江西省血液中心核酸检测经验介绍
血站开展核酸检测介绍
数量:约84742份(2010.6-2011.4.21) 结果：HBV-DNA阳性13例（1/6517）
HIV-RNA阳性1例
总结:2008.8-2011.4.21检测数据
总共检测约238428万份标本
2008.8~2011.4.21检测数据
EIA全部合格的全血及未经过EIA检测的血小板
8 检验科核酸实验室异常结果分析报告
LNBC/D-618-JY
9 检验科核酸实验室质量控制记录
LNBC/D-621-JY
10 检验科核酸检测报告单
LNBC/D-622-JY
11 检验科核酸检测原始记录
LNBC/D-623-JY
12 辽宁省血液中心检验科核酸实验质控图
LNBC/D-625-JY
版本号 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A 0/A
离心时间 4小时内
计算机控制—保证标本、血液同源
标本采 集人员 采用 PDA 对 血袋、 标本管 等实物 进行核 查
离心处理
1、标本采集后离心
离心处理
2、标本接收后实验室再离心
标本接收时质量检查
实验室对标本采集的控制是否有效？
采取系列措施：
专人负责标本质量检查,标识不合格标本 通过血袋血型检测发现与血袋不同源的标本 对不符合检测要求的标本,慎重给予检测结论 增加阳性标本的血袋再留样检测 计算机核对实物信息及数量等
第一阶段：科研,2003年
项目:HCV 形式:科研 数量:8万份
第二阶段：常规检测,2008.8- 2010.5
项目:HBV、HCV、HIV 09.7月前---检测全血 09.7月后---增加血小板检测
核酸检测技术在南昌地区无偿献血血液筛查中的应用
核酸检测技术在南昌地区无偿献血血液筛查中的应用徐晶【摘要】目的病毒核酸检测技术(Nucleic Acid Technology,NAT)应用于献血者血液筛查,探讨缩短病毒检测“窗口期”的检测方法,保障临床输血安全.方法将2011年9月至2012年5月我站14203例无偿献血标本经血清学筛查合格的标本进行HBV、HCV和HIV三项联合NAT检测,并对NAT筛查阳性标本做确证试验.结果 HBsAg、抗HCV、抗HIV ELISA检测均为阴性的血液标本13843例,NAT共检出阳性25例,阳性率为0.18％.其中HIV-DNA检出1例,HBV-DNA检出24例.结论核酸检测技术应用于献血者血液筛查中,有效地缩短了病毒检出“窗口期”,有力地保障了临床输血安全.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2012(030)005【总页数】2页(P437-438)【关键词】核酸检测;血液安全;无偿献血【作者】徐晶【作者单位】南昌市血站输血研究室,江西南昌330025【正文语种】中文【中图分类】R457.1+2HBV、HCV和HIV的经血传播一直是国内外输血领域关注的热点之一。
虽然通过对血液进行输血相关病毒的抗原或抗体的检测，使输血传播疾病的发生率明显降低，但输血传播疾病仍时有发生。
近年来发展的高度敏感、特异的核酸检测这项实验技术已在我国血液筛查方面得到逐步推广和应用，为进一步保证输血安全，提高血液质量，我站从2011年9月开始对所有的无偿献血血液标本进行HBV、HCV和HIV的核酸检测，现将检测情况报告如下。
1.1 标本来源与处理 2011年9月至2012年5月我站共采集无偿献血者标本14203份。
采血结束后立即对每位献血者留取3份标本：其中2管(带分离胶EDTA-K2抗凝)用于核酸检测；另一管(EDTA-K2抗凝)用于血清学检测。
所有标本保存于2℃～8℃，在4h内离心，24h内进行ELISA和NAT检测。
核酸检测技术在基层血站血液筛查中的应用
核酸检测技术在基层血站血液筛查中的应用吴洪明【摘要】目的:探讨核酸检测技术在基层血站血液筛查中的应用及存在的问题.方法:对2016年3月-2017年3月本血站采用ELISA进行检测后,对检测结果为阴性的无偿献血血液标本进行HIV、HBV、HCV核酸检测,分析检测结果,以了解核酸的检出率和阳性标本的感染性.结果:对21214例血液标本进行筛查,HBV-DNA阳性标本的共有70例,阴性标本共有21144例,阳性率为0.329％,本次血液标本中未发现HCV RNA、HIV-RNA.结论:核酸检测技术应用于基层血站的血液筛查,能够有效提高对血液传播性疾病的筛查水平,配合相关血清学检测,可显著提高临床用血的安全性.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2018(031)001【总页数】2页(P111-112)【关键词】核酸检测;基层血站;血液筛查;ELISA;血清学检测【作者】吴洪明【作者单位】福建省莆田市中心血站 351100【正文语种】中文【中图分类】R446.6临床常用的检测血液标本的筛查方法为血清学检测和核酸检测[1]，筛查血液疾病病原体对于提高用血安全、预防血液传播性疾病、提高血液制品的安全性方面有重要的意义。
