gjb9001c2017内审检查表
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新版国军标内审表模板GJB9001C-2017
√
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
√
3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？
√
7
支持
√
7.1
资源
7.1.1
总则
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
√
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
√
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
√
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
√
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
√
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
GJB9001C-2017版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
√
3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？
√
7
支持
√
7.1
资源
7.1.1
总则
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
√
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
√
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
√
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
√
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
√
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
GJB9001C-2017版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
GJB9001C：2017内审检查表含记录
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系；
i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系；
i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排；
全套GJB9001C-2017版内审检查表含检查记录
受审核部门：领导层审核员：提问文件/记录查阅现场检查符合一般不符合严重不符合4.1理解组织及其环境公司是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？公司应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？查看：质量手册查看质量手册，手册规定了办公室协助总经理确定各种外部和内部因素，并规定了对武器装备有特殊要求的，根据承担装备任务由总经理及时组织各部门对相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素进行识别，并对其进行监视和评审。
√4.2理解相关方的需求和期望公司是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？查看：质量手册查看质量手册：公司确定了与质量管理体系有关的所有相关方，并规定了办公室应组织相关部门监视和评价这些相关方的信息及其相关要求。
√4.3确定质量管理体系的范围询问：公司是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？通过问询了解了公司质量管理体系范围是公司所承担的军队通信天线设计、开发、生产和服务；天馈系统设计和开发，以及所涉及的部门、场所和人员，并在质量手册上得以保持，符合新版手册要求。
√公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？公司已按照GJB9001C-2017标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
√公司QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系。
√公司QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息，并通过必要的投入确保其可获得，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，符合新版手册要求。
√公司QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点，并定期对测量和监控结果进行了分析、改进如：月度会议、内审、管评等。
GJB9001C-2017版内审检查表
公区的工作环境如何控制？ 环境 查阅：年度培训计划，从中抽 出1～2个具体的培训实施记录 。
办公区工作环境 查看：办公区域设施摆放有序，无杂物堆积，区域划分明确，符 √ 是否符合要求 合新版手册要求。 出示：换版后培训计划 出示：GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训，有培训时间、培 训地点、培训内容等。检查中发现年度培训计划中未体现诚信意 识培养内容，不符合要求。 出示：GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训考核记录，受训人 √ 员考核合格，培训效果达到预期目的，符合新版手册要求。 办公室不定期与各部门进行生产计划及合同评审等沟通，符合新 √ 版手册要求。
出示：办公室风险登记册，风险评估报告，符合新版手册要求。 √
