软式内镜清洗消毒技术规范重点问题解读
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《软式内镜清洗消毒技术规范》主要内容的解读ppt课件
水应有；自来水、纯化水、无菌水 1）自来水应符合GB5749 ≤10CFU/mL； 2）“纯化水应符合GB5749的规定，并应保证细菌总数≤10CFU/100mL；生产纯 化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm，并定期更换。”
3）必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
41
纯化水
• 纯化水要求引自GB30689—2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》
• 使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间 应遵循产品说明书；
• 更换手套，向各管道至少充气30s,去除管道内的消毒液； • 使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。
36
内镜处理的安全系数小
37
消毒剂的选择
• 消毒剂应满足以下要求：
• 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；
（2004版)用水枪或者注射器
彻底冲洗各管道，以去除管道
6.2.4 漂洗流程
内的多酶洗液及松脱的污物
（2004版）用50 毫升注射器项各
a）将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移入漂洗槽内。管管道道充内气水，分排，除以 b）使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗剂残留。 免稀释消毒剂。
1、在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除； 2、终末漂洗后应使用乙醇或异丙醇灌注各个管腔，然后用 压力气枪进行彻底干燥，同时强化消毒效果。
16
• 强调标准预防理念
• 应将每位内镜诊疗患者视为一个潜在的传染源，对每位患者使 用后内镜及配件，严格遵循规范的清洗和高水平消毒流程，保 障每条内镜的清洗消毒效果。
2023最新整理收集 do
中华人民共和国卫生行业标准 something WS507—2016
3）必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
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纯化水
• 纯化水要求引自GB30689—2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》
• 使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间 应遵循产品说明书；
• 更换手套，向各管道至少充气30s,去除管道内的消毒液； • 使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。
36
内镜处理的安全系数小
37
消毒剂的选择
• 消毒剂应满足以下要求：
• 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；
（2004版)用水枪或者注射器
彻底冲洗各管道，以去除管道
6.2.4 漂洗流程
内的多酶洗液及松脱的污物
（2004版）用50 毫升注射器项各
a）将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移入漂洗槽内。管管道道充内气水，分排，除以 b）使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗剂残留。 免稀释消毒剂。
1、在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除； 2、终末漂洗后应使用乙醇或异丙醇灌注各个管腔，然后用 压力气枪进行彻底干燥，同时强化消毒效果。
16
• 强调标准预防理念
• 应将每位内镜诊疗患者视为一个潜在的传染源，对每位患者使 用后内镜及配件，严格遵循规范的清洗和高水平消毒流程，保 障每条内镜的清洗消毒效果。
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中华人民共和国卫生行业标准 something WS507—2016
软式内镜清洗消毒技术知识规范解读
否有破损 或老化现象等。
内镜维修与更换
如内镜出现损坏或老化现象，应 及时进行维修或更换，以保证内 镜的正常使用和安全性。
04
软式内镜清洗消毒的常 见问题及解决方案
内镜清洗不彻底
总结词
内镜清洗不彻底可能导致细菌残留，影响消毒效果，增加感染风险。
根据医学发展和疾病防治需求， 制定更严格、科学的清洗消毒标 准，提高医疗安全水平。
02
标准的国际交流与 合作
加强国际间的标准交流与合作， 借鉴国际先进经验，不断完善国 内标准。
03
标准的宣传与推广
加大对清洗消毒标准的宣传和培 训力度，提高医护人员对标准的 认知和执行能力。
提高医护人员培训与意识
加强医护人员培训
清洗管道
使用专用的内镜清洗刷刷洗内 镜管道，确保管道内无残留物。
终末漂洗
用无菌水进行终末漂洗，确保 内镜表面和管道无残留物。
消毒流程
消毒前准备
确保内镜干燥，将内镜浸泡在 消毒液中。
浸泡消毒
按照消毒液说明书的要求，将 内镜浸泡在消毒液中一定时间 ，以杀灭细菌和病毒。
漂洗
用无菌水冲洗内镜表面和管道 ，去除消毒液残留。
详细描述
在进行内镜清洗时，应遵循正确的清洗流程，包括预清洗、主清洗和终末漂洗等步骤。确保内镜的管道、弯曲部、 操作部等部位都得到充分清洗，避免细菌残留。
内镜消毒不彻底
总结词
内镜消毒不彻底可能导致病原体残留 ，影响消毒效果，增加感染风险。
详细描述
选择合适的消毒剂和消毒方法，确保 内镜在消毒过程中得到充分的浸泡和 消毒剂的覆盖。消毒时间应符合规范 要求，以确保病原体被有效杀灭。
内镜损坏与寿命缩短
总结词
(优质医学)《软式内镜清洗消毒技术规范》重点解析
4
三．术语和定义
• 软式内镜 用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜
• 清洗
使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程
• 漂洗
用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程
• 终末漂洗 用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂 洗的过程
• 清洗液 按照产品说明书，将医用清洗剂加入适量水配 置成使用浓度的液体
5
四． 管理与硬件
<<软式内镜清洗消毒技术规范>> 重点解析
1
相关标准
