滑石粉质量标准

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滑石粉质量标准

滑石粉质量标准
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滑石粉质量标准
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颁发部门
质量管理部
批准人
批Байду номын сангаас日期
年月日
生效日期
分发部门
物料科、质检科、质保科、质量管理部
编订依据
《中华人民共和国药典》2000年版
目 的:建立一个滑石粉质量标准。
范 围:滑石粉质量标准。
责 任:检验员、QA监控员、物料科长、质检科长、质保科长、质量总监。
贮存条件及取样、取用注意事项
密闭、在干燥处保存;快速取样,取样及取用时不要直接触地
复验周期
每隔一年重新检验
取样应注意的外观及特性
无杂色点
用 途
润滑剂,填充剂
内 容:
检验项目
法定标准
厂内控标准
性 状
本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手抹有滑腻感,无臭,无味,本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手抹有滑腻感,无臭,无味,本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
鉴 别
①②呈正反应
①②呈正反应
酸碱度
供试品溶液的滤液遇石蕊试纸显中性反应。
供试品溶液的滤液遇石蕊试纸显中性反应。
水中可溶物
≤5mg
<5mg
铁 盐
供试品滤液加稀盐酸与亚铁氰化钾试液不得即时显蓝色。
供试品滤液加稀盐酸与亚铁氰化钾试液不得即时显蓝色。
酸中可溶物
≤7.5mg
<7.5mg
炽灼失重
≤5.0%
<5.0%
本厂规定的供货商
规定采购的等级
药品级《中华人民共和国药典》2000年版

刮大白技术交底四篇

刮大白技术交底四篇

刮大白技术交底四篇篇一:刮大白技术交底编号:施工班刮大白班组工程名称XX8#楼组施工图分项工程刮大白号相对人签字交底应包括以下主要内容:㈠材料及机具准备:涂料、填充料、高凳、脚手板、腻子托板、滚筒、刷子、排笔、小漆桶、砂纸、橡皮刮板、腻子槽、擦布、棉丝、半截大桶等。

㈡作业条件:⑴墙面应基本干燥,基层含水率不得大于10%。

⑵抹灰作业已全部完成,过墙管道、洞口、阴阳角等提前处理完毕。

⑶门窗玻璃应提前安装完毕。

⑷大面积施工前应做好样板,经验收合格后方可进行大面积施工。

㈢质量要求:水性涂料涂饰工程质量要求符合《建筑装饰装修工程施工质量验收规范》(GB50210-20XX)的规定。

㈣工艺流程:基层处理--修补墙面--第一遍刮腻子,磨平--第二遍刮腻子,磨平--刷第一遍涂料--复补腻子--磨平--刷第二遍涂料--磨平(光)刷第三遍涂料。

㈤施工工艺:⑴刮腻子前在混凝土墙面上先喷、刷一道胶水(水:乳液为5:1),要喷刷均匀,不得有遗漏。

⑵满刮腻子,刮腻子时应横竖刮,即第一遍腻子横向刮,第二遍腻子竖向刮。

注意接槎和收头时腻子要刮净,每道腻子干燥后应用砂纸打磨,将腻子磨平后并将浮尘擦净。

⑶涂刷第一记涂料,涂刷时应先上后下。

干燥后复补腻子,待复补腻子干燥后用砂纸磨光。

隔1天后,可涂刷第二遍。

⑷在第二遍操作时不宜来回多次涂刷,以避免溶松第一遍漆膜,或出现显著的漆刷涂饰痕迹,影响质量。

⑸在第三遍涂料施工时,注意涂料遮盖力情况,以便随时掌握和调整涂饰的松紧,确保涂料色泽的均匀性。

㈥成品保护:⑴施涂时首先清理好周围环境防止粉尘飞扬而影响涂饰质量。

⑵不得污染窗台、门窗、玻璃等已完成的分项工程。

⑶涂饰墙面完工后,要妥善保护,不得磕碰、污染墙面。

㈦安全措施:⑴所有工人应严格执行并遵守安全操作规程,加强职业健康安全意识,上架施工时佩戴个人防护用品。

尤其注意要系好安全带。

⑵外架使用前应对整顿脚手架体进行检查和检修,验收合格后方可使用。

70211滑石粉饮片生产工艺规程

70211滑石粉饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司文件名称滑石粉饮片生产工艺规程编号TS-GY-CP-70211-01制定人日期:年月日审核人日期:年月日批准人日期:年月日生效日期年月日颁发部门质量管理部份数:文件页码第1页共10页分发部门质量管理部、生产技术部1.产品概述1.1品名:滑石粉,成品代码CP702111.2 性状: 本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。

