软式内镜清洗消毒技术规范重点问题解读
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厚德精术 创新奉献
六、终末漂洗用水
✓ 自来水水质应符合GB5749的规定。 ✓ 应有自来水，纯化水，无菌水。
✓ 终末漂洗用水应使用纯化水，纯化水应符合GB5749的规定，并 应保证细菌总数≤10CFU/10ml；生产纯化水所使用的滤膜孔径
应≤0.2um，并定期更换。
✓ 无菌水为经过灭菌工艺处理水。 ✓ 必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
盖好内镜防水盖
放入运送容器，送到清洗消消毒室。
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厚德精术 创新奉献
十二、床旁预处理流程（2/2）
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厚德精术 创新奉献
十三、测漏
内镜使用后应按以下要求测漏： ✓ 宜每次清洗前测漏； ✓ 条件不允许时，应至少每天测漏1次。
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厚德精术 创新奉献
十四、手工清洗-重点内容解读（1/3）
流程调整
✓ 将2004版规范中的“水洗”“酶洗”两个步骤合为一步，在一个 清洗槽内完成。
《规范》主要内容
范围 规范引用性文件 术语和定义
管理要求 布局及设施、设备要求 清洗消毒操作规程 监测与记录 附录
提出了医疗机构和内镜诊疗中心 （室）的管理要求。
对软式内镜清洗消毒相关的人员、 建筑、设施、设备和物品应达到的 条件进行了规范。
详细规范了软式内镜手工清洗消毒 的操作流程、内镜清洗消毒机工作 流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、 附属设备的清洗消毒，以及内镜存 储等内容。
戊二醛、过氧乙酸、邻苯二甲醛 的比重均比空气重。因此需要在 较低的位置，或清洗装置的盖子
处设置强制排气口。
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五、内镜自动清洗消毒机的使用
✓ 宜配备内镜清洗消毒机。 ✓ 内镜自动清洗消毒机相
关要求应符合GB30689 的规定，主要包括：
• 应具备清洗、消毒、漂洗、 自身消毒功能；
• 宜具测漏、水过滤、干燥、 数据打印等功能。
内镜诊疗前的血清 四项检验是否必须？
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厚德精术 创新奉献
十二、床旁预处理流程（1/2）
内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用 含有清洗液的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭用品应一次使用。
反复送气与送水至少10s
将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功 能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；
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十四、手工清洗-重点内容解读（3/3）
附图
刷子直径对有效清洗内镜孔道十分重要！ 清洗刷应高水平消毒后备用！
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较好的相容性，不影响灭菌介 质的穿透性和器械的机械性能。
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九、消毒剂、灭菌剂的选择
消毒剂
✓ 可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸，酸性氧化电位水，复方 含氯消毒剂，也可选其它消毒剂；
✓ 部份消毒剂使用方法见附录B； ✓ 酸性氧化电位水应符合GB28234的规定。
灭菌剂
✓ 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低； ✓ 可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选择用其它灭菌剂； ✓ 部分灭菌剂使用方法见创附录B。
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目录
主要内容概述
管理及硬件
清洗消毒 质量控制
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厚德精术 创新奉献
一、管理要求
医疗机构
✓ 有条件的医院宜建立集中的诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清 洗消毒工作。
✓ 护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门， 应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心的管理发行履行职责任……..
