发生混浊,可加入适量甘油助溶;药物为水性浸出制剂,因含多种杂质,需纯化后再加入;要避免污染、控制温度等;例1:单糖浆simple syrup处方蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml例2:磷酸可待因糖浆codeine phosphate syrup处方磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml3.芳香水剂a.定义:芳香挥发性药物多为挥发油的饱和或近饱和水溶液;b.浓度较低,可作矫味剂、分散剂c.用水与乙醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液,称为浓芳香水剂;芳香性植物药材用蒸馏法制成的含芳香性成分的澄明溶液,在中药中常称为药露或露剂;d.芳香挥发性药物多为挥发油e.挥发油多为有效成分/常规制剂如片剂、胶囊剂等/时间长久容易丢失f.现代新剂型制成滴丸、软胶囊、固体药物粉末化等4.醑剂挥发性药物的乙醇溶液;凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂,供外用或内服;醑剂的浓度比芳香水剂大得多,为5%~20%;醑剂中乙醇的浓度一般为60%~90%; 5. 酊剂概念溶剂—乙醇浓度 10g/100ml; 20g/100ml制法:溶解法或稀释法; 浸渍法; 渗漉法6.甘油剂药物的甘油溶液,外用;甘油具有粘稠性、防腐性和吸湿性,对皮肤粘膜有滋润作用,能使药物滞留于患处而起延长药物局部疗效的作用;常用于耳、鼻、喉科疾患;名称含义溶剂溶液剂化学药物的供内服或外用的均相澄明的液体溶液水不挥糖浆剂含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶液剂水蔗糖芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液水适量的醇醑剂挥发性有机药物的乙醇溶液60%~90%乙醇挥甘油剂以其油为分散媒的液体药剂甘油乙醇药酊剂以规定浓度的乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄清液体制剂7. 概述:低分子溶液型液体制剂:小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂溶液剂:系指化学药物非挥发性药物的内服或外用的均相澄明溶液;注意事项:溶解慢的药物,采用粉碎、搅拌、加热等措施;易氧化药物可加抗氧剂;挥发性药物在最后加;溶解度小的药物应先将其溶解,再加其他药物;难溶性药物可加助溶剂等;混悬剂对药物的要求1.混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系;2. 下列情况可考虑制成混悬液:1难溶性药物;2增加药物稳定性;3延长药效;但毒剧药不宜制成混悬液;混悬剂物理稳定性1. 混悬粒子的沉降Stokes 定律: Stokes 公式的物理意义与理论意义用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用2. 增加混悬剂稳定性的主要方法:1减少微粒半径,以减少沉降速度;2增加分散介质粘度,以减少固体微粒与分散介质的密度差;3.何谓絮凝絮凝剂混悬颗粒形成疏松聚集体的过程称之为絮凝,加入的电解质为絮凝剂;主要是具有不同价数的电解质;4.何谓反絮凝反絮凝剂向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝;加入的电解质称为反絮凝剂;5.絮凝状态具有以下特点:沉降速度快;有明显的沉降面;沉降体积大;经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态;ηρρ9)(2212g r V -=5.何为絮凝剂与反絮凝剂,加入其的意义何在混悬剂稳定剂1.助悬剂增加分散介质的粘度,亲水性a.低分子助悬剂:甘油、糖浆及山梨醇b.高分子助悬剂: 阿拉伯胶c.硅酸盐类:硅皂土、硅酸镁铝、硅酸铝等d.触变胶触变胶的触变性,即凝胶与溶胶恒温转变的性质,静置时形成凝胶防止微粒沉降,振摇时变为溶胶有利于倒出;2.润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的附加剂;a.表面活性剂类b.溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂3.絮凝剂与反絮凝剂 -----电解质常用的絮凝剂或反絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物AlCl3等4.混悬剂的制备a.分散法—乳钵、乳匀机、胶体磨将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成;b.化学凝聚法--用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂c.物理凝聚法--将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法;一般将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不同性质的液体中,使药物快速结晶,再将微粒分散于适宜的介质中制成混悬剂处方分析;P95 P98乳剂的形成理论1. 乳剂:两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系2.乳剂的种类:普通乳、微乳、纳米乳3.乳浊液的形成a. 界面张力学说b. 乳化膜学说:表面活活性剂定向、整齐地排列在小液滴的周围形成乳化剂膜,称为乳化膜乳化膜作用-维持乳剂稳定性乳化剂及选择、制备方法、处方分析;1.乳化剂的作用:降低表面张力,在分散相液滴周围形成牢固的界面膜2.乳化剂在液滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,,所形成的乳剂越稳定3.乳化剂的选择: 根据乳剂类型: O/W,W/O根据给药途径:口服、外用、注射根据乳化剂性能混合乳化剂的选择4.乳剂的制备a.油中乳化剂法--又称干胶法,先将乳化剂胶分散于油相研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量;在初乳中比例:植物油为 4:2:1,挥发油为2:2:1,液体石蜡为3:2:1;本法适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶b.水中乳化剂法--又称湿胶法,先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌成初乳,加水至全量,混匀即得;比例同上;c.新生皂法--将油水两相混合,两相界面上生成新生皂类产生乳化的方法;植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸,加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在高温下大于70度生成的新生皂为乳化剂,经搅拌形成乳剂;d.两相交替加入法--向乳化剂中每次少量交替加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂;天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂;e.复合乳剂制备--1先将水、油、乳化剂制成一级乳;2以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化成二级乳;如制备O/W/O型复合乳剂,先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳,再选择亲油性乳化剂分散于油相中,在搅拌下将一级乳加于油相中,充分分散即得O/W/O 型乳剂;二、熟悉液体制剂的溶剂和附加剂;胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法;乳剂不稳定性及质量评价方法;液体制剂的溶剂和附加剂;1. 液体制剂如何选用溶剂①对药物具有较好的溶解性和分散性;②化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应;③不影响药效的发挥和含量测定;④毒性小、无刺激性、无不适的臭味;2. 液体制剂的溶剂和附加剂的分类:极性溶剂纯化水、半极性溶剂乙醇、非极性溶剂脂肪油胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法1.某些高分子化合物或难溶性固体药物以1~500nm大小的质点分散于适当分散介质中,形成的均相或非均相的液体制剂;2.以多分子聚集体胶体颗粒分散的疏液胶体溶液如溶胶剂是多相不均匀分散体系;3.以单分子分散的亲液胶体溶液如高分子溶液剂是单相均匀分散体系;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法1. 混悬剂的质量要求:1沉降速度慢;2沉降物易分散;3微粒大小均匀,在贮存过程中不变化;4化学性质稳定;5有一定粘度;6内服应适口,外用易涂布;2.