名称：软式内镜清洗消毒技术规范 类别：中华人民共和国卫生行业标准 编号：WS507-2016 单位：国家卫生和计划生育委员会 发布：2016-12-27 实施：2017-6-1
2
• 软式内镜
一.范围
3
二.引用文件
GB5749 生活饮用水卫生标准 GB15982 医院消毒卫生标准 GB28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 GB30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求 WS/T311 医院隔离技术规范 WS/T313 医务人员手卫生规范 WS/T367 医疗机构消毒技术规范
• 需要强调的是清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相 应的医用清洗剂产品说明所要求的浓度、时间、 温度执行；
• 清洗液应每清洗一条内镜后更换。
24
手工清洗的重要性
• 无论受手工消毒或使用清洗消毒机进 行消毒，第一步彻底的手工清洗都是 消毒成功的关键和基础
25
６．消毒＜灭菌＞方法
消毒灭菌流程如下：
a.将内镜连接同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入消毒 槽，并全部浸没于消毒液中； b.使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方 式和时间应遵循产品说明书； c.更换手套，向各管道至少充气30秒，去除管道内的消毒 液； d.使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明 书。
三．术语和定义
• 软式内镜 用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜
• 清洗
使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程
• 漂洗
用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程
• 终末漂洗 用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂 洗的过程
• 清洗液 按照产品说明书，将医用清洗剂加入适量水配 置成使用浓度的液体
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四． 管理与硬件
<<软式内镜清洗消毒技术规范>> 重点解析
1
相关标准
名称：软式内镜清洗消毒技术规范 类别：中华人民共和国卫生行业标准 编号：WS507-2016 单位：国家卫生和计划生育委员会 发布：2016-12-27 实施：2017-6-1
2
• 软式内镜
一.范围
3
二.引用文件
GB5749 生活饮用水卫生标准 GB15982 医院消毒卫生标准 GB28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 GB30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求 WS/T311 医院隔离技术规范 WS/T313 医务人员手卫生规范 WS/T367 医疗机构消毒技术规范
• 需要强调的是清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相 应的医用清洗剂产品说明所要求的浓度、时间、 温度执行；
• 清洗液应每清洗一条内镜后更换。
24
手工清洗的重要性
• 无论受手工消毒或使用清洗消毒机进 行消毒，第一步彻底的手工清洗都是 消毒成功的关键和基础
25
６．消毒＜灭菌＞方法
消毒灭菌流程如下：
a.将内镜连接同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入消毒 槽，并全部浸没于消毒液中； b.使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方 式和时间应遵循产品说明书； c.更换手套，向各管道至少充气30秒，去除管道内的消毒 液； d.使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明 书。
软式内镜清洗技术规范.pptx
清洗剂
重点问题：消毒剂的选择
重点问题：消毒剂的选择
重点问题：消毒剂的选择
重点问题：清洗消毒基本原则
重点问题：阳性病人消毒注意点
重点问题：阳性病人消毒注意点
重点问题：阳性病人消毒注意点
重点问题：阳性病人消毒注意点
8.520.8.5Wednesday, August 5, 2020
• 14、 Where there is a will , there is a way . ( Thomas Edison , American inventor )有志者，事竟成。11:01:1911:01:1911:018/5/2020 11:01:19 AM
• 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020
• 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二〇年八月五日2020年8月5 日星期三
• 6、Almost any situation---good or bad---is affected by the attitude we bring to. ----Lucius Annaus Seneca差不多任何一种处境---无论是好是坏---都受到我们对待处境态度的影响。11时3分11时3分5Aug-208.5.2020
重点问题：消毒剂的选择
重点问题：消毒剂的选择
重点问题：消毒剂的选择
重点问题：清洗消毒基本原则
重点问题：阳性病人消毒注意点
重点问题：阳性病人消毒注意点
重点问题：阳性病人消毒注意点
重点问题：阳性病人消毒注意点
8.520.8.5Wednesday, August 5, 2020
• 14、 Where there is a will , there is a way . ( Thomas Edison , American inventor )有志者，事竟成。11:01:1911:01:1911:018/5/2020 11:01:19 AM
• 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020
• 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二〇年八月五日2020年8月5 日星期三
• 6、Almost any situation---good or bad---is affected by the attitude we bring to. ----Lucius Annaus Seneca差不多任何一种处境---无论是好是坏---都受到我们对待处境态度的影响。11时3分11时3分5Aug-208.5.2020
(优质医学)新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
内镜相关的感染传播
C.
