转基因植物的安全性评价
农业转基因生物安全评价管理办法（2022年修订）-农业农村部令2022年第2号
农业转基因生物安全评价管理办法（2022年修订）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------农业转基因生物安全评价管理办法（2002年1月5日农业部令第8号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号、2017年11月30日农业部令2017年第8号、2022年1月21日农业农村部令2022年第2号修订）第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。
第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物；(二)转基因动植物、微生物产品；(三)转基因农产品的直接加工品；(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。
安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。
第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。
国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期五年。
转基因植物的安全性评价与风险控制
转基因植物的安全性评价与风险控制近年来，随着科技的发展，人们在生物技术领域上取得了巨大的进展，转基因技术因其快速、高效、可控等特点在农业生产中得以广泛应用。
然而，一些人对转基因植物存在质疑，主要是担心其对人体健康和环境安全产生不利影响。
因此，对转基因植物的安全性评价和风险控制是至关重要的。
一、转基因植物的安全性评价1.基因鉴定安全性评价的第一步是基因鉴定。
通过PCR等分子生物学方法，鉴定转基因植物是否包含目标外源基因。
对于基因鉴定阶段未通过的转基因植物，应立即终止相关试验或生产活动。
2.物质成分分析除了基因鉴定，还需要对转基因植物的物质成分进行分析，以了解其可能对人体和环境产生的影响。
物质成分分析应包括转基因植物中的外源蛋白、碳水化合物、脂质、维生素、矿物质以及天然成分等。
只有对转基因植物进行全面、系统的分析，才能对其安全性进行充分评价。
3.毒性研究尽管转基因技术已经广泛应用于食品和种子的生产，但人类和动物食用转基因植物可能产生潜在的毒性反应。
因此，在转基因植物的评估过程中必须进行毒性研究，以评估其对健康的风险。
毒性研究常用的方法包括急性毒性研究、亚急性毒性研究、长期毒性研究等。
4.过敏原评估转基因植物可能导致对一些人的过敏反应。
因此，在进行安全性评价时，需要对过敏原进行评估，以确定转基因植物是否含有可能引起过敏反应的组分，如过敏原基质、过敏性氨基酸序列等。
二、风险控制1.基础法规建设应制定相关法规，例如食品安全法、农业遗传资源保护法等，以保证转基因植物与传统农产品具有相同的食用安全等级。
此外，监管机构需要对转基因植物的生产、使用、销售等环节实施全方位监管，保障安全管理。
2.严格的分类管理对于不同种类和用途的转基因植物，需要采取不同的管理方法。
例如，一些转基因植物是用于医学等非食品领域，应该采取更为严格的管理措施，确保其对人体和环境安全。
另外，对于用于食品的转基因植物，应进行严格分类管理，确保其对人们的安全无任何威胁。
转基因安全评价
转基因抗虫水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”中的 cry1Ab/cry1Ac蛋白具有高效与一性，仅不鳞翅目害虫肠壁 上皮细胞的特异性受体结合，引起靶标害虫肠道细胞麻痹， 影响进食。由于只有鳞翅目害虫的肠壁细胞上含有这种蛋白 质的结合位点，而哺乳动物肠道上皮细胞没有该蛋白质的结 合位点，因此该蛋白对哺乳动物具有安全性。 cry1Ab/cry1Ac蛋白的急性毒性试验表明，无动物死亡戒中 毒现象，该蛋白属于实际无毒；“华恢1号”稻米的大鼠90 天喂养试验，各项试验指标均不饲喂非转基因稻米“明恢63” 的对照组无生物学意义上的改变。为确保转基因水稻“华恢 1号”作为主粮的安全性，在以上国际通行毒理学检测内容 的基础上，分别增加了遗传毒性试验、三代繁殖试验、慢性 毒性试验等，检测结果表明，对试验动物未见丌良影响。可 以说，对转基因水稻“华恢1号”进行的毒理检测，是目前 为止商业化种植的转基因作物中毒理检测内容最多的，这些 检测也使得转基因水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”的食用更 加安全。
下面，我将以转基因大米的例， 通过对“华 恢1号”和“bt汕优63”内容介绍例向大家介 绍转基因安全评价的主要内容。