我国通常采用ELISA(酶联免疫法)联合乙肝五项等血清学检测[2]，但诸如隐匿性感染、窗口期感染等因素的影响，可能产生部分假阳性或假阴性结果，造成了输血传播性疾病的风险有所增加，特别是间接检测的标志物，其检测窗口期的时间较长，例如免疫滴度、病毒变异等因素难以被消除，血液传染性疾病仍然不时有发生，而NAT(核酸检测技术)作为一种直接检测的标志物[3，4]，能够直接对病原体基因进行检查，且其敏感性高、特异性强，能够有效缩短窗口期的时间，对感染的情况进行明确，进而提高了血液制品的使用安全，本站对2016年3月—2017年3月开展的核酸检测技术情况进行汇报如下。
1 材料和方法1.1 材料来源选取本站2016年3月—2017年3月采集到的21 214例无偿献血者的标本，所有献血者的筛选均符合卫计委《献血者健康检查要求》的标准，献血者的年龄在18～55岁，排除HBsAg阳性、ALT>50U/L的血液标本，每位献血者均采集2管血液，其中1管血液量为5ml，用于NAT的监测，1管血液量为5ml，用于ELISA监测和保存，所有血液标本均保存于2～8℃的环境中，在采血后的4h内，在正常室温环境下，1 600g离心20min，待分离出血浆后，放入2～8℃的环境中，核酸标本在72h内完成检测工作。
血站核酸检测关键控制点浅析
血站核酸检测关键控制点浅析1. 引言1.1 血站核酸检测关键控制点浅析血站核酸检测是防止传染病扩散的重要手段，而关键控制点的建立和实施是保证检测准确性和可靠性的关键。
本文将对血站核酸检测的关键控制点进行浅析，旨在探讨如何提高核酸检测的质量和效率。
在当前疫情形势下，血站核酸检测的准确性和及时性显得尤为重要。
通过分析核酸检测的流程与步骤，可以帮助我们更好地了解检测过程中可能存在的问题和风险，从而科学制定监控措施。
关键控制点的设定是确保检测结果可信的关键环节，只有严格地控制每个环节的质量，才能保证检测结果的准确性和可靠性。
本文将重点探讨控制点的作用和应用，分析其在核酸检测中的重要性。
对血站核酸检测关键控制点的重要性进行总结，并展望未来血站核酸检测的发展前景，以期为提高疫情防控工作提供参考和借鉴。
2. 正文2.1 血站核酸检测的重要性血站核酸检测是目前病毒检测的一项重要手段，其重要性不言而喻。
血站核酸检测可以有效筛查潜在的感染者，及时隔离治疗，防止病毒传播。
对于疫情防控和流行病学调查来说，血站核酸检测可以为政府部门提供重要的数据支持，帮助制定更合理的防疫措施。
血站核酸检测对于医疗机构来说也具有重要意义，可以帮助医生更准确地诊断病情，提高治疗成功率。
在当前全球疫情形势下，血站核酸检测更是成为防控疫情的重要工具之一。
只有通过大规模的核酸检测，才能及时发现患者，避免出现漏网之鱼，从而有效阻断病毒传播链条，保障人民的健康安全。
血站核酸检测的重要性不可小觑，应加大投入和支持，确保检测工作的稳定进行。
2.2 核酸检测的流程与步骤核酸检测是血站中非常重要的一项工作，能够及时准确地检测出病毒、细菌等微生物的存在情况，为疾病的早期筛查和预防提供了重要依据。
核酸检测的流程与步骤主要包括以下几个方面：1. 样本采集：首先需要采集患者的血液、唾液或其他体液样本，保证样本的新鲜度和完整性对于后续的检测结果具有至关重要的影响。
2. 样本处理：采集到的样本需要进行处理，通常包括离心、离心上清液、离心沉淀等步骤，以获取清晰的核酸提取物。
血站核酸检测工作导则（2016版）
⾎站核酸检测⼯作导则（2016版）⾎站核酸检测⼯作导则⼀、核酸检测技术⽤于⾎液筛查概述1.筛查项⽬⽬前⽤于⾎液筛查的核酸检测项⽬包括：⼈类免疫缺陷病毒核糖核酸（Human Immunodeficiency Virus Ribonucleic Acid, HIV RNA）、丙型肝炎病毒核糖核酸（Hepatitis C Virus Ribonucleic Acid,HCV RNA）和⼄型肝炎病毒脱氧核糖核酸（Hepatitis B Virus Deoxyribonucleic acid,HBV DNA）。
2.检测⽅式核酸检测技术（NAT）筛查可通过两种⽅式进⾏：单⼈份检测（IDT）和混合样本检测（Pooled Testing）。
混合样本检测⽅法是先将献⾎者样本进⾏不多于8⼈份混合，然后进⾏核酸分离纯化和扩增检测。
对于反应性的混合样本再进⾏拆分检测，若拆分出反应性样本（可为⼀个或多个），则呈反应性反应的⾎液进⼊隔离程序；呈阴性反应的⾎液可进⼊合格放⾏程序；如全部样本检测结果均为阴性，则全部⾎液均可进⼊合格放⾏程序。
混合样本检测模式宜在进⾏⾎清学检测后，将⾎清学检测阴性的样本进⾏混合样本检测。
单⼈份检测模式，是对单个样本进⾏检测的模式，其中对单个样本同时三个项⽬的检测⽽⽆法区分反应性项⽬的检测称为联合检测。
对于反应性的样本可进⾏鉴别试验以确定结果。
对于联检阳性样本不需等待鉴别结果，可以直接进⼊⾎液的隔离程序。
3.应⽤原则实验室的检测策略应该以有效保证阳性样本的检出为⽬的。
与⾎清学抗原抗体检测相结合才能真正起到提⾼⾎液安全性的作⽤，核酸检测对于早期感染的检测效果与当地的流⾏病学状况和献⾎⼈群是相关的，因此在选择检测体系与检测模式时应从检测通量、检测系统性能、检测成本、献⾎⼈群流⾏状况、业务⼯作流程等⼏个⽅⾯进⾏综合分析，选择适合的检测模式。
