中药经营管理制度
中药药店管理制度
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中药药店管理制度一、总则为规范中药药店的经营行为,保障患者用药安全,维护中药药店的正常经营秩序,特制定本管理制度。
二、经营范围中药药店经营范围包括中成药、中药饮片、中药制剂、中药材等。
经营范围以经营许可证所载为准。
三、管理人员1. 中药药店应聘请专业的中药师担任店长,核心管理人员应具有国家药品从业资格证书,熟悉相关法律法规。
2. 法定代表人、负责人、主要管理人员和药师等核心管理人员患有传染性疾病、精神病等不能从事相关工作的情况,不得担任相应职务。
3. 雇佣的员工应当经过专业培训,取得相关从业资格。
四、经营许可和药品采购1. 中药药店的经营应当取得《药品经营许可证》,严格按许可证规定的经营项目经营药品。
2. 中药药店采购药品应当与合法、合规的药品生产企业签订采购合同,保证所售药品的质量和来源可追溯。
3. 中药药店应当建立药品采购记录,记录采购的药品名称、批号、生产日期、有效期、数量等相关信息。
五、库房管理1. 中药药店应当设立符合GSP要求的仓储库房,确保储存药品的适宜环境,包括温度、湿度、通风等。
2. 库房内的药品应当按照种类、批号、生产日期等信息进行分类、分堆储存,便于查验和管理。
3. 库房应当定期进行清理、消毒和通风,确保儿童和不相关人员不能进入库房内。
六、药品销售1. 中药药店禁止销售未经批准的药品,不得销售假药、劣药、伪劣药品。
2. 药品销售应当遵循"严格按照医生的处方"的原则,不得超量销售或不按处方销售药品。
3. 对于未成年人,中药药店应当要求监护人陪同购药,并严格按照法规规定进行登记。
4. 中药药店不得进行以高额返利为诱饵的大批量销售行为。
7、药品调剂和配药1. 中药药店应当配备齐全的中药调配器材,保证正规的中药制剂。
2. 药师在接待患者时,应当仔细询问患者的用药情况,及时发现和排除过敏史,对配制好的中药饮片应当负责并确认无误后交予患者。
3. 药品调剂和配药应当记录患者的个人信息、用药情况,并在相应的记录表上签字确认。
31中药饮片进、存、销管理制度
![31中药饮片进、存、销管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/8339465d4531b90d6c85ec3a87c24028915f8521.png)
一、目的:为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药。
二、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号)的要求,制定本制度。
三、适用范围:适用于中药饮片经营全过程。
四、职责:1、采购部负责中药饮片的购进;2、质管部负责中药饮片首营的审核及验收;3、储运部负责中药饮片的在库储存及养护;3、销售部负责中药饮片的销售。
五、内容:1、中药饮片购进管理:1.1所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;1.2所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2、中药饮片验收管理;2.1验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;2.2验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;2.3验收应按照规定的方法进行抽样检查;2.4验收应按规定做好验收记录,包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号;2.5验收记录应保存至少五年;2.6对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
3、中药饮片储存管理3.1应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;3.2中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;3.3中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
中药材管理规章制度
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中药材管理规章制度第一章总则第一条为了规范中药材的采购、加工、储存和销售管理,保障中药材的质量安全,提高中药材的市场竞争力,特制定本规章制度。
第二条中药材管理规章制度适用于从事中药材采购、加工、储存和销售活动的企业、单位,以及中药材的生产、经营者。
第三条中药材应严格按照国家有关标准进行采购和加工,禁止购买、销售假冒伪劣、劣质中药材。
对于确需采用药材的,应按照传统加工方法进行,不得以任何方式掺杂或添加其他物质。
第四条企业、单位在进行中药材采购、加工、储存和销售活动中,应遵循诚实守信、公平竞争的原则,保障消费者的合法权益。
第五条中药材管理部门应当依法开展监督检查工作,对违反中药材管理规章制度的企业、单位进行处理,并及时公布处理结果。
第六条企业、单位应当建立健全中药材质量安全管理体系,制定相应的内部管理制度,确保中药材的安全性和有效性。
第七条中药材管理规章制度的具体内容包括中药材采购管理、中药材加工管理、中药材储存管理和中药材销售管理。
第二章中药材采购管理第八条企业、单位在进行中药材采购时,应按照国家有关标准选购,确保采购的中药材符合质量标准。
第九条企业、单位应建立中药材供货商档案,定期对供货商进行评估,确保供货商的信誉和业务能力。
第十条企业、单位在采购中药材时,应当与供货商签订采购合同,明确双方的权利义务,并保留相关采购凭证。