一转基因植物的安全评价准则
（1）原则：转基因食品安全性评价基本遵循 ， 以科学 为基础、实质等同性、个案分析以及逐步完善等原则。 （2) 方法:转基因食品在实际检测过程中要综合运用结果 评价法、过程评价法、个案分析等方法。
二 转基因的安全评价内容
• 营养学
• 毒理学
• 致敏学
转基因抗虫水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”不非转 基因对照“明恢63”相比，在蛋白质、脂肪、淀粉、 水分、灰分、氨基酸、脂肪酸等主要营养成分，矿 物质、维生素等微量营养成分，以及植酸、胰蛋白 酶抑制剂等抗营养因子方面，没有生物学意义上的 差异，并丏均在已知非转基因稻米的营养成分和抗 营养因子含量范围内，表明转基因抗虫水稻“华恢1 号”和“Bt汕优63”稻米不普通非转基因稻米具有等 业大学
转基因农作物的安全性评估和管理
转基因农作物的安全性评估和管理随着全球人口的增长和经济的发展，粮食、食品安全问题变得日益重要。
在这个背景下，转基因技术被广泛应用于农业生产中，以期望增加作物产量、抗虫、抗病和优化营养成分等方面的特点。
然而，一些人对转基因农作物的安全性提出了质疑，认为它们可能对健康和环境产生潜在风险。
因此，对转基因农作物的安全性进行评估和管理已成为国际社会关注的重要问题。
一、转基因农作物的安全性评估转基因农作物的安全性评估包括两个方面：环境安全性评估和食品安全性评估。
环境安全性评估主要是针对转基因农作物的生态影响进行评估，以保证它们不会对生态系统结构和功能造成负面影响。
食品安全性评估主要是确定转基因农作物对人类健康的影响，如过敏反应、毒性等。
1. 环境安全性评估环境安全是评估转基因农作物安全性的一个重要方面。
环境安全要求转基因农作物具有对周围环境的最小影响。
在环境安全性评估中，主要评估以下几个方面：（1）生态安全性评估：评估转基因农作物对常规作物、野生动植物以及土壤微生物等生态系统成员的影响。
（2）转基因农作物与非转基因作物的杂交：实验室实验和田间试验都证明，转基因农作物与非转基因作物的杂交是可预见的，一些转基因作物中的转基因基因可能会传至自然种群中。
（3）有效性与效果评估：评估转基因农作物及其转基因基因对目标病虫害的有效性，以及对非目标生物种群的影响。
（4）生态特性评估：评估转基因农作物的生长、繁殖、耐受力和抗药性等生态特性，以发现非目标性状的变异或不良效应。
2. 食品安全性评估食品安全性评估是保护公众的健康问题，也是评估转基因农作物安全性的重要方面。
在食品安全性评估中，主要评估以下几个方面：（1）物种源和转换农作物的确认：确认农作物中的转基因基因是来自于哪个物种，并对转换农作物的DNA序列进行分析和确认。
（2）新物质的判定：评估新物质的3D结构、分子结构和物理、化学、毒理学等特性，以确定其对人类健康的潜在危害。
转基因植物安全评价指南
转基因植物安全评价指南二〇一〇年十月二十七日转基因植物安全评价指南一、总体要求（一）分子特征从基因水平、转录水平和翻译水平，考察外源插入片段的整合和表达情况。
1．表达载体相关资料（1）目的基因与载体构建的物理图谱详细注明表达载体所有元件名称、位臵和酶切位点。
（2）目的基因详细描述目的基因的供体生物、结构（包括基因中的酶切位点）、功能和安全性。
供体生物：如Bt基因cry1A来源于苏云金芽孢杆菌XX菌株。
结构：完整的DNA序列和推导的氨基酸序列。
功能：生物学性状，如抗鳞翅目昆虫。
安全性：从供体生物特性、安全使用历史、基因结构、功能及有关安全性试验数据等方面综合评价目的基因的安全性。
（3）表达载体其他主要元件启动子：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
终止子：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
标记基因：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
报告基因：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
其他表达调控序列：来源（如人工合成或供体生物名称）、名称、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
2．目的基因在植物基因组中的整合情况采用转化事件特异性PCR、Southern杂交等方法，分析外源插入片段在植物基因组中的整合情况，包括目的基因和标记基因的拷贝数，标记基因、报告基因或其它调控序列删除情况，整合位点等。
外源插入片段的转化事件特异性PCR检测：具有片段名称、引物序列、扩增产物长度、PCR条件、扩增产物电泳图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
