唇裂防护膏微生物限度检查法研究
3种软膏剂的微生物限度检查验证
3种软膏剂的微生物限度检查验证
陆益萍
【期刊名称】《安徽医药》
【年(卷),期】2008(012)004
【摘要】目的建立3种医院乳膏剂的微生物限度检查方法.方法采用5种阳性对照菌,通过回收率试验,测定它们是否有抑菌活性.结果复方曲安奈德樟脑乳膏(Ⅱ)、维生素E尿囊素乳膏(Ⅱ)这二种供试品试验菌回收率均高于70%,证明无抑菌作用;15%复方硫乳膏(Ⅲ)有抑菌作用,但通过培养基稀释法可消除抑菌作用.结论复方曲安奈德樟脑乳膏(Ⅱ)、维生素E尿囊素乳膏(Ⅱ)可按常规方法进行微生物限度检查,15%复方硫乳膏(Ⅲ)需按培养基稀释法进行微生物限度检查.
【总页数】2页(P318-319)
【作者】陆益萍
【作者单位】浙江省金华市第五医院,浙江,金华,321001
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.复方熊胆茵陈颗粒微生物限度检查及控制菌检查方法验证 [J], 吴仲;张勋;孔祥佳;徐伟;洪振丰
2.均质器分散法制备软膏剂微生物限度检查供试液的尝试 [J], 周泉
3.非水溶性软膏剂的微生物限度检查 [J], 曹苹;李军;袁慧文
4.中药软膏剂微生物限度检查 [J], 宋新康;蓝红梅
5.3种医院软膏剂微生物限度检查方法学研究 [J], 陈媛;吴楣;蓝红梅;宋增炫;彭云英
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10%尿素乳膏微生物限度检查方法适用性试验的研究
10%尿素乳膏微生物限度检查方法适用性试验的研究目的建立10%尿素乳膏的微生物限度检查方法。
方法常规法。
结论需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数采用常规的平皿倾注法，控制菌的检查采用常规法。
Abstract：Objective To establish microbial limit test for 10% urea cream .Methods Common method.Conclusion Routine pour-plate method was used for the total aerobic microbial count，total yeasts and mold count. The conventional method can be used for the test of control bacteria.Key words：10% urea cream；Microbial limits test；Applicability test尿素乳膏，为皮肤外用药。
适用于皮肤角化症，手足皲裂，干皮症、鱼鳞病等。
为保证所采用的检验方法适合于该药品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数以及控制菌的检查，确认供试液制备、测定方法及检测系统适用于该药品的检验，本文参照《中国药典》[1]2015年版第三部通则”1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法”以及”1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法”、《中国药品检验标准操作规范》[2]，建立10%尿素乳膏微生物限度检验方法并进行方法适用性试验，结果报道如下。
1 资料与方法1.1试验环境根据2015年版《中国药典》第三部”9203药品微生物质量管理原则”[3]规定，试验在环境洁净度B级、局部洁净度A级的单向流空气的无菌室进行，阳性菌操作在符合国家Ⅱ级生物安全标准的生物安全柜内进行。
1.2实验仪器MJX-160B-Z型微电脑霉菌培养箱（上海博讯实业有限公司医疗设备厂）、DYX-DHS型隔水式电热恒温培养箱（上海跃进医疗器械厂）、GHP-9162型电热恒温培养箱（上海金慧科电子有限公司）、BHC-1300ⅡA2型生物安全柜（苏州苏净仪器自控设备有限公司）、YXQ-LS-75SⅡ型立式压力蒸汽灭菌器（上海市博讯实业有限公司医疗设备厂）、TZQ-Ⅱ型匀质器型号（天津市津德实验仪器技术开发中心）。
消痛贴膏微生物限度检查方法的建立
消痛贴膏微生物限度检查方法的建立【摘要】目的建立消痛贴膏微生物限度检查方法。
方法参照《中国药典》2005年版微生物限度检查方法，采用常规法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证。
结果采用常规法时，白色念珠菌、黑曲霉的菌回收率均高于70 %，采用培养基稀释法（0.2 ml/皿）时，金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠埃希菌的菌回收率均高于70 %；细菌计数可用培养基稀释法（0.2 ml/皿），霉菌和酵母菌计数可用常规法，控制菌铜绿假单胞菌可用常规法检查，金黄色葡萄球菌可用200 ml培养基稀释法检查。
结论该法能有效地消除药品中抑菌物质的干扰，检出率高。
【关键词】微生物限度检查法；方法学验证；消痛贴膏；回收率消痛贴膏是藏药外用贴膏剂，其功能主治为活血化淤、消肿止痛，用于治疗急慢性扭挫伤、跌打淤痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛、落枕、肩周炎等。
其主要成分为姜黄、花椒、水柏枝、独一味、棘豆等，其辅助药物润湿剂的主要成分为冰片、樟脑、乙醇等。
按照《中国药典》2005年版要求［1］，笔者进行了消痛贴膏微生物限度检查方法的验证实验。
由于该药品的剂型独特，用药时将润湿剂加至药芯上，二者结合体直接接触患者皮肤，并起到药效作用，所以在实验中以润湿剂加至药芯后的结合体作为验证对象。
实验中发现，由于此药物处方中有姜黄、花椒、冰片、樟脑、乙醇等，均含有抑菌性，对于某些细菌的生长繁殖有一定的抑制作用，所以采用常规法、培养基稀释法，以消除抑菌成分的干扰，并探讨该法检出药品中污染存活的细菌数量的有效性。
1 器材1.1 菌种枯草杆菌［CMCC（B）63501］、大肠埃希菌［CMCC（B）44102］、金黄色葡萄球菌［CMCC（B）26003］、铜绿假单胞菌［CMCC（B）10104］、黑曲霉［CMCC(F)98003］、白色念珠菌［CMCC (F) 98001］。
1.2 培养基试剂胆盐乳糖培养基；营养肉汤培养基；营养琼脂培养基；玫瑰红钠琼脂培养基；蛋白胨；真菌琼脂培养基；（中国药品生物制品检定所）。
限度检查论文：硅霜微生物限度检查方法学验证
限度检查论文：硅霜微生物限度检查方法学验证【摘要】目的验证硅霜微生物限度检查方法的专属性和有效性。
方法采用直接接种法和培养基稀释法对硅霜进行验证试验，并测算菌回收率。
