化学制药工艺学考试名词解释集
制药工艺学名词解释
名词解释1、绿色化学：又称环境友好化学，环境无害化学或清洁化学，是指涉及和生产没有或只有尽可能小的环境负作用并且在技术上和经济上可行的化学品和化学过程。
4、室温离子液体：简称离子液体，就是在温和的条件下，这种液体完全是由离子构成的。
5闪点、：易燃液体的蒸汽遇明火闪出火花（又称闪燃）时的温度，是有机物的固有属性，闪点越低越容易燃烧6、生化需氧量BOD：是指在温度、时间都一定的条件下，微生物在分解、氧化水中有机物的过程中，所消耗的溶解氧量。
7、化学需氧量COD：是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物质所消耗的氧量，常用的氧化剂有高锰酸钾和重铬酸钾。
8、总需氧量TOD：指水中能被氧化的物质，入有机碳化合物，含S、N、P等化合物燃烧成稳定的氧化物所需的氧量。
9、有机氮：是反映水中蛋白质、氨基酸、尿素等含氮有机物总量的一个水质指标。
总氮（TN）：是一个包括从有机氮到硝酸氮等全部含量的水质指标。
境单元对污染物的承受量或负荷量。
指的是自然环境可以通过大气水流的扩散、氧化，以及微生物的分解作用，将污染物化为无害物的能力。
10、原子利用率：预期产物分子量/全部产物分子量的总和*100%或预期产物分子量/全部反应物分子量的总和*100%11、光学活性物质：具有旋光性的物质12手性、：是三维物体的固有属性。
如果一个物体不能与其镜像重合，该物体就成为手性物体。
在这种情况下，这两种可能的物质形态被称为对映体。
13不对称、：完全缺乏对称因素，有些不对称分子不能作为对映体存在，而有些具有简单对称轴的分子却能作为对映体（镜像）存在。
14、非对称：缺少交错对称轴，因而通常存在对映体，有人将此用“不对称”表示。
15、对映体过量（ee）：在两个对映体混合物中，一个对映体E1过量的百分数。
16、非对映体过量(de)：通常用来表征两个以上手性中心时的光学纯度。
17：一个化学反应产生一种对映体多于相对对映体的程度。
21、外消旋：以外消旋物或两种对映体各占50%的混合物存在，也表示为dl（一般不鼓励使用）或+-（比较通用），外消旋物也称为外消旋体。
化学制药工艺学复习参考资料
化学制药工艺学复习参考资料第一节、绪论1、化学制药工业的特点:①品种多，更新速度快；②生产工艺复杂，需用原辅料繁多，而产量一般不大；③产品质量要求严格；④大多采用间歇式生产方式；⑤原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的；⑥“三废”多（废渣、废气、废液），且成分复杂，严重危害环境。
2、名词(清洁技术):用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
3、清洁技术的目标:分离和再利用本来要排放的污染物，实现“零排放”的循环利用策略。
4、清洁技术当前研究内容：①原料的绿色化；②化学反应绿色化；③催化剂或溶剂的绿色化；④研究新合成的方法和新工艺路线。
5、名词（化学制药工艺学）：药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制定生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。
6、化学合成药物的生产工艺研究分为：实验室工艺研究、中试放大研究、工业生产工艺研究。
第二节、药物合成工艺路线的设计和选择1、名词(全合成)：化学合成药物一般以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得，这种途径被称为全合成。
2、名词(半合成)：具有一定结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的。
3、IND：研究中新药。
4、(填空题)：药物生产工艺路线是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的技术先进性和经济合理性，是衡量生产技术水平高低的尺度。
5、药物合成工艺路线设计，应从剖析药物的化学结构入手，然后根据其化学结构的特点采取相应的设计方法。
6、如何剖析药物的化学结构：①分清主要部分（主环）和次要部分（侧链），基本骨架与官能团；②研究分子中各部分的结合情况，找出易拆键的部位；③考虑骨架的组合方式，形成方法；④官能团的引入、转换和消除，官能团的保护与去保护等；⑤若为手型药物还需考虑手型中心的构建方法和整个工艺路线中的位置等问题。
制药工艺学试题讲解
1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程与实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
5. 手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
7. 倒推法或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
制药工艺学复习重点
