中药巴布剂研究概况
巴布剂
目录第一章国内巴布剂研究进展 (3)1、巴布剂的基质配方研究 (3)2、透皮促进剂的筛选 (3)3、制备工艺研究 (3)4、质量评价 (4)第二章中药巴布剂研究概况 (4)1、巴布剂的基质原料 (4)1.1巴布剂的基本构成 (4)1.2.1 粘着剂 (4)1.2.2保湿剂 (4)1.2.3无机填充剂 (4)1.2.4透皮促进剂 (5)2、巴布剂基质处方研究 (5)3、制备工艺研究 (5)4、质量评价 (5)5、结语 (6)第三章中药巴布剂研究思路探讨 (7)1、巴布剂的基质原料研究 (7)1.1粘着剂 (7)1.2保湿剂 (7)1.3填充剂 (7)2、巴布剂基质配方研究 (7)3、透皮促进剂的筛选与开发 (7)4、制备工艺研究 (8)5、质量评价 (9)第四章中药巴布剂研究的技术难点及解决方案 (10)1、聚合物基质的选择 (10)2、聚合物基质与活性药物的相容性 (10)3、聚合物基质与渗透促进剂的相容性 (11)4、巴布剂基质与皮肤的相容性 (11)6、对中药巴布剂的释药机理进行研究 (11)7、中药巴布剂的体内实验验证 (12)第一章国内巴布剂研究进展巴布剂是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于布上制成的外用制剂。
巴布剂对皮肤粘着性好,从皮肤剥下时干净利落无残留物,在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜,不变质,稳定性高。
此外,巴布剂对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性,重复揭贴性均好.特别适用于各类中药浸膏制剂。
巴布剂70年代首先出现在日本,日本学者对巴布剂的研究较全面,我国对巴布剂的研究起步于80年代初期。
近几年发展较快,本文主要从以下四个方面对国内巴布剂的最新研究进行综述:1、巴布剂的基质配方研究巴布剂的基质原料,主要是亲水性物质,常用的有粘着剂 (明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等)、保湿剂 (甘油、丙二醇、聚乙二醇等)、填充剂 (白陶土、氧化锌、微粉硅胶等)。
巴布剂
中药经皮给药制剂——巴布剂(综述)系别:专业:班级:姓名:学号:指导老师:完成时间: 2011年 10月15日【课题背景】近年来,随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展,经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。
不同于西医内病外治(指采用化学药物进行对症治疗,主要根据皮肤通透性而定,以经皮给药系统为代表),中医内病外治是指在中医理论指导下,依据辨证与辨病相结合的方法,采用中药穴位或病位给药,主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用,以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。
中国的穴位、经络博大精深,源远流长,在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下,中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。
本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】一.剂型简介巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布与背衬材料上制成的贴膏剂(《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂)。
中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质,与中药或中药提取物混合后,涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。
二.适应症目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病,包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。
