化妆品微生物检验及安全技术规范比较汇总
化妆品卫生规范微生物
微生物检验方法
四川省疾病预防控制中心 微生物检验所 赖发伟
化妆品微生物污染
化妆品卫生微生物指标是评价化妆品成品及 原料中的微生物质量极其对人类健康和化妆 品质量影响的重要内容。
化妆品受微生物污染后可使化妆品的色、形、 气味等发生变化，品质下降。
致病菌的污染可导致人体健康损害，如化脓 性细菌污染可引起皮肤和眼部的感染。当人 体抵抗力低时，某些非病原菌或条件致病菌 也会引起感染。
固体样品
称取10g，加到90mL 灭菌生理盐水中，充 分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上 清液作为1：10 的检液。
如有均质器，上述水溶性膏、霜、粉剂等， 可称10g 样品加入90mL•灭菌生理盐水，均 质1min～2min；疏水性膏、霜及眉笔、口 红等，称10g 样品，加10mL•灭菌液体石蜡， 10mL 吐温80，70mL 灭菌生理盐水，均质 3min～5min。
培养基
卵磷脂、吐温80—营养琼脂培养基 成分： 蛋白胨 20g 牛肉膏 3g 氯化钠 5g 琼脂 15g 卵磷脂 1g（两性离子型表面活性剂 ） 吐温80 7g 蒸馏水 1000mL
操作步骤
用灭菌吸管吸取1：10 稀释的检液2mL，分 别注入到两个灭菌平皿内，每皿1mL。另 取1mL 注入到9mL 灭菌生理盐水试管中 （注意勿使吸管接触液面），更换一支吸管， 并充分混匀，制成1：100 检液。吸取2mL， 分别注入到两个灭菌平皿内，每皿1mL。 如样品含菌量高，还可再稀释成1：1000， 1：10000，……等，每种稀释度应换1 支 吸管。
取10mL 1：10 稀释的检液，加到10mL 双 倍乳糖胆盐（含中和剂）培养基中，置 44℃±0.5℃培养箱中培养24h～48h，如不 产酸也不产气，则报告为粪大肠菌群阴性。
化妆品安全技术规范微生物检测
1、选取平均菌落数在30-300之间的平皿，当只有一个稀释度的平均菌落数在此范围时，即以该 平皿菌落数乘其稀释倍数报告之。（见下图）
2、若有两个稀释度在30-300之间，则应求出两菌落总数的比值来决定，若比值≤2，应报告其平 均数，若>2，则以其中稀释度较低的平皿菌落数报告之。（见下图）
2.1 化妆品采样要求
2.1.3 固体样品
称取10g，加到90mL灭菌生理盐水中，充分振荡混匀， 使其分散混悬，静置后，取清液作为供试液。
使用均质器时，则采用灭菌均质袋，将上述水溶性膏、霜、粉剂等 ， 称10g样品加入90mL灭菌生理盐水，均质1min~2min； 疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称10g样品，加10mL灭菌液体石 蜡， 10mL吐温80，70mL灭菌生理盐水，均质3min~5min。
2.1 化妆品采样要求 01 02 03 04 05
应从不少于2个包装单位的取样 中共取10g或10mL
包装应无破损，检验前不得 打开 样品应置于室温阴凉干燥处，不 要冷藏或冷冻 宜先取岀部分样品做微生物检 验，再将剩余样品做其他分析
所用器皿及材料均应事先灭菌
2.1 化妆品采样要求
微生物项目，若一个样品包装内各部分为独立包装, 应当分别检验 若一个样品包装内各部分为非独立包装，应混合取样检验 若产品为不同类别的彩妆组合，应分别检验。
2.6 金黄色葡萄球菌检验方法
Baird-Parker平板：圆形，光滑，凸 起，湿润，颜色呈灰色到黑色，边缘 为淡色，周围为一混浊带, 在其外层有 一透明带。用接种针接触菌落似有奶 油树胶的软度。
2.6 金黄色葡萄球菌检验方法
THANK YOU
演示完毕感谢观看
化妆品微生物检验方法标准
化妆品微生物检验方法标准概述：化妆品微生物检验是对产品中的微生物含量和活性进行检测，旨在确保化妆品的质量和安全性。
本文将介绍化妆品微生物检验的方法标准，包括采样方法、微生物总数测试、致病微生物测试等内容。
一、采样方法采样是化妆品微生物检验的第一步，正确的采样方法对检验结果的准确性至关重要。
总体的采样方法包括以下几个方面：1. 选取适当数量和规格的样品，并确保样品具有代表性；2. 使用干净的取样工具，避免污染样品；3. 选择不同生产批次和生产日期的化妆品进行采样，以评估产品的质量稳定性；4. 遵循严格的卫生规范和操作规程进行采样。
二、微生物总数测试微生物总数测试是对化妆品样品中微生物总数量的测定。
其目的是评估产品的细菌污染程度和是否符合相关的卫生标准。
以下是常用的微生物总数测试方法：1. 高效液相色谱法（HPLC）：该方法通过分离、测定化妆品中微生物代谢产物的含量，从而推断微生物总数；2. 膜过滤法：通过将样品通过膜过滤器，然后将膜培养在适当的培养基上，计数培养基上出现的菌落数量；3. 稀释平板计数法：将样品进行系列稀释后，移取适量的稀释液均匀涂布在含有适当培养基的平板上，培养并计数菌落数量；4. 流式细胞术：利用流式细胞仪对样品中微生物进行计数和鉴定。
三、致病微生物测试致病微生物测试是对化妆品样品中致病微生物含量的检测。
