骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)说明书
碱性磷酸酶(ALP)检测试剂盒使用说明
碱性磷酸酶(ALP)检测试剂盒(磷酸苯二钠微板法)货号：G5610有效期：6个月有效。
产品内容：产品规格试剂(A):ALP Assay buffer 2.5ml试剂(B):ALP显色液 2.5ml试剂(C):显色基液7.5ml试剂(D):Phenol标准(1mg/ml)1ml试剂(E):ddH2O1ml产品说明：碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase，简称ALP或AKP)为一类磷酸酯酶，广泛分布于哺乳动物组织内，其活性所需最适pH9.2~9.8。
此酶主要存在于物质交换活跃之处(细胞膜)，如肠上皮和肾近曲小管的刷状缘、附睾上皮之静纤毛、肝的毛细胆管膜以及微动脉和毛细血管动脉部之内皮，还见于内质网、高尔基复合体、吞饮小泡、肠上皮之溶酶体、中性粒细胞之中性颗粒以及平滑肌的细胞膜。
碱性磷酸酶检测试剂盒(磷酸苯二钠微板法)(Alkaline Phosphatase Colorimetric Assay Kit)采用磷酸苯二钠比色法，其检测原理是磷酸苯二钠在碱性条件下，可在碱性磷酸酶的作用下生成游离酚和磷酸。
在碱性条件下酚与氨基安替比林结合，并经氧化生成红色醌式结构物，呈深浅不一的红色，产物红色越深，说明碱性磷酸酶活性越高，反之则酶活性越低，通过酶标仪测定510nm处吸光度，据此通过比色分析就可以计算出碱性磷酸酶活性水平。
该试剂盒可用于检测细胞或组织的裂解液或匀浆液、血浆、血清等样品中内源性的碱性磷酸酯酶活性。
该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
自备材料：96孔板、水浴锅或恒温箱、酶标仪操作步骤(仅供参考)：1、配制标准品工作液：取出Phenol标准(1mg/ml)恢复至室温后，取0.1ml溶解于1.9ml ddH2O，使浓度达到0.05mg/ml，即为标准品工作液-Phenol(0.05mg/ml)。
按照下表稀释系列标准品溶液。
012345010******** Phenol(0.05mg/ml)(μl)ddH2O(μl)55453525155相当于金氏单位(U/L)010********2、准备样品：（1）细胞或组织样品：取恰当细胞或组织裂解液，如果有必要需进行适当匀浆，低速离心取上清，-80℃冻存，用于碱性磷酸酯酶的检测。
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)产品技术要求kemei
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中的碱性磷酸酶（ALP）的活性。
1.1包装规格1.2主要组成成分试剂1主要组分：AMP缓冲液 42 0mmol/L试剂2主要组分：4-硝基苯磷酸二钠 56mmol/L2.1外观2.1.1试剂1应为无色或淡黄色透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.1.2试剂2应为无色或淡黄色透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2装量液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度：ALP试剂盒在波长395～415nm处测定试剂的空白吸光度值，应不大于0.8。
2.3.2试剂空白吸光度变化率：ALP试剂盒在波长395～415nm处测定试剂的空白吸光度变化率，应不大于0.0050。
2.4分析灵敏度测试120U/L碱性磷酸酶时，吸光度变化率应不小于0.01。
2.5准确度用本公司ALP试剂盒和已上市ALP试剂盒同时测定40个临床样本，相关系数r2应不小于0.95，在[20，100]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±10U/L；在(100，800]U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.6精密度2.6.1重复性重复测试（120±12）U/L的样本，所得结果的变异系数CV应不大于5%；2.6.2批间差测试（120±12）U/L的样本，所得结果的批间相对极差应不大于10%。
2.7线性范围ALP试剂盒在[20，800]U/L范围内，线性相关系数（r）应不小于0.990；在[20，100]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±10U/L；在(100，800]U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.8稳定性原包装的ALP试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
在ALP试剂盒有效期满后2个月内，分别检测2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7项，结果应符合各项目的要求。
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)产品技术要求sainuopu
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）适用范围：用于体外定量测定人体血清样本中碱性磷酸酶的活性。
1.1 试剂盒包装规格试剂1：1×25ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×8ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×160ml；试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml。