气微,味淡。

本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解1.3 性味与归经:甘、淡,寒。

归膀胱、肺、胃经。

1.4 功能主治:利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。

用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子1.5 用法用量:10~20g,包煎。

外用适量。

1.6 规格与包装规格:3g/6g/9g/10g/15g/0.25kg/0.5kg/1kg/2kg/5kg/30kg/40kg/50kg包。

1.7贮存:密闭2.处方依据及制法2.1依据:《中国药典》2020年版一部;《江西炮制规范》2008年版2.2处方滑石粉2.3批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。

2.4制法取原药材,净制。

3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、投料量等。

4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。

4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。

4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。

4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。

4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。

4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。

4.1.1.8其他有关执行文件。

一般刷(喷)浆工程施工工艺标准

一般刷(喷)浆工程施工工艺标准

SGBZ—0354一般刷(喷)浆工程施工工艺标准依据标准:《建筑工程施工质量验收统一标准》 GB50300-2001《建筑装饰装修工程施工质量验收规范》 GB50210—20011、范围本工艺标准适用于工业与民用建筑的一般石灰浆、大白浆、可赛银浆、聚合物水泥浆等刷(喷)浆工程。

2、施工准备2。

1材料要求:2.1.1生石灰块或生石灰粉:用于普通刷(喷)浆工程。

2.1.2大白粉:建材商店有成品供应,有方块和圆块之分,可根据需要购买。

2。

1.3可赛银:建材商店有成品供应。

2.1.4建筑石膏粉:建材商店有供应,是一种气硬性的胶结材料。

2。

1.5滑石粉:要求细度,过140~325目,白度为90%。

2。

1。

6胶粘剂:聚醋酸乙烯乳液、羧甲基纤维素、面粉等。

2。

1.7颜料:氧化铁黄、氧化铁红、群青、锌白、铬黄、络绿等,用遮盖力强,耐光、耐碱、耐气候影响的各种矿物颜料.2。

1.8其它:用于一般刷石灰浆的食盐,用于普通大白浆的火碱,白水泥或普通水泥等。

2。

2主要机具:2。

2。

1一般应备有手压泵或电动喷浆机、大浆桶、小浆桶、刷子、排笔、开刀、胶皮刮板、塑料刮板、0号及1号木砂纸、50~80目铜丝箩、浆罐、大小水桶、胶皮管、钳子、铅丝、腻子槽、腻子托板、笤帚、擦布、棉丝等。

