产前诊断(筛查)采血点工作流程图

产前釆血工作制度

产前采血工作制度一、目的为确保产前筛查标本的质量，保证送检标本具有代表性以及筛查结果的准确性和可信性，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于产前筛查标本的采集、处理、运送和保存等全过程。

三、责任人全科工作人员、临床医护人员及送检者均应遵守本制度。

四、程序1. 采血前准备（1）要求孕妇避免剧烈活动，采血前4小时勿喝茶或咖啡、抽烟或饮酒，空腹或清淡饮食后采血。

（2）向孕妇解释采血的目的、过程及注意事项，取得孕妇的配合。

2. 标本的采集、处理、运送和保存（1）孕母血清标本采集通过静脉采血。

使用一次性无抗凝剂真空采血系统采集。

（2）采血时，应尽量统一采血姿势；应尽量在使用止血带1分钟内采血，看到回血马上解开止血带；当需要重复使用止血带时，应使用另一上臂。

操作过程应注意避免污染、震荡和搞错标本。

（3）避免标本溶血是保证标本质量的重要环节，严重溶血标本原则上不能使用，应通知临床重新采血送检或者在报告单上注明"溶血"字样，提醒医生注意。

（4）标本容器应标明样本编号和病人姓名。

（5）标本采集后应在24小时内尽快送检。

对不能在24小时内分析测定的标本，应在采血后8小时内尽快处理分离血清，加塞在-20下保存。

（6）接受其他医疗机构转送的诊断样本必须做到：尽量减少运输和储存时间，血清标本应在采集后5个工作日内递送，2天内必须到达诊断检测机构。

3. 采血器材的准备和管理（1）采血器材应符合国家相关标准，确保使用合格的产品。

（2）采血器材应定期消毒、灭菌，并做好记录。

（3）采血器材的存放应干燥、通风，避免阳光直射。

五、质量控制1. 定期对采血人员进行培训，提高采血技能和理论知识。

2. 定期对采血器材进行质量检测，确保其合格。

3. 建立严格的质量控制体系，对采血过程进行全程监控。

4. 设立质量控制小组，负责对采血工作的质量进行评估和指导。

六、记录与报告1. 采血人员应详细记录采血过程，包括孕妇的一般情况、采血时间、采血量等信息。

产前筛查规范化流程和质量控制侯巧芳课件

76-82%
孕妇年龄, NT, free hCG, PAPP-A
10-13
80-90%
孕妇年龄, Free ß-hCG /AFP/ uE3/inhibin A PAPP-A/NT/NB
早中联合 95%
5
*
由经过产前筛查培训或获得产前筛查《母婴保健技术考核合格证》的临床医师进行咨询
进行产前筛查告知过程
即35岁及以上的孕妇属于高危人群。
10
临床咨询、筛查申请 ——第二步：孕妇基本信息
➢ 妊娠情况 • 双胎（单卵、双卵）标志物水平几乎加倍。 • 1-型糖尿病：hAFP低10％；uE3低7％；freeβ-HCG低11％。 • 阴道出血（可能会导致AFP水平增高）：开始日期及出血天数。 • 辅助生殖：1.体外受精（IVF）等。2.卵子提供者年龄。3.受孕日期。 ➢ 既往史 • 异常妊娠史：21/18-三体，NTD，不明流产史，妊娠期糖尿病。 • 既往孕次、生产次数。 • 既往产前诊断经历：羊膜腔穿刺，绒毛活检。 • 家族遗传史。
11
临床咨询、筛查申请 ——第三步：签订知情同意书
知情同意书的解释问题：
－产前筛查的知情同意书重，要肯定筛查的意义。－筛查后DS的风险至少从人群的1/800降低到1/2600~1/2000。－说明筛查的局限性。－对30－40％漏检的要有合理解释。－对不接受产前筛查的孕妇，要签署放弃筛查协议书，避免发生“未告知”纠纷。
检出率要求
➢二联法：唐氏综合征的检出率≥60%，假阳性率＜8%；
18三体综合征的检出率≥80%，假阳性率＜5%；开放性神经管缺陷的检出率≥85%，假阳性率＜5%
➢三联法：唐氏综合征的检出率≥70%，假阳性率＜5%；

妇幼保健院检验科-产前诊断操作规程SOP文件

唐氏征产前筛查腾程孕期胎儿软件操作规程本文档提示医院从孕妇初次到医院抽血筛查直至最后孕妇妊娠结局，孕妇、检验科、产科涉及其它相关部门需要注意的一些步骤、过程以及其他注意事项.各医院可以结合自身流程融入这些步骤。

