药品生产企业监督检查工作方案
药品监督抽检实施方案
药品监督抽检实施方案一、背景。
药品是与人民群众健康生命密切相关的产品，其质量安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。
为了加强对药品质量的监督和管理，保障人民群众的用药安全，我国药品监督管理部门制定了药品监督抽检实施方案。
二、抽检范围。
药品监督抽检范围包括但不限于以下几个方面：1. 药品生产企业的生产过程、原料药、辅料、中间体、成品药等药品的质量抽检；2. 药品经营企业的进货、销售过程中的药品质量抽检；3. 药品生产企业和经营企业的生产、经营质量管理体系的审核和评估；4. 药品广告宣传的真实性和合规性抽检。
三、抽检方式。
药品监督抽检采取定向抽样、随机抽样和举报核查等方式，确保抽检的公正、公平和客观性。
具体包括：1. 定向抽样，对存在质量问题或者历史质量问题的药品生产企业和经营企业进行定向抽样检测；2. 随机抽样，对全国范围内的药品生产企业和经营企业进行随机抽样检测；3. 举报核查，对接受举报的药品生产企业和经营企业进行核查，确保举报的真实性和准确性。
四、抽检内容。
药品监督抽检内容主要包括但不限于以下几个方面：1. 药品质量，包括药品的成分含量、纯度、稳定性、溶解度等；2. 药品安全，包括药品的毒性、不良反应、药物相互作用等；3. 药品标签和说明书，包括药品标签的真实性和准确性，说明书的完整性和规范性等；4. 药品生产企业和经营企业的质量管理体系，包括质量管理文件、质量管理记录、质量管理流程等。
五、抽检结果处理。
药品监督抽检结果分为合格、不合格和待定三种情况。
对于合格的抽检结果，药品监督管理部门将予以确认并发布相关信息；对于不合格的抽检结果，药品监督管理部门将责令企业进行整改，并进行后续跟踪检查；对于待定的抽检结果，药品监督管理部门将继续进行调查核实，直至最终确定结果。
六、抽检信息公开。
药品监督抽检结果将及时向社会公开，包括但不限于以下几个方面：1. 抽检结果公告，对抽检结果进行公告，公布合格、不合格和待定的抽检结果；2. 企业整改情况公告，对不合格的抽检结果所涉及的企业整改情况进行公告；3. 监督抽检报告公开，对每年的监督抽检报告进行公开，向社会公布监督抽检的情况和结果。
食品药品安全检查工作方案例文(三篇)
食品药品安全检查工作方案例文一、工作目标1. 加强对食品药品安全的监督检查，确保食品药品的质量安全，保障人民群众的身体健康。
2. 提高食品药品监督管理效能，加强监管手段和方法的创新，推动食品药品行业的可持续发展。
3. 加强食品药品安全宣传教育工作，提高公众对食品药品安全的认知和意识。
二、工作内容1. 加强行业主体的监督管理（1）加强对食品药品生产企业的检查，全面排查存在的安全隐患，督促企业加强自律和内部管理，严格遵守相关法律法规和标准。
（2）加强对食品药品流通环节的监管，严禁非法销售、出售过期食品药品和假冒伪劣产品。
（3）加强对食品药品包装标签的监管，确保产品信息真实准确，防止误导和欺骗消费者。
2. 加强食品药品安全生产监督检查（1）加强对重点食品药品生产企业的现场检查，严格把关产品的生产过程、原材料的采购和贮存等环节，确保产品质量和安全。
（2）加强对食品药品生产企业的风险评估和监测，建立食品药品生产过程中的风险预警机制，及时发现和处置潜在的安全问题。
（3）加强对食品药品生产企业的技术指导，提高企业的生产工艺和管理水平。
3. 加强进口食品药品的监管（1）加强对进口食品药品的监测和检验，确保进口产品符合国家食品安全标准。
（2）加强对进口食品药品生产企业的监督检查，严格审核企业的生产质量管理体系和资质证书。
（3）加强对进口食品药品的溯源管理，建立完善的进口食品药品追溯体系，提高产品追溯效率。
4. 加强市场监管和打击违法行为（1）加强市场价格监管，防止不合理涨价和哄抬物价。
（2）加强对违法行为的查处和打击，对销售过期食品药品、假冒伪劣产品、以次充好等行为严厉处罚。
（3）加强三品一标标识的管理，确保市场上销售的食品药品符合标准和规定。
5. 加强食品药品安全宣传教育（1）开展食品药品安全知识宣传教育活动，提高公众对食品药品安全的认知和意识。
（2）加强对食品药品安全事件的舆情监测和处置，及时回应公众关切，消除不良影响。
药品监督工作方案范文
药品监督工作方案范文一、背景介绍。
随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，药品的使用和管理变得愈发重要。
药品的质量和安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，因此药品监督工作显得尤为重要。
为了加强药品监督工作，提高药品质量和安全水平，制定一份科学合理的药品监督工作方案显得至关重要。
二、目标和原则。
1. 目标，建立健全的药品监督体系，保障人民群众用药安全，提高药品质量水平。
2. 原则，依法监管、科学监管、全面监管、风险导向、服务为先。
三、工作内容。
1. 完善法律法规，加强对药品监管法律法规的研究和完善，及时修订和补充相关法规，确保药品监管工作的合法性和权威性。
2. 建立监督体系，建立健全的药品监督体系，包括药品生产、流通、使用全过程的监督管理，确保药品质量和安全。
3. 提高监管水平，加强药品监管人员的培训和能力建设，提高其监管水平和能力，确保监管工作的专业性和有效性。
4. 加强监督检查，加大对药品生产企业、医疗机构和药品经营企业的监督检查力度，发现和纠正药品安全隐患，确保药品质量和安全。
5. 加强信息公开，加强对药品质量和安全信息的公开，提高人民群众对药品监管工作的知情权和参与度，促进药品监管的公开透明。
四、工作措施。
1. 完善法律法规，加强对药品监管法律法规的研究和完善，及时修订和补充相关法规，确保药品监管工作的合法性和权威性。
2. 建立监督体系，建立健全的药品监督体系，包括药品生产、流通、使用全过程的监督管理，确保药品质量和安全。
3. 提高监管水平，加强药品监管人员的培训和能力建设，提高其监管水平和能力，确保监管工作的专业性和有效性。
4. 加强监督检查，加大对药品生产企业、医疗机构和药品经营企业的监督检查力度，发现和纠正药品安全隐患，确保药品质量和安全。