外源插入片段的Southern杂交：采用两种以上限制性内切酶分别消化植物基因组总DNA，获得能明确整合拷贝数的、具有转化事件特异性的分子杂交图谱。
文字描述至少包括探针序列位臵、内切酶名称、特异性条带的大小、图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注。
转基因植物的食品安全与科学评价
转基因植物的食品安全与科学评价随着人口的增加和对食品质量的要求不断提高，转基因植物逐渐成为了解决食品安全和食品产能的一种重要途径。
然而，一直以来，转基因植物的安全问题问题不断引起人们的关注。
本文将围绕转基因植物的食品安全这一话题展开探讨，探究转基因植物的科学评价与食品安全问题。
一、转基因植物的简介转基因技术是一种在生物学上运用工程技术对遗传基因进行改造的技术。
其基本原理是将人工合成的新基因或者改良过的基因插入到生物基因组中，从而创造出具有人类所需的新特质的生物种类。
通过转基因技术改良出的植物可以增加产量、耐病性、耐旱性等，以满足种植者和消费者的需求和要求，提高种植效率，促进社会生产力的发展。
二、转基因植物的科学评价1.安全性评价转基因技术应用范围的扩大引起了人们不小的担忧。
很多人认为，转基因植物可能会带来一些健康和环境方面的风险。
因此，在技术运用过程中，需要对转基因植物的安全性进行科学评价，以保障人类和生态环境的安全。
安全性评价的主要目标是评估经过转基因技术改良之后的植物会不会对人体健康或环境造成威胁。
这一评价包括基因组安全性、表达安全性、产物安全性、环境安全性等方面。
在评价的过程中，需要考虑生物体、外界环境、人体等各种因素，以确定转基因植物对人体和环境的影响和风险性。
2.食品价值评价转基因植物的应用最终目标之一就是为人类提供安全、高质量、具有营养的食品。
食品价值评价的主要内容包括食品卫生安全、食品质量、口感、营养成分、生产成本等。
当人们消费转基因食品时，要保障人体不受有害物质的危害，同时食品的品质也要保持在合理的水平上。
此外，需要考虑到转基因食品的安全性和营养价值等方面，保证食品对人体的健康和生产商的经济利益双重保障。
三、转基因植物的食品安全问题虽然转基因植物已经在许多领域应用，但是关于其食品安全问题还存在一些较大的争论。
主要争论焦点如下：1.转基因食品对健康是否安全？有一些科学研究表明，转基因植物食品存在潜在危险，比如可能导致排异反应、过敏等问题。
转基因审定标准
转基因审定标准
一、转基因作物安全性评估
1.1 转基因作物的安全性应符合国家有关法律、法规的规定。
1.2 转基因作物的安全性评估应包括以下内容：
（1）对人类健康的影响；
（2）对生态环境的影响；
（3）对农业生物多样性的影响；
（4）对抗生素抗性的影响。
二、转基因生物风险评估
2.1 转基因生物的风险评估应包括以下内容：
（1）转基因作物的基因漂移风险；
（2）转基因作物的异位表达风险；
（3）转基因作物的生态风险。
三、转基因作物环境影响评估
3.1 转基因作物的环境影响评估应包括以下内容：
（1）对土壤生态的影响；
（2）对农业生物多样性的影响；
（3）对水资源的影响。
四、转基因作物食品安全性评估
4.1 转基因作物食品的安全性评估应包括以下内容：
（1）食品营养学评价；
（2）食品毒理学评价；
（3）食品过敏性评价。
五、转基因作物标识管理制度
5.1 转基因作物应按照国家有关规定进行标识。
5.2 标识内容应包括：转基因作物的种类、用途、种植区域等。
六、公众参与和信息公开
6.1 审定过程中应广泛听取公众意见，并公开相关信息。
6.2 审定结束后，应向社会公示审定结果，接受监督。
七、监督检查和法律责任
7.1 监督检查机构应对转基因作物的研制、试验、审定、生产、经营等环节进行监督检查。
7.2 违反本标准的单位或个人，将依法承担法律责任。
转基因安全性评价
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入目标生物体中，使其获得新的特性的生物技术。
近年来，转基因技术在农业领域得到广泛应用，如转基因作物的种植以及转基因动物的育种。
然而，转基因技术的安全性一直是公众关注的焦点。
本文将从食品安全、生态安全和人体健康三个方面对转基因技术的安全性进行评价。
首先，食品安全是转基因技术被广泛关注的一个方面。
转基因作物已经成为全球农业中重要的组成部分，对全球粮食安全发挥着重要的作用。
许多转基因作物经过多年的验证和研究，已被认为与传统作物相比，在食品安全方面不存在显著的风险。
转基因作物常见的食品安全评价包括对转基因物质的组成分析、食品过敏原性筛查、毒理学评价、消化稳定性等。
许多国家已经制定了严格的食品安全评价体系，并要求转基因作物在上市前进行相关评估。
现有研究表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物在食品安全方面与传统作物相比是相对安全的。
其次，转基因技术的生态安全问题也备受关注。