混悬剂的制备a分散法:将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成b物理凝聚法:将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法c化学凝聚法:用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂;乳剂不稳定性及质量评价方法;三、了解流变学基础;液体制剂质量要求及对溶剂的要求;其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存;第四章注射剂与滴眼剂一掌握灭菌技术与无菌技术、空气净化技术;注射剂概念、分类、注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查;等渗调节计算方法;热原的概念、特性及除去热原的方法;输液的分类与质量要求;影响眼用药物吸收的因素;灭菌技术与无菌技术、空气净化技术1.灭菌法物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过灭菌法化学灭菌法:气体灭菌法、药液消毒法湿热灭菌法应用最广泛、可靠、操作简便、易于控制、经济2.无菌操作法a药品加热灭菌后,发生变质或降低含量者b所用一切用具、材料以及环境,均须应用前述灭菌法灭菌,操作须在无菌操作室或无菌操作柜内进行;c产品一般不再灭菌,直接使用d能耐加热灭菌的药物制剂,可采用避菌操作,最后必须加热灭菌,如多数注射剂3.空气净化技术a过滤机理属于介质过滤,分为表面过滤和深层过滤b影响空气过滤的主要因素主要包括粒径大小、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘多少等;c空气过滤器板式、袋式和折叠式等注射剂概念系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂;注射剂分类注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查;1.注射剂的附加剂pH调节剂及缓冲液----维持 pH增溶剂、润湿及或乳化剂肌注:Tween-80;静注:卵磷脂、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油;助悬剂----混悬型注射液抗氧剂和抗氧增效剂抑菌剂----一般不需,必要时加入等渗调节剂----渗透压止痛剂----苯甲醇、三氯叔丁醇粉针填充剂----冷冻干燥制品蛋白质药物保护剂等渗调节计算方法等渗调节计算方法;氯化钠等渗当量法热原的概念、特性及除去热原的方法;1.热原指注射后能引起人体特殊致热反应的物质;药剂学中是指微生物的代谢产物;2.热原的特性:a耐热性 180℃3-4小时,250℃30-45分钟或650℃1分钟水溶性b不挥发性本身不挥发,但蒸馏时,可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中,故蒸馏水器均设有隔沫装置c滤过性直径约1—5nm,一般滤器可通过d吸附性热原可被活性炭吸附,然后可被常规滤器除去e被化学试剂破坏强酸、强碱、强氧化剂、超声波等3.热原除去的方法a.容器上高温法及酸碱法b.水中离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法及反渗透法c.溶液中吸附法及超滤法输液的分类与质量要求1.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液;2.种类:电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液3.质量要求量大100ml ;无菌、无热原及澄明度;pH接近血液的pH;等渗或偏高渗;不得加有任何抑菌剂;无毒副反应影响眼用药物吸收的因素;1药物从眼睑缝隙的损失:人正常泪液容量约7μl,不眨眼,30μ1;一滴滴眼液约50~70μl2药物从外周血管消除:药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除;有可能引起全身性副作用;3pH值与pKa值:4刺激性5表面张力6黏度二熟悉注射用水的质量要求及其制备方法;输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法;滴眼剂的质量要求;典型注射剂处方、输液处方与制备工艺;眼用液体型制剂的制备;注射用油的要求;注射用水的质量要求及其制备方法;1.注射用水的其制备方法:电渗析法; 反渗透法 ; 离子交换法 ; 蒸馏法滴眼剂的质量要求pH值—渗透压无菌:眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限:有外伤—无菌、不加抑菌剂无外伤--无致病菌、可加抑菌剂稳定性可见异物粘度典型注射剂处方、输液处方与制备工艺;眼用液体型制剂的制备;注射用油的要求;三了解冷冻干燥技术;输液的包装、运输与贮存;注射用无菌粉末;第五章散剂一、掌握 Noyes-Whitney方程及应用;粉体与粉体学概念,粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响;散剂的概念、特点及制备方法;固体分散技术的概念与特点;包合物的概念与特点;微囊的概念与特点Noyes-Whitney方程及应用1. dC/dt = DS /h C s –CdC/dt为药物的溶出速度,D为溶解药物的扩散系数,S为固体药物的表面积,h为扩散层厚度;C s为药物在液体介质中的溶解度,C为t时间药物在胃肠液或溶出介质中的浓度;固定的溶出条件下,D,h——定值,即:k=D/h溶出速度:dC/dt = k S C s-Cdc/dt = K SCS dc/dt K 、 S、CSS,粉碎;K ,搅拌,介质的粘度;CS,改变晶型、固体分散体;粉体与粉体学概念粉:<100μm,粒:> 100μm粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响1.对混合的影响:粉粒的大小、堆密度、形态都直接影响混合的均一性2.对分剂量、充填的影响:堆密度小,流动性3.对可压性的影响4.对片剂崩解的影响:孔隙率及润湿性5.对药物吸收和疗效的影响散剂的概念散剂是一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而制成的干燥粉末状制剂;散剂的特点1、比表面积大,易分散,起效快,2、外用散有保护、收敛作用,3、剂量易于控制,便于婴幼儿和老人服用;4、制备工艺简单,贮存、运输、携带比较方便;散剂的制备方法;固体分散技术的概念与特点;1.固体分散技术是将药物高度分散在另一种固体载体中的新技术包合物的概念包合物是一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内而形成的络合物;包合物的特点增加药物溶解度与稳定性,液体药物可粉末化,防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味或味道,调节释药速率,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等;微囊的概念微型胶囊简称微囊系利用天然的或合成的高分子材料囊材作为囊壳,将固体或液体药物囊心物包嵌而成的粒径为5~250μm的药库型微小胶囊;微囊的特点①掩盖药物的苦味或异味;②提高药物的稳定性;③防止药物在胃肠道内失活或减少刺激④使液态药物固态化⑤能减少复方制剂中药物的配伍禁忌⑥缓释或控释药物;⑦使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用;⑧可将活细胞或生物活性物质包裹;二熟悉固体剂型的体内吸收途径;粉体的性质粒径与粒度分布、比表面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润湿性;固体分散物的常用载体、制备方法、速效与缓释原理;包合物常用的包合材料与制备方法;常用微囊的囊材与及微囊化方法物理化学法;。
中药药剂学复习题与参考答案