1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂1：无色澄清液体；试剂2：浅黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度在37℃、405nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.6。
2.3.2试剂空白吸光度变化率在37℃、405 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度变化率（△A/min）应不大于0.005。
2.4 分析灵敏度测定活性为120U/L样本时，吸光度变化率（ΔA/min）应不小于0.018。
2.5 线性范围在[25，750]U/L线性范围内，线性相关系数r不小于0.990。
(100，750]U/L范围内的线性相对偏差应不超过±10%；[25，100]U/L时线性绝对偏差应不超过±10 U/L。
2.6 重复性重复测试三份高中低浓度的样本（（50±10）U/L、（120±12）U/L、（500±50）U/L），所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本（120±12）U/L，测定结果的批间相对极差应不大于10%。
2.8 准确度相对偏差：相对偏差应不超过±10%。
2.9 稳定性效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃下有效期为12个月，取到效期后的试剂盒进行检测，试验结果应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8要求。
碱性磷酸酶测定试剂（ALPAKP）
北京华宇亿康生物工程技术有限公司Co-Health (Beijing )Laboratories Co., Ltd. 液体生化试剂使用说明书_碱性磷酸酶测定试剂（ALP/AKP ） （IFCC ，AMP 缓冲液）【注册产品标准】YZB/国 1959-2003 ◇ 【医疗器械注册证号】京药监械（准）字2005第2400405号本试剂适用于人血清或血浆中碱性磷酸酶活性的体外定量分析。
临床意义碱性磷酸酶存在于体内多种组织和器官，其病理性变化表现在：增加：（1） 肝脏疾病如胆汁淤积和肝硬化；（2） 骨骼疾病如软骨病、佝偻病、成骨肉瘤； （3） 恶性肿瘤。
减少：（1） 停止生长（克汀氏病、软骨发育不全）； （2） 先天性低磷酸酶血症。
方法学原理磷酸对硝基苯酚（4-NPP ）在碱性磷酸酶的作用下，将其磷酸基转移到2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP ）受体分子上，释放出的对硝基苯酚（4-NP ）在碱性溶液中分子重排形成黄色醌，可在405nm 下检测。
黄色醌形成速率与ALP 活力成正比。
ALP 4 -NPP + H 2O → 4 -NP + 磷酸 Mg 2+, 碱性 试剂组成试剂1（R 1） 试剂2（R 2）AMP 0.35mol/L 4 -NPP 80mmol/L MgCl 2 10.5mmol/L 稳定剂 适量 适用仪器ZYA-1003：适用于日立7060/7150、岛津7200/ 7300/8000全自动生化分析仪；ZYB-1003：适用于日立7170 A /7170、奥林巴斯AU400 /600/1000全自动生化分析；ZYC-1003：适用于日立7020全自动生化分析仪； ZYD-1003：适用于贝克曼CX 系列全自动生化分析仪；ZYE-1003：适用于东芝全自动生化分析仪；TYA-1003、TYB-1003、TYC-1003：适用于其它全自动生化分析仪及各类半自动生化分析仪。
试剂贮存及稳定性试剂自生产日期起2—8℃避光存放可稳定12个月；R 1、R 2按4:1比例混为工作液2—8℃避光可稳定4周。
骨源性碱性磷酸酶检测试剂盒(凝集素亲和法)产品技术要求北京中生金域诊断
骨源性碱性磷酸酶检测试剂盒（凝集素亲和法）适用范围：用于体外半定量检测人体全血或血清中骨源性碱性磷酸酶催化活性。
1.1 产品型号：JY–Color–BAP NB；JY–Color–BAP AB。
1.2 产品规格1.2.1 包装规格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
1.2.2产品组成：产品主要组成成分见表1、表2。
表1 试剂盒配置表配 置 规 格 （装量）20人份/盒 50人份/盒 100人份/盒反应装置 1×20支 1×50支 5×20支显色液 JY–Color–BAP NB1ml ×1瓶3.5ml ×1瓶7ml ×1瓶 JY–Color–BAP AB洗涤液 JY–Color–BAP NB3ml ×1瓶 8ml ×1瓶 8ml ×2瓶 JY–Color–BAP AB终止液 JY–Color–BAP NB3ml ×1瓶4ml ×1瓶 8ml ×1瓶 JY–Color–BAP AB 7ml ×1瓶 7ml ×2瓶一次性定量取血管（含吸头）21支（含吸头1个）52支（含吸头1个）104支（含吸头1个）注：试剂盒中一次性定量取血管为外购有医疗器械证书的产品。
