计划免疫各种规章制度.

冷链设备管理制度

一、冷链设备的管理、保养、维修、监测应指定专人负责。

二、建立健全冷链设备档案和固定资产账目（包括冷链设备

说明书、合格证、检验单到货通知单等）。

三、设备应安装或存放在保持通风的专业房间内，避免阳光

直射，远离热源，每台设备安装专用插座，不可与其他设备共用插座。

四、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记

录，每天不得少于2次（上、下午各一次，要有冷冻、冷藏温度记录），每台冰箱、冰柜都必须设有独立的温度记录本和温度计。

五、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查和维修。

六、各式冷藏容器不可变卖、租借，不得存放与本疫苗无关

的其他任何物品。

七、保持冰箱清洁卫生，并且及时除霜。

疫苗使用管理制度

一、疫苗管理人员应掌握疫苗相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。

二、进货渠道遵循“市→县→镇”的原则，专人负责运输、储存和管理。

三、疫苗计划

（一）根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应方式等内

容。

（二）每年2月底前向县疾控中心报告下一年度第一类疫苗的需求计划。

（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件，在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收。

（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、帐、货相符，购货数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。

购进验收记录的填写，必须真实、完整、不可漏项，并妥善保存

2年以上备查。

四、疫苗贮藏与运输

（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开，环境应卫生整洁、明亮，设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度。

（二）拆零的疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放。

（三）疫苗应按品种，批号分类码放，并按照失效期长短，进库先后，有计划的分发，分发时应按规定填写出库记录。

（四）报废疫苗需分开存放，并应设明显标志。

（五）运输疫苗时应使用冷藏设备，并在规定的温度下运输。

五、由于各种原因导致的第一类疫苗过期、失效或因疫苗存在明显质量问题时，按照疫苗报废规定进行上报。

六、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续使用。

七、建立健全疫苗领发登记，出入有账目，做到帐苗相符；每月做好生物制品使用量统计，汇总后上报疾控中心计免科。

八、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等，若出现异常反应则有据可查。

预防接种疑似异常反应报告管理制度

一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况应作为AEFI（疑似预防接种异常反应）报告。

1、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱型多形红斑）晕厥、癔症。

2、5天内发生的发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性感染（败血症、脓毒血症、毒血症），接种部位发生的红肿（直径﹥2.5㎝）硬结、化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。

3、15天内发生的过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反应、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎、接种部位发生的无菌性脓肿。

4、3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。

5、卡介苗接种后1--12个月发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。

6、任何时间发生和怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件。

二、建立异常反应登记本，并设专人负责。

三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有

关的一般反应，异常反应，疫苗质量事故，实施差错事故，偶合症，心

因性反应和不明原因反应等。

四、发生预防接种一般反应，及时处理并做好记录。

五、AEFI报告内容包括姓名，性别，出生日前，监护人，县住址，接种疫

苗名称，接种日期，接种剂次，反应发生日期及人数，主要临床症状及

经过，就诊日期，就诊单位，初步临床诊断，诊断单位，报告单位，报

告日期，报告人等。

六、AEFI报告实行属地化管理。发现AEFI后应在24小时内向疾控中心报

告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。怀疑与预防接种有关的死亡，

严重残疾，群体性反应，对社会有重大影响的AEFI应在２小时内逐级

上报，属于突发公共卫生事件的，按照《突发公共卫生事件与传染病疫

情检测信息报告管理办法》等规定进行报告。

七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做好AEFI登记。

儿童预防接种信息化管理制度

一、建立健全预防接种证（卡）登记管理制度和预防接种信息报告制度。

二、负责信息管理系统的使用管理、收集、登记、录入和网络报告。

三、负责信息管理系统的日常维护和数据备份，确保系统和数据安全。

四、登记报告信息内容

（1）基本信息：儿童编码、姓名、性别、出生日期、出生医院、监护人姓名、联系电话、家庭住址、户籍住址、儿童传染病患病情况、儿童过敏史、预防接种异常反应史、接种禁忌症、迁入日期、迁出日期、迁出原因、建卡日期、建卡单位和建卡人。

（2）疫苗接种信息：疫苗名称、剂次、免疫类型、接种日期、疫苗批号、疫苗规格、接种剂量、疫苗效期、疫苗厂家、接种单位和接种者。预防接种信息包括儿童所有一类疫苗和二类疫苗的接种信息。

五、村级在每次接种完成3天后将预防接种记录提交镇级，由镇将在5天内完成疫苗接种信息的录入。

六、必须以原建卡接种单位为单位，对所有5岁以下儿童预防接种历史资料进行信息录入，录入率达100%。建立儿童预防接种基础数据库。

七、镇级应在每次接种前对接种儿童的既往接种信息进行审核，每周对所有管理儿童接种信息进行审核，检查数据有无错项，漏项和逻辑错误，对有疑问的录入信息及时向相关人员核实，确保录入数据的完整性和准确性。