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中药药剂学复习题与参考答案一、单选题(共58题,每题1分,共58分)1.乳香、没药用何种方法粉碎?A、湿法粉碎B、串油C、串料D、低温粉碎E、水飞正确答案:D2.一般()制粒方法适用于热敏性物料及遇水易分解的药物颗粒剂的制备A、干法制粒B、包衣锅滚转制粒C、挤出制粒法D、喷雾干燥制粒E、快速搅拌制粒正确答案:A3.经粘膜给药的剂型有()A、滴鼻剂B、涂膜剂C、透皮贴膏D、舌下片剂E、滴眼剂正确答案:A4.下列辅料在橡胶膏剂基质中可以起到增粘剂的作用的基质是( )A、松香B、羊毛脂C、.立德粉D、汽油E、橡胶正确答案:B5.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行C、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致D、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致正确答案:B6.煎煮法作为最广泛应用的基本浸提方法的原因是()A、水溶解谱较广B、可杀死微生物C、浸出液易于过滤D、水经济易得E、符合中医传统用药习惯正确答案:E7.浸出方法中的单渗漉法一般包括6个步骤,正确者为()A、药材粉碎装筒润湿浸渍排气渗漉B、药材粉碎润湿装筒浸渍排气渗漉C、药材粉碎润湿排气装筒浸渍渗漉D、药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗漉E、药材粉碎装筒润湿排气浸渍渗漉正确答案:D8.液体制剂特点的正确表述是A、液体制剂给药途径广泛,易于分剂量,但不适用于婴幼儿和老年人B、液体制剂药物分散度大,不易引起化学降解C、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道D、某些固体制剂制成液体制剂后,生物利用度降低E、药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速正确答案:E9.天麻钩藤饮中钩藤的煎法是()A、后下B、先煎C、另煎D、后服正确答案:A10.胶剂的叙述错误的是()A、胶剂是以煎煮法制备得来的B、生产上多用夹层煎药锅煎取胶汁C、以皮为原料的胶剂多有补血作用D、一般用做内服E、为干燥固体制剂正确答案:B11.酒溶性颗粒剂一般以()浓度的乙醇作为溶剂A、50%B、60%C、70%D、40%E、80%正确答案:B12.一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料A、增塑剂B、防腐剂C、明胶D、增稠剂E、润滑剂正确答案:A13.下列哪些基质的软膏需加入保湿剂和防腐剂A、油脂性基质B、水溶性基质C、O/W型乳剂基质D、W/O型乳剂基质E、以上均可正确答案:E14.药典一号筛的孔径相当于工业筛的目数A、30目B、200目C、50目E、10目正确答案:E15.下列等式成立的是A、内毒素=磷脂=脂多糖B、内毒素=热原=蛋白质C、蛋白质=热原=脂多糖D、内毒素=热原=磷脂E、内毒素=热原=脂多糖正确答案:E16.下列()不作为药剂微生物污染的途径考虑A、包装材料B、原料药材C、天气情况D、制药设备E、操作人员正确答案:C17.下列有关注射用水叙述错误的是A、注射用水也可作为滴眼剂配制的溶剂B、灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水C、注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水D、注射用水可作为配制注射剂的溶剂E、灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂正确答案:C18.普通片剂的崩解时限要求为A、45minB、30minC、60minD、120minE、15min正确答案:E19.山梨醇可以作为咀嚼片()辅料A、粘合剂B、润滑剂D、润湿剂E、填充剂正确答案:A20.颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取()措施解决A、加水B、加适量黏合剂C、拧紧过筛用筛网D、加适量高浓度的乙醇E、加大投料量正确答案:D21.栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称A、分配系数B、真密度C、酸价D、置换价E、粒密度正确答案:D22.滴丸与胶丸的共同点是A、均为丸剂B、均可用滴制法制备C、所用制造设备完全一样D、均以PEG(聚乙二醇)类为辅料E、分散体系相同正确答案:B23.下列哪种常作为手工制蜜丸润滑剂A、蜂蜡与液体石蜡的融合物B、药用乙醇C、蜂蜡与芝麻油的融合物D、软肥皂与甘油的融合物E、石蜡与芝麻油的融合物正确答案:C24.下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、加入吐温80B、采用潜溶剂C、选择适宜的助溶剂D、制成盐E、加入阿拉伯胶正确答案:E25.糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料,其与稠膏比例一般为()A、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:2B、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:1C、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1D、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:2E、稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:正确答案:C26.适合弱酸性水性药液的抗氧剂有A、亚硫酸氢钠B、BHAC、亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、BHT正确答案:A27.多相脂质体与单相脂质体比较,优点是A、药物可全部包封B、形成的微细的粒子粒径≤5μmC、更容易在网状内皮系统中聚集,抵达靶部位后释放药物发挥疗效D、只包封水溶性药物E、药物从脂膜中释放更规律,毒性更小正确答案:C28.在挤出法制粒中制备软材很关键,其判断方法为()A、手捏成团,重按不散B、手捏成团,按之不散C、手捏成团,轻按不散D、手捏成团,轻按即散E、手捏成团,重按即散正确答案:D29.丙二醇和甘油的相同点是:A、有明显的药理作用B、与乙醇互溶C、黏度小D、可溶于乙醚E、有防腐作用正确答案:B30.用明胶与阿拉伯胶作囊材以复凝聚法制备微囊时,应将PH调到()A、A 4~4.5B、B 5~5.5C、C 6~6.5D、D 7~7.5E、E 8~9正确答案:A31.水蒸气蒸馏的原理是:A、A:拉乌尔定律B、B:吉布斯定律C、C:道尔顿分压定律D、D:柯诺华洛夫定律E、E正确答案:C32.不能延缓药物水解的方法()A、控制微量金属离子B、调节PHC、制成干燥粉末D、改变溶剂E、降低温度正确答案:A33.与乳剂形成条件无关的是A、降低两相液体的表面张力B、加入反絮凝剂C、形成牢固的乳化膜D、有适当的相比E、确定形成乳剂的类型正确答案:B34.目前中药厂应用最广的提取设备是()A、圆柱形不锈钢罐B、圆柱形搪瓷罐C、圆柱形陶瓷罐D、敞口倾斜式夹层锅E、多功能提取罐正确答案:E35.药物按一级反应分解,反应速度常数K=0.3465(年)则该药物的t1/2约为()A、2年B、5年C、4年D、3年E、1年正确答案:A36.酚类药物的降解的主要途径是A、水解B、光学异构化C、聚合D、脱羧E、氧化正确答案:E37.制备黑膏药的植物油以()A、花生油最好B、菜油最好C、麻油最好D、棉籽油最好E、豆油最好正确答案:C38.关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是A、对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强,而在弱碱性溶液中作用减弱B、对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好C、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用,可内服也可外用D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强正确答案:D39.具有特别强的热原活性的是A、核糖核酸B、蛋白质C、脂多糖D、磷脂E、胆固醇正确答案:C40.以下()情况需要加入稀释剂A、含有较多的挥发油B、主药剂量小于0.1gC、含浸膏量较多D、含有较多的液体成分E、含浸膏粘性太大正确答案:E41.配制注射液时除热原可采用A、微孔滤膜过滤法B、吸附法C、凝胶过滤法D、酸碱法E、高温法正确答案:B42.固体分散技术中药物的存在状态不包括()A、分子B、微晶C、离子D、无定形E、胶态正确答案:C43.关于颗粒剂溶化性的要求错误的是()A、可溶性颗粒剂用热水冲服时不允许有轻微沉淀B、可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊C、混悬性颗粒剂要混悬均匀D、混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物E、泡腾性颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体正确答案:A44.()不能引起片重差异超限A、下冲下降不灵活B、润滑剂用量不足C、颗粒粗细相差悬殊D、药材原粉进行压片E、颗粒过于干燥正确答案:D45.片剂包糖衣的物料主要为A、糖浆及滑石粉B、胶浆C、胶糖浆D、胶浆及滑石粉E、糖浆正确答案:A46.可用作片剂辅料中崩解剂的是()A、阿拉伯胶B、羧甲基淀粉钠C、糊精D、乙基纤维素E、滑石粉正确答案:A47.在制药卫生学检查中,下列判断正确的是()A、A 狗皮膏药要求细菌数≤50000个/克B、B 神曲要求细菌数≤50000个/克C、C 若仅瓶口发霉,药液检查合格,可复检再论是否合格D、D 若检出细菌合格,霉菌不合格,以不合格论,不再复检E、E 若检出致病菌以不合格论,不再复检正确答案:E48.与热压灭菌有关的数值是A、F值B、E值C、D值D、F0值E、Z值正确答案:D49.片剂包糖衣的顺序是()A、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层B、隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层D、粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层E、糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层正确答案:B50.