一、孕妇告知书：在孕妇进行唐氏征产前筛查之前，医院有义务告知孕妇“什么是筛查",“产前筛查是做什么的”“筛查报告的结果和意义”,需要提到存在假阳性和假阴性的可能。

在孕妇知情并签字同意后才能进行筛查.告知书的内容可以参考另一文档.通常情况下，孕妇告知书可以和孕妇资料收集同时进行。

需要注意的是孕中期唐氏筛查的最佳时间是孕15 周0 天到18 周0 天，本软件可以筛查的孕周时间是14 周0 天到21 周6 天.由于唐氏筛查是为随后可能需要的诊断测试服务，而目前很多地方做产前诊断需要排很长时间的队，这很可能耽误后续措施实施的最佳时间。

医院可以根据这个情况,适当缩短可以筛查的时间范围，并在孕妇告知书里注明这个原因。

二、孕妇资料收集：知情书经孕妇本人签字后,孕妇还需如实提供一些筛查必须数据，并提供一些筛查相关数据。

筛查必须数据包括：姓名、出生日期、末次月经信息、B 超信息、体重、糖尿病史、人种、吸烟史。

相关数据包括夫妇的遗传病史和孕妇的孕产史。

其中筛查必须数据一定要准确录入唐氏软件，如果孕妇在唐筛之前还没有做过B 超，医生可以建议孕妇在唐筛的同时做第一次B 超.其它一些便于医院统计的数据可以根据需要决定是否录入唐氏软件，包括住院号、门诊号、有效联络方式等，软件可以提供大部分信息导出的文件，可用Excel 打开。

另外，为了表明医院尽到告知义务，如果孕妇不原意做唐筛,最好也让她签字“不筛查”,医院也留一份底。

三、检验申请单:医生开具检验申请单,并附上孕妇告知书和孕妇资料。

四、采样：检验科医生根据检验申请单采集孕妇静脉全血样本，并在检验申请单中注明采样日期.采集全血样本不少于5ml。

唐氏筛查的采血无需空腹，同时也不宜吃太刺激油腻的食物。

检验科产前诊断操作规程SOP文件

检验科产前诊断操作规程SOP文件本文档提示医院从孕妇初次到医院抽血筛查直至最后孕妇妊娠结局，孕妇、检验科、产科涉及其它相关部门需要注意的一些步骤、过程以及其他本卷须知。

各医院能够结合自身流程融入这些步骤。

一、孕妇告知书：在孕妇进行唐氏征产前筛查之前，医院有义务告知孕妇〝什么是筛查〞，〝产前筛查是做什么的〞〝筛查报告的结果和意义〞，需要提到存在假阳性和假阴性的可能。

