国内外制药行业发展现状及前沿
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年）；2002年底“新药”定义变为“首次在中国销售的药品”。
特殊的中国医疗卫生体制和产业链
医院是产业价值链中扭曲的市场主体
80％药品通过医院终端销售
患者是弱势消费群体
医药企业多方受压：
市场
化的医药企业 VS
非市场化的强势
医院
非市场化的监管环境
特殊的支付体系 保、商保、私人
政府、社
中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构是产业链中 扭曲的市场主体
国内外制药行业发展现状及前 沿
赵刚博士 教授、博导 四川大学化工学院
医药行业特征&盈利模式
行业本质：
高投入、高风险、长周期、高回报 研发决定未来，得专利者得天下
• 盈利模式：
新药+知识产权＝巨额利润！
医药行业特征&盈利模式
Hale Waihona Puke Baidu
“重磅炸弹”推动世界药品市场增长 “重磅炸弹”销售额占全球市场份额>50％ R&D生产力决定全球产业地位
商业保险 6%
医生成为药品推销员
3000 2000 1000
0
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
医院变成从药品销售中获利的盈利性机构
问题根源
►政府投入严重不足 医疗保障体系缺失
45％的中国城市人口无医疗保险(2004)
劳保医疗 5%
公费医疗 4%
合作医疗 7%
其它社保 2%
一、中国医药行业现状、问题及应对策略
• 中国医药行业的现状 • 医药行业基本状况 • 医药行业面临的问题 • 医药行业成长动因 • 医药行业发展趋势
医药行业基本概况
• 1万多家县级以上的医院 • 8000家有一定规模的医药批发商 • 5000多家制药企业 • 约4500亿产值 • 约3500亿销售 • 16.6%的增长率
5291 4088
367
2005年
总产值
总销售
总利润
10950 9374
910
2010年
医药行业基本状况
1. 目前化学原料药及化学药品制剂约占药品总产值的60%，中国已经成为世界第二大 化学原料药生产国；
2. 中成药约占药品总产值的20%，由于中成药具有药品与保健品的双重属性，国际市 场对天然植物药的需求也在增长,中成药在OTC市场上的前景较为乐观；
3. 生物制药约占药品总产值的10%，近年来发展比较迅速； 4. 2012年全球药品销售超过6000亿美元，世界医药市场平均年增长率大约9%，生物
制药市场年增长率约20%； 5. 专利药将继续主导市场，但是普药的市场份额将逐步扩大； 6. 中成药与特色原料药仍然将是中国医药经济有相对优势的行业，整体上具备突出
的核心竞争力和稳健增长前景。
产业政策：影响一国医药产业格局的重要因 素
包括：医疗卫生体制、监管政策和环境、专利政策、药品审批制度、研发投入、药价政策、卫生支出、 医保支付制度……等
案例：80年代欧洲是全球最大的药品市场和创新药物研发中心，90年代以来，欧洲出现退缩，美国跃居老大。 数据：1991年60％重大新药诞生于欧洲，40％在美国，至2001年欧洲比例降为28％，而美国占68％，日本占4％， 2001年以后75%的新药诞生于美国；相应地，药品市场占有率此消彼长。
医药行业基本状况
近年来医药行业产值、销售收入与效益状况
单位：亿元
11000
10000
9000
8000
7000
6000 5000 4000 3000 2000
4496
3870
3430
2937
2485
1767
2054
2342
2928
3474
1000
143
0
2000年
178
219
2002年
256
306
2004年
医院拥有药品销售环节的“双向垄断”地 位
垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销售权
7000
6000
垄断买方地位：决定5000多家药企、8000多家商业配送 5000
企业生死
4000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称
以药养医体制：药费收入占比50％左右
医药行业基本概况
• 发展迅速
我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民经济中发展最快的行业之一， 也高于世界主要制药国的发展速度。
• 大而不强
我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构调整的压力比较严峻。
• 整体素质差,创新能力弱
大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产； 医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。
美国：市场化典范。鼓励创新、价格自由、高卫生支出、处方药直销广告等，全球领导地位；
日本：政府全面监管。研发投入相对不足、强制药价下降，增长停滞； 印度：1970年专利法仅对制药工艺授予专利，2005年才开始药品专利保护； 欧洲：福利资本主义制度，药价抑制政策、平行贸易，强制使用非专利药，由“盛”而“衰”； 中国：1985年前只有工艺专利；1993年开始保护药品专利，并对1986～1993年之间的药品发明专利实行有条件的行政保护（7.5
医药行业基本状况
• 药品生产企业数量
据统计，全国5071家生产企业已有3959家通过了GMP认证。其中有7家企业不能按 GMP的要求进行药品生产而被撤销认证。
• 医药经营企业数量
全国76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过GSP认证，1624家零售连锁企 业中已有1410家通过GSP认证，8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证；包含零 售连锁药店，我国药药店总数超过20万家,平均6500人就拥有1家药店。
1986－2005年全球批准新药（NEC)数量
1986－1990 1991－1995 1996－2000
欧洲
104
78
94
美国
70
73
83
日本
51
54
31
中国及其它地区
13
6
3
2001－2005 51 61 23 14
总计 327 287 109 36
制药产业的价值链
制
专利药
剂
药
非专利药
仿制药
原 料
特色原料药
药
大宗原料药
产
专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力。
品
附
处方药占据世界主流医药市场。
加
值
尽管仿制药的处方量强劲攀升至70％，但品牌专利药的
/
销售额仍占90％市场份额。
企
业 盈
利
能
力
提纲