下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是A、脂溶性、离子型药物容易透过类脂质膜B、碱性药物pKa低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收C、酸性药物pKa在4以上可被直肠黏膜迅速吸收D、粒径愈小、愈易溶解,吸收亦愈快E、溶解度小的药物,因在直肠中溶解的少,吸收也较少,溶解成为吸收的限速过程正确答案:A51.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为()A、阿拉伯胶-海藻酸钠B、阿拉伯胶-桃胶C、桃胶-海藻酸钠D、明胶-阿拉伯胶E、果胶-CMC正确答案:D52.热压灭菌器使用时要注意()A、排尽空气B、安全开启C、准确计时D、锅炉压力E、检查仪表正确答案:D53.微孔滤膜的孔径在()可用于灭菌A、b 0.22μB、a 0.12μC、e 0.52μD、d 0.42μE、c 0.32μ正确答案:A54.包衣片剂的崩解时限要求为A、30minB、120minC、45minD、60minE、15min正确答案:D55.100倍散是指A、药物的习惯名称B、作用强度是同类药物的100倍C、1g药物加入99g赋形剂D、临床上用时稀释100倍后使用E、药物以100g为包装剂量正确答案:C56.混悬型气雾剂的组成部分不包括A、潜溶剂B、润湿剂C、阀门系统D、耐压容器E、抛射剂正确答案:A57.下列质质量评价方法中,哪一种方法不能用于对混悬剂的评价A、重新分散试验B、微粒大小的测定C、C.沉降体积比的测定D、絮凝度的测定E、浊度的测定正确答案:E58.正确浸出过程是()A、浸润、渗透、解吸、溶解B、浸润、溶解、过滤、浓缩、干燥C、浸润、渗透、解吸、溶解、扩散D、浸润,溶解E、.浸润、渗透、扩散、置换、乳化正确答案:C二、多选题(共42题,每题1分,共42分)1.关于注射剂灭菌的叙述正确的有A、安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2hB、安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45minC、中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌D、中药注射剂可采用煮沸灭菌E、中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌正确答案:ABCDE2.胶囊剂具有如下哪些特点A、能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性B、可弥补其它固体剂型的不足C、可将药物水溶液密封于软胶囊中,提高生物利用度D、可延缓药物的释放和定位释药E、生产自动化程度较片剂高、成本低正确答案:ABD3.下列关于缓释制剂的叙述正确的为()A、A 需要频繁给药的药物宜制成缓释剂B、B 生物半衰期很长的药物宜制成缓释制剂C、C 可克服血药浓度的峰谷现象D、D 能在较长时间内维持一定的血药浓度E、E 一般由速释与缓释两部分药物组成正确答案:ACDE4.药物粉碎过程中;A、一种药物适度掺入另一种药物,增加药粉的再聚结B、外力部分破坏物质分子间的内聚力C、机械能转变成表面能D、机械能转变成热能E、不稳定性增加正确答案:BCDE5.关于气雾剂的表述错误的是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜气雾剂及空间消毒用气雾剂C、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统D、吸入气雾剂的微粒大小以在0.5~5μm范围为宜E、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂正确答案:ACE6.关于胶剂的质量要求A、A 应为半透明固体B、B 应无明显气泡及其他杂质C、C 质地脆而坚实D、D 溶于热水,水溶液近澄清E、E 允许有少量不溶物正确答案:ABCD7.在作生物利用度研究时取样必须是A、吸收相、平衡相和消除相各有2~3个取样点B、服药前要取空白血样C、总取样点应不少于11个点D、采样时间应至少为3~5个半衰期E、血样应立即测定或冷冻备用正确答案:BCDE8.下列关于胶囊剂正确叙述是A、c型胶囊剂填充机是自由流入物料型B、空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号C、应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊D、若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充E、空胶囊随着号数由小到大,容积由小到大正确答案:ABCD9.关于糖浆剂的质量标准叙述正确的是()A、要求为澄明液体,色泽均匀B、贮存期间允许有少量轻摇即散的沉淀C、中药糖浆剂含糖量应不低于50%(g/ml)D、中药糖浆剂含糖量应不低于60%(g/ml)E、要求有一定的相对密度正确答案:BDE10.处方中含量很大,需串料粉碎的有;A、苏子B、大枣C、天冬D、熟地E、酸枣仁正确答案:BCD11.易潮解的药物可使胶囊壳A、变软B、变色C、易破裂D、干燥变脆E、相互粘连正确答案:CD12.关于胶剂的叙述,正确的是A、胶剂的主要成分为动物胶原蛋白及其水解产物B、胶剂的制备流程为煎取胶汁,过滤澄清,浓缩收膏,凝胶切胶,干燥C、胶剂在8~12℃,经12~24h凝成胶块D、提高干燥介质的温度和流速,可增加干燥速度E、用自来水微湿的布拭干胶表面使之光泽正确答案:ABC13.以下叙述中正确的有A、丹剂的用量少,药效确切,可制成其他外用制剂B、丹剂除制外用制剂还可少量内服C、膜剂药物含量准确、质量稳定D、膜剂易于自动化生产,并可制成不同释药速度的制剂E、膜剂也适用于药物剂量较大的制剂正确答案:ACD14.关于片剂成型的理论叙述正确的是()A、由于有范德华等粒间力的存在,产生足够的内聚力B、在压片过程中能形成固体桥C、相同压力树枝状结晶压出的片剂硬度较普通结晶大D、压制多层片时,层层都要用较大压力压紧,否则易于分层E、适量水分的存在增加了药物的可塑性,同时也能减少颗粒间的摩擦正确答案:ABCE15.片剂质量的要求包括()A、含量准确,重量差异小B、通过包衣保证了片剂的稳定性,因此一般包衣片有效期都在五年以上C、片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查D、外观完整光洁,硬度符合要求E、崩解时限或溶出度符合规定正确答案:ADE16.影响湿热灭菌的因素有:A、蒸气质量B、生物数量C、介质PHD、生物种类E、灭菌时间正确答案:ABCDE17.关于药粉混合制备散剂错误的说法是()A、A 过筛是混合方法的一种,因此反复过筛后可直接分剂量B、B “V”型混合筒的混合机理就是对流混合为主C、C 搅拌型混合机的混合机理就是扩散混合D、D 含共熔成分的散剂应制成倍散E、E 少量表面活性剂可以除去粉末摩擦产生的电荷的影响正确答案:ABCD18.单糖浆在药剂上可用做()A、粘合剂B、润滑剂C、崩解剂D、矫味剂E、助悬剂正确答案:ADE19.制备硬胶囊壳需要加入()附加剂A、助悬剂B、增塑剂C、遮光剂D、防腐剂E、增稠剂正确答案:BCDE20.影响药物疗效的因素有A、药物相互作用B、吸收部位血循环C、辅料、药物性质D、药物服用者生理因素E、制备剂型工艺正确答案:ABCDE21.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪些是正确的()A、需定期观察外观性状和质量检测B、样品分别应放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察和检测C、分光照组和避光组,对比观察和检测D、此法易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量E、其结果符合生产和贮存实际,真实可靠正确答案:ABDE22.目前的栓剂基质中,可可豆脂较好的代用品有()A、半合成山尖子油酯B、香果脂C、半合成椰子油酯D、乌桕脂E、氢化油类基质正确答案:AE23.下列属于气雾剂的质量检查项目的是A、微生物限度B、装量、每揿喷量C、粒度检查D、喷射速率E、喷射总量、每瓶总揿次正确答案:ABCDE24.下列关于气雾剂的抛射剂叙述正确的有A、抛射剂是一类低沸点液态气体B、抛射剂是喷射药物的动力C、抛射剂在常温下蒸气压小于大气压D、抛射剂兼作气雾剂中药物的稀释剂E、抛射剂兼作气雾剂中药物的溶剂正确答案:ABDE25.软膏剂多用于慢性皮肤病,主要作用有()A、局部治疗作用B、润滑皮肤C、诊断疾病作用D、全身治疗作用E、保护创面正确答案:ABDE26.下列关于靶向制剂的叙述正确的为A、可定时释放药物B、提高疗效、降低毒副性C、靶区内药物浓度高于正常组织D、减少用药剂量E、增强药物对靶组织的特异性正确答案:BCDE27.可将液体药物制成固体制剂的技术有A、β-CD包合技术B、微囊化C、固体分散技术D、乳化技术E、脂质体包封正确答案:ABC28.