在孕妇知情并签字同意后才能进行筛查。

告知书的内容能够参考另一文档。

通常情形下，孕妇告知书能够和孕妇资料收集同时进行。

需要注意的是孕中期唐氏筛查的最正确时刻是孕15 周0 天到18 周0 天，本软件能够筛查的孕周时刻是14 周0 天到21 周6 天。

由于唐氏筛查是为随后可能需要的诊断测试服务，而目前专门多地点做产前诊断需要排专门长时刻的队，这专门可能耽搁后续措施实施的最正确时刻。

医院能够依照那个情形，适当缩短能够筛查的时刻范畴，并在孕妇告知书里注明那个缘故。

二、孕妇资料收集：知情书经孕妇本人签字后，孕妇还需如实提供一些筛查必须数据，并提供一些筛查相关数据。

筛查必须数据包括：姓名、出生日期、末次月经信息、B 超信息、体重、糖尿病史、人种、吸烟史。

相关数据包括夫妇的遗传病史和孕妇的孕产史。

其中筛查必须数据一定要准确录入唐氏软件，假如孕妇在唐筛之前还没有做过B 超，大夫能够建议孕妇在唐筛的同时做第一次B 超。

其它一些便于医院统计的数据能够依照需要决定是否录入唐氏软件，包括住院号、门诊号、有效联络方式等，软件能够提供大部分信息导出的文件，可用Excel 打开。

另外，为了说明医院尽到告知义务，假如孕妇不原意做唐筛，最好也让她签字〝不筛查〞，医院也留一份底。

三、检验申请单:大夫开具检验申请单，并附上孕妇告知书和孕妇资料。

四、采样:检验科大夫依照检验申请单采集孕妇静脉全血样本，并在检验申请单中注明采样日期。

采集全血样本许多于5ml。

唐氏筛查的采血无需空腹，同时也不宜吃太刺激油腻的食物。

采血点工作简要流程

采血点工作简要流程
1、孕妇初次建卡时门诊医生就签署产筛和产诊告知书，保存好存
根。

2、孕妇在合适的孕周15-20+6周来产检时，门诊医生规范填写产
前筛查申请单（16开硬纸）及一周内的B超单，孕妇知情同意签字，到检验科抽取血液后一并送我院。

请注意：产前筛查申请单只需填一张，不能裁剪、不必留底。

3、检验科医生请按采血点采血规范进行采血、登记、送血等。

4、产前筛查若为高风险，我院会电话告知孕妇，但请采血点临床
医生得到报告后及时通知孕妇复诊并填写转诊单，建议其进一步产前诊断，并记录到转诊登记本上。

5、各门诊医生如遇以下情况需填写转诊单：1）预产期日年龄大
于等于35周岁; 2）产前筛查高风险；3）有遗传病家族史或曾分娩过染色体异常、单基因病患儿或先天性代谢病患儿等先天性严重缺陷婴儿；4）夫妻一方有染色体结构异常；5）孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质；6）羊水过多或者过少；7）胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形及其他需要接受产前诊断的情况。

请转诊到我院进一步检查。

转诊单一式两联、编号、做好登记，各采血点单位保存好存根。

6、所有产前筛查的孕妇应建立产前筛查登记本，记录孕妇信息及
筛查结果。

若检验科有建立此登记本，则临床医生不必填写。

产前筛查采血点技术规范

产前筛查采血点技术规范为了加强和规范产前筛查采血点的技术管理，提高产前筛查技术服务的水平和质量，特制定《产前筛查采血点技术规范》（以下简称《技术规范》）。

各设置了产前筛查采血点的产前诊断机构和产前筛查机构以及所设置的采血点必须按照本《技术规范》执行。

1. 采血点医疗保健机构要求：1.1设置的采血点必须是具备医疗执业资质，同时具有开展产科技术服务并设置有检验科的医疗保健机构。

1.2 产前诊断机构或产前筛查机构必须与采血点所在医疗保健机构签署产前筛查标本采集协议，明确双方的责任和权利，保障产前筛查质量，切实保护孕妇的权益。

1.3 采血点所在医疗保健机构应该提供进行产前筛查的宣传告知场所、产前筛查咨询场所、产前筛查采血场所、产前筛查标本保存场所和设施、产前筛查资料保存设施等。

1.4 产前诊断机构或产前筛查机构应协助采血点进行建设。

所有关于产前筛查的工作制度、人员职责和技术操作规范参照协议单位的样本进行制定和执行。

2.采血点人员要求：2.1从事产前筛查采血点临床工作的医师必须是采血点所在医疗保健机构取得执业医师资格的妇产科医师。

2.2 从事产前筛查采血点采血工作的人员必须是采血点所在医疗保健机构的医务人员。

2.3 从事产前筛查采血点标本处理工作的人员必须是采血点所在医疗保健机构的实验室技术人员。

2.4 上述人员必须经过与之签署产前筛查采血点工作协议的产前诊断机构或产前筛查机构的技术培训，并获得培训合格证书。

3. 产前筛查临床技术：3.1宣传告知：3.1.1 采血点必须建立产前筛查的宣传告知制度，对所有孕妇进行产前筛查的宣传和告知。

3.1.2 每一位孕妇均应当签署《产前筛查告知书》。

告知书一式两份，孕妇和采血点各保存一份。

告知书的内容由签署协议的产前诊断机构或产前筛查机构提供样本。

3.1.3 签署不同意进行产前筛查的孕妇则按照相关规范，进行常规围产保健服务。

3.1.4 签署同意进行产前筛查的孕妇则进入产前筛查咨询门诊进行有关产前筛查的咨询。

采集血标本流程图

采集血标本流程图
必须核对患者的姓名、性别、年龄、科室、床号、
住院号、诊断和输血治疗知情同意书，做到准确无误
必须在采血管上贴上条形码标签.
再次核对条形码标签的信息
抽血前向患者耐心解释检查注射器
3%碘酒棉签从里向外消毒直径约5厘米大小静脉穿刺混匀
包括患者住院号、姓名、性别、年龄、ABO 、血型、Rh (D )血型、科别、床号、诊断、输血性质及目的、输血成分及输血量、严格遵守“一人一次一管”的原则，应逐一分别采集血标本，严禁同时采集二名患者的血标本（一人值班与值班医师一起核对）。

无创产前筛查采血操作规范

附件3胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测样本采集手册一、受检者准备1．检测对象：孕周范围为孕12-24周的孕妇。