表2试剂配方和浓度配 置 组成 浓度显色液 氯化钠（NaCl） 700mmol/L氯化镁（MgCl2） 25mmol/L二甲基亚砜（DMSO）0.9%（体积比）洗涤液 氯化钠（NaCl） 13%氯化镁（MgCl2） 2.9% 聚乙二醇（PEG）13%氯化锌（ZnCl2） 7%氯化钙（CaCl2） 18%氯化锰（MnCl2） 32%迭氮钠（NaN3） 5%JY–Color–BAP NB终止液氯化钠（NaCl） 18%迭氮钠（NaN3） 25% JY–Color–BAP AB终止液 乙磺酸（MES） 9%氯化钠（NaCl） 13%迭氮钠（NaN3） 7%2.1 外观2.2.1 反应装置为白色塑料制品，结构应完整、表面光洁、无缺失、无折损、无脱落；2.2.2 测定用液体外观要求：a) 显色液为浅黄色液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物；b) 洗涤液为无色透明液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物；c) 终止液为无色透明液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物。
碱性磷酸酶(ALP)检测试剂盒标准操作程序
碱性磷酸酶(ALP)测定标准操作程序1.摘要碱性磷酸酶（ALP）存在于成骨细胞、干细胞、白细胞、肾、脾、胎盘、前列腺和小肠内。
测定血清或肝素化血浆中的碱性磷酸酶活力，做临床辅助诊断用。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中碱性磷酸酶（ALP）的活力。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定碱性磷酸酶（ALP）活力的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的碱性磷酸酶（ALP）试剂盒采用的是AMP缓冲液法。
5.原理在AMP的缓冲环境下，磷酸对硝基苯在碱性磷酸酶的作用下，可以水解成磷酸盐和对硝基苯酚。
在一定底物浓度范围内,磷酸对硝基苯的水解产物对硝基苯酚会引起405nm处吸光度的上升，其上升速率与血清中碱性磷酸酶的活力成正比。
−→−+OH−−磷酸盐对硝基苯酚磷酸对硝基苯碱性磷酸酶+26.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：R1：AMP缓冲液（PH10.50）、乙酸镁；R2：AMP缓冲液（PH8.85）、磷酸对硝基苯、乙酸镁。
AMP：2-氨基-2-甲基-1-丙醇7.3试剂稳定性：试剂在2-8℃避光保存，有效期1年。
试剂工作液在2-8℃避光保存，可稳定4周，15-25℃可保存稳定4天。
7.4试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用某某公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2质控品某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)产品技术要求zhongshengbeikong
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
1.1包装规格液体双剂型试剂1（R1）：80mL×3，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：45mL×1；试剂1（R1）：40mL×3，试剂2（R2）：30mL×1；试剂1（R1）：40mL×3，试剂2（R2）：10mL×3。
1.2主要组成成分试剂1（R1）液体：AMP缓冲液350mmol/L（pH 10.5）2.5mmol/LMgCl2试剂2（R2）液体：对硝基苯磷酸盐 16mmol/L2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：2.1.1试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；2.1.2 试剂2（R2）应为淡黄色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
2.2 净含量液体试剂净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在波长410nm（400nm～420nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤1.000；试剂空白吸光度变化率（△A/min）应≤0.005。
2.4准确度测定GBW(E)090593，相对偏差应不超过±10％。
2.5分析灵敏度对应于活性为120U/L的ALP所引起的吸光度变化率（△A/min）的绝对值应在0.010～0.050范围内。
2.6重复性重复测试同一样本，变异系数（CV）应≤5%。
2.7批间差测试同一样本，批间差（R）应≤6%。
2.8线性范围在[1，1200]U/L（37℃）范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在(20，1200] U/L（37℃）范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[1，20]U/L（37℃）范围内，线性绝对偏差应不超过±2U/L。
碱性磷酸酶活性测定试剂盒说明书
碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，AKP/ALP）活性测定试剂盒说明书分光光度法50管/24样注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。
测定意义：AKP/ALP是一种含锌的糖蛋白酶，在碱性环境中可水解各种天然及人工合成的磷脂单酯化合物。
AKP/ALP 广泛分布于人体各脏器中，以肝脏为主。
测定原理：在碱性环境中，AKP/ALP催化磷酸苯二钠生成游离酚；酚与4-氨基安替比林和铁氰化钾反应红色亚醌衍生物，在510nm有特征光吸收；通过测定510 nm吸光度增加速率，来计算AKP活性。
自备仪器和用品：可见分光光度计、台式离心机、水浴锅、可调式移液器、1mL玻璃比色皿和蒸馏水。