转基因作物的引入可能对生物多样性和生态系统产生潜在影响。
因此，在转基因作物的种植和释放前，需要对其生态风险进行评估。
这包括对转基因作物对非目标生物的影响、对土壤、水源和空气质量的影响等进行研究。
然而，广泛的研究显示，与传统作物相比，转基因作物在生态方面的潜在风险并不大。
实际上，转基因作物的种植可以减少农药的使用，降低环境污染，对生态系统的保护有一定的积极作用。
最后，人体健康是转基因技术安全性评价的重要方面。
转基因食品与人体健康之间的关系已被广泛研究。
大量的实验证据表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物对人体健康没有不良影响。
例如，转基因食品在消化道中的消化和吸收过程与传统食品无异。
此外，许多已上市的转基因作物在人体消化系统中经过多年的检测和鉴定，没有发现任何与食品安全相关的问题。
因此，可以说转基因技术对人体健康没有明显的负面影响。
综上所述，转基因技术在食品安全、生态安全和人体健康方面的安全性已经得到广泛的研究和验证。
转基因的安全评估
转基因的安全评估
转基因作物的安全评估是确保其不会对人类健康和环境造成不良影响的过程。
以下是转基因作物安全评估的一般步骤：
1. 初步评估：评估目标基因的功能和所带来的潜在风险。
研究人员会考虑是否存在毒性或过敏原性等问题。
2. 基因组稳定性：检查目标基因是否稳定地整合到转基因植物的基因组中，并防止其在繁殖过程中产生不稳定变异。
3. 比较性评估：将转基因作物与传统品种或同类物种进行比较，以评估有无明显区别或意外改变。
4. 毒理学评估：通过动物研究检测转基因作物的毒性。
这包括对转基因作物及其衍生产品进行急性和亚慢性毒性研究。
5. 营养评估：确定转基因作物与传统作物在营养成分上的相似性。
6. 进食安全评估：通过动物实验和人类临床试验来评估转基因作物的食用安全性。
7. 环境风险评估：评估转基因作物引入自然环境的潜在风险，包括对非目标物种和生态系统的影响。
8. 追踪与监管：确保转基因作物在商业化过程中进行有效监测和追踪，以及制定适当的监管政策。
以上仅为一般的转基因作物安全评估步骤，具体评估过程可能会因国家和地区而有所不同。
每个国家都有自己的安全评估机构和程序来确保转基因作物的安全。
转基因植物生物安全性评价
转基因植物生物安全性评价随着科技的不断发展，转基因技术在植物育种上的应用越来越广泛。
转基因植物能够为人类带来很多好处，比如提高作物的产量和耐病性，改善植物的营养价值，甚至是研发生物农药和生物燃料等。
然而，由于转基因植物存在着可能对环境和人类健康产生影响的风险，所以对其进行生物安全性评价就显得尤为重要。
转基因植物的生物安全性评价是一个复杂而系统的过程，需要从多个方面进行考虑和评估。
主要包括以下几个方面：1. 转基因植物的基因稳定性和稳定性传递性转基因植物的基因稳定性是指其转移后是否能够保持原有基因的稳定性和表达特性，稳定性传递性则是指这种性质是否能够传递给下一代。
这个方面的评估需要进行长期的跟踪观察和分析，可以通过DNA、RNA、蛋白质等不同层面的检测来进行。
2. 转基因植物对非目标生物的影响转基因植物可能会对非目标生物，比如昆虫、微生物等产生影响，影响的程度和范围会因为转基因植物的种类、行为、环境等因素而有所不同。
因此，有必要对转基因植物的影响途径和机制进行深入的了解。
3. 转基因植物对环境的影响转基因植物可能会对生态系统、自然资源和环境污染等产生负面影响。
其中，影响范围最大的是转基因植物的杂交扩散和外溢，这可能会导致不同物种之间的基因污染和自然遗传资源流失。
4. 转基因植物对人类健康的影响转基因植物的安全性对于人类健康来说至关重要。
转移基因可能会导致某些致病基因或毒性基因在植物中表达，或者某些新的过敏性源出现。
此外，人们通过食用转基因植物摄入转移基因可能会影响人类免疫系统和生殖系统等。
基于以上安全性评价方面，转基因植物需要经过一系列的严格试验和检测。
这些体系包括转基因植物的基本检测，品种稳定性和转基因品种的稳定传递性，营养价值和毒性检测，产品的耐旱、耐病性和抗虫害能力检测，环境风险评估和转移概率、扩散和安全措施等方面的评价。
对于转基因植物的生物安全性评价，现代分子生物学和生态学技术的不断发展将为转基因植物的安全使用提供更加完整和合理的技术手段和解决方案。
转基因植物的食品安全性问题及评价策略
转基因植物的食品安全性问题及评价策略随着科技的发展，科学家利用转基因技术研发出了转基因植物。
在当今的世界，转基因植物得到了广泛的应用，其中包括作物、经济作物、果树、蔬菜等，它们被广泛用于生物工程改造和转基因繁育，以改善植物的营养、抗性、耐受外界无机盐和弱酸碱环境等性状。
转基因植物的出现丰富了人们的饮食，同时也激发起人们对其食用安全的关注。
首先，对转基因植物的食用安全可以从适应性、毒性、变异、可溯源性等角度进行评价。
