最新疫苗行业深度分析报告

2、 新一代技术支撑新品种，下一个“PCV13”指日可待 ………………… 34
2.1 下一个“PCV 13”的重要意义
………………………………………………… 34
2.2 从国际前沿企业管线看创新品种趋势 …………………………………………… 39
3、国产大品种放量成燎原之势，自主创新周期崭露星星之火……………… 51 4、相关标的 ………………………………………………………………… 56 5、风险提示 ………………………………………………………………… 59
Genexine 三叶草生物制药公司/GSK/Dynavax Vaxine /Medytox
疫苗类型
灭活疫苗
灭活疫苗 灭活疫苗 非复制型病毒载体疫苗 mRNA疫苗 非复制型病毒载体疫苗 mRNA疫苗 非复制型病毒载体疫苗 蛋白亚单位疫苗 非复制型病毒载体疫苗 蛋白亚单位疫苗 mRNA疫苗 灭活疫苗 DNA疫苗 灭活疫苗 灭活疫苗 全病毒灭活疫苗 DNA疫苗 DNA疫苗 蛋白亚单位疫苗 复制型病毒载体
目录
1、新冠疫苗研发中新一代技术大放异彩 …………………………………… 4
1.1 新冠研发中国内与国外的三代疫苗创新技术 1.2 新冠研发中国内与国外的二代疫苗创新技术
…………………………… 4 …………………………… 23
1.3 新冠研发是国内疫苗技术弯道追赶的良机
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Instituto Finlay de Vacunas, Cuba Instituto Finlay de Vacunas, Cuba
蛋白亚单位疫苗 蛋白亚单位疫苗
FBRI SRC VB VECTOR, Rospotrebnadzor, Koltsovo蛋白亚单位疫苗
华西医院 University Hospital Tuebingen COVAXX / United Biomedical Inc. Asia MSD/IAVI
蛋白亚单位疫苗 蛋白亚单位疫苗 蛋白亚单位疫苗 复制型病毒载体
巴斯德所Pasteur/Themis/Univ. of Pittsburg CVR/MSD 复制型病毒载体
昆士兰大学/CSL/Seqirus 军科院/沃森生物/苏州艾博
ReiThera/LEUKOCARE/Univercells 北京万泰/厦门大学
图：疫苗研发进度统计
图：全球新冠疫苗临床阶段研发进度
研发机构
科兴生物
武汉生物所/国药集团 北京生物所/国药集团 牛津大学/阿斯利康 Moderna/NIAID 康希诺/军研所 BioNTech/复星医药/辉瑞 Gamaleya Research Institute Novavax Janssen Pharmaceutical Companies 智飞生物/中科院微生物所 Curevac 民海生物
Cadila 中国医学科学院医学生物学研究所 哈萨克斯坦生物安全问题研究所
Bharat Biotech Symvivo Inovio /国际疫苗研究所 赛诺菲巴斯德所/GSK 以色列生物研究所/Weizmann Inst. of Science SpyBiotech/Serum Institute of India Arcturus/Duke-NUS 大阪大学/ AnGes/ Takara Bio Kentucky Bioprocessing Arcturus/Duke-NUS ImmunityBio, Inc. & NantKwest Inc. ReiThera/LEUKOCARE/Univercells 康希诺生物/军科院 Vaxart Ludwig-Maximilians - University of Munich 帝国理工学院
VLP
RNA DNA疫苗+佐剂 重组蛋白亚单位疫苗 mRNA疫苗 非复制型病毒载体疫苗 非复制型病毒载体疫苗 非复制型病毒载体疫苗 非复制型病毒载体疫苗 非复制型病毒载体疫苗 saRNA疫苗 DNA疫苗 蛋白亚单位疫苗 蛋白亚单位疫苗
临床前
临床试验 Ⅰ期 Ⅰ/Ⅱ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Medigen Vaccine Biologics Corporation/NIAID/Dynavax白蛋亚单位疫苗
Medicago Inc
蛋白亚单位疫苗 mRNA疫苗 非复制型腺病毒载体疫苗 复制型病毒载体 植物源性VLP
疫苗技术不断发展，向三代疫苗迈进
➢ 疫苗的预防属性：疫苗通过让健康人的免疫系统提前识别病原体以形成记忆，从而在真正感染时迅速形成高水平免疫应答以实现预防效果。
➢ 疫苗向三代疫苗迈进：疫苗的升级是抗原从完整到精准，平台从专用到通用，免疫应答从单一到全面的过程。一代苗是使用完整的病原体作为疫苗，包括 减毒疫苗和灭活疫苗。二代疫苗将抗原精简为病原体的蛋白或多糖，可以通过基因重组技术来实现抗原设计，并在体外表达、提纯。三代疫苗则是将抗原 简化成顶层的核酸物质，接种后借用人体细胞实现一步到位的胞内抗原表达。当前疫苗技术升级正处于二代疫苗向三代疫苗迈进的节点，新冠疫苗的研发 加速了三代疫苗技术的应用与成熟。三类疫苗平台各有特点，三代疫苗在研发速ห้องสมุดไป่ตู้、产业化、以及疫苗的免疫原性上优势明显，未来应用前景良好。
技术平台
灭活疫苗 减毒疫苗
重组蛋白亚单位疫 苗
类病毒颗粒疫苗
➢ 全球企业共赴新冠研发，三代技术成为亮点，mRNA疫苗向成功获批大步迈进： 目前已申报临床的疫苗品种达202种，并有10个品种进入临床3期，其中包括核 酸疫苗、病毒载体疫苗三代疫苗技术的应用成为亮点。最早公布3期临床初步数 据的BioNTech/辉瑞mRNA疫苗品种已经取得接种后7天超过90%保护率的成果， mRNA技术在三代疫苗品种竞赛中一马当先，同时也向技术平台成功验证迈出 一大步。
全球疫苗企业加速推进新冠疫苗研发，三代技术成为亮点，mRNA疫苗向成功获批大步迈进
➢ 海外疫情持续恶化，亟需有效的疫苗：截至2020年11月12日，海外新冠肺炎确 诊累计约5180万人，累计死亡病例已经达到127万人，全球疫情将长期处于失 控状态，疫苗作为预防型手段，阻断疫情传播扩散的根本措施，其重要性凸显。