该测试主要关注常见的致病菌，如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。
以下是常用的致病微生物测试方法：1. 酶免疫分析法（ELISA）：通过检测样品中致病菌特异性的抗原或抗体来判断样品是否存在致病菌；2. PCR技术：通过引物特异性扩增样品中的致病菌DNA，从而检测样品是否受到致病菌污染；3. 快速培养技术：利用快速培养方法，减少培养周期，快速检测致病菌的存在。
四、标准和参考文献化妆品微生物检验方法的标准和参考文献主要包括国际组织和国家相关机构发布的标准。
以下是几个常见的标准：1. 国家药品监督管理局发布的《化妆品质量规范》2. 国际标准化组织（ISO）发布的相关标准，如ISO 21149：2020 "Cosmetics -- Microbiology -- Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria"3. 美国食品药品管理局（FDA）发布的相关指导文件，如《微生物检验的尺度适应性》总结：化妆品微生物检验是保证化妆品质量和安全的重要环节。
化妆品微生物检验及安全技术规范比较
最终结果判断
增菌培养
供试液的制备
书写检验 记录单
分离纯化
无菌落或无特征菌落
配培养基和稀释液
革兰染色、镜检→ 氧化酶试验 绿脓菌素试验 生化试验 硝酸盐还原试验 42℃生长试验 明胶液化试验
人员培训能力掌握的检验重要指标。
有条件可做视具体样品测试结果。
在膏霜类化妆品中,微生物都是吸附或附着于颗粒状的原料中,检测时不易洗脱下来,因此,需要验证检测方法的有效性。
推荐了解：
接种阳性菌计算回收率
未检出2天，检出3-4天
耐热大肠菌群 Thermotolerant coliform bacteria系一群需氧及兼性厌氧革兰氏阴性无芽胞杆菌，在44.5℃培养24h—48h能发酵乳糖产酸并产气。
方法比较
2007版化妆品卫生规范与2015版化妆品安全技术规范对比： 总则
总则重点
具有代表性。2.不少于2个包装单位的取样中共取10g或10mL。3.供检样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。4.应置于室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。4.宜先取出部分样品做微生物检验。5.严格上微生物无复测一说。（可能的因素多），因此对微生物检验人员要求严格。6.生物安全开始重视。
★铜绿假单胞菌检查流程图
SCDLP培养基
十六烷三甲基溴化铵琼脂
36±1℃
18~24h
36±1℃
18~24h
特征菌落
灰白色、扁平、周围有水溶性蓝绿色素
镜检
十六烷三甲基溴化铵平板 SCDLP培养基 黄绿色菌膜 灰白色湿润 氧化酶试验 粉红/紫红色
绿脓菌素试验 盐酸层呈粉紫色氯仿层呈蓝绿色 硝酸盐还原产气试验 N2 明胶液化试验 明胶培养基（高层） 明胶液化
化妆品中微生物的控制指标和检测标准
化妆品中微生物的控制指标和检测标准化妆品中微生物的掌握指标和检测标准(1)化妆品中微生物的掌握指标关于化妆品中微生物的掌握指标，世界上并无统一标准，各国都是根据国内的状况自己制定化妆品的微生物指标。
需要说明两点：① 在各国关于化妆品中微生物掌握指标的第一项是细菌总数指标，如我国规定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500个/ml 或500个/8，其他化妆品细菌总数不得大于1000个/mi 或1000个屯。
它是指在单位容量(m1)(或单位重量(g))中的细菌个数，这里讲的细菌计数单位是个。
而在实际检测化妆品的细菌总数时，活的细菌总数是通过对检测试样处理后，在肯定条件下培育生长出来的细菌菌落形式单位(colony—formingunits，以cfu 表示)的个数。
菌落(colony)它是微生物细菌存在的一种特有形式，是指细菌在固体培育基上发育而形成的能被肉眼所识别的生长物，它是由数以万计的相同细菌聚积而成的，，故又有细菌集落之称。
所以菌落总数是指每g 或每m1化妆品中所含的活菌能于固体培育基上，在肯定条件下培育后所生成的细菌集落的总数。
基于化妆品试样中的细菌细胞是以单个、成双、链状、葡萄状或成堆的形式存在，因此在培育基平板上消失的菌落可以来源于细胞块，也可以来源于单个细胞，因此所计得需氧及兼性厌氧菌落的数字不应以细菌总数(或活菌数) “个”表示，而应以单位质量(g)或容量(m1)的菌落形成单位数，即以cfu/8(m1)表示。
而一般仍是以个(m1)表示，只是在实际检测中，检得的事实上是cfu/g(m1)。
② 在各国关于化妆品中微生物的其次项指标是，化妆品中不得含有致病菌。
关于致病菌的定义在微生物学中应是很清晰的，但其内涵所包括的细菌是很广的。
而在化妆品中的微生物这项指标中，所指的致病菌应是特定确实定的细菌。
特定菌(Specia microor—ganism)是化妆品中不得检出的特定微生物，包括致病菌和条件致病菌。
化妆品的安全性与质量检测标准
化妆品的安全性与质量检测标准化妆品作为人们日常生活中不可或缺的产品，其安全性和质量成为了消费者关注的焦点。