试剂组成和配制：试剂一：液体×1瓶，4℃保存。
试剂二：液体×1瓶，4℃避光保存。
试剂三：液体×1瓶，4℃避光保存。
试剂四：液体×1瓶，4℃避光保存，未变成蓝绿色之前均可使用。
标准品：液体×1支（EP管中），2 μ mol/mL酚标准液，4℃保存。
粗酶液提取：1. 组织：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL试剂一）进行冰浴匀浆，4℃、8000g离心10min，取上清液待测。
2. 细菌或细胞：按照细菌或细胞数量（104个）：试剂一体积（mL）为500~1000：1的比例（建议500万细胞加入1mL试剂一），冰浴超声波破碎细胞（功率300w，超声3秒，间隔7秒，总时间3min）；然后8000g，4℃，离心10min，取上清置于冰上待测。
3. 血液可直接测定，或者适当稀释后测定。
测定步骤：1. 分光光度计预热30min，调节波长到510 nm，蒸馏水调零。
2. 试剂三置于37℃水浴中预热30 min。
3. 空白管：取EP管，加入20μL蒸馏水，200μL试剂二，200μL试剂三，混匀后置于37℃水浴中保温15min；加入试剂四600μL，混匀后于510 nm测定吸光度，记为A空白管。
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)产品技术要求lepu
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) 适用范围：用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性.1.1 规格试剂1:1×60mL，试剂2:1×12mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL；试剂1:4×60mL，试剂2:4×15mL；试剂1:2×40mL，试剂2:2×10mL；试剂1:1×4L，试剂2:1×1L；试剂1:2×4L，试剂2:1×2L。
1.2 主要组成成分试剂1主要组分：试剂2主要组分：2.1 净含量应不低于试剂瓶标示装量。
2.2 外观试剂1：无色或淡黄色透明溶液；试剂2：无色或微黄色溶液。
外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.3 试剂空白2.3.1 试剂空白吸光度在405nm处测定试剂空白吸光度，应≤0.5；2.3.2 试剂空白吸光度变化率用生理盐水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度变化率（△A/min）应不大于0.005。
2.4 分析灵敏度测试120U/L碱性磷酸酶时，吸光度变化率（ΔA/min）应不低于0.0009。
2.5 准确度参照CLSI EP9-A2的方法，与比对试剂盒同时测试40例线性范围内的不同浓度的血清样本，其相关系数r2≥0.95。
每个浓度点在[25，100]U/L区间内绝对偏差不超过±10U/L；（100,750]U/L区间内相对偏差不超过±10%。
2.6 重复性用血清样品或质控样品重复测试所得结果的变异系数（CV）应不大于5％。
2.7 线性2.7.1在[25，750]U/L(37℃)区间内，线性相关系数r应不小于0.990；2.7.2 [25，100]U/L区间内绝对偏差不超过±10U/L；（100,750]U/L区间内相对偏差不超过±10%。
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)产品技术要求wantaiderui
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）适用范围：用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
1.1包装规格试剂1：58mL×8 、试剂2：58mL×2；试剂1：62mL×3 、试剂2：48mL×1；试剂1：48mL×4 、试剂2：24mL×2；试剂1：48mL×1 、试剂2：12mL×1；试剂1：64mL×3 、试剂2：16mL×3；试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1；1200测试/盒(试剂1：68mL×2、试剂2：17mL×2)；2400测试/盒(试剂1：68mL×:4、试剂2：17mL×4)；1050测试/盒(试剂1：20mL×6、试剂2：10mL×3)；1680测试/盒(试剂1：48mL×4、试剂2：12mL×4)；1260测试/盒(试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3)；800测试/盒（试剂1：24mL×2、试剂2：6mL×2）；1750测试/盒(试剂1：100mL×2、试剂2：25mL×2)；960测试/盒(试剂1：48mL×4、试剂2：48mL×1)；1650测试/盒(试剂1：62mL×3、试剂2：49mL×1)；800测试/盒(试剂1：64mL×1、试剂2：16mL×1)。
1.2组成成分试剂1：乙酸镁 1.0mmol/LAMP缓冲液 900mmol/L试剂2：对-硝基苯磷酸盐 17mmol/L2.1试剂装量应不低于瓶签标示装量。
2.2外观试剂1：无色澄清液体；试剂2：黄色或淡黄色澄清液体。
2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度测定温度：37℃；测定波长：405nm；比色杯光径：1.0cm；其空白吸光度应＜1.0。
兔子(BALP)ELISA骨碱性磷酸酶kit试剂盒
兔子(BALP)ELISA骨碱性磷酸酶kit试剂盒兔子(BALP)ELISA骨碱性磷酸酶kit试剂盒种属：酶免试剂盒应用种属：人、小鼠、大鼠、豚鼠、猪、犬、牛、兔等动物种属。