⼆、检测技术⼈员要求1.⼈员的配备与资质应有与核酸检测业务相适应的岗位设置和⼈员配备，满⾜从⾎液样本采集、接收到实验室报告发出的整个核酸检测过程及其⽀持保障等需求。
【医院管理分享】：核酸检测实验室消毒与清洁,江西省血液中心实践
核酸检测实验室清洁与消毒
目录
01
执行标准背景
02执行标准计划
03执行标准过程
04
执行标准成效
05
执行标准总结
01PART ONE
执行标准背景
执行标准背景——机构简介
江西省血液中心于1984年成立，隶属江西省卫生计生委管理的公共卫生事业单位,供应省直14家医疗机构临床用血，并承担全省采供血机构质量控制与评价、业务技术指导、人才培训及血液相关的科研等任务，2010年进入全国首批核酸检测试点单位。
核酸检测实验室共有3名工作人员，硕士2名、本科1名，年均检测量约6万份标本。
执行标准背景——执行标准的基础条件
配备先进的核酸检测实验室完善的质量体系
执行标准背景——执行标准的基础条件
定期对消毒效果进行监测
02PART TWO
执行标准计划
执行标准计划——执行标准的目标、策略
执行标准的目标
核酸检测实验室经清洁与消毒后，无病毒核酸残留。
执行标准计划——执行标准的目标、策略
每日检测工作结束后对实验室地面、实验室台面、检测仪器和空气实施
清洁与消毒。
江西省血液中心核酸检测经验简介护理课件
03
评估治疗效果
对于已感染的患者，核酸检测可以评估治疗效果，指导 医生调整治疗方案。
江西省血液中心核酸检测流程
02
核酸检测前期准备
物资准备
准备足够的检测试剂、防护用品（如 口罩、手套、隔离衣等）、采样器材 （如咽拭子、试管等）以及其他必要 的检测辅助物品。
人员培训
场地布置
合理规划检测场地，设置清洁区、半 污染区和污染区，确保空气流通，并 做好标识。
协助医生采集样本
护理人员负责协助医生采集受检者的咽拭子、鼻 咽拭子等样本，确保采集过程规范、安全。
样本处理与保存
护理人员需对采集的样本进行初步处理，并按规 定保存样本，确保样本质量不受影响。
检测结果告知
在核酸检测结果出来后，护理人员负责告知受检 者检测结果，并对其提出的问题进行解答。
护理人员的职责与要求
加强质量监管
为了确保检测质量，江西省血液中心将加大质量监管力度，对每个 检测项目进行严格的质量控制。
提高检测人员的质量意识
江西省血液中心将加强质量意识培训，提高检测人员的质量意识， 确保每个检测人员都严格按照标准要求进行操作。
谢谢聆听
对参与核酸检测的工作人员进行专业 培训，确保他们熟悉检测流程、掌握 正确的采样方法和安全防护措施。
核酸检测采样流程
01
02
03
信息登记
核对受检者的身份信息， 确保准确无误，并告知检 测注意事项。
采样操作
按照标准操作程序进行咽 拭子采样，确保采样质量。
样本保存与运输
将采集的样本妥善保存， 并及时送往实验室进行检 测。
加强流程监管 为了确保检测流程的规范性和准确性，江西省血 液中心将加强内部监管，对每个环节进行严格的 质量控制。
血站核酸检测关键控制点浅析
血站核酸检测关键控制点浅析作者：黄唯来祝檩韩惠云来源：《中国卫生产业》2019年第11期[摘要] 血站是采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构。
随着医疗行业的迅速发展，临床献血与血制品的管理与越来越走向正规化。
血站的质检是血站的管理核心，血制品合格输入关系着千千万万家庭的生命安全。
目前临床常见血液筛查方式是血清学检测和核酸检测两类，能够检测出献血者是否感染艾滋病、梅毒、乙肝等病原体，确保血制品安全，本文探讨核酸检测在血站的应用。
核酸检测可直接检测出病原体的基因组，提高血液检测的工作效率，降低病原体的传播。
开展血站核酸检测是保障血液安全的管基金措施，在血站核酸检测中充分做好实验室管理，严格各项无菌操作，能够保障检测的精密度，不断提高血液制品的质量，确保临床今后用血安全。
[关键词] 血站;核酸检测;关键控制点[中图分类号] R440 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）04（b）-0145-02Analysis of Key Control Points for Nucleic Acid Detection in Blood StationsHUANG Wei， LAI Zhu-lin， HAN Hui-yunJiaozuo Downtown Blood Station， Jiaozuo， Henan Province， 454000 China[Abstract] Blood station is a medical and health institution that collects and stores blood and supplies blood to clinical or blood product production units. With the rapid development of the medical industry， the management