化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范2015版
化妆品安全技术规范2015版化妆品安全技术规范2015版随着人们生活水平的提高，越来越多的人开始注重皮肤的护理，化妆品的市场需求也随之增加。
但是，在享受美容护肤的同时，我们也要关注化妆品的安全性。
因此，化妆品安全技术规范2015版应运而生。
一、化妆品安全技术规范的概述化妆品安全技术规范是指对化妆品生产、检验、消费者使用等各个环节所制定的一系列具体技术标准。
该规范的目的是为了保障人们使用化妆品的安全，同时也是为了规范化妆品市场，确保化妆品质量的高标准。
化妆品安全技术规范主要包括以下内容：1、化妆品成分分析标准化妆品的成分分析标准明确了化妆品中各种成分的名称、用途、用量等。
在生产化妆品时，必须按照该标准来选择化妆品中的各种成分，确保化妆品的安全性。
2、化妆品生产标准化妆品生产标准主要包括生产工艺、生产环境、生产设备等内容。
生产化妆品的厂家必须遵守该标准，严格控制每道工序，确保化妆品的卫生和安全。
3、化妆品检测标准化妆品检测标准是对化妆品的质量进行检测的技术标准，涉及到化妆品的理化性质、微生物、致敏性、稳定性等方面。
化妆品检测标准的制定，可以为化妆品质量的监管提供科学依据，确保化妆品质量的安全和稳定。
4、化妆品标签标注标准化妆品标签标注标准规定了化妆品标签上应当有哪些信息，例如品名、成分、净重、保质期、生产日期、厂名等。
化妆品生产厂家必须按照该标准来标注化妆品的信息，保证消费者了解化妆品的性质和用途。
二、化妆品成分分析标准化妆品的成分分析标准是对化妆品中各种成分的名称、用途、用量等进行明确和标准化。
化妆品的成分需明确标注在化妆品容器、包装、标签等上面，使得消费者能够了解化妆品的性质和用途。
1、化妆品中的活性成分化妆品中的活性成分是指具有正向作用的成分，既可以改善肤质，又可以解决一些皮肤问题。
化妆品的生产厂家必须选用有效、安全的活性成分，并按照其规定的用量进行添加。
2、化妆品中的辅助成分化妆品中的辅助成分是指用于保护、保湿、增稠、稳定、调整pH值等具有辅助作用的成分。
化妆品安全技术规范3篇
化妆品安全技术规范第一篇：化妆品安全技术规范的必要性化妆品是现代人日常生活中必不可少的产品之一，无论是男士还是女士，都需要使用化妆品来保持外表清洁美观。
然而，化妆品在制造过程中存在一定的安全隐患，如果制造不当或者成分超标，就会对人体健康造成危害。
因此，建立化妆品安全技术规范是非常必要的。
化妆品安全技术规范是指在化妆品的制造、检验、使用和销售等过程中，采取一系列科学严谨的技术措施来确保化妆品的安全性和质量稳定性。
化妆品安全技术规范的制定，对于保护消费者的健康权益，促进化妆品产业的可持续发展，具有至关重要的意义。
一、保障消费者健康化妆品安全技术规范的建立，旨在确保化妆品在使用过程中不会对消费者身体健康造成伤害。
针对化妆品生产加工中可能出现的问题，制定安全规范可以有效地控制化妆品的卫生安全、质量标准、环境保护等方面的问题。
二、促进产业可持续发展化妆品安全技术规范的制定，可以帮助化妆品行业建立统一的生产标准和质量检测体系，增强企业的创新能力和品牌竞争力，提高整个行业的生产效率和产品质量，促进化妆品产业的可持续发展。
三、加强行业自律化妆品安全技术规范的制定，可以让行业内的企业和从业者自觉地遵守生产和销售的规范，在行业自律方面起到积极的作用。
通过规范生产和销售行为，全面提高化妆品行业的整体形象和信用度，有效地保护消费者的利益和权益。
化妆品行业是一个不断发展的产业，保障化妆品的安全性、质量稳定性和消费者的健康和权益，是化妆品行业持续发展的前提条件。
化妆品安全技术规范的建立和完善，将对化妆品行业的进一步发展和升级起到至关重要的作用。
第二篇：化妆品安全技术规范的制定和内容化妆品安全技术规范的制定，是对化妆品行业质量管理方面的认知提高和发展的需要。
化妆品安全技术规范涉及化妆品产品的质量标准、生产、检验和销售等方面。
下面介绍化妆品安全技术规范的制定和内容。
一、制定过程化妆品安全技术规范的制定，需要经过多方面的工作，包括相关政府机构、行业协会以及企业的共同努力。
化妆品安全技术规范
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化妆品安全技术规范
国家食品药品监督管理总局发布的规范
目录
01 1、产品简述
03
3、化妆品安全通用 要求
02 2、术语和释义 04 4、特点
《化妆品安全技术规范》（简称《技术规范》）是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》（2007年版，简称 《卫生规范》）的修订版。为了满足我国化妆品监管实际的需要，结合行业发展和科学认识的提高，国家食品药 品监督管理总局组织完成了对《卫生规范》的修订工作，编制了《技术规范》（2015年版）。2015年11月经化妆 品标准专家委员会全体会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2016年12月1日起施行。
本规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等。
本规范适用于中华人民共和国境内生产和经营的化妆品（仅供境外销售的产品除外）。
2、术语和释义