名词解释：一．①半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得复杂化合物的过程。
②全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得复杂化合物的过程。
二．①基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生物分子的反应。
②非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
三．①简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。
②复杂反应：由两个以上基元反应组成的化学反应，又可分为可逆反应、平行反应和连续反应。
四．①生化需氧量（BOD）：是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
②化学需氧量（COD）：是指在一定条件下用强氧化剂使污染物氧化所消耗的氧量，单位mg/L. 五．①临界菌体浓度：是氧传递速率随菌体浓度变化曲线和摄氧速率随菌体浓度变化曲线的交叉点处的菌体浓度。
②临界氧浓度：是不影响呼吸或产物合成的最低溶解氧浓度。
一般在0.02到0.005m mol/L之间，发酵液的溶解氧浓度大于比浓度。
可能的简答题：一．反应浓度与配料比的确定：①可逆反应可采取增加反应物之一的浓度，或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，以提高反应速度和增加产物的收率；②当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。
最适合的配料比应是收率较高，同时又是单耗较低的某一范围内；③若反应中，有一反应不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量参与主反应；④当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加某一反应的用量，以增加主反应的竞争力。
二．温度对速率的影响：①反应速度随温度的升高而逐渐加快，他们之间是指数关系，这类反应最常见；②有爆炸极限的化学反应，反应开始时温度影响小，当达到一定温度极限时，反应即以爆炸速度进行；③温度不高时k随T的增高而加速，但达到某一高温以后，再生高温度，反应速度反而下降。
④温度升高，反应速度反而下降。
三．影响催化剂活性的因素:①温度：温度对催化剂活性影响较大，温度太低，催化剂的活性很小，反应速度很慢；②助催化剂：是一类能改善活性组分的催化性能的物质；③载体：在多数情况下，常常把催化剂负载于某种惰性物质上，这种惰性物质称为载体；④催化剂中毒：催化剂在使用过程中，因某些物理和化学作用破坏了催化剂原有的组织和构造，催化剂会降低或丧失活性，这种现象称为催化剂衰退或催化剂失活。
化学制药工艺学考试重点
化学制药工艺学重点
题型：
选择题10分（？题）名词解释15分（5题）填空题40分（40题）
计算题10分（1题）
论述题（=简答题）7+8=15分
合成题10分（1题）
第一章绪论
1.化学制药工艺学的定义
第二章药物合成工艺路线的设计和选择
1.药物合成工艺路线的设计方法（掌握类型即可）
2.逆合成分析概念
3.逆合成法概念（不确定是否为重点，背不背随意选择）
4.药物合成工艺路线的评价标准
5.药物合成工艺路线选择（优劣分析）
第三章化学合成药物的工艺研究
1.反应条件和影响因素
化学反应过程的分类：简单反应概念类型复杂反应概念类型
2.溶剂化效应概念
3.催化剂定义种类
4.相转移催化原理类型
第四章手性药物的制备技术
1.手性药物不同类型活性不同
2.手性药物的制备技术有什么
3.拆分的方法
4.动力学拆分定义类型
5.不对称合成有什么方法
6.手性源定义来源类型组成
7.奈普森合成过程P136
第五章中试放大与生产工艺的规程
1.物料平衡定义
2.物料平衡的理论基础依据是什么
3.计算基准是什么
4.计算题P155~P156 个人认为是考转化率
5.生产工艺规程的主要作用
第六章化学制药与环境保护
1.COD BOD 定义
2.三废特点
3.防止污染的主要措施
4.绿色生产工艺有什么方法
5.循环套用包括什么
1。
制药工艺学名词解释
制药工艺学名词解释制药工艺学是研究制药过程的科学学科，涉及药物的制备、转化、纯化和包装等方面的工艺技术。
在制药工艺学中，有许多重要的名词需要解释，以下将详细介绍一些关键的名词。
1. 药物：指的是具有治疗、预防或诊断疾病作用的化学物质。
药物可以是天然产物，也可以是合成的化学物质。
制药工艺学的主要任务之一就是研究如何有效地制备药物。
2. 药物制备：指的是从原料开始，通过一系列化学反应和工艺步骤将原料转化成药物的过程。
药物制备通常包括合成、提取、纯化等步骤，还可能包括晶化和干燥等工艺。
3. 中间体：在药物的制备过程中，中间体是指在合成路线中生成但不是最终产品的化合物。
中间体是制备药物过程中的关键步骤，它们在反应过程中被转化为最终的药物。
4. 化学反应：化学反应是指原子、离子或分子之间发生的变化，生成新的物质。