第十一条企业、单位应当建立中药材的进货台账,对每批进货的中药材进行登记和备案,以备查验。
第十二条企业、单位应当建立中药材的质量检测制度,对每批中药材进行抽样检测,确保中药材的质量合格。
第十三条企业、单位应当妥善保存中药材的进货凭证和检测报告,确保追溯能力。
第十四条企业、单位在进行中药材采购时,应遵守国家相关法律法规,不得从非法渠道采购中药材。
第三章中药材加工管理第十五条企业、单位在进行中药材加工时,应遵循传统加工方法,不得掺杂或添加其他物质。
第十六条企业、单位应建立中药材加工作业规程,规范加工流程,确保加工的中药材符合质量标准。
中药材公司生产经营管理制度
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第一章总则第一条为规范中药材公司的生产经营活动,提高公司经营管理水平,保障产品质量,增强市场竞争力,根据国家相关法律法规和公司实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有中药材的生产、采购、储存、销售、研发等环节。
第三条公司生产经营管理应遵循以下原则:1. 法规合规:严格遵守国家法律法规,确保生产经营活动合法合规。
2. 质量第一:坚持质量为本,确保中药材质量符合国家标准。
3. 管理规范:建立健全各项管理制度,实现规范化、标准化管理。
4. 顾客至上:以满足顾客需求为宗旨,提供优质的产品和服务。
5. 持续改进:不断优化管理流程,提高经营效益。
第二章生产管理第四条公司应建立中药材生产管理制度,明确生产流程、质量标准和操作规程。
第五条生产部门应按照生产计划,合理配置生产资源,确保生产进度和质量。
第六条生产过程中,应严格执行生产操作规程,加强质量监控,确保产品质量。
第七条公司应定期对生产设备进行维护保养,确保生产设备正常运行。
第八条生产完成后,应进行产品检验,合格后方可入库。
第三章采购管理第九条公司应建立中药材采购管理制度,明确采购流程、质量标准和供应商管理。
第十条采购部门应按照采购计划,选择优质供应商,确保采购药材质量。
第十一条采购过程中,应严格执行采购合同,确保合同条款的履行。
第十二条公司应定期对供应商进行评估,选择符合公司要求的供应商。
第四章储存管理第十三条公司应建立中药材储存管理制度,明确储存条件、质量标准和出入库管理。
第十四条储存部门应按照储存规范,确保中药材储存环境符合要求。
第十五条储存过程中,应加强质量监控,防止中药材发生霉变、虫蛀等问题。
第十六条储存部门应定期对储存药材进行检查,确保储存安全。
第五章销售管理第十七条公司应建立中药材销售管理制度,明确销售流程、价格策略和售后服务。
第十八条销售部门应按照销售计划,拓展市场,提高销售额。
第十九条销售过程中,应严格执行销售合同,确保合同条款的履行。
中药材、中药饮片管理制度
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目的:为了确保中药材、中药饮片购销渠道合法、行为规范,储存保管质量安全,制定本制度。
范围:适用于本公司中药材、中药饮片的经营管理全过程。
责任:采购部、销售部、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容:
公司经营中药材、中药饮片除按照首营企业、首营品种、购销单位及销售人员审核其合法资质外,还应遵守如下规定:
1、公司在中药专用库房内设置常温库和阴凉库,建立中药样品专柜,由验收员负责保管和维护。
所设的样品柜存放的样品应标明药品的品名、常用名、产地、收载时间等便于验收时进行比对。
2、在计算机系统自动生成采购记录的过程中,对采购的中药材、中药饮片应标明产地。
3、建立中药材验收记录,内容包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
实施批准文号管理的中药材要记录批准文号。
4、验收中药饮片的记录中应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等。
实施批准文号管理的应记录批准文号。
5、通过计算机系统按照药品管理类别及储存特性,自动提示相应的储存库区。
将验收合格的中药材、中药饮片分库存放。
6、养护员要按照《中药材、中药饮片养护操作规程》对在库储存的中药材、中药饮片进行养护并做好养护记录,其养护方法不得对药品造成污染。
7、由计算机系统生成的中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、
销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片的销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
中药材公司经营管理制度
![中药材公司经营管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/ce09ce3ef4335a8102d276a20029bd64783e622f.png)
第一章总则第一条为规范中药材公司的经营行为,提高公司经营管理水平,确保公司健康发展,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工,包括但不限于采购、生产、销售、财务、人力资源等部门。
第三条公司经营管理制度遵循以下原则:1. 遵纪守法,诚信经营;2. 以市场需求为导向,提高产品竞争力;3. 优化资源配置,提高经济效益;4. 强化内部管理,确保产品质量;5. 关注员工成长,构建和谐劳动关系。
第二章采购管理第四条采购部门负责中药材的采购工作,严格执行采购计划,确保采购渠道合法、合规。
第五条采购人员应具备相关专业知识和技能,对中药材的质量、价格、供货周期等进行全面评估。
第六条采购过程中,严格遵循询价、比价、议价、定标等程序,确保采购价格合理。