为了保障消费者的权益，各国都制定了相应的化妆品安全性和质量检测标准。
本文将介绍化妆品安全性与质量检测的相关内容。
一、化妆品安全性检测标准1. Ingredient Analysis （成分分析）化妆品成分分析是化妆品安全性检测的重要环节之一。
化妆品中所含的成分直接影响其安全性和功效。
各国化妆品监管部门都要求化妆品生产企业对其产品的成分进行全面分析，并标明在产品包装上。
在化妆品安全性检测中，常用的方法包括质谱分析、核磁共振等。
2. Microbial Contamination Test（微生物污染检测）化妆品的微生物污染会对人体健康造成潜在威胁。
因此，各国都要求化妆品生产企业进行微生物污染检测。
该项检测主要包括对细菌、真菌和酵母等微生物的检测，确保产品在生产流程中不受到污染，并达到安全使用的要求。
3. Skin Irritation Test（皮肤刺激性测试）皮肤刺激性测试是评估化妆品对皮肤刺激程度的标准。
通过人体试验或体外实验，评估化妆品对皮肤的敏感性和刺激程度。
这项测试主要是为了确保化妆品对用户的皮肤安全，减少过敏反应及其他不良反应的发生。
二、化妆品质量检测标准1. Physical and Chemical Testing（物理化学性质检测）化妆品的物理化学性质直接影响其使用感受和保质期。
物理化学性质检测包括外观、颜色、气味、质地、pH值、密度、粘度等指标的检测。
这些指标有助于评估化妆品的质量，确保产品在使用过程中没有异常情况。
2. Stability Test（稳定性测试）稳定性测试是评估化妆品在不同环境条件下是否稳定的重要方法。
化妆品的稳定性决定了其在生产、包装、储存过程中的性能保持情况。
通过稳定性测试，可以判断化妆品的质量是否达标，并提供相关数据用于产品调整和改进。
3. Heavy Metal Testing（重金属检测）重金属是常见的化妆品污染物之一，对人体健康具有潜在风险。
关于《化妆品卫生规范》中微生物检验方法改进的探讨
关于《化妆品卫生规范》中微生物检验方法改进的探讨《化妆品卫生规范》（2002版）于2002 年9 月19日由卫生部正式颁布。
其中的微生物检验方法较之以前的GB7918 - 1987《化妆品微生物标准检验方法》有许多改进,而且增加了新的检验内容，是一部较为科学、完善的规范。
但是，由于化妆品的生产和检验条件的变化，《化妆品卫生规范》中的有些内容，还是似乎有改进的必要性。
笔者结合多年从事化妆品微生物检验的实践经验，从具体检验操作和结果报告两方面提出一些改进的建议。
1检验过程中的具体操作1.1粪大肠菌群检测1.1.1是否必须加作靛基质试验《化妆品卫生规范》对粪大肠菌群的定义是:粪大肠菌群系指一群需氧或兼性厌氧的革兰阴性无芽孢杆菌,在44.5 ℃培养24～48 h 能发酵乳糖产酸、产气。
但是在粪大肠菌群结果报告中却出现了与上述定义并不一致的提法：伊红美兰平板上有典型菌落生长,并经证实为革兰阴性短杆菌,靛基质试验阳性,方可报告检出粪大肠菌群。
目前,国内外的粪大肠菌群检测均不作靛基质试验［1，2］。
卫生部2003 年颁发的《食品卫生检验方法·微生物学部分》、2000 年颁发的《生活饮用水卫生规范》中粪大肠菌群的检测均不要求作靛基质试验。
美国《饮用水及废水检验的标准方法》第20 版（1999年）中对粪大肠菌群检测的要求也仅是:乳糖发酵管产酸、产气者,转种EC 肉汤管,于（44.5 ±0.2 ）℃孵育（24±2）h ,若产气则为粪大肠菌群阳性,否则为阴性。
加做靛基质试验,会使检测的目的(检测粪大肠菌群的阴性/ 阳性) 与检测的结果(大肠杆菌的阴性/ 阳性) 不相一致。
所以，在粪大肠菌群检测中，没有必要加作靛基质试验。
1.1.2改进普通乳糖胆盐培养基化妆品中普遍含有防腐剂以抑制细菌生长，这些防腐剂在粪大肠菌群的检测过程中降低了检测的灵敏度。
普通乳糖胆盐培养基中没有中和剂成分，化妆品中的防腐剂由于没有被中和剂有效中和，所以会影响粪大肠菌群的检出率。
化妆品卫生规范微生物
若所有稀释度的平均菌落数均大于300 个， 若所有稀释度的平均菌落数均大于 则应按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍 数报告之 若所有稀释度的平均菌落数均小于30 若所有稀释度的平均菌落数均小于 个， 则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍 数报告之
菌落计数的报告，菌落数在 以内时， 菌落计数的报告，菌落数在10 以内时，按 实有数值报告之，大于100 时，采用二位有 实有数值报告之，大于 效数字，在二位有效数字后面的数值， 效数字，在二位有效数字后面的数值，应以 四舍五入法计算。 四舍五入法计算。为了缩短数字后面零的个 可用10 的指数来表示。 数，可用 的指数来表示。在报告菌落数 不可计” 应注明样品的稀释度。 为“不可计”时，应注明样品的稀释度。
变化
如检出粪大肠菌群或其它致病菌， 如检出粪大肠菌群或其它致病菌，自报告发 出之日起该菌种及被检样品应保存一个月。