关于芳香水剂正确的表述是A、含挥发性成分的药材多用蒸馏法制备B、由于含挥发性成分,宜大量配制和久贮C、芳香水剂应澄明D、浓芳香水剂系指用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液E、芳香水剂系指挥发性药物的饱和或近饱和水溶液正确答案:ACDE29.滴眼剂的附加剂有A、增溶剂B、渗透压调节剂C、粘度调节剂D、抑菌剂E、pH调节剂正确答案:ABCDE30.眼科用制剂的卫生标准为:A、每g或每ml含细菌数不得超过100个B、每g或每ml含细菌数不得超过1000个C、每g或每ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌D、不得检出酵母菌E、不得检出霉菌正确答案:ABCDE31.有关颗粒剂正确叙述是A、颗粒机一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂B、若粒径在105~500μm范围内,又称为细粒剂C、颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂D、应用携带比较方便E、颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中引入正确答案:BCDE32.下列哪些表面活性剂在常压下有浊点A、吐温80B、卖泽C、硬脂酸钠D、泊洛沙姆188E、司盘80正确答案:AB33.关于起模的叙述正确的是()A、A 起模是指将药粉制成直径0.5~1mm的小丸粒的过程B、B 起模是水丸制备最关键的工序C、C 起模常用水作润湿剂D、D 为便于起模,药粉的粘性可以稍大一些E、E 起模用粉应过5号筛正确答案:ABC34.有关两性离子表面活性剂的错误表述是A、卵磷脂是制备注射用乳剂及脂质体制剂的主要辅料B、卵磷脂外观为透明或半透明黄的褐色油脂状物质C、卵磷脂属于两性离子表面活性剂D、两性离子表面活性剂分子结构中有酸性和碱性基团E、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂是另一种天然表面活性剂正确答案:DE35.需单独粉碎的药料有:A、珍珠B、冰片C、胡桃仁D、桂圆肉E、麝香正确答案:ABE36.橡胶作为基质的主要原料有哪些特性A、不透水性B、高弹性C、低传热性D、不透气性E、易老化性正确答案:ABCDE37.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的A、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏C、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象D、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程E、乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关正确答案:ADE38.下列关于凝胶剂叙述正确的是A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂只有单相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统D、卡波普在水中分散即形成凝胶E、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和,才形成凝胶剂正确答案:AE39.在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有A、外观B、粒度C、融变时限D、干燥失重E、溶化性正确答案:ABDE40.在药典中收载了散剂的质量检查项目,主要有A、均匀度B、水分C、装量差异D、崩解度E、卫生学检查正确答案:ABCE41.干燥淀粉作为崩解剂其崩解机制是()A、干燥淀粉可以遇水产生气体B、干燥淀粉可以吸收水分而膨胀C、向该片剂中加入淀粉酶促进崩解D、干燥淀粉在压片过程中形成许多毛细管和孔隙,为水分的进一步透入提供通道E、干燥淀粉弹性强正确答案:BCD42.乙醇在片剂中可以用作润湿剂,叙述正确的是()A、气温高时,乙醇浓度可以稍高些B、加入乙醇后应使与物料充分混合一段时间,再去制粒,利于发挥作用C、物料水溶性大,乙醇浓度可以稍低些D、乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小E、以大量糊精、糖粉做赋形剂,可用乙醇做润湿剂正确答案:ADE。
《药剂学》复习资料
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《药剂学》复习资料第一章绪论名词解释1、药剂学:是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
2、剂型:适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、制剂:将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。
4、药典:是一个国家记载药品规格和标准的法典,由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行,所以具有法律的约束力。
5、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
填空、选择、简答1、制剂的基本质量要求:有效、安全、稳定、使用方便。
2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。
4、药物剂型的分类,按分散系统分类:溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型(前 4 种可归纳为液体分散型)、气体分散型、固体分散型5、处方分类:①法定处方:国家药品标准收载的处方。
具有法律的约束力。
②医师处方:医师对患者进行诊断后,对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。
具有法律约束力。
③协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要,由医院药剂料与药师协商共同制订的处。
④生产处方:大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件6、《药品生产质量管理规范》GMP第二章表面活性剂1、表面活性剂:是指能使液体表面张力显著降低的物质。
2、临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、胶束增溶:水不溶或微溶性的物质,在胶束溶液中溶解度显著增加。
填空、选择、简答1、表面活性剂分为:1)非离子型2)离子型:①阴离子型表面活性剂:⑴肥皂类:碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。
一价金属皂:水包油;二、三价金属皂: 油包水⑵硫酸化物:十二烷基硫酸钠SDS⑶磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠②阳离子型表面活性剂:阳离子>阴离子、亲水>亲油③两性离子表面活性剂2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。
药剂学(二)复习必读资料
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药剂学(二)复习资料一、简要说明下列概念、名词或术语1.粘合剂:是指使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体2.主动转运:是指供助于载体的帮助,药物分子由低浓度区域向高浓度区域逆向转运的过程3.口服缓释制剂:是指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通制剂比较,每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂4.微囊:系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳,将固态药物或液态药物包裹形成药库型微型胶囊的技术5.气雾剂:是一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置,借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出而到达用药部位的一种给药系统6.崩解剂:是指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出的辅料7.被动扩散:(又叫被动转运),是指药物由高浓度一侧通过生物膜扩散到低浓度一侧的转运过程。
8、热源:是微生物代谢产生的内毒素,它主要由细菌产生,注入人体后,人体会产生发冷、寒战、发烧、疼痛、出汗、恶心、呕吐等不良反应。