2．采样体位：坐位取血，且在采血前患者需要有10分钟时间稳定自己的体位。

【注意事项】要求受检孕妇先进行B超检测，确认胎儿为单活胎。

采血前24小时内避免运动和饮酒，不宜改变饮食习惯和睡眠习惯。

二、样本采集前准备1、知情同意书签署：送检医生与受检者及其家属作良好沟通，告知该检测的重要性、临床意义及潜在的风险，并指导受检者签署知情同意书。

对于孕周大于24周并坚持要求进行该检测的受检者，由送检医生指导其签署知情同意书补充条款。

2、送检单填写：要求用钢笔或签字笔填写，并使用正楷字体，字迹清晰，填写完整。

3、送检单必填信息：送检单位、送检医生、采血日期、受检者姓名、年龄、孕周、B超检查结果、身份证号码、联系电话。

4、信息核对：仔细核对送检单和受检者的基本信息，确保一致；检查受检者是否按照医嘱准备，并向其解释操作目的以取得配合。

5、样本标识：在采集管、知情同意书、送检单上贴上样本唯一条码，并注明受检者姓名、年龄、孕周、检验项目等信息，确保与送检单一致。

【注意事项】1．粘贴条码标签时，应使条码与采集管的管长平行，字母朝管口方向，避免以环绕管壁粘贴的方式使管周被遮挡，而无法清晰看到管内样本情况。

（条码7个，分配：患者一个、采血机构一个、保健所3个、保健院一个、检测中心一个）2. 样本采集后使用的条码必须为抗冻条码，并且粘贴牢固，确保在运输、检测、储存过程中不会脱落或字迹模糊不清。

三、样本采集1、采样器：医用一次性采血针、10 mL EDTA抗凝管、灭菌棉签、止血带、消毒液。

2、采集操作：全血标本的采集—使用普通的10mlEDTA采血管：严格按照《实验室操作技术规范》的要求采取10 mL孕妇外周血，采血后请立即缓慢颠倒6次使血液与管内成分混匀（如图1），拖延颠倒混匀时间可能会造成检测失败。

混匀后立即放直立于4℃冰箱内，并在6个小时内进行血浆分离。

产前诊断中心工作制度

产前诊断中心工作制度产前筛查血标本采集和递送制度的目的在于确保标本的质量和代表性，以及筛查结果的准确性和可信性。

该制度适用于标本采集及递送全过程，责任人包括全科工作人员、临床医护人员及送检者。

在采血前，要求孕妇避免剧烈活动，采血前4小时勿喝茶或咖啡、抽烟或饮酒，空腹或清淡饮食后采血。

孕母血清标本采集通过静脉采血，使用一次性无抗凝剂真空采血系统采集。

采血时，应尽量统一采血姿势，并在使用止血带1分钟内采血，看到回血马上解开止血带。

标本应标明样本编号和病人姓名。

标本采集后应在24小时内尽快送检，不能在24小时内分析测定的标本应在采血后8小时内尽快处理分离血清，加塞在-20℃下保存。

专科档案建立与管理制度包括产前诊断（筛查）信息档案室的建立，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。