6.2
出示：办公室换版后年度质量目标符合新版手册要求可定期测 量，符合新版手册要求。
√
7.1.2
出示：办公室招聘简章，对招聘人员的岗位职责能力有规定，符 √ 合新版手册要求。
7.1.3 基础设施 办公设施是否进行了管理？
查：办公设施台账
抽查2个部门的办 公设备工作状况 出示：办公设施台账，有所在区域、责任人等。 是否完好，各类 查看：研发部电脑，办公室打印机，有相应的状态标识，符合新 √ 办公设施是否有 版手册要求。 管理标识
出示：办公室2018年度文件发放记录，文件发放均经过审核批 准，符合新版手册要求。
√
7.5
成文信息 办公室的记录是否得到控制 询问负责人：采取哪些方式与顾客 进行沟通？
查阅：1-2类办公室记录。
出示：办公室会议记录，有会议主题、会议内容、会议参与人员 √ 等信息，符合新版手册要求。 与顾客通过电话、邮件、传真等方式进行沟通。出示：办公室顾 √ 客沟通文档，有与顾客沟通的信息，符合新版手册要求。 出示：***订货合同，产品要求包括标准要求的四个方面（顾客 规定要求、顾客没有明示但规定用途或已知的预期用途所必需的 √ 要求、适用于产品的法律法规要求、任何附加要求），符合新版 手册要求。
办公区工作环境 查看：办公区域设施摆放有序，无杂物堆积，区域划分明确，符 √ 是否符合要求 合新版手册要求。 出示：换版后培训计划 出示：GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训，有培训时间、培 训地点、培训内容等。检查中发现年度培训计划中未体现诚信意 识培养内容，不符合要求。 出示：GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训考核记录，受训人 √ 员考核合格，培训效果达到预期目的，符合新版手册要求。 办公室不定期与各部门进行生产计划及合同评审等沟通，符合新 √ 版手册要求。
出示：办公室风险登记册，风险评估报告，符合新版手册要求。 √
6.2
出示：办公室换版后年度质量目标符合新版手册要求可定期测 量，符合新版手册要求。
√
7.1.2
出示：办公室招聘简章，对招聘人员的岗位职责能力有规定，符 √ 合新版手册要求。
7.1.3 基础设施 办公设施是否进行了管理？
查：办公设施台账
抽查2个部门的办 公设备工作状况 出示：办公设施台账，有所在区域、责任人等。 是否完好，各类 查看：研发部电脑，办公室打印机，有相应的状态标识，符合新 √ 办公设施是否有 版手册要求。 管理标识
出示：办公室2018年度文件发放记录，文件发放均经过审核批 准，符合新版手册要求。
√
7.5
成文信息 办公室的记录是否得到控制 询问负责人：采取哪些方式与顾客 进行沟通？
查阅：1-2类办公室记录。
出示：办公室会议记录，有会议主题、会议内容、会议参与人员 √ 等信息，符合新版手册要求。 与顾客通过电话、邮件、传真等方式进行沟通。出示：办公室顾 √ 客沟通文档，有与顾客沟通的信息，符合新版手册要求。 出示：***订货合同，产品要求包括标准要求的四个方面（顾客 规定要求、顾客没有明示但规定用途或已知的预期用途所必需的 √ 要求、适用于产品的法律法规要求、任何附加要求），符合新版 手册要求。
新版国军标内审表模板GJB9001C-2017
新版国军标内审表模板GJB9001C-2017领导参与在本部分中，审核员将检查组织中最高管理者对QMS的参与和承诺，包括对满足顾客要求的意识和重要性的传达，以及提供身体力行的证据。
同时，审核员还将评估组织对适用的法律法规的遵守情况，以及最高管理者如何确保提供建立、实施、保持和改进QMS所需的资源。
5.2政策在本部分中，审核员将检查组织是否制定了质量方针和目标，并将其作为组织的焦点。
审核员还将评估组织是否将质量方针和目标形成文件，并由最高管理者批准颁发。
5.3角色、职责和授权在本部分中，审核员将检查组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方，并对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审。
审核员还将评估组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS，以及过程间顺序及关系是否被确定和管理。
5.4规划在本部分中，审核员将检查组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素，并对这些相关信息进行监视和评审。
5.5资源管理在本部分中，审核员将评估组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控。
审核员还将检查组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效，并对测量和监控结果是否有分析、改进活动。
此外，审核员还将检查组织是否存在对产品质量有影响的外包过程，并在组织QMS 中明确并实施了控制。
7.1.5 监视和测量资源在这个部分，我们需要关注组织的测量和监视设备是否能够满足质量控制、保证和改进的要求，并且是否具备规定要求的能力。
我们还需要了解组织已经规定了哪些监视和测量活动，并且通过建立哪些过程来确保这些活动可行并且与监视和测量要求相一致。
此外，我们还需要了解组织是否建立了测量设备量值传递系统，并且能够追溯至国际或国家承认的测量基准。
所有的测量设备校准是否已经纳入校准系统，并且是否规定了校准或验证周期。
新GJB9001C2017内审检查表
审核范围包括受 审核方管理体系 覆盖的所有产品 和服务
审核范围应明确 界定，并确保与 管理体系的相关 性和重要性相符 合
对于提供多种产 品或服务的受审 核方，应对每种 产品或服务分别 进行审核
在确定审核范围 时，应考虑法律 法规、顾客要求 和相关方的要求
受审核的管理体系覆盖的部门和场所
部门：研发、生产、质量、销售、采购等 场所：公司总部、分公司、生产车间、仓库等
管理评审：对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估，确保体系持续改进
PART 5
审核方法
抽样检查、现场观察、询问和验证等方法
抽样检查：从被审核对象中抽取 一定数量的样本进行审查，以评 估整体情况。