在药物制备中，化学反应经常被用来将一种化合物转化为另一种化合物，以获得所需的药物。
5. 提取：提取是指从天然来源中获取药物或化合物的过程。
提取通常涉及将天然原料浸泡在溶剂中，使药物或化合物溶解在溶剂中，然后通过蒸发等方式从溶剂中分离出目标化合物。
6. 纯化：纯化是指从混合物中分离出目标化合物的过程。
纯化通常包括使用化学或物理方法去除杂质，以获得纯度较高的药物或化合物。
7. 结晶：结晶是指溶液中溶解物质的无序分子重新排列为有序晶体的过程。
结晶常常被用来纯化药物，因为在结晶过程中，杂质往往不能结晶并被排除在晶体之外。
8. 干燥：干燥是指将药物中的水分或其他溶剂去除的过程。
干燥药物可以提高其稳定性和保存时间。
9. 控释：控释是指通过特定的技术手段控制药物在体内的释放速率和持续时间。
控释技术可以使药物长时间维持在治疗剂量，减少药物的副作用。
10. 药剂学：药剂学是研究药物制剂的学科，主要涉及药物制剂的设计、制备和评价。
药剂学的目标是开发出安全有效的药物剂型，以方便患者使用。
11. 药物分析：药物分析是研究药物质量和纯度的科学技术。
化学制药工艺学的名词解释
化学制药工艺学的名词解释化学制药工艺学是一门研究药物制备过程的学科，旨在研究和优化化学药物在制造过程中的各个环节和步骤。
它涵盖了药物的制备方法、原料及其选择、反应条件调控、工艺流程设计、质量控制、环境保护等诸多方面。
本文将从不同角度解释化学制药工艺学中的一些关键名词，帮助读者更好地理解这门学科。
药物制备方法是指制药过程中使用的不同技术和方法。
其中，化学合成是最常用的制备方法之一。
通过有机合成化学反应，将各种原料或中间体转化为目标活性化合物。
化学制药工艺学要求合成路线能够高效、可靠地制备目标药物，并且需要考虑反应产物的选择性、收率以及中间体的稳定性等问题。
原料选择是制药工艺中一个至关重要的环节。
原料的质量直接影响到药物的质量。
在药物的制备过程中，制药工艺学家需要综合考虑原料的纯度、稳定性、价格和可获得性等因素。
合理选择原料不仅能够保证药物的品质，还可以提高生产效率和降低制药成本。
反应条件调控是指在药物合成反应中控制反应温度、反应时间、反应物比例等参数的过程。
反应条件的优化可以提高合成反应的效率和选择性。
化学制药工艺学需要从理论和实验的角度来研究反应条件的选择，以达到药物制备过程的最佳效果。
工艺流程设计是制药工艺学中的核心内容之一。
它涉及到药品制造过程的各个环节和步骤的规划与设计。
制药工艺学家需要综合考虑原料的转化效率、工艺的可行性、操作的安全性、生产成本以及产品的质量等因素来设计最佳的工艺流程。
一个良好的工艺流程设计能够使得药物制备过程更加高效、稳定和可控。
质量控制是保证药物质量的重要环节。
化学制药工艺学要求制药企业建立科学、规范的质量管理体系，并严格按照相关法律法规执行。
质量控制包括原材料的质量检测、中间体和最终产品的质量分析，以及包装、储存和运输过程中的质量控制等。
通过质量控制，可以确保药物的安全性、有效性和稳定性。
环境保护是作为社会责任的重要方面，也是化学制药工艺学关注的内容之一。
药物制备过程中会产生一些有毒有害物质，如有机溶剂、废水、废气等。
制药工艺学名词解释
制药工艺学名词解释制药工艺学是研究药物制备、生产和运输的一门学科,涉及到许多与化学、物理、生物和工程学相关的术语和技术。
以下是一些制药工艺学的常见名词解释及其拓展:1. 制药工艺:指药物的制备过程,包括药物原料的选择、化合物的合成、反应的控制、分离和纯化等步骤。
制药工艺是保证药物质量和疗效的关键因素之一。
2. 反应动力学:指研究化学反应速率、平衡和反应机理的学科,是制药工艺学中的重要分支。
反应动力学可用于优化制药工艺,提高药物制备的效率和稳定性。
3. 晶型控制:指控制药物晶型的方法,包括热力学控制、溶剂选择和控制等。
晶型控制对于药物的纯度和稳定性至关重要,是制药工艺学中的重要课题。
4. 分离和纯化:指将药物原料中提取出来,保证药物的纯度和活性。
分离和纯化是制药工艺学中的重要步骤,包括化学分离、物理分离和生物分离等方法。
5. 制剂技术:指将药物制成所需的剂型,如溶液、粉末、颗粒、片剂、胶囊等。
制剂技术对于药物的临床应用至关重要,需要结合药物的化学结构和性质,选择合适的制剂方法。
6. 药物代用学:指研究药物替代方法和药物滥用问题的法律和伦理问题。
药物代用学是制药工艺学中的重要分支,涉及药物的制备、应用和监管等方面。
7. 生物反应调节剂:指一类调节生物反应的化学物质,如酶、激素和调节剂等。
生物反应调节剂在制药工艺学中发挥着重要的作用,可用于调节化学反应速率、平衡和定向等。
8. 临床试验:指对药物的安全性、有效性和用途进行验证和评估的医学过程。
临床试验是保证药物安全和有效的重要途径,需要严格的伦理和法律要求。
制药工艺学是一个重要的学科,涉及化学、物理、生物和工程学等多个领域,对于保证药物的质量和临床应用具有重要意义。
(整理)制药工艺考试重点
制药工艺学复习材料一、名词解释发酵：通过微生物、动物细胞和植物细胞的培养，大量生成和积累特定的代谢产物或菌体的过程。
发酵工程：发酵工程又称微生物工程，是利用微生物（天然微生物、基因重组微生物）、各种来源的动植物细胞制造工业原料与产品并提供服务的技术。