5. 加强信息公开，加强对药品质量和安全信息的公开，提高人民群众对药品监管工作的知情权和参与度，促进药品监管的公开透明。
五、工作保障。
1. 加强组织领导，建立健全的药品监督工作领导小组，加强对药品监督工作的组织领导，确保工作目标的实现。
基本药物生产监管检查方案范文（3篇）
基本药物生产监管检查方案范文为进一步强化企业产品质量主体责任意识，继续推进新版GMP的实施，加强对基本药物生产质量的监管，督促企业严格按GMP要求___基本药物的生产，完善质量保证体系，切实保障基本药物质量安全，坚决杜绝源头性重大基本药物质量安全事故的发生，根据我市基本药物中标情况和电子监管实施情况，特制定本方案。
二、检查对象全市___家基本药物生产企业（附表）。
三、检查时间___年___月至___月。
四、检查安排基本药物检查由市局统一___协调，各辖市、区局应根据属地管理的原则，自行___对辖区内的基本药物生产企业进行监督检查，一年不得少于二次/家（至少一次飞行检查）。
市局将对各辖市、区局基本药物生产现场监督检查实施情况进行不定期的抽查和督查。
五、检查重点（一）参照注射剂药品处方和工艺核查方法、步骤，及时做好新调进、增补的基本药物品种以及停产品种恢复生产前的处方和工艺核查工作。
根据核查结果，按要求建立基本药物品种档案。
健全基本药物中标备案制度，突出对中标的注射剂、中药及价格异常品种和企业开展飞行检查并实施监督抽样。
（二）督促辖区内基本药物生产企业认真实施电子监管，及时进行赋码、数据上传、核注核销，确保流向可追溯。
各辖市（区）局要按要求登录电子监管系统，对预警及时进行处置（三）对基本药物生产企业GMP实施过程中生产工艺控制及验证、检验和放行、基本药物委托生产等情况进行检查，要突出对高风险、低诚信的生产企业、存在安全隐患的基本药物生产过程关键环节的监管，督促企业不断提升管理理念，完善质量保证体系，提高产品质量安全保证水平。
（四）督促企业继续加强对基本药物的不良反应监测报告工作，将基本药物品种作为药品不良反应的重点监测品种，强化不良反应监测力度；同时督促企业建立健全工作制度、工作程序、不良反应信息报告和调查处置等相关文件系统，并督促有效执行。
六、检查要求（一）各辖市（区）局应在总结___年基本药物生产质量监管工作的基础上，结合本辖区实际情况，制定针对性强的检查方案，明确检查时间进度和检查要求。
药品生产企业监督检查工作方案
药品生产企业监督检查工作方案一、目标明确我们要明确监督检查的主要目标，就是确保药品生产企业的生产过程严格遵守国家法律法规，保证药品质量，让人民群众用上放心药。
1.1确保生产过程合规1.2确保产品质量达标1.3确保企业内部管理有序二、监督检查内容2.1企业资质审查2.2生产设备检查2.3原料采购与检验2.4生产过程控制2.5质量检验与控制2.6产品储存与运输2.7销售与售后服务三、监督检查方法监督检查的方法多种多样，我们要根据实际情况选择合适的方法：3.1现场检查3.2文件审查3.3询问调查3.4抽样检测3.5信息化手段四、监督检查流程监督检查的流程要清晰，确保每个环节都能顺利进行：4.1准备阶段4.1.1检查组成立4.1.2明确检查任务4.1.3制定检查计划4.2实施阶段4.2.1现场检查4.2.2文件审查4.2.3询问调查4.2.4抽样检测4.3.1检查结果汇总4.3.2分析问题原因4.3.3提出整改建议五、监督检查注意事项5.1尊重企业，文明执法5.2严格保密，避免泄露企业商业秘密5.3客观公正，不偏不倚5.4及时反馈，确保问题整改到位六、整改与复查对于检查中发现的问题，企业应立即进行整改，并提交整改报告。
检查组要对整改情况进行复查，确保问题得到彻底解决。
6.1整改措施6.2整改期限6.3复查流程七、监督检查成果运用监督检查的成果要得到充分利用，为提高药品生产企业整体水平服务：7.1整改案例分享7.2优秀企业表彰通过这份“药品生产企业监督检查工作方案”，我们希望能够为药品生产企业提供一个明确的监督检查指南，帮助企业提高生产水平，保障人民群众用药安全。
同时，我们也要不断完善监督检查机制，提高监督检查效能，为我国药品产业的发展贡献力量。
在未来的日子里，我们将以更加饱满的热情，严谨的态度，投入到药品生产企业的监督检查工作中，确保人民群众用上放心药，为建设健康中国贡献自己的一份力量。
监督检查药品生产企业，注意事项和解决办法自然不能少，这可是确保检查效果的关键。
药品安全检查工作计划方案
药品安全检查工作计划方案一、背景介绍药品安全是保障人民群众健康的重要方面，药品安全检查工作是确保药品质量安全的有效措施之一。
药品安全检查工作涉及药品生产、流通和使用环节，需要全面、严格的检查和监管。
本文将针对药品安全检查工作的重要性、目标和工作内容进行详细的方案介绍。
二、目标和任务1. 目标：通过药品安全检查工作，确保药品生产、流通和使用环节的合法合规，并保证药品的质量安全，减少药品安全事故的发生，保障人民群众的健康权益。
2. 任务：做好以下几方面的工作：(1) 制定健全药品安全检查工作机制和流程；(2) 加强协同合作，形成工作合力；(3) 改进检查手段和方法，提高检查效率；(4) 加强对药品企业和经营者的监督和管理；(5) 加强对药品市场和医疗机构的监测和检查。
三、工作内容药品安全检查工作包括以下几个方面的内容：1. 药品生产环节的检查(1) 检查药品生产企业的生产许可证和GMP认证情况；(2) 检查药品生产企业的生产设备和生产工艺；(3) 检查药品生产企业的药品原材料采购和质量管理；(4) 检查药品生产企业的生产记录和质量控制记录。
2. 药品流通环节的检查(1) 检查药品经营企业的许可证和GSP认证情况；(2) 检查药品经营企业的采购渠道和销售渠道；(3) 检查药品经营企业的药品储存和配送管理；(4) 检查药品经营企业的销售记录和追溯体系。
3. 药品使用环节的检查(1) 检查医疗机构的药品采购管理制度和使用记录；(2) 检查医疗机构的药品库存管理和药品配送系统；(3) 检查医疗机构的药师和医生的药品使用合理性；(4) 检查医疗机构的不良药品事件报告和处理情况。
4. 药品市场监测和检查(1) 对药品市场进行定期检查和抽样检测；(2) 对药品价格进行监测和比对；(3) 对不合格药品和违法行为进行查处和处理；(4) 对药品市场的信誉情况进行评估和管理。