询问：与被审核对象进行交流， 了解其工作流程、操作规范等情 况。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
文件和记录管理
文件控制：确保文件的完整性、准确性和有效性 记录管理：对质量管理体系中的记录进行分类、归档和保存 记录的准确性：确保记录的填写、修改和审核等操作符合规定要求 记录的完整性：确保记录的内容全面、详细，无遗漏
内部审核和管理评审
内部审核：确保质量管理体系符合标准要求，及时发现并纠正问题
XX
THANK YOU
汇报人：XX
汇报时间：20XX/01/01
跟踪验证纠正措施的实施情况
纠正措施的制定：针对不合格项或潜在不合格项，制定相应的纠正措施计划。 纠正措施的实施：按照纠正措施计划进行实施，确保问题得到有效解决。 跟踪验证：对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证，确保措施的有效性和符合性。
记录和报告：对跟踪验证的结果进行记录和报告，为管理评审和持续改进提供依据。
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新版国军标内审表模板GJB9001C-2017
√
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
√
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
√
7.5.2
创建和更新
7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？
√
8.保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？
√
9.质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？
√
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
√
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？
a)组织的规模和类型；
b)过程的复杂程度及相互关系；
c)涉及人员所需的能力。
√
7.5.2
创建和更新
1.组织是否按照标准要求建立并保持了“记录控制程序”，该程序适用围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录）?
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
√
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
√
7.5.2
创建和更新
7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？
√
8.保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？
√
9.质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？
√
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
√
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？
a)组织的规模和类型；
b)过程的复杂程度及相互关系；
c)涉及人员所需的能力。
√
7.5.2
创建和更新
1.组织是否按照标准要求建立并保持了“记录控制程序”，该程序适用围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录）?
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
GJB9001C-2017质量管理体系要求内部审核检查表【完整审核内容】
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
○符合
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
○符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
○符合
3.组织QMS关键过程所监控？
○符合
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
○符合
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
○符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
○符合
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
○符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
○符合
3.组织QMS关键过程所监控？
○符合
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
○符合
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
○符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标GJB9001C内审检查表)
√
√
√
√
√
5.2
方针
√
√
√
5.3
公司是否明确了各部门和岗位的职责和 查阅：质量手册 权限，使从事质量管理体系运行的相关 组织的岗位 部门和岗位有职有权 、职责和权 限 问询：公司内管理人员是否对相关岗位 的职责、权限得到分配、沟通和理解？
查阅：质量手册
质量手册5.3明确了各部门质量管理体系职能及各部门的管 理责任。 询问：质量部长和生产部长了解自身岗位职责和权限的分配 和责任。 公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将 基于风险的思维用于策划，并将确定的风险作为策划基础， 确定需要应对的风险和机遇。 查询：风险管理计划和风向应对计划。
√
4.3
√
√
√
4.4
查阅：质量手册