初级代谢产物：是菌体对数生长期产生的产物，如氨基酸、蛋白质、核苷酸、核酸、维生素、糖类等，这类代谢产物对菌体生长、分化和繁殖都是必需的，也是重要的医药产品。
次级代谢产物：一般在菌体生长的稳定期合成，与菌体生长繁殖无明显关系，具有较大的经济价值，如抗生素、生物碱、色素、酶的抑制剂、细胞毒素等。
微生物转化：微生物代谢过程中的某一种酶或酶系将一种化合物转化为含有特殊功能基团产物的生物化学反应称为微生物转化。
自然选育：不经人工处理，利用微生物的自然突变进行菌种选育的过程称为自然选育。
诱变育种：用各种物理、化学的因素人工诱发基因突变进行的筛选，称为诱变育种。
诱变剂：能够提高生物体突变频率的物质称为诱变剂，诱变剂可分为物理、化学和生物三大类。
培养基：供微生物生长繁殖和合成目标产物所需要的，按一定比例人工配制的多种营养物质的混合物。
（广义上讲，培养基是指一切可供微生物生长、繁殖所需的一组营养物质和原料。
）前体：加入到发酵培养基中的某些化合物，能直接参与产物的生物合成，组成产物分子的一部分，而自身的结构没有发生多大的变化。
前体明显提高产品产量和质量，一定条件下还能控制菌体合成代谢产物的方向。
前体不仅有毒性，而且被菌体分解，因此采用多次少量流加工艺。
种子：将保存在砂土管、冷冻干燥管中处休眠状态的生产菌种接入试管斜面活化后，再经过扁瓶或摇瓶及种子罐逐级扩大培养而获得一定数量和质量的纯种过程称为种子扩大培养。
这些纯种培养物称为种子。
生物热：微生物在生长繁殖过程中产生的热能。
搅拌热：搅拌器转动引起的液体之间和液体与设备之间的摩擦所产生的热量。
蒸发热：空气进入发酵罐与发酵液广泛接触后，排出引起水分蒸发所需的热能。
制药工艺学
一、缩略词：1、GMP：《药品生产质量管理规范》2、GSP：《药品经营质量管理规范：3、GCP：《药品临床试验管理规范》4、GLP：《药品非临床研究质量管理规范》5、TOMAC：三辛基甲基氯化铵6、TEBAC：乙基三苄基氯化铵7、ASC：对乙酰氨基苯磺酰氯8、DMF：N,N-二甲基甲酰胺9、DMSO：二甲基亚砜10、DEAE：葡萄糖凝胶11、THF：四氢呋喃12、TMP：甲氧苄氨嘧啶13、TPAB：四丙基溴化铵14、TBAB：四正丁基溴化铵15、TBAI：四丁基碘化铵16、CE：冠醚17、COD：化学耗氧量18、Cat：催化剂19、BOD：生化需氧量20、NMP：N-溴-丁二酰亚胺23、NADPH：还原型辅酶Ⅱ24、NADH：还原型辅酶Ⅰ25、EMME：乙氧亚甲基丙二酸二乙酯26、PTC：相转移催化剂27、SMZ：磺胺甲基异噁唑（新诺明）28、6-APA：6-氨基青霉烷酸29、7-ACA：7-氨基头孢霉烷酸30、PCG：聚乙二醇31、5-MI：5-甲基异噁唑-3-甲酸酯32、3-MI：3-甲基异噁唑-5-甲酸酯二、名词解释：1、制药工艺学（化学制药工艺学）：研究化学合成药物的合成路线、工艺原理和工业生产程，实现生产过程的最优化的一门科学。
2、化学合成药物：通过化学合成方法合成的药物成为化学合成药物。
3、全合成药物：由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得的。
4、半合成药物：由已知具有一定基本结构的天然药物经过结构改造和物理处理过程制得的。
5、合成子：指逆向合成法拆开目标分子所得到的各个结构单元。
6、合成等价物：能够使合成子作用的试剂成为合成等价物。
7、溶剂化作用：每一个溶解的溶质其离子或分子被溶剂分子疏密不同地包围着，两者的作用即为溶剂化作用。
8、催化剂：某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速率而本身在化学反应前后数量和化学性质并无变化。
9、相转移催化剂：作用是由一相转移到另一相进行反应，实质上是促进一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂之间发生反应。
制药工艺学习题集答案
制药工艺学一．名词解释1. 全合成：由结构较简单的化工原料经过一系列的化学合成过程制得化学合成药物，称为全合成2. 半合成：由具有一定基本结构的天然产物经过结构改造而制成化学合成药物，称为半合成。
3. 邻位效应：取代基与苯环结合时，若一取代基的分子很大时，可将其邻位掩蔽，因而在进行各种化学反应时，邻位处的反应较其他位置困难。
4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成路线，称为药物的合成路线。
7.相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。
它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。
常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。
8. 固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。
9．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