四、工作重点和难点根据药品安全检查工作的目标和任务，确定以下工作重点和难点：1. 工作重点(1) 加强对药品生产企业和经营企业的监督和管理；(2) 提高药品生产和流通环节的合规性和质量安全；(3) 加强对药品市场和医疗机构的监测和检查。
食品药品安全检查工作方案范本（四篇）
食品药品安全检查工作方案范本一、指导思想以____精神为指导，深入贯彻落实____，坚持党的群众路线方针，大力推行行政权力公开透明运行，实现公开承诺，接受社会监督，完善工作流程，缩短工作时限，提高服务质量，进一步改进工作作风，提升机关效能，努力建设行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效、服务地方发展的食品药品监管事业新形象。
二、总体目标服务质量明显提升。
推出实实在在的便民措施，为群众提供长效高质量的服务。
机关工作人员的服务意识、大局意识、发展意识、责任意识明显增强，让群众深感机关作风建设的新变化、新突破。
办事效率明显提高。
办事程序、办事标准、办事结果得以制度化体现、常态化固定、日常化开展、规范化运行，以具体办事环节、服务措施为突破口，切实提高办事效率。
发展环境明显优化。
树立“监管促发展”的理念，坚持为民服务、为民解忧，打造廉洁务实高效的政务环境、公正严明的法制环境、和谐稳定的舆论与社会环境，使药监部门真正成为一流的监管机关、一流的服务机关，为我县实现“三年全市排头兵，五年全省居上游”目标主动服务、积极作为。
三、活动内容(一)建立投诉机制，及时办理回复。
进一步完善首问责任制，对于通过投诉电话和来人当面投诉举报的，首问责任人应主动向来电来访人员告知自己的姓名、职责，认真听取来电来访人的意见、要求，并做好登记和记录;对信函、电子邮件投诉举报的，要逐件认真登记，将投诉举报材料及时送领导批阅，需转办、交办的，制作交办函转承办股室所办理。
局办公室要对信访投诉、人大和政协提案议案、市长信箱交办单等办理情况进行跟踪、督导、回复，要尽量在规定期限内提前完成。
(二)完善工作制度，简化办事流程。
严格按照县食品药品监督管理局机关内部管理制度、信访投诉受理工作制度等规定办事。
对所有审批事项实行一次性告知制度；投诉电话要做到一般情况下____个工作日内反馈，特殊情况下应向申请人解释清楚，征得理解，时间不超过____个工作日。
药品抽检工作的实施方案
药品抽检工作的实施方案一、背景介绍。
药品抽检工作是保障人民用药安全的重要环节，也是监管部门的职责所在。
近年来，随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，药品抽检工作显得尤为重要。
为了有效保障药品质量，提高药品监管水平，制定并实施科学合理的药品抽检工作方案至关重要。
二、实施方案。
1. 确定抽检范围。
根据国家相关法律法规和监管要求，确定抽检范围，包括但不限于，药品生产企业、药品流通企业、医疗机构、药品零售企业等。
同时，根据市场监管部门的指导意见，结合药品市场情况，合理确定抽检范围，确保全面覆盖。
2. 制定抽检计划。
根据抽检范围和监管要求，制定抽检计划，包括抽检时间、地点、对象、频次等内容。
抽检计划应该具体、明确，合理分配资源，确保全面、有效地开展抽检工作。
3. 抽检标准。
明确抽检标准，包括但不限于，药品质量标准、生产质量管理标准、药品流通管理标准等。
依据国家相关法律法规和监管要求，结合药品监管部门的指导意见，制定抽检标准，确保抽检工作的科学性和合理性。
4. 抽检方法。
根据抽检对象的不同特点，灵活运用不同的抽检方法，包括但不限于，现场抽检、样品送检、抽样检验等。
同时，结合现代科技手段，积极推广和应用先进的检测技术和设备，提高抽检工作的效率和准确性。
5. 结果处理。
对抽检结果进行及时、准确的处理，包括但不限于，合格证明、不合格处理、风险评估等。
对于不合格的药品，及时采取有效措施，保障消费者的用药安全，同时依法依规对相关责任人进行处理。
6. 完善监督机制。
建立健全药品抽检的监督机制，包括但不限于，监督检查、定期评估、信息公开等。
加强对抽检工作的监督和评估，及时发现问题并加以解决，不断提高抽检工作的科学性和有效性。
三、总结。
药品抽检工作的实施方案是保障人民用药安全的重要保障措施，也是监管部门的重要职责所在。
只有科学合理地制定并严格执行抽检方案，才能有效保障药品质量，提高药品监管水平，维护人民群众的用药安全。
希望各级监管部门和相关企业共同努力，严格按照抽检方案开展工作，为人民群众提供更加安全、放心的药品产品。
医药监督实施方案
医药监督实施方案
为了加强医药监督工作，保障人民群众的用药安全，提高医药行业的整体质量，制定并实施医药监督实施方案具有重要意义。
本方案旨在通过加强监督管理、完善监督体系、提高监督效能等措施，全面提升医药监督工作水平，保障人民群众的用药安全和健康。
一、加强监督管理。
1.建立健全监督管理机制，加强对医药生产、流通、使用全过程的监督管理，
严格执行相关法律法规，加大对违法违规行为的打击力度，确保医药市场秩序良好。
2.加强对医疗机构、药品生产企业、药品经营企业的监督检查，建立定期检查
制度，及时发现和纠正违规行为，确保医疗机构和企业严格遵守相关规定，保障医疗质量和用药安全。
二、完善监督体系。
1.建立健全药品监督信息平台，实现药品生产、流通、使用全流程的信息化管理，提高监督效能，加强对药品流通环节的监督，及时掌握药品流向，防范假冒伪劣药品流入市场。
2.加强对药品质量的监督检验，建立健全药品质量监管体系，加大对药品质量
的监测力度，及时发现和处理不合格药品，保障人民群众用药安全。
三、提高监督效能。
1.加强监督队伍建设，提高监督人员的专业素养和监督能力，加强对监督人员
的培训和考核，确保监督工作的专业化和高效化。
2.加强对医药行业的宣传教育，提高人民群众对用药安全的重视程度，增强公
众的用药安全意识，促进医药行业的健康发展。
综上所述，医药监督实施方案的制定和实施，对于保障人民群众的用药安全，提高医药行业的整体质量具有重要意义。
我们将认真贯彻执行本方案，加强监督管理，完善监督体系，提高监督效能，全面提升医药监督工作水平，为人民群众的用药安全和健康贡献力量。
药品督查实施方案