下列术语和释义适用于本规范。 2.1化妆品原料：化妆品配方中使用的成分。 2.2化妆品新原料：在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。 2.3禁用组分：不得作为化妆品原料使用的物质。 2.4限用组分：在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质。 2.5防腐剂：以抑制微生物在化妆品中的生长为目的而在化妆品中加入的物质。 2.6防晒剂：利用光的吸收、反射或散射作用，以保护皮肤免受特定紫外线所带来的伤害或保护产品本身而 在化妆品中加入的物质。 2.7着色剂：利用吸收或反射可见光的原理，为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在化 妆品中加入的物质，但不包括第三章表7中规定的染发剂。 2.8染发剂：为改变头发颜色而在化妆品中加入的物技术规范》（2015年版）经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12 月1日起实施。《技术规范》（2015年版）共分八章，第一章为概述，包括范围、术语和释义、化妆品安全通用 要求。第二章为化妆品禁限用组分要求，包括1388项化妆品禁用组分及47项限用组分要求。第三章为化妆品准用 组分要求，包括51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的要求。第四章为理化 检验方法，收载了77个方法。第五章为微生物学检验方法，收载了5个方法。第六章为毒理学试验方法，收载了 16个方法。第七章为人体安全性检验方法，收载了2个方法。第八章为人体功效评价检验方法，收载了3个方法。
2022年版化妆品安全技术规范的主要修订内容
Lauroyl Arginate HCL) ，“化妆品中最大允许浓度 0.4%使用
范围和限制条件：禁用于唇部、喷雾和气雾产品；标签上必须标 印的使用条件和注意事项：避免接触眼睛，若发生需要采取相应
措施”。“三氯叔丁醇”、“脱氢乙酸及其盐类”、“戊二醛”
的使用范围和限制条件从“禁用于喷雾产品”修改为“禁用于喷
2022 年版化妆品安全技术规范的主要修订内容
次修订的《化妆品安全技术规范》文件，框架基本不变，共 分八章。表 1《规范》（2015 版）和《规范》（2022 版）征求
意见稿章节对比 《规范》 (2015 版)
《规范》（2022 版）
第一章 概述：包括范围 、 术语和释 概述：包括范围、术语和释义、
局部淋巴结试验：DA” 、“局部淋巴结试验:BrdU-ELISA” 、
直接多肽反应试验”、“体外 3T3 中性红摄取光毒性试验”、
皮肤光变态反应试验”、“体外哺乳类细胞微核试验”。修订
检验方法 2 项，即国家药监局 2019 年第 12 号公告中的“细
菌回复突变试验”和“致畸试验”。此外，结合注册备案检验工 作中发现的问题，对部分试验要求进行明确，如细化预试验要求、 明确剂量设计、数据处理和结果判断要求等。
第 6 页 共7页
( 七）人体安全性检验方法化妆品人体检验的基本原则，从“化 妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明， 毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验毒理学试验不合格 的样品不再进行人体检验”修改为“化妆品人体检验之前应先完 成必要的产品安全性评价并出具书面证明，安全性评价不合格的 产品不再进行人体检验”。且根据《条例》、《化妆品功效宣称 评价规范》等要求，删除了方法中适用产品类别的描述。根据医 学研究进展及注册备案检验工作经验，调整完善了受试者的入选 排除要求、不同剂型产品的取样方式等内容。
化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范引言：化妆品是人们日常生活中广泛使用的产品，其安全性对人们的健康至关重要。
因此，制定科学合理的化妆品安全技术规范是必不可少的。
本文将从生产、质量控制、标签要求和售后服务等方面，对化妆品的安全技术规范进行论述。
一、生产环节规范1. 厂房布局：生产厂房应按照卫生要求进行布局，区分不同的操作区域，确保生产过程中的交叉污染最小化。
2. 生产设备：使用的设备应符合相应的国家标准，定期进行维护和清洁，确保生产过程中的物料和产品的清洁度和安全性。
3. 原材料管理：严格遵守原材料的采购和检测标准，建立合理的原材料管理制度，确保原材料的质量符合国家标准，并进行标记和追溯。
4. 生产工艺控制：建立完善的生产工艺控制流程，确保产品的安全性和稳定性，并制定相应的工艺参数控制标准，确保每个生产步骤的符合要求。
二、质量控制规范1. 原料检测：对每批进厂的原材料进行严格的检测，包括重金属、有害微生物、有毒成分等的检测，确保原材料的安全性。
2. 中间产品检测：对生产过程中的中间产品进行抽样检测，确保中间产品的质量符合要求，排除不合格品。
3. 成品检测：对每批生产的成品进行全面检测，包括物理性能、化学成分、微生物等的检测，确保产品的安全性和质量达标。
4. 不良品处理：对于不合格的原材料、中间产品和成品，应制定相应的处理措施，包括退货、返工等，以避免不良品对市场造成危害。
三、标签要求规范1. 标签内容：标签上应包括产品名称、生产企业名称、产品规格、生产日期、有效期、批号等信息，确保消费者能够准确了解产品的相关信息。
2. 标签准确性：标签上的信息应准确无误，与实际产品相符，不得有夸大宣传或误导消费者的情况。
3. 标签语言：对于进口化妆品，标签上的语言应与产品销售地的官方语言相符，以方便消费者准确理解产品信息。
四、售后服务规范1. 投诉处理：生产企业应建立健全的投诉处理机制，及时处理和回复消费者的投诉，并采取相应的补救措施，保障消费者的合法权益。
化妆品安全技术规范最新修订版