公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息，并 通过必要的投入确保其可获得，以支持这些过程的运行和对 这些过程的监视，符合新版手册要求。 公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点，并定期对测 量和监控结果进行了分析、改进如：月度会议、内审、管评 等。 总经理策划质量管理体系，按GJB9001C-2017标准建立，实 施和保持，并确定其完整性，主持管理评审，确保质量管理 体系的适宜性，充分性和有效性。
总经理遵循并向公司员工宣传贯彻以顾客为关注焦点，以实 现顾客满意为最终目标的思想。 通过市场调研、预测或通过电子邮件与顾客沟通，确定、理 解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求，通过产 品提交、持续的顾客满意度调查、确保顾客的要求得到确定 并予以满足。 查看：征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见规范。 公司质量方针与组织的宗旨相适应，并与公司战略方向一致 。 公司质量方针“****”全面体现了包含相关方的要求，并提 出了持续改进的承诺。 公司质量方针应是建立质量目标的依据和框架。确定在一定 时间期限内的总体质量目标，其目标 应体现明确的预期和目的。质量方针应是追求的方向，是一 种管理理念的体现。 公司确保质量方针在公司通过有效的方式和渠道得到沟通， 确保方针得到全体员工理解和应用，应安排适当的培训和教 育活动，确保方针得到一致的理解，使所有人员在工作中主 动实践方针所阐述的要求。 适宜时，可以向某些相关方提供。明确向这些相关方提供方 针的获取渠道（包括存储介质、传输方式及约定要求）
GJB9001C-2017版内审检查表 - 生产管理部(含检查记录)
质量管理体系内审检查表
文件受控号： 条款号 检查内容 受审核部门：生产部 审核员： 审核日期：
审核内容、证据及方法 提问
询问一名生产部工作人员：是否能回答
文件/记录查阅
现场检查
检查记录
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
生产部职责？
是否与各部门经常进行沟通，沟通的方 式及效果
查看：设备的、产品、原材料的摆放要求规定查看：现场设备、 √ 产品等摆放符合要求，符合新版手册要求。
出示：现场物理环境监视记录，符合新版手册要求
√
7.1.5
出示：生产部的监视和测量装置日常维护保养检查记录，符合新 √ 版手册要求
出示：会议记录，生产部不定期开展生产会议，符合新版手册要求。
关键设备是否建立和保持最新的操作规
7.1.3 基础设施 程和各项安全指示？
查：设备管理台账
查：设备修理及维护保养的有关规 定以及相应的计划，从中抽查3～5 份主要设备的维修记录，看是否按 计划实施并经过验证。 查：有周期性检查要求的设施检查 记录
出文：设备维修、维护、保养制度。出示：CK6125 D 、C613LB-1设备 维修、保养记录齐全，有按期进行维护保养，符合新版手册要求。
询问：生产部**，能够回答岗位职责及本岗位工作目标，符合新版手册 √ 要求。
查看：质量手册5.3组织的岗位职责和权限对生产部的职责作出 了规定。
√
6.1
在履行岗位职能中，是否对来源于 应对风险 内、外部环境和相关方的期望和要 和机遇的 求时，确定应对的风险和可利用的 措施 机遇，并制定措施实现改进？ 质量目标 生产部质量目标？是否可定期测 及其实现 量？ 的策划
文件受控号： 条款号 检查内容 受审核部门：生产部 审核员： 审核日期：
审核内容、证据及方法 提问
询问一名生产部工作人员：是否能回答
文件/记录查阅
现场检查
检查记录
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
生产部职责？
是否与各部门经常进行沟通，沟通的方 式及效果
查看：设备的、产品、原材料的摆放要求规定查看：现场设备、 √ 产品等摆放符合要求，符合新版手册要求。
出示：现场物理环境监视记录，符合新版手册要求
√
7.1.5
出示：生产部的监视和测量装置日常维护保养检查记录，符合新 √ 版手册要求
出示：会议记录，生产部不定期开展生产会议，符合新版手册要求。
关键设备是否建立和保持最新的操作规
7.1.3 基础设施 程和各项安全指示？
查：设备管理台账
查：设备修理及维护保养的有关规 定以及相应的计划，从中抽查3～5 份主要设备的维修记录，看是否按 计划实施并经过验证。 查：有周期性检查要求的设施检查 记录
出文：设备维修、维护、保养制度。出示：CK6125 D 、C613LB-1设备 维修、保养记录齐全，有按期进行维护保养，符合新版手册要求。
询问：生产部**，能够回答岗位职责及本岗位工作目标，符合新版手册 √ 要求。
查看：质量手册5.3组织的岗位职责和权限对生产部的职责作出 了规定。
√
6.1
在履行岗位职能中，是否对来源于 应对风险 内、外部环境和相关方的期望和要 和机遇的 求时，确定应对的风险和可利用的 措施 机遇，并制定措施实现改进？ 质量目标 生产部质量目标？是否可定期测 及其实现 量？ 的策划
质量部(品管部)GJB9001C-2017版内审检查表
出示：2018年6月生产过程零件检验记录，符合新版手册要求。
√
查看：现场对待检区、合格品区、不合格品区有相应标识，符合新版手 √ 册要求。
交付后测信息归档在了质量信息档案，符合新版手册要求。 出示：2018年客退返修记录，符合新版手册要求。 出示：2018年关键过程控制记录，符合新版手册要求。 出示：2018年关重键检验记录，符合新版手册要求。
出示：2018年6月原材料、外检检验记录，符合新版手册要求。
√
生产和服 8.5.1 务提供的 质量部对生产和服务提供的控制？ 控制 8.5.2 标识和可 检验现场的标识，产品的标识 追溯性 质量部是否对产品交付后的信息进 交付后活 行收集？ 8.5.5 动 当产品交付后发生质量问题，质量 部是否及时进行处理？ 质量部是否对关键过程进行控制？ 8.5.7 关键过程 质量部是否对关重键进行全检 产品和服 产品交付前是否根据产品规范进行 务的放行 了检验，交付前是否得到批准？
质量管理体系内审检查表
文件受控号：WG9.2-2 条款号 检查内容 受审核部门：质量部 审核员： 审核日期：
审核内容、证据及方法 提问 问询：随机选择1～2名员工询问其 是否了解公司质量方针的含义?