分类：细胞因子系列检测试剂盒，肿瘤标志物系列检测试剂盒，自身免疫系列检测试剂盒，心脏病系列检测试剂盒，内分泌系列检测试剂盒，心肌梗塞系列检测试剂盒，肝纤维化系列检测试剂盒，传染病系列检测试剂盒，微生物传染病系列检测试剂盒，细胞免疫系列检测试剂盒，优生优育系列检测试剂盒，特种蛋白系列检测试剂盒。
骨碱性磷酸酶kit试剂盒试剂盒组成:1. 酶联板：一块（96孔）2. 标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，其浓度为1000 pmol/L，做系列倍比稀释后，分别稀释成1000 pmol/L，500 pmol/L ，250 pmol/L，125 pmol/L，62.5 pmol/L，31.2 pmol/L，15.6 pmol/L，其原液直接作为最高标准浓度，样品稀释液直接作为标准浓度0 pmol/L，临用前15分钟内配制。
3. 样品稀释液：1×20ml/瓶。
4. 检测稀释液A：1×10ml/瓶。
5. 检测稀释液B：1×10ml/瓶。
6. 检测溶液A：1×120ul/瓶（1：100）临用前以检测稀释液A1：100稀释。
7. 检测溶液B：1×120ul/瓶（1：100）临用前以检测稀释液B1：100稀释。
8. 底物溶液：1×10ml/瓶。
9. 浓洗涤液：1×30ml/瓶，使用时每瓶用蒸馏水稀释25倍。
10. 终止液：1×10ml/瓶（2N H2SO98）。
兔子(BALP)ELISA骨碱性磷酸酶kit试剂盒ELISA试剂盒的样本实验准备在收集样本前都必须有一个完整的计划，必须清楚要检测的成份是否足够稳定。
对收集后当天就进行检测的样本，及时储存在4℃备用。
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)产品技术要求柏定
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
1.1 包装规格见表1。
产品组成
2.1 外观
2.1.1 试剂1为无色透明液体，无混浊，无未溶解物。
2.1.2 试剂2为无色或微黄色透明液体，无混浊，无未溶解物。
2.1.3 标签内容清晰，字迹牢固不易脱落。
2.2 试剂装量
液体试剂的净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
A≤0.600（光径1.0cm，405nm±20nm 波长）。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率
ΔA/分≤0.005。
2.4 分析灵敏度
测定120U/L样本，吸光度变化在0.024/分～0.072/分范围内。
2.5 线性区间
2.5.1 [5,1000]U/L（37℃）。
在规定的线性范围内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）不低于0.990。
2.5.2 [5,50]U/L范围内，线性绝对偏差不超过±5U/L；(50,1000]U/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1 重复性
变异系数CV≤5%。
2.6.2 批间差
批间相对极差≤6%。
2.7 准确度
相对偏差在±10%范围内（测试国际参考物质（JC ERM 20327,Lot003））。
2.8 稳定性
原装试剂2℃～8℃保存，有效期12个月，有效期满后2个月内测定结果符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、和2.7要求。
alp试剂盒 说明书
碧云天生产的碱性磷酸酶检测试剂盒(Alkaline Phosphatase Assay Kit)是一种用于快速、便捷地检测细胞或组织的裂解液或匀浆液、血清、血浆、尿液等样品中内源性的碱性磷酸酶活性的试剂盒。
碱性磷酸酶(Alkaline Phosphatase)，也称碱性磷酸酯酶，可以在碱性条件下催化磷酸酯键的水解。
哺乳动物中，肝脏、胆管、肾脏、骨头和胎盘中的碱性磷酸酶活性比较高。
常见的碱性磷酸酶包括肠道碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, intestinal, ALPI)、非组织特异性碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, tissue-nonspecific isozyme, ALPL)和胎盘碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, placental type, 也称placental alkaline phosphatase, PLAP)。
干细胞，如iPS中，碱性磷酸酶的活性很高，常被用作iPS成功诱导的标志。
另外，分化的结肠癌细胞中碱性磷酸酶的活性也会显著升高，被当作结肠癌细胞分化程度定性和定量的指标。
此外，血清中碱性磷酸酯酶的升高，被称作高碱性磷酸酶血症(hyperalkalinephosphatasemia)，被认为和恶性胆管阻塞(malignant biliary obstruction)、原发性胆管硬化(primary biliary cirrhosis)、原发性硬化胆管炎(primary sclerosing cholangitis)、肝淋巴瘤(hepatic lymphoma)和肝肉瘤(hepatic sarcoidosis)等肝胆疾病密切相关。
血清中碱性磷酸酶活性升高还和骨头生成密切相关，因为碱性磷酸酶是成骨细胞的副产物。
血清中碱性磷酸酶活性过低也和一些疾病相关。
儿童和孕妇血清中的碱性磷酸酶活性较普通人高一些。
血清中碱性磷酸酶活性范围在20-140U/L。
人碱性磷酸酶ALP酶联免疫分析ELISA试剂盒使用说明书