第七条采购部门应与供应商建立长期稳定的合作关系,维护公司利益。
第三章生产管理第八条生产部门负责中药材的加工、生产,确保产品质量符合国家标准。
第九条生产人员应按照生产工艺流程操作,严格执行操作规程,确保生产过程安全、卫生。
第十条生产部门应定期对生产设备进行维护保养,确保设备正常运行。
第十一条生产过程中,严格把控质量关,对不合格产品进行及时处理。
第四章销售管理第十二条销售部门负责中药材的销售工作,积极开展市场调研,了解市场需求。
第十三条销售人员应具备良好的沟通能力和专业知识,为客户提供优质服务。
第十四条销售部门应制定合理的销售策略,提高市场占有率。
第十五条销售过程中,严格执行合同条款,确保双方权益。
第五章财务管理第十六条财务部门负责公司的财务管理工作,确保财务数据的准确性和真实性。
第十七条财务部门应建立健全财务管理制度,加强财务监督。
第十八条财务部门应严格执行国家税收政策,合理避税。
第十九条财务部门应定期进行财务分析,为公司经营决策提供依据。
第六章人力资源管理第二十条人力资源部门负责公司的人力资源管理工作,包括招聘、培训、考核、薪酬等。
第二十一条人力资源部门应建立健全招聘制度,确保招聘流程公开、公正、公平。
中药饮片销售管理制度
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中药饮片销售管理制度一、销售许可与合规1.1 所有从事中药饮片销售的企业或个人必须持有合法的销售许可证,并按照相关法律法规进行经营活动。
1.2 销售者需确保销售的中药饮片符合《中华人民共和国药品管理法》及其相关法规的要求,禁止销售假冒伪劣、无合法来源或超过有效期的中药饮片。
二、产品质量标准2.1 销售的中药饮片必须符合国家或行业标准,并提供相应的质量合格证明。
2.2 销售者应建立严格的产品验收制度,确保入库的中药饮片质量合格。
三、库存管理与保质3.1 销售者应建立规范的库存管理制度,确保中药饮片存储环境符合质量保持要求。
3.2 定期对库存中药饮片进行质量检查,确保无过期、变质等问题,及时处理不合格产品。
四、价格公开透明4.1 销售者应将中药饮片的价格公开透明,不得进行价格欺诈或虚假宣传。
4.2 销售者应遵守市场价格秩序,不得哄抬价格或进行不正当竞争。
五、发票管理与税务5.1 销售者必须开具正规发票,并确保发票内容与实际交易相符。
5.2 销售者应遵守国家税收法规,及时足额缴纳税款。
六、服务质量保障6.1 销售者应提供优质的售前、售中、售后服务,确保消费者权益。
6.2 销售者应建立有效的客户反馈机制,及时处理消费者的投诉和建议。
七、市场竞争规范7.1 销售者应遵循公平竞争原则,不得进行不正当竞争或损害其他经营者合法权益的行为。
7.2 销售者应积极配合政府部门的监管工作,维护市场秩序。
八、消费者投诉处理8.1 销售者应设立专门的消费者投诉处理机制,确保消费者投诉得到及时、公正的处理。
8.2 对于消费者投诉反映的问题,销售者应深入调查、分析原因,并采取有效措施进行整改。
本管理制度自发布之日起执行,如有违反者将依法依规处理。
发布单位:[单位名称]发布日期:[发布日期]。
中药馆规章制度有哪些
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中药馆规章制度有哪些一、总则中药馆是一家专门销售中药材、中药制剂等中药产品的商店,根据相关法律法规和规章制度的要求,本中药馆制定以下规章制度,旨在规范中药馆的经营行为,保障消费者权益,维护中药市场秩序,确保中药产品的质量和安全。
二、中药馆的经营范围1. 中药馆的经营范围包括中药材、中药制剂、保健食品等中药产品的销售和推广。
2. 中药馆严禁销售假冒伪劣中药产品,一经查实,将依法进行处理。
三、营业时间1. 中药馆的营业时间为每天8:00-20:00,节假日照常营业。
2. 中药馆应根据实际情况灵活调整营业时间,确保顾客的需求得到及时满足。
四、服务规范1. 中药馆应提供优质的服务,热情接待顾客,解答顾客的咨询,为顾客提供专业的购药建议。
2. 在售中药产品的价格、产地、质量等信息必须真实有效地标注在产品包装上,做到清晰明了。
3. 中药馆不得以虚假宣传手段误导顾客购买中药产品。
五、中药产品的储存1. 中药馆应设立专门的储存区域,保持中药产品的干净整洁,避免受潮、发霉等情况。
2. 中药产品应按照要求分类储存,避免混淆和交叉污染。
3. 中药馆应定期检查库存,淘汰过期或变质的产品,确保售卖的中药产品质量优良。
六、中药产品的配方和制剂1. 中药馆的配方和制剂应由专业的药剂师制作,遵循传统制药工艺和规范,确保产品质量和药效。
2. 中药配方的比例和用药方法应准确无误,不得含有有毒有害成分,不得违反中医药理论和规定。
七、中药馆的卫生和环境1. 中药馆应保持店内环境整洁清爽,定期对店内进行卫生清洁,确保卫生状况符合相关标准。
2. 中药馆应设置专门的药品展示柜和陈列架,保持中药产品的清洁卫生,避免灰尘和异物的污染。
八、防火安全1. 中药馆应遵守相关的防火安全法规,设立灭火器材、消防通道等设施,定期开展消防演练,增强员工的消防意识。
2. 中药馆应做好若火警发生时的紧急疏散预案,确保员工和顾客的人身安全。
九、员工管理1. 中药馆应建立健全员工管理制度,规范员工行为,提高员工素质和服务水平。
中药药店规章管理制度
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中药药店规章管理制度第一章总则第一条为规范中药药店的经营管理行为,提高服务质量,保障患者用药安全,特制定本制度。
第二条中药药店规章管理制度是中药药店的管理准则,是中药药店员工行为规范,具有法律效力。
第三条中药药店应当依法合规开展相关业务,不得违反国家药品管理法规。
第四条中药药店应当保障患者信息的安全和保密,严禁泄露患者隐私信息。
第五条中药药店应当遵守相关法规,对患者进行规范化管理和服务。
第六条中药药店应当保障患者用药安全,提供真实有效的药品和服务。