药品督查实施方案为了加强对药品市场的监管，保障人民群众的用药安全，制定药品督查实施方案是非常必要的。
药品督查实施方案是指针对药品市场进行监督检查的具体措施和方法。
通过科学合理的实施方案，可以有效地提高药品市场的监管水平，减少不合格药品的流通，保障人民群众的用药安全。
首先，药品督查实施方案要明确监管责任。
各级药品监管部门要明确各自的监管职责，建立健全监管责任制度，明确工作目标和任务，确保监管工作的有序开展。
同时，要加强对监管人员的培训和考核，提高监管人员的专业水平和监管能力。
其次，药品督查实施方案要加强监督检查力度。
对药品生产、流通、使用环节进行全面监督检查，发现和纠正违法违规行为，严厉打击各类违法犯罪行为。
同时，要建立健全监督检查机制，加大对重点地区和重点企业的监督检查力度，确保监管工作的全面覆盖。
另外，药品督查实施方案要加强信息化建设。
利用先进的信息技术手段，建立药品监管信息平台，实现对药品生产、流通、使用等环节的全程监控和实时监测。
通过信息化手段，及时掌握药品市场的动态信息，加强对不合格药品的监管和处置。
此外，药品督查实施方案要加强宣传教育。
通过开展各种形式的宣传教育活动，提高人民群众对药品监管工作的知晓率和参与度，增强人民群众的药品安全意识和自我保护意识。
同时，要加强与媒体的合作，加大对药品监管工作的宣传报道力度，营造良好的舆论氛围。
最后，药品督查实施方案要加强国际合作。
加强与国际药品监管机构的交流与合作，学习借鉴国际先进的监管经验和技术手段，提高我国药品监管水平，确保我国药品市场的安全和稳定。
总之，药品督查实施方案是保障人民群众用药安全的重要举措，各级药品监管部门要切实加强对药品市场的监管，确保药品市场的安全和稳定。
希望各级药品监管部门能够认真贯彻落实药品督查实施方案，切实加强对药品市场的监管，为人民群众提供更加安全、放心的药品。
中药生产专项检查方案
一、指导思想为加强中药生产质量管理，确保中药产品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局相关法律法规，结合我省中药生产实际情况，制定本方案。
二、检查目的1. 了解中药生产企业生产过程、质量管理、设备设施等情况，发现存在的问题和不足。
2. 提高中药生产企业质量意识，督促企业落实主体责任，确保中药产品质量安全。
3. 促进中药产业健康发展，提升中药产业整体水平。
三、检查范围1. 省内所有中药生产企业。
2. 重点检查以下企业：（1）中药饮片生产企业；（2）中药提取物生产企业；（3）中药配方颗粒生产企业；（4）中药保健品生产企业；（5）中药化妆品生产企业；（6）中药医疗器械生产企业；（7）中药临床试验机构；（8）中药委托生产企业。
四、检查内容1. 生产设施、设备：检查企业生产设施、设备是否符合规定，是否满足生产需求，是否存在安全隐患。
2. 生产过程：检查企业生产过程是否符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求，是否存在违规操作、违规使用原料等问题。
3. 质量管理：检查企业质量管理体系是否健全，是否严格执行药品生产质量管理规范（GMP）和药品生产质量管理规范附录（GMP附录），是否存在质量风险。
4. 原料采购：检查企业原料采购渠道是否合法，原料质量是否符合要求，是否存在违规采购、使用不合格原料等问题。
5. 产品检验：检查企业产品检验设备、检验方法是否符合规定，检验结果是否真实可靠。
6. 销售与使用：检查企业销售渠道是否合法，产品销售记录是否完整，是否存在违规销售、虚假宣传等问题。
五、检查方法1. 现场检查：对中药生产企业进行现场检查，检查内容包括生产设施、设备、生产过程、质量管理、原料采购、产品检验、销售与使用等方面。
2. 文件审查：审查企业相关文件、记录，如生产记录、检验报告、销售记录等。
3. 专家评审：邀请中药行业专家对检查结果进行评审，提出整改意见。
六、检查时间1. 第一阶段：2023年1月至3月，为全面排查阶段。
甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品生产专项检查工作
甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品生产专项检查工作实施方案》的通知【法规类别】药品管理【发文字号】甘食药监安[2006]151号【发布部门】甘肃省食品药品监督管理局【发布日期】2006.06.28【实施日期】2006.06.28【时效性】现行有效【效力级别】XP10甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品生产专项检查工作实施方案》的通知（甘食药监安〔2006〕151号）各市、州食品药品监督管理局：为贯彻落实全国药品生产企业专项检查工作会议精神，省局制定了《甘肃省药品生产专项检查工作实施方案》，现印发给你们，请遵照方案要求，认真开展好本辖区内的专项检查工作。
甘肃省食品药品监督管理局二○○六年六月二十八日甘肃省药品生产专项检查工作实施方案为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，按照“全国药品生产企业专项检查工作会议”部署，结合我省药品生产企业监督管理的现状，制定本实施方案，对全省药品生产企业实施专项检查。
一、指导思想全面贯彻落实国务院领导的重要指示和国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神，按照“全国药品生产企业专项检查工作会议”的要求，针对药品生产领域存在的突出问题和监管中的薄弱环节，进一步整顿和规范药品生产秩序，强化依法监管责任，保证公众用药安全有效。
二、目标与要求（一）提高药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识，落实质量责任。
药品生产企业是药品质量的第一责任人。
药品生产企业的法定代表人必须保证对本企业药品质量负责，必须保证在药品生产中严格执行《药品质量管理规范》，必须保证药品生产管理和质量管理的各项制度得到全面落实。
（二）药品生产企业必须严格执行《药品质量管理规范》。