<结肠镜操作所引起的丙肝病毒在患者和患者之间的交叉感染>新英格兰的医学杂志发表． 1997;337：237-240
（1995年3月16日） 患者Ａ（ＨＣＶ＋） 患者Ｂ 患者Ｃ
10:10-10:30 11:00-11:30 12:00-12:30
大肠多发息肉活检 大肠多发息肉活检 大肠息肉切除
美国
影响最大、应用最广泛的是2003年有10 个专业学会共同 制定的软式消化内镜消毒处理多学会共同指南，其中34 条有非常重要原则性指导意义
1、美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版） 美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会
2、美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版) 胃 肠病护士学会
规范实际应用情况
我国仍存在以下问题： 由于医院领导对内镜清洗消毒重视不够，对内镜导致疾病传播的意
义认识不清，而且医院也存在一些客观的原因，导致在内镜室的软 硬件投入方面不足，人员、设备设施不足使用。表现为: 对《规范》中内镜清洗消毒的流程执行不严格； 对管道清洗和内镜附件清洗消毒灭菌不重视； 酶洗液的正确使用率低； 消毒时间不足； 操作人员清洗消毒知识与感染控制知识培训力度不够； 监督监测措施不到位。
英国 英国胃肠道内窥镜设备去污染指南 （2008版） 英国胃肠道
疾病内窥镜检查协会
欧洲 欧洲消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南 （2008版） 欧
洲消化内镜协会指南委员会
澳大利亚 澳大利亚内窥镜检查的感染控制(2003年第2版)澳大利亚胃肠
协会和澳大利亚胃肠护士学院
• 世界胃肠病学组织 • 强调了要用2%戊二醛浸泡消毒至少5～10 , 在消毒之前
• 浙江省温州市疾病预防控制中心在2008年下半年对温州市 15家县级以上公立医疗机构进行的内窥镜消毒情况检查发 现，合格率仅为66.7%。
新版软式内镜清洗消毒技术规范解读
4．省略或改变清洗消毒流程步骤，影响洗消效果。 5．化学消毒（灭菌）剂使用不规范。消毒剂品种包括戊 二醛、氧氧灵、邻苯二甲醛等，主要存在时间不规范等 问题。
6 ．储存条件不足，违反消毒后医疗器械存放规定。
7．部分无清洗消毒记录，需统一完善。
各国内镜清洗消毒规范解读
内容
常规
美国
英国
欧盟
澳大利亚
日本
1995年11月: 使用肝活检和PCR法对遗传基因检查时发生了患者A传染给患者B和C的交叉感 染事件被确认。钳子孔道没用使用毛刷刷洗被推定为事件的原因。
内镜相关感染传播机制
Mechanisms of transmission can be further divided into these broad areas: 1. Procedural errors in the meticulous cleaning and disinfection 清洗消毒程 序错误of the endoscope, leading to retained microorganisms on the endoscope. These organisms may accumulate in the crevices and joints of the instruments.