2.3作业条件:2.3。

1室内抹灰工的作业已全部完成,墙面应基本干燥,基层含水率不得大于10%.2.3.2室内水暖管道、电气预埋预设均已完成,且完成管洞处抹灰活的修理等.2。

3.3油工的头遍油已刷完。

2。

3。

4大面积施工前应事先做好样板间,经有关质量部门检查鉴定合格后,方可组织班组进行大面积施工。

2。

3。

5冬期施工室内刷(喷)浆工程,应在采暖条件下进行,室温保持均衡,一般室内温度不宜低于+10℃,相对湿度为60%,不得突然变化。

同时应设专人负责测试和开关门窗,以利通风排除湿气。

3、操作工艺3.1工艺流程:基层处理→喷、刷胶水→填补缝隙、局部刮腻子→石膏墙面拼缝处理→满刮腻子→刷、喷第一遍浆→复找腻子→刷、喷第二遍浆→刷、喷交活浆3。

线缆滑石粉用量管控要求

线缆滑石粉用量管控要求

线缆滑石粉用量管控要求
线缆滑石粉是一种常用的填充材料,用于电缆制造中的填充和润滑作用。

在管控线缆滑石粉的用量时,需要考虑以下几个方面:
1. 工艺要求,根据电缆制造的工艺要求,线缆滑石粉的用量需要符合相关的标准和规范。

这包括填充材料的比例、均匀性、粒度要求等。

在使用过程中需要严格按照工艺要求进行控制,以确保产品的质量和性能。

2. 成本控制,线缆滑石粉的使用量也需要考虑成本因素。

过多的使用会增加生产成本,而过少的使用可能会影响产品的性能和质量。

因此,在管控线缆滑石粉的用量时需要综合考虑成本和质量的平衡,以达到经济效益最大化的目标。

3. 环保要求,线缆滑石粉作为填充材料,其使用量也需要符合环保要求。

在管控用量时需要确保不会对环境造成污染,同时要关注材料的可再生性和可持续性,选择符合环保标准的产品,并合理利用资源。

4. 质量控制,线缆滑石粉的使用量也直接影响产品的质量。


多或过少的使用都可能导致产品质量问题,如填充不均匀、导电性能下降等。

因此,在管控用量时需要结合质量控制要求,确保产品符合相关的质量标准。

综上所述,管控线缆滑石粉的用量需要综合考虑工艺要求、成本控制、环保要求和质量控制等多个方面,以确保产品质量和生产效益的平衡。

滑石粉标准红外光谱

滑石粉标准红外光谱

滑石粉标准红外光谱
滑石粉是一种常见的矿物粉末,通常用于化妆品、药品和工业
制品中。

它具有优异的吸附性能和化学稳定性,因此被广泛应用于
不同领域。

为了确保滑石粉的质量和纯度,科学家们通常使用红外
光谱技术进行分析。

滑石粉的标准红外光谱是一种非常重要的分析工具。

通过测量
滑石粉样品在不同波长下的吸收和散射光谱,科学家们可以确定其
化学成分和结构。

这种分析方法可以帮助人们了解滑石粉的晶体结构、表面性质和杂质含量,从而评估其适用性和品质。

在滑石粉的标准红外光谱中,通常会观察到一些特征峰和吸收带。

这些峰和带的位置、强度和形状可以提供关于样品中特定化学
键和功能团的信息。

通过比较样品的红外光谱与标准光谱,科学家
们可以快速准确地鉴定滑石粉的成分和纯度,以及检测可能存在的
杂质和污染物。

总的来说,滑石粉的标准红外光谱是一种非常有用的分析技术,可以帮助人们评估和控制滑石粉的质量,确保其在各种应用中的稳
定性和可靠性。

通过不断改进和优化这项技术,我们可以更好地理
解和利用滑石粉的特性,推动其在化妆品、医药和工业领域的应用。

滑石粉质量标准(2015中国药典)

滑石粉质量标准(2015中国药典)

滑⽯粉质量标准(2015中国药典)滑⽯粉HuashifenTalc[14807-96-6] 本品系滑⽯经精选净制、粉碎、浮选、⼲燥制成。

主要成分为Mg3Si4O10(OH)2。

本品含镁5ml,(20.1g,加⽔1000ml(330蒸⼲,在105℃⼲燥1⼩时,遗留残渣不得过5mg(0.1%)。

酸中可溶物取本品约1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加⼊加稀盐酸20ml,称重,在50℃浸溃15分钟,放冷,再称重,⽤稀盐酸补⾜减失的重量,摇匀,⽤中速滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置经105℃⼲燥⾄恒重的蒸发⽫中,加稀硫酸1ml,蒸⼲,105℃⼲燥⾄恒重,遗留残渣不得过10mg(2.0%)。

⽯棉取本品,照X射线粉末衍射法(通则0451)测定,实验条件:Cu Kα辐射⽯墨单⾊器,管压40kV,管流40mA,连续扫描⽅式,2θ扫描范围为10°~13°及24°~26°,扫描步长为每分钟0.02°,在10.5°±0.1°2θ处特征峰为⾓闪⽯特征峰,在24.3°±0.1°2θ和12.1°±0.1°2θ处特征峰为蛇纹⽯特征峰。

若在X射线粉末衍射检出⽯棉特征峰,需将样品置光学显微镜下观察,如发现有细针装纤维状物,且长短径⽐⼤于20或长于5µm,判定为样品中含⽯棉;或发现以下情形中⾄少两项,也可判定样品中含有⽯棉:成束状的平⾏纤维;纤维束呈发散性末端;纤维状物呈薄针状;有由单个纤维状物缠结⽽成的团块或纤维状物呈弯曲状。

应不得检出。

炽灼失重取本品约2g,精密称定,在600~700℃炽灼⾄恒重,减失重量不得过5.0%。

铁取本品约10g,精密称定,置锥形瓶中,加0.5mol/L盐酸溶液50ml,摇匀,置⽔浴加热回流30,置200ml,在铅钙10ml 和8.9%铝精密量取1ml,置25ml量瓶中,⽤混合溶液(取盐酸10ml和2.5%氯化铯溶液10ml,加⽔⾄100ml)稀释⾄刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备空⽩溶液;另精密量取铝标准溶液适量,⽤⽔稀释制成每1ml中含铝1.0µg的溶液,精密量取适量,⽤混合溶液稀释制成每1ml中含铝10~50µg的系列对照品溶液。

中药饮片炮制操作的质量要求

中药饮片炮制操作的质量要求

中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1。

经净制后的药材必须按大小粗细分档,无虫蛀、无霉变、无走油泛黑,无杂质.杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。