供检样品的制备
液体样品 水溶性的液体样品，可量取10mL 加到 水溶性的液体样品，可量取 90mL 灭菌生理盐水中，如样品少于 灭菌生理盐水中，如样品少于10mL， ， 仍按10 倍稀释法进行。如为5mL 则加到 仍按 倍稀释法进行。如为 45mL 灭菌生理盐水，混匀后，制成 ：10 灭菌生理盐水，混匀后，制成1： 检液。 检液。
固体样品 称取10g，加到 灭菌生理盐水中， 称取 ，加到90mL 灭菌生理盐水中，充 分振荡混匀，使其分散混悬，静置后， 分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上 清液作为1： 的检液。 清液作为 ：10 的检液。 如有均质器，上述水溶性膏、 粉剂等， 如有均质器，上述水溶性膏、霜、粉剂等， 可称10g 样品加入90mL灭菌生理盐水，均 灭菌生理盐水， 可称 灭菌生理盐水 质1min～2min；疏水性膏、霜及眉笔、口 ～ ；疏水性膏、霜及眉笔、 红等， 样品， 灭菌液体石蜡， 红等，称10g 样品，加10mL灭菌液体石蜡， 灭菌液体石蜡 10mL 吐温 ，70mL 灭菌生理盐水，均质 吐温80， 灭菌生理盐水， 3min～5min。 ～ 。
化妆品微生物检验及安全技术规范比较汇总
化妆品微生物检验及安全技术规范比较汇总首先，我们将比较美国、欧盟和中国的化妆品微生物检验规范。
美国食品药品监督管理局（FDA）规定了化妆品微生物检验方法和标准，其中包括了常见的微生物菌落计数和致病菌检测等。
欧盟委员会则发布了相应的指令和法规，如欧洲药典、欧洲微生物检验指南等，用于指导化妆品微生物检验工作。
中国食品药品监督管理局（CFDA）也发布了化妆品微生物检验技术规范，类似于美国和欧盟的规定。
在微生物检验方法方面，美国、欧盟和中国的规范都要求使用适当的培养基和方法进行微生物菌落计数、致病菌检测等。
然而，在一些细节上存在差异。
例如，在菌落计数中，美国规定使用营养琼脂培养基或其他等效培养基，而欧盟和中国则规定使用营养琼脂培养基。
在致病菌检测方面，各规范都列举了一些常见的致病菌，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等，并规定了相应的检测方法和限量要求。
此外，在化妆品微生物检验中，各国家和地区对于微生物限量要求也存在差异。
美国规定了一些指标微生物的限量要求，如大肠杆菌的限量为100个菌落形成单位（CFU）/克，而对于一些微生物如铜绿假单胞菌、绿脓杆菌等则没有限定要求。
欧盟和中国的规范也有类似的限量要求，但具体数值可能有所不同。
除了微生物检验外，各国家和地区还对化妆品的安全性进行了规范。
美国、欧盟和中国都要求对化妆品中的一些致敏物质、重金属等进行检测和限量要求。
例如，美国规定化妆品中镉、铅等重金属的限量为10ppm，而欧盟规定镉的限量为5ppm。
此外，欧盟还规定了一些致敏物质如苯甲酸、染料等的限量要求。
综上所述，化妆品微生物检验及安全技术规范在不同国家和地区存在一定的差异。
美国、欧盟和中国的规范都要求使用适当的微生物检验方法和限量要求，但在具体细节上可能有所不同。
因此，对于从事化妆品生产和销售的企业来说，应根据所在地区的规范要求，制定相应的微生物检验和安全控制措施，以确保产品质量和安全性。
同时，也需要关注国际化妆品行业的最新动态和技术进展，及时更新和优化自身的微生物检验和安全技术规范，以适应市场需求和国际标准的要求。
化妆品微生物检测规则
化妆品微生物检测规则
化妆品微生物检测规则是指对化妆品中微生物污染的检测标准和要求。
根据国家食品药品监督管理局发布的《化妆品卫生标准》（GB 15979-2002），一般的化妆品微生物检测规则如下：
1.标本采集：从不同批次、不同规格的样品中随机抽取适量样品，使用无菌物质采集样品供检测。
2.检测方法：根据相关标准，常用的微生物检测方法包括总生
菌数测定、大肠菌群测定、霉菌和酵母菌测定等。
3.检测指标：化妆品的微生物指标包括总生菌数、大肠菌群、
霉菌和酵母菌等。
不同化妆品制剂的微生物标准有所不同，一般要求总生菌数不超过1000个/g或1个/mL，大肠菌群不得
检出，霉菌和酵母菌的标准根据不同产品确定。
4.报告结果：对于不符合微生物检测标准的样品，应及时上报，并采取相应的处理措施，如召回、停产等。
5.质量控制：化妆品生产企业应建立健全质量控制体系，确保
产品符合微生物检测标准。
需要注意的是，以上仅是一般的化妆品微生物检测规则，具体的检测规则还需要根据不同的国家、地区和产品类型来确定，有些特殊产品的微生物检测标准可能会有所不同。
此外，化妆品生产企业还应遵守相关法律法规和行业标准，确保产品的质量和安全。
化妆品微生物检验及安全技术规范比较汇总ppt课件
耐热大肠菌群 Thermotolerant coliform bacteria
置44.5℃±0.5℃培养 箱中培养24h，如既不 产酸也不产气，继续 培养至48h 霉菌和酵母 置28℃±2℃培养72h 置28℃±2℃培养5d（ 2019 9 菌 读数时间灵活）
2019 3
化妆品卫生标准
2019
-
4
微生物检验方法