化妆品安全技术规范最新修订版引言本文档为化妆品安全技术规范的最新修订版，旨在提供一致的指导原则，确保化妆品的安全性和质量符合相关法规的要求。
1. 定义化妆品：指用于皮肤、毛发、甲面、口唇等表面部位涂擦、喷洒、撒布或者其他类似方法，以清洁、保养、修饰、美容或者改变其外观或者修饰气味的产品。
2. 基本要求为了确保化妆品的安全性，以下是化妆品生产企业应当遵守的基本要求：- 严格控制原材料的选择和采购，确保原材料符合相关的安全标准；- 建立有效的生产管理体系，包括质量控制、风险评估和纠正措施等；- 严格执行卫生管理措施，确保生产环境的清洁与卫生；- 建立完善的产品追溯体系，能够对产品进行有效的追溯和召回；- 有效监测产品的安全性和质量，并及时采取相应的措施。
3. 安全评估化妆品生产企业应当对其产品进行安全评估，确保产品的安全性和质量。
安全评估应包括以下内容：- 对产品和原材料进行风险评估，评估其对人体健康的潜在风险；- 制定相应的安全评估方案，明确评估的方法和指标；- 进行相关实验和测试，获取产品安全性和质量的相关数据；- 分析评估结果，评估产品的安全性和质量是否符合相关标准。
4. 标签和包装要求化妆品的标签和包装应符合以下要求：- 标签上应明确标注产品的名称、生产企业、主要成分、使用方法、注意事项等信息；- 包装材料应符合卫生标准，不得对产品质量和安全造成影响；- 包装应坚固耐用，能有效保护产品不受污染和损坏；- 包装应容易识别和打开，方便顾客使用。
5. 不良反应和事故管理化妆品生产企业应建立不良反应和事故管理制度，确保对产品的不良反应和事故进行及时的处理和报告。
管理制度应包括以下内容：- 建立不良反应和事故的报告机制，及时收集、记录和分析相关数据；- 采取相应的措施，防止不良反应和事故的再次发生；- 向相关部门报告不良反应和事故，并配合相关部门的调查和处理工作。
6. 监督和检查相关部门应加强对化妆品生产企业的监督和检查工作，确保化妆品的生产和流通符合相关法规的要求。
化妆品微生物检验及安全技术规范比较
最终结果判断
增菌培养
供试液的制备
书写检验 记录单
分离纯化
无菌落或无特征菌落
配培养基和稀释液
革兰染色、镜检→ 氧化酶试验 绿脓菌素试验 生化试验 硝酸盐还原试验 42℃生长试验 明胶液化试验
人员培训能力掌握的检验重要指标。
有条件可做视具体样品测试结果。
在膏霜类化妆品中,微生物都是吸附或附着于颗粒状的原料中,检测时不易洗脱下来,因此,需要验证检测方法的有效性。
推荐了解：
接种阳性菌计算回收率
未检出2天，检出3-4天
耐热大肠菌群 Thermotolerant coliform bacteria系一群需氧及兼性厌氧革兰氏阴性无芽胞杆菌，在44.5℃培养24h—48h能发酵乳糖产酸并产气。
方法比较
2007版化妆品卫生规范与2015版化妆品安全技术规范对比： 总则
总则重点
具有代表性。2.不少于2个包装单位的取样中共取10g或10mL。3.供检样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。4.应置于室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。4.宜先取出部分样品做微生物检验。5.严格上微生物无复测一说。（可能的因素多），因此对微生物检验人员要求严格。6.生物安全开始重视。
★铜绿假单胞菌检查流程图
SCDLP培养基
十六烷三甲基溴化铵琼脂
36±1℃
18~24h
36±1℃
18~24h
特征菌落
灰白色、扁平、周围有水溶性蓝绿色素
镜检
十六烷三甲基溴化铵平板 SCDLP培养基 黄绿色菌膜 灰白色湿润 氧化酶试验 粉红/紫红色
绿脓菌素试验 盐酸层呈粉紫色氯仿层呈蓝绿色 硝酸盐还原产气试验 N2 明胶液化试验 明胶培养基（高层） 明胶液化
化妆品行业化妆品安全技术规范
化妆品行业化妆品安全技术规范导言：化妆品作为人们日常生活中不可或缺的商品，其安全性一直备受关注。
为保障消费者的健康，化妆品行业制定了一系列的安全技术规范。
本文将从化妆品生产、原材料选择、质检、包装等方面探讨化妆品行业的安全技术规范，旨在提升行业规范水平和产品质量，保护消费者的权益。
一、化妆品生产技术规范化妆品生产技术规范是化妆品行业的基本依据，对于保障化妆品质量和安全至关重要。
主要内容包括以下几方面：1. 生产环境要求：制定清洁、无菌的生产环境要求，以防止污染和细菌滋生。
2. 工艺控制规范：明确每个生产步骤的操作流程，包括原料处理、加工、配方混合等，以确保产品的稳定性和质量。
3. 生产记录和追溯要求：要求生产企业建立完备的生产记录和追溯系统，以保证产品质量可追溯和召回。
二、化妆品原材料选择规范原材料是化妆品质量的基础，对于选择合适的原材料具有至关重要的意义。
以下是化妆品行业对原材料选择的规范：1. 原料安全性评估：要求化妆品生产企业对所使用的原材料进行全面的安全性评估，确保原材料不含有有害成分。
2. 原材料来源规范：要求企业选择有资质的供应商，确保原材料的质量稳定和可追溯性。
3. 原材料合规性要求：制定对国家法律法规和行业标准的合规性要求，禁止使用经相关机构认定的有害或违禁物质。
三、化妆品质检规范质检是确保化妆品质量的重要环节，也是保障消费者安全的基本要求。
以下是化妆品质检的规范内容：1. 质检流程规范：明确质检的流程和操作规范，包括样品采集、实验室检测和结果解读等环节。
2. 质检标准和方法规范：制定严格的质检标准和方法，包括对成分含量、微生物菌落、重金属含量等指标的监控。
3. 质检记录和报告规范：要求质检机构建立详实的质检记录和报告，供企业和监管部门查阅。