的医疗服务质量年活动中 该规范作为对医疗机构检 查的权威依据。
日本
日本的消化内镜诊治技术一直处于领先地位，对消化内镜的清洗消毒
工作也十分重视。1996年3月制定出内镜清洗消毒指南方案，之后日
本消化内镜学会等又对指南方案进行多次修改、补充、完善。
• 1、内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）（2004）--日本消化内镜 技师委员会 • 2、消化内镜的清洗、消毒的标准（第一版）（2008）--日本消化内 镜学会、日本消化内镜技师委员会、日本环境感染学会
软式内镜清洗消毒技术规范解读ppt课件
重点问题7 医用清洗剂
根据目前医用清洗剂的发展状况，适 用于软式内镜的医用清洗剂，除了含 酶清洗剂，非酶清洗剂也开始应用， 而且还有特殊用途清洗剂，因此，本 规范也扩大了清洗剂的选择范围。
5.3.11c) 医用清洗剂应满足以下要求： 1)应选择适用于软式内镜的低泡医用 清洗剂； 2)可根据需要选择特殊用途的医用清 洗剂，如具有去除生物膜作用的医用 清洗剂。
重点问题3 个人防护
4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消 毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311的要求 做好个人防 护，穿戴必要的防护用品。不同 区域人员防护着装要求见附录A。
重点问题4 不同系统内镜“分开”问题
5.1.3不同系统（如呼吸、消化系统） 软式内镜的诊疗工作应分室进行。
5.3.5不同系统（如呼吸、消化系统）软 式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应 分开设置和使用。
关键点：清洗液应每清洗1条内 镜后更换
常用清洗剂一般不含有抗菌活性 物质，不能阻碍微生物的生长， 故不可重复使用，每清洗一条内 镜必须更换。
重点问题8 消毒剂的选择
5.3.11e)消毒剂应满足以下要求： 1)应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低； 2)可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化 电位水、复方含氯消毒剂，也 可选用其他消毒剂； 3)部分消毒剂使用方法见附录B; 4)酸性氧化电位水应符合GB 28234的规定。 f)灭菌剂应满足以下要求： 1)应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低； 2)可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂； 3)部分灭菌剂使用方法见附录B。
6.1.4注意事项如下：
内镜使用后应按以下要求测漏：
1)宜每次清洗前测漏； 2)条件不允许时，应至少每天测漏1次。 b)内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。 c)清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝 杆菌感染患者使用过的内镜 及附件，其消毒时间应遵循产品的使
软式内镜清洗消毒技术规范解读
重点问题14 终末漂洗
6.2.6终末漂洗流程如下： a)将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移人终末漂洗槽； b) 使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2 min， 直至无消毒剂残留； c)用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门； d)采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗； e)取下全管道灌流器。
重点问题7 用于软式内镜的医用清洗剂，除了含 酶清洗剂，非酶清洗剂也开始应用， 而且还有特殊用途清洗剂，因此，本 规范也扩大了清洗剂的选择范围。
5.3.11c) 医用清洗剂应满足以下要求： 1)应选择适用于软式内镜的低泡医用 清洗剂； 2)可根据需要选择特殊用途的医用清 洗剂，如具有去除生物膜作用的医用 清洗剂。
重点问题3 个人防护
4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消 毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311的要求 做好个人防 护，穿戴必要的防护用品。不同 区域人员防护着装要求见附录A。
重点问题4 不同系统内镜“分开”问题
5.1.3不同系统（如呼吸、消化系统） 软式内镜的诊疗工作应分室进行。
5.3.5不同系统（如呼吸、消化系统）软 式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应 分开设置和使用。
重点问题2 内镜室管理要求
4.2.1应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器 械管理、职业安全防护、 继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。 4.2.2应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，其数量与本单位的工作量相匹 配。 4.2.3应指定专人负责质量监测工作。
软式内镜清洗消毒技术规范解读
院感科
提纲
▲我院内镜室现状 ▲软式内镜清洗消毒技术规范
我院内镜室现状
软式内镜清洗消毒技术规范
软式内镜清洗消毒CONTENTS 目录一、相关法律法规、术语和定义二、管理要求三、布局及设施、设备要求四、软式内镜清洗消毒操作规程五、监测与记录六、重点问题解读B GB 5749 生活饮用水卫生标准GB 15982 医院消毒卫生标准GB 28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求（一）相关法律法规ACDEFGWS/T311 医院隔离技术规范WS/T313 医务人员手卫生规范WS/T367 医疗机构消毒技术规范一、相关法律法规、术语和定义（二）术语和定义1.软式内镜：用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。
2.清洗：使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。
3.漂洗：用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。
4. 终末漂洗：用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。
5. 清洗液：按照产品说明书，将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。
