县市场监管部门强化药品安全监管工作总结

县市场监管部门强化药品安全监管工作总结

县市场监管部门坚持药品安全“四个最严”要求,突出“四项抓手”全面履职，进一步健全体系机制、强化风险管理、压实企业主责、推动社会共治，不断推动药品安全监管提质增效，确保药品安全形势持续稳定向好。

一是以健全机制为抓手，提升监管能力。首先明确药品、医疗器械和化妆品监管事权划分。结合全县实际，对县、乡镇两级市场监管部门在药品、医疗器械和化妆品监督管理事权监管责任进行明确划分，推进药品监管职能、权限、程序、责任优化，形成事权清晰、权责明确、上下协调、运转高效、执行有力的药品监管工作新格局。其次明确风险分级划分。制定

《县药品经营企业风险分级监督管理办法》《县医疗器械经营企业分级监督管理规定》，按照风险分级情况，科学制定年度监督检查计划，实施分类精准化监管，提升检查

针对性和有效性，推进经营企业质量安全主体责任落实。

二是以抽检监测为抓手，管控隐患风险。首先强化药品抽检。结合辖区实际，科学制定抽检计划，合理确定重点企业、抽检品种。积极创新药品抽检方式，做到监督抽验、日常监管与隐患排查有机结合，提高抽检靶向性，增强风险预警和科学监管水平。完成药品抽检185批次。其次强化药物警戒。督促“两品一械”经营使用单位积极履行不良反应/不良事件报告和监测法定义务，及时、准确上报，切实做到安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”，确保公众用药用械用妆的安全性和有效性。上报不良反应/事件病例报告78例。

三是以专项整治为抓手，突出高压态势。首先持续巩固药品安全专项整治。组织开展药品经营和使用、医疗器械质量安全、特殊药品、化妆品网络经营等各类专项整治行动，全面排查风险隐患，检查“两品一械”经营使用单位735家（次），排查消除风险隐患126条。其强化违法案件查办。采取多种手段，强化部门联动、系统联动、区

域联动，持续加大监管执法力度，严查违法违规行为，切实维护人民群众身体健康和用药安全，查办“两品一械”案件22件，罚没10.32万元。

四是以宣传教育为抓手，构建共治格局。首先强化政策法规宣传。认真落实“谁执法谁普法”工作要求，在现场检查、监督抽检、执法办案过程中有针对性地实行普法、精准普法。广泛开展“两品一械”安全使用知识科普解读，增强社会公众消费信心，营造良好的社会共治氛围。开展“两品一械”宣传活动7场（次），召开约谈、培训会10场（次），发放法律法规、科普宣传册6种20000余份（册），受理群众咨询6000余人次，其次加大帮扶指导力度。以提升医疗机构制剂质量为核心，精心选派专业技术人员，对全州3家医疗制剂单位开展现场指导，帮扶检验医疗机构制剂12批次。第三积极服务疫情防控。组织各药品经营企业向乡镇及城乡结合部区域开展爱心捐助活动，免费发放药品10∙3万片、口罩3.6万个、消毒用品3000余瓶，张贴提醒告诫书3000余份。