内镜诊疗中心（室）
✓ 应建立岗位职责、清洗消毒操作程、质量管理、监测、设备管理、 器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事 件的应急预案。
✓ 应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作。 ✓ 应指定专人负责质量监测工作。
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二、个人防护要求（1/2）
工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311 的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。
ຫໍສະໝຸດ Baidu
关注菌落数
不能直接使用自来水 作为终末漂洗用水
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七、医用清洗剂
✓ 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；
✓ 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去 除生物膜作用的医用清洗剂。
清洗液应每清洗一条内镜 后更换，不可重复使用！
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八、医用润滑剂
应为水溶性，与人体组织有
对软式内镜常用化学消毒剂、消毒 灭菌效果监测等进行了规范。
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《规范》引用文件
✓ GB 5749 生活引用水卫生标准 ✓ GB 15982 医院消毒卫生标准 ✓ GB 28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 ✓ GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求 ✓ WS/T 311 医院隔离技术规范 ✓ WS/T 313 医务人员手卫生规范 ✓ WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
区域
诊疗室
｢ 不同区域人员防护着装要求 ｣
防护着装
工作服 手术帽 口罩 手套
护目镜 或面罩
防水围裙或 防水隔离衣
专用鞋
√
√
√√
ｏ
清洗消毒室 √
√
√√
√
注：√ 应使用 ，ｏ 宜使用
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√
√
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二、个人防护要求（2/2）
｢ 内镜清洗消毒时的个人防护 ｣
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三、不同系统内镜“分开”
重点强调
✓ 清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用清洗剂产品说明书所 要求的浓度、时间、温度执行；
✓ 清洗液及擦拭布应每清洗一条内镜后更换。 ✓ 无论手工清洗或清洗消毒机消毒，第一步手工清洗是消毒成功的
关键和基础。
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十四、手工清洗-重点内容解读（2/3）
生物膜形成的条件
管腔内是重点！
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目录
主要内容概述 管理及硬件
清洗消毒
质量控制
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十、清洗消毒原则
✓ 软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循《医疗机构消
毒技术规范》关于“消毒、灭菌方法的选择原则”进行分类处
理；
✓ 消毒时机：每日诊疗开始前，两个病人之间，诊疗结束后
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十一、软式内镜清选消毒流程
不同系统（如呼吸、消化
系统）软式内镜的诊疗工作 应分室进行。
不同系统（如呼吸、消化
系统）软式内镜的清洗槽、 内镜自动清洗消毒机应
分开设置和使用。
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四、清洗消毒室通风问题
✓ 清洗消毒室应保持通风良好。 ✓ 如采用机械通风，宜采取“上送下
排”方式，换气次数宜≥10次/h,最 小新风量宜达到2次/ h。
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六、终末漂洗用水
✓ 自来水水质应符合GB5749的规定。 ✓ 应有自来水，纯化水，无菌水。
✓ 终末漂洗用水应使用纯化水，纯化水应符合GB5749的规定，并 应保证细菌总数≤10CFU/10ml；生产纯化水所使用的滤膜孔径
应≤0.2um，并定期更换。
✓ 无菌水为经过灭菌工艺处理水。 ✓ 必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
盖好内镜防水盖
放入运送容器，送到清洗消消毒室。
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十二、床旁预处理流程（2/2）
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十三、测漏
内镜使用后应按以下要求测漏： ✓ 宜每次清洗前测漏； ✓ 条件不允许时，应至少每天测漏1次。
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十四、手工清洗-重点内容解读（1/3）
流程调整
✓ 将2004版规范中的“水洗”“酶洗”两个步骤合为一步，在一个 清洗槽内完成。
《规范》主要内容
范围 规范引用性文件 术语和定义
管理要求 布局及设施、设备要求 清洗消毒操作规程 监测与记录 附录
提出了医疗机构和内镜诊疗中心 （室）的管理要求。
对软式内镜清洗消毒相关的人员、 建筑、设施、设备和物品应达到的 条件进行了规范。
详细规范了软式内镜手工清洗消毒 的操作流程、内镜清洗消毒机工作 流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、 附属设备的清洗消毒，以及内镜存 储等内容。
戊二醛、过氧乙酸、邻苯二甲醛 的比重均比空气重。因此需要在 较低的位置，或清洗装置的盖子
处设置强制排气口。
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五、内镜自动清洗消毒机的使用
✓ 宜配备内镜清洗消毒机。 ✓ 内镜自动清洗消毒机相
关要求应符合GB30689 的规定，主要包括：
• 应具备清洗、消毒、漂洗、 自身消毒功能；
• 宜具测漏、水过滤、干燥、 数据打印等功能。
内镜诊疗前的血清 四项检验是否必须？
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厚德精术 创新奉献