（2015版化妆品安全技术规范） GB/T 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法 总则 菌落总数 （2015版化妆品安全技术规范） GB/T 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法
耐热大肠菌群（2015版化妆品安全技术规范） 粪大肠菌群：GB/T 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法
10
样品的制备 液体样品 固体样品 样品的制备注意事项 均质器
膏、霜、乳剂半固体状样品
无菌容器、材料及操作
样品的均一性 玻璃珠 2019 磁力搅拌
11
样品的检验及保管 及时检验 样品应放在室温阴凉干燥处 样品先进行微生物检验(原料)，再做其他指标 须防止微生物的再污染和扩散 测试方法：
2019
-
2019 13
测试流程
48小时出结果（30-300）：
供试液 的制备 混合平板 的制备
细菌的培 养
书写检验 记录单
2019
数据 处理
-
检查结果、 观察与计数
14
TTC亦不可多加会抑制菌落生长
• 为便于区别化妆品中的颗粒与菌落，可在每 100mL 卵磷脂吐温 80 营养琼脂中加入 1mL 0.5％的 TTC 溶液，如有细菌存在，培养后 菌落呈红色，而化妆品的颗粒颜色无变化。
化妆品微生物指标检验
化妆品微生物指标检验化妆品微生物指标检验是指对化妆品中的微生物进行检测和评价的过程。
化妆品作为直接接触人体的产品，其微生物控制非常重要，因为微生物污染可能对人体健康产生严重的危害，比如引发感染、过敏等问题。
因此，化妆品微生物指标检验是确保产品安全性和质量的重要环节。
1.总菌落数：总菌落数是指在一定培养条件下，一定面积上的可见菌落数量。
总菌落数的增加可能意味着化妆品产品中存在有害菌群或过度的微生物污染。
一般来说，化妆品中的总菌落数不应超过一定标准，以保证产品的安全性。
2.酵母和霉菌数：酵母和霉菌是化妆品中常见的微生物污染源。
它们会导致化妆品变质、腐败，甚至产生有毒物质。
因此，酵母菌和霉菌的数量也是化妆品微生物指标检验的重要内容。
3.大肠菌群和金黄色葡萄球菌：大肠菌群和金黄色葡萄球菌是潜在的致病菌，其存在可能导致感染性疾病。
因此，对于化妆品样品中这两类微生物的检测也非常关键。
1.样品采集：将化妆品样品按照规定的方法采集，并确保样品的代表性和可测性。
2.前处理：对化妆品样品进行适当的前处理，如样品均匀化、加热灭菌等。
3.培养和计数：将适量的样品在适宜的培养基上培养，并进行菌落计数。
一般常用的培养基有营养琼脂培养基、碱基琼脂培养基等。
4.鉴定和分类：通过鉴定和分类方法，确定化妆品中存在的微生物种类，并初步了解其数量和分布。
5.结果评价：根据国家相关标准，对检测结果进行评价，判断是否符合规定的限量标准。
对于化妆品微生物指标检验，标准和方法通常由国家和地区的相关行业规范或法规进行制定和发布。
在国内，中国化妆品行业标准中有关于化妆品微生物指标检验的规定，如《化妆品微生物检验规程》（GB/T4793.1-2024）和《化妆品微生物检验规程》（GB/T4789.2-2024）等。
总之，化妆品微生物指标检验是确保产品安全和质量的重要环节。
通过科学的方法和技术，能够对化妆品中的微生物进行检测和评价，为化妆品行业提供可靠的质量保障。
化妆品微生物指标
化妆品微生物指标
化妆品微生物指标
卫法监发〔2002〕229号规定：
第5条：对产品的要求
5.1 化妆品的微生物学质量应符合下列规定
5.1.1 眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU／mL 或500CFU／g。
5.1.2 其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL或1000CFU ／g。
5.1.3 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
5.1.4 化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU／mL或100CFU／g。
5.2 化妆品中所含有毒物质不得超过表1中规定的限量。
表1 化妆品中有毒物质限量
有毒物质限量，mg/kg备注汞1含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外铅40含醋酸铅的染发剂除外砷10。
化妆品微生物标指检验
微生物指标检验的重要性
1 2 3
防止微生物污染
通过微生物指标检验，可以及时发现并控制化妆 品生产过程中的微生物污染，保障产品质量和消 费者安全。
评估产品性能
微生物指标检验可以反映产品的防腐效果，评估 产品的保质期和稳定性，为消费者选择合适的产 品提供依据。
保障公共卫生
对化妆品进行微生物指标检验可以有效预防和控 制由化妆品引起的微生物感染和传播，维护公共 卫生安全。
检验方法
02
按照国家或行业标准，采用适当的微生物培养、计数和鉴定方