二．简答题1、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
3.简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理。
答：这类催化剂R4N+Z—结构中含有阳离子部分，便于与阴离子形成有机离子对或者有与反应物形成复离子的能力，因而溶于有机相，其烃基部分的碳原子数一般大于12，使形成的离子对具有亲有机溶剂的能力，其作用方式为：4.简述冠醚催化固液两相的反应机理。
6.简述外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固体溶液的定义及其理化性质的差异。
如何区分以上三种外消旋体？答：外消旋混合物：纯旋光体之间的亲和力更大，左旋体与右旋体分别形成晶体外消旋化合物：左旋体与右旋体分子之间有较大亲和力，两种分子在晶胞中配对，形成计量学上的化合物晶体外消旋固体溶液：纯旋光体之间，与对映体之间的亲和力比较接近，两种构型分子排列混乱三者的理化性质差异：熔点、溶解度不同区分：加入纯的对映体1）熔点上升，则为外消旋混合物2）熔点下降，则为外消旋化合物3）熔点没有变化，则为外消旋固体溶液7.用硝基苯甲酸为原料制备盐酸普鲁卡因，单元反应有两种排列方式。
制药工艺学名词解释
制药工艺学名词解释制药工艺学指的是研究和应用在制药工业中使用的药物生产技术和过程的学科。
它关注制药工艺的各个方面，包括药物研发、生产工艺设计、生产条件控制、药物质量控制等。
下面将对一些常见的制药工艺学名词进行解释。
1. 药物研发：药物研发是指从发现新的药物靶点，到最终推出新药的整个过程。
包括药物的发现与设计、药物合成与制备、药物的生物活性评价等一系列研究工作。
2. 药物活性评价：药物活性评价是通过一系列实验方法，对药物分子与生物体内分子的相互作用进行研究与评价的过程。
常用的活性评价方法包括体外试验、细胞实验和动物实验等，用于确定药物的药效和毒性。
3. 药物制剂：药物制剂指的是将药物与辅料按照一定比例混合，并制成适合给药的制剂形式的过程。
常见的药物制剂包括片剂、胶囊、注射剂、外用剂和口服液等，它们能够提高药物的稳定性、生物利用度和患者的便利性。
4. 药物生产工艺：药物生产工艺是指将药物原料通过一系列的处理操作，转化为符合药典要求的药品的过程。
这些操作包括物料的输送与配料、反应与合成、分离与纯化、制剂制备和包装等。
药物生产工艺的设计旨在保证药物的品质、效力和安全性。
5. GMP：Good Manufacturing Practice（GMP）是制药工业中一套规范和指导原则，用于确保药品生产过程中质量风险的控制。
GMP要求制药公司建立有效的质量管理体系，包括药物生产设备的校正与验证、药品质量控制的标准与方法、人员培训与操作规程等。
6. 药物包装：药物包装是对药物制剂进行外包装，起到保护药品的作用，并提供相关信息和便利使用。
合理的包装设计有助于保证药品的质量和稳定性，减少污染和误用。
常见的药物包装形式包括铝箔包装、瓶装、泡罩等。
7. 药物质量控制：药物质量控制是指在药物生产过程中对药品质量进行监控和保证的活动。
这包括原料的选择与检查、生产过程中质量参数的监测与控制、最终药品的检验与评价等。
质量控制的目标是确保药品符合质量标准，并满足患者的需要。
制药工艺学习题集及答案
《化学制药工艺学习题集》（自考专升本使用）郑州大学药学院编2011.11第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
大学《制药工艺》章节试题及答案
大学《制药工艺》章节试题及答案第七章对乙酰氨基酚的生产工艺原理一、填空1. 对乙酰氨基酚又称，其结构式为。
3. 对乙酰氨基酚的合成路线主要有条，分别为是以、、为原料的合成路线。
4. 以苯酚为原料合成对氨基苯酚的路线有、、等。
5. 由对硝基苯酚还原为对氨基苯酚常用的方法有、、，其中、由于环境污染大，目前已被所代替。
6. 催化加氢法的优点是、、、7. 对亚硝基苯酚制备过程中的主要副产物是、、、等。
8. 由对亚硝基苯酚还原为对氨基苯酚的主要副产物有、、、等。
9. 以硝基苯为原料合成对氨基苯酚，常见的副产物主要是、、等。
二、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）1. 由对硝基苯酚还原为对氨基苯酚，首选的还原方法是（）A. 硫化钠还原法B. 铁粉还原法C. 催化加氢法D. 电化学还原法2. 以硝基苯为原料，还原为中间体苯基羟胺，首选的还原方法是（）A. 铝粉还原法B. 催化加氢法C. 电化学还原法D. 铁粉还原法3. 以硝基苯为原料合成对氨基苯酚，生成的副产物不包括（）A. 苯胺B. 4,4’- 二氨基二苯醚C. 4-羟基-4’–氨基二苯胺D. 偶氮苯4. 由对氨基苯酚乙酰化合成对乙酰氨基酚的过程中，叙述不正确的是（）A. 该反应为可逆反应B. 需加入少量抗氧化剂（如亚硫酸氢钠）C. 副反应均是由于高温引起的D. 该反应为平行反应5. 由对氨基苯酚乙酰化合成对乙酰氨基酚的过程中，主要的副产物是（）A. 苯胺B. 4,4’- 二氨基二苯醚C. 亚胺醌D. 4,4’- 二羟基偶氮苯6. 由对氨基苯酚合成对乙酰氨基酚的过程中，反应条件不合适的是（）A. 用醋酐为乙酰化剂，反应可在较低温度下进行.B. 用醋酐—醋酸作酰化剂，可在80℃下进行反应；C. 用醋酐—吡啶，在150℃下可以进行反应；D. 用乙酰氯—吡啶为酰化剂，反应在60℃以下就能进行。