2.质量指标2.1药典规定枸杞子杂质不得过0.5%;五味子、桃仁杂质不得过1%;山茱萸杂质(果核、果梗)不得过3%;女贞子杂质不得过3%;小茴香、穿山甲杂质不得过4%;草乌杂质(残茎)不得过5%;酸枣仁杂质(核壳等)不得过5%;蒲黄杂质不得过10%.2。

2饮片通则规定2.2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2%。

2.2。

2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%.2。

2。

3树脂类的杂质不得过3%。

2。

2。

4动物类的杂质不得过2%.2.2.5矿物类的杂质不得过2%.3.杂质检查法3.1取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(5—10倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出.3。

2将各类杂质分别称重,计算其在供试品的含量(%)。

杂质含量(%)=杂质的重量/样品总重量*100%3.3注意3。

3。

1药材中混杂的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。

3。

3.2个体大的药材,必要时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。

3.3.3杂质检查所用的供试品量,除另有规定外,按药材取样法称取。

中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1.质量要求经软化后的药材,必须无泥沙等杂质,无伤水,无腐败,无霉变、异味,软硬适度,达到“药透水尽”的要求.2质量指标2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%.2.2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5%.2。

3浸泡药材未泡透者不得超过5%,伤水的不得超过3%。

2。

4闷润药材未润透的不得超过10%。

3。

检查方法3。

1取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算。

中药饮片炮制操作的质量要求

中药饮片炮制操作的质量要求

中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1.经净制后的药材必须按大小粗细分档,无虫蛀、无霉变、无走油泛黑,无杂质。

杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。

2.质量指标2.1药典规定枸杞子杂质不得过0.5%;五味子、桃仁杂质不得过1%;山茱萸杂质(果核、果梗)不得过3%;女贞子杂质不得过3%;小茴香、穿山甲杂质不得过4%;草乌杂质(残茎)不得过5%;酸枣仁杂质(核壳等)不得过5%;蒲黄杂质不得过10%。

2.2饮片通则规定2.2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2%。

2.2.2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%。

2.2.3树脂类的杂质不得过3%。

2.2.4动物类的杂质不得过2%。

2.2.5矿物类的杂质不得过2%。

3.杂质检查法3.1取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(5-10倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出。

3.2将各类杂质分别称重,计算其在供试品的含量(%)。

杂质含量(%)=杂质的重量/样品总重量*100%3.3注意3.3.1药材中混杂的杂质如和正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。

3.3.2个体大的药材,必要时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。

3.3.3杂质检查所用的供试品量,除另有规定外,按药材取样法称取。

中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1.质量要求经软化后的药材,必须无泥沙等杂质,无伤水,无腐败,无霉变、异味,软硬适度,达到“药透水尽”的要求。

2质量指标2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%。

2.2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5%。

2.3浸泡药材未泡透者不得超过5%,伤水的不得超过3%。

2.4闷润药材未润透的不得超过10%。

3.检查方法3.1取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算。

滑石粉标准与检测方法

滑石粉标准与检测方法

滑石粉2、600目滑石粉用于新闻纸系统、高档食品包装原纸(无荧光);325目滑石粉用于DIP制浆、低档食品包装原纸(无荧光)。

3、储存事项:应贮存在干燥的仓库内。

1、白度的测定将被测定样品和标准样品同时备好,装入干净的有机玻璃盒内,先用标准样品定下标准白度的读数,然后取下样品,将被测定样品进行测定,读取读数,反复测定3次取平均值.2、细度的测定称取样量20g,放入所要求目数的筛网内,先用自来水润湿,然后以0.2kg/cm2压力冲2min,将残渣收集,全部移入布氏漏斗内滤纸垫层中抽滤(滤纸事先恒重),将滤纸及残渣取出烘干称重.计算:细度(筛余量)%=G1*100/ G式中:G1—滤纸增重(即残渣重),gG—试样重,g3、沉降速度的测定3.1材料及仪器感量为0.01g的天平 100、1000ml烧杯100ml具有磨口玻璃塞的量筒, 0-100ml刻度高约12.4cm 3.2试验步骤称取试样10g(准确至0.01g)于100ml烧杯中,加入约30ml蒸馏水,用玻璃棒搅拌均匀.用洗瓶将烧杯中的全部试样移入具塞量筒中,并用蒸馏水稀释至100ml标线处(弯月面),盖上瓶塞(同时进行平行试验).以两手分别握两只量筒摇荡15次,然后换手摇荡15次.再将两只量筒放盛有20-25℃水的烧杯中,静置15min,观察并记录量筒中较清浊液层毫升数值或沉淀层的毫升数值.3.3测定结果计算X=V1或X=100-V2式中:V1—静置15min后量筒中较清浊的毫升数,mlV2--静置15min后量筒中沉淀层的毫升数,ml4、二氧化硅的分析(重量分析法):分析原理:二氧化硅的含量是衡量滑石粉质量的一个较为重要的质量指标之一,它不溶于水或酸,需用碱性化合物与之在高温条件下反应,使之转化为晶格能较小、水合能较大的可溶性钠盐。