of clinical blood donation and blood products is becoming more and more formalized. The quality check of the blood station is the core of the blood station management， and the qualified input of blood products is related to the life safety of thousands of families. At present， the common clinical blood screening methods are serological detection and nucleic acid detection. It can detect whether blood donors are infected with AIDS， syphilis，hepatitis B and other pathogens to ensure the safety of blood products. This paper discusses the application of nucleic acid detection in blood stations. Nucleic acid detection can directly detect the genome of the pathogen， improve the efficiency of blood testing， and reduce the spread of pathogens. Carrying out blood bank nucleic acid testing is a fund-funding measure to ensure blood safety. In the blood station nucleic acid testing， the laboratory management is fully done， and strict aseptic operations can ensure the precision of testing， continuously improve the quality of blood products， and ensure clinical Use blood safely in the future.[Key words] Blood station; Nucleic acid detection; Critical control points隨着无偿献血事业的迅速发展，献血人群也越来越多，输血是抢救和治疗危重患者的重要手段之一，临床献血人群也在逐年增加，为确保血液质量的完好性，血液检测十分重要[1]。
血站核酸检测关键控制点浅析
血站核酸检测关键控制点浅析【摘要】本文旨在探讨血站核酸检测的关键控制点。
在核酸检测的意义部分，介绍了核酸检测在疾病预防和控制中的重要性。
在检测环节的关键控制中，阐述了检测过程中需要注意的关键环节。
样本采集的重要性部分强调了良好的样本采集对检测结果的影响。
实验室操作规范一节详细介绍了实验室操作的标准流程。
数据分析和结果报告部分解释了数据分析在结果报告中的重要性。
结论部分强调了血站核酸检测的重要性，关键控制点的有效执行以及提高检测准确性的必要性。
通过对关键控制点的深入分析，可以提高核酸检测的准确性，确保疾病预防和控制工作的有效进行。
【关键词】核酸检测、血站、关键控制点、样本采集、实验室操作规范、数据分析、结果报告、检测准确性、重要性、有效执行、提高、结论、意义1. 引言1.1 血站核酸检测关键控制点浅析血站核酸检测是一项至关重要的工作，能够帮助血站及时发现病毒感染者，采取相应措施保障献血者和用血者的健康安全。
在整个核酸检测过程中，存在着许多关键控制点，只有做到严谨细致地操作，才能保证检测结果的准确性和可靠性。
核酸检测的意义在于及时发现病毒感染者，避免疫情扩散，保障公共卫生安全。
检测环节的关键控制包括样本采集、实验室操作、数据分析和结果报告等多个环节。
样本采集的重要性不言而喻，必须确保样本采集的规范和准确性，避免采集错误导致检测结果失真。
实验室操作规范是保证检测准确性的基础，必须严格遵守操作规程，杜绝污染和交叉感染的风险。
数据分析和结果报告是核酸检测的最终环节，需要科学分析数据，准确报告检测结果，为后续的防控工作提供参考依据。
血站核酸检测的重要性不可忽视，只有严格执行关键控制点，提高检测准确性，才能有效应对疫情挑战，保障公共卫生安全。
2. 正文2.1 核酸检测的意义1. 早期病情筛查：核酸检测可以帮助医生在疾病发生的早期发现病变，从而更早地进行治疗，提高治疗效果。
2. 疾病诊断：核酸检测可以帮助医生明确病原体的存在，有助于对疾病的诊断和鉴别诊断。
HBsAg、抗-HCV、抗-HIV检测灰区设置范围及其必要性探讨