档案内容包括产前诊断（筛查）的文字资料、影像资料及其他相关资料，每项服务技术项目资料应分类归档管理。

所有的资料实行网络登记管理或书面登记管理。

产前筛查原始申请单资料包括产前筛查申请单、知情同意书、实验数据记录，保存时限5年以上。

细胞遗传学产前诊断病历包括术前相关检查登记、知情同意书、细胞遗传学分析实验记录，保存时限20年以上。

医学影像资料包括申请单、知情同意书、原始图像及报告，保存时限20年以上。

档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。

工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有资料不得向他人泄漏密。

保存形式包括纸质文件、电子记录及移动硬盘。

统计汇总及上报制度的实施是为了对产前筛查的结果进行统计和分析，以便于及时发现问题和改进工作。

责任人包括全科工作人员、临床医护人员及产前筛查中心办公室专职信息人员。

每月末，产前筛查中心应将当月的产前筛查结果进行统计汇总，并上报至上级医疗机构。

同时，还应及时分析筛查结果，发现问题及时改进工作。

1、利用省产前诊断中心的产前诊断（筛查）计算机管理系统软件，对分中心的产前诊断（筛查）资料进行微机化管理。

产前筛查采血点技术规范

产前筛査采血点技术规范为了加强和规范产前筛査釆血点的技术管理，提高产前筛查技术服务的水平和质量，特制定《产前筛査采血点技术规范》（以下简称《技术规范》）。

各设置了产前筛査釆血点的产前诊断机构和产前筛査机构以及所设置的釆血点必须按照本《技术规范》执行。

1.采血点医疗保健机构要求:1.1设置的采血点必须是具备医疗执业资质，同时具有开展产科技术服务并设置有检验科的医疗保健机构。

1.2产前诊断机构或产前筛査机构必须与釆血点所在医疗保健机构签署产前筛查标本采集协议，明确双方的责任和权利，保障产前筛査质量，切实保护孕妇的权益。

1.3采血点所在医疗保健机构应该提供进行产前筛查的宣传告知场所、产前筛査咨询场所、产前筛査采血场所、产前筛査标本保存场所和设施、产前筛查资料保存设施等。

1.4产前诊断机构或产前筛査机构应协助釆血点进行建设。

所有关于产前筛查的工作制度、人员职责和技术操作规范参照协议单位的样本进行制定和执行。

2.采血点人员要求:2.1从事产前筛査采血点临床工作的医师必须是采血点所在医疗保健机构取得执业医师资格的妇产科医师。

2.2从事产前筛査采血点采血工作的人员必须是采血点所在医疗保健机构的医务人员。

2.3从事产前筛査采血点标本处理工作的人员必须是采血点所在医疗保健机构的实验室技术人员Q2.4上述人员必须经过与之签署产前筛查釆血点工作协议的产前诊断机构或产前筛查机构的技术培训，并获得培训合格证书。

3.产前筛查临床技术:3.1宣传告知:3.1.1采血点必须建立产前筛査的宣传告知制度，对所有孕妇进行产前筛査的宣传和告知。

3.1.2每一位孕妇均应当签署《产前筛査吿知书》。

告知书一武两份，孕妇和采血点各保存一份。

告知书的内容由签署协议的产前诊断机构或产前筛査机构提供样本。

3.1.3签署不同童进行产前筛査的孕妇则按照相关规范，进行常规S产保健服务。

3.1.4签署同童进行产前筛査的孕妇则进入产前筛査咨询门诊进行有关产前筛査的咨询。

检验科产前诊断操作规程sop文件

唐氏征产前筛查腾程孕期胎儿软件操作规程本文档提示医院从孕妇初次到医院抽血筛查直至最后孕妇妊娠结局，孕妇、检验科、产科涉及其它相关部门需要注意的一些步骤、过程以及其他注意事项。

各医院可以结合自身流程融入这些步骤。

一、孕妇告知书：在孕妇进行唐氏征产前筛查之前，医院有义务告知孕妇“什么是筛查”，“产前筛查是做什么的”“筛查报告的结果和意义”，需要提到存在假阳性和假阴性的可能。

在孕妇知情并签字同意后才能进行筛查。

告知书的内容可以参考另一文档。

通常情况下，孕妇告知书可以和孕妇资料收集同时进行。

需要注意的是孕中期唐氏筛查的最佳时间是孕15 周0 天到18 周0 天，本软件可以筛查的孕周时间是14 周0 天到21 周6 天。

由于唐氏筛查是为随后可能需要的诊断测试服务，而目前很多地方做产前诊断需要排很长时间的队，这很可能耽误后续措施实施的最佳时间。

医院可以根据这个情况，适当缩短可以筛查的时间范围，并在孕妇告知书里注明这个原因。

二、孕妇资料收集：知情书经孕妇本人签字后，孕妇还需如实提供一些筛查必须数据，并提供一些筛查相关数据。

筛查必须数据包括：姓名、出生日期、末次月经信息、B 超信息、体重、糖尿病史、人种、吸烟史。

相关数据包括夫妇的遗传病史和孕妇的孕产史。

其中筛查必须数据一定要准确录入唐氏软件，如果孕妇在唐筛之前还没有做过B 超，医生可以建议孕妇在唐筛的同时做第一次B 超。

其它一些便于医院统计的数据可以根据需要决定是否录入唐氏软件，包括住院号、门诊号、有效联络方式等，软件可以提供大部分信息导出的文件，可用Excel打开。

另外，为了表明医院尽到告知义务，如果孕妇不原意做唐筛，最好也让她签字“不筛查”，医院也留一份底。

三、检验申请单:医生开具检验申请单，并附上孕妇告知书和孕妇资料。

四、采样:检验科医生根据检验申请单采集孕妇静脉全血样本，并在检验申请单中注明采样日期。

采集全血样本不少于5ml。

唐氏筛查的采血无需空腹，同时也不宜吃太刺激油腻的食物。