结果硅霜以直接接种法检查，白色念珠菌、黑曲霉菌的菌回收率＞70%，采用培养基稀释法后金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的菌回收率＞70%。
结论硅霜可以用直接接种法进行控制菌、霉菌及酵母菌总数检查，以培养基稀释法测定细菌总数。
【关键词】硅霜；微生物；限度检查；验证硅霜用于治疗皲裂、皮炎，并能防止银宵病治愈后复发。
主要是护肤防裂。
为保证药品质量，按照中国药典2005版［1］的要求，对其微生物限度检查方法进行验证，如下。
1实验材料1.1培养基:培养基均购自中国药品生物制品检定所。
1.2菌种:大肠埃希菌（cmccb44102）第2代，枯草芽孢杆菌（cmccb63501）第2代，金黄色葡萄球菌（cmccb26003）第2代，白色念珠菌（cmccf98001）第2代，黑曲霉菌（cmccf98003）第2代1.3稀释液:ph=7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。
1.4样品:硅霜（201006022010060320100604 牡丹江市皮肤病防治研究所）2方法2.1直接接种法供试液制备:取供试品10g三份，加至含20ml无菌十四烷酸异丙酯和无菌玻璃珠的容器中，充分振摇使供试品溶解，然后加入40℃～45℃的ph7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，振摇5～10分钟，萃取，静置，使油水明显分层，取其水层作为1：10的供试液，取2ml分别加入置2个平皿中。
2.2直接接种法菌液制备:取1 ∶ 10 供试液2ml，分别加入置2 个平皿中，再分别加入大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌50～100 个菌/ml 的菌液1ml，作为加阳性菌供试液样。
每种菌制备2 份。
2.3培养基稀释法供试液的制备:将1∶10供试品溶液1ml，分别注入10个平皿中，每个0.1ml，10个为一组，共两组。
莫匹罗星软膏微生物限度检查的方法学验证
微 生物 限度 检查是 反 映药 品安全 性 的重要 指标
（ Ｂ） ６ ３ ５ ０ １ ］ 、 铜绿 假单胞 菌 ［ Ｃ Ｍ Ｃ Ｃ（ Ｂ） １ ０ １ ０ ４ ］ 、 白色
之一 ， 《 中 国药 典 》 明 确规 定 ， 当 建 立 药 品 的微 生 物
限度检查 法 时 ， 应 进 行 方 法 验证 。验证 的 目的是
Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｐ ｏ ｅ ｉ ａ ， ｃ ｏ ｍｍｏ ｎ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ， ｄ ｉ ｌ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ａ ｎ ｄ ｍｅ ｍｂ ｒ ａ ｎ ｅ ｉ ｆ ｌ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｗｅ ｒ ｅ ｕ ｓ ｅ ｄ ｏｒ ｆ ｔ ｈ ｅ ｖ ｅ ｒ ｉ ｉ ｆ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ
铜绿假 单胞茵采用常规 法。结论 确立 了莫 匹罗星软 膏的微生物限度检 查方法 ， 可有 效控 制其 质量。
关键 词 ： 莫 匹 罗 星软 膏 ； 微 生 物 限 度检 查 ； 方法 验 证
中图分类号 ： Ｒ ９ ２ ７ ． １ １ 文献标 识码 ： Ａ 文章编号 ： ２ ０ ９ ５— ５ ３ ７ ５ （ ２ ０ １ ４ ） １ ０—０ ５ ９ ２— ０ ０ ３
药学研究 ・ ￣ ｕ ｍ ａ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ４ Ｖ ｏ １ ． ３ ３ ， Ｎｏ ． １ ０
莫 匹罗星 软 膏微 生物 限度 检 查 的方 法 学验 证
杨 育林 ， 吉 莹洁
（ 洛 阳市食 品 药 品检 验 所 ， 河南 洛阳 ４ ７ １ ０ ２ ３ ）
念 珠菌 ［ Ｃ Ｍ Ｃ Ｃ（ Ｆ ） ９ ８ ０ ０ １ ］ 、 黑 曲霉菌 ［ Ｃ Ｍ Ｃ Ｃ（ Ｆ ） ９ ８ ０ ０ ３ ］ 均 由河南 省食 品药 品检验所提供 。
化妆品中微生物检验能力验证结果分析与质量控制探讨
化妆品中微生物检验能力验证结果分析与质量控制探讨摘要：随着经济水平和人们需求的提高，，化妆品行业得到快速发展。
然而其安全问题也不容忽视，除了物理化学因素外，微生物也是威胁化妆品安全的重要因素。
化妆品中富含营养成分，极其适合微生物的生长，在其制造、运输和使用中容易滋生微生物。
一旦受到污染后，化妆品就会腐败变质，其含有致病微生物，会对人体健康造成极大危害。
本文对化妆品微生物检验现状及质量控制进行了分析。
关键词：化妆品；微生物；检验；控制1、试剂、仪器设备与检验方法1.1 材料1.1.1 样品化妆品微生物检验项目的能力验证共有4个项目，每个项目为2瓶样品，装在棕色的西林瓶内，内含由乳白色膏状物包裹的1个白色小球和1个蓝色小球。
对应项目以及样品标识分别为菌落总数CODE 0003和CODE0071、耐热大肠菌群CODE0107和COD E0144、铜绿假单胞菌 CODE0107和 CODE0135、金黄色葡萄球菌CODE0098和CODE011，标识由中国食品药品检定研究院提供。
1.1.2 试剂2，3，5－三苯基氯化四氮唑（TTC）卵磷脂-吐温80-营养琼脂培养基（批号20170918）、营养琼脂培养基（20170622）、大豆酪蛋白琼脂（TSA）培养基（20170810）、双倍乳糖胆盐（含中和剂）培养基（2016 1129）、大豆酪蛋白葡萄糖卵磷酯吐温80（SCDLP）液体培养基（20170512）、伊红美蓝琼脂（EMB）（2016 1020）、靛基质试剂（20180418）、革兰氏染色液（2018 0330）、溴化十六烷基三甲胺琼脂（20171206）、1%TTC溶液（20180411）、Baird Parker平板（BP 平板）（2018 0321）、血琼脂平板（20180405）、兔血浆凝固酶（2017 0823）、氧化酶试剂（20170617）（青岛高科园海博生物技术有限公司）。
1.2 仪器设备RT3369型生物安全柜（Thermo公司）；HCP246型恒温恒湿培养箱（memmert公司）；HWS-250型恒温恒湿培养箱（上海精宏实验设备有限公司）；LDZX-50KBS型立式压力蒸汽灭菌器（上海申安医疗器械厂）；VITEK 2 Compact全自动微生物分析系统（法国生物梅里埃公司）；CX31型显微镜（日本奥林巴斯光学工业）。
水杨酸软膏微生物限度检查方法研究
接种金黄色葡萄球菌 、 大肠埃希菌、 枯草芽孢杆菌 、 铜绿假单胞