二、管理要求（一）医疗机构的管理要求（二）内镜诊疗中心（室）的管理要求As follows ：（一）医疗机构的管理要求1.有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作。
2.内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循《软式内镜清洗消毒技术规范》开展工作。
3.护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理部门，应在各自职责权范围内，对内镜诊疗中心（室）的管理履行以下职责：3. 职能部门的职责：3.1 根据工作量合理配置内镜诊疗中心（室）的工作人员。
3.2 落实岗位培训制度。
将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入内镜诊疗中心（室）人员的继续教育计划。
3.3 对内镜诊疗中心（室）清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。
3.4 对发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内经诊疗中心（室）和相关部门进行调查分析，提出改进措施。
3.5 对内镜诊疗中心（室）新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消 毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。
年会笔记｜刘运喜：软式内镜清洗消毒疑惑正解
年会笔记｜刘运喜：软式内镜清洗消毒疑惑正解讲者丨刘运喜整理丨王超审核丨王莉团队丨SIFIC感控笔记团队随着WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》出台，大家在准备实施的过程中有许多疑问，本次中华预防医学会第26次全国医院感染学术年会2017年5月19日，由主要起草人刘运喜教授为大家集中解答：问一：注水瓶内用水应为无菌水不太理解还请老师们解答？注水瓶是要求消毒的呀，为什么装在其内的水要求灭菌呢？答：瓶里面的水通过送水管道冲洗消化道粘膜的时候可能直接接触非完整的粘膜，因此要求灭菌。
按道理说注水瓶也应该是灭菌的（或一次性的）但现在条件难以达到；问二：想知道对灭菌内镜的监测数量同消毒内镜一样吗？规范内只提到了监测消毒内镜,对灭菌内镜是不是不用监测了，只监测消毒内镜即可？答：一般医院没有能力进行无菌物品检测，因此本规范内没有规定灭菌内镜的监测要求。
但是灭菌内镜的灭菌过程是有一系列灭菌参数指标保证的。
问三:产品说明书未写明消毒剂或者灭菌剂浓度监测频率的应该如何监测？答：产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂，或灭菌剂，应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应进行一次浓度测定，每次使用前进行监测.问四：消毒内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行消毒剂浓度测定。
——如何理解？答：这句话是针对内镜消毒剂说明书上明确写了可消毒内镜数量这种情况来说的比如规定消60条镜子，就从第30条镜子开始浓度监测。
如果所使用的消毒产品没有规定使用镜子的数量，可以不按这条去做。
就按规范去做。
问五:不同系统（呼吸、消化系统）内镜的清洗槽、自动清洗机，应分开设置和使用。
是不是各个系统都要配备清洗设备？对于小点的医院，资源是不是有点浪费？答：清洗过程会有残留细菌的污染，考虑到不同系统的镜子污染的细菌不同，其对常用消毒剂抵抗力也不同，一旦交叉污染可能会造成感染，规范要求应该分开为好。
特别是支气管镜所携带的结核杆菌对戊二醛抵抗力较强，与消化道内镜在一起清洗容易交叉污染。
2017年最新的软式内镜清洗消毒技术规范
【重点问题1】管理要求
4.2内镜诊疗中心（室）的管理要求 4.2.1应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、 监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、 继续教育和 培训等管理制度和突发事件的应急预案。 4.2.2应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，其数量 与本单位的工作量相匹配。 4.2.3应指定专人负责质量监测工作。
01 软式内镜导致的相关感染及原因分析
我国内镜诊疗现状
• 内镜应用越来越广泛，开展内镜诊疗的医疗机构有6000家 • 患者多，内镜少——差距大 • 诊疗过程不长，内镜洗消时间更短—连台手术之间，内镜
消毒时间难保证
• 医生更多地关注内镜所看到的—内镜洗消问题常被忽略 • 操作中接触患者体液、血液、组织等—对内镜检查所引发
2017/7/14
（一）管理与硬件
【重点问题1】管理要求
4.1 医疗机构的管理要求 4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负 责内镜诊疗及清洗消毒工作。 4.1.2内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循本标 准开展工作。 4.1.3应将内镜清洗消毒工作纳医疗质量管理，制定和完善 内镜诊疗中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项 规章制度并落实，加强监测。
10例感染、28例定植
该事件引起媒体广泛关注，美国CDC介入进 行了调查，调查报告发布在2014年MMWR
Muscarella LF. World J Gastrointest Endosc 2014 October 16; 6(10): 457-474
1
2017/7/14
十二指肠镜
德国一家大学医院2012年12月-2013年1月从来自4个病房12 例患者检出CRE。多重PCR扩增检出OXA-48型碳青酶烯酶基因， 分子分型显示具有同源性。 调查发现，6例来自同一病房，并且他们共同使用过同一条 十二指肠镜进行ERCP，最终暴发以该镜（TJF Q180V）被送回 厂家维护而终止
新版软式内镜清洗消毒技术规范解读
主要内容
• 内镜相关的医院感染 • 各国内镜清洗消毒规范的制订与解读 • 新版《规范》编制说明 • 新版《规范》主要内容介绍
一、内镜相关的医院感染
内镜相关的感染传播
• 近年来有关幽门螺杆菌、肝炎病毒 (HBV和 HCV) 、 人类免疫缺陷病毒(HIV)等可能经内镜传播，已成 为医学界、患者和社会媒体关注的问题。 • 1993年美国消化内镜学会统计：内镜相关感染的 发生率是1/180万。但是这一数字也许只是冰山一 角，实际的内镜相关感染率远远高于这个数字， 特别是在内镜清洗消毒不严格的国家和地区。理 论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作 进行传播。
2. Insufficient exposure time暴露于化学消毒剂的时间不够to liquid chemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant solutions.