四、化妆品包装规范化妆品的包装不仅仅是产品的外观，也是保护产品和消费者安全的重要手段。
以下是化妆品包装的规范内容：1. 包装材料选择规范：要求选择符合国家标准的环保材料，确保包装材料不会对产品产生污染。
化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范一、前言随着化妆品市场的蓬勃发展，消费者对其品质、安全性的要求也越来越高。
因此，为保证消费者的权益和健康，制定化妆品安全技术规范大有必要。
本文将从化妆品的材料采购、生产工艺、质量控制等方面，制定细则，以确保化妆品的安全性和可信赖性。
二、材料采购规范1、原辅材料采购要求所有化妆品原辅材料应在符合国家有关法律法规和行业标准的范围内采购,并具有相关质量检测证明；若材料来自进口，则需提供进口货物报关单及相关证明。
2、厂商资质审核化妆品供货商必须经过资质审核，必须具备相关的生产资质及质量管理体系认证。
化妆品生产企业应对厂商资质进行核查、排序，并按照严格的管理办法购买原辅材料。
三、生产工艺规范1、生产车间的净化标准化妆品生产车间应按照GMP基本要求标准建造，车间内应设置足够数量的新风机组、空气净化系统等，确保车间生产过程中的空气质量稳定，满足卫生要求。
2、生产车间的控制要求生产车间应按照生产工艺流程设置，避免不同工序同时生产，保证产品质量稳定，防止污染。
同时，在生产车间应安装视频监控系统，确保生产过程中的安全。
四、质量控制规范1、原辅材料检测在原辅材料入库前，应对其进行全面的检测。
首先对每批货物进行表观质量检查，对样品进行多项检测分析，确保原材料的质量稳定可靠。
2、交叉检验制度化妆品内部应设交叉检验制度，对生产过程中的关键环节进行检验，例如，批次产品测试、交叉采样、抽样分析等，以确保产品质量稳定。
3、环境微生物检测化妆品生产企业必须建立严格的微生物检测体系，对生产车间的环境及员工接触的设备、器具进行检测，确保生产的化妆品不受微生物污染影响。
五、化妆品出厂检验1、出厂检验范围化妆品生产企业应建立完善的出厂检验制度，对出厂的所有产品进行检验，确保产品质量达到要求。
检验项目应包括：包装、标签、使用寿命、温度稳定性、安全性、有效期、质量稳定性等多方面要素。
2、质量不合格处理对于出厂检验发现质量不合格的化妆品，必须及时提出有效整改措施，并做出评估。
化妆品安全技术规范
更新方式通常包括发布 新版规范、发布修订后 的规范以及对特定问题 进行针对性的通知或指 导文件。
化妆品企业应当关注国 家药品监督管理部门发 布的相关信息，及时了 解和遵循最新的化妆品 安全技术规范要求。
YOUR LOGO
THANK YOU
汇报人：雪 汇报时间：20X-XX-XX
化妆品标签上应清晰标注产品成分，包括可能引起过敏反应的成分。
化妆品标签上应标注产品的安全警示语，提醒消费者正确使用产品，避免 出现不良反应。
化妆品储存和运输安全要求
化妆品应储存 在干燥、阴凉、 通风的地方， 避免阳光直射
和高温。
化妆品应远离 火源，并避免 与易燃物品接
触。
化妆品在运输 过程中应避免 剧烈震动和碰 撞，以防产品
宣传教育和培训
化妆品安全技术 规范宣传教育的 重要性
宣传教育的对象 和内容
培训的对象和内 容
培训的方式和时 间安排
化妆品安全技术规范的修订和更新
修订的必要性
保障消费者健康和安全 适应新原料、新技术的出现和应用 规范市场秩序，防止劣质产品泛滥 提高产品质量和降低风险
修订程序和内容
修订背景：化妆 品安全技术规范 的重要性和必要 性
监督检查：定期 对化妆品企业进 行安全技术规范 的检查和评估， 确保企业符合规 范要求。
处罚措施：对于 违反化妆品安全 技术规范的企业， 将依法进行处罚， 并公开曝光违规 行为。
监管部门：国家 药品监督管理部 门负责对化妆品 安全技术规安 全技术规范要求 的企业，将追究 其法律责任。
化妆品原料应具 备相应的安全性 评价资料，包括 原料质量标准、 生产工艺、毒理 学安全性评价等。
化妆品原料应明 确标识，包括原 料名称、生产商、 供应商、规格、 批号、保质期等 信息。
化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范化妆品安全技术规范是指为了保证化妆品在生产、销售和使用环节中的安全性而制定的一套标准和要求。
随着人们对化妆品安全的关注度增加，对化妆品行业的监管力度也在不断加强，因此，制定并严格执行化妆品安全技术规范显得尤为重要。
首先，化妆品安全技术规范应明确化妆品的原材料选择标准。
化妆品的安全性直接与原材料的质量有关。
规范应要求化妆品生产企业使用符合国家标准的原材料，并对原材料进行严格的质量控制和检测。
同时，在规范中也应明确禁止使用有害物质和致敏物质作为化妆品的原材料，以确保产品对人体的安全性。
其次，化妆品安全技术规范应规定化妆品的生产工艺和生产流程。
化妆品生产过程中，合理的生产工艺和严格的生产流程可以有效地降低产品的污染和污染物残留，确保产品的安全性。
规范应规定生产企业在生产过程中应采取适当的消毒措施、严禁使用过期原材料和回收利用的包装材料等，以保证产品的质量和安全性。
此外，化妆品安全技术规范还应明确化妆品的质量标准和检测方法。
规范应规定化妆品的pH值、重金属含量、微生物污染等质量指标，并规定相应的检测方法和限量要求。
只有通过相关的质量检测，并且符合规范的要求，化妆品才能够上市销售。
同时，化妆品安全技术规范应要求化妆品生产企业建立完善的质量追溯体系和安全事故应急处理机制。
质量追溯体系可以追溯到每一批产品的生产日期、生产流程和原材料来源，一旦发生质量问题，可以及时查找问题原因并采取相应的措施。
安全事故应急处理机制则是为了响应意外事件、突发事件或用户投诉而制定的一系列应急措施，以保护消费者的权益。