第七条中药药店应当建立健全规章管理制度,明确管理责任分工,确保规章管理制度的贯彻执行。
第八条中药药店应当定期对规章管理制度进行检查和评估,及时修订更新。
第二章中药药店员工管理第九条中药药店员工应当遵守职业操守,尊重患者,保护患者隐私信息。
第十条中药药店员工应当遵守工作纪律,服从管理,不得违反规章制度。
第十一条中药药店员工应当接受相关知识培训和考核,提高专业素养和服务水平。
第十二条中药药店员工应当保持良好形象,穿着整洁,言行举止文明规范。
第十三条中药药店员工应当按照规章管理制度的要求,认真执行工作任务。
第十四条中药药店员工应当保护药品的质量和安全,不得私自调换或出售问题药品。
第十五条中药药店员工应当积极宣传中药知识,提高患者对中药的认识和信任。
第十六条中药药店应当对员工进行绩效考核,奖惩分明。
第三章药品管理第十七条中药药店应当按照法律法规要求存储、销售药品,不得销售非法药品。
第十八条中药药店应当妥善保管药品,按规定分类存放,保持药品的质量。
第十九条中药药店应当建立健全药品进销存管理制度,做到入库凭证齐全,出库记录真实。
第二十条中药药店应当定期清点库存,做好药品过期处理工作。
第二十一条中药药店应当做好药物不良反应的监测和报告工作。
第四章服务管理第二十二条中药药店应当提供优质的服务,满足患者需求。
第二十三条中药药店应当做好患者用药指导工作,提供用药建议和注意事项。
公司中药材管理制度
![公司中药材管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/ac5749967e192279168884868762caaedd33bacd.png)
公司中药材管理制度一、总则1. 本公司中药材管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》以及其他相关法律法规制定,确保中药材的质量安全、有效、可控。
2. 本制度适用于公司内所有涉及中药材采购、验收、储存、加工、配送及销售的部门和人员。
二、采购管理1. 采购部门应根据公司需求,选择具有合法资质的供应商,并建立长期稳定的合作关系。
2. 采购中药材时,必须要求供应商提供合格的质量检验报告,并对药材的来源、产地进行严格审查。
3. 采购合同中应明确药材的质量标准、验收标准以及不合格品的处理办法。
三、验收管理1. 验收部门应对到货的中药材进行严格的质量检查,包括但不限于外观、色泽、气味、杂质等方面。
2. 对于有疑问的药材,应及时送检至专业机构进行检验,确保其符合国家药典标准。
3. 不合格的中药材应立即隔离,并通知供应商进行处理。
四、储存管理1. 中药材应储存于干燥、通风、避光的环境中,防止受潮、霉变和污染。
2. 仓库应设立专门的中药材存储区,不同种类的药材应分开存放,避免相互串味。
3. 定期对库存的中药材进行盘点,及时淘汰过期或变质的药材。
五、加工管理1. 加工车间应保持清洁卫生,操作人员需穿戴专用工作服并严格执行个人卫生规定。
2. 加工过程中应遵循操作规程,确保中药材的有效成分不被破坏。
3. 完成的中药制剂应标明生产日期、有效期等信息,并进行适当的包装保护。
六、配送与销售管理1. 配送过程中应保证中药材及其制剂的包装完好,防止受潮和污染。
2. 销售人员应向客户提供准确的产品信息和使用指导,不得夸大药效或隐瞒不良反应。
3. 建立客户反馈机制,及时处理客户的投诉和建议。
七、监督管理1. 公司应设立专门的质量管理部门,对中药材的采购、验收、储存、加工、配送等环节进行监督检查。
2. 对于违反管理制度的行为,应按照公司规定进行处罚,严重者可追究法律责任。
3. 定期组织员工进行中药材管理知识和技能的培训,提高整体管理水平。
中药饮片经营管理制度
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中药饮片经营管理制度一、总则二、管理机构三、中药饮片生产1.中药饮片生产必须取得相关医药生产许可证,并按照国家药典和相关规定进行生产。
2.中药饮片生产过程中必须保证原材料的质量,确保无污染和混杂物。
3.中药饮片生产过程中应遵守卫生要求,保证生产环境的清洁和消毒。
4.中药饮片生产过程中应严格控制品质,确保药材的真实性、纯度和含量。
四、中药饮片流通1.中药饮片流通必须取得相关医药流通许可证,并按照相关规定进行流通。
2.中药饮片在运输过程中必须保证包装完好无损,严禁破损和泄露。
3.中药饮片在仓储过程中必须保持环境干燥、防潮、通风,并与其他药品隔离存放。
4.中药饮片在销售过程中必须标明生产企业名称、生产许可证号码、生产日期、有效期等必要信息,并按照相关规定进行全程追溯。
五、中药饮片销售1.中药饮片销售必须由具有相关医药销售资质的经营者进行,严禁无证销售。
2.中药饮片销售过程中应提供真实、准确的产品信息,并向购买者详细说明使用方法、注意事项等。
3.中药饮片销售过程中应保证产品的真实性、有效性和合理性,严禁虚假宣传和夸大功效。
六、中药饮片的质量监督1.中药饮片的质量监督应由相关药品监管部门进行,包括抽检、抽验、监测等方式。
2.对于不合格的中药饮片应依法予以处理,包括责令停产、责令召回、处罚等措施。
3.中药饮片生产、流通、销售经营者应配合质量监督工作,提供必要的文件和数据。
七、违规行为和处罚对于违反中药饮片经营管理制度的行为,将依法予以处罚,包括罚款、责令停产、吊销许可证等措施。
八、监督和管理九、附则本制度自发布之日起生效,之前的相关规定不符合本制度的,以本制度为准。
以上就是中药饮片经营管理制度的内容,旨在保证中药饮片的质量和安全性,加强对中药饮片生产、流通和销售环节的监管,为消费者提供安全、有效的中药饮片产品。
在实施过程中,需严格遵守相关法律法规,加强监督和管理,确保制度的有效执行。
同时,经营者与监管机构应保持良好的沟通和合作,共同推动中药饮片行业的健康发展。
中药饮片经营管理制度范文