菌的新鲜培养物至营养 肉汤培养基 ， ３ ４ ￣ Ｃ 培养１ ８ ～２ ４ ｈ 。 接 种白色念
珠菌的新鲜培养物至改 良马丁培养基 ， ２ ６ ￣ Ｃ培养２ ４ ～４ ８ ｈ； 上述培养 物用０ ． ９ ％ 氯化钠溶液 １ ０ 倍梯 度稀 释成 每１ ｍＬ 含５ ０ ～１ ０ ０ Ｃ Ｆ Ｕ的菌 悬液。 接 种 黑 曲霉 的新 鲜 培 养 物 至 改 良马 丁琼 脂 培 养 基 中 ， ２ ６ ℃培 养５ ～７ ｄ ， 用０ ． ９ ％氯化钠溶液将孢子洗脱 ， 用０ ． ９ ％氯化钠溶液１ ０ 倍 梯度稀释成每 ｌ ｍＬ 含５ ０ ～ｌ ０ ０ Ｃ Ｆ Ｕ的孢子悬 液。 ２ ． ２供 试 液 的 制 备
１材 料
ｉ ． Ｉ仪 器
１ ． ２培 养基 及样 品 营养琼脂培养基 ， 玫瑰红钠琼脂培养基 ， 营养 肉汤培养基， 甘露 醇氯化钠琼脂培养基 ， 溴化 十六烷基三 甲铵 琼脂 培养基 ， 改 良马丁
取供试 品５ ｇ， Ｉ Ｉ Ｎ含４ ５ ℃左右溶化的的５ ｇ 司盘 ８ ０ 、 ３ ｇ 单硬 脂酸 Ｎ ｕ 一 ４ ２ ５ — ４ ０ ０ Ｅ 生物安全柜（ 美 国Ｎｕ Ａ ｉ ｒ ｅ公 司 ） ； Ｙ Ｐ － ６ ０ １ Ｎ电子 甘油酯 、 ｌ 聚山梨酯８ ０ 无菌混合物 的烧杯中 ， 用无菌玻璃棒搅拌成 天平（ 上海舜宇恒平科学仪器有限公 司） ； Ｓ Ｐ Ｘ－ ２ ５ ０ Ｂ —Ｚ生化培养箱 团后 ， 缓慢 加入４ ５ ℃左右 的ｐ Ｈ７ ． ０ 无菌氯化钠 一 蛋 白胨缓冲液 至 （ 上海博迅实业有 限公司） ； Ｐ Ｓ Ｈ一 ３ ０ ０ 生化培养箱（ 中科生命科技有 限 １ ０ ０ ｍＬ， 充分乳化 ， 制成 １ ： ２ ０ 供试 液。 取１ ： ２ ｏ ４ ￣试 ． 液ｌ ｍＬ Ｊ ｌ ｌ ！ Ｉ ｔ ９ ｍＬ 的 公司） 。 缓冲液 中， 制成 １ ： ２ ｏ ｏ ｔ ￣试 ． 液。
乳膏剂微生物限度检查验证方案解读
目录1.确认目的 22. 参考文件 23. 试验器材 24. 菌液制备与检验 25. 需养菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证 36. 控制菌检查方法的验证 47. 试验结果 58.验证结论 91.目的确认对供试品进行微物限度检查时，所采用的需养菌、霉菌和酵母菌计数方法及控制菌检查方法是否适合于该药品的微生限度检查。
2.参考文件《中国药典》2015版四部3.试验器材及样品3.1培养基：胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基、胰酪大豆胨液体培养基、麦康凯琼脂培养基、麦康凯液体培养基、沙氏葡萄糖液体培养基、十六烷基三甲铵琼脂培养基。
以上培养基均由北京三药科技开发公司生产3.2菌种大肠埃希菌（scherichia coli) [CMCC(B) 44102]枯草芽孢杆菌（Bcillus scbtilis ) [CMCC(B) 63501]金黄色葡萄球菌（Staphylococcus ） [CMCC(B) 26003]铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa ) [CMCC(B) 10104]白色念珠菌（Candida albicans) [CMCC(F) 98001]黑曲霉（Aspergillus niger) [CMCC(F) 98003]大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉均由中国医学菌种保藏中心提供3.3环吡酮胺乳膏批号151201、151202、1512034.菌液制备与检验4.1取经30-35℃培养18-24h的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的胰酪大豆胨液体培养基培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液10倍稀释，金黄色葡萄球菌稀释至10-7、枯草芽孢杆菌稀释至10-5、大肠埃希菌稀释至10-7，约为50～100cfu/ml，备用。
4.2取经20-25℃培养2-3天白色念珠菌的沙氏葡萄糖液体培养基的培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液10倍稀释至10-5，约为50～100cfu/ml，做活菌计数备用。
贴膏剂微生物限度检查法研究
互粘连 （ 可采用在 黏胶层粘贴纱布 消除） 适用于常规法 与薄膜法 ，
检 验 ； Ｂ液 为 稀 释 剂 时 ， １ 部 分 分 散 ，４液 分 散 较 强 ， ２液 与 以 Ｂ 液 Ｂ Ｂ
Ｂ ３液分散适中， 供试液因有黏性 ， 适用于常规法， 但不适用于薄膜法
检 验 ； Ｃ液 （ Ｂ液 基 本 相 似 ） 稀 释 剂 时 ， 试液 比 Ｂ供 试 液 略 以 与 为 供 显 黏 、 ； Ｄ液 与 Ｅ液 （ 浑 以 基本 相 似 ） 为稀 释 剂 时 ， 试 液 较 黏稠 ， 供 不 便 于 吸 取 ； Ｆ液 为稀 释 剂 时 ， 试 液 略显 稀 、 ， 明显 的 油 水分 以 供 浑 有 层 ， 便 于 检 验 操 作 。 此 选 Ａ 液作 为 稀 释 剂 ， 用 在黏 胶 层 粘贴 不 因 采
贴 膏 剂 包 括 橡 胶 膏 剂 、 布 膏 剂 （ 胶 膏 剂 ） 贴 剂 ， 由 药 巴 凝 和 是 材 提取物 、 材或 ／ 化 学药物 与适 宜 的基质 和基材 制成 的 ， 药 和 供 皮 肤 贴 敷 ， 产 生 局 部 或 版 《 国 药 典 》 载 贴 膏 剂 ７种 、 剂 ２种 。 Ｐ ０ ７版 、 Ｐ ． 中 收 贴 Ｂ ２０ Ｅ ６０ 版 、 Ｓ ３ 及 美 国 、 洲 和 日本 三 方 协 调 一 致 的 药 品 微 生 物 限 Ｕ Ｐ ０版 欧 度 检 测 方 法 中 ， 对 透 皮 贴 剂 规 定 了检 测 方 法 和 限度 标 准 。 均
药物鉴 定
２１ ０ ０年第 ｌ ９卷第 ８ 期
贴膏剂微生物限度检查法研 究
任安民 由亚宁 王小亮 。 ， ， ， 绳金房
（．陕西省食 品药 品检 验所 ， １ 陕西 西安 ７０ ６ ； ２ １０ １ ．西安 交通大 学药 学院 ， 陕西 西安 ７０６ ） １０ １
鞣酸软膏的微生物限度检查方法学验证
²基础论著²鞣酸软膏的微生物限度检查方法学验证左小明【摘要】目的建立鞣酸软膏的微生物限度检查方法。
方法采用中国药典2010版二部微生物限度检查法对鞣酸软膏进行检查。
结果常规法不适用于鞣酸软膏的微生物限度检查，鞣酸软膏对金黄色葡萄球菌具有抑制作用，宜采用培养基稀释法进行细菌计数。
结论该方法可用于鞣酸软膏的微生物限度检查。