对药品生产企业未按规定实施《药品生产质量管理规范》，需要整改的责令整改；对不符合药品GMP认证规定的，依法收回《药品GMP证书》；情节严重的，吊销《药品生产许可证》。
上述处理决定一并予以通报。
通化市人民政府办公室关于印发通化市药品生产企业质量安全检查工作方案的通知
通化市人民政府办公室关于印发通化市药品生产企业质量安全检查工作方案的通知文章属性•【制定机关】通化市人民政府办公室•【公布日期】2012.05.22•【字号】通市政办明电〔2012〕35号•【施行日期】2012.05.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文通化市人民政府办公室关于印发通化市药品生产企业质量安全检查工作方案的通知通市政办明电〔2012〕35号各县(市、区)人民政府，市政府有关部门，有关国省属企事业单位：《通化市药品生产企业质量检查工作方案》已经市政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。
通化市人民政府办公室二〇一二年五月二十二日通化市药品生产企业质量检查工作方案为贯彻落实通化市质量兴市大会精神，进一步加强全市药品生产企业质量管理，市政府决定对全市药品生产企业进行检查，制定本工作方案。
一、检查内容(一)重点岗位人员现场考核。
主要对企业质量受权人、生产负责人、化验室主任、供应部门负责人、固体制剂车间工艺员、质检员进行现场考核(企业须提供以上六个岗位职责，由检查组组织考核)。
(二)物料管理情况。
检查企业原辅料主要供应商；供应商评估主要内容，特别是中药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计等；物料出、入库管理制度执行情况；中药材性状鉴别等。
(三)生产管理情况。
加强对重点品种车间工艺流程执行情况(任选胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等)检查，尤其是加强对中药生产过程中执行药品GMP情况的监督检查，关注企业按照2010年版GMP和符合制剂产品注册要求的中药饮片和中药提取物情况、中药材前处理或提取情况、中间产品质量控制、批生产记录、浸膏收率、物料平衡等情况。
(四)重点岗位操作管理规程执行情况。
检查车间卫生情况，设备、物料是否有明显标识等。
(五)质量管理情况。
落实原辅料、成品批批检情况，特别是中药材、饮片要按照2010年版《中国药典》的质量检验、质量档案情况进行重点检查；化验室是否具有与产品相适应的仪器、设备和检验人员(重点查看空心胶囊检验情况)；不具备自检条件的企业是否有规范的委托检验。
药企稽查方案
药企稽查方案1. 简介药企稽查方案是指在监管部门对药品企业进行稽查时，为了保障药品市场的安全和合规性而制定的一系列稽查措施和方法。
药企稽查方案的实施可以有效地监督药品企业的经营行为，规范药品生产和销售流程，确保药品的质量和安全性。
2. 稽查目标药企稽查的主要目标是发现和纠正药品企业的违法违规行为，保护消费者的合法权益，维护药品市场的公平竞争环境。
具体的稽查目标包括：•检查药品企业的生产环境和设备是否符合药品生产的要求；•核查药品企业的生产流程和质量控制制度是否符合法规要求；•检查药品企业的销售行为是否合规，包括药品广告的真实性和合理性等。
3. 稽查内容药企稽查的内容涵盖了药品企业的方方面面，包括生产、管理和销售等环节。
具体的稽查内容包括：3.1 生产环境检查稽查人员将会对药品企业的生产环境进行全面检查，包括药品生产车间、设备和仓库等。
主要的检查内容包括：•生产环境的卫生和洁净度是否符合规定；•药品生产设备的运行状态和维护情况；•药品仓库的温湿度控制和药品保管情况等。
3.2 生产流程审查稽查人员将对药品企业的生产流程和质量控制制度进行审查，确保药品的生产过程符合法规和标准要求。
具体的审查内容包括：•药品生产工艺流程的规范性和合理性；•药品的原材料采购和质量检验；•药品的生产记录和追溯体系等。
3.3 销售行为监督稽查人员将对药品企业的销售行为进行监督，包括销售记录、销售证照和药品广告等。
具体的监督内容包括：•药品销售记录的真实性和合规性；•销售证照的合法有效性；•药品广告的内容是否合规、真实和准确等。
4. 稽查方法为了保证稽查工作的公正和高效，稽查人员可以采取多种方法进行稽查，包括现场检查、样品检测和档案审查等。
4.1 现场检查稽查人员可以随时进入药品企业的生产现场进行检查，查看生产设备的运行情况、检查产品质量控制制度的实施情况等。
4.2 样品检测稽查人员可以随机抽取药品样品进行检测，以验证药企生产的药品是否合规。
药品安全生产检查方案
药品安全生产检查方案一、前言药品是治疗疾病和保健健康的重要物质和工具，具有重要的社会意义和生命意义。
药品安全生产是保障公众健康和医疗安全的必要条件，也是保障医药行业的持续健康发展的重要保障。
为了加强药品安全生产管理工作，提高质量无假的药品的比例，本文以药品安全生产检查为核心内容，讲述了药品安全生产检查方案。
通过实施该方案，能够有效遏制潜在的药品安全生产问题，保障人民群众健康。
二、检查对象本方案适用于药品生产企业、药品经营企业和药品相关检验检测机构等药品行业主要经营单位。
三、检查内容1. 法律法规的规范性和合规性检查检查人员要仔细查阅药品相关的法律法规标准，包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等文件，并结合药品生产的具体情况、药品生产企业所处经济、地理、人口等情况，对其是否符合法律法规的要求进行检查。
2. 质量控制体系的检查应针对药品生产企业的质量控制体系工程实施情况，包括物料采购、原料处、生产过程控制、输送系统、人员培训等检查，验证企业质量体系的实施情况是否接近或达到国际标准及质量水平。
3. 清洁化和消毒工作的检查以实验室等道德清洁和消毒为例，检查实验室内和外部的清洁化和消毒工作是否得到有效实施，有序的管理是否得到有效实施，以促进实验室的良好环境。
4. 原料和产品的检查应对原料和产品基础情况进行检查，从原材料的质量、生产过程、产品质量等方面对原材料和产品进行检查，对药品生产企业运营的质量问题进行清查。
5. 质量安全保证的检查对生产、运输、储存过程中的质量安全保证进行检查，检查企业运转中所采用的质量保证措施是否得到有效实施、制定的药品质量标准和方法是否得到有效执行。