询问一名质量部工作人员：是否能回答 其岗位职责及本岗位工作目标。
文件/记录查阅
现场检查
检查记录
5.2
方针
√
√ √ √
8.6
出示：2018年产品终检记录；出示：2018年产品交付报告，符合 √ 新版手册要求。
8.7
查：不合格品的标 查：《不合格品控制程序》看其内 识、隔离等措施是 出文：不合格品控制程序，其内容是符合标准要求，对不合格品控制和 不合格输 是否有书面程序规定对不合格品的处理 容是否符合标准要求，是否充分适 否能有效防止不合 处置有明确的职责和权限规定。不合格品有相应的放置区，能够有效地 √ 宜，尤其是对不合格品控制和处置 出的控制 流程？ 格品的非预期使用 隔离不合格品。 有关的职责和权限是否明确。 。
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标内审检查表)
询问：质量部长和生产部长了解自身岗位职责和权限的分配和责任。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
公司在策划QSM时，是否考虑了公司环境和相关方的要求？
查阅：质量手册
公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将基于风险的思维用于策划，并将确定的风险作为策划基础，确定需要应对的风险和机遇。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
查询：公司质量方针
公司质量方针“****”全面体现了包含相关方的要求，并提出了持续改进的承诺。
√
质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
公司质量方针应是建立质量目标的依据和框架。确定在一定时间期限内的总体质量目标，其目标
应体现明确的预期和目的。质量方针应是追求的方向，是一种管理理念的体现。
查阅：质量手册
总经理遵循并向公司员工宣传贯彻以顾客为关注焦点，以实现顾客满意为最终目标的思想。
√
公司通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？
通过市场调研、预测或通过电子邮件与顾客沟通，确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求，通过产品提交、持续的顾客满意度调查、确保顾客的要求得到确定并予以满足。
√
5.1.1
总则
最高管理者如何对质量管理体系的有效性负责？
查阅：质量手册
总经理策划质量管理体系，按GJB9001C-2017标准建立，实施和保持，并确定其完整性，主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性，充分性和有效性。
√
最高管理者是否公司制定质量方针和目标，并与公司环境相适应，与战略方向相一致？
公司制定了质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
公司在策划QSM时，是否考虑了公司环境和相关方的要求？
查阅：质量手册
公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将基于风险的思维用于策划，并将确定的风险作为策划基础，确定需要应对的风险和机遇。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
查询：公司质量方针
公司质量方针“****”全面体现了包含相关方的要求，并提出了持续改进的承诺。
√
质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
公司质量方针应是建立质量目标的依据和框架。确定在一定时间期限内的总体质量目标，其目标
应体现明确的预期和目的。质量方针应是追求的方向，是一种管理理念的体现。
查阅：质量手册
总经理遵循并向公司员工宣传贯彻以顾客为关注焦点，以实现顾客满意为最终目标的思想。
√
公司通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？
通过市场调研、预测或通过电子邮件与顾客沟通，确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求，通过产品提交、持续的顾客满意度调查、确保顾客的要求得到确定并予以满足。
√
5.1.1
总则
最高管理者如何对质量管理体系的有效性负责？
查阅：质量手册
总经理策划质量管理体系，按GJB9001C-2017标准建立，实施和保持，并确定其完整性，主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性，充分性和有效性。
√
最高管理者是否公司制定质量方针和目标，并与公司环境相适应，与战略方向相一致？
公司制定了质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致。
新版国军标内审表模板GJB9001C-
新版国军标内审表模板GJB9001C-2017
GJB9001C-2017版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
√
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
√
3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？√7ຫໍສະໝຸດ 支持√7.1
资源
7.1.1
总则
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
√
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
GJB9001C-2017版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
√
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
√
3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？√7ຫໍສະໝຸດ 支持√7.1
资源
7.1.1
总则
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
√
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
GJB9001C-2017版内审检查表-采购仓库物资部门(包含检查记录)
查阅：合同评审控制文件
查看：质量手册8.2.3产品和服务要求的评审，对评审要求做出 来相应规定，符合新版手册要求。 出示：***订货合同的合同评审记录，此合同内容未发生变化， 符合新版手册要求。
√
抽查：1～2份合同评审记录，是否 在合同签订前进行了评审。产品要 求发生变更的记录。
√
当顾客提出产品要求更改时，公司 产品和服 是否评审、确认？当公司提出产品 8.2.4 务要求的 要求更改时，公司是否得到顾客认 更改 可？
询问一名行政部工作人员：是否能回答
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
出示：内外部环境评价、分析成文信息，，符合新版手册要求。 √
4.2
查看：相关方信息及相关要求 的监视和评价记录
出示：相关方信息及相关要求的监视和评价记录，符合新版手册 √ 要求。
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
出示：办公室风险登记册，风险评估报告，符合新版手册要求。 √
6.2
出示：办公室换版后年度质量目标符合新版手册要求可定期测 量，符合新版手册要求。
√
7.1.2
出示：办公室招聘简章，对招聘人员的岗位职责能力有规定，符 √ 合新版手册要求。
7.1.3 基础设施 办公设施是否进行了管理？
查：办公设施台账