从这一剂型的特点考虑,也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品(如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药,保湿面膜等疗效型化妆品)。
三.巴布剂构型巴布剂的一般构型属于均质骨架系统,其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下:(1)贴敷舒适;(2)载药量大、适用范围广,可用于水溶性或脂溶性药物、中药及中药提取物等;(3)生产无“三废”,完全避免了使用有机溶剂;(4)不需要加热干燥,有利于药物稳定和保持挥发形成分;(5)对皮肤几无刺激性及致敏性;(6)基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分,具有滋润皮肤、促进皮肤水化,有力吸收。
清凉巴布剂镇痛作用及其机制的实验研究
药 量大易于吸收 , 透气性及保湿性俱佳 , 易 于 清洗 的 优 点 , 可 满 足 临 床需 求 。 本课 题 采 用小 鼠 热 板法 、 小 鼠醋 酸 扭 体 法 观 察 清凉巴布剂的镇痛作用 , 通过试剂盒检测 P G E 的 含量 , 以 探 讨清凉巴布剂的镇痛作用机制 , 为 其 进 一 步 开 发 与临 床 应
热 消肿 、ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ活血定痛作用 , 对 炎性及血栓 外痔 , 术后肛 门水肿 ,
肿 痛 型 痔 病 有 显 著疗 效 。但 同 时 膏 剂存 在 载 药 量 小 , 油性大 ,
使 用不便等缺 点 , 因 此 本 实 验 选 择 巴布 剂 与之 相 结 合 , 制 备
出新 型 的清 凉 巴 布剂 这 种 新 的 外用 剂 型具 有 使 用 方 便 , 载
2 . 3 小 鼠腹 腔 液 中 P G E ,的 测 定 1 4 小 鼠 扭 体 反 应 1 2 0 mi n后 . 把 上述 5 0只 小 鼠颈 椎 脱 臼 法 处 死 , 用蒸馏 水 5 m 1 充分洗涤腹腔 , 收集洗涤液 , l O 0 0 f mi n离心 1 0 ai r n , 取』 二 消 液 0 . 2 5 m L. 加 0 . 5 mo l / L的氖 氧 化 钾 一 甲醇 溶 液 2 m1 , 5 0 ℃2 0 r n i I 1 , 用 5 m! 甲醇 稀 释 . 于 紫外 一 可 见 光 分光 光 度 计 2 7 8 n m 波 长 处
药 2 . 7 2 7 m g / c m 、 1 . 3 6 4 m g / c m 、 0 . 6 8 2 m g / c m ! ) , 扶 他 林 乳 制 纠
( O . 3 m ̄ c m : ) , 空 白对 照 组 ( 给予 等 量 基 质/ c m ) , 每组 1 0只
巴布剂知识讲解
国内的中药巴布膏剂在新产品开发及市场占有率方面仍未形成规模。已上市的产品与国外质量相比存在较大差异,如外观不理想、贴敷舒适性差、赋型性差等(附录1里面整里了近年来我国巴布剂的研究内容)。目前国内已获得多种类和规格的巴布膏剂用辅料,而相关的巴布膏剂生产的定型设备也已出现。我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、哈药集团世一堂外用药厂和
腧穴注射的药物在短时间内能产生与静脉给药等强度、甚至更强的药效[5]
4.通过改善药物颗粒大小或剂型增加巴布膏剂药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的经皮透过性,如制成微乳[11]、脂质体[12]、传递体[13]、醇质体[14]、类脂质体、固体脂质纳米粒[15]等。
参考文献
1.邓俊民,丁平田,方亮等.中医外治法与中药经皮给药,经皮给药新剂型,2006.12
中药经皮给药制剂——巴布剂(综述)
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指 导 老 师:
完 成 时 间 :2011年10月15日
【课题背景】