6. 检查报告的编制针对检查中出现的问题和后续的处理和改进建议，编制药品生产社区的检查报告和完善的整改方案，以保障药品生产企业的合法性和公正性，保证更高质量的药品得到及时提供。
四、检查程序1. 药品安全生产检查前的准备准备前对检查人员进行培训，熟悉检查要点和内容进行监督，组织检查仪器材料等。
药品生产监管检查方案
药品生产监管检查方案一、检查目标和范围1.检查目标2.检查范围(1)生产场所：检查生产场所的建设和布局是否符合相关规定，包括厂房、设备、工艺流程等。
(2)质量管理：检查企业的质量管理体系是否完善，包括药品生产记录、流程控制、原辅材料质量控制等。
(4)生产工艺：检查生产工艺的合规性和操作规范，确保生产过程符合药典要求，避免交叉污染等。
(5)药品质量：检查药品的质量控制体系，包括药物标识、药物包装、药理毒理试验等。
(6)药品安全：检查药品安全控制措施，包括生产物料储存和处理、废物处理等。
(7)文件和记录：检查企业的各类文件和记录，包括质量控制文件、药品生产记录、实验室分析记录等。
二、检查方式和要求1.检查方式(1)定期检查：按照一定的周期进行定期检查，对所有的药品生产企业进行全面检查，包括生产工艺、设备检修、质量管理等。
(2)不定期检查：根据风险评估和投诉举报等信息，对重点企业和高风险区域进行不定期检查。
2.检查要求(1)检查前公告：制定检查计划后，在检查前通知被检查企业，告知检查目的、范围和时间，确保被检查企业有足够的准备。
(2)舆论公开：对检查结果进行公开，及时对药品企业的违法行为或质量问题进行曝光，维护消费者合法权益。
(3)风险评估：对被检查企业的风险进行评估，对高风险企业进行重点检查，确保监管资源的高效利用。
(4)抽样检查：对原辅材料和药品进行抽样检查，确保药品的合格率。
(5)处罚实施：对发现的违法行为或质量问题依法进行处理，包括罚款、撤销生产许可证等。
(6)监督改善：对存在问题的企业进行监督改善，要求企业在规定时间内整改，确保药品质量的稳定。
三、检查人员和工作程序1.检查人员(1)监管部门人员：由国家药品管理部门安排专业监管人员组成检查小组，负责具体的检查工作。
(2)第三方专家：可邀请相关领域的第三方专家参与检查，提供独立、客观的意见。
2.工作程序(1)会议准备：检查小组在检查前进行会议，明确检查目标、范围和工作计划，分工合作。
药品安全监管工作措施方案
药品安全监管工作措施方案药品安全监管工作是保障人民群众用药安全的重要任务，为了有效地加强药品安全监管工作，确保人民群众的用药安全，我们提出以下措施方案。
一、加强法律法规建设1.建立完善药品安全监督管理法规体系，包括立法、管理、执法等环节，明确监管职责和权限。
2.制定并修订相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品广告管理办法》等，确保药品安全监管有法可依。
3.完善对药品安全的刑事责任追究制度，严惩制售假药、劣药等违法行为。
二、加强药品生产企业监管1.建立药品生产企业的准入制度，对新的药品生产企业进行严格审核，确保其生产能力和质量管理体系达到要求。
2.加强对药品生产企业的日常监管，定期检查其生产设备、生产过程、药品质量控制等情况，发现问题及时采取措施。
3.加强对药品生产企业的质量追溯能力要求，确保能够追踪到每一批次药品的生产和销售情况。
4.建立药品生产企业的黑名单制度，对违法违规企业进行惩罚和曝光，防止其转移、重新注册等行为。
三、加强药品流通环节监管1.建立药品流通企业的准入制度，对新的药品流通企业进行严格审核，确保其经营能力和质量管理体系达到要求。
2.加强对药品流通企业的日常监管，定期检查其经营场所、经营行为、药品质量控制等情况，发现问题及时采取措施。
3.加强对药品流通企业的质量追溯能力要求，确保能够追踪到每一批次药品的流通和销售情况。
4.建立药品流通企业的黑名单制度，对违法违规企业进行惩罚和曝光，防止其转移、重新注册等行为。
5.加强对互联网药品销售的监管，建立健全网络销售药品的准入制度，加强对互联网药品销售的监测和处罚。
四、加强药品广告监管1.建立药品广告审查制度，对药品广告进行审查和核准，确保广告内容真实、准确、合法。
2.加强对药品广告的监测和处罚，发现虚假、夸大宣传等违法行为及时处理，并对违法违规企业予以曝光。
3.加强对互联网药品广告的监管，规范互联网药品广告内容和发布行为，防止虚假宣传、不良影响人民群众用药安全。
2024特殊药品专项检查工作方案
2024特殊药品专项检查工作方案一、工作目标本次特殊药品专项检查工作的目标是全面了解特殊药品生产、流通、使用等环节是否符合相关法规和标准，提高特殊药品质量和安全性，保障公众的健康权益。
二、工作重点和内容1.特殊药品生产环节的检查本次检查将重点检查特殊药品生产企业的生产设备、生产流程、原材料采购和质量控制等环节，确保生产过程符合相关法规和标准。
同时，将对生产企业的生产记录和产品质量控制记录进行全面检查，确保产品质量可追溯。
2.特殊药品流通环节的检查特殊药品的流通环节是保障特殊药品质量和安全性的关键环节。
本次检查将对特殊药品经销企业的仓库管理、运输环节和质量控制系统进行全面检查，重点关注药品的储存条件、运输规范和药品质量保证措施。
3.特殊药品使用环节的检查特殊药品的合理使用是保障患者安全和疗效的重要因素。
本次检查将针对医疗机构的特殊药品使用情况进行检查，包括药品配送、处方审核、药品管理和患者用药情况等方面。
同时，将对医务人员进行相关培训，提高其对特殊药品的认识和正确使用能力。
4.特殊药品监管力量的建设本次检查将重点关注特殊药品监管部门的组织架构、人员配备和管理水平等方面，确保监管力量的有效运转和专业化。
同时，将加强对特殊药品监管人员的培训和监督，提高其监管能力和专业素质。
三、工作计划1.制定详细的检查计划，明确检查的时间、地点和检查内容。
2.组织专家团队对特殊药品生产企业进行现场检查，检查重点包括生产设备、生产流程、原材料采购和质量控制等方面。
3.组织专家团队对特殊药品经销企业进行现场检查，检查重点包括仓库管理、运输环节和质量控制系统等方面。
4.组织专家团队对医疗机构进行现场检查，检查重点包括药品配送、处方审核、药品管理和患者用药情况等方面。