【关键词】鞣酸软膏；微生物限度检查；方法学验证Methodological validation for microbial limit test of Rousuan Ruangao Zuo Xiaoming. Departmentof Pharmacy, The Third People's Hospital of Changzhou, Changzhou 213001, ChinaEmail: 3119442885@【Abstract】Objective To establish and validate methods for microbial limit test of RousuanRuangao. Methods The microbial limit test of Rousuan Ruangao were carried out according to thepharmacopeia of china (2010 edition). Results Conventional method was not fully applicable to themicrobial limit test of Rousuan Ruangao. Rousuan Ruangao had antimicrobial effect on Staphylococcusaureus and the medium dilution method can be used to count the bacterium. Conclusion These methodscan be used to the microbial limit test of Rousuan Ruangao.【Key words】Rousuan Ruangao; Microbial limit test; Methodolofical validation鞣酸软膏（苏药制字H04001799）为我院自制制剂，临床上用于烧伤、痔疮、褥疮、尿布皮炎、新生儿臀红等的治疗，疗效确切[1]，但鞣酸软膏的原质量标准没有具体说明微生物限度的检查方法，过去我们采用常规法对其微生物限度进行检查。
一种医用硅酮疤痕凝胶贴的微生物限度检查方法[发明专利]
![一种医用硅酮疤痕凝胶贴的微生物限度检查方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/96b3ce216fdb6f1aff00bed5b9f3f90f76c64de4.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010881781.5(22)申请日 2020.08.28(71)申请人 山东理工职业学院地址 272000 山东省济宁市任城区荷花路南首(72)发明人 王路 (74)专利代理机构 北京盛凡智荣知识产权代理有限公司 11616代理人 陈月婷(51)Int.Cl.C12Q 1/14(2006.01)C12Q 1/02(2006.01)(54)发明名称一种医用硅酮疤痕凝胶贴的微生物限度检查方法(57)摘要本发明公开了一种医用硅酮疤痕凝胶贴的微生物限度检查方法，其步骤主要包括菌液制备、供试液制备、需氧菌的检查、控制菌的检查等。
本发明提供一种医用硅酮疤痕凝胶贴的微生物限度检查方法，其可为相关产品的安全使用提供依据，以保证患者用药的安全性。
权利要求书1页 说明书3页CN 111996230 A 2020.11.27C N 111996230A1.一种医用硅酮疤痕凝胶贴的微生物限度检查方法，其特征在于，步骤如下：(1)菌液制备a、分别选取金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌适量，往其中加入生理盐水进行稀释制备相对应的菌悬液；b、取适量的黑曲霉，然后往其中加入0.05％吐温80的生理盐水，洗下黑曲霉作为原液，然后在继续补入0.05％吐温80的生理盐水将原液进行稀释，制备出菌悬液；(2)供试液制备取适量的医用硅酮疤痕凝胶，加入0.05％吐温生理盐水，然后进行震荡一段时间后，配制成1:10-20的供试液备用；(3)需氧菌的检查方法a、试验组：分别取步骤(2)配制的供试液适量，然后加入生理盐水进行稀释，再采用薄膜过滤，用生理盐水冲洗不低于2次，在最后一次冲洗液中加入步骤(1)配制的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌菌悬液。
取出滤膜，菌面朝上贴在胰酪大豆胨琼脂培养基上，保持温度在30-33℃，培养3-5天后观察结果；b、菌液组：用生理盐水替代供试液，按实验组操作加入适的量菌悬液，方法同试验组；c、供试液对照组：取供试液适量，以生理盐水替代菌悬液，其他同试验组操作同试验组；(4)控制菌检查方法a、金黄色葡萄球菌检查：取适量的步骤(1)所配制的供试液，加入生理盐水，然后进行薄膜过滤，用生理盐水冲洗不低于2次后，取滤膜加入至LTSB培养基中，向其中加入适量的步骤(1)所配制的金黄色葡萄球菌悬液，保持温度在30-33℃，培养1天后，取培养物接种于甘露醇氯化钠琼脂培养基上，温度控制在30-33℃，培养一天；b、铜绿假单胞菌检查：取滤膜加入至适量的LTSB培养基中，向其中加入适量的步骤(1)所配制的铜绿假单胞菌菌液，保持温度在30-33℃，培养1天后，取培养物接种于溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基上，温度控制在30-33℃，培养一天；c、阳性对照组：分别取适量步骤(1)所配制的金黄色葡萄球菌菌悬液、铜绿假单胞菌菌悬液，将其分别接种至LTSB培养基中，其他同试验组操作同试验组同步骤a、或步骤b；d、阴性对照组：分别取适量的生理盐水，将其分贝接种至LTSB培养基中，其他同试验组操作同试验组同步骤a、或步骤b；e、供试液组：分别取适量的步骤(1)所配制的供试液，在不加入菌悬液的情况，其他同试验组操作同试验组同步骤a、或步骤b；(4)对数据进行分析，计算微生物回收率：回收率＝(试验组菌落数-供试液对照组菌落数)*100/菌液组菌落数。
10％硫软膏微生物限度检查的方法验证
10％硫软膏微生物限度检查的方法验证陈菡【摘要】Objective To establish a method of microbacterial limit test of 10%sulfur ointment.Methods Routine method and medi-um diluting method were for the verification of methodology in order to find out the most simple and reasonable detection method.Re-sults The microbacterial limit test was established the routine method.Conclusions The method can be used for the examination of microbacterial limit of 10%sulfur ointment.%目的：建立10％硫软膏的微生物限度检查方法。