抽查2个部门的办 公设备工作状况 出示：办公设施台账，有所在区域、责任人等。 是否完好，各类 查看：研发部电脑，办公室打印机，有相应的状态标识，符合新 √ 办公设施是否有 版手册要求。 管理标识
查阅：文件发放记录、抽查1-2份 办公室文件，是否经过审批
7.2 7.3
办公室是否针知识、能力、意识制 组织的知 定培训计划？ 识 能力 办公室对所开展培训的有效性是否 意识 进行评价？所采取的评价方法（包 括考核实例、观察、问卷等）是否 有效、适宜？
GJB9001C-2017最高管理者内审检查表
质量管理体系内审检查表
文件受控号：WG9.2-2 条款号 检查内容 受审核部门：管理层 审核员： 审核日期：
审核内容、证据Байду номын сангаас方法 提问 文件/记录查阅 现场检查 检查记录
4.1
公司是否确定与其目标和战略方向 相关并影响其实现质量管理体系预 理解组织 期结果的各种外部和内部因素？公 及其环境 司应该确定考虑到与所承担任务的 相关法律法规、标准、使用需求、 保障条件等影响因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？ 公司是否确定了与质量管理体系有 理解相关 关的所有相关方？是否对这些相关 方的需求 方制定相关要求并进行了监视和评 和期望 审？ 确定质量 询问：公司是否确定了质量管理体 管理体系 系的范围？是否对这些信息形成了 的范围 相关文件？ 公司是否按照标准要求建立、实施 、保持和改进QMS？
质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系 √ 。 公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息，并通过 必要的投入确保其可获得，以支持这些过程的运行和对这些过程 √ 的监视，符合新版手册要求。 公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点，并定期对测量和 √ 监控结果进行了分析、改进如：月度会议、内审、管评等。 总经理策划质量管理体系，按GJB9001C-2017标准建立，实施和 保持，并确定其完整性，主持管理评审，确保质量管理体系的适 √ 宜性，充分性和有效性。 公司制定了质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境 √ 相适应，与战略方向相一致。 公司按GJB9001C-2017标准建立质量管理体系，并形成质量手 册，以质量手册为依托，融入公司整个业务过程的管理。
√
5.1.1
总则
最高管理者是否公司制定质量方针 和目标，并与公司环境相适应，与 战略方向相一致？ 问询：是否确保质量管理体系融入 公司的业务过程？
文件受控号：WG9.2-2 条款号 检查内容 受审核部门：管理层 审核员： 审核日期：
审核内容、证据Байду номын сангаас方法 提问 文件/记录查阅 现场检查 检查记录
4.1
公司是否确定与其目标和战略方向 相关并影响其实现质量管理体系预 理解组织 期结果的各种外部和内部因素？公 及其环境 司应该确定考虑到与所承担任务的 相关法律法规、标准、使用需求、 保障条件等影响因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？ 公司是否确定了与质量管理体系有 理解相关 关的所有相关方？是否对这些相关 方的需求 方制定相关要求并进行了监视和评 和期望 审？ 确定质量 询问：公司是否确定了质量管理体 管理体系 系的范围？是否对这些信息形成了 的范围 相关文件？ 公司是否按照标准要求建立、实施 、保持和改进QMS？
质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系 √ 。 公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息，并通过 必要的投入确保其可获得，以支持这些过程的运行和对这些过程 √ 的监视，符合新版手册要求。 公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点，并定期对测量和 √ 监控结果进行了分析、改进如：月度会议、内审、管评等。 总经理策划质量管理体系，按GJB9001C-2017标准建立，实施和 保持，并确定其完整性，主持管理评审，确保质量管理体系的适 √ 宜性，充分性和有效性。 公司制定了质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境 √ 相适应，与战略方向相一致。 公司按GJB9001C-2017标准建立质量管理体系，并形成质量手 册，以质量手册为依托，融入公司整个业务过程的管理。
√
5.1.1
总则
最高管理者是否公司制定质量方针 和目标，并与公司环境相适应，与 战略方向相一致？ 问询：是否确保质量管理体系融入 公司的业务过程？
GJB9001C-2017内审检查表
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点
5.2.1制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“审故创新，打造极品”
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁如有，所剪裁条款中过程确凿没有
无删减
√
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素是否对这些相关信息进行监视和评审
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点
5.2.1制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“审故创新，打造极品”
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁如有，所剪裁条款中过程确凿没有
无删减
√
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素是否对这些相关信息进行监视和评审
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标内审检查表)
√
公司QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息，并通过必要的投入确保其可获得，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，符合新版手册要求。
√
公司QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点，并定期对测量和监控结果进行了分析、改进如：月度会议、内审、管评等。
√
4.4
质量管理体系及其过程
公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
查阅：质量手册
公司已按照GJB9001C-2017标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
√
公司QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系。
询问：质量部长和生产部长了解自身岗位职责和权限的分配和责任。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
公司在策划QSM时，是否考虑了公司环境和相关方的要求？
查阅：质量手册
公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将基于风险的思维用于策划，并将确定的风险作为策划基础，确定需要应对的风险和机遇。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
点”经营理念是否在公司中得到树立？公司关注焦点是否放在顾客身上？
公司将以为顾客提供满意的产品和服务为公司的理念，并在质量方针和质量目标中得以体现。