9.固体分散体:是药物高度分散在固体载体(或基质)中形成的体系10.眼膏剂:是指药物与适宜的基质制成的供眼用的膏状制剂12.某些药物或代谢物经胆汁进入十二指肠后,可在小肠被重吸收,经门静脉返回肝脏,这种现象就是肠肝循环.13.生物利用度:是指药物吸收进入大循环(血循环)的速度和程度.14.经皮吸收制剂:系指药物经皮肤敷贴方式用药,药物经皮肤吸收进入全身循环并达到有效浓度,实现疾病治疗或预防的一类制剂.15.脂质体系:指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体. 16促进扩散:是指借助于载体的帮助,药物分子由高浓度区域向低浓度区域转运的过程。
17.当血药浓度达到稳态后,在一个剂量间隔内(t=0~),血药浓度曲线下的面积除以间隔时间所得的高叫平均稳态血药浓度。
18.等渗溶液:是指与血浆渗透压相等的溶液,它是从物理化学的角度强调渗透压值的相等。
药剂学总复习资料
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药剂学总复习资料药剂学是一门综合性应用技术科学,研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药。
其宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
药剂学涉及许多相关术语,如制剂、剂型、制剂学和调剂学等。
剂型是将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式,而制剂是根据规定的处方,将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。
制剂学是研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。
剂型设计原则是最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。
药物剂型的重要性在于它可以改变药物作用性质、调节药物作用速度、降低或消除药物的毒副作用、实现靶向作用以及影响药效。
药剂剂型可按给药途径和方法分类,如经胃肠道给药的剂型口服给药、不经胃肠道给药的剂型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药和腔道给药等。
此外,药剂剂型还可以按分散系统分类,包括真溶液类剂型、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型、混悬液类剂型、气体分散类剂型、固体分散类剂型和微粒分散型微球等。
中国药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由___组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
药典收载常用药品及制剂,其它药品标准包括___标准和___(SFDA)药品标准。
此外,药剂学还涉及GMP、GLP与GCP的概念,分别是药品生产质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范和药品临床试验管理规范等。
药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型。
具体任务包括药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药等方面的研究。
2、药剂学是一个包含多个分支学科的领域,其中包括工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学。
工业药剂学主要研究制剂配制理论和工业化生产;物理药剂学则是将物理化学原理应用于药剂学研究;药用高分子材料学则关注常用高分子的理化特征、功能和应用。
生物药剂学则涉及药物动力学和临床药剂学的概念、研究范围以及与药剂学之间的关系。
生物药剂学和药物动力学主要研究制剂中的药物在体内转运过程的动态变化规律,揭示剂型因素、生物因素和疗效之间的关系。
药剂学 考试复习范围47张
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(一)处方
1.定义 • 处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种 重要书面文件,既有法定处方也有医师处方。 2、类型: • 法定处方主要是指国家药品标准收载的处方。 它具有法律的约束力,在制造或医师开写法定 制剂时,均需遵照其规定。 • 医师处方是医师对个别病人用药的书面文件, 该处方除了作为发给病人药剂的书面文件外, 还具有法律上、技术上和经济上的意义。就临 床而言,也可以这样说:处方是医师为某一患 者的治疗需要(或预防需要)而开写给药局的 有关制备和发出药剂的书面凭证
• 有下列情形之一的药品,按假药论处:①国家食 品药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本 法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本 法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④ 被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而 未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适 应症或者功能主治超出规定范围的。
• 目前,OTC已成为全球通用的非处方药的俗称。
处方用药适宜性进行审核
(一)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注 明过敏试验及结果的判定; (二)处方用药与临床诊断的相符性; (三)剂量、用法的正确性; (四)选用剂型与给药途径的合理性; (五)是否有重复给药现象; (六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配 伍禁忌; (七)其他用药不适宜情况。
处方药(prescription drug,ethical drug) • 是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调 配、购买并在医生指导下使用的药品。 • 只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。
(二)处方药与非处方药
非处方药(nonprescription drug,over the counter 简称OTC) • 是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师 处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判 断、购买和使用并能保证安全的药品。 • 在国外又称之为“可在柜台上买到的药物” (Over The Counter,简称OTC)。
药剂学整理笔记复习重点
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③体积等价径:即与粒子的体积相同球体的直径,可用库尔特计 数器测得。
本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末 药物等的粒径分布。
④有效径:即根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径,因此 又称Stocks径。
具有两亲基团,亲水、亲油。 二、分类: (一)、阴离子表面活性剂:
1、 肥皂类:高级脂肪酸的盐,硬酯酸、油酸、月桂酸 一般外 用。
2、 硫酸化物:十二烷基硫酸钠(SDS,叶桂醇硫酸钠,SLS), 乳化性强,稳定,软膏剂乳化剂。
3、磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠等,广泛应用的洗涤剂 (二)、阳离子表面活性剂:季铵化合物 新洁尔灭等,由于其毒性较 大,常用作消毒杀菌剂,在酸、碱性溶液中均稳定。 (三)、两性离子表面活性剂:
二、增加药物溶解度的方法: 1、 制成可溶性盐(如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解
度。)
2、 引入亲水基团
1.烃基:药物分子中引入烃基,可改变溶解度、离解度、分配系数,还可增加位阻,从而增加稳定性。 2.卤素:卤索是很强的吸电子基,可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3.羟基和巯基:引入羟基可增强与受体的结合力,增加水溶性,改变生物活性。
常用的助溶剂:一类是无机化合物如碘化钾、氯化钠等;一类
是某些有机酸及其钠盐如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸
钠等。
4、 使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键) 增加难溶性药物
的溶解度
潜溶剂:混合溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯的溶剂中溶解度出现极大 值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。
第三节 粉体学
中药药剂学复习题+答案