方法通过常规法与培养基稀释法进行平行试验得到最简单且合理的检查方法。
结果通过常规法进行微生物限度检查成立。
结论该方法可用于10％硫软膏微生物限度检查。
【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】4页(P632-635)【关键词】10%硫软膏;微生物限度检查;方法验证【作者】陈菡【作者单位】安徽省食品药品审评认证中心，安徽合肥 230051【正文语种】中文硫软膏为医院常用的自配外用制剂，用于疥疮、痤疮、脂溢性皮炎、酒渣鼻、单纯糠疹和慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、头癣、体癣、手足癣。
硫软膏在中国药典、美国药典、英国药典、欧洲药典里均尚未给出具体的微生物检查方法，但是由于硫软膏用于皮肤上，其带有的微生物可以通过受损的皮肤进行感染，故要求微生物控制在一定的范围内［1－3］。
唇裂防护膏微生物限度检查法研究
唇裂防护膏微生物限度检查法研究任安民;杨晓莉;周志云【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2011(20)1【摘要】目的建立适合化妆品的微生物限度检查方法,为化妆品类的检查提供方法学依据.方法参照2010年版<中国药典(二部)>,采用乳化中和法对唇裂防护膏进行微生物限度检查方法学验证.结果对软膏剂可采用乳化中和法进行细菌数、霉菌和酵母菌数与控制菌检查.结论经对软膏剂唇裂防护膏进行方法学验证,结果符合药典方法学验证标准的要求.%Objective To establish a microbial limit tests method suitable to cosmetics to provide the methodological evidence for the inspection methods on varieties of cosmetics. Methods According to the Chinese Pharmacopoeia(edition 2010, Vol. Ⅱ), the neutralization emulsification method was adopted to conduct the microbial limit tests of Cracked- Lip Protective Cream. Results The neutralization emulsification method could be adopted for the inspection of the number of bacterial, fungal and yeast strains and control bacteria checking on ointments. Conclusion By the methodological validation, the inspection results of Cracked- Lip Protective Cream is in line with the requirement of the methodological certification standard of Chinese Pharmacopoeia.【总页数】2页(P20-21)【作者】任安民;杨晓莉;周志云【作者单位】陕西省食品药品检验所,陕西,西安,710061;陕西省食品药品检验所,陕西,西安,710061;陕西省食品药品检验所,陕西,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】R927.11;R988.2【相关文献】1.红霉素眼膏微生物限度检查法研究 [J], 林丽英2.紫露烧伤膏微生物限度检查法的方法验证 [J], 陈静雯;陈琳熹;罗继红3.红霉素眼膏微生物限度检查法的研究 [J], 李凌云;范红梅4.红霉素眼膏微生物限度检查法的研究 [J], 胡秋燕;李凌云5.四环素眼膏微生物限度检查法研究 [J], 林丽英;黄灿因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
橡胶贴膏剂供试液制备和微生物限度检查方法的优化
橡胶贴膏剂供试液制备和微生物限度检查方法的优化
佘凡;刘刚;伏超
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2022(23)2
【摘要】目的:优化橡胶贴膏剂微生物限度检查方法供试液制备方法。
方法:参考《中国药典》2020年版四部1101无菌检查法中膏剂和黏性油剂供试液制备方法和1105非无菌产品微生物限度检查法中油脂类供试品供试液制备方法,探讨利于微生物限度检查方法系统适用性试验,确认供试液制备方法的合理性。
结果:无菌十四烷酸异丙酯可完全溶解膏料,用水萃取后,油水两相分层清晰,宜取水相作为供试液进行微生物限度检查。
12批次橡胶贴膏剂微生物计数回收比值在0.5~2范围内,控制菌试验组均检出试验菌。
结论:橡胶贴膏剂可用十四烷酸异丙酯作为助溶剂制备供试液,该法可以客观反映样品中微生物污染情况,方法可行,结果可靠。
【总页数】5页(P224-228)
【作者】佘凡;刘刚;伏超
【作者单位】杨凌示范区药品检验监测评价中心
【正文语种】中文
【中图分类】R921.2
【相关文献】
1.阿昔洛韦缓释片微生物限度检查供试液制备及方法适用性验证
2.药用明胶微生物限度检查供试液制备方法的探讨
3.均质器分散法制备软膏剂微生物限度检查供试
液的尝试4.烫伤油微生物限度检查供试液制备方法的研究5.微生物限度检查中非水溶性液体制剂供试液的制备方法
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双氯芬酸钠乳膏微生物限度检查方法适用性试验的研究
双氯芬酸钠乳膏微生物限度检查方法适用性试验的研究
崔冬梅
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2016(028)008
【摘要】目的建立双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法.方法采用稀释法和常规法.结果与结论需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数采用供试品稀释法(供试液1∶100)测定,控制菌的检查采用常规法.
