国内外医疗器械产业调研报告

目录

医疗医器产业调研报告 (2)

1. 国内外医疗器械产业发展现状 (3)

1.1. 国外医疗器械产业发展情况 (3)

1.2. 国内医疗器械产业发展简况 (4)

2. 医疗器械产业未来发展趋势 (6)

3. 医疗器械优质企业简介 (7)

3.1. GE医疗简介及发展 (7)

3.2. 西门子医疗简介及发展 (9)

3.3. 飞利浦医疗简介及发展 (10)

3.4. 迈瑞医疗简介及发展 (12)

3.5. 东软医疗简介及发展 (13)

3.6. 欧姆龙医疗简介及发展 (14)

4. 小蓝经济技术开发区医疗医器行业发展导向 (15)

5. 结论 (16)

医疗器械产业调研报告

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械的生产目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械按照安全性能分为三类：如第一类是指通过日常的管理，确保它的安全性、有成效性的医疗器械，如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等；第二类是指医疗器械产品的机理虽然已经获得国内外的认可，但是它的有效性、技术的成熟度以及产品的安全性一定要加以控制。如临床检验仪器、心电图机、血压计、体温计、听诊器等；第三类是指藏匿于人体的、或用于维持生命的、或技术结构复杂的、并且对人体具有一定的危害性，有成效性、安全性的医疗器械一定要非常严格的控制。如血液净化设备、人工器官、无菌注射器、无菌输液器、心脏起博器等。

依据以技术壁全对常见医疗器械分类为：高端医疗设备和中低端医疗设备。依据以销售渠道对常见医疗设备进行分类，以医院为主体的治疗型或诊断型医疗器械和设备，以及医疗行业的常用耗材，或者是医院用于植入病人体内的高质耗材植入器械。

我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械

行业已经有了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。据统计：在过去的过

去13年里，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了近12.2倍。

图1. 2001-2013中国医疗器械市场销售规模统计

1. 国内外医疗器械产业发展现状

1.1. 国外医疗器械产业发展情况

医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业，世界发达国家近十余年来，一直保持着很高的年增长率，被誉为朝阳工业。20世纪的90年代，全球经济出现

衰退局面，但医疗器械产业却仍能保持良好的发展势头。在该时期，美国医疗器械工业增长6%至7%，超过同期2.7%-4.4%的经济增长率。西欧整个经济增长举步维艰，而欧共体的医疗器械工业增长率却在3%以上。日本经济增长率为3.5%左右，

而医疗器械工业增长率达8%。与此同时，医疗器械市场也颇景气：美国市场销售

增长率为5.1%；欧共体为6.1%；日本为8.3%。

目前美国是世界上最大的医疗器械市场和先进医疗技术的主导国，占全球医疗器械市场40%以上，西欧是医疗器械的第二大市场，占全球医疗器械产业近25%；在亚洲，日本是最主要的先进医疗技术和和经济发展的市场，中国和印度人口多、市场大，不仅近十几年来发展迅速而且极具增长潜力；拉丁美洲随着墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国变得更加工业化，医疗器械产业增长也很快。据报道全球医疗器

械（BME产业包括医疗器械和医学生物材料）的销售市场连续以6%～7%的速度增长，与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润可达40－50%，是当今世界一个经济发展最快、贸易往来活跃、产品附加值高的工业门类。

美国既是世界最大的生产国也是最大的消费国，以美国为代表的发达国家，目前在医药卫生人均消费中，药品和器械的比例已达到1：1，而且产品技术与需求

都还在不断增长，医疗器械产业已成为二十一世纪十分活跃的新经济增长点。

医疗仪器产品是现代医疗器械产业中的主流产品，在产业发展中起着主导和引领作用。现代医疗仪器产品聚集和融入了大量现代科学技术的最新成就，是医学与多种学科相结合的高新技术产物，是把现代计算机技术、精密机械技术，激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术，化学检测技术和生物医学技术、信息技术结合在一起构成的现代高科技产品，数字化和计算机化是其基本特征。由于技术含量高、利润高，已成为各科技大国、大型跨国公司相互竞争的制高点，其发展水平实际上也已成为一个国家综合经济技术实力与水平的重要标志。

目前全球的数字化医疗仪器市场主要被美、日、德等少数国家的少数几个跨国公司所垄断，包括美国的GE公司、德国西门子公司、荷兰飞利浦公司以及日本的

东芝、日立公司等，这些公司占据了全球数字医学影像仪器设备领域90%的市场。1.2. 国内医疗器械产业发展简况

我国近些年医疗器械产业发展很快，年增长率达到14～15%，并且经过多年的努力，在医疗仪器设备中已经有了一些国产化的高、精、尖产品，如磁共振（MRI）、CT、数字B超、中低能直线加速器、旋转式伽玛刀、数字减影成像系统、激光手术器、纤维光纤内窥镜等，符合国际技术标准的全中文直接数字化X线医

学影像系统（DR）在我国也已研制成功并投入了临床应用，此外还有一批更新的

数字化医疗设备和技术，研发成功并获得了国家专利。