此外，化妆品安全技术规范还应要求生产企业进行定期的质量管理体系审核和安全风险评估。
企业可以通过对质量管理体系的审核，不断完善和提升产品的质量和安全性。
同时，通过安全风险评估，可以预判和避免潜在的安全风险，确保产品的安全性。
最后，化妆品安全技术规范应要求企业加强与消费者的沟通和提示。
企业应在产品标签、包装上明确标注产品的成分、使用方法、注意事项和有效期限等信息，并提供相应的联系方式，方便消费者了解和咨询产品的相关信息。
化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范附件2细菌回复突变试验Bacterial Reverse Mutation Assay1 范围本规范确定了细菌回复突变试验的基本原则、要求和⽅法。
本规范适⽤于化妆品原料及其产品的基因突变检测。
2定义2.1 回复突变 reverse mutation细菌在化学致突变物作⽤下由营养缺陷型回变到原养型(prototroph)。
2.2 基因突变 gene mutation在化学致突变物作⽤下细胞D NA 中碱基对的排列顺序发⽣变化。
2.3 碱基置换突变 base substitution mutation引起D NA 链上⼀个或⼏个碱基对的置换。
碱基置换有转换(transition)和颠换(transversion)两种形式。
转换是D NA 链上的⼀个嘧啶被另⼀嘧啶所替代，或⼀个嘌呤被另⼀嘌呤所代替。
颠换是D NA 链上的⼀个嘧啶被另⼀嘌呤所替代，或⼀个嘌呤被另⼀嘧啶所代替。
2.4 移码突变 frameshift mutation引起D NA 链上增加或缺失⼀个或多个碱基对。
2.5 细菌回复突变试验Bacterial reverse mutation assay利⽤⼀组组氨酸或者⾊氨酸缺陷型试验菌株测定引起细菌碱基置换或移码突变的化学物质所诱发的氨基酸缺陷型→原养型回复突变的试验⽅法。
2.6 S9经多氯联苯(PCB混合物)或苯巴⽐妥钠和β-萘黄酮结合诱导的⼤⿏制备肝匀浆，在9000g 下离⼼10min 后的肝匀浆上清液。
3 原理⿏伤寒沙门⽒组氨酸营养缺陷型菌株不能合成组氨酸，故在缺乏组氨酸的培养基上，仅少数⾃发回复突变的细菌⽣长；⼤肠杆菌⾊氨酸营养缺陷型菌株不能合成⾊氨酸，故在缺乏⾊氨酸的培养基上，仅少数⾃发回复突变的细菌⽣长。
假如有致突变物存在，则营养缺陷型的细菌回复突变成原养型，因⽽能⽣长形成菌落，据此判断受试物是否为致突变物。
某些致突变物需要代谢活化后才能引起回复突变，故需加⼊经诱导剂诱导的⼤⿏肝制备的S9混合液。
化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范近年来，随着人们对个人形象和美容的重视度不断提高，化妆品行业蓬勃发展。
然而，化妆品在使用过程中存在一定的安全隐患，对人体健康可能会产生一定的威胁。
为了保障公众的安全和健康，化妆品行业必须建立一系列的安全技术规范。
本文将从化妆品安全技术规范的制定、试验方法与评价、生产质量控制以及市场监督等方面进行阐述，以期提高化妆品的安全性，保护公众的权益。
一、化妆品安全技术规范的制定化妆品安全技术规范的制定是保障化妆品安全的重要手段。
第一步是建立一个完整的技术标准体系，包括化妆品原料的安全性评估体系、产品标准和检测分析方法的标准体系等。
其次，制定标准应当参照国际通行的规范和标准，同时结合国内行业特点和消费者需求进行修订，确保标准的科学性和实用性。
此外，在制定标准时还应加强与相关部门的合作，共同推进行业发展和安全技术规范的制定工作。
二、试验方法与评价针对化妆品的安全性评价，合理的试验方法至关重要。
对于化妆品原料和成品，应该建立全面的试验项目和方法，包括对致敏性、刺激性、皮肤渗透性、眼刺激性、光敏性、基因毒性等的评估。
试验方法应符合科学、准确、可重复的原则，并参照国际标准。
同时，为了提高评价的准确性，建议在试验评价中引入动物试验、人体感官评估和实际使用试验等多种手段，以全面了解化妆品的安全性。
三、生产质量控制为了确保化妆品的安全性，企业应对生产过程进行全面的质量控制。
首先，企业必须建立一套完善的原料供应商管理制度，确保原料来源的可靠性和质量的稳定性。
其次，企业应建立严格的生产工艺流程和控制措施，包括原料配比、生产环境卫生、操作规程等。
在生产过程中，企业还应不定期地进行化妆品的质量抽检，确保产品的合格率和安全性。
四、市场监督市场监督是保障化妆品安全的重要环节。
政府部门应加强化妆品行业的监管，定期检查和抽检市场上的化妆品产品。
对于违反安全技术规范的企业和产品，依法进行处罚，并及时公示，提醒消费者注意。
《化妆品安全技术规范》编制说明
附件2：《化妆品安全技术规范》编制说明为进一步完善化妆品安全技术法规体系，结合我国化妆品行业发展和监管实际，对《化妆品卫生规范》（2007年版)（以下称《卫生规范》）进行修订，并更名为《化妆品安全技术规范》（以下称《技术规范》）。
现将修订和编制有关情况说明如下：一、修订的必要性（一）满足化妆品行业发展的需要。
近年来，我国化妆品生产和消费均呈现快速发展的趋势。
截至2015年1月21日,总局网站已公布的化妆品生产许可获证企业达3880家，已予许可或备案的化妆品产品达275127个。
随着化妆品行业的发展和科学认识的提高,《卫生规范》在某些方面上已不能完全满足当前化妆品行业发展需要需要，亟待进行补充修订.具体表现为：一是有些概念、术语和定义的表述需要进一步完善；二是部分检测与评价方法滞后或缺失;三是对产品和原料的技术要求过于简单或不明确等。
（二）满足化妆品安全监管的需要。