•检验与临床•HBsAg、抗-HCV、抗-HIV检测灰区设置范围及其必要性探讨李玉！，熊丽红蔡县成2（1.江西省血液中心，江西南昌330077；2.上饶市中心血站，江西上饶334000）摘要：目的收集酶免结果0.5!S/C0<2.0范围内HBsAg、抗-HCV、抗-HIV三个项目标本,结合核酸单检结果进行S/ CO值分段分析，为采供血机构制定酶免检测灰区标准提供数据支持。
方法采用酶联免疫吸附试验（Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay,ELISA）,将标本依据S/CO值划分三个区间（0.5!S/CO<0.8,0.8!S/CO<1.0丄0!S/CO<2.0）,随后采用核酸检测技术（Nucleic Acid Testing,NAT）进行单检，并对检测结果数据进行比对分析。
结果0.5!S/CO<0.8区间HBsAg、抗-HCV、抗-HIV标本数各为18、5、0；0.8!S/CO<1.0区间HBsAg、抗-HCV、抗-HIV标本数各为23、23、3；1.0!S/CO<2.0区间HBsAg、抗-HCV、抗-HIV标本数各为48、61、9,进行NAT确证试验结果表明,89人份HBsAg"灰区"标本有10人份单检阳性,89抗-HCV、12人份抗-HIV“”标本NAT单检结果均为阴性。
结论乙肝项目建议严格“灰区”设置范围，可设置为0.5~0.8倍S/CO值，各实验室根据自身实验室情况考虑；另外对于酶免检测双试剂S/CO值大于0.5可疑标本,议进行核酸单检试验，确保血液安全;抗-HCV、抗-HIV不建议设置“灰区”,若设置则可能造成一定的血液浪费。
关键词：免检测；置；核测中图分类号:R446.61,R5H文献标识码:A文章编号：1674-1129（2020）05-0895-03DOI:10.3969/j.issn.1674-1129.2020.05.023ELISA作为一种免疫技术，由于生物学标本中存在各种干扰实验和影响结果的因素，有部分血液标本测定的吸光度值，达不到试剂盒规定判断阳性的临界值（Cut-off）水平，特别是接近Cut-off值的结果，很难判断其是否携带某些病原体的抗原体巴其定义为。
抚州市中心血站核酸检测试点实验室结果分析
抚州市中心血站核酸检测试点实验室结果分析范彩霞【摘要】目的探讨核酸检测联合酶联免疫吸附实验(ELISA)对于无偿献血者HBV、HIV(1型)和HCV病毒检出的必要性.方法将抚州市中心血站2016年1月至12月无偿献血者两遍血清学检测(HBsAg、抗-HCV、抗-HIV-1/2、抗-TP)及ALT均为阴性的标本采用实时荧光PCR法进行8混样混合项目检测HBV、HCV和HIV(1型)病毒核酸,并将核酸反应性标本送国家卫计委临检中心做比对试验.结果20763份无偿献血者标本经血清学检测出20426例合格标本经8混样混合后HBV-DNA、HCV-RNA和HIV(1型)-RNA核酸检测出50例核酸阳性标本,阳性率为2.45‰.其中49例为HBV-DNA阳性,1例为HIV(1型)-RNA阳性.将这50例核酸反应性标本送至国家卫计委做比对试验,49例HBV-DNA阳性标本中有45例为阳性,4例为阴性;1例HIV(1型)-RNA阳性样本为阴性.结论核酸检测技术能有效地降低酶联免疫法漏检造成的输血风险,核酸检测和酶联免疫检测相结合做为血液筛查检测的重要手段,可以大大地提高输血安全.【期刊名称】《江西医药》【年(卷),期】2018(053)012【总页数】2页(P1491-1492)【关键词】核酸检测;窗口期;PCR-荧光法;酶联免疫吸附试验【作者】范彩霞【作者单位】江西省抚州市中心血站,抚州 344000【正文语种】中文【中图分类】R197.6为了确保临床用血安全，提高窗口期和变异病毒株的检出，最大限度地减少方法学引起的差异，国家卫计委强烈地要求全国的采供血机构需全面普及核酸检测。
抚州市中心血站从2015年6月开始严格按照国家卫生和计划生育委员会下发的《关于做好血站核酸检测工作的通知》的要求筹建核酸实验室，2016年全面开展 HBV、HCV和HIV(1型)核酸检测用于临床用血的筛查。
本文通过对2016年我站的献血者20763例标本酶联免疫吸附联合核酸检测结果进行分析，探讨核酸检测用于献血者临床输血安全筛查的重要性。
江西省血液中心核酸检测经验介绍课件
总结与建议
经验总结
江西省血液中心在核酸检测方面积累了丰富的经验，能够熟练运用实时荧光定 量PCR方法进行检测，并确保检测结果的准确性和可靠性。
建议
为了进一步提高核酸检测的效率和准确性，江西省血液中心可以继续优化检测 流程和加强质量体系建设，同时加强人员培训和技术更新，以适应新形势下的 疫情防控需要。
THANKS
感谢观看
要点一
总结词
灵敏度高、特异性好、快速简便
要点二
详细描述
江西省血液中心在实时荧光PCR检测环节采用了高度自动 化的设备和先进的荧光PCR技术，确保检测结果的准确性 和快速性。他们的荧光PCR检测系统具有高灵敏度和特异 性，能够快速简便地检测出目标核酸片段。同时，为了确 保检测过程的可靠性，他们还采用了多重PCR引物和内参 质控品，对每个样本进行质控检测。
染风险。
在性别方面，男性和女性感染 者比例无明显差异，说明疫情