法，对样品进行检验。
检验结果
03
经过检验，该品牌面膜的微生物指标符合国家或行业标准，未
发现致病菌和超标微生物。
案例二：某品牌护肤霜的微生物指标检验
检验目的
评估某品牌护肤霜的微生物指标 是否符合国家或行业标准，以确 保产品的安全性和有效性。
微生物指标检验标准
化妆品中微生物指标应符合 国家相关法规和标准的规定
。
1
对于不同类型的化妆品，如 护肤霜、面膜、口红等，其 微生物指标检验标准也有所
不同。
对于进口化妆品，应符合进 口国相关法规和标准的规定 。
对于特殊用途的化妆品，如 儿童用化妆品、孕妇用化妆 品等，其微生物指标检验标 准也需特别关注。
消费者在购买和使用化妆品时应关注产品微生物指标，选择符合标准 要求的合格产品。
化妆品行业应加强技术研发和创新，提高产品质量和安全水平，推动 行业健康发展。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
评估某品牌洗发水的微生物指标是否符合国 家或行业标准，以确保产品的安全性和有效 性。
检验结果
经过检验，该品牌洗发水的微生物指标符合 国家或行业标准，未发现致病菌和超标微生 物。
化妆品微生物检验标准
化妆品微生物检验标准为了保障化妆品的安全性和稳定性，微生物检验是非常重要的一项工作。
化妆品微生物检验标准是指对化妆品中的微生物进行检测和评价的一系列规范和要求。
本文将从化妆品微生物检验的目的、方法和标准等方面进行详细介绍。
首先，化妆品微生物检验的目的是为了确保化妆品在生产、储存和使用过程中不会因微生物污染而产生安全隐患，同时也是为了保证化妆品的品质和稳定性。
微生物检验包括对细菌、酵母菌、霉菌等微生物的检测，以及对其数量和种类的评价。
通过微生物检验，可以及时发现和控制化妆品中的微生物污染，确保产品的安全性和稳定性。
其次，化妆品微生物检验的方法主要包括菌落总数检测、大肠菌群检测、真菌和酵母菌检测等。
菌落总数检测是通过将样品接种在富含营养物质的培养基上，培养一定时间后，观察并计数形成的菌落数量，从而评价样品中的微生物总数。
大肠菌群检测是通过特定的培养基和条件，筛选出大肠菌群中的细菌，并进行鉴定和计数。
真菌和酵母菌检测则是利用特定的培养基和条件，筛选出真菌和酵母菌，并进行鉴定和计数。
这些方法可以全面、准确地评价化妆品中微生物的数量和种类，为产品的安全性提供有力的保障。
此外，化妆品微生物检验的标准主要包括国家标准、行业标准和企业标准。
国家标准是指由国家相关部门颁布的，对化妆品微生物检验的方法、要求和限定值等进行规范的标准。
行业标准是指由行业协会或组织制定的，对化妆品微生物检验的具体要求和限定值等进行规范的标准。
企业标准是指由化妆品生产企业根据自身实际情况和要求制定的，对化妆品微生物检验的具体要求和限定值等进行规范的标准。
这些标准的制定和执行，可以有效地规范化妆品微生物检验的工作，保障产品的安全性和稳定性。
总之，化妆品微生物检验是保障化妆品安全性和稳定性的重要环节，其标准化和规范化对于化妆品行业的发展至关重要。
只有严格执行微生物检验标准，才能确保化妆品在生产、储存和使用过程中不会因微生物污染而产生安全隐患，同时也是为了保证化妆品的品质和稳定性。
2024版最全化妆品中的微生物污染及控制措施
最全化妆品中的微生物污染及控制措施目录•化妆品微生物污染概述•化妆品生产过程中的微生物控制•化妆品包装与储存过程中的微生物控制•化妆品使用过程中的微生物控制•化妆品微生物检测方法与标准•总结与展望01化妆品微生物污染概述微生物污染定义与分类定义微生物污染是指由细菌、真菌、病毒等微生物在化妆品原料、生产、加工、运输、销售等环节中引起的污染。
分类根据污染来源可分为原料污染、生产过程中的污染、使用过程中的污染；根据微生物种类可分为细菌污染、真菌污染、病毒污染等。
如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等，可引起化妆品的腐败变质，甚至引发感染。
细菌真菌病毒如霉菌、酵母菌等，可导致化妆品的霉变，产生异味和有害物质。
虽然病毒在化妆品中出现的频率较低，但一旦存在，可能通过皮肤破损处进入人体，造成危害。
030201化妆品中常见微生物种类微生物污染对化妆品的影响产品变质微生物的代谢活动可导致化妆品成分分解，使产品变质，表现为色泽变化、异味、粘度改变等。
使用者健康风险使用被微生物污染的化妆品，轻者可能引起皮肤不适，重者可能出现上吐下泻和脱水等症状，建议不要吃生冷和变质的食物，以免对身体健康造成影响。
重者可能会出现败血症，建议立即前往医院，在专业医生的指导下进行药物治疗。
品牌信誉受损微生物污染事件一旦曝光，将对品牌声誉造成严重影响，可能导致消费者信任度下降，销售量减少。
02化妆品生产过程中的微生物控制03原料储存确保原料在干燥、清洁、低温的条件下储存，避免微生物的繁殖和交叉污染。
01选用高质量原料选择经过严格筛选和检验的优质原料，确保原料本身不含有害微生物或过多的微生物负荷。
02原料预处理对原料进行必要的预处理，如清洗、研磨、过滤等，以去除潜在的微生物污染源。
原料选择与预处理定期对生产设备进行彻底清洗，去除设备表面的残留物和微生物。