一、中国医药行业现状、问题及应对策略 二、全球医药行业现状、问题及应对策略 三、制药工程专业就业情况及其发展趋势
特殊的中国医疗卫生体制和产业链
医院是产业价值链中扭曲的市场主体
80％药品通过医院终端销售
患者是弱势消费群体
医药企业多方受压：
市场
化的医药企业 VS
非市场化的强势
医院
非市场化的监管环境
特殊的支付体系 保、商保、私人
政府、社
中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构是产业链中 扭曲的市场主体
国内外制药行业发展现状及前 沿
赵刚博士 教授、博导 四川大学化工学院
医药行业特征&盈利模式
行业本质：
高投入、高风险、长周期、高回报 研发决定未来，得专利者得天下
• 盈利模式：
新药+知识产权＝巨额利润！
医药行业特征&盈利模式
Hale Waihona Puke Baidu
“重磅炸弹”推动世界药品市场增长 “重磅炸弹”销售额占全球市场份额>50％ R&D生产力决定全球产业地位
商业保险 6%
医生成为药品推销员
3000 2000 1000
0
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
医院变成从药品销售中获利的盈利性机构
问题根源
►政府投入严重不足 医疗保障体系缺失
45％的中国城市人口无医疗保险(2004)
劳保医疗 5%
公费医疗 4%
合作医疗 7%
其它社保 2%
一、中国医药行业现状、问题及应对策略
• 中国医药行业的现状 • 医药行业基本状况 • 医药行业面临的问题 • 医药行业成长动因 • 医药行业发展趋势
医药行业基本概况
• 1万多家县级以上的医院 • 8000家有一定规模的医药批发商 • 5000多家制药企业 • 约4500亿产值 • 约3500亿销售 • 16.6%的增长率
5291 4088
367
2005年
总产值
总销售
总利润
10950 9374
910
2010年
医药行业基本状况
1. 目前化学原料药及化学药品制剂约占药品总产值的60%，中国已经成为世界第二大 化学原料药生产国；
2. 中成药约占药品总产值的20%，由于中成药具有药品与保健品的双重属性，国际市 场对天然植物药的需求也在增长,中成药在OTC市场上的前景较为乐观；
3. 生物制药约占药品总产值的10%，近年来发展比较迅速； 4. 2012年全球药品销售超过6000亿美元，世界医药市场平均年增长率大约9%，生物
制药市场年增长率约20%； 5. 专利药将继续主导市场，但是普药的市场份额将逐步扩大； 6. 中成药与特色原料药仍然将是中国医药经济有相对优势的行业，整体上具备突出
的核心竞争力和稳健增长前景。
产业政策：影响一国医药产业格局的重要因 素
包括：医疗卫生体制、监管政策和环境、专利政策、药品审批制度、研发投入、药价政策、卫生支出、 医保支付制度……等
案例：80年代欧洲是全球最大的药品市场和创新药物研发中心，90年代以来，欧洲出现退缩，美国跃居老大。 数据：1991年60％重大新药诞生于欧洲，40％在美国，至2001年欧洲比例降为28％，而美国占68％，日本占4％， 2001年以后75%的新药诞生于美国；相应地，药品市场占有率此消彼长。
医药行业基本状况
近年来医药行业产值、销售收入与效益状况
单位：亿元
11000
10000
9000
8000
7000
6000 5000 4000 3000 2000
4496
3870
3430
2937
2485
1767
2054
2342
2928
3474
1000
143
0
2000年
178
219
2002年
256
306
2004年
医院拥有药品销售环节的“双向垄断”地 位
垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销售权
7000
6000
垄断买方地位：决定5000多家药企、8000多家商业配送 5000
企业生死
4000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称
以药养医体制：药费收入占比50％左右
医药行业基本概况
• 发展迅速
我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民经济中发展最快的行业之一， 也高于世界主要制药国的发展速度。
• 大而不强
我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构调整的压力比较严峻。
• 整体素质差,创新能力弱
大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产； 医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。
美国：市场化典范。鼓励创新、价格自由、高卫生支出、处方药直销广告等，全球领导地位；
日本：政府全面监管。研发投入相对不足、强制药价下降，增长停滞； 印度：1970年专利法仅对制药工艺授予专利，2005年才开始药品专利保护； 欧洲：福利资本主义制度，药价抑制政策、平行贸易，强制使用非专利药，由“盛”而“衰”； 中国：1985年前只有工艺专利；1993年开始保护药品专利，并对1986～1993年之间的药品发明专利实行有条件的行政保护（7.5
医药行业基本状况
• 药品生产企业数量
据统计，全国5071家生产企业已有3959家通过了GMP认证。其中有7家企业不能按 GMP的要求进行药品生产而被撤销认证。
• 医药经营企业数量
全国76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过GSP认证，1624家零售连锁企 业中已有1410家通过GSP认证，8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证；包含零 售连锁药店，我国药药店总数超过20万家,平均6500人就拥有1家药店。
1986－2005年全球批准新药（NEC)数量
1986－1990 1991－1995 1996－2000
欧洲
104
78
94
美国
70
73
83
日本
51
54
31
中国及其它地区
13
6
3
2001－2005 51 61 23 14
总计 327 287 109 36
制药产业的价值链
制
专利药
剂
药
非专利药
仿制药
原 料
特色原料药
药
大宗原料药
产
专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力。
品
附
处方药占据世界主流医药市场。
加
值
尽管仿制药的处方量强劲攀升至70％，但品牌专利药的
/
销售额仍占90％市场份额。
企
业 盈
利
能
力
提纲
一、中国医药行业现状、问题及应对策略 二、全球医药行业现状、问题及应对策略 三、制药工程专业就业情况及其发展趋势