【总页数】4页(P83-86)
【作者】崔冬梅
【作者单位】安徽省宿州市食品药品检验所宿州234000
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.10%尿素乳膏微生物限度检查方法适用性试验的研究 [J], 方敏
2.双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法验证试验研究 [J], 郑笠;林小毅
3.泻痢康肠溶胶囊微生物限度检查方法适用性试验研究 [J], 孙晓朋;曹莹;王萌
4.赤芍桃仁颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究 [J], 黄燕;戴余雯;周素琴;袁丽;徐丽波;李待军
5.不同剂型通宣理肺制剂微生物限度检查方法适用性试验研究 [J], 任仲丽;曹鲁娜;刘博;张裕民;罗盼生
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溃疡膏的微生物限度检查
溃疡膏的微生物限度检查
叶兰凤;黎美霞;郑秀娟
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2006(18)6
【摘要】目的考察溃疡膏的微生物限度检查.方法采用直接取样法、培养基稀释法、薄膜过滤法对该药品进行微生物限度检查的计数方法及控制菌检查方法的验证.结果用薄膜过滤法可消除抑菌成分的作用.结论溃疡膏须用薄膜过滤法进行微生物限度检查.
【总页数】2页(P26-27)
【作者】叶兰凤;黎美霞;郑秀娟
【作者单位】南平市药品检验所,南平,353000;南平市药品检验所,南平,353000;南平市第一医院,南平,353000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.12
【相关文献】
1.补脾强力膏微生物限度检查方法学检测研究 [J], 李江萍;杨亮;蒋玲
2.连榆清膏微生物限度检查方法适用性研究 [J], 陈炜伟;谭琴;姚仲青;鹿国静;杨天喜
3.健脾利湿和胃膏微生物限度检查方法的研究 [J], 邓丽嫦;吴声振;邬素珍;洪美华;李聪聪
4.关节止痛膏控制菌微生物限度检查方法的建立 [J], 李亚东;张红霞
5.辛芷滴鼻液、烧烫宁膏微生物限度检查方法的研究 [J], 王艳;刘光斌;金文丽;何苗苗;谢静
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白斑膏微生物限度检查的方法学验证
白斑膏微生物限度检查的方法学验证
李塬;曹岸;李梅
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2008(11)2
【摘要】目的建立白斑膏的微生物限度检验方法.方法采用中国药典2005年版二部附录微生物限度检查方法项下方法的验证.结果确定了白斑膏微生物限度检查的操作方法.试验组及稀释剂对照组的菌数回收率均大于70%, 符合制剂质量控制要求.结论本研究为白斑膏的微生物限度检查提供了依据,对药品质量控制有实际作用.【总页数】2页(P126-127)
【作者】李塬;曹岸;李梅
【作者单位】中国医科大学附属盛京医院药剂科,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院药剂科,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院药剂科,沈阳,110004【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.骨筋化瘀膏微生物限度检查的方法学验证 [J], 黄洋;刘丽
2.双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证 [J], 桑卡娜;李焕娟;杨绒娟;周德刚
3.吡拉西坦颗粒微生物限度检查方法学验证 [J], 王杰;刘澎浩邦;肖钦钦;章瑛;张春华;刘绪平
4.加味消毒饮颗粒微生物限度检查方法学验证 [J], 刘钰;吴无畏;付书婕;蒋雅娜;王
国倩;潘宇;陈路
5.消癥丸的微生物限度检查及控制菌检查方法学验证研究 [J], 孙臻;黄祖光
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２ １ ３ 预试 验 方 法 ．．