设备清洗采用适当的消毒方法，如高温蒸汽、紫外线照射或化学消毒剂，对生产设备进行消毒处理，确保设备无菌状态。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
SCDLP培养基
十六烷三甲基 溴化铵琼脂
配培 养基 和稀 释液
供试 液的 制备
增 菌 培 养
18~24h
36±1℃
分 离 纯 化
18~24h
灰白色、扁 平、周围有 水溶性蓝绿 色素
特征菌落
36±1℃
无菌落或无特征菌落
镜检
革兰染色、镜检→ 氧化酶试验 绿脓菌素试验 生化试验 硝酸盐还原试验 42℃生长试验 明胶液化试验
双倍胆盐乳糖
产酸：黄色 产气：气泡
EMB琼脂
镜检
配培 养基 和稀 释液
供试 液的 制备
增 菌 培 养
44.5±0.5℃ 检查 结果 24-48h 判断
分离培养
产酸产气蛋白胨水 培养4来自.5±0.5℃ 24±2h 靛基质
36±1 ℃ 18~24h
特 征 菌 落
不产酸不产气
书写检验 记录单
最终结 果判断
样品的制备 液体样品 固体样品 样品的制备注意事项 均质器
膏、霜、乳剂半固体状样品
无菌容器、材料及操作
样品的均一性 玻璃珠 磁力搅拌
样品的检验及保管 及时检验 样品应放在室温阴凉干燥处 样品先进行微生物检验(原料)，再做其他指标 须防止微生物的再污染和扩散 测试方法：
菌落总数检验
• 菌落总数（Aerobic bacterial count）：化妆品检 样经过处理，在一定条件下培养后（如培养基 成分、培养温度、培养时间、pH值、需氧性质 等），1g（1mL）检样中所含菌落的总数。所 得结果只包括一群本方法规定的条件下生长的 嗜中温的需氧性和兼性厌氧菌落总数。 测定菌落总数便于判明样品被细菌污染的程 度，是对样品进行卫生学总评价的综合依据。
2007版化妆品卫生规范与2015版化妆品安全技术规范对比：
总则
2015版化妆品安全技术规范
侧重点
2007版化妆品卫生规范
仪器和设备 规格没有规定
有：天平/培养箱
全部操作应在无菌室内进 全部操作应在符 行，或在相应条件下，按 合生物安全要求 无菌操作规定进行。 的实验室中进行 样品采集 如检出粪大肠菌群或其它 直接删除 致病菌，自报告发出之日 起该菌种及被检样品应保 存一个月。 如为5mL 则加到45mL 灭 直接删除 菌生理盐水，混匀后，制 成1：10 检液。
书写检验 记录单
最终结 果判断
★铜绿假单胞菌检查流程图
黄绿色 菌膜 灰白色 湿润
十六烷三甲基溴化铵平板 粉红/ 紫红色
SCDLP培养基
氧化酶试验
盐酸层呈粉紫色 氯仿层呈蓝绿色
N2
绿脓菌素试验
硝酸盐还原产气试验
明胶液化 试验
明胶液化
明胶培养基（高层）
结果报告
被检样品经增菌分离培养后，经证实为革 兰氏阴性杆菌，氧化酶及绿脓菌素试验皆 为阳性者，即可报告被检样品中检出铜绿 假单胞菌；如绿脓菌素试验阴性而液化明 胶、硝酸盐还原产气和42℃生长试验三者 皆为阳性时，仍可报告被检样品中检出铜 绿假单胞菌。
化妆品中常用的中和剂
样品中： 国际方法：尼泊金酯类防腐剂的中和剂：吐 温80（30g/L）和卵磷脂(3g/L)+普通肉汤。 化妆品安全技术规范：培养基成分中直接有 卵磷脂（1g）吐温80（7g）。（稀释法也能 同步起到中和的效果） 生产用水中的余氯：每125ml水样中加入 0.1mg硫代硫酸钠。（注意添加方式和使用 范围）
• 日常维护： • 设备的计量与保证； • 超净台及时清洁与杀菌（操作前后半 小时）； • 检验后材料的及时处理； • 环境卫生（沉降菌的检测每周）。
问题2
油性样品如何处理
稀释液生理盐水-极性溶剂、液体石蜡-非极性 溶剂、吐温80-非离子型表面活性剂，分子一端 是亲水基团，一端是亲油基团，常用作增溶剂 和油/水乳化剂。决定了加入的顺序。
紫黑色
液面玫瑰红色
★粪大肠菌群检查流程图
结果报告
根据发酵乳糖产酸产气，平 板上有典型菌落，并经证实 为革兰氏阴性短杆菌，靛基 质试验阳性，则可报告被检 样品中检出耐热大肠菌群。
铜绿假单胞菌
• 未检出2天，检出4天 • 铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa） 属于假单胞菌属，为革兰氏阴性杆菌， 氧化酶阳性，能产生绿脓菌素。此外还 能液化明胶，还原硝酸盐为亚硝酸盐， 在 42℃±1℃条件下能生长。 该菌对人有致病力，可使伤处化脓，引起败血 症等。在自然界中分布甚广，空气、水、土壤
○
○
○
注： ① 指甲油卸除液不需要测微生物项目。 ② 乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生 物项目。 ③ 配方中没有微生物抑制作用成分的产品 （如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品 等）需测微生物项目。
重点讨论 ④ 一个样品包装内有两个以上独立小包装 或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只 有一个产品名称，原料成分不同的样品， 应当分别检验相应项目；非独立小包装或 无分隔部分，且各部分除着色剂以外的其 他原料成分相同的样品，应当按说明书使 用方法确定是否分别进行检验。