7. 在精制对乙酰氨基酚时，为保证产品的质量要加入何种物质（）A. 亚硫酸氢钠B. 碳酸氢钠C. 硫酸氢钠D. 硼酸钠A. Claisen重排B. Bamberger 重排C. Beckmann 重排D. Hofmann重排三、简答题1、从对硝基苯酚制备对氨基苯酚有几种还原方法？各有何优缺点？2、对氨基苯酚制备对乙酰氨基酚时，选择什么样的反应条件，反应中可能出现什么样的副反应？3. 对乙酰氨基苯酚工艺路线的选择主要依据是什么？五、合成题1. 写出以硝基苯为原料合成对乙酰氨基酚的工艺路线2．写出以对硝基苯酚钠为原料合成对乙酰氨基酚的工艺路线3. 写出以苯酚为原料合成对乙酰氨基酚的工艺路线第八章 诺氟沙星的合成工艺原理一、填空3. 在喹诺酮酸的环合过程中，由于取代基的定位效应和空间效应，主要生成 ，另外，还同时产生一个 副产物。
制药工艺学
一判断题1. 对于尖顶型反应来说，反应条件要求苛刻，稍有变化就会使收率下降，副反应增多。
尖顶型反应往往与安全生产技术有关，三废防治、设备条件等密切相关。
2. 工业生产倾向采用平顶型反应工艺操作条件要求不甚严格，稍有差异也不至于严重影响产品质量和收率，可减轻操作人员的劳动强度。
3. 汇聚方式和直线方式两种装配方式4. 头孢菌素和青霉素是两类β内酰胺类抗生素β内酰胺环是该抗生素发挥生物活性的必须基团，可以开环发生酰化作用，干扰细菌的转肽酶，阻断其交联作用，使细菌不能合成细胞壁而破裂死亡，最终抑制细菌生长5. 头孢菌素与青霉素比较，过敏反应发生率低，药物间彼此不引起交叉过敏反应。
不是所有的微生物都可用于制药，只有药物产生菌才有可能进行工业化发酵，培养制备药物，另外，也可以利用微生物或产生的酶进行生物转化制药，与化学合成制药相结合，相辅相成实现制药。
6. 根据微生物的代谢产物类型，可把发酵分为初级代谢产物发酵，和次级代谢产物发酵。
前者应用于生产氨基酸，核苷酸，维生素，有机酸等。
后者应用于生产抗生素等产品.7. 动物细胞吸收谷氨酰胺后进入氨基酸代谢，经过脱氨转氨等作用合成其他非必须氨基酸，大多数谷氨酰胺通过脱氨生成谷氨酸，并释放氨。
8. 对于连续反应器，有两种理想的流动模型，一种是反应器内的流体在各个方向完全混合均匀称为全混流反应器，其主要特征是反应物加入到反应器中同时反映产物也离开反应器，并保持反应体积不变，其过程是一物系中组成不随时间改变的定态过程。
另一种则是通过反应器的所有物料以相同的方向速度向前推进，在流体流动方向上完全不混合，而在垂直于流体流动方向的截面上则完全混合，所有微元体在反应器所停留的时间都是相同的，这种流动模型称为平推流，活塞流或柱塞流反应器。
二名词解释题1.化学制药工艺：是化学合成药物的生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和改造，在反应器内进行反应合成药物的过程。
2.化学全合成工艺：是由简单的化工原料经过一系列的化学合成和物理处理，生产药物的过程。
化学制药工艺学复习试题DOC
第六章化学制药“三废”的防治一、名词解释1.化学需氧量: 是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量，单位为mg·L-1。
2.生化需氧量：指在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量，单位为mg·L-1。
微生物分解有机物的速度和程度与时间有直接关系。
3.清污分流：清污分流是指将清水、污水分别经过各自的管道进行排泄或储留，以利于清水的套用和污水的处理。
4.活性污泥法：是水体自净的人工强化方法，是一种依靠在曝气池内呈悬浮、流动状态的微生物群体的凝聚、吸附、氧化分解等作用来去除污水中有机物的方法。
5.污泥浓度：指1L混合液中所含的悬浮固体(MLSS)或挥发性悬浮固体(MLVSS)的量,单位为g·L-1或mg·L-1。
污泥浓度的大小可间接地反映混合液中所含微生物的数量。
6.污泥沉降比(SV)：指一定量的曝气混合液静置30min后，沉淀污泥与原混合液的体积百分比。
污泥沉降比可反映正常曝气时的污泥量以及污泥的沉淀和凝聚性能。
性能良好的活性污泥，其沉降比一般在l5～20%的范围内。
7.污泥容积指数(SVI)：又称污泥指数，指一定量的曝气混合液静置30min 后，1g干污泥所占有的沉淀污泥的体积，单位为mL·g-1。
污泥指数的计算方法为：二、问答1.熟悉常见的第一类污染物和第二类污染物。
第一类污染物：指能在环境或生物体内积累，对人体健康产生长远不良影响的污染物。
《国家污水综合排放标准》中规定的此类污染物有9种，即总汞、烷基汞、总镉、总铬、六价铬、总砷、总铅、总镍、苯并(α)芘。
一律在车间出口达标。