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中药药剂学复习题+答案1、制备过程中采用:聚乙烯醇缩甲乙醛的丙酮溶液A、橡胶膏剂B、涂膜剂C、眼膏D、黑膏药E、O/W乳剂型软膏剂答案:B2、血药浓度逐渐下降的过程是A、分布B、排泄C、代谢D、吸收E、消除答案:E3、依地酸二钠在注射液中的作用是A、乳化剂B、润湿剂C、增溶剂D、助悬剂E、络合剂答案:E4、亚硫酸氢钠在注射液中的作用是A、助悬剂B、pH调节剂C、增溶剂D、抗氧剂E、抑菌剂答案:D5、单糖浆A、乳化剂B、助悬剂C、两者均是D、两者均不是答案:B6、栓剂的基质可选用A、淀粉B、甘油明胶C、丙烯酸树酯Ⅱ号和Ⅲ号混合液D、聚乙二醇E、乙醇答案:B7、制备时筛网目数应为10~14目A、挤出制粒B、干燥C、整粒D、含水量≤2%E、β-环糊精包合答案:C8、乙醇作为浸出溶媒其特点叙述正确的是A、无水乙醇可用于药材脱脂B、40%的乙醇可以延缓酯类、苷类药物的水解C、50%的乙醇可浸提香豆素、内酯D、有利于蛋白、多糖的溶解E、为极性溶剂答案:B9、下列关于对硬胶囊药物填充的叙述错误的是A、可以填充细粉、微丸或颗粒B、剧毒药稀释后填充C、形成共熔的药物可加适量稀释剂混合后填充D、挥发油可与浸膏粉混合同时填充E、疏松性药物小量填充可加适量乙醇混匀后填充答案:D先用吸收剂或处方中其他药粉吸收10、由一级动力学过程消除的药物,其生物半衰期的数学表达式是A、1/kB、2.303/kC、0.693/kD、Cmax /2E、logk11、压片时,一般干颗粒中含有通过二号筛的粉粒以占总量多少为宜A、5%-10%B、10%-30%C、10%-20%D、45%-60%E、20%-40%答案:E12、将药物细粉或药膏粘附在桑皮纸捻成的细条上的一种外用剂型A、条剂B、灸剂C、膜剂D、熨剂E、棒剂答案:A13、可用流通蒸气100℃灭菌30minA、10~20m1安瓶的注射剂B、注射用油C、耐热药物的输液剂D、1~5m1安瓶的注射剂E、热敏性药物稀溶液答案:D14、下列具有助悬作用的化合物为A、司盘-80B、月桂醇硫酸钠C、聚乙二醇6000D、羧甲基纤维素钠E、卖泽类答案:D15、下列关于丹剂叙述正确的是A、大活络丹为丹剂B、丹剂毒性较大C、是汞与某些矿物药,在常温下炼制而成D、多数外用,极少数可内服E、丹剂主要为含铅化合物丹药是含汞矿物类要高温条件烧炼制成,多作外用,不内服16、聚乙烯醇丙酮用于制备A、软膏剂B、黑膏药C、巴布剂D、橡皮膏E、涂膜剂答案:E17、使用100℃灭菌45minA、注射用油B、10~20m1安瓶的注射剂C、热敏性药物稀溶液D、1~5m1安瓶的注射剂E、耐热药物的输液剂答案:B18、滑石粉作润滑剂的用量一般为A、0.3%-1%B、3%-6%C、0.1-3%D、2%-5%E、8%-10%答案:C不确定 0.1-3%19、下列不属于片剂松片原因的是A、黏合剂过量B、颗粒含水量不当C、压力过小或车速过快D、细粉过多E、原料中含较多挥发油答案:A粘合剂不足20、需单独粉碎A、甘草、银花、薄荷B、马钱子、羚羊角、乳香C、天冬、大枣、熟地D、杏仁、苏子、柏子仁E、炉甘石、滑石粉、贝壳答案:B21、散剂制备工艺中关键环节是A、混合B、粉碎C、质量检查D、分剂量E、过筛答案:A22、聚山梨酯-80,AzoneA、栓剂基质B、栓剂吸收阻滞剂C、栓剂吸收促进剂D、增塑剂E、抗氧剂答案:C23、请将以上药物与透皮给药系统结构相匹配。
药剂必考知识点总结大全
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药剂必考知识点总结大全一、药剂学基础知识1. 药剂学的定义和研究内容药剂学是研究药物的剂型、制备、质量控制、稳定性、适应性等的学科。
它涉及的内容包括药物的剂型、药物的理化性质、药物的生物利用度、药物的贮存稳定性等。
2. 药剂学的发展历史药剂学的发展历史可以追溯到古代,但真正成为一个独立的学科是在近代。
19世纪末20世纪初,随着化学工业的发展和药物制剂工艺的改善,药剂学才逐渐成为一个独立的学科。
3. 药剂组成及其作用药剂的主要组成包括药物、辅料和助剂。
药物是药剂的主要成分,辅料可以增加药剂的稳定性和适宜性,助剂可以起到一定的辅助作用。
4. 药剂的制备方法药剂的制备方法包括固体剂型、液体剂型、半固体剂型等。
固体剂型的制备方法包括干混法、湿混法、干燥法等,液体剂型的制备方法包括溶解法、搅拌法、混合法等,半固体剂型的制备方法包括填充法、液化法等。
5. 药剂质量控制药剂的质量控制包括原料药的质量控制、制剂的质量控制和药品的质量控制。
原料药的质量控制包括化学性质和物理性质的检查,制剂的质量控制包括外观检查、质量指标检查等,药品的质量控制包括含量测定、杂质检查等。
二、药剂剂型1. 固体剂型固体剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、颗粒剂、口服粉末剂、栓剂、散剂等。
片剂是将药物和辅料混合压制成片状的剂型,颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型,胶囊剂是将药物和辅料装入胶囊中的剂型,颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型,口服粉末剂是将药物和辅料混合制成粉末状的剂型,栓剂是将药物和辅料混合制成栓剂状的剂型,散剂是将药物和辅料混合制成散剂状的剂型。
2. 液体剂型液体剂型包括口服液剂、外用液剂、注射剂等。
口服液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型,外用液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型,注射剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型,并通过注射器注射到人体内的剂型。
3. 半固体剂型半固体剂型包括软膏剂、栓剂、滴剂等。
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一、常用辅料品种分类及用途分类稀释剂吸收剂崩解剂润湿剂粘合剂润滑剂助流剂淀粉+ + +羧甲基淀粉钠+羟丙基淀粉+ +改良淀粉+ + +预胶化淀粉+微晶纤维素+ + + + MC、CMC + +EC + +HPMC + +糊精+ +乳糖+糖粉+ +糖浆+无机钙盐+ +轻质氧化镁+滑石粉+微粉硅胶+氢氧化铝+ +硼酸+硬脂酸钠+氢化植物油+PEG类+明胶浆+PVP类+水、醇+二、片剂习题11、什么是片剂?有何特点?可分为哪几类?各有何应用特点?2、片剂的赋形剂有哪几类?各有何应用特点?举例说明。
3、代乳糖为()的混合物A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖4、在一定的液体介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度5、代乳糖在片剂中可用作()A、稀释剂B、干燥粘合剂C、崩解剂D、润滑剂6、下列()不是片剂的优点A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便7、以下可作泡腾崩解剂的是()A、淀粉B、CMS-NaC、枸橼酸与碳酸氢钠D、PVPP8、下列()不是片剂中润滑剂的作用A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中的湿润C、防止颗粒粘冲D、减少对冲头、冲模的磨损9、微晶纤维素在直接压片中,可起下列除()外的各项作用A、干粘合剂B、崩解剂C、润滑剂与助流剂D、稀释剂10、压片时出现松片现象,下列克服办法中()不恰当A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力E、细粉含量控制适中11、关于肠溶片的叙述,错误的是()A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎E、必要时也可将肠溶衣粉碎服用12、在片剂的质量检查中,最能间接反应药物在体内的吸收情况的是()A、硬度B、溶出度C、崩解度D、含量均匀度13、羧甲基淀粉钠通常作片剂的()A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘合剂14中药浸膏片常用()作为润湿剂或粘合剂A、水B、乙醇C、淀粉浆D、胶浆15、预治疗咽喉疾病,可将药物制成()A、口含片B、咀嚼片C、多层片D、植入片16、治疗胃部疾病的药物如AL(OH)3宜制成(),以加速崩解A、泡腾片B、咀嚼片C、多层片D、植入片17、为增加片剂的体积和重量,应加入()A、稀释剂B、崩解剂C、吸收剂D、粘合剂18、为启发或降低物料的粘性,宜用()制软材A、稀释剂B、润湿剂C、吸收剂D、粘合剂19、小剂量药物必须测定()A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度20、在规定介质中,片剂崩碎成小粒子并通过一定规定筛网所需的时间称为A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度三、片剂的制备药物对湿、热稳定的,可压性和流动性较差,湿法制粒压片对水、热不稳定,有吸湿性或采用直接压片法流动性差,量大用干法制粒压片对湿、热不稳定且剂量小(<25mg)可压性不好,液体状态须用空白颗粒压片不稳定,遇湿热分解,粉末流动尚可,量较小粉末直接压片结晶性或颗粒性药物;流动性,可压性好结晶直接压片药物→粉碎→混合→加辅料→制软材(加粘合剂)→制粒→干燥→过筛→加润滑剂→混合→压片→片剂四、片剂的处方分析题(1)利血平片:处方1000片用量;利血平0.25g;兰淀粉10g;淀粉40g;糖粉33g;糊精23g;乙醇22g;硬脂酸镁0.58g;处方分析:利血平为主药,因含量太少不宜混匀,所以用兰淀粉作着色剂;糖粉、糊精和部分淀粉作为稀释剂;部分淀粉为崩解剂,50%乙醇为润湿剂,硬脂酸镁为润滑剂(2)维生素C泡腾片维生素C 0.10g;酒石酸0.45g;碳酸氢钠0.65g;糖粉 1.60g;色素;香精;单糖浆;苯甲酸钠;95%乙醇;维生素C主药;酒石酸和碳酸氢钠为崩解剂;糖粉为填充剂;单糖浆为粘合剂;乙醇为润湿剂;苯甲酸钠为润滑剂;香精为矫味剂;色素为调色剂取维生素C,酒石酸分别为100目筛,混匀,以95%乙醇和适量色素液制成软材,过14目筛制湿粒,于50℃左右干燥,备用。