近年来,随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展,经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。不同于西医内病外治(指采用化学药物进行对症治疗,主要根据皮肤通透性而定,以经皮给药系统为代表),中医内病外治是指在中医理论指导下,依据辨证与辨病相结合的方法,采用中药穴位或病位给药,主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用,以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。中国的穴位、经络博大精深,源远流长,在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下,中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】
一.剂型简介
巴布剂概念以及中药巴布剂
首先我们要了解什么是巴布剂以及中药巴布剂巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂,在日本有较久的应用历史,系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。
由背衬(常用无纺布、弹力布、水刺布),膏体,防粘膜(膏体表面的隔离膜)组成。
其载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好,耐老化,可以反复揭贴,随时终止给药,剂量准确,血药浓度平衡无峰谷现象,可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。
中药巴布剂,是指在巴布剂加工过程中所选用的药物必须是中药成份,如超微粉碎的中药粉体,水提取或乙醇提取的中药浸膏,经浸泡后的中药药泥,以上中药剂型和巴布剂基质混合搅拌均匀后,加工而成的巴布剂,简称中药巴布剂。
我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴,大致分为以下几种。
一,传统黑膏药该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬,到一定的程度后再加入铅丹,至“滴水成珠”状,然后再降温,滩涂在棉布或牛皮纸上,使用时必须用文火加热,该剂型在我国已有几千年的历史,从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用,但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善,该剂型逐渐被淘汰,其不足有以下几点:一,重金属超标,铅丹本身有毒。
二,高温加工破坏药物有效成份三,遇热流油污染严重。
四,工艺和技术很难达到国家GMP标准。
二,橡皮膏贴剂该剂型就是选用化工合成胶体,将中药粉或西药粉和胶体混合后,涂在棉布或弹力布上,再附一层瓦楞膜或防粘纸。
由于该剂型本身工艺的限制,只能起到暂时止痛的目的。
现在也在被淘汰。
其不足可归纳一下几点;一,由于选用化工胶作为基质,虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。
二,药物含量低,涂层只有0.1mm,大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。
三,胶体分子结构紧密,将药物包裹在内,药物有效成份根本无法渗透,只能起到封闭的作用。
四,采用汽油等作为溶剂,加工即危险又有污染。
巴布剂_喘敷灵_的制备工艺研究
和变态反应疾病诊治中心 (2005C03) 作者简介 :万力生 (1969 - ) ,男 ,山西偏关人 ,副主任医师 ,博士 ,研
究方向 :小儿呼吸及脾胃疾病的临床诊治 。