人碱性磷酸酶(ALP)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中碱性磷酸酶(ALP)的含量。
实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人碱性磷酸酶(ALP)水平。
用纯化的人碱性磷酸酶(ALP)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入碱性磷酸酶(ALP)，再与HRP标记的碱性磷酸酶(ALP)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的碱性磷酸酶(ALP)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人碱性磷酸酶(ALP)浓度。
试剂盒组成：试剂盒组成48孔配置96孔配置保存说明书1份1份封板膜2片（48）2片（96）密封袋1个1个酶标包被板1×481×962-8℃保存标准品：135U/L0.5ml×1瓶0.5ml×1瓶2-8℃保存标准品稀释液 1.5ml×1瓶 1.5ml×1瓶2-8℃保存酶标试剂3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存样品稀释液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存显色剂A液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存显色剂B液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存终止液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存浓缩洗涤液（20ml×20倍）×1瓶（20ml×30倍）×1瓶2-8℃保存样本处理及要求：1.血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。
2.血浆：应根据标本的要求选择EDTA或柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
碧云天生物技术碱性磷酸酶检测试剂盒产品说明书
碧云天生物技术/Beyotime Biotechnology 订货热线：400-1683301或800-8283301 订货e-mail ：******************技术咨询：*****************网址：碧云天网站 微信公众号碱性磷酸酶检测试剂盒产品编号 产品名称包装 P0321S 碱性磷酸酶检测试剂盒 100次 P0321M碱性磷酸酶检测试剂盒500次产品简介：碧云天生产的碱性磷酸酶检测试剂盒(Alkaline Phosphatase Assay Kit)是一种用于快速、便捷地检测细胞或组织样品的裂解或匀浆产物的上清液、血清、血浆、尿液等样品中内源性的碱性磷酸酶活性的试剂盒。
碱性磷酸酶(Alkaline Phosphatase, AP/ALP/AKP/ALKP/ALPase/Alk Phos)也称碱性磷酸酯酶(EC 3.1.3.1)，可以在碱性条件下催化磷酸酯键的水解。
哺乳动物中，肝脏、胆管、肾脏、骨头和胎盘中的碱性磷酸酶活性比较高。
常见的碱性磷酸酶包括肠道碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, intestinal, ALPI)、非组织特异性碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, tissue-nonspecific isozyme, ALPL)和胎盘碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, placental type, 也称placental alkaline phosphatase, PLAP)。
常见的小牛肠碱性磷酸酶(Calf Intestinal Alkaline Phosphatase, CIAP/CIP)被广泛用于二抗等的标记最终用于蛋白和核酸等的检测，也常用于DNA 或RNA 5´和3´末端的去磷酸化(去单磷酸化)，特别是质粒的5´末端去磷酸化以避免质粒自连等。
干细胞，如iPS 中，碱性磷酸酶的活性很高，常被用作iPS 成功诱导的标志。
大鼠骨碱性磷酸酶(BALP)酶联免疫分析 试剂盒说明书
大鼠骨碱性磷酸酶（BALP）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用检测范围：15.6U/L-1000U/L最低检测限：3.9U/L特异性：本试剂盒可同时检测天然或重组的大鼠BALP，且与其他相关蛋白无交叉反应。
有效期：6个月预期应用：ELISA法定量测定大鼠血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中BALP 含量。
说明1．试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2．浓洗涤液低温保存会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
3．中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
4．刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
概述碱性磷酸酶（ALP或AKP）是广泛分布于人体肝脏、骨骼、肠、肾和胎盘等组织经肝脏向胆外排出的一种酶。
但它不是单一的酶，而是一组同功酶。
目前已发现有AKP1、AKP2、AKP3、AKP4、AKP与AKP6六种同功酶。