自总局承担化妆品安全监管职责以来,面临化妆品使用安全的严峻形势，亟需建立和完善监管技术支撑体系,为依法科学监管提供保障。
近年来,在化妆品行业迅速发展的同时,化妆品安全事件频频发生,损害了消费者健康权益，引起了社会各界广泛关注,公众对化妆品的质量安全要求和监管期望越来越高。
《卫生规范》中关于化妆品原料、产品的安全技术要求相对滞后或缺失，一些监督过程中必需的检验检测及评价方法需要进一步明确。
因此亟需对《卫生规范》进行修订完善,为促进化妆品安全监管奠定坚实的基础.二、修订目标和指导原则（一）修订目标。
在《卫生规范》基础上补充和完善内容，修订和完善有关定义和术语，细化和明确相关概念，重点增加化妆品产品技术要求内容、通用检测方法、毒理学试验、人体安全性实验等与化妆品质量安全密切相关的技术标准与要求，增设附录等技术指导性内容,进一步提高《技术规范》的适应性与可操作性，不断满足化妆品监管的需要。
（二）指导原则.--继承发展的原则。
对《卫生规范》中不适应当前监管工作需要的部分进行重点修订，对适用部分予以充分保留。
化妆品行业化妆品安全技术规范
化妆品行业化妆品安全技术规范一、引言化妆品作为人们日常护肤、美容修饰的必备品，对人们的外貌美丽和心理满足有着重要的作用。
然而，不合格的化妆品可能对人体健康产生潜在风险。
因此，为了确保化妆品的安全性和有效性，各国制定了一系列的化妆品安全技术规范。
二、化妆品安全评估规范1. 产品安全评价化妆品生产商应对其产品进行全面的安全评估，包括成分的安全性评价、致敏性和刺激性评价、微生物污染风险评估等。
评估结果需要经过专业机构验证，并按照相关标准进行公示。
2. 产品标签规范化妆品标签应明确标注产品的成分、用途、使用方法、注意事项等信息，并符合相关法规要求。
标签文字应清晰易读，图标和色彩应符合国际通用标准，以保护消费者的权益和安全。
三、化妆品生产规范1. 产品品质控制化妆品生产商应建立健全的质量控制流程和管理体系，保障产品的一致性和质量稳定性。
生产过程需要符合国家标准，确保原材料的来源可追溯，防止使用失效、变质或受污染的原材料。
2. 操作规程和员工培训生产商需要制定详细的操作规程，包括原料贮存、生产操作、设备清洁和维护等方面的要求。
另外，员工需要接受相关培训，熟悉操作规程，并定期进行复审，以保证产品的生产过程符合规范。
四、化妆品市场监管规范1. 定期抽检和监测有关部门应定期对市场上销售的化妆品进行抽检和监测，通过对化妆品成分、微生物污染、重金属等的检测，确保化妆品的安全性和质量。
2. 举报和投诉处理鼓励消费者及时举报和投诉存在质量问题的化妆品，有关部门应及时核实并采取相应的纠正措施。
同时，加大产品违规行为的处罚力度，以保护消费者的权益和利益。
五、化妆品安全监测技术规范1. 成分安全性评估技术规范化妆品的安全性评估需要借助专业的实验室技术，如高效液相色谱、气相色谱质谱联用、元素分析等，对产品中的成分进行分析和评估。
2. 微生物污染监测技术规范化妆品中的微生物污染是引发皮肤过敏和感染的一个重要风险。
化妆品厂商需要建立适当的微生物检测标准和方法，并严格控制产品的微生物指标。
2022年版化妆品安全技术规范
2022年版化妆品安全技术规范第一章总则第一条为了规范化妆品生产、经营、使用等环节的安全管理，保障消费者权益，促进化妆品行业健康发展，根据《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于在中国境内生产、经营、使用的化妆品，包括国产化妆品和进口化妆品。
第三条化妆品生产、经营、使用单位应当遵守本规范，建立健全化妆品安全管理制度，确保化妆品的质量和安全。
第四条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的安全性进行自我评估，确保化妆品符合国家相关安全标准。
第五条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的质量进行严格控制，确保化妆品的质量符合国家相关质量标准。
第六条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的标签、说明书进行严格审查，确保标签、说明书内容真实、准确、完整。
第七条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的广告宣传进行严格审查，确保广告宣传内容真实、合法、符合社会公德。
第八条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的包装进行严格审查，确保包装符合国家相关安全标准。
第九条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的运输、储存进行严格管理，确保化妆品在运输、储存过程中不发生变质、污染等安全问题。
第十条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的售后服务进行严格管理，确保消费者在购买化妆品后能够得到及时、有效的售后服务。
第十一条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的安全事故进行及时报告，并采取有效措施进行处置，防止事故扩大。
第十二条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的安全问题进行持续改进，不断提高化妆品的安全水平。
第十三条本规范自发布之日起施行，原有相关规范与本规范不一致的，以本规范为准。
第二章化妆品原料管理第十四条化妆品生产单位应当对化妆品原料的质量进行严格控制，确保原料符合国家相关安全标准。
