静脉用药调配中心室配置细胞毒药物的安全操作规范

静脉用药调配中心（室）配置细胞毒药物的安全操作规范

一、静脉用药调配中心（室）工作人员接触药物的主要途径包括：①吸入药物的气雾和小液滴；②药物直接接触皮肤和眼睛吸收（包括外伤，如针刺）：③通过受污染的食物、食物容器或吸烟接触。

二、操作总则涉及的方面

包括：①准备工作；②药物配置；③废弃物丢置；④配置后药物的传递；⑤清除飞溅、溢出液滴；⑥处置药物容器、包装等废物。

三、药物准备和配置过程中可能发生药物接触的环节

包括：①从药瓶中拔出针头；②使用针头、针筒、（过滤膜）转移药物；③打开安甑；④从针筒、管子中排出空气；⑤连接物、瓶子或袋子的渗漏和破裂；⑥更换袋子、瓶子和管子；⑦针筒中药物过多（超过容积的3/4）o

四、废弃物丢置过程中可能发生药物接触的环节

包括：①丢置准备和使用细胞毒药物过程中用过的材料；②处置接触过细胞毒药物的材料和亚麻布织物（如桌布、抹布等）；③清除溅出或溢出的药物。

五、卫生工作者在细胞毒药物准备、使用和处置过程中应采取的保护措施

（一）保护材料

1.手套

(1)使用无粉灭菌乳胶手套(厚度应＞0.22mπι)。

(2)手套的厚度和接触药物的时间决定手套的透过性，乳胶手套对细胞毒药物的透过性要低于非乳胶手套，PVC手套不应在操作细胞毒药物中使用。

(3)手套的透过性会随着时间的增加而增大，通常每操作60min 或遇到手套破损、刺破和被药物沾污则需要更换手套。

(4)如果操作者对乳胶过敏，可以换用盾制手套，或戴双层手套，即在乳胶手套内戴一副PVC手套。

(5)在戴手套之前、脱去手套之后都必须洗手。

2.制服

(1)制服应由非透过性、防静电、无絮状物材料制成，并且前部完全封闭，袖口必须加长。制服的袖口应该可以卷入手套之中，最好是一次性可丢弃的。

(2)在药物配置和给患者用药时必须穿上制服。

3.呼吸保护装置在配置和混合细胞毒药物时必须使用∏级或HI级垂直气流生物安全柜，不允许使用水平层流台。

4.眼睛和脸部的保护

(1)眼睛和脸部应有保护(如眼罩、面罩)，以预防药物溅出，在使用气雾及喷雾剂时也应有保护。

(2)普通眼镜不能提供足够的保护。

六、药物配置的区城和设备

(一)建议

(1)药品配置区域只允许被授权的员工进入。

(2)配置区域应尽量避免频繁的物流及人员的进出以避免将生物安全柜中的药物带入周围环境。

(3)在配置药物区域的入口应有醒目的标记说明只有授权人员才能进入。

(4)在储存药物的区域应有适当的警告标签来提醒操作细胞毒药物时应该注意的防护措施。

(5)在药物配置区域禁止进食、喝水、抽烟、嚼口香糖、化妆和储存东西。

(6)在配置区域应张贴处理药物液滴及皮肤或眼睛意外接触的处理过程。

(7)在准备区域(一更)应有水池，最好有冲洗眼睛的喷头，可选择性地准备一些包括生理盐水在内的溶液，以备紧急冲洗眼睛。

(8)所有危险药物的配置都应在∏级或H1级生物安全柜中进行，∏级或ΠI级是最好的。

(二)步骤

1.生物安全柜的准备

11)在柜台表面铺上一次性无菌治疗巾，必须在每次配置

结束后或无菌治疗巾上有药液污染时更换掉。

(2)在配置药物前，应当准备好所有配置时需要的药品和器材，

这样可减少柜内气流的影响来减少对配置人员的污染。

2.器材准备

(1)针筒和溶解容器。

(2)个人防护器材：包括一件长袖、有弹性袖口、无絮状物、防静电、前面完全封闭的制服，鞋套、两副无粉乳胶手套，两副口罩、眼罩。

3.在生物安全柜中配置药物

(1)正确配置安顿类药物的操作方法(自安甑内吸取药液法)：①查对；②消毒及折断安甑。将安顿尖端药液弹至体部，用复合碘消毒棉签消毒颈部及砂轮后，在安薇颈部划一锯痕，重新消毒，拭去细屑，折断安甑。安甑颈部若有蓝色标记，则不需划痕，用酒精棉球或复合碘消毒棉签消毒颈部，蓝点标记在上方,折断安甑。③抽吸药液。将针头斜面向下放入安甑内的液面下，抽动活塞，进行抽吸。抽吸药液时，不得用手握住空针活塞，只能持活塞柄。④排空气。将针头垂直向上，轻拉活塞，使针头中的药液流入注射器内，并使气泡聚集在乳头口，驱除气体。排气毕，将安甑套在针头上，再次查对后放于铺好的无菌治疗巾内备用。

(2)正确配置西林瓶类药物操作方法(自密封瓶内吸取药液)：①查对；②除去铝盖、消毒。除去铝盖中心部分，用75%酒精棉球或复合碘消毒棉签消毒瓶塞(如抽吸青霉素皮试液时,则禁用碘酊消毒瓶塞)，待干。③抽吸药液。将针头插入瓶塞内，往瓶内注人所需药液等量空气，以增加瓶内压力。倒转药瓶及注射器，使针头在液面以下，

吸取药液至所需量，再以示指固定针栓，拔除针头。④排除注射器内空气，再次查对。

(3)吸取结晶、粉剂或油剂的方法：用无菌生理盐水或注射用水将结晶或粉剂溶化，待充分溶解后吸取。如为混悬液，应先摇匀后再抽吸。油剂或混悬剂配置时，应选用稍粗的斜面针头。由于玻璃瓶中的气压会升高，操作时应尽量小心，避免产生药物的气雾。只需相当的气压即可轻易地抽取药物。当针头抽出时，如果瓶中压力太高会使药液溢出。

(4)开瓶装置：①最好使用具有不沾水性剔除钳；②不正当使用开瓶装置会增加受污染的机会。

(5)带有标签的容器：①所有装有细胞毒药物的容器都必须贴有具有警告性质的陈述性语言的标签，如“警告：化疗药物，小心轻放“；②容器的外表面应当用织物擦过以除去可能的污染,容器的内表面必须用75%乙醇擦拭，容器最好使用适当的封口。

(6)转运装置：配置好的药物应当及时的放入封闭的塑料口袋之中(此过程最好在配置间安全柜内完成)，再送至用药的地点。

4.生物安全框的清洁

(1)受污染的物品都必须放置在位于生物安全柜内的防漏、

防刺的容器内。

(2)个人防护器材脱卸后放置于位于准备区域内的防漏防

刺容器内，操作人员不得将个人防护器材穿戴出准备区域。

七、药物的使用