十二、床旁预处理流程（1/2）
内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用 含有清洗液的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭用品应一次使用。
反复送气与送水至少10s
将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功 能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；
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厚德精术 创新奉献
十四、手工清洗-重点内容解读（3/3）
附图
刷子直径对有效清洗内镜孔道十分重要！ 清洗刷应高水平消毒后备用！
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较好的相容性，不影响灭菌介 质的穿透性和器械的机械性能。
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厚德精术 创新奉献
九、消毒剂、灭菌剂的选择
消毒剂
✓ 可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸，酸性氧化电位水，复方 含氯消毒剂，也可选其它消毒剂；
✓ 部份消毒剂使用方法见附录B； ✓ 酸性氧化电位水应符合GB28234的规定。
灭菌剂
✓ 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低； ✓ 可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选择用其它灭菌剂； ✓ 部分灭菌剂使用方法见创附录B。
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目录
主要内容概述
管理及硬件
清洗消毒 质量控制
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一、管理要求
医疗机构
✓ 有条件的医院宜建立集中的诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清 洗消毒工作。
✓ 护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门， 应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心的管理发行履行职责任……..
内镜诊疗中心（室）
✓ 应建立岗位职责、清洗消毒操作程、质量管理、监测、设备管理、 器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事 件的应急预案。
✓ 应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作。 ✓ 应指定专人负责质量监测工作。
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二、个人防护要求（1/2）
工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311 的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。
ຫໍສະໝຸດ Baidu
关注菌落数
不能直接使用自来水 作为终末漂洗用水
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七、医用清洗剂
✓ 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；
✓ 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去 除生物膜作用的医用清洗剂。
清洗液应每清洗一条内镜 后更换，不可重复使用！
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八、医用润滑剂
应为水溶性，与人体组织有
对软式内镜常用化学消毒剂、消毒 灭菌效果监测等进行了规范。
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《规范》引用文件
✓ GB 5749 生活引用水卫生标准 ✓ GB 15982 医院消毒卫生标准 ✓ GB 28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 ✓ GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求 ✓ WS/T 311 医院隔离技术规范 ✓ WS/T 313 医务人员手卫生规范 ✓ WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
区域
诊疗室
｢ 不同区域人员防护着装要求 ｣
防护着装
工作服 手术帽 口罩 手套
护目镜 或面罩
防水围裙或 防水隔离衣
专用鞋
√
√
√√
ｏ
清洗消毒室 √
√
√√
√
注：√ 应使用 ，ｏ 宜使用
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二、个人防护要求（2/2）
｢ 内镜清洗消毒时的个人防护 ｣
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三、不同系统内镜“分开”
重点强调
✓ 清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用清洗剂产品说明书所 要求的浓度、时间、温度执行；
✓ 清洗液及擦拭布应每清洗一条内镜后更换。 ✓ 无论手工清洗或清洗消毒机消毒，第一步手工清洗是消毒成功的
关键和基础。
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十四、手工清洗-重点内容解读（2/3）
生物膜形成的条件
管腔内是重点！
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目录
主要内容概述 管理及硬件
清洗消毒
质量控制
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厚德精术 创新奉献
十、清洗消毒原则
✓ 软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循《医疗机构消
毒技术规范》关于“消毒、灭菌方法的选择原则”进行分类处
理；
✓ 消毒时机：每日诊疗开始前，两个病人之间，诊疗结束后
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十一、软式内镜清选消毒流程
不同系统（如呼吸、消化
系统）软式内镜的诊疗工作 应分室进行。
不同系统（如呼吸、消化
系统）软式内镜的清洗槽、 内镜自动清洗消毒机应
分开设置和使用。
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四、清洗消毒室通风问题
✓ 清洗消毒室应保持通风良好。 ✓ 如采用机械通风，宜采取“上送下
排”方式，换气次数宜≥10次/h,最 小新风量宜达到2次/ h。