试 验 组 ： Ａ供 试 液 、 试 液 加 入 大 肠 埃 希 菌 、 黄 色 葡 萄 取 Ｂ供 金
置 的 三 氯 甲烷 一甲醇 一水 （３： ２ 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ， ２～ １ ７： ） 在
醇 溶 液 提 取 时 ， 品 液 澄清 ， 此选 用 ３ ％ 甲醇 溶 液 为 提取 溶 剂 。 样 因 ０
在 与 缺 五 味 子 的 阴 性 对 照 的相 应 位 置 上 有 相 同 颜 色 的 主 斑 点 出
作 者简 介 ： 海 燕 ， 学本 科 ， 李 大 主管 药师 ， 究 方 向 为 中 药分析 ， 研
（ 电话 ） ３ ｌ ６ ３ ８ ８ （ 子信 箱 ）ｊ ｙ ｔ ． ｏ ０７ 一 ３ ８２ ３ 电 ｋｌ ＠ ｏ ｅｍ。 ｈ ｍ
制成每 １ ｍＬ含 ５ ０～１０Ｃ Ｕ 的菌 悬 液 备 用 。 ０ Ｆ
２ １ ２ 供 试 液 制 备 ． ．
取 供 试 品 ５ｇ加 乳化 剂 １０ｍＬ ４ ， ０ ，５℃水 浴振 摇 ， 备 成 １ ２ 制 ：０
的 Ａ供 试 液 。 供 试 品 ５ ， 中和 剂 １０ｍ ，５℃水 浴 振 摇 ， 备 取 加 ｇ ０ Ｌ４ 制
ｏ ｏ ｎｍｅ ｔ ． ｎ ｉ ｔ ｎ ｓ Ｃｏｎ ｌ ｉ ｎ Ｂｙ ｔｅ ｃｕｓｏ ｈ ｍｅｈ ｄｏｏ ｉ ａ ｖａｉａ ｉｎ，ｔ ｉ ｐ ｃｉ ｎ ｅ ｕｌｓ ｆ ｔｏ ｌ ｇｃ ｌ ｌｄ ｔｏ ｈｅ ｎｓ ｅ ｔｏ ｒ ｓ ｔ ｏ Ｃｒｃ ｅ — Ｌｉ Ｐｒｔ ｃｉｅ ａｋｄ ｐ ｏｅ ｔ Ｃｒ ａ ｖ ｅ ｍ ｉ ｉ ｌｎ ｗｉｈ ｈ ｓ ｎ ｉｅ ｔ ｔ ｅ ｒｑｕｒ ｍｅ ｔ ｆ ｈ ｍｅｈ ｄｏｏ ｉａ ｃ ｒｉ ｃ ｔｏ ｓａ ａ ｄ ｆ ｅ ｉｅ ｎ ｏ ｔｅ ｔｏ ｌ ｇｃ ｌ ｅ ｔｆ ａｉｎ ｔｎｄ ｒ ｏ Ｃｈ ｎ ｓ Ｐｈａ ｍａ ｏ ｅａ ｉ ｉ ｅｅ ｒ ｃｐｏ ｉ ． Ｋｅ ｗｏ ｄ Ｃｒ ｃ ｄ — Ｌ ｐ ｙ ｒ ｓ： ａ ｋｅ ｉ Ｐｒｔｃ ｉｅ ｏ ｅ ｔｖ Ｃｒ ａ ； ｃ ｏ ｉｌ ｉ ｉ ｅ ｔ；ｍｅｈ ｄ ｌｇ ｃ ｌ ａｉ ａｉ ｎ ｅ ｍ ｍｉｒ ｂ ａ ｌｍ ｔ ｓｓ ｔ ｔｏ ｏ ｏ ｉａ ｖ ｌｄ ｔｏ ． ‘
释 至 １ ０ｍ ） ０ Ｌ。 ２ 方 法与 结 果
２ １ 方ห้องสมุดไป่ตู้法 验 证 试 验 ．
２ １ １ 试 验 菌 液 制 备 ． ．
生 物 限度 检 查 ， 要解 决两 个 问题 ， 是 制 备 供 试 液 时 对 剂 型 的 乳 需 一
化 ， 是 人 为 加 入 已知 菌 的 检 出 回收 率 。 者 对 此 进 行 了 研 究 ， 二 笔
６ ０ ２ ０ １ ３ １ 。 境 条 件 为 洁 净 度 １ ０ ０ ．０ ． １８ ）环 ０ ０级 下 局 部 １０级 的 单 ０ ０ 向 流 空 气 区域 。 验 菌 种 有 枯 草 芽 孢 杆 菌 ［ＭＣ Ｂ ６ ５ １ ， 黄 试 Ｃ Ｃ（ ） ３０ 】金 色葡 萄 球 菌 ［ Ｍ Ｃ Ｂ ２ ０ ３ ， 肠 埃 希 菌 ［ＭＣ Ｂ ４ １２ ， 绿 Ｃ Ｃ （ ）６ ０ ］大 Ｃ Ｃ（ ）４ ０ 】铜 假 单 胞 菌 ［ ＭＣ （ ）３ ０ 】黑 曲 霉 【 Ｍ Ｃ（ ）８ ０ ］ Ｃ Ｃ Ｂ ６５ １ ， Ｃ Ｃ Ｆ ９ ０ ３ 白色 念 珠 菌 ［ＭＣ （ ）８ ０ ］ 均 由 中 国 医 学 细 菌 保 藏 中 心 提 供 。 药 试 剂 均 Ｃ Ｃ Ｆ９０ １， 试 由北 京 三 药 科 技 开 发公 司生 产 ， 营养 琼 脂 培 养 基 （ 号 为 ０ ０ ２ ） 批 ８９ ２ ， 改 良马 丁 液 体 培 养 基 （ 号 为 ０ １２ ３ ， 批 ８０ ０ ） 营养 肉 汤 培 养 基 （ 号 为 批
现报 道 如 下 。 １ 实 验 材 料
接 种 大 肠 埃 希 菌 、 黄 色 葡 萄 球 菌 、 绿 假 单 胞 菌 、 草 芽 孢 金 铜 枯
杆 菌 至 营 养 肉汤 培 养 基 中 ， （３－ ） 培 养 ２ ； 种 白 色念 珠 于 ３ ４ ℃ － ２ ４ｈ 接 菌 至 改 良马 丁 培 养 基 中 ， （５± ） 培 养 ４ ； 种 黑 曲霉 菌 至 于 ２ ２℃ ８ｈ 接 改 良马 丁 琼 脂 斜 面 ， （５±２ ℃ 培 养 ７ｄ 用 ０９ 无 菌氯 化钠 溶 于 ２ ） （ ． ％