加热SiO2+Na2CO3 →Na2SiO3+CO2在上式的反应中,碳酸钠是起碱性熔剂的作用熔融物可溶于酸(1:1的盐酸溶出)Na2SiO3 +HCl→H2SiO3+NaClH2SiO3是以胶体的形式存在于溶液中,必须经过凝聚、干燥脱水、高温灼烧,才能获得不含水的二氧化硅(SiO2)。

滑石粉烫制刺猬皮工艺优化及质量标准制定

滑石粉烫制刺猬皮工艺优化及质量标准制定

滑石粉烫制刺猬皮工艺优化及质量标准制定赵斌;王琼;刘敬;曹晖;郑永藩【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2016(038)008【摘要】目的筛选滑石粉烫制刺猬皮的最佳工艺,并制定其质量标准.方法以粉碎率和醇溶性浸出物为评价指标,正交实验法优选烫制温度、烫制时间和滑石粉用量,采用《中国药典》2015版方法对制刺猬皮中水分、灰分、总氮及醇溶性浸出物进行测定,氨基酸自动分析仪测定氨基酸含有量.结果最佳炮制工艺为100 kg刺猬皮加40 kg滑石粉,烫制温度210~220℃,翻炒4 min.制刺猬皮中水分5.1%、总灰分13.9%、总氮9.6%、醇溶性浸出物10.5%,含有17种氨基酸,总含有量52.69%.结论该工艺稳定可行,重复性好,可用于滑石粉烫制刺猬皮质量标准的制定.【总页数】4页(P1869-1872)【作者】赵斌;王琼;刘敬;曹晖;郑永藩【作者单位】中山火炬职业技术学院生物医药系,广东中山528436;国家中药现代化工程技术研究中心中山健康产品分中心,广东中山528436;中山火炬职业技术学院生物医药系,广东中山528436;国家中药现代化工程技术研究中心中山健康产品分中心,广东中山528436;中山火炬职业技术学院生物医药系,广东中山528436;中山瑞德生物科技有限公司,广东中山528436;国家中药现代化工程技术研究中心中山健康产品分中心,广东中山528436;中山火炬职业技术学院生物医药系,广东中山528436;国家中药现代化工程技术研究中心中山健康产品分中心,广东中山528436【正文语种】中文【中图分类】R283【相关文献】1.烫狗脊的质量标准研究 [J], 步显坤;许枬;袁野;单国顺;贾天柱2.滑石粉烫狗鞭的工艺优化及质量标准研究 [J], 赵斌;刘敬;王琼;曹晖;温春生3.大球盖菇漂烫液喷雾干燥制营养精粉工艺优化 [J], 陈君琛;周学划;赖谱富;李怡彬;沈恒胜4.水蛭滑石粉烫制工艺的优化及其质量分析 [J], 刘敬;赵斌;刘晓鑫;曹晖;王琼5.烫驴肾炮制工艺及质量标准研究 [J], 刘丽;韩凤因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

中药饮片炮制操作的质量要求

中药饮片炮制操作的质量要求

中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1.经净制后的药材必须按大小粗细分档,无虫蛀、无霉变、无走油泛黑,无杂质.杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等.2.质量指标2.1药典规定枸杞子杂质不得过0。

5%;五味子、桃仁杂质不得过1%;山茱萸杂质(果核、果梗)不得过3%;女贞子杂质不得过3%;小茴香、穿山甲杂质不得过4%;草乌杂质(残茎)不得过5%;酸枣仁杂质(核壳等)不得过5%;蒲黄杂质不得过10%。

2.2饮片通则规定2。

2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2%。

2.2.2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%。

2.2.3树脂类的杂质不得过3%。

2。

2。

4动物类的杂质不得过2%。

2。

2。

5矿物类的杂质不得过2%。

3。

杂质检查法3。

1取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(5—10倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出。