第十五条化妆品生产单位应当对化妆品原料的采购、验收、储存、使用等环节进行严格管理，确保原料的质量和安全。
化妆品安全技术规范
附件1
【化装品平安技术标准】第一、二、
三章拟修订内容
序号修改前修改后修改原因
1 第一章概述
3.4 有害物质限值要求
石棉不得检出*
石棉不得检出*
注：石棉的限值是指在本技术标准中
对应的检测方法检出限下不得检出。
勘误，补充标注内容
2 第一章概述
2.13 体用化装品：宣称用于身
体皮肤〔不含头面部皮肤〕的
化装品。
体用化装品：宣称使用于如躯干和
〔或〕四肢大面积皮肤的化装品。
原定义不准确
3 表1 化装品禁用组分
第301条抗生素类
抗感染类药物
按药品分类原那么标
准
4 表3 化装品限用组分增加：4-甲氧基水杨酸钾、二甲氧基
甲苯基-4-丙基间苯二酚、苯乙基间
苯二酚3种物质
根据【卫生部关于批准
4－甲氧基水杨酸钾作
为化装品原料使用的
通知】〔卫监督发
〔2007〕141号〕、国
家食品药品监督管理
局公告2021年第16
号、国家食品药品监督
管理局公告2021年第
71号的内容增加限用
组分及其要求。
2023年版化妆品安全技术规范1500字
2023年版化妆品安全技术规范1500字2023年版化妆品安全技术规范一、引言随着人们生活水平的提高，化妆品在人们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。
然而，由于化妆品的特殊性质，其安全性一直是人们关注的焦点。
为确保消费者的安全，并促进化妆品行业的健康发展，制定本技术规范。
二、化妆品安全评估化妆品安全评估应包括原材料的评估、生产工艺的评估以及成品的评估。
原材料评估要求供应商提供相关合规证明，确保原材料的安全性和合规性。
生产工艺评估要求企业严格按照标准化的流程操作，并建立相应的记录和档案。
成品评估要求企业对成品进行安全性测试，并建立健全的质量控制体系。
三、化妆品生产过程中的卫生要求化妆品生产过程中应遵循严格的卫生要求，包括场所卫生、人员卫生和设备卫生。
生产场所应保持清洁，并具备防尘、防虫、防潮、防火等功能。
工作人员应进行定期健康体检，并遵守相关的工作规范和操作规程。
生产设备应保持干净，并定期进行消毒和维护，确保产品的生产过程符合卫生要求。
四、化妆品质量控制要求化妆品生产企业应建立完善的质量控制体系，包括原材料采购、生产工艺控制、成品检测等环节。
原材料采购要求企业选择符合国家相关标准的原材料，并建立供应商评估和管理体系。
生产工艺控制要求企业按照标准化的流程操作，并建立相应的记录和档案。
成品检测要求企业对生产的成品进行安全性和质量的检测，确保产品的合格性。
五、化妆品标签和包装要求化妆品的标签和包装应符合相关法律法规的要求，并包括以下内容：产品名称、成分表、使用方法、储存条件、生产日期、有效期等信息。
标签和包装应清晰易懂，字体应合适，不得使用虚假宣传和误导消费者的信息。
六、化妆品不良反应监测与报告化妆品生产企业应建立不良反应的监测和报告制度，如果发现与使用该产品有关的不良反应，应立即采取相应的措施，停止销售和生产，并及时报告相关部门。
相关部门应及时对不良反应进行调查，并采取必要的措施，保护消费者的权益。
七、化妆品广告监督管理化妆品广告应符合相关法律法规和伦理规范的要求，不得使用虚假宣传和误导消费者的信息。
化妆品安全技术规范
化妆品安全技术规范篇一：化妆品安全技术规范随着人们生活水平的提高，化妆品已经成为人们日常生活中不可缺少的一部分。
化妆品具有美容、润肤、防晒等多种功效，可以满足不同人群的需求。
但是，化妆品的安全性问题也时常受到人们的关注。
为了保障消费者的健康，各国家和地区都制定了化妆品安全技术规范。
化妆品安全技术规范是指制定有关化妆品生产、质量控制、使用等方面的标准和规范。
这些标准和规范可以从原料选择、生产工艺、贮存运输、包装等多个方面保障化妆品的安全性，避免对人体造成伤害。
以下是化妆品安全技术规范的一些重要内容。
1. 原料的选择：化妆品生产的原材料直接关系到产品的质量和安全性。
化妆品生产企业应根据国家标准和规范选择合格的原材料，并确保原材料的来源和品质。
此外，生产企业还需要建立原材料备案制度，及时了解原材料的产地、生产厂家等信息。
2. 生产过程的控制：化妆品生产过程中的温度、湿度、压力、pH值等参数需要严格控制。
生产企业需要建立生产记录和追溯制度，记录每个生产批次的生产情况和检验结果。
另外，生产企业应定期对生产设备进行清洁和消毒，确保生产环境的卫生安全。
3. 质量控制：每个生产批次的化妆品需要进行检验和评价，确保其符合国家标准和规范。
检验包括外观、气味、质地、性质、稳定性等多个方面。
生产企业需要建立化妆品的质量控制档案，记录每个生产批次的检验结果和评价信息。
4. 包装和贮存：化妆品的包装需符合国家标准和规范要求，保证化妆品的品质和安全。
生产企业应制定合理的贮存和运输措施，避免化妆品的过期、变质等情况发生。
5. 标签和说明书：化妆品需要标注有关成分、适用人群、使用方法、注意事项等信息。
生产企业应制定合格的标签和说明书，并及时更新。
总之，化妆品安全技术规范是确保化妆品安全性的基本保障。
生产企业需要深入了解和熟练掌握有关规范和标准，严格掌控生产过程和质量控制，为消费者提供安全、放心的化妆品产品。
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13 品，当成品中甲醛浓度超过
明确标注要求
须在产品标签上标印 “含甲醛 ”，且
0.05%(以游离甲醛计 ) 时, 都必
禁用于喷雾产品。
须在产品标签上标印 “含甲
醛 ”，且禁用于喷雾产品。
.