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中药饮片经营管理制度范文中药饮片经营管理制度范第一章总则第一条为了规范中药饮片经营管理行为,确保中药饮片的质量安全,保护消费者的合法权益,促进中药饮片行业的健康发展,根据相关法律、法规和行业标准,制定本制度。
第二条本制度适用于中药饮片生产企业、批发企业和零售企业的经营管理活动。
第三条中药饮片经营管理应坚持“质量第一、安全第一、服务第一”的原则,遵守法律法规,严格按照药品质量管理体系和GMP要求进行生产经营活动。
第四条中药饮片经营管理应坚持“科学管理、规范操作、持续改进”的原则,不断提高产品质量,保障消费者的用药安全。
第五条中药饮片经营管理应强化内部管理,建立健全各项管理制度和流程,明确责任和权限,保证经营活动的顺利进行。
第六条中药饮片经营管理应注重创新与合作,推动技术进步和产业升级,加强与科研机构的合作交流,提高产品竞争力。
第二章生产经营许可第七条中药饮片生产企业、批发企业和零售企业应在依法设立的场所进行经营活动,并取得相关生产经营许可证。
第八条中药饮片生产企业应具备合法的场所、设备和设施,拥有符合要求的生产工艺和技术人员,经批准的生产工艺和质量控制体系,并定期进行生产环境和设备的检查与验证,确保产品质量和安全。
第九条中药饮片批发企业应具备符合要求的仓储条件和设施,建立合理的货物流通管理体系,配备专业的仓储管理人员,确保产品的保存和质量。
第十条中药饮片零售企业应具备合法的门店和销售设施,建立与饮片相关的销售和咨询人员培训制度,确保顾客的用药安全和权益。
第三章质量管理第十一条中药饮片经营管理应建立完善的质量管理体系,明确质量控制的各个环节,并根据产品特点制定相应的质量控制标准和规范。
第十二条中药饮片生产企业应制定并实施符合GMP要求的质量管理制度,建立完善的原辅材料采购、验收和管理制度,确保原辅材料的质量。
第十三条中药饮片生产企业应建立灵活、高效的生产计划和生产管理制度,明确生产工艺和工作流程,确保产品按时、按量生产。
中药饮片经营安全管理制度
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一、目的为加强中药饮片经营的安全管理,保障人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于从事中药饮片经营活动的企业、医疗机构及个体工商户。
三、组织架构及职责1. 经营单位应设立专门的中药饮片管理部门,负责中药饮片经营活动的安全管理。
2. 中药饮片管理部门应配备具备相关专业知识和技能的人员,负责中药饮片采购、验收、储存、销售等环节的安全管理。
3. 经营单位负责人应负责中药饮片经营安全管理的全面工作,确保各项安全管理制度得到有效执行。
四、中药饮片采购管理1. 经营单位应从具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
2. 购进中药饮片时,应查验供货单位的资质证明、药品生产许可证、药品经营许可证等,确保其合法合规。
3. 购进进口中药饮片,应查验《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4. 购进中药饮片,应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
五、中药饮片验收管理1. 验收中药饮片时,应对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对。
2. 验收过程中,发现质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
3. 验收合格的中药饮片,应妥善保管,确保其安全。
六、中药饮片储存管理1. 中药饮片应按照品种、规格、产地等分类储存,并设立明显标识。
2. 储存中药饮片的环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀。
3. 储存中药饮片应定期检查,确保其质量。
七、中药饮片销售管理1. 中药饮片销售时,应凭医师处方或相关证明。
2. 销售人员应熟悉中药饮片知识,正确指导患者用药。
3. 销售过程中,发现患者用药存在风险时,应及时提醒患者或建议咨询医师。
八、监督检查1. 经营单位应定期对中药饮片经营安全管理制度执行情况进行自查。
2. 相关部门应加强对中药饮片经营活动的监督检查,确保各项安全管理制度得到有效执行。
中药局管理制度
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中药局管理制度第一章总则第一条中药局是指专门从事中药材、中成药、中药保健品的零售和批发的经营场所。
为确保中药局依法生产、销售中药材、中成药和中药保健品,保障消费者权益,规范市场秩序,制定本管理制度。
第二条中药局依法取得《中药经营许可证》,方可开展中药材、中成药和中药保健品的经营活动。
中药局应当严格遵守国家有关法律法规和规范要求,保证产品质量和消费者权益。
第三条中药局须配备专业药师,确保药品的合理使用和安全性。
药师必须遵循医师执业守则,不得超范围开药和违法经营。
第二章中药材的购销管理第四条中药局采购中药材应当到正规供应商采购,购买的中药材必须有合格的购销记录和检验证明。
购买的中药材必须符合国家标准和药材质量要求。
第五条中药局接受药材的时候必须仔细检查,不得购买有变质、有虫蛀、发霉等质量问题的中药材。
第六条中药局销售中药材时必须提供购销记录和检验证明,确保中药材的来源和质量。
第七条中药局应当建立健全的中药材进货检验制度,对每批次中药材进行检验和验收,确保符合条件的中药材入库。
第八条中药局应当建立中药材销售记录,记录中药材的销售数量、销售对象等相关信息,并保存两年以上。
第三章中成药和中药保健品的购销管理第九条中药局销售中成药和中药保健品时必须提供合格的商品合规证明、说明书和使用指导。