其中第1、2、6种均来自肝脏，第3种来自骨细胞，第4种产生于胎盘及癌细胞，而第5种则来自小肠绒毛上皮与成纤维细胞。
血清中的骨碱性磷酸酶的浓度被认为反映了成骨细胞的代谢活性，而骨代谢的精确评价对于明确骨代谢病的严重程度和治疗反应有着重要意义。
因此在变形性骨炎、骨软化、原发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨营养不良、骨质疏松和骨转移瘤中，血清骨碱性磷酸酶水平的检测有着用武之地。
骨碱性磷酸酶的测定就被应用于变形性骨炎诊断和病情的检测。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗BALP抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗BALP抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的BALP呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板（Assay plate）：一块（96孔）。
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生物素、叠氮化钠（0.09%）的牛/马蛋白基质。每瓶 14mL。 2. 微孔板：板孔内包被链霉亲和素，包装于带干
燥剂的铝箔袋中。12×8 孔 3. 标准品 0/稀释液（0）：不含 BAP 的牛蛋白基质，
含叠氮化钠（0.09%）。每瓶 14mL。 4. 标准品（1-5）：含 BAP、叠氮化钠（0.09%）的
变形性骨炎是一种常见的骨骼紊乱，表现为正常骨 细胞的局灶性增生。变形性骨炎的发病率比曾一度认为 发病人群在3%-4%的中年患者和10%-15%的老年人要 高出许多。这种疾病不影响年轻人。绝大部分变形性骨 炎患者无临床症状，容易漏诊，除非在一些不相关原因 的医疗检查时出现X摄片或血清碱性磷酸酶水平异常时 才发现的。这种症状的患者最常见的症状是疼痛和畸形。
骨碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）说明书
【产品名称】 通用名称：骨碱性磷酸酶检测试剂盒 （酶联免疫法） 英文名称： OSTASE® BAP EIA
【包装规格】96 人份/ 盒 【预期用途】
骨碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）仅用于体 外诊断使用，用于定量检测人血清中骨特异性碱性磷酸 酶（BAP）。作为成骨细胞活性的指示剂，本试剂盒可作 为管理绝经后骨质疏松和变形性骨炎的辅助工具。
【检验原理】
本试剂盒是一种固相单克隆抗体酶联免疫测定。样
本中的 BAP 与含有生物素标记的 BAP 特异性单克隆抗 体的溶液进行反应。反应发生在包被了链霉亲和素的微
孔中（微孔固定于塑料板框中），形成固相/捕获抗体/BAP
复合物。微孔洗涤除去未结合的 BAP，再加入酶底物进行
孵育。终止反应后，在酶标仪 405nm 下读取吸光度。吸 光度值与待测样本中 BAP 浓度成正比。样本中 BAP 浓度 的计算基于 BAP 标准品及标准品 0/稀释液的同步检测。
骨质疏松症最常见于绝经后妇女，在于雌激素水平 不足（2，12，13）。在停经和双侧卵巢切除后，雌激素水平下 降，出现骨量的快速丢失。快速的骨量丢失是由于骨重
建的不平衡和骨转换增强的联合作用造成的结果（5，14-16）。
在美国，骨质疏松症影响着约2500万绝经后妇女，以及 由此造成的每年150万人次的骨折，包括近50万人次的脊 椎压缩性骨折，25万人次的髋部骨折和20万人次的桡骨 远端骨折（2，5，17）。
请勿使用失效的试剂。 【适用仪器】
适用于配备 405nm 和 650nm 滤光片的酶标仪。 【样本要求】
病人无需特别准备。 全血样本应通过可接受的医学技术采集。 允许血液凝结，通过离心分离出血清。 采用血清样本，尚未确立血浆样本可操作性。 血清样本于2-8℃下可保存24-48小时。 长期保存（不超过39个月）时须置于-80℃下保
数据分析软件 水平微孔振荡器（频率 500-900 rpm）
若需完整试剂处理系统，数据处理系统及液体处
理装置，请与您当地的经销商联系。
2． 试剂准备 所有试剂在使用前平衡至室温（18-25℃）。 使用前轻轻摇晃或上下颠倒混匀试剂。 每个样本、标准品、质控品均采用一次性吸头以
避免污染。 洗液：将浓缩洗液与 950 mL 蒸馏水混和均匀。 3. 操作过程 实验前，确保试剂盒在室温下（18-25℃）操作。使 用前将所有血清样本及试剂盒组分恢复至室温并混匀。
雌激素替代疗法被认为是目前能预防绝经后妇女骨 质疏松性骨折而被广范应用（4，5，18-20）。然而，许多女性
不能或不愿采用这种激素替代疗法，原因在于其提升了
肿瘤风险及恢复月经。基于这个原因，其他化合物如双
膦酸盐（一种治疗变形性骨炎的标准治疗用药）已开发
用于治疗骨质疏松症。双膦酸盐的抗骨吸收特性削弱了
骨是一个动态的组织，人的一生始终贯穿着骨的生 成和骨的溶解（也叫骨吸收），这个过程称之为骨重建。 骨重建过程是在两种骨细胞交互作用完成的复杂过程： 成骨细胞影响骨的生成，而破骨细胞影响骨的吸收（1-3）。 骨形成和骨吸收是一个在正常环境下紧密耦联的相互依 赖的过程（2，4）。这种耦联关系是保持骨骼生化活性不可 或缺的部分，从而维持了骨组织的结构、外型及强度（2，3， 5）。
骨质疏松症风险（另一种骨重建紊乱），部分取决 于骨骼发育，达到骨量峰值后，生命机体晚期出现骨量 丢失。在正常儿童中，骨形成速度快于骨吸收，因此出 现骨的发育及正常骨骼生长（3）。在健康年轻成人中，骨 吸收与骨形成相互平衡，出现骨量既无增长也无降低。 随着年龄的增加，男性和女性经历骨重建的不平衡，其 反应是骨吸收开始轻度大于骨形成，这就造成了骨量随 着时间的变迁出现持续丢失（1，2，4，12）。如果这种不平衡 持续，骨量可能下降，直到骨组织不能维持其正常的机 械强度，从而逐渐不正常并易于发生骨折（5）。骨量过度 丢失及骨折的易感性增加则导致紊乱，出现骨质疏松症。