联剂 、填充剂等物质组成 ,各成分性质不同 ,在基质中的作 用不同 ,决定了加入量的差异 。因此 ,各种物质的合理配比 是制成优良基质的关键 。本研究在预实验的基础上 ,选用 聚丙烯酸 、CMC - Na、甘油 、氧化锌等为基质原料 ,采用均 匀设计法以各种原料的加入量为考察范围 ,用成型巴布剂 的剥离强度 、拉力为指标 ,用均匀设汁的方法对巴布剂基质 组成比例进行考察筛选 。 3. 2 基质的制备 取聚丙烯酸 , CMC - Na,加适量水溶 胀 ,加热使溶解 ,加入氧化锌 、甘油 、高岭土混合搅匀 ,将其 涂于无纺布上 ,切成 0. 12cm ×6cm ×7cm 块 ,即得不含药物 的巴布剂样品 。 3. 3 黏着力测定 取 3cm ×3cm的纯基质巴布剂 ,一端贴于 玻璃上 ,另一端用带钩的铁夹固定 ,往铁夹挂钩上逐渐加重量 , 以巴布剂与玻璃脱离所承受的力即为该样品的黏着力 。
(辽宁省中医药研究院 ,辽宁 沈阳 110034)
摘 要 :目的 :确定活血排石方 SFE - CO2的最佳工艺条件 。方法 :采用均匀设计 ,以挥发油提取率为考察指 标 ,对影响 SFE - CO2因素萃取压力 (M P) 、解析压力 (M P) 、萃取温度 ( ℃) 、解析温度 ( ℃) 、萃取时间 (m in) 、流速 (mL /m in) 6因素进行考察 。结果 :确定活血排石方 CO2超临界萃取的最佳条件为萃取压力 18M P、解析压力 8M P、 萃取温度 50℃、解析温度 26℃、萃取时间 130m in、流速 14mL /m in。结论 : SFE - CO2具有萃取效率高 、速度快 、操 作简便等优点 ,可用于活血排石方的提取 。
复方防秦巴布剂透皮吸收研究
加水萃取速度是很重要的剂型因素,直接影响微球中药物的存在状态和存在部位,从而影响到药物释放过程。
当低速加水萃取(1.4rnl/min)时,释药曲线明显呈双相,第一阶段较快速释药主要是表面和近表面药物通过扩散或解吸附释放;第二阶段慢速释药主要是微球内部药物通过孔道慢速向外扩散释放。
当提高加水萃取速度(6.7ml/min)时,释药曲线亦呈双相,但第一阶段较快速释药的量明显减少,且第二阶段慢速释药的速度更加缓慢,而且总体释药很不完全。
这就表明提高加水萃取速度,则微球致密度增加且药物向外扩散减少。
当一次性倾人加水萃取时,释药曲线的双相式几乎消失,表现为释药缓慢且不完全。
这是由于快速萃取乙酸乙酯导致含药少而且较为致密的PLA表面层的形成,使突释量大大减少,又由于PLA】蜘)的强疏水性,降解缓慢,因而使释药缓慢且不完全。
而E2一PL.A9000一MS的释药曲线呈三相式,P‰属于低聚物,降懈速度明显比PLAIm快,释药曲线的第三阶段的再次释药表明,一旦聚合物本体降解发生到一定程度,E2对其渗透性增加而重新开始释药。
油相PLA浓度主要影响微球的致密度和孔隙率,PLA浓度低,则微球多孔,且形成的表面壳较薄,从而使释药加快。
投药比例(岛:PLA)加大,则当外层磁扩散释放之后,形成的孔隙通道较多,从而加快微球吸水速度,加速降解和扩散释药,因而释药快而相对完全。
药物释放速度与药物的性质有关。
聚乳酸疏水性较强,微球表面呈疏水性,对疏水性药物E2有较强的吸附作用。
而且E2在释放介质中的溶解度很小,直接影响微球表面吸附药物的释放及微球内部药物的扩散释放速度。
(参考文献略)复方防秦巴布剂透皮吸收研究严冬王素英(成都中医药大学成都610075)复方防秦巴布剂是由粉防己、秦艽等中药组成的复方制剂,用于治疗类风湿关节炎(R_heurnatiodArthrits.RA)。
为考察本制荆的透皮吸收效果,采用体外池扩散法,用高效液相色谱法测定了不同时间间隔粉防己碱的累积透过量。
浅谈中药巴布剂的研究现状
第02天
原始农耕生活
中考频度:★★☆☆☆难易程度:★★★☆☆
(2019年湖北宜昌模拟)考古挖掘发现,半坡遗址有密集的房屋、贮藏用的窖穴和饲养牲畜的圈栏。
据此推断半坡原始居民的生产生活方式是
A.刀耕火种B.游牧渔猎C.农耕定居D.铁犁牛耕
C
材料“密集的房屋、贮藏用的窖穴和饲养牲畜的圈栏”说明半坡居民的生活方式是定居的农耕生活,C符合题意。
刀耕火种是新石器时代残留的农业经营方式,属于原始生荒耕作制,A与材料内容不符;游牧渔猎与材料中的生活方式不符,排除B;铁犁牛耕是春秋战国时期才出现的生产方式,排除D。
故选C。
某遗址“距今6000多年”“位于长江下游”“发现稻谷和稻壳”。
根据这些信息判断,该遗址是
A.元谋人遗址B.北京人遗址
C.河姆渡遗址D.半坡遗址
“先从地面向下挖一个方形或者圆形土坑,用坑壁做墙壁,然后在地面上沿着坑边埋上一些木棍……再用泥巴加上草什么的抹在木棍内外,弄成泥巴墙……最后再搭个像雨伞一样的房顶,房子就建成了。