3。

2将各类杂质分别称重,计算其在供试品的含量(%)。

杂质含量(%)=杂质的重量/样品总重量*100%3.3注意3。

3.1药材中混杂的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。

3.3.2个体大的药材,必要时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况.3。

3.3杂质检查所用的供试品量,除另有规定外,按药材取样法称取。

中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1。

质量要求经软化后的药材,必须无泥沙等杂质,无伤水,无腐败,无霉变、异味,软硬适度,达到“药透水尽”的要求。

2质量指标2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%。

2.2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5%.2。

3浸泡药材未泡透者不得超过5%,伤水的不得超过3%。

2.4闷润药材未润透的不得超过10%。

3。

检查方法3.1取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算. 3.1.1刀劈质地坚硬药材用刀劈开,内心应有潮湿痕迹.3.1。

滑石粉质量标准

滑石粉质量标准

目的:建立滑石质量标准,确保制剂的辅料质量。

依据:《中华人民共和国兽药典》二OO0年版二部适用范围:适用于滑石的质量检测。

责任者:质量管理部部长、QC检验员对本标准的实施负责。

正文:中文名滑石粉英文名 PULVIS TALCI汉语拼音 Huashifen本品系滑石经精选净化、粉碎、干燥制成。

【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。

无臭,无味。

【鉴别】取本品粉末0.2g,置铂坩埚中,加等量氟化钙或氟化钠粉末,搅拌,加硫酸5ml,微热,立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上,稍等片刻,取下坩埚盖,水滴出现白色浑浊。

取本品粉末0.5g,置烧杯中,加入盐酸(4 10)10ml,盖上表面皿,加热至微沸,不时摇动烧杯,并保持微沸40分钟,取下,用快速滤纸滤过,用水洗涤残渣4~5次。

取残渣约0.1g,置铂坩埚中,加入硫酸(1 2)10滴和氢氟酸5ml,加热至冒三氧化硫白烟时,取下冷却后,加水10ml使溶解,取溶液2滴。

加镁试剂(取对硝基偶氮间苯二酚0.01g溶于4%氢氧化钠溶液1000ml 中)1滴,滴加氢氧化钠溶液(4 10)使成碱性,生成天蓝色沉淀。

【检查】酸碱度取本品10g,加水50ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,滤过,滤液遇石蕊试纸应显中性反应。

水中可溶性物取本品5g,加水30ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,放冷,滤过,滤液加水5ml,洗液与滤液合并,蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg(0.1%)。

酸中可溶物取本品1g,加稀盐酸20ml,在50℃浸渍15分钟,滤过,分取滤液10ml,加稀硫酸1ml,蒸干,炽灼至恒重,遗留残渣不得过7.5mg(1.5%)。

铁盐取本品10g,加水30ml,加热煮沸30分钟,随时补充蒸失的水分,放冷,滤过,滤液加稀盐酸与亚铁氰化钾试液各1ml,不得即时显蓝色。

炽灼失重取本品,在600~700℃炽灼至恒重,减失重量不得过5.0%。

【炮制】除去杂石,洗净,砸成碎块,粉碎成细粉,或照水飞法(附录16页)水飞,晾干。

中药材炮制标准操作规程1

中药材炮制标准操作规程1

题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量 6 份生效日期分发单位生产部目的:规范中药材炮制操作,确保中药材质量。

范围:中药材炮制操作责任:生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。

内容:1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂需要,保证用药安全有效。

炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐.1。

1净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时,均应使用净药材。

净制药材可根据其具体情况,分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离,使药材达到炮制质量标准要求.1。

2 切制药材切制时,除鲜切、干切外,须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失。

并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

切后应及时干燥,保证质量。

切制品有片、段、块、丝等规格。

其厚薄大小通常为:片极薄片0。

5mm以下,薄片1—2mm,厚片2—4mm;段长10-15mm;块 8—12mm的方块;丝皮类药材宽2—3mm,叶类药材丝宽5-10mm。

其他不宜切制的药材,一般应捣碎用。

1.3 炮炙除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:1.3.1 清炒1.3。

1。

1炒黄(包括炒爆):取净药材置加热容器内,用文火或中火炒至表面呈黄色,或较原色加深或发泡鼓起,或种皮爆裂,并透出固有气味,取出,放凉。

1。

3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内,用中火或武火加热,不断翻动,炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时,取出,放凉。

1。

3。

1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热,不断翻动,炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。

1.3。

2 加固体辅料炒1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内,加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出,筛去麦麸,放凉.(蜜麸制法:蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水,加热至沸,过滤得稀蜜液。