3. Improper use of automated endoscope reprocessing equipment（自动清 洗消毒机使用不正确）. 4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染）and irrigating solutions.
英国
• 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南 （2008版） --英国胃肠道疾病内窥镜检查协会
欧洲
• 欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁 和消毒指南 （2008版） -- 欧洲消化内镜协会指南 委员会 澳大利亚 • 澳大利亚内窥镜检查的感染控制(2003年第2版)-澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院
的医疗服务质量年活动中 该规范作为对医疗机构检 查的权威依据。
• 内镜相关的医院感染 • 各国内镜清洗消毒规范的制订与解读 • 新版《规范》编制说明 • 新版《规范》主要内容介绍
一、内镜相关的医院感染
内镜相关的感染传播
• 近年来有关幽门螺杆菌、肝炎病毒 (HBV和 HCV) 、 人类免疫缺陷病毒(HIV)等可能经内镜传播，已成 为医学界、患者和社会媒体关注的问题。 • 1993年美国消化内镜学会统计：内镜相关感染的 发生率是1/180万。但是这一数字也许只是冰山一 角，实际的内镜相关感染率远远高于这个数字， 特别是在内镜清洗消毒不严格的国家和地区。理 论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作 进行传播。
2. Insufficient exposure time暴露于化学消毒剂的时间不够to liquid chemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant solutions.
3. Improper use of automated endoscope reprocessing equipment（自动清 洗消毒机使用不正确）. 4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染）and irrigating solutions.
英国
• 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南 （2008版） --英国胃肠道疾病内窥镜检查协会
欧洲
• 欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁 和消毒指南 （2008版） -- 欧洲消化内镜协会指南 委员会 澳大利亚 • 澳大利亚内窥镜检查的感染控制(2003年第2版)-澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院
的医疗服务质量年活动中 该规范作为对医疗机构检 查的权威依据。
软式内镜清洗消毒技术规范重点问题解读
对软式内镜常用化学消毒剂、消毒 灭菌效果监测等进行了规范。
《规范》ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ用文件
✓ 生活引用水卫生标准 ✓ 医院消毒卫生标准 ✓ 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 ✓ 内镜自动清洗消毒机卫生要求 ✓ 医院隔离技术规范 ✓ 医务人员手卫生规范 ✓ 医疗机构消毒技术规范
3
目录
主要内容概述
管理及硬件
清洗消毒 质量控制
目录
主要内容概述
管理及硬件 清洗消毒 质量控制
1
《规范》主要内容
范围 规范引用性文件 术语和定义
管理要求 布局及设施、设备要求 清洗消毒操作规程 监测与记录 附录
提出了医疗机构和内镜诊疗中心 （室）的管理要求。
对软式内镜清洗消毒相关的人员、 建筑、设施、设备和物品应达到的 条件进行了规范。
详细规范了软式内镜手工清洗消毒 的操作流程、内镜清洗消毒机工作 流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、 附属设备的清洗消毒，以及内镜存 储等内容。
关注菌落数
11
不能直接使用自来水 作为终末漂洗用水
七、医用清洗剂
✓ 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂； ✓ 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去
除生物膜作用的医用清洗剂。
清洗液应每清洗一条内镜 后更换，不可重复使用！
12
八、医用润滑剂
应为水溶性，与人体组织有较 好的相容性，不影响灭菌介质 的穿透性和器械的机械性能。
✓ 内镜清洗消毒机的其他监测，应 遵循国家的相关规定。
32
二十、消毒质量监测（）过程记录与可追溯要求
应记录每条内镜的使用及清 洗消毒情况，应记录所有的 监测结 宜存留内镜清洗消毒机运行 参数打印资料。
消毒剂浓度监测记录的保存 期应≥个月，其他监测资料的 保存期应≥ 年。
《规范》ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ用文件
✓ 生活引用水卫生标准 ✓ 医院消毒卫生标准 ✓ 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 ✓ 内镜自动清洗消毒机卫生要求 ✓ 医院隔离技术规范 ✓ 医务人员手卫生规范 ✓ 医疗机构消毒技术规范
3
目录
主要内容概述
管理及硬件
清洗消毒 质量控制
目录
主要内容概述
管理及硬件 清洗消毒 质量控制
1
《规范》主要内容
范围 规范引用性文件 术语和定义
管理要求 布局及设施、设备要求 清洗消毒操作规程 监测与记录 附录
提出了医疗机构和内镜诊疗中心 （室）的管理要求。
对软式内镜清洗消毒相关的人员、 建筑、设施、设备和物品应达到的 条件进行了规范。