5.开展特殊药品监管人员的培训，提高其监管能力和专业素质。
6.对检查结果进行分析和总结，及时发布检查报告，并提出相关整改意见和建议。
四、工作保障1.提供充足的专家资源，确保检查工作的专业性和准确性。
2024年药品流通使用专项监督检查工作方案
药品流通使用专项监督检查工作方案一、监督检查目标药品流通使用专项监督检查的主要目标是确保药品从生产到使用的全过程中，药品的质量、安全及有效性得到全面保障。
通过实施严格的监督检查，防止不合格药品流入市场，保障公众的用药安全，维护药品市场的秩序和稳定。
二、监督检查范围监督检查范围将覆盖药品的生产、流通、使用等各个环节。
具体包括药品生产企业、药品批发企业、零售药店、医疗机构等药品流通使用相关单位。
同时，还将对药品的网络销售、进出口等渠道进行监督检查。
三、监督检查内容监督检查内容主要包括以下几个方面：药品的质量管理情况，包括药品的储存、运输、包装等是否符合规定；药品的购销记录，包括药品的采购、销售、库存等是否规范；药品的使用情况，包括药品的处方、调配、使用等是否符合规定；药品的广告宣传，包括药品的广告内容是否真实、合法；药品的不良反应监测和报告情况。
四、监督检查方式监督检查将采取多种方式，包括现场检查、抽样检验、资料审查等。
现场检查将重点关注药品储存条件、购销记录、使用管理等方面。
抽样检验将对药品的质量进行定期检测，确保药品质量符合标准。
资料审查将对药品的购销记录、使用记录等进行核查，以确保药品流通使用的合规性。
五、监督检查频次监督检查的频次将根据实际情况进行安排。
一般来说，对重点单位和高风险药品将加大检查频次，对一般单位和常规药品将适当降低检查频次。
同时，还将根据监督检查的结果和药品市场的变化，适时调整检查频次。
六、问题处理机制对于监督检查中发现的问题，将建立严格的问题处理机制。
首先，将依法依规对问题进行整改，确保问题得到及时解决。
其次，将对相关责任人进行追责，严肃处理违法违规行为。
最后，将对问题进行汇总分析，找出问题的根源，提出改进措施，防止类似问题再次发生。
七、监督检查人员监督检查人员将由药品监督管理部门的专业人员组成。
他们应具备丰富的药品知识和监督检查经验，能够准确判断药品的质量和安全状况。
同时，监督检查人员还应遵守职业道德规范，保持公正、廉洁、勤勉的工作态度。
药品专项督查方案
药品专项督查方案1. 简介本文档旨在介绍药品专项督查方案，该方案主要针对药品生产、经营、使用中存在的不合规行为进行全方位的监督和检查，以确保药品质量和安全。
2. 背景药品是人们生活中不可或缺的一部分，而药品质量和安全是保障人民群众身体健康的重要因素。
然而，由于市场环境的复杂性和相关法律法规的不完善，药品领域仍然存在一些不合规行为，例如假药、劣药、虚假广告等。
为了摒弃这些不良现象，提高药品行业的整体质量，药品专项督查方案应运而生。
3. 目标药品专项督查方案的主要目标是：•加强对药品生产企业、经营机构以及相关人员的监督力度；•提高药品从生产到流通过程中的监管效能；•保障药品质量和安全，提高人民群众的用药体验。
4. 方案内容药品专项督查方案包括以下几个方面的内容：4.1 药品生产环节在药品生产环节中，针对药品生产企业，督查内容包括：•生产设备的运行情况是否符合规范要求；•生产过程中是否存在不合理现象，如潜水、替代材料等；•产品质量控制系统的有效性和可行性。
4.2 药品流通环节在药品流通环节中，针对药品经营机构，督查内容包括：•药品的采购、储存、配送等环节是否合规；•进货渠道的合法性和可追溯性；•药品的质量检测和追溯体系。
4.3 药品使用环节在药品使用环节中，针对医疗机构和个人用户，督查内容包括：•对医疗机构的处方管理和用药指导进行监督；•对个人用户的药品购买行为进行监测。
5. 督查方式为了保证药品专项督查的全面性和公正性，采取以下方式进行督查：•随机抽查：通过抽签等方式，在符合条件的药品生产企业、经营机构和医疗机构中随机选取一定数量进行抽查；•举报投诉：接受社会各界的举报和投诉，对有关情况进行核实调查；•日常巡查：定期派遣督查人员对重点药品企业和医疗机构进行日常巡查。
6. 督查结果处理针对发现的不合规行为，药品专项督查方案有相应的处理机制：•警示通报：对发现的不合规行为进行警示性通报，向社会公开；•罚款处罚：根据不同情况的严重程度，对不合规行为进行罚款；•撤销资质：在严重违法违规行为的情况下，可以考虑暂停或撤销相关企业或机构的生产或经营资质。
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市药品生产企业监督检查工作方案
市药品生产企业监督检查工作方案
根据省食品药品监督管理局《关于印发<省药品gmp跟踪检查和飞行检查工作方案>的通知》的要求，结合我市实际，制定我市药品生产企业监督检查工作方案。
一、指导思想
以党的十七大会议精神为指导，以保证公众用药安全为目标，根据gmp认证检查标准，按照省局的工作部署，结合我市药品生产的实际情况组织检查，查处纠正违反gmp行为，促进药品生产企业gmp水平稳步提高，保证药品安全有效。
二、监督检查的范围和频次
监督检查分为常规检查和有因检查。
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常规检查分为跟踪检查、专项检查、驻厂监督检查；有因检查是指因举报
投诉、药品质量抽查不合格、严重药品质量事故等情况和重点监控企业有针对性实施飞行检查。
跟踪检查范围：全市辖区内所有持有《药品gmp书证》的药品生产企业。
检查覆盖面100%。
飞行检查范围：注射剂生产企业100%，其他企业不低于20%。
驻厂监督检查：全市注射剂、特殊药品及蛋白同化制剂、肽类激素生产企业，试行派驻监督员制度，实施驻厂监督检查。
按照国家局和省局的工作部署开展专项检查。
肥西、长丰县局对辖区内的药品
生产企业将跟踪检查和飞行检查结合，覆盖面100%。
检查依据：《药品生产质量管理规范》、《国家局关于印发药品gmp认证检查评定标准的通知》《省药品生产和制剂--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载