量值得传递过程？结论？ 量值溯源过程？
常规洁净工作台？
• 试剂要求： • 无菌容器（？）及溶液； • 试剂充足； • 空间充分（10平方米2人操作）； • 培养基的制备（有效期的确认）与质 量控制（促生长与回收率的验证）推荐 项；
目前大部分微生物实验室
• 人员操作方面： • 无菌操作，避免污染； • 一定专业技术或工作经验（招聘与外 部审核时） • 相互协作； • 测试结果的证明。
总则重点
1.具有代表性。2.不少于2个包装单位的取 样中共取10g或10mL。3.供检样品，应严格 保持原有的包装状态。容器不应有破裂， 在检验前不得打开，防止样品被污染。4. 应置于室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。 4.宜先取出部分样品做微生物检验。5.严格 上微生物无复测一说。（可能的因素多）， 因此对微生物检验人员要求严格。6.生物 安全开始重视。
化妆品卫生标准
微生物检验方法
（2015版化妆品安全技术规范） GB/T 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法 总则 菌落总数 （2015版化妆品安全技术规范） GB/T 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法
耐热大肠菌群（2015版化妆品安全技术规范） 粪大肠菌群：GB/T 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法
灰/黑色
Baird Parker’s平板
血浆凝块
甘露醇高盐琼脂
液态血浆 血浆凝固酶试验
结果报告
凡在上述选择平板上有可疑菌落生长，经 染色镜检，证明为革兰氏阳性葡萄球菌， 并能发酵甘露醇产酸，血浆凝固酶试验阳 性者，可报告被检样品检出金黄色葡萄球 菌。
霉菌和酵母菌
• 霉菌和酵母菌数测定（Determination of molds and yeast count）化妆品检样在一 定条件下培养后，1g或1mL化妆品中所 污染的活的霉菌和酵母菌数量，藉以判 明化妆品被霉菌和酵母菌污染程度及其 一般卫生状况。 • 本方法根据霉菌和酵母菌特有的形态和 培养特性，在虎红培养基上，置 28℃±2℃培养5d，计算所生长的霉菌和 酵母菌数。（5-50）
详细操作步骤
侧重点
2007版化妆品卫生规范
2015版化妆品安全技术规范
菌落总数定 嗜中温的需氧性菌落 需氧性和兼性厌氧菌 义 总数 落总数 TTC 121℃ /20min 高压灭 溶解后过滤除菌，或 菌 115℃高压灭菌20min
粪大肠菌群（Fecal WHO更改 coliforms）
大肠培养温 置44℃±0.5℃培养 度和培养时 箱中培养24h～48h 间
金黄色葡萄球菌
未检出2天，检出3天 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus） 为革兰氏阳性球菌，呈葡萄状排列，无芽 胞，无荚膜，能分解甘露醇，血浆凝固酶 阳性。 该菌是葡萄球菌中对人类致病力最强的一种， 能引起人体局部化脓性病灶，严重时可导致 败血症。
SCDLP培养基或 7.5%NaCl肉汤
化妆品微生物检验
• 化妆品因含有水分，油脂，蛋白质，多元醇等，为 微生物的生长创造了良好的条件，造成产品变质。 • 为了抑制微生物的繁殖和消费者使用过程中的产品 污染，往往在化妆品中加入防腐剂(尼珀尔金甲脂、 乙酯、丙脂及苯氧乙醇等)，但不能过量。 • 因此，化妆品一方面为微生物的生长繁殖提供了良 好的环境；另一方面由于防腐剂的应用又可抑制微 生物的生长。 • 为了避免测试结果可能出现假阴性（实际应该生长 或是污染了，由于防腐剂的存在而导致结果不生长 或是结果偏小），需要添加中和剂。
测试流程
48小时出结果（30-300）：
供试液 的制备 混合平板 的制备
细菌的培 养
书写检验 记录单
数据 处理
检查结果、 观察与计数
TTC亦不可多加会抑制菌落生长
• 为便于区别化妆品中的颗粒与菌落，可在每 100mL 卵磷脂吐温 80 营养琼脂中加入 1mL 0.5％的 TTC 溶液，如有细菌存在，培养后 菌落呈红色，而化妆品的颗粒颜色无变化。
耐盐分
增 菌 培 养 分 离 纯 化
Baird Parker’s 或血琼脂
配培 养基 和稀 释液
镜检
24~48h 36±1℃ 特征菌落
供试 品的 处理
24±2h 36±1℃
无菌落或无特征菌落
书写检验 记录单
最终结 果判断
革兰染色、镜检→ 生化试验:血浆凝固酶试验 甘露醇发酵试验
★金黄色葡萄球菌检查流程图
耐热大肠菌群 Thermotolerant coliform bacteria
置44.5℃±0.5℃培养 箱中培养24h，如既不 产酸也不产气，继续 培养至48h 霉菌和酵母 置28℃±2℃培养72h 置28℃±2℃培养5d（ 菌 读数时间灵活）
详细操作步骤重点