第十条中药局销售中成药和中药保健品应当遵守国家有关销售和使用规定,不得销售过期、假冒伪劣产品。
第十一条中药局应当建立健全的中成药和中药保健品销售记录,记录商品的销售情况、销售对象等相关信息,并保存两年以上。
第十二条中药局应当对购买的中成药和中药保健品进行检验和验收,确保符合质量标准的产品上架销售。
第四章废弃药品处理第十三条中药局应当建立废弃药品回收处理制度,对过期或者下架的药品进行规范处理,不得随意丢弃或者私自销售。
第十四条中药局应当委托有资质的单位进行废弃药品回收处理,确保符合环保要求和医药管理要求。
第十五条中药局应当建立废弃药品的记录和登记制度,对废弃药品的数量、种类等进行记录,并存档保存。
中药饮片药店管理制度
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中药饮片药店管理制度一、总则为加强对中药饮片药店的管理,规范药店经营行为,保障患者用药安全,制定本制度。
二、管理范围本制度适用于所有经营中药饮片的药店,包括连锁药店、非连锁药店等。
三、药店资质1. 药店经营者应当具有执业药师资格,并且取得中药饮片经营资质。
2. 药店应当具备营业执照、药品经营许可证等合法经营资质。
3. 药店应当有合格的药品库房,保证药品储存条件符合国家规定。
四、药品管理1. 药店应当进货合格的中药饮片,并保留进货记录和证明文件。
2. 药店应当对进货药品进行质量检验,并保留检验记录。
3. 药店应当定期清理库存,对过期或者变质药品及时予以处理,并保留处理记录。
4. 药店应当对售出的药品进行追溯管理,确保患者用药安全。
五、用药顾问1. 药店应当有专业的用药顾问,提供患者用药咨询服务。
2. 用药顾问应当具有执业药师资格,并且接受过专业的中药饮片知识培训。
3. 用药顾问应当耐心细致地为患者解答用药问题,帮助患者正确选用合适的中药饮片。
六、服务质量1. 药店应当提供温馨、优质的服务,为患者创造舒适的购药环境。
2. 药店应当对患者提出的用药建议或者投诉给予及时的回应和处理。
3. 药店应当遵守药品价格管理规定,不得随意涨价或者擅自打折促销。
七、药品促销1. 药店不得进行虚假宣传或者夸大药品功效的促销活动。
2. 药店应当严格遵守国家有关药品促销的规定,不得进行违规促销行为。
八、责任追究1. 药店应当建立健全违规处理机制,对违反规定的行为给予相应的处理和处罚。
2. 药店不得篡改或者销毁营业记录、销售记录等资料,如有违反,将进行严肃处理。
九、附则1. 药店应当积极配合相关部门的监督检查工作,保证监督检查的顺利进行。
2. 药店可根据实际情况制定内部管理制度,但是不得与本制度相抵触。
3. 本制度的解释权归药店经营者所有。
以上即为中药饮片药店管理制度,希望药店经营者能够严格遵守,确保药品质量和患者用药安全。
精制中药饮片经营管理制度
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精制中药饮片经营管理制度一、总则为规范精制中药饮片的经营管理,提高生产质量和保障消费者权益,制定本经营管理制度。
二、管理范围本制度适用于从事精制中药饮片生产的企业,包括但不限于生产、管理、销售等环节。
三、经营许可1.企业需按照国家相关法律法规申请中药饮片生产经营许可。
2.企业应当定期检查、更新经营许可证件,确保符合法律要求。
四、生产管理1.精制中药饮片的生产过程应具备严谨的操作流程,确保产品质量。
2.生产车间应符合卫生标准,定期进行清洁消毒。
3.生产设备应定期维护保养,确保正常运转。
五、质量管理1.企业应建立完善的质量管理体系,确保产品质量符合国家标准。
2.定期开展质量检测,及时处理不合格产品。
3.产品包装应清晰标注成分、生产日期等信息。
六、销售管理1.销售过程中应提供产品合格证明和相关资质证件。
2.严禁销售过期或质量不合格的产品。
3.在销售过程中应提供真实有效的产品说明书。
七、售后服务1.企业应建立健全的售后服务体系,接受用户投诉并及时解决。
2.对于产品质量问题应及时召回并进行处理,保障消费者权益。
八、监督检查1.相关监管部门有权对企业进行监督检查。
2.企业应配合监管部门的工作,如实提供相关信息和资料。
九、责任追究1.对于违反管理制度的企业,将依法追究其责任,并可能进行处罚。
2.企业主要负责人要对企业实行全面管理,并承担相应法律责任。
十、附则1.本制度由企业主要负责人负责解释。
2.本制度自发布之日起生效。
以上为精制中药饮片经营管理制度,望各企业遵守执行,净化市场环境,提升品质服务。
中药饮片经营管理制度
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中药饮片经营管理制度一、前言中药饮片是中医药领域的重要组成部分,具有丰富的药理活性和临床应用价值。
为了规范中药饮片的经营管理行为,确保中药饮片的质量和安全,制定本中药饮片经营管理制度。
二、经营管理范围本中药饮片经营管理制度适用于从事中药饮片的生产、销售、储存、运输、检验等环节的企事业单位、生产企业及相关从业人员。
三、质量管理要求1.生产技术要求中药饮片生产企业必须具备稳定的生产工艺和先进的生产设备,确保中药饮片的原料药源可追溯性和生产过程的规范性。
2.质量检验要求中药饮片生产企业建立完善的质量检验体系,确保中药饮片的质量稳定和安全性。
检验要求包括对原料药和成品饮片的外观、理化指标、微生物指标等进行检验。
3.药材采购4.储存管理要求中药饮片生产企业建立合适的储存条件,确保中药饮片的质量和药效不受损害。
要对中药饮片进行分类储存,避免不同品种的相互污染。
5.运输管理要求中药饮片运输过程中保持药品的质量和安全性。
运输车辆应保持干净整洁,防止污染和交叉感染。
运输过程中要避免暴晒、淋雨和高温。
四、销售管理要求1.销售渠道要求中药饮片企业建立正规的销售渠道,保证产品的流通安全。
禁止通过非法渠道销售中药饮片。