第二类污染物：在国家污水综合排放标准中规定有pH值、化学需氧量COD，生化需氧量BOD，色度、悬浮物、石油类、挥发性酚类、氰化物、硫化物、氟化物、硝基苯类、苯胺类等共20项。
2.废水治理的基本方法有哪些？废水的处理和利用方法，一般可归纳为物理法、化学法、物理化学法和生化法。
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化学制药工艺学考试名词解释集集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）一、名词解释1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 制剂工艺学：是综合应用药剂学、物理化学、药物化学、应用化学、药理学、生物学等学科的知识，研究药物剂型的生产工艺、设备及质量控制，按照不同的临床医疗要求，设计、制造不同的药物剂型。
4．新药研发：新药研究与开发应包括新药从实验室研究到生产上市，扩大临床应用的整个过程，是制药工艺学研究的一个基本内容。
制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业。
5．清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线一、名词解释1. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
2. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
3. 手性制药：具有手性分子的药物4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
5. 倒推法或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
6. 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
7．Sandmeyer反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃：8．Mannich反应：含有??活泼氢的醛、酮与甲醛及胺(伯胺、仲胺或氨)反应，结果一个??活泼氢被胺甲基取代，此反应又称为胺甲基化反应，所得产物称为Mannich碱。
9．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
10. 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
一、名词解释1. 基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
2. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
3. 简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。
4. 复杂反应：由两个以上基元反应组成的化学反应。
又可分为可逆反应、平行反应和连续反应。
5. 质量作用定律: 当温度不变时，反应速度与该瞬间反应物浓度的乘积成正比，并且每种反应浓度的指数等于反应式中各反应物的系数。
6. 可逆反应：属于复杂反应，两个方向相反的反应同时进行，其特点为：正反应速度随时间逐渐减小，逆反应速度随时间逐渐增大，直到两个反应速度相等，反应物和生成物浓度不再随时间而发生变化。
对于正向反应和逆向反应，质量作用定律都适合。
7. 平行反应（竞争性反应）: 平行反应又称竞争性反应，属于复杂反应。
即一反应系统中同时进行几种不同的化学反应。
在生产上将需要的反应称为主反应，其余的称为副反应。
8. 质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。
质子性溶剂有水、醇类、乙酸、硫酸、多聚磷酸、氢氟酸-氟化锑(HF-SbF3)、氟磺酸-三氟化锑(FSO3H—SbF3)、三氟醋酸(CF3COOH)以及氨或胺类化合物等。
9. 非质子性溶剂：非质子性溶剂不含易取代的氢原子，主要靠偶极矩或范德华力的相互作用而产生溶剂化作用。
非质子溶剂又分为非质子极性溶剂和非质子非极性溶剂（或惰性溶剂）。
非质子性极性溶剂有醚类(乙醚、四氢呋喃、二氧六环等)、卤素化合物(氯甲烷、氯仿、二氯甲烷、四氯化碳等)、酮类(丙酮、甲乙酮等)、含氮烃类 (硝基甲烷、硝基苯、吡啶、乙腈、喹啉)、亚砜类(二甲基亚砜)、酰胺类(甲酰胺、二甲酰胺、N-甲基吡咯酮、二甲基乙酰胺、六甲基磷酰胺等)。
芳烃类(氯苯、苯、甲苯、二甲苯等)和脂肪烃类(正已烷、庚烷、环己烷和各种沸程的石油醚)一般又称为惰性溶剂。
10. 正交设计：正交设计是在全面试验点中挑选出最有代表性的点做试验，挑选的点在其范围内具有“均匀分散”和“整齐可比”的特点。
正交设计就是利用已经造好了的表格——正交表一一安排试验并进行数据分析的一种方法。
正交设计适用于影响因素较多，水平数较小的实验设计。
一、名词解释1. 催化剂：某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速率，而其本身在反应前后化学性质并无变化，这种物质称之为催化剂(catalyst)。