滑石粉炒牛鞭的炮制工艺验证及质量标准初步研究

滑石粉炒牛鞭的炮制工艺验证及质量标准初步研究

1绪论1.1牛鞭概述牛鞭是雄牛的外生殖器,又叫牛冲,富含雄激素、蛋白质、脂肪,可补肾扶阳,味甘、咸,性微温、无毒,归肾经。

具有补肾壮阳,散寒止痛之功效。

主治肾虚阳瘘,遗精,宫寒不孕,遗尿,耳鸣,腰膝酸软,疝气等症。

1.2滑石粉炮制工艺1.2.1作为治疗药物滑石作为治疗药物进行使用,主要有炮制品,即: 滑石、滑石粉。

其中滑石的炮制方法为: 取原药材除去杂石,洗净,砸成碎块,干燥; 滑石由原药材炮制后,主要起到去除杂质,洁净药物的作用。

而滑石粉的炮制方法为水飞法,即: 取净滑石,砸碎,碾成细粉。

或取滑石粗粉,加水少量,研磨至细,再加适量清水搅拌,倾出上层混悬液,下沉部分再按上法反复操作数次,合并混悬液,静置沉淀,倾去上清液,将沉淀物晒干后再研细粉。

滑石制成滑石粉后使药物极细和纯净,便于内服及外用,提高其生物利用度。

如六一散是由滑石粉、甘草两味药所组成,具有清暑利湿的功效。

用于感受暑湿所致的发热、身倦、口渴、泄泻、小便黄少,并可外用,治疗皮肤湿疹、痱子等; 另外,滑石散可用于热淋,小便赤涩热痛等症。

1.2.2作为炮制辅料将净制或切制的药物与适量的滑石粉共同拌炒的方法,称为滑石粉炒或滑石粉烫。

用滑石粉炒制的药物,由于其质地滑利细腻,传热较缓慢,而与药物接触面积大,可使药物受热均匀。

滑石粉炒的具体方法为: 将滑石粉置于热的炒制容器内,用中火加热至灵活状态,再投入经加工处理过的药物,不断翻动,炒至药物酥脆或颜色加深时取出,筛去滑石粉,放凉。

一方面,当药物与滑石粉拌炒后,可使药物质地酥脆,便于粉碎和煎煮,如水蛭生品质韧,经滑石粉炒后质地松泡酥脆,多粉碎后入丸散。

另一方面,药物经滑石粉炒制后也可降低毒性和矫正不良气味,以利于安全用药和服用方便,如刺猬皮因其腥臭气较浓,很少生用,经滑石粉炒制后能起到矫臭矫味的作用。

1.3国内外研究进展中医临床用药的特点是中药入药前,必须炮制成饮片后才能使,因此中药饮片才是组成汤剂和中医临床辨证施治的基础物质,中药饮片因其在临床使用中存在煎服耗时,携带不便,药材利用率低及在中药饮片调剂中出现调配误差、称量误差等问题为了改善中药传统饮片的诸多问题,提高中药在医药市场上的竞争力,开展实用、新型的饮片是中药饮片发展的必然趋势。

滑石粉质量标准

滑石粉质量标准

1.目的
本标准规定滑石粉检验项目,技术参数指标及检验方法依据等内容,作为质量控制和质量保证的准则。

2.范围
适用于滑石粉的质量控制.
3.责任
供应部按此标准采购,质量保证部、综合一车间、生产技术部应按此标准验收,质量控制部按此标准检验.
4.标准依据
《中国药典》2010版一部
5。

标准内容
5.1物料代号:
39-018-02
5。

2规格:化学试剂
5。

3检验项目及限度要求:
5。

4取样和检验依据:
《物料、中间产品、成品取样管理制度》WJ/ZL·(gl)·001-06 《滑石粉检验标准操作程序》KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·018-00 5.5合格物料供应商
重庆兴顺化工有限公司
5.6贮存条件:密闭。