对男女两性均有威胁。
春季和冬季是主要感染时间， 可能与这两个季节人们抵抗力 较弱，且室内活动较多有关。
04
讨论和总结
讨论
检测方法选择
江西省血液中心选择了实时荧光定量PCR方法进行检测， 该方法具有高灵敏度、高特异性和快速等特点，能够满足 血液筛查的需求。
03
实验结果及数据分析
数据收集
01
02
03
收集时间
自2022年1月1日至2022 年12月31日。
收集方式
通过江西省血液中心的实 验室信息管理系统（LIS） 自动收集。
收集内容
包括受检者的基本信息（ 姓名、性别、年龄、联系 方式等）、检测结果、检 测时间等。
数据处理和分析
处理方式ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
浅谈血站核酸检测关键控制点
浅谈血站核酸检测关键控制点摘要：随着无偿献血事业的迅速发展，献血人群也越来越多，输血是抢救和治疗危重患者的重要手段之一，临床献血人群也在逐年增加，为确保血液质量的完好性，血液检测十分重要。
血站依据相关规范将采血过程及管理分为很多细节内容，要求每一个环节都应严格管理，确保血制品质量。
本文主要探讨了血站核酸检测实验室需要注意的关键控制点，包括合理划分核酸实验室区域、对人员的管理、质量管理以及操作过程。
关键词：血站；核酸检测；关键控制点血站是采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构。
随着医疗行业的迅速发展，临床献血与血制品的管理与越来越走向正规化。
血站的质检是血站的管理核心，血制品合格输入关系着千千万万家庭的生命安全[1]。
目前临床常见血液筛查方式是血清学检测和核酸检测两类，能够检测出献血者是否感染艾滋病、梅毒、乙肝等病原体，确保血制品安全，本文探讨核酸检测在血站的应用。
核酸检测可直接检测出病原体的基因组，提高血液检测的工作效率，降低病原体的传播。
开展血站核酸检测是保障血液安全的管基金措施，在血站核酸检测中充分做好实验室管理，严格各项无菌操作，能够保障检测的精密度，不断提高血液制品的质量，确保临床今后用血安全。
1合理划分核酸实验室区域保证核酸检测结果准确可靠，其重要一点就是防污染，因此要严格按照核酸实验室规范要求合理划分实验室区域。
目前部分站点已建成了两个核酸检测实验室，按要求和工作需要均分成三个区域:试剂储存区(一区)、样本处理区(二区)、扩增区(三区)。
各区域完全独立，不能相通;各区域具有独立的通风系统:一区到三区压力依次递减，一区、二区保持正压或常压状态，三区保持负压状态。
两个核酸实验室分别配备了浩源和华益美两个厂家的核酸检测系统，可以互为备份，以应对紧急情况的发生。
2核酸实验室操作人员的管理核酸检测是新兴的分子生物学技术，对检验人员有着严格的要求。
核酸室预备检验人员应进行岗前培训，在获得科室负责人同意后进入实验室学习，接受厂家的试剂及设备使用操作培训，可独立操作并经考核合格后方可进入实验室工作。
上饶地区开展血液核酸筛查应用情况
上饶地区开展血液核酸筛查应用情况邱筱椿;王玲玲【摘要】目的分析上饶地区无偿献血者血液筛查情况,探讨血站开展核酸检测的有效性.方法 ELISA检测采用双试剂检测,剔除阳性标本后进行血站核酸检测,核酸检测采用6人份混样检测,混样检测阳性标本进行单人份拆分检测.结果血站核酸检测无偿献者标本54049例,阳性139例,均为HBV DNA阳性,阳性率0.26％.结论血站核酸的开展能有效提高输血安全,保障临床用血安全.特别是在HBV相对的高流行区,能有效的筛查出ELISA检测HBsAg阴性的HBV隐匿性感染、感染窗口期标本,有效降低输血残余风险.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2018(036)002【总页数】3页(P285-287)【关键词】核酸检测;血液筛查;隐匿性感染;窗口期【作者】邱筱椿;王玲玲【作者单位】上饶市中心血站,江西上饶 334000;上饶市中心血站,江西上饶334000【正文语种】中文【中图分类】R446.61;R457.1+1目前，临床输血治疗是一种无法替代的治疗手段，有时甚至是抢救生命的首要和必要手段。
但是，输血传播病毒是临床输血安全最大的隐患，尽管采用血清学检测技术已使输血传播疾病的风险得到有效的降低，但仍存在检测“窗口期”较长、病毒滴度低、免疫静默性感染和病毒变异等因素，使临床输血安全依然存在一定的风险[1]。
因为病毒感染人体后会依次经历复制、转录或反转录、翻译3个阶段。
血液筛查使用的酶联免疫（ELISA）技术，只能检测病毒翻译表达的产物——蛋白质（即抗原或抗体），而对前2个阶段的产物——核酸却无能为力。
核酸扩增技术（NAT）具有高灵敏度和特异性及低污染风险的特点。
不仅弥补了常规酶联免疫技术的缺点，而且作为酶联免疫检测技术的补充可进一步降低输血残余风险，显著缩短血液感染病毒的检测“窗口期”。
为了进一步提高血液质量的保证输血安全，本血站于2014年7月对献血者血液筛查标本开展高灵敏的核酸检测（NAT）技术。
血站核酸检测工作导则