详细规范了软式内镜手工清洗消毒 的操作流程、内镜清洗消毒机工作 流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、 附属设备的清洗消毒，以及内镜存 储等内容。
关注菌落数
11
不能直接使用自来水 作为终末漂洗用水
七、医用清洗剂
✓ 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂； ✓ 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去
除生物膜作用的医用清洗剂。
清洗液应每清洗一条内镜 后更换，不可重复使用！
12
八、医用润滑剂
应为水溶性，与人体组织有较 好的相容性，不影响灭菌介质 的穿透性和器械的机械性能。
✓ 内镜清洗消毒机的其他监测，应 遵循国家的相关规定。
32
二十、消毒质量监测（）过程记录与可追溯要求
应记录每条内镜的使用及清 洗消毒情况，应记录所有的 监测结 宜存留内镜清洗消毒机运行 参数打印资料。
消毒剂浓度监测记录的保存 期应≥个月，其他监测资料的 保存期应≥ 年。
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不同系统（如呼吸、消化
系统）软式内镜的诊疗工作 应分室进行。
不同系统（如呼吸、消化
系统）软式内镜的清洗槽、 内镜自动清洗消毒机应
分开设置和使用。
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厚德精术 创新奉献
四、清洗消毒室通风问题
✓ 清洗消毒室应保持通风良好。 ✓ 如采用机械通风，宜采取“上送下
排”方式，换气次数宜≥10次/h,最 小新风量宜达到2次/ h。
戊二醛、过氧乙酸、邻苯二甲醛 的比重均比空气重。因此需要在 较低的位置，或清洗装置的盖子
处设置强制排气口。
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厚德精术 创新奉献
五、内镜自动清洗消毒机的使用
✓ 宜配备内镜清洗消毒机。 ✓ 内镜自动清洗消毒机相
关要求应符合GB30689 的规定，主要包括：
• 应具备清洗、消毒、漂洗、 自身消毒功能；
• 宜具测漏、水过滤、干燥、 数据打印等功能。
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厚德精术 创新奉献
六、终末漂洗用水
✓ 自来水水质应符合GB5749的规定。 ✓ 应有自来水，纯化水，无菌水。
✓ 终末漂洗用水应使用纯化水，纯化水应符合GB5749的规定，并 应保证细菌总数≤10CFU/10ml；生产纯化水所使用的滤膜孔径
应≤0.2um，并定期更换。
✓ 无菌水为经过灭菌工艺处理水。 ✓ 必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
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厚德精术 创新奉献
目录
主要内容概述 管理及硬件
清洗消毒
质量控制
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厚德精术 创新奉献
十、清洗消毒原则
✓ 软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循《医疗机构消
毒技术规范》关于“消毒、灭菌方法的选择原则”进行分类处
理；
✓ 消毒时机：每日诊疗开始前，两个病人之间，诊疗结束后
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厚德精术 创新奉献
十一、软式内镜清选消毒流程
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厚德精术 创新奉献
十四、手工清洗-重点内容解读（3/3）
附图
刷子直径对有效清洗内镜孔道十分重要！ 清洗刷应高水平消毒后备用！
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内镜诊疗前的血清 四项检验是否必须？
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厚德精术 创新奉献
十二、床旁预处理流程（1/2）
内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用 含有清洗液的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭用品应一次使用。
反复送气与送水至少10s
将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功 能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；
《规范》主要内容
范围 规范引用性文件 术语和定义
管理要求 布局及设施、设备要求 清洗消毒操作规程 监测与记录 附录
提出了医疗机构和内镜诊疗中心 （室）的管理要求。
对软式内镜清洗消毒相关的人员、 建筑、设施、设备和物品应达到的 条件进行了规范。
详细规范了软式内镜手工清洗消毒 的操作流程、内镜清洗消毒机工作 流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、 附属设备的清洗消毒，以及内镜存 储等内容。
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厚德精术 创新奉献
目录
主要内容概述
管理及硬件
清洗消毒 质量控制
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厚德精术 创新奉献
一、管理要求
医疗机构
✓ 有条件的医院宜建立集中的诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清 洗消毒工作。
✓ 护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门， 应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心的管理发行履行职责任……..