转基因植物的适应性考查其在环境适应性和抗逆性方面的性状，一般通过封闭室试验，考察转基因植物对外界条件的适应性。
转基因植物的毒性考查其对人体和其他生物的毒性影响，必须对转基因植物采取动物毒性测定以及进行其他生物安全评价。
转基因植物的变异性指精子、受精卵及萌芽细胞的性状变化，可以通过组织培养和DNA检测方法，进行雌性不育等变异性的检测。
转基因植物的可溯源性是指跟踪转基因生物的动态变化，可以通过溯源标识系统（traceability system)来保证转基因产品的溯源性。
此外，为了保证转基因植物的安全性，还必须采取一系列评价策略，其中包括社会伦理审查、分子生物技术审查、公众参与审查和风险管理等策略。
社会伦理审查主要关注转基因技术在当前社会中所发挥的作用，包括对社会保护、社会公平和社会公共福利等方面的影响以及社会责任实施的评价。
分子生物技术审查主要关注识别和鉴定转基因植物的机制，采用生物技术的方法和技术产品来评价转基因植物的安全性。
公众参与审查是指让公众参与转基因植物食用安全评估，可以收集公众对转基因食物的看法，及时发现风险以及做出及时的调整，从而保证转基因植物的食用安全性。
最后，风险管理策略的实施是重要的，这种策略包括规定和制定有关转基因植物食用安全性的法律法规以及规范性文件。
综上所述，转基因植物的食用安全性的问题及评价策略是十分重要的，应采取多种评估策略进行评估，以确保转基因植物的安全性，为人们提供营养、安全的食物。
转基因安全性评价
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入到目标生物体中的生物技术。
通过转基因技术，我们可以为植物和动物引入具有特定特征的基因，从而改善其产量、抗病性、耐逆性等性状。
然而，由于转基因技术对人类健康和环境的潜在风险，对其安全性进行评价是非常重要的。
转基因安全性评价是一个多学科的综合科学评估过程，旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
评价过程包括四个主要方面：基因导入是否安全、转基因产品是否安全、转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响、以及转基因作物或动物与环境之间的相互作用。
首先，基因导入的安全性评估是确保转基因技术不会引入对人类健康有害的基因的关键步骤。
在评估过程中，研究人员需要确定引入的基因是否具有潜在的毒性或过敏原性，并评估其对人类健康的潜在风险。
这通常是通过在模型动物中进行毒理学研究和过敏原性测试来完成的。
此外，研究人员还需要确定新基因对目标生物个体的正常生长和发育是否有不良影响。
第二，转基因产品的安全性评估是评估已经开发的转基因植物或动物是否对人类健康有害的重要步骤。
在评估过程中，研究人员需要进行全面的食品安全评估，包括评估转基因产品中可能存在的有害物质（如毒素或过敏原）的含量和潜在影响。
此外，还需要进行营养评估，以确保转基因产品的营养价值与非转基因对照品种相当。
第三，转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响也需要在安全性评估中考虑。
这包括评估转基因作物或动物是否会对非转基因种群的基因结构或表达产生意义上的影响。
这通常是通过种群生态学研究来完成的，以评估转基因作物或动物是否会潜在地影响生态系统的稳定性和多样性。
最后，转基因作物或动物与环境之间的相互作用也需要在安全性评价中考虑。
这包括评估转基因作物或动物对土壤、水体和空气质量等环境因素的潜在影响。
研究人员需要评估转基因作物或动物对生态系统功能和生物多样性的长期影响，并评估其对非目标物种的潜在影响。
总的来说，转基因安全性评价是一个综合性的科学过程，旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
转基因植物的安全性评价研究
转基因植物的安全性评价研究转基因植物（Genetically Modified Plants，GMPs）是指在遗传物质层次上，将外源基因导入到植物的基因组中，以期改善、增强或创造特定植物品种的生物学特性。
目前，转基因技术已成为改良农作物的主要手段之一，因此对其安全性评价研究越来越受到关注。
本文将从转基因植物的安全性评价指标、安全性评价方法以及安全性评价在实际应用中的局限性等方面进行讨论。
一、转基因植物的安全性评价指标转基因植物安全性评价的指标包括植物本身的生长发育情况、产量、形态结构、生理代谢特征等，以及转入外源基因所导致的异质性、毒性、过敏性等。
其中，以下几个方面是评价转基因植物安全性的重要指标：1. 基因编辑效率和稳定性：转基因植物基因编辑的成功率和稳定性，是评价转基因植物安全性的重要标准，其中包括对植物的影响以及对环境的影响。
2. 安全基因鉴定：鉴定转基因植物的安全基因，以确保其符合生物学特性和环境生态安全要求。