血站核酸检测工作导则一、核酸检测技术用于血液筛查概述1.筛查项目目前用于血液筛查的核酸检测项目包括：人类免疫缺陷病毒核糖核酸（Human Immunodeficiency Virus Ribonucleic Acid, HIV RNA）、丙型肝炎病毒核糖核酸（Hepatitis C Virus Ribonucleic Acid,HCV RNA）和乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（Hepatitis B Virus Deoxyribonucleic acid,HBV DNA）。
2.检测方式核酸检测技术（NAT）筛查可通过两种方式进行：单人份检测（IDT）和混合样本检测（Pooled Testing）。
混合样本检测方法是先将献血者样本进行不多于8人份混合，然后进行核酸分离纯化和扩增检测。
对于反应性的混合样本再进行拆分检测，若拆分出反应性样本（可为一个或多个），则呈反应性反应的血液进入隔离程序；呈阴性反应的血液可进入合格放行程序；如全部样本检测结果均为阴性，则全部血液均可进入合格放行程序。
混合样本检测模式宜在进行血清学检测后，将血清学检测阴性的样本进行混合样本检测。
单人份检测模式，是对单个样本进行检测的模式，其中对单个样本同时三个项目的检测而无法区分反应性项目的检测称为联合检测。
对于反应性的样本可进行鉴别试验以确定结果。
对于联检阳性样本不需等待鉴别结果，可以直接进入血液的隔离程序。
3.应用原则实验室的检测策略应该以有效保证阳性样本的检出为目的。
与血清学抗原抗体检测相结合才能真正起到提高血液安全性的作用，核酸检测对于早期感染的检测效果与当地的流行病学状况和献血人群是相关的，因此在选择检测体系与检测模式时应从检测通量、检测系统性能、检测成本、献血人群流行状况、业务工作流程等几个方面进行综合分析，选择适合的检测模式。
二、检测技术人员要求1.人员的配备与资质应有与核酸检测业务相适应的岗位设置和人员配备，满足从血液样本采集、接收到实验室报告发出的整个核酸检测过程及其支持保障等需求。
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标本留取应检查是否足量，如量少，应更换采 血管重新留取，杜绝开盖留取。
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NAT标本溶血及影响
溶血：原因多为标本留取中机械作用致红细胞破 裂引起，如标本留取不畅、留取速度过快等；另 外，剧烈震荡也可引起溶血，如运输颠簸等
溶血对NAT检测的影响： 血红蛋白是核酸检测的主要抑制物之一，可抑
机采标本
标本采集后4小时内进行离心处理； 加样模式：六混样（1机采标本+5全血标本）
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核酸检测实验室工作流程
08.00 09.00 10.00 11.00 12.00 13.00 14.00 15.00 16.00 17.00 18.00 19.00 20.00 21.00 22.00 23.00
试剂组成：
cobas® TaqScreen MPX Test（96人份，一代） cobas® TaqScreen MPX Control Kit（一代：6*6） cobas® TaqScreen Wash Reagent
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核酸检测实验室工作流程
全血标本
标本采集后4小时内进行离心处理。样本离心后先进行常规酶 免检测，然后将酶免试剂阴性结果标本进行六混样核酸检测。 如混样检测有反应性，再进行拆分检测。
➢ 开盖： 加样前开盖； 在生物安全柜中进行；
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加样过程中凝块报错原因分析
➢ 采血后混匀不充分：局部抗凝效果不佳致凝块析出； ➢ 离心条件不充分：离心力或离心时间不足所致，如
血浆中存在的微量血细胞、分离胶、纤维蛋白等为 引发凝块的原始因素。 ➢ 加样前室温平衡时间不足。 ➢ 加样设备问题：为假凝块，多为设备感应异常、设 备硬件及软件的兼容性欠缺等原因引起，可通过调 整参数、软件兼容性等方法解决；
➢ 如何避免留取脂血标本？ 应注意饮食情况等的征询，可一定程度➢ 内源性：免疫球蛋白、蛋白酶、离子等； ➢ 外源性：肝素抗凝剂、手套滑石粉、标本容
器或采样器材中含有的抑制物等。
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标本的运输
冷链控制 专用标本运输箱的使用； 确保标本在采集后4小时内离心。
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核酸标本离心细节解读
离心机的选择：低温离心机； 离心条件：3000g,20min，应根据实际进行调整以
确保离心充分； 另外，为更好的消除凝块，可在离心前再次颠倒混
匀；也可在检测前进行二次离心。