”这种建房方式主要出现于
A.珠江流域B.长江流域
C.黄河流域D.闽江流域
考察历史遗址是我们学习历史最直观的方法之一。
下面遗址保留了我国原始社会人类的生活遗迹,依据时间先后顺序,排列下列遗址,正确的一项是。
巴布剂的研究概况
外透皮吸收率 、 药效学等生物学指标来评价 巴布剂的质量 。 谈宣忠I q 以癌
痛宁巴布剂和消瘤止痛软膏中主药 山豆根 的主要成分苦参碱为指标 , 采 用HL P C和 F n 扩展池法 , rz a 用小 鼠皮为透过屏障 , 明癌痛宁 巴布剂 中 证 5 剂量准确 , ) 面积固定 , 血药浓度平稳 , 无峰谷现象 , 减少毒副作用 ; 苦参碱透过率显著优于原软膏剂。药物 的临床疗效是制剂 的最终 目 , 标 也可以作为制剂 中质量评价的一个 重要指标 。 6 可反复揭帖, ) 对粘性影响小 ;
4生产过程中不使用有机溶剂 , ) 脂 溶 性 药 物 、 药 材 ( 末 ) 中药 5 巴布 剂 的发 展 ) 可 中 粉 及 提取 物 等 。 通过调查发现 巴布剂 的应用研究 主要 集中在软组织挫伤 、跌打损 2 巴布 剂 的基 质 材料
民蕾科技
20 0 9年 第 2期
巴布剂 的研究概 况
朱景丽 , 赵春蓓 张广庆 。
医保 药健 ・
( 、 药集 团人 民 同泰 制 药厂 , 龙 江 哈 尔滨 10 5 2 黑龙 江 生物科 技 职 业 学 院 , 1哈 黑 50 0 、 黑龙 江 哈 尔滨 10 2 ) 50 5
摘 要 : 巴布 剂的 特 点 、 质材 料 、 方 、 量评 价及 发 展 前 景 等 几 方 面对 其进 行 研 究。 从 基 处 质
关 键 词 : 剂 ; 质材 料 ; 方研 究 巴布 基 处
巴布贴剂叉称 巴布剂, 以水溶性高分 子聚合物 为基质骨架材料的 是 外用贴剂 , 是从古代泥罨剂发展起来 的。 自2 0世纪 7 0年代 日本进行工 业化生产以来 , 巴布剂在 日本有了较快的发展 , 并于 8 O年代成功地打人 了欧美市场 , 引入我国。它属于透皮给药系统 或经皮 吸收制剂的一 同期 种, 是经皮肤贴敷方式用药 , 药物 由皮肤吸 收进 人全身血液循环并达到 有效血药浓度 、 实现疾病治疗或预防的一类制剂 。 1 巴布 剂 的 特点 巴布膏剂 的组成 和结构特点决定 了其 与传 统的贴膏相 比具有一些 独特的优势 。其优点如下 : 1 以水溶性高分子材料为基质 , ) 对皮肤无过敏刺激反应 ; 2保湿性能好 , ) 不干燥 , 透气性能 良好 ; 3 载药量大 , ) 适合中药用药量大的特点;
中药巴布剂的研究概况
巴布剂贴膏的感观和理化指标检测:
1.剥离粘着力:按GBZ771-2-81 规定的测定方法, 剪取宽12mm ,长250mm 的成型巴布剂5 块,37 ℃ 预热30min ,取出贴于酚醛板上,用重850 克的橡 胶圆筒滚压三次,放入37 ℃恒温箱中保持30min , 取出以300mm/ min 的速度作180 °角剥离,数据 均为五个样品测定均值。
举例说明:
一、产品名称:宝方糖可贴(本产品为应用世 界新的降糖理论,采用世界新型改良巴布剂技 术,改变了治疗糖尿病给药途经的外用增敏剂 ). 二、产品原材料主要组成:甘油、动植物胶、 冰片、水溶性大分子、虎杖、知母、蒸溜水、 等。
三、形成和构造:宝方糖可贴所采用的宝方新 型改良巴布剂,结构上可分为七层:第一层为 巴布剂保护层,第二层为油脂性防护层,第三 层为药物控释层,第四层为助渗透剂层,第五 层为药库层,第六层为背料层,第七层为防反 渗透层。
3.一次用药可使药物长时间以恒定速率进入体 内,起到长效、缓释作用.
4.控制药物进入体内的速率,维持平稳的血药浓 度,避免其他给药方式引起的血药浓度“峰谷” 现象,降低毒副作用. 5.穴位经络吸收,可疏通经络脏腑,在全身起作 用.
巴布剂与橡胶膏剂、软膏剂等贴膏剂相比具有特 有的优势: 1.独特的水溶性大分子生物基质 2.包容药量更大 3.透皮效果更强 4.控缓释技术先进 5.透气性能更好 6.对皮肤的亲合力更密切 7.不会对皮肤产生刺激 8.粘度可控,可反复揭贴 9.基质与各种药物的亲合力更好 10.工艺先进、成熟,可工业化规模生产