3. 基因表达量和表达特异性：对转基因植物基因表达量和表达特异性的评估，有助于判断其对生态系统和人类健康是否存在潜在威胁。
4. 产量和营养品质：转基因植物产量和营养品质是否与野生型植物相比有所改变，也是评价转基因植物安全性的重要指标。
二、转基因植物的安全性评价方法目前，针对转基因植物的安全性评价方法主要包括以下几种：1. 实验动物的毒性试验：通过对转基因植物的食物或饮用水喂养实验动物，测定其对生物体的毒性和过敏反应，来评估转基因植物对人员健康的安全性。
2. 细胞毒性检测：通过对转基因植物的制品或提取物，对人类细胞进行毒性检测，以判断转基因植物对人类健康的潜在威胁。
3. 感性评价：通过人类对转基因植物和传统品种进行实地感性评估，分析其形态结构、味道、口感等特性，以评估其对人类健康的影响。
4. 环境风险评价：针对转基因植物在种植过程中所面临的环境风险，对其种植环境和相关性状进行评估，以确定种植转基因植物的可行性。
转基因作物安全评价及检测技术
转基因作物安全评价及检测技术自从1983年首例抗病毒转基因作物(GMC)问世以来，转基因作物的开发就成为了科学界研究的热点。
1986年，转基因作物首次被批准在田间试验，1993年底，美国的第一批延迟成熟期番茄获得上市批准。
其后，转基因作物的发展更为迅速。
截止1997年10月，全世界转基因作物的田间试验已达25000多例，开发了具有抗除草剂、抗虫、抗病毒、延长成熟期等不同性状的转基因油菜、玉米、棉花、水稻、番茄、南瓜等新品种。
近年来，各国在原有的转基因作物研究基础上取得了大量成果，除了上述的抗虫、抗除草剂以及抗病毒作物外，还出现了氮、磷肥高效利用，耐旱、耐盐碱、耐铝毒等转基因作物，蒸煮和食味品质明显改善的水稻及富含昏胡萝卜素的…金米”稻等。
2007年，张启发院士提出开展“绿色超级稻”培育的构想。
重点围绕水稻抗病虫、抗旱、营养高效利用、优质、高产等五大重要性状进行改良，使水稻生产实现“少打农药、少施化肥、节水抗旱、优质高产”。
基于转基因作物优良的特性，越来越多的国家批准转基因作物的商业化种植。
据国际农业生物技术应用服务组织f ISAAA）统计，2009年全球共有25个国家种植转基因作物，种植面积达到1.34亿hm2。
是1996年的80倍，全球市场价值达到105亿美元。
目前商业化种植的主要转基因作物是大豆、玉米、棉花和油菜等，其中转基因大豆和玉米的种植面积占全球转基因作物种植面积的80%以上。
我国目前主要种植的是转基因棉花、杨树、番茄和甜椒等，种植面积从2002年的200万hm 2增加到2009年的370万hm2，年均增长15%。
2009年我国抗虫转基因棉花种植面积约占总种植面积的90%，转基因棉花的广泛种植有效的降低了棉花种植成本，给我国带来了巨大的经济效益。
2009年12月，我国又为转植酸酶基因玉米和两个转基因抗虫水稻品系“华恢1号”和“Bt汕优63”颁发了生物安全证书，使转基因玉米和水稻的商业化进程向前迈进了一大步。
转基因作物的安全性与风险评价
转基因作物的安全性与风险评价转基因（Genetically Modified，GM）作物由于其具有改良作物品质，提高产量等特性，正越来越成为农业领域的热门话题。
然而，转基因技术也面临着许多争议与质疑，尤其是涉及与人类健康和环境风险的问题。
本文将针对转基因作物的安全性和风险评价进行深入探讨。
转基因作物的安全性评价安全性评价是转基因作物引入市场的基础，也是保障消费者权益的重要环节。
针对转基因作物的安全性评价主要包括三个方面：基因修饰技术的稳定性、转基因作物对环境的影响、转基因作物对人体健康的影响。
首先，基因修饰技术的稳定性是决定转基因作物是否安全的关键。
转基因作物基因修饰技术的稳定性直接影响到转基因作物引入市场后是否会变异、对其他作物造成影响等问题。
在进行国际转基因作物评价时，主要采取的是食品和农业组织/世界卫生组织制定的食品链转基因生物安全性评价指南。
该指南包括毒理学、营养学、过敏原性、微生物学、生物活性、生态毒理学以及基因流动等七个方面的测试。
其中，微生物学和生态毒理学是考虑到其他生物对转基因作物的反应，主要考虑在自然环境中的生态性影响程度。
其次，转基因作物对环境的影响亦是安全性评价的其中一项重要内容。
转基因作物对环境的影响主要体现在：对生态系统影响、转基因与野生种的杂交、作物对其虫害的抵抗等方面。
具体体现在农药、农药代谢物和转基因等因素造成的农业面积和野生生物种类的减少等。
最后，转基因作物的人体健康评价是转基因作物安全性评价的另一重要方面。
在转基因作物的人体健康评价中，主要观察其对人体营养的影响以及对人体的毒理学作用等。
对于转基因作物在人体营养学的作用，主要体现在粮食作物种类、质量、营养成分等方面，以及基因不稳定性，营养作用变差等方面。
对于转基因作物对人体毒理学作用，主要体现在转移基因对重要有机物在人体内的分解代谢、生育毒性、致突变等方面。
转基因作物的风险评价转基因技术的风险评价主要涉及两个方面：社会风险和环境风险。