１ 展 开 ， 做 了二 次 展 开 试 验 ， 分 离 效 果 和 重 现性 不 佳 。 ０℃ 还 但 因此 ， 以人 参 、 七 对 照 药材 同时 作 为 对 照 ， 普 通 硅 胶 Ｇ薄 层 板 做 鉴 别 三 用 试 验 ； 验 中 曾 以五 味 子 对 照 药 材 为 对 照 ， 果 供 试 品溶 液 色 谱 中 试 结
００ ２ ）玫 瑰 红 钠 琼 脂 培 养 基 （ 号 为 ０ １２ ３ ， 盐 乳 糖 增 菌 液 ８６４ ， 批 ８ ０ ３ ）胆 （ 号为 ００２２ ， 按 规定进行适 应性检查 ； 释液 为 ｐ 批 ８５ ８ ）均 稀 Ｈ＝７ ０ ． 的 氯 化 钠 一蛋 白胨缓 冲 液 ｆ ２ １ 按 ０ ０年 版 《 国药 典 （ 部 ） 方 法 配 中 二 》 制 】乳 化 剂 （ ； ５ｇ司盘 一 ０和 ５ｇ吐温 一 ０研 磨 混 匀 ， 稀 释液 至 ８ ８ 加 １０ｍＬ ； 化 中和 剂 （ ５ｇ司盘 一８ 、 ｇ 温 一８ ０ ）乳 取 ０５ 吐 ０混 匀 ， 入 ３ｇ 加
唇 裂 防 护 膏 属 于 软 膏 剂 类 ， 将 药 物 均 匀 分 散 于 蜂 蜡 、 士 是 凡
林、 固体 石蜡 、 体 石 蜡 等 油 脂 性 基 质 中 形 成 的 油 包 水 型制 剂 ， 液 供 口唇 涂 抹 以产 生 局 部 或 全 身 性 作 用 。 裂 防 护 膏 是 第 四军 医 大 学 唇
口腔 医 院 自行 研 制 的外 用 化 妆 品类 软 膏 制 剂 ， 边 疆 高 原 战 士 预 供 防 口唇 干 裂 之 用 。 据 ２ １ 版 《 国 药 典 （ 部 ） ”要 求 ， 膏 根 ０ ０年 中 二 》 软 剂应 进 行 微 生 物 限 度检 查 ， 定 细 菌 数 不 得 过 １０ ｇ 霉 菌 和 酵 母 规 ０／、 菌 数 不 得 过 ｌ０ ｇ不 得 检 出金 黄 色 葡 萄 球 菌 、 绿 假 单 胞 菌 。 Ｏ／； 铜 但
液 洗 脱 孢 子 ， 准 管 比浊 ） 以上 培 养 物 均 用 ０ ９ 无 菌 氯 化 钠 溶 液 标 。 ．％
隔水 式 培养 箱 （ 庆 万 达 ＷＧ ６ ０ ２ ０ １３ ２ ； 菌 培 养 箱 重 Ｐ一 ０ ．０ ． ８ ） 真 １
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Ｒｅ ｎ Ａｎｍｉ， ｎ Ｘｉｏ ｉ ａ ｌ，Ｚｈ ｕ Ｚｈｙ ｎ ｏ ｉｕ
化 中和 法 对唇 裂 防 护 膏进 行 微 生 物 限度 检 查 方 法 学验 证 。 果 对 软 膏剂 可 采 用 乳 化 中和 法 进 行 细 菌 数 、 菌和 酵母 茵数 与控 制 茵检 查 。 结 霉
结 论 经 对软 膏 剂唇 裂 防护 膏进 行 方 法 学验 证 ， 结果 符 合 药 典 方 法 学验 证 标 准 的要 求 。 关键 词 ： 裂 防护 膏 ； 生 物 限度 检 查 ； 法 学 验 证 唇 微 方 中 图分 类 号 ： ９ ７ １ ； ９ ８ ２ Ｒ ２ ． １ Ｒ ８ ． 文 献标 识 码 ： Ａ 文 章编 号 ：０ ６ ９ １２ １ ）１— ０ ０ ２ １０ —４ ３ （０ １０ ０ ２ —０
目前 对 化 妆 品 类 软 膏 剂 尚无 检 查 方 法 学 验 证 与 标 准 规 定 ， 为使 检 测结 果 科 学 、 确 ， 测 前 应 进 行 方 法 学 验 证 。 于 软 膏 剂 类 的 微 准 检 对
卵 磷 脂 ， 分 研 磨 至 乳 白色 乳 膏 状 ， 量 多 次 研 磨 ， 入 蒸 馏 水 稀 充 少 加
ｅ ｍｕｌｉ ｃ ｔｏ ｍｅｈ ｄ ｗａ ａ ｏ ｅ ｔ ｃ ｎ ｕｃ ｔ ｅ ｍｉ ｒｂｉｌ ｉ ｔ ｔｓｓ ｏ Ｃｒ ｃ ｅ — Ｌｉ Ｐ ｏｅ ｔｖ Ｃｒ ａ ｓｆ ａ ｉｎ ｉ ｔｏ ｓ ｄ ｐｔｄ ｏ ｏ ｄ ｔ ｈ ｃｏ ａ ｌｍｉ ｅ ｔ ｆ ａｋｄ ｐ ｒ ｔｃ ｉｅ ｅ ｍ．Ｒｅ ｕｌｓ Ｔｈｅ ｎ ｕｒ ｌｚ ｔｏ ｓ ｔ ｅ ｔａ ｉａ ｉｎ ｅ ｍｕｌｉ ｃ ｔｏ ｍｅｈ ｄ ｏ ｌ ｂ ａ ｏ ｅ ｆｒ ｈｅ ｎ ｐｅ ｔｏ ｏ ｔ ｎ ｓｆ ａ ｉｎ ｉ ｔｏ ｃ ｕ ｄ ｅ ｄ ｐｔｄ ｏ ｔ ｉ ｓ ｃ ｉｎ ｆ ｈｅ ｕｍｂ ｒ ｆ ａ ｔｒａ ， ｕ ｇ ｌ ｎ ｙ ａ ｔ ｔａｎ ａ ｃ ｎ ｒ ｌ ａ ｔｒａ ｈ ｃ ｉ ｅ ｏ ｂ ｃｅｉ ｌ ｆ ｎ ａ ａ ｄ ｅ ｓ ｓｒ ｉｓ ｎｄ ｏ ｔｏ ｂ ｃｅ ｉ ｃ ｅ ｋｎｇ