3.售后服务五、法律法规及奖惩措施1.中药饮片的经营管理必须遵守国家关于药品管理的法律法规,如《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。
2.对违反中药饮片经营管理制度的行为,将依法采取相应的处罚措施,包括责令整改、罚款、吊销许可证等。
3.对在中药饮片经营管理工作中表现优秀的单位和个人,可予以奖励和荣誉称号。
六、总结本中药饮片经营管理制度旨在规范中药饮片的经营行为,保障中药饮片的质量和安全。
中药饮片生产企业和相关从业人员应严格按照制度的要求进行操作,提高中药饮片的质量和市场竞争力。
中药经营管理制度_零售
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目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。
范围:适用于企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。
依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范实施细则》。
责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。
内容:1、应向具有合法证照的供货单位购入中药。
2、所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。
3、购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5、验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
6、检查中药包装的完整性、清洁度。
塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。
7、拆零药品储存有温度要求的,必须按规定的温度条件存放,易串味的拆零药品放回到易串味药品专柜。
8、对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。
9、对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。
10、应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。
11、出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。
12、中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。
13、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
14、不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
严禁不合格药品上柜销售。
15、审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。
中药管理制度范本
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中药管理制度范本第一章总则第一条为了规范中药的管理,确保中药的安全有效使用,维护患者的健康和生命安全,制定本制度。
第二条中药管理制度的适用范围:适用于医疗机构内中药的采购、储存、配制、使用等各个环节。
第三条中药管理单位的责任:各医疗机构应当设立中药管理部门,负责中药管理工作,并明确中药管理人员的职责和权限。
第四条中药管理部门的职责:负责中药的采购、储存、配制、使用的全过程管理,并做好质量控制、药品追溯等工作。
第五条中药管理人员的要求:具有相关专业知识和工作经验,严格遵守中药管理制度的规定。
第六条中药管理的原则:依法合规、安全有效、质量控制、严格管理。
第二章中药采购管理第七条采购计划的编制:中药管理部门应当根据医疗机构的实际情况制定年度中药采购计划,并报相关部门审批。
第八条采购渠道的选择:医疗机构应当选择合法合规的中药供应商进行采购,并保留相关采购资料。
第九条采购资金的管理:医疗机构应当按照相关规定保障中药采购资金,确保中药采购的顺利进行。
第十条采购过程的监督:中药管理部门应当对中药采购过程进行监督,确保采购程序规范、合法。
第十一条采购环节中的质量控制:中药管理部门应当对采购的中药进行质量检验,并做好相应的记录和反馈。
第三章中药储存管理第十二条储存条件的要求:医疗机构的中药储存室应当符合相应的储存条件要求,确保中药质量不受影响。
第十三条中药储存环境监测:中药管理部门应当对中药储存室的环境进行定期监测,并记录监测结果。
第十四条中药储存的分类管理:医疗机构应当将中药按照不同品种、剂型等进行分类管理,确保中药的安全使用。
第十五条中药储存的整理管理:中药管理部门应当定期对中药进行整理、清理、保养,防止中药的过期、变质等情况发生。
第十六条中药储存的安全防护:中药管理部门应当加强对中药储存室的安全防护工作,防止盗窃、火灾等意外发生。
第四章中药配制管理第十七条配制责任人的落实:医疗机构应当明确中药配制的责任人,严格按照操作规程进行中药的配制。
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中药经营管理制度
1、目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据:《药品经营质量管理规范》第63条,《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。
3、适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。