5。

7复验期:。

芝麻油标准gb

芝麻油标准gb

芝麻油标准gb芝麻油是一种具有多种功效的美味食物,为了确保其质量和安全,芝麻油标准GB是必不可少的。

以下是对《芝麻油标准 GB》的详细论述。

《芝麻油标准 GB》规定,芝麻油得满足以下条件:1.分:芝麻油应由搅拌机制备,成分不得低于95%精制芝麻油,可使用植物油,冷榨植物油或混合植物油来替代。

2.于生产工艺,芝麻油可能含有轻微的水分或碳水化合物。

它们的体积分数应不超过0.1%。

3.肪酸组成:芝麻油的不饱和脂肪酸的体积分数应不低于80%,特别是棕榈酸的体积分数应不低于30%。

4.机硫:芝麻油中有机硫的体积分数应不大于3%。

5.淀物:芝麻油的沉淀物的体积分数应小于0.8%。

6.石粉:芝麻油中滑石粉的体积分数应不超过1.5%。

7.化物:芝麻油中氯化物的体积分数应不超过0.05%。

8.分:芝麻油中灰分的体积分数应不超过0.5%。

9.色:芝麻油应呈乳白色或淡黄色,不得变色、变质或变味。

10.度:芝麻油的硬度不得低于15℃。

11.味:芝麻油应是香辣的,没有异味。

12.存:芝麻油应储存在干燥的地方,防止潮湿、干燥、湿热等环境而受到污染或变质。

芝麻油受到越来越多的消费者认可,因为它有着独特的风味和多种功效。

它可以健脾开胃,扶正祛痰,降低体内胆固醇,心血管疾病预防等功效,还能预防肌肉疲劳。

我国针对芝麻油的质量安全管控比较严格,国家标准《芝麻油标准 GB》将具体要求写成了一部法规,涉及内容非常详细,囊括了成份、脂肪酸组成、有机硫含量、沉淀物、滑石粉、氯化物、灰分、颜色、硬度、气味等质量指标。

因此,符合《芝麻油标准 GB》规定的芝麻油质量更加可靠,健康更有保障。

芝麻油质量的管理工作主要分为三个方面:一是加强原料芝麻油的质量检查,及时发现和处理芝麻油质量问题;二是严格按照《芝麻油标准 GB》的要求,依法认证芝麻油的生产和销售;三是加强芝麻油市场的监管力度,防止芝麻油质量问题发生,维护消费者利益。

总之,《芝麻油标准 GB》是中国政府为保障芝麻油质量和安全出台的标准,确保了芝麻油高质量、安全、健康。

滑石、滑石粉质量标准及检验操作规程

滑石、滑石粉质量标准及检验操作规程

xxxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:滑石滑石粉1.2 汉语拼音:Huashi Huashifen2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。

6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:氟化钙、硫酸、盐酸、氢氟酸、氢氧化钠、对硝基偶氮间苯二酚、亚铁氰化钾、醋酸盐。

7.2 仪器与用具:电子天平、铂坩埚、快速滤纸、纳氏比色管。

7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。

7.4 鉴别:7.4.1滑石(1)取本品粉末0.2g,置铂坩埚中,加等量氟化钙或氟化钠粉末,搅拌,加硫酸5ml,微热,立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上,稍等片刻,取下铂坩埚盖,水滴出现白色浑浊。

(2)取本品粉末0.5g,置烧杯中,加入盐酸溶液(4→10)10ml,盖上表面皿,加热至微沸,不时摇动烧杯,并保持微沸40分钟,取下,用快速滤纸滤过,用水洗涤残渣4~5次。

取残渣约0.1g,置铂坩埚中,加入硫酸(1→2)10滴和氢氟酸5ml,加热至冒三氧化硫白烟时,取下冷却后,加水10ml 使溶解,取溶液2滴。

加镁试剂(取对硝基偶氮间苯二酚0.01g溶于4%氢氧化钠溶液1000ml中)1滴,滴加氢氧化钠溶液(4→10)使成碱性,生成天蓝色沉淀。

7.4.2滑石粉取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。

7.5 检查(滑石粉):7.5.1酸碱度取本品10g,加水50ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,滤过。

滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应。

7.5.2水中可溶物取本品5g ,精密称定,置100ml烧杯中,加水30ml。

煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,放冷,用慢速滤纸滤过,滤渣加水5ml 洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,在105°C干燥1小时,遗留残渣不得过5mg(0. 1%)。

7.5.3酸中可溶物取本品约lg ,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加人加稀盐酸20ml ,称定重量,在50℃浸渍15分钟,放冷,再称定重量,用稀盐酸补足减失的重量,摇匀,用中速滤纸滤过,精密量取续滤液10ml.加稀硫酸lml,蒸干,炽灼至恒重,遗留残渣不得过10. 0mg(2. 0%)。

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滑石粉质量标准
1.目的
本标准规定滑石粉检验项目,技术参数指标及检验方法依据等内容,作为质量控制和质量保证的准则。

2.范围
适用于滑石粉的质量控制。

3.责任
供应部按此标准采购,质量保证部、综合一车间、生产技术部应按此标准验收,质量控制部按此标准检验。

4.标准依据
《中国药典》2010版一部
5.标准内容
5.1 物料代号:
39-018-02
5.2规格:化学试剂
5.3检验项目及限度要求:
5.4取样和检验依据:
《物料、中间产品、成品取样管理制度》WJ/ZL·(gl)·001-06《滑石粉检验标准操作程序》KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·018-00
5.5 合格物料供应商
重庆兴顺化工有限公司
5.6贮存条件:密闭。

5.7复验期:。

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