以往的贴膏剂多选用二甲基亚砜和二甲基亚 酰胺(DM F)作为透皮促进剂,但由于其对皮肤的 刺激性,令人恶心的气味以及局部使用会引起全 身性毒性损害,其使用已受到限制。近年采用氮 酮(A zone)较为普遍,其特点是无色无臭,对人体粘 膜产生最低刺激,有效浓度低,对亲水亲油性药物 均有促进作用。其使用浓度一般在2%~10%之 间。
中药复方经皮给药制剂—癌痛巴布剂的研制
中药复方经皮给药制剂—癌痛巴布剂的研制癌性疼痛(简称癌痛)是由癌症本身以及癌症治疗过程中产生的疼痛。
目前癌症已超过了艾滋病、结核、疟疾致死病例的总和,成为人类第一位死因。
癌性疼痛的众多临床表现中,疼痛是癌症病人面临的最重要的问题之一,然而由于抗癌痛药物的毒副作用、昂贵的治疗成本等问题,造成临床中癌痛治疗严重不足。
癌痛膏为广东省第二中医院临床实践应用于治疗各种恶性肿瘤所致疼痛的经验处方,具有温经通络,消瘤止痛之功,主治各种恶性肿瘤所致的疼痛。
在临床使用十余年,病例数达上千例,临床疗效确切,没有出现严重的毒副反应。
本研究针对癌痛的临床特点和现有癌痛治疗方面存在的不足,在传统中医“内病外治”的理论指导下,将癌痛的治疗特点和巴布剂的给药特性相结合,采用现代制剂技术将其开发为疗效独特、使用方便、毒副作用小、无创伤给药的中药复方经皮给药制剂----癌痛巴布剂。
本论文主要从提取工艺,巴布剂基质筛选、促渗剂的筛选与优化、制备工艺、质量标准、主要药效学和药理毒理安全性方面进行研究。
1.提取工艺的研究根据癌痛巴布剂各味药材的功能主治、现代化学成分、药理及临床的研究状况,在中药医药理论的指导下,结合各味药物含有脂溶性或水溶性有效成分不同,采用一定浓度的乙醇或水提取、分离其主要有效部位。
1.1肉桂、生姜挥发油的提取:以挥发油的提取量为指标,采用单因素考察法对药材的粉碎度、提取时间等主要影响水蒸汽蒸馏法提取挥发油的影响因素进行考察,结果显示,将肉桂、生姜粉碎成粗粒,采用水蒸汽蒸馏法提取5h,即可达总收油量的97%以上,基本提取完全。
1.2赤芍、红花和肉桂与生姜提油后药渣水提工艺研究:以加水量、提取时间、提取次数等为主要考察因素,以芍药苷、羟基红花黄色素A等的提取率为评价指标,采用三因素三水平的正交设计优选的最佳水提工艺,优选的最佳提取工艺为:每次加入8倍量水,煎煮3次,每次1.5小时。
1.3草乌、生南星、白芷、乳香中的主要有性成分多为脂溶性成分,因此分别以草乌中的主要有效成分乌头类生物总碱、白芷中的主要有效成分之一欧前胡素的提取率以及出膏率作为评价指标,考察草乌、生南星、白芷、乳香的最佳提取醇浓度、提取时间,并采用正交设计法对醇取提工艺进行优化,优选的最佳醇提工艺为每次加入10倍量60%的乙醇,煎煮2次,每次1小时。
巴布剂(类似于膏药)
市场发展趋势
随着人们健康意识的提高和医疗保健需求的增加,巴布剂市场将保持稳定增长。
技术创新和产品升级将成为巴布剂市场发展的重要趋势,新型巴布剂产品的研发和 应用将不断涌现。
随着全球化和国际合作的加强,巴布剂市场的竞争将更加激烈,企业需要加强品牌 建设和市场推广,提高自身竞争力。
新产品的开发
新型药物传输系统
利用巴布剂作为药物传输系统,将药 物通过皮肤直接传输到病变部位,可 以避免口服药物带来的副作用和注射 药物的疼痛感。
美容巴布剂
利用巴布剂作为美容用品,如面膜、 去角质剂等,可以起到保湿、美白、 抗衰老等作用,提高人们的美容保健 水平。
06
巴布剂的案例分享
成功案例一:某品牌巴布剂的市场推广
新型材料的应用
利用新型材料和纳米技术,提高巴布剂的渗透性 和药效。
个性化治疗
根据患者的具体情况,定制个性化的巴布剂治疗 方案。
智能巴布剂
开发具有智能监测和反馈功能的巴布剂,实现精 准治疗。
05
巴布剂的研发动态
新原料的研发
天然植物提取物
利用天然植物提取物作为巴布剂的原料,如薄荷、樟树、紫锥菊等,具有抗炎、 抗菌、抗氧化的作用,可以提高巴布剂的药效和安全性。
巴布剂的历史与发展
起源
巴布剂起源于古代中国,最早记载于《五十二病方》等中医典籍。
发展历程
随着现代科技的进步,巴布剂的生产工艺和配方不断改进,现代巴 布剂在中药制剂领域的应用越来越广泛。
发展趋势
未来巴布剂将更加注重药物成分的稳定性、渗透性和安全性,以满 足更多治疗领域的需求。
巴布剂的应用领域
01
02
巴布剂的局限性
个体差异
巴布剂成型性研究
处方ⅡA:将酒石酸溶解于水中(测PH),再 将plasdoneK90溶于水中备用。将甘羟铝溶入甘油 中,混合均匀,再加入NP-700混匀。搅拌水相 10min后,再将甘油相倒入开始搅拌。以后同ⅠA。