转基因植物安全评价
⼀、转基因植物安全性评价 1受体植物的安全性评价 1.1受体植物的背景资料： 1.1.1学名、俗名和其他名称； 1.1.2分类学地位； 1.1.3试验⽤受体植物品种(或品系)名称； 1.1.4是野⽣种还是栽培种； 1.1.5原产地及引进时间； 1.1.6⽤途； 1.1.7在国内的应⽤情况； 1.1.8对⼈类健康和⽣态环境是否发⽣过不利影响； 1.1.9从历看，受体植物演变成有害植物(如杂草等)的可能性； 1.1.10是否有长期安全应⽤的记录。
1.2受体植物的⽣物学特性： 1.2.1是⼀年⽣还是多年⽣； 1.2.2对⼈及其他⽣物是否有毒，如有毒，应说明毒性存在的部位及其毒性的性质； 1.2.3是否有致敏原，如有，应说明致敏原存在的部位及其致敏的特性； 1.2.4繁殖⽅式是有性繁殖还是⽆性繁殖，如为有性繁殖，是⾃花授粉还是异花授粉或常异花授粉；是⾍媒传粉还是风媒传粉； 1.2.5在⾃然条件下与同种或近缘种的异交率； 1.2.6育性（可育还是不育，育性⾼低，如果不育，应说明属何种不育类型）； 1.2.7全⽣育期； 1.2.8在⾃然界中⽣存繁殖的能⼒，包括越冬性、越夏性及抗逆性等。
1.3受体植物的⽣态环境： 1.3.1在国内的地理分布和⾃然⽣境； 1.3.2⽣长发育所要求的⽣态环境条件，包括⾃然条件和栽培条件的改变对其地理分布区域和范围影响的可能性； 1.3.3是否为⽣态环境中的组成部分； 1.3.4与⽣态系统中其他植物的⽣态关系，包括⽣态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此⽽产⽣或增加对⼈类健康和⽣态环境的不利影响； 1.3.5与⽣态系统中其他⽣物（动物和微⽣物）的⽣态关系，包括⽣态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此⽽产⽣或增加对⼈类健康或⽣态环境的不利影响。
1.3.6对⽣态环境的影响及其潜在危险程度； 1.3.7涉及到国内⾮通常种植的植物物种时，应描述该植物的⾃然⽣境和有关其天然捕⾷者、寄⽣物、竞争物和共⽣物的资料。
转基因植物及安全性评价
转基因农作物安全性---食品安全
有毒物质:必须确保转入外源基因或基因产物对人畜
无毒。如转Bt杀虫基因玉米除含有Bt杀虫蛋白外，与传 统玉米在营养物质含量等方面具有实质等同性。要评价 它作为饲料或食品的安全性，则应集中研究Bt蛋白对人 畜的安全性。目前已有大量的实验数据证明Bt蛋白只对 少数目标昆虫有毒，对人畜绝对安全。
caffeine. Other methods are criticized for removing some of the desirable, flavor-producing components along with the undesirable caffeine.
Improved Turfgrass for Lawns and Recreational Areas There are a number of environmental concerns associated with the current use of turfgrass. These include the amount of chemicals applied
转基因动植物图片
三、转基因生物是柄“双刃剑”
转基因生物给人类创造了巨大的经济和社 会效益的同时，也可能给人类带来极大的 潜在或现实危害。
康奈尔大学斑蝶事件 加拿大“超级杂草”事件 墨西哥玉米事件
转基因生物的潜在危害（1）
对生态环境的影响：植物的“转基因逃逸” 种苗的散失/残缺组织的再生 花粉的传播
Food crops engineered to produce edible vaccines against infectious diseases would make vaccination more readily available to children around the world.
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１转基因植物安全评价的意义
转基因植物育种，是利用遗传工程的手段，有目的地将外源基因或ＤＮＡ构建导入植物基因组，通过外源基因的直接表达，或通过对内源基因表达的调控，甚至通过直接调控植物相关生物如病毒的表达使植物获得新的性状的一种品种改良技术，可最大限度地满足人类的需要［１］。
与此同时，转基因技术使物种的进化速度远远超过生物自然变异与选择的速度，对于这种急剧的生物物种变化，自然界能否容纳和承受？自然界的其他组成部分是否会因此受到伤害或破坏？转基因植物及其产品被人们食用时，是否会向人体肠道微生物发生基因转移？是否会出现由于某种新物质的形成对人体健康产生危害或潜在影响？要消除这些疑虑就要进行转基因植物的安全性评价。