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检测前准备
➢ 检测前核对：状态、标识、离心时间、保存 条件等；
➢ 室温平衡：如标本在4℃中保存，检测前应 室温平衡30分钟以上（非常重要，否则易产 生clot）；
制核酸检测；另外可核酸酶的释放加速核酸降解。 如何避免溶血现象出现？
标本留取时将血液顺管壁缓慢注入真空管中；另 外避免震荡，以防血细胞破裂而溶血。
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NAT标本脂血及影响
➢ 脂血是指血液标本采集后，经过离心处理， 分离出来的血清中含有脂类物质。从外观上 看，血浆呈浑浊的乳白色。
➢ 脂血对NAT检测的影响：脂血易引起加样环 节液面感应异常报错；高脂血标本可通过对 荧光的屏蔽和吸收作用而干扰检测。
抗凝剂：首选EDTA和枸 橼酸盐，避免使用肝素 抗凝。
无菌 无DNA酶、无RNA酶： 含分离胶的真空采血管；
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标本留取细节解读
防污染
留取人员的个人防护，留取前的清洁消毒，留 取过程中保持密闭，防止其他可能污染物。
充分混匀
注意样品采集后的充分混匀，一般上下颠倒５ 次以上，如操作不规范，则容易出现凝块，给后续 检测带来弊端：核酸检测出现凝块报错，引起人力、 试剂等不必要的浪费，增加标本污染风险。
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中心重视科研工作，致力从临床输血治疗和开展新 技术治疗的需求出发，开展了血液去除白细胞、血 浆病毒灭活等新技术。2010年4月份，中心及北京、 上海、广州等12个省市15所采供血机构一道，被卫 生部列为我国内地首批核酸检测试点单位。此外， 中心先后开展了骨髓移植配血、器官移植配型(基因 法)、产前血型血清学检测、新生儿溶血病检测、亲 子鉴定(基因法)等研究工作。
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19.00 20.00 21.00 22.00 23.00 24.00 01.00 02.00 03.00 04.00 05.00 06.00 07.00
核酸检测的关键控制点—标本
采血管的选择 留样方式及注意事项 运输过程中标本质量保证 标本处理方式及细节解读 标本检测
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核酸检测采血管的要求
江西省血液中心核酸检测经验介 绍
主要内容
中心简介 核酸检测实验室的设置及工作流程 核酸检测实验室管理和检测关键控制点 开站核酸检测情况
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江西省血液中心概况
江西省血液中心于1984年成 立，隶属省卫生厅管理的公共卫 生事业单位。占地面积63.4亩， 总建筑面积21788㎡,现有职工 171人，供应省直13家医疗机构 临床用血，2011年总供血量为 23.8吨，并承担全省采供血机构 质量控制及评价、业务技术指导、 人才培训及血液相关的科研等任 务。自2006年起，临床用血已实 现100%来自于自愿无偿献血。成 分输血达到99.8%。
酶免检测第一批
酶免检测第二批 酶免检测第三批
Start NAT
核酸检测（酶免第一批阴性）
核酸检测（酶免第二批阴性）
核酸检测（酶免第三批阴性）
2 staffs
核酸检测如有阳性结果，当天进行拆分实验 11
核酸检测实验室工作流程
核酸检测阳性样本拆分实验 1 staff
全部样本在48小时内出报告，符合卫生部核酸检测要求
提取扩增检测区：用于核酸的提取、PCR扩增和检测。 设备：3套 COBAS® AmpliPrep+COBAS® TaqMan 、服务器1台、 试剂暂存冰箱1台、移动紫外车3台
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核酸检测实验室的设置
实验室平面图
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检测系统： cobas s 201核酸血液筛查系统
设备配置： 2 STAR+ 3CAP+ 3docking+ 3CTM
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中心核心价值观
忠诚履行输血使命 精益服务健康人生
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中心环境
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核酸检测实验室的设置
标本交接离心区：用于核酸标本的接收、离心处理； 设备：大容量低温离心机2台
混样区：用于血液标本开盖、混样、以及质控品的加样； 设备：全自动混样仪HAMILTON STARIVD 2台、生物安全柜1台、 移动紫外车3台；