处方ⅡB:将甘羟铝溶入甘油中,混合均匀, 再加入NP-700混匀油相。将酒石酸溶解于水中( 测PH),再将plasdoneK-90溶于水中为水相。搅拌 油相10min后,再将水相倒入开始搅拌。以后同 ⅠA。
处方ⅠC:将EDTA溶入甘油中,混合均匀。再加 入NP-700混匀。(油相) 将酒石酸溶解于水中(测PH)。再将plasdoneK90溶于水中。(水相) 将水相、油相混匀后再搅拌10min,最后加入甘羟 铝。以后同ⅠA。 处方ⅠD:将EDTA和甘羟铝溶于甘油中,混合均 匀。(油相) 将酒石酸溶解于水中(测PH)。再将plasdoneK90溶于水中。(水相) 将水相、油相混匀,再加入NP-700开始搅拌。以 后同ⅠA。
巴布剂优势
•载药量大 •透皮效果好 •生物利用度高 •药量成分可控 •无刺激性 •透气性好 •使用方便能够反复揭贴 •此外巴布剂基质含水、甘油、山 梨醇等保湿成分,具有滋润皮肤, 促进皮肤水化,利于活性成分经 皮吸收。
国内外巴布剂研究发展概况
巴布剂在日本具有悠久的历史,早在19 世纪20 年代, 日本已出现巴布剂的雏形———泥罨剂。 20 世纪70年代,随着医药化工业的发展,新型高分 子材料的出现,尤其是聚丙烯酸钠作为基质被应用 于巴布剂, 一定程度上解决了巴布剂的内聚力、黏 弹性、保湿性等难题,使得定型巴布剂逐渐成为医 药界研究的热点。
巴布剂处方主要分为基本聚合物、 保湿剂、交联剂等,巴布剂基本聚合 物主要有两类:一类以动植物胶为主, 为非交联型;另一类以高分子聚合物 为主,在高价金属离子下交联固化成 型,为交联型。非交联型基质不稳定, 容易受湿热的影响。而交联型基质形 成了网状结构,从而提高了基质的内 聚强度,无膏体残留。
巴布剂的研究进展与存在的问题
巴布剂的研究进展与存在的问题贺杰【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2012(021)009【总页数】2页(P19,21)【关键词】癌性疼痛;巴布剂;基质;透皮吸收促进剂;研究进展【作者】贺杰【作者单位】湖南省常德市第一中医院,湖南常德415000【正文语种】中文【中图分类】R944巴布剂又名凝胶膏剂,系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂[1]。
巴布剂在生产过程中不使用有机溶剂或其它有毒试剂,对环境无污染;质量稳定可控。
与传统的橡胶膏、软膏、黑膏药等外用膏剂相比,巴布剂具有无残留,不污染衣物,敷贴性、透气性及保湿性好,对皮肤无刺激及致敏性,可反复揭贴等优点。
由于巴布剂基质含有高达40%~60%的水分,这样的结构犹如一个“药库”,能快速、持久地促进药物从贴布向皮肤释放,并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量,带来凉爽感。
近年来无论从生产工艺研究上还是临床应用上都倍受关注,现将有关巴布剂的研究进展与存在的问题综述如下。
1 基质配比的研究巴布剂基质的研究开始于20世纪70年代后期,随着聚丙烯酸钠在巴布剂基质中的应用,解决了长期困扰着巴布剂内聚力不强、粘弹性不够、保湿性差等难题。
到如今,卡波姆等新型人工合成的高分子材料的运用,使巴布剂基质的质量进一步改善,对巴布剂的发展起到了巨大的推动作用。
巴布剂的基质配比研究一般采用正交实验法进行实验设计,以原料为因素,以原料加入量为水平,将不同配比的基质测定结果进行统计分析,以确定最佳配比。
我国相关科研人员在这方面进行了大量实验研究,取得了一些成果。
王建新等[2]采用均匀设计,以粘着强度为指标,优选出中药巴布剂基质最佳配比为明胶:西黄胶:聚乙二醇400∶聚丙烯酸∶甘油∶氧化锌=3.0∶4.0∶5.0∶4.0∶4.0∶3.0。
刘淑芝等[3]以成型巴布剂基质的剥离粘力、剥离强度为指标均匀设计,筛选出最优基质配方为粘性剂5.0份,增塑剂1.6份,赋形剂2.5份,填充剂8.0份,柔化剂2份,交联剂0.2份。
中药巴布剂制备工艺的实验研究
体的温度 ,它与时间相辅相 R 111070 117420 116166 018619
成 ,温度高 ,时间长则混合均 S 118436 417614 412889 111348
匀 ,但温度太高 ,时间太长又 以上数据均为五个数据的平均值 。