√
为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
查看：质量手册
公司QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
公司已配置适合这些过程运行和控制所需的资源和信息，并通过必要的投入确保其可获得，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，符合新版手册要求。
√
公司QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
公司在每个过程都设立了相应的测量和控制点，并定期对测量和监控结果进行了分析、改进如：月度会议、内审、管评等。
√
4.4
质量管理体系及其过程
公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
查阅：质量手册
公司已按照GJB9001C-2017标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
√
公司QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
质量管理体系过程职责分配表圈定了组织的相关过程顺序及关系。
询问：质量部长和生产部长了解自身岗位职责和权限的分配和责任。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
公司在策划QSM时，是否考虑了公司环境和相关方的要求？
查阅：质量手册
公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将基于风险的思维用于策划，并将确定的风险作为策划基础，确定需要应对的风险和机遇。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
点”经营理念是否在公司中得到树立？公司关注焦点是否放在顾客身上？
公司将以为顾客提供满意的产品和服务为公司的理念，并在质量方针和质量目标中得以体现。
√
为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
查看：质量手册
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表2内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户中意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时刻合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量治理体系的范围
1.组织是否确定了质量治理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量治理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量治理体系范围时，组织应考虑：
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
无删减
√
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并阻碍事实上现质量治理体系预期结果的各种外部和内部因素？组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等阻碍因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地点社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望能够关心本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和治理？过程间顺序及关系是否被确定和治理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有阻碍的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了操纵？
GJB9001C-2017版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规
符合讲明
○”符合；“？”观看项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发觉
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
无缺失、覆盖全面
表1外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量治理体系
第三方监测机构
配合监测
d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g)评价这些过程绩效和有效性，识不更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量治理体系；
i)对顾客提出的质量治理体系及其过程的专门要求作出安排；
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量治理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量治理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效操纵；
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量治理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量治理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
最高治理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并阻碍实现质量治理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素能够包括需要考虑的正面和负面因素或条件。考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等阻碍因素。
c)确保质量治理体系要求融入与组织的业务过程；
d)促进治理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e)识不公司质量治理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f)在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量治理和符合质量治理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持职员努力提高其素养，提高质量治理体系的有效性和治理绩效；
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对满足顾客要求有何方法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其躯体力行的证据？
最高治理者应证实其对质量治理体系的领导作用和承诺，通过：
a)对质量治理体系的有效性承担责任；
b)确保制定质量治理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
j)依照产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程；
k)依照承担军用软件研制任务的特点，按照GJB8000、GJB5000和软件工程化要求，建立并实施相应等级的软件工作工程。