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配制日常监督管理暂行规定》和《省药品gmp跟踪检查和飞行检查工作方案》。
检查频次：按照《省药品生产和制剂配制日常监督管理暂行规定》和《市优化投资环境条例》的规定，原
则上是每家企业每年进行一次监督
检查，但对信用度低的企业、申请恢复生产的企业、多次被国家局、省局质量公告的企业应增加检查频次。
三、监督检查工作安排
1．根据企业专项整治以来的情况，结合企业生产品种情况，制定有针对性的检查方案，检查应与品种工艺相结合。
企业有3个以上品种的，每次检查应至少对3个品种的全过程进行检查，全年检查品种应占企业年度生产品种的60％以上；3个品种以下的，应对所有品种进行全过程检查，并在检查报告中描述。
2．对、被暂控药品gmp证书不能
正常生产的、信用等级低的、举报事实较为清楚的企业实施药品gmp飞行检查。
3．完成省局交办的飞行检查任务和--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------
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对县级gmp跟踪检查工作进行督查和指导。
4．监督检查与阶段性任务和突发性事件等专项检查相结合。
5．我局将结合日常和驻厂监督检查，对企业在认证和跟踪等检查中发现问题的整改情况进行核实，并将整改情况定期上报省局。
四、监督检查的重点环节和内容
重点检查的企业和品种：
1．血液制品、生物制品、注射剂和特殊药品等高风险的品种；
2．企业通过药品gmp认证后新增品种的检查；
3．近2年产品被国家和省质量公告不合格的、省抽检产品多次不合格的；
4．有举报且事实较为清楚的；
5．涉嫌违反药品gmp要求或有严重不良行为记录的。
重点检查的环节和内容
1．关键岗位人员：企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及
其工作--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载
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人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资力、培训情况及其履行职责的实际能力。
2．质量保证部门：按规定对物料供应商的审计情况；对物料、半成品的使用、成品放行及不合格产品处理等职责履行情况；实施生产全过程的有效监控情况。
是否履行监督投料的职责。
3．质量控制部门：是否能够按规定对物料、中间产品、成品进行取样、
留样，按药品标准进行全项检验并如实出具检验报告，检验记录的真实完整情况，委托检验的执行情况。
4．物料管理：生产所用物料的购入、储存、发放、使用等管理制度执行情况；对退货、不合格物料或产品是否严格管理。
5．生产管理：严格按照原申报工艺和处方进行生产；变更是否按规定办理补充申请；批生产记录真实完整，工艺验证数据是否完整、真实；按照gmp规范实施生产管理的情况。
--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------
~ 5 ~
================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载============== 6．注射剂类药品中无菌生产执行
情况，可最终灭菌药品的灭菌工艺执行情况，有关无菌或灭菌工艺、设备验证情况。
7．药品销售及不良反应报告：产品销售制度、药品不良反应报告制度及其执行情况。
8．自检与整改：企业定期组织自检及缺陷项目整改情况。
9．委托生产：药品委托生产符合规定；委托生产或受托生产药品质量控制情况。
10．质量受权人制度的实施情况。
11．药源性兴奋剂包装、标签、说明书的管理是否符合规定，销售渠道是否符合要求。
五、组织人员和检查时间
1．检查组由2—3人组成。
2．监督检查自4月底开始至10
月底结束。
检查时间应以保证质量为前提，一般为2—3天；飞行检查根
据需要确定时间，以核实查清为原则；驻厂监督检--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------
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查时间由驻厂监督员根据具体情况
安排，重点以针对企业薄弱环节和生产质量控制的关键环节。
六、监督检查的原则和程序
1．检查在局党组统一领导下，按
照全局工作的统一部署进行。
2．检查实行组长负责制。
按照gmp 检查标准突出重点，及时汇总情况，现场填写《检查报告》。
对不符合gmp 标准的，要态度明确，不得含糊或隐瞒。
3．检查时，要注意及时取证，对不符合药品gmp的现场管理情况进
行记录或拍摄，对文件资料等进行复印。
并及时填写《药品检查现场记录》、《调查笔录》及时汇总情况，完成《药品现场检查报告》；符合立案条件，
要规范、制作处罚文书。
4．检查结束时，检查组应与被检查企业沟通检查情况，被检查企业负
责人或相关负责人员应签字确认；拒绝签字的，予以注明。
被检查企业对检查结果有异议的，应书面说明；书面说明应作--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------
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为检查报告的附件一并上报省局。
七、对医疗机构的监督检查
参照本方案实行。
八、监督检查的纪律
对检查中发现的问题，要监督企业整改到位；发现企业有违法违规问题，要及时会同稽查部门坚决依法查处；对不符合药品gmp认证评定标准
的，要如实逐级上报，不得隐瞒包庇。
九、总结上报工作
1．县局应于6月1日和11月1
日前上报半年和全年的监督检查报
告及总结；
2．市局应对检查情况分期分批汇总后报省局，并定期上报半年和全年的监督检查总结。
二〇〇八年四月二十三日
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