会使膏体粘性下降 。因此 ,
表 3 方差分析
214373
以选择炼和温度 50 ℃,添加顺序以先将赋形剂与无机填充剂混合 ,再加入粘性剂 。最佳组
合为 :A2B2C3 ,综合打分的直观分析结果与剥离强度的数据分析结果是一致的 。
114 重复试验 用优选出的工艺条件制备三批样品 ,测其剥离强度和拉力 ,结果见表 5 。
以上数据说明 ,优选出的工艺条件可行 ,各项
2145
C T = 5315541
需选择一合适的炼和温度与 方差来源 离差平方和 自由度 均方
F 值 显著性
时间 。C、各基质 组 分 的 添
SA
118436
加顺序 。
SB
417614
将巴布剂基质膏体分为
SC
412889
三个组分 : a1 粘合剂组分 ;
Se
111597
b1 赋形剂组分 ;c1 无机填充 F1 - 0. 25 (2 ,2) = 3. 0
Ⅰ 516049 510286 513226 Ⅱ 819258 1012547 614592 Ⅲ 714235 616709 1011724 k1 118683 116762 117742 k2 219753 314182 211531 k3 214745 212236 313908
817125 711147 611270 219042 213716 210423
[ 关键词 ] 制备工艺 ;基质 ;正交设计
中药巴布膏的研究进展
F 家 庭 心 理 医 生 a m i I Y p s y c h o I o g i c a I d o c t o r
2 0 1 5年 6 月第 6 期
中药 巴布 膏的研 究进展
拉 扎提 ・ 吐 尔逊 拜 木拉 提 ・ 克扎 衣 别克
( 伊犁哈萨克 自治州哈萨克医药研究所 伊犁哈萨克 自治州 中医医院 8 3 5 0 0 0 )
Байду номын сангаас
的《 中国药典 》 收载的专用的透皮吸收促进剂 , 在国内应用最广泛 , 它在较低 的浓度 ( 1 %一 3 %) 下 ,即能达到很好的促进药物透皮效果 ,是一种高效 、低毒、 较 为成熟的透皮吸收促进 剂 ;王勇等学 者针对 巴布膏体外吸 收做 了针对性研 究 ,分不 同浓度 的氮酮来测试渗透作用 ,结果显示氮酮浓度为3 %时效果最佳… ; 根据 药物 的性质 可以加入表 面活性剂 、P h 调节剂等附加剂。 基质配方 的合 理与否 以及 它们 的用量 、 相互 间的比例 、 加入顺序 、 搅拌速度 等 因素都影 响着 巴布膏剂成 型及 I 临 床应用上 的效果 。 制备工艺 中药 巴布膏 的制备工艺 因主药的性质 、 基质原料类 型的不同而有差 异 , 主要 包括基质成 型工艺 和制剂成 型工 艺,基本过程如下 : 主药 支持层 背衬层 l 基质 原料一粉碎过筛一 混合一 加热软化一膏体 层一涂布一裁剪 混合一 包装 一成 品。 影 响巴布膏制备 的因素很 多,包括各种原料 间的组合 ,组分间 的添加顺序 , 不 同基质类 型及其不 同规格 , 基质 与药物 的比例 , 机械强度及膏体炼和温度 、 时 间等。刘淑芝” 等采 用正交试验法 ;以膏体的均匀性 、膜残留性 、 柔软性 、可涂 展 性及对皮肤 的追随性 为综合考察指标 ,以剥离 时粘着力( 1 8 o 。) 为量化指标 , 对搅拌 时间、炼合 温度 、各组 分基质 的添加顺 序3 个因素进行了研究 ,得出最佳 制备 工艺 。 讨论 随着 医药产业 的不断发展 , 医药制剂不断进步 , 巴布膏逐 渐取代传 统膏药剂 。 通 过对大量有关 巴布膏论 文的归纳整理 和分析提炼发现 巴布 膏具有 明显 的优势 , 它保 湿性好 、透气耐老化 、载药量大 、刺激性 和过敏性小 ,是外用贴剂 的新宠 , 可能逐渐取代传 统的中药外用 制剂。 其 中基质配方研究是 中药 巴布膏基质成型工 艺 的关键 内容 , 直接影响着巴布膏的成型和质量及临床疗效 ; 制备工艺 中要考虑 到搅 拌时间、 放 置温度 、 药物添加 的顺序对其性状 的影响 , 要 以正交实验的初黏 力 、持黏力和剥离强度为指标 ;质量评价是关键的一部分 。要提高和保证 巴布 膏质量、临床疗效及有效应用 , 还有很多工作要做 , 需要不断 的研究和探索 巴布 膏相关问题 , 包括一套完整的综合评价方法的建立、 评价指标和质量标准的制定 等 ,这是开拓、持续发 展巴布膏这一新剂 型的基本保证 。