产之日起计）。试剂盒可稳定至包装上所示的最后日期。 洗液和终止液在 2-30℃下保存至有效期截止日； 所有试剂在使用前应平衡至室温（18-25℃）； 未用完的试剂（除洗液）应置于 2-8℃下保存； 试剂盒质控品浓度的回收率应落在指定范围内；
未用完的微孔板条应放回附有干燥剂的铝泊袋，置 于 2-8℃下保存；
血清骨碱性磷酸酶（BAP）的水平被认为反映了成骨 细胞的代谢状态（6，7）。骨代谢的精确评定对于测定骨代 谢疾病的严重程度和治疗疗效起着关键性的作用。血清 BAP水平的测定已显示有助于评估变形性骨炎、骨软化 症、原发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨营养不良、骨质 疏松症和骨转移患者（6-10）。总碱性磷酸酶测定已被认可 应用于变形性骨炎的诊断和病人的监测。
健康成人 BAP 浓度(μg/L)总结*
例数 BAP均 SD BAP中 第 95 百分
值
值
位值
(μg/L)
男性
217 12.3 4.3 11.6
20.1
绝经前 228
8.7 2.9 8.5
14.3
女性
绝经后 529 13.2 4.7 12.5
22.4
女性
*结果来源于Tandem-R Ostase放射免疫测定试剂盒
标准品 0/稀释液、标准品及质控品需在同一块板上
双孔侧定。
因为每一次孵育的终止会终止该反应的进程（如抗
体结合或底物周转），测定的可靠校准取决于确保孵育次
数对所有孔来说都是同样的（至关重要）。 操作步骤如下： 3.1 打开铝泊袋，取出所需数量的微孔板条置于板
框内。每次测定时 6 个标准品、低值质控和高值质控应 双孔测定。
7. 浓缩洗液（20×）：含吐温的磷酸盐缓冲液。每 瓶 50mL。
8. 底物：含对硝基苯磷酸盐（pNPP）、防腐剂的
稳定缓冲液。每瓶 20mL。 9. 终止液：含 1N 氢氧化钠。每瓶 14mL。 10. 质控报告单，说明书：各 1 份
【储存条件及有效期】 试剂盒须置于 2～8℃保存，效期为 12 个月（自生
存。 混浊血清样本或样本出现颗粒物，应离心后检
测。
【检验方法】
1． 自备试剂和材料 可调式移液器：固定量或可调式（50，100 和
150µL）（±1%）。多通道移液器可采用一次性 V
形槽来移取抗 BAP 结合物、底物和终止液。 一次性吸头（50，100 和 150µL） 试管（用于样本稀释） 洗板机 振荡器 蒸馏水 计时器 洗液储存容器（如洗瓶） 酶标仪（配备 405 nm、600-650nm 滤光片）及
骨的重建，从而减少了骨量的全面丢失。
生化标志物有助于监测骨代谢疾病。尿羟基脯氨酸
和血清总碱性磷酸酶水平已用于监测变形性骨炎治疗疗
效。骨质疏松，表现为一种更轻微的骨重建过程的修正，
因此需要更为特异和灵敏的标志物。
骨碱性磷酸酶检测试剂盒是一种用于定量测定人血
清中骨特异性碱性磷酸酶水平的体外诊断试剂。BAP 水 平的变化已显示对那些正经历骨代谢紊乱治疗的病人有 用 。 （6，7，10，21，22）
3.2 在相应孔中加入 50µl 标准品 0、标准品（1-5）、 质控品和病人样本。
3.3 每孔加入 100µl 结合物。 3.4 室 温 （ 18-25 ℃ ） 下 采 用 水 平 振 荡 器 （500-900rpm）孵育 1 小时。 3.5 洗板 3 次 a)从第一板条起吸出液体； b) 每孔注入 300µl 洗液 c) 接下来重复 a)和 b)步骤 d) 重复 1)和 c)步骤两次。 3.6 每孔加入 150µl 底物液。进入下一步前无停顿。 3.7 室温（18-25℃）下振荡（500-900rpm）孵育 13-15 分钟。 3.8 每孔加入 100µl 终止液。 3.9 在酶标仪上测量吸光度（主波长 405nm，次波 长 600-650 nm）。应在加入终止液后 1 小时内读板。 3.10 计算结果（见“检验结果的解释”部分）。 注意事项： 1）洗板时应注意：酶联免疫检测试剂要求有效洗板 以去除未结合的生物素标记抗体。因此，有效清洗每孔 是非常重要的，应去除最后一滴洗液以获得最佳结果。 2）如果样本发现包含 BAP 浓度高于最高标准品值， 则采用标准品 0/稀释液稀释样本后再根据试剂盒操作程 序进行测定。稀释因子应结合入结果计算当中。检测前 每一稀释样本应完全混合均匀。包含 BAP 浓度高于最高 标准品值时的样本推荐稀释比例为 1：3，1：5 或 1：10。 然而，包含 BAP 浓度高于最高标准品值时的样本须 稀释，使得稀释后的样本读取结果将高于 10µg BAP/L. 3)由于吸光度受温度和底物孵育持续时间影响，因 此要求每孔/板孵育相同是非常重要的，这须确保从头至 尾移取液体的时间是一致的，不得有中断，底物及终止 液加入时须完全相同。为确保最佳结果，这些试剂的加 样须不超过 90 秒并且总底物孵育时间不得超过 15 分钟。 4）方便起见，多道移液器或可重复移液器可用于分 发测定结合物、洗液、底物和终止液。推荐采用配有一 次性吸头的移液器来移取标准品、质控品和样本。每一 样本移取时吸头须更换以避免样本或试剂出现污染。 5）不要混用不同批号的试剂盒的材料。 【参考值（参考范围）】 本试剂盒的参考范围是依据 Tandem-R Ostase 检测 试剂盒测定得出，然而，相关性研究表明，本试剂盒与 Tandem-R Ostase 检 测 试 剂 盒 的 一 致 性 良 好 （y=1.02x+0.28，r=0.9700，n=136）。 采用 Tandem-R Ostase 检测试剂盒在 6 个场所对健康 成人（20-89 岁）进行测定。下表中分别提供了男性 （N=217）、绝经前女性（N=228）和绝经后女性（N=529） 的 BAP 浓度均值、标准差（SD）、中值和第 95 百分位值。