明确条款范围
防晒剂检验方法
5.1 苯基苯并咪唑磺酸等 15 种
12 组分
表 1 修改为：二甲基 PABA 乙基己酯
中 PABA 乙基己酯
与准用防晒剂表中原 料名称保持一致
化妆品准用防腐剂（表 4）注
（1）：d 所有含甲醛或本表中
注（ 1）： d 所有含甲醛或本表中所
所列含可释放甲醛物质的化妆
列含可释放甲醛物质的化妆品， 都必
0.68(以游离基计 ) 非氧化型染 产品： 0.68%(以游离基计 )
发产品： 0.68(以游离基计 )
勘误，增加单位符号 “ %”
表 7 化妆品准用染发剂 第 75 条 11 其他允许用于染发产品的着色 剂
其他允许用于染发产品的着色剂 （4） 注(4): 该条款仅指五倍子（ GALLA RHOIS ）提取物。
基、丁基、异丁基和苯基酯等。
确。
根据欧盟法规 (EU)
2017/1224 修订，甲基 异噻唑啉酮禁止在驻
留类产品中使用， 淋洗
类产品中最大允许使
用浓度为 0.0015%。欧
表 4 化妆品准用防腐剂
甲基异噻唑啉酮 化妆品使用时的最 盟法规 (EU) 2017/1224
第 31 条 甲基异噻唑啉酮 化
6
表 7 化妆品准用染发剂
第 36 条 6-甲氧基 -2-甲氨基 6-甲氧基 -2-甲氨基 -3-氨基吡啶盐酸
-3-氨基吡啶盐酸盐 (HC 蓝 7 盐 (HC 蓝 7 号 ) 化妆品使用时的最
10 号) 化妆品使用时的最大允许
大允许浓度 氧化型染发产品：
浓度 氧化型染发产品：
0.68%(以游离基计 ) 非氧化型染发
附件 1
《化妆品安全技术规范》第一、二、 三章拟修订内容物质限值要求 石棉 不得检出 * 第一章 概述 2.13 体用化妆品： 宣称用于身 体皮肤（不含头面部皮肤）的 化妆品。 表 1 化妆品禁用组分 第 301 条 抗生素类
4 表 3 化妆品限用组分
修改后 石棉 不得检出 * 注：石棉的限值是指在本技术规范中 对应的检测方法检出限下不得检出。
体用化妆品：宣称使用于如躯干和 （或）四肢大面积皮肤的化妆品。
修改原因 勘误，补充标注内容
原定义不准确
抗感染类药物
增加： 4-甲氧基水杨酸钾、 二甲氧基 甲苯基 -4-丙基间苯二酚、苯乙基间 苯二酚 3 种物质
按药品分类原则规范
根据《卫生部关于批准 4－甲氧基水杨酸钾作 为化妆品原料使用的 通 知》 （卫 监督 发 〔 2007〕141 号）、国 家食品药品监督管理 局公告 2012 年第 16 号、国家食品药品监督 管理局公告 2012 年第 71 号的内容增加限用 组分及其要求
单一酯 0.4%（以酸计）；
类和酯类
混合酯总量 0.8%（以酸计）；
8 单一酯 0.4%（以酸计）；
原表述不准确
且其丙酯及盐类、 丁酯及其盐类之和
混合酯总量 0.8%（以酸计）；
不得超过 0.14%（以酸计）
且其丙酯及盐类、丁酯及其盐
类之和分别不得超过 0.14%
.
精品文档
序号
修改前
修改后
修改原因
精品文档
序号
修改前
修改后
修改原因
扁桃酸、 α-羟基辛酸、
表 3 化妆品限用组分
注(6)：α-羟基酸是 α-碳位氢被 α-羟基酸是 α-碳位氢被羟基取代的
α-羟基癸酸、葡糖酸、
羧酸，如酒石酸、乙醇酸、苹果酸、 乳糖酸为 《已使用化妆
羟基取代的羧酸， 如：酒石酸、
乳酸、柠檬酸、扁桃酸、 α-羟基辛酸、 品原料目录》中的 α-
9 表 5 化妆品准用防晒剂
增加一条表注 注（ 3）非防晒类化妆品（香水类、 指甲油类产品除外） 中使用的所有化 学防晒剂之和应小于 0.5%。
目前， 某些非特殊用途 化妆品如 BB 霜、 CC 霜、气垫粉饼等产品中 添加了大量的化学防 晒剂， 而未按防晒类化 妆品进行申报， 为规范 非特殊用途化妆品中 防晒剂的使用， 对表注 进行修订。
大允许浓度 0.0015%；使用范围： 淋 于 2017 年 7 月 6 日发
妆品使用时的最大允许浓度
洗类产品
布，要求自 2018 年 1
0.01%
月 27 日起，只有符合
该新规定的产品才能
在欧盟上市；自 2018
年 4 月 27 日起，不符
合该新规定的产品将
禁止在欧盟销售。
表 4 化妆品准用防腐剂 第 32 条 甲基氯异噻唑啉酮和
乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬
5 酸等。 “盐类 ”系指其钠、钾、 α-羟基癸酸、 葡糖酸、 乳糖酸等。 “盐 羟基酸类物质， 为规范
类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇
这类物质的使用，在
钙、镁、铵和醇胺盐； “酯类 ”
胺盐；“酯类 ”系指甲基、 乙基、丙基、 《化妆品安全技术规
系指甲基、乙基、丙基、异丙
异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。 范》表 3 注解中予以明
甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝
化妆品使用时的最大允许浓度
7 酸镁的混合物 (甲基氯异噻唑 0.0015%（以甲基氯异噻唑啉酮和甲 明确有效物质 啉酮 :甲基异噻唑啉酮为 3:1) 基异噻唑啉酮为 3:1 的混合物计）
化妆品使用时的最大允许浓度
0.0015%
表 4 化妆品准用防腐剂
第 35 条 4-羟基苯甲酸及其盐