4.4.2依照标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）公司依照经营和服务过程操纵要求，制定相应的程序文件、治理规范、操作规范等体系文件，支持质量治理体系各过程运行；
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C)组织的产品和服务。
依照本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量治理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ4.4
质量治理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
g)实施各项业务过程，实现公司目标和质量治理体系的预期结果；
h)促使、指导和支持职员努力提高质量治理体系的有效性；
i)推动改进；
j)明确公司内部职责分工，支持其他治理者履行其相关领域的职责；
k）确保公司内质量部门独立行使职权；
l）对最终产品和服务质量负责；
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户中意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时刻合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量治理体系的范围
1.组织是否确定了质量治理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量治理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量治理体系范围时，组织应考虑：
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
无删减
√
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并阻碍事实上现质量治理体系预期结果的各种外部和内部因素？组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等阻碍因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地点社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望能够关心本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和治理？过程间顺序及关系是否被确定和治理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
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5.组织是否存在对产品质量有阻碍的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了操纵？
GJB9001C-2017版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
GJB9001C-2017、体系文件、适用法律法规
符合讲明
○”符合；“？”观看项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发觉
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
无缺失、覆盖全面
表1外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量治理体系
第三方监测机构
配合监测
d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g)评价这些过程绩效和有效性，识不更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量治理体系；
i)对顾客提出的质量治理体系及其过程的专门要求作出安排；
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量治理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量治理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效操纵；
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量治理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量治理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
最高治理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并阻碍实现质量治理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素能够包括需要考虑的正面和负面因素或条件。考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等阻碍因素。
c)确保质量治理体系要求融入与组织的业务过程；
d)促进治理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e)识不公司质量治理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f)在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量治理和符合质量治理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持职员努力提高其素养，提高质量治理体系的有效性和治理绩效；
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对满足顾客要求有何方法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其躯体力行的证据？
最高治理者应证实其对质量治理体系的领导作用和承诺，通过：
a)对质量治理体系的有效性承担责任；
b)确保制定质量治理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
j)依照产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程；
k)依照承担军用软件研制任务的特点，按照GJB8000、GJB5000和软件工程化要求，建立并实施相应等级的软件工作工程。
4.4.2依照标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）公司依照经营和服务过程操纵要求，制定相应的程序文件、治理规范、操作规范等体系文件，支持质量治理体系各过程运行；
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C)组织的产品和服务。
依照本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量治理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ4.4
质量治理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
g)实施各项业务过程，实现公司目标和质量治理体系的预期结果；
h)促使、指导和支持职员努力提高质量治理体系的有效性；
i)推动改进；
j)明确公司内部职责分工，支持其他治理者履行其相关领域的职责；
k）确保公司内质量部门独立行使职权；
l）对最终产品和服务质量负责；