2. 催化反应：有催化剂参与的反应称为催化反应。
当催化剂的作用是加快反应速率时，称为正催化作用；减慢反应速率时称为负催化作用。
在某些反应中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为自动催化作用。
3. 催化剂的活性：催化剂的活性又叫催化能力，是反映催化剂转化反应物能力的大小。
在工业上，常用单位时间内单位重量（或单位比表面积）的催化剂在指定条件下催化生成的产品量来表示（又叫催化剂的负荷）。
4. 催化剂的选择性：催化剂对复杂反应（平行或串联反应）有选择地发生催化作用的性能，称为催化剂的选择性。
5. 助催化剂（或促进剂）：在催化剂的制备过程中或催化反应中往往加入少量物质(一般少于催化剂用量的10 ％)，虽然这种物质本身对反应的催化活性很小或无催化作用，却能显着提高催化剂的活性、稳定性或选择性，这种物质称为助催化剂。
助催化剂所起到的加速反应等作用称为助催化作用。
6. 催化剂中毒：在催化剂的制备或反应过程中，由于引入少量杂质，使催化剂的活性大大降低或完全丧失，并难以恢复到原有活性，这种现象称催化剂中毒。
7. 阻化现象：在催化剂的制备或反应过程中，由于引入少量杂质，仅使其活性在某一方而受到抑制，但经过活化处理可以再生，这种现象称为阻化。
8. Rosenmund反应: 被硫毒化后活性降低的钯，可以还原酰卤基使之停留在醛基形式的阶段，即Rosenmund反应。
9. Lindler 催化剂：将钯附着在碳酸钙（或硫酸钡）上，加少量的醋酸铅和喹啉使之部分中毒，所得的催化剂即为Lindler催化剂。
可以使炔烃的氢化停留在烯烃阶段，具有较好的选择性还原能力。
10. 相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。
它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。
常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。
11. 酶（生物催化剂）：酶是生物体活细胞产生的具有特殊催化功能的一类蛋白质，也被称为生物催化剂。
12. 固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。
13. 自动催化作用：在某些反应中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为自动催化作用。
14：载体（担体）把催化剂负载于某种惰性物质之上，这种惰性物质称为载体。
常用的载体有石棉、活性炭、硅藻土、氧化铝、硅酸等。
使用载体可以使催化剂分散，增大有效面积，不仅可以提高催化剂活性、节约用量，同时还可以增加催化剂的机械强度防止活性组分在高温下发生熔结而影响其使用寿命。
一、名词解释1. 中试放大：中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。
中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据，以及物质量和消耗等。
2．放大系数：在放大过程中，放大后的试验（或生产）规模与放大前规模之比称为放大系数。
比较的基准可以是每小时投料量、每批投料量或年产量等等。
3. 放大效应：在未充分认识放大规律之前，由于过程规模变大造成指标不能重复的现象称为“放大现象”。
一般来说，放大效应多指放大后反应状况恶化、转化率下降、选择性下降、造成收率下降或产品质量劣化的现象。
4. 冷模试验：使用水、空气、砂等情性物料代替实际化学品在各种实物模型或工业装置上进行的实验称为冷模试验。
5. 返混: 具有不同停留时间（不同时刻进入反应器）物料的混合称为返混。
6. 物料衡算：工艺设计中，物料衡算是在工艺流程确定后进行的。
目的是根据原料与产品之间的定量转化关系，计算原料的消耗量，各种中间产品、产品和副产品的产量，生产过程中各阶段的消耗量以及组成，进而为热量衡算、其他工艺计算及设备计算打基础。
物料衡算是以质量守恒定律为基础对物料平衡进行计算。
物料平衡是指“在单位时间内进入系统(体系)的全部物料质量必定等于离开该系统的全部物料质量再加上损失掉的和积累起来的物科质量”。
1. 原子经济性（Atom economy）反应：“原子经济反应”是绿色化学的指导思想，其主要内容是在获取新物质的过程中充分利用每个原料原子，使原料中的每一个原子都转化成产品，不产生任何废弃物和副产品，实现“零排放”，不仅充分利用资源，而且不产生污染。
2. 绿色制药生产工艺：是在绿色化学的基础上开发的从源头上消除污染的生产工艺。
这类工艺最理想的方法是采用“原子经济反应”，绿色化学的研究主要是围绕化学反应、原料、催化剂、溶剂和产品的绿色化而开展的。
3．生化需氧量（Biochemical Oxygen Demand．简称BOD）：生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量，单位为mg/L。