较好的相容性，不影响灭菌介 质的穿透性和器械的机械性能。
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厚德精术 创新奉献
九、消毒剂、灭菌剂的选择
消毒剂
✓ 可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸，酸性氧化电位水，复方 含氯消毒剂，也可选其它消毒剂；
✓ 部份消毒剂使用方法见附录B； ✓ 酸性氧化电位水应符合GB28234的规定。
灭菌剂
✓ 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低； ✓ 可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选择用其它灭菌剂； ✓ 部分灭菌剂使用方法见创附录B。
对软式内镜常用化学消毒剂、消毒 灭菌效果监测等进行了规范。
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《规范》引用文件
✓ GB 5749 生活引用水卫生标准 ✓ GB 15982 医院消毒卫生标准 ✓ GB 28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 ✓ GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求 ✓ WS/T 311 医院隔离技术规范 ✓ WS/T 313 医务人员手卫生规范 ✓ WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
区域
诊疗室
｢ 不同区域人员防护着装要求 ｣
防护着装
工作服 手术帽 口罩 手套
护目镜 或面罩
防水围裙或 防水隔离衣
专用鞋
√
√
√√
ｏ
清洗消毒室 √
√
√√
√
注：√ 应使用 ，ｏ 宜使用
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√
√
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二、个人防护要求（2/2）
｢ 内镜清洗消毒时的个人防护 ｣
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厚德精术 创新奉献
三、不同系统内镜“分开”
内镜诊疗中心（室）
✓ 应建立岗位职责、清洗消毒操作程、质量管理、监测、设备管理、 器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事 件的应急预案。
✓ 应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作。 ✓ 应指定专人负责质量监测工作。
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厚德精术 创新奉献
二、个人防护要求（1/2）
工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311 的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。
重点强调
✓ 清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用清洗剂产品说明书所 要求的浓度、时间、温度执行；
✓ 清洗液及擦拭布应每清洗一条内镜后更换。 ✓ 无论手工清洗或清洗消毒机消毒，第一步手工清洗是消毒成功的
关键和基础。
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厚德精术 创新奉献
十四、手工清洗-重点内容解读（2/3）
生物膜形成的条件
管腔内是重点！
盖好内镜防水盖
放入运送容器，送到清洗消消毒室。
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厚德精术 创新奉献
十二、床旁预处理流程（2/2）
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十三、测漏
内镜使用后应按以下要求测漏： ✓ 宜每次清洗前测漏； ✓ 条件不允许时，应至少每天测漏1次。
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厚德精术 创新奉献
十四、手工清洗-重点内容解读（1/3）
流程调整
✓ 将2004版规范中的“水洗”“酶洗”两个步骤合为一步，在一个 清洗槽内完成。
关注菌落数
不能直接使用自来水 作为终末漂洗用水
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七、医用清洗剂
✓ 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；
✓ 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去 除生物膜作用的医用清洗剂。
清洗液应每清洗一条内镜 后更换，不可重复使用！
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厚德精术 创新奉献
八、医用润滑剂
应为水溶性，与人体组织有