另取碳酸氢钠、糖粉和单糖浆适量制软材,过12目筛制湿粒,于50℃左右干燥,然后与上述干粒混合,整粒,加适量香精醇溶液,烘片刻,加适量水溶性润滑剂过100目筛,混匀,压片。
(3)纤维素薄膜包衣液的基本处方五、压片过程中的问题和解决(1)松片1、调整压力;2、增加粘合剂(2)裂片1、粘合剂选择不当;2、细粉过多;3、压力过大等(3)粘冲含水量过多;润滑剂使用不当;冲头表面粗糙和工作场所湿度过高(4)崩解迟缓崩解剂用量不当,润滑剂用量过多,粘合剂粘性太强,压力过大等(5)片重差异过大颗粒大小不匀,下冲升降不灵活等(6)变色或色斑颗粒过缓、混料不匀等(7)麻点润滑剂和粘合剂用量不当,颗粒引湿受潮、颗粒大小,不匀,粗粒或细粉量多,冲头表面粗糙等(8)迭片出片调节器调节不当,上冲粘片等六、片剂习题2、散剂1、片剂中制粒目的叙述错误的是()A、改善原辅料的流动性B、增大物料的松密度,使空气易逸出C、减少片剂与模孔间的摩擦力D、避免粉末分层E、避免细粉飞扬2、A、羧甲基淀粉钠B、硬脂酸镁C、乳糖D、羟丙基甲基纤维素溶液E、水(配对)粘合剂();崩解剂();润湿剂();填充剂();润滑剂()3、A、粘合剂用量不足或粘性不够B、压片时压力过大C、A和B均是D、AB均不是判断:产生裂片();影响崩解度();片剂硬度不够();花斑();粘冲()4、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是()A、淀粉B、糖粉C、氢氧化铝D、糊精E、微晶纤维素5、包衣过称应选择的材料,配对隔离层();薄膜衣();粉衣层();肠溶衣();打光()A、丙烯酸树脂二号B、羟丙基甲基纤维素C、虫胶D、滑石粉E、川蜡6、下面有关片剂制备的叙述中,错误的是()多选A、颗粒中细粉太多能形成粘冲B、颗粒硬度小,压片后崩解快C、颗粒过干会造成裂片D、可压性强的原辅料,压成的片剂崩解慢E、随压力增大,片剂的崩解时间都会延长7、片剂辅料中的崩解剂是()A、乙基纤维素B、交联聚乙烯吡咯烷酮C、微粉硅胶D、甲基纤维素E、甘露醇8、有关片剂包衣叙述错误的是()A、可以控制药物在胃肠道的释放速度B、滚转包衣法适用于薄膜包衣C、包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸强的特点E、乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料9、压片时造成粘冲原因的错误叙述是()A、压力过大B、颗粒含水量过多C、冲表面粗糙D、颗粒吸湿E、润湿剂用量不当10、润滑剂()、填充剂()、湿润剂()、崩解剂()、粘合剂()配对题A、聚乙烯吡咯烷酮溶液B、L-羟丙基纤维素C、乳糖D、乙醇E、聚乙二醇600011、润滑剂用量不足();混合不均匀或可溶性成分的迁移();片剂的弹性复原及压力分布不均匀();压力过大();颗粒向模孔中填充不均匀()A、裂片B、粘冲C、片重差异超限D、均匀度不符合要求E、崩解时限或溶出度降低12、L-羟丙基纤维素淀粉();滑石粉();糖浆();微粉硅胶()A、崩解剂B、粘合剂C、两者均可D、两者均不可13、片剂质量的要求是()多选A、含量准确,重量差异小B、压制片中药物很稳定,故无保存期规定C、崩解时限或溶出度符合规定D、色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求E、片剂大部分经口服用,不进行细菌检查14、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为()A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂15、适合包胃溶性薄膜衣的材料是()A、羟丙基纤维素B、虫胶C、邻苯二甲酸羟丙基纤维素D、二号丙烯酸树脂E、邻苯二甲酸醋酸纤维素16、片剂包糖衣工序先后顺序是__________________________________________17、单冲压片剂三个调节器的调节顺序是__________________________________18、在片剂的辅料中A、崩解剂B、填充剂C、粘合剂D、润滑剂E、润湿剂淀粉浆();50%乙醇();羧甲基淀粉钠();乳糖();硬脂酸镁()19、单冲压力机的主要部件有()多选A、压力调节器B、片重调节器C、下压轮D、上压轮E、出片调节器20、属于湿法制粒的操作是()多选A、制软材B、结晶过筛选粒加润滑剂C、将大片碾碎,整粒D、软材过筛制成湿颗粒E、湿颗粒干燥21、片剂单剂量包装主要采用()A、泡罩式和窄条式包装B、玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋E、软塑料袋22、影响片剂成型的因素有()多选A、原辅料的性质B、颗粒色泽C、压片机冲的多少D、粘合剂与润湿剂E、水分23、关于微晶纤维素性质的错误表述是()多选A、微晶纤维素是优良的包衣材料B、微晶纤维素是白色,多孔性微晶状,易流动的颗粒或粉末C、微晶纤维素溶于水D、微晶纤维素可以吸收2-3倍量的水分而膨胀E、微晶纤维素是片剂的优良辅料24、以水溶性基质制备滴丸时选用的冷凝液()A、液体石蜡与乙醇的混合液B、乙醇与甘油的混合物C、液体石蜡D、水与醇的混合液E、以上都不是25、以下可作咀嚼片剂填充剂的是()A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、微粉硅胶D、甘露醇E、交联羧甲基纤维素钠26、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是()A、糖粉B、预胶化淀粉C、硫酸钙D、淀粉E、微晶纤维素27、以下用于粉末直接压片的填充剂是()多选H、预胶化淀粉A、微晶纤维素B、羧甲基淀粉钠C、滑石粉D、淀粉E、糊精F、聚乙二醇G、微粉硅胶28、以下可作片剂水溶液润滑剂的是()A、预胶化淀粉B、滑石粉C、聚乙二醇D、淀粉E、羧甲基淀粉钠29、以下在片剂处方中不是润滑剂的作用()A、减少冲头、冲模的损失B、防止颗粒粘附于冲头上C、促进片剂在胃中的润湿D、增加颗粒的流动性E、使片剂易于从冲模中推动30、以下用于粉末直接压片的助流剂是()A、硬脂酸镁B、十二烷基硫酸钠C、微粉硅胶D、滑石粉E、聚乙二醇31、一步制粒机可在一套设备中完成的工序是:______、_____、______。
32、湿法制粒工艺流程是_________________________________________。
33、颗粒在干燥过程中发生可溶性成分的迁移,将造成片剂的()A、崩解迟缓B、花斑C、硬度不够D、粘冲E、裂片34、在高分子材料中可作肠溶衣的是()A、甲基纤维素B、醋酸纤维素钛酸酯C、聚乙二醇D、丙烯酸树脂E、乙基纤维素35、在下列高分子材料中,可作肠溶衣的是()A、PVPB、ECC、HPMCD、CAPE、PEG36、片剂顶部的片状剥落称为顶裂,以下不是顶裂的原因是()A、颗粒含水量过多B、压力分布不均匀C、颗粒中细粉过多D、粘合剂用量不足E、组分的弹性大37、压制的片子表面出现粗糙不平或凹痕,现象称为()A、色斑B、粘冲C、松片D、花斑E、裂片38、造成片剂崩解迟缓的原因是()A、原辅料的弹性强B、颗粒引湿受潮C、颗粒大小不均D、压速过快E、疏水性润滑剂用量过大39、不会造成片重差异超限的原因是()A、加料斗中颗粒过多或过少B、颗粒过硬C、颗粒的流动性不好D、颗粒大小不匀E、下冲升降不灵活40、对散剂的描述错误的是()多选A、水溶性药物混合后,混合物的临界相对湿度符合Elder假说B、散剂按组分分为单散剂与复散剂C、无相互作用的水溶液药物混合后,混合物的临界相对湿度与单一物料时的一致D、无相互作用的水溶液药物混合后,混合物的临界相对湿度比单一物料时的都低E、水溶液药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度41、对散剂的说明错误的是()A、散剂易分散、奏效快、适用于小儿服用B、散剂的粉碎方法有干法、湿法、单独、混合、低温、流能粉碎C、含剧毒药的散剂在分剂量时一般采用重量法D、药物的流动性、堆密度、吸湿性及分剂量的速度会影响分剂量的准确性E、散剂为一种药物粉碎制成的粉末状制剂42、散剂制备中,少量主药和大量辅料混合采取的方法是()A、将主药放入乳钵,加入辅料研磨B、何种方法都可,不用特别考虑C、将部分辅料放入乳钵,加入主药研磨D、将辅料放入乳钵,加入主药研磨E、将少量主药放入乳钵,分次加入辅料研磨43、15克(CRH为78%)的A与20克(CRH为60%)的B混合,不发生反应,则混合物的CRH是___________。