4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。
5、内容:
5.1 中药的采购:
5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。
5.1.2 所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。
5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5.2 中药的验收
5.2.1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5.2.2 检查中药包装的完整性、清洁度。
塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。
5.2.3 对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。
5.2.4 对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。
5.2.5 应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。
5.2.6 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。
5.3 中药销售
5.3.1 中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。
5.3.2 配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
5.3.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
严禁不合格药品上柜销售。
5.3.4 审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。
对处方所列药品不得擅自更改。
临时缺药等处方变动,由处方医师更正或重新签字。
5.3.5 严格按配方、发药操作规程操作。
坚持审方——配方——核对——发药的程序。
5.3.6 严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价。
5.3.7 按方配制,称准分匀,称取饮片时,按照“等量递减”、“逐剂复戥”的原则,分剂量间隔堆放。
总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。
处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字,包装药品,并在包装袋上写清顾客姓名,才可发给顾客。
5.3.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并主动耐心介绍服用方法。
5.3.9 配方时对有捣碎或其他临方炮制要求的中药按规定处理。
5.3.10 发药时认真核对顾客姓名、取药凭证和汤药剂数。
向顾客讲清用法、用量、用药或饮食禁忌。
回答顾客提出的有关用药问题。
5.3.10 处方调配,一般应留存处方,如顾客不肯留下处方,药师必须做好《中药饮片处方调配登记》。
5.3.11 做好药品销售台帐,处方保存两年备查。
5.3.12 每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜厨内外清洁。
5.3.13 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁,人员符合有关规定。
5.3.14 中药上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。
5.3.15 严把中药饮片销售质量关,装斗前应复核中药饮片的质量等情况,防止混装、错装。
饮片斗前应写正名正字(以中国药典和浙江省中药炮制规范为准,若没有规定的,以通用名为准);及时清理格斗,保持清洁卫生。
5.4 中药的储存与养护
5.4.1 常温储存的温度不超过30℃,相对湿度45%-75%。
5.4.1.1 植物类药材:一般常温储存。
5.4.1.2 贵细药材:阴凉和冷藏存放。
5.4.1.3 动物类中药:极易生虫,泛油,并具有腥臭气味。
适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。
这类药材易造成鼠害,应加强防鼠。
5.4.1.5 易燃药材应密封在阻燃的容器内,并按消防管理要求安全储存。
5.4.2 根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件,分库、分类存放,易串味药品应单独存放。
5.4.3 品名容易混淆的品种,应分开存放。
5.4.4 中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,并做好养护记录。
出现质量问题,立即采取补救措施。
5.5 中药的临方炮制
5.5.1 临方炮制指根据顾客的需要进行中药饮片规格的特殊加工。
5.5.2 炮制必须在单独的炮制场所进行,并按规定配置好酒、蜜、醋、盐、麦麸等炮制辅料。
5.5.3 炮制房应做好消防、通风等设施。
5.5.4 炮制的过程及用料严格按中国药典和浙江省中药炮制规范进行,并做好炮制登记。
5.5.5 炮制过程中如发现所用辅料已变质或可疑时停止使用,定期检查辅料的质量状况。
5.6 中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
5.7 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。
(注:可编辑下载,若有不当之处,请指正,谢谢!)。