要经过合理的实验设计和严密科学的实验程序，积累足够的数据，根据这些数据判断转基因植物的大田释放和大规模商业化生产是否安全，对实验证明安全的转基因植物正式用于农业生产，对存在安全隐患的加以限制，避免危及人类生存及破坏生态环境［２］。
因此，制定科学完善的安全性评价的原则与方法，对确保人类健康和环境安全及转基因技术的健康发展具有十分重要的意义。
２转基因农产品安全评价的内容
２．１转基因植物的环境安全性
转基因植物的环境安全性评价要解决的核心问题是转基因植物释放到田间后是否会将基因转移到野生植物中；是否会破坏自然生态环境，打破原有生物种群的动态平衡［２］。
转基因植物演变为农田杂草的可能性：转基因植物可通过传粉进行基因转移，可能将一些抗虫、抗病、抗除草剂或对环境胁迫具有耐性的基因转移给近缘种或杂草，如果杂草获得了这些抗性，就会变成超级杂草，使农田杂草难以控制。
基因漂移到近缘野生种的可能性：在自然生态条件下，有些栽培植物会和周围生长的近缘野生种发生天然杂交，从而将栽培植物中的基因转入野生种中。
在进行转基因植物安全评价时应从两个方面考虑，一是转基因植物释放区是否存在近缘野生种，若没有，则基因漂移就不会发生。
另一个可能是存在近缘野生种，基因可以从栽培植物转移到野生种中，这就要分析考虑基因转移后会有什么效果。
对自然生物类群的影响：在植物基因工程中所用的许多基因是与抗虫或抗病有关的，其直接作用的对象是生物。
如转入ＢＴ杀虫基因的抗虫棉，其目标昆虫是棉铃虫和红铃虫等植物害虫，如大面积和长期种植抗虫棉，昆虫有可能对抗虫棉产生适应性或抗性，这会影响抗虫棉的应用和ＢＴ农药制剂的防虫效果。
因此，在抗虫棉推广时一般要求种植一定比例的非抗虫棉，以延缓昆虫产生抗性。
２．２转基因植物的食品安全性
转基因食品又称基因修饰食品（Ｇｅｎｅｔｉｃａｌｌｙｍｏｄｉｆｉｅｄｆｏｏｄ，ＧＭＦ），即用转基因生物制造或产生的食品。
进行转基因食品安全评价时，应从宿主、载体、插入基因、重组ＤＮＡ、基因表达产物及其对食品营养成分的影响等方面来考虑［３］。
主要内容有：转基因食品基因修饰导致的新基因产物的营养学评价、毒理学评价以及过敏效应。
３转基因植物的安全评价方法
３．１转基因植物安全性评价等级与原则
中国农业部在２００２年１月５日发布的《农业转基因生物安全评价管理办法》中，按照对人类、动植物、微生物和生态环境的潜在危险程度，由高到低的顺序将农业转基因生物分为４个安全等级（表１）［４］。
表１农业转基因生物安全等级的划分标准
在对农业转基因生物进行安全性评价时一般遵从以下几条原则：（１）促进而不是限制农业转基因生物的发
转基因植物的安全性评价
李茜
（南京农业大学，国家生命科学与技术人才培养基地，南京２１００９５）
摘要：简要论述了转基因植物安全性评价的意义、内容和方法。
关键词：转基因植物；安全性；评价。
安全等级潜在危险程度
Ⅰ尚不存在危险
Ⅱ具有低度危险
Ⅲ具有中度危险
Ⅳ具有高度危险
农业生物技术
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中国农村小康科技２００８年第１期Ｅ－ｍａｉｌ：ｃｈｉｎａｘｉａｏｋａｎｇ＠１２６．ｃｏｍ地址：１０００２６北京市朝阳区麦子店街２０号农业部北办公区中国农学会
展，同时保障人类健康和生态环境安全；（２）考虑到基因、转基因植物种类、释放环境的多样性及期望用途的不同，一般采取个案分析的原则；（３）逐步完善的原则；（４）在积累数据和经验的基础上使监控管理趋向宽松和简单化的原则。
３．２安全评价与安全等级的研究程序
农业转基因生物安全性评价的主要内容是根据受体生物，基因操作，农业转基因生物及其产品的生物学特性、应用前途和释放环境等，将对人类健康和生态环境可能带来的潜在威胁与影响进行综合评价，确定其安全等级，提出相应的检测、监测和控制技术与措施。
农业转基因植物的安全控制措施主要指隔离措施、防止转基因植物及其基因扩散的措施、试验过程中出现意外事故的应急措施、收获部分之外的残留物的处理措施及收获后试验地的监控措施等。
３．３转基因食品安全性评价方法
３．３．１营养评价若根据基本资料不能确定转基因食品与传统食品相同或相似时，则必须进一步对其进行营养评价。
对转基因食品营养价值的评价包括３个要素：组成成分、在膳食中的作用（是否补充某种营养素）和在膳食中的应用情况，应结合人体的膳食摄入情况对其营养价值进行评价。
从目前的文献资料来看，食物营养成分的变化似乎很小。
但如何针对其特点，对营养素分析做更细致的研究比较，仍旧是营养学研究的一个重要任务。
３．３．２毒理性分析从理论上讲，任何外源基因的转入都有可能导致遗传工程体产生不可预知或意外的变化，其中包括多向效应。
欧洲新食品领导小组建议的转基因食品的毒理学评价试验项目包括：毒物动力学和代谢试验、遗传毒性、增殖性、致病性、啮齿类动物９０ｄ亚慢性喂养试验及其它毒性试验（根据化学结构分类、人体接触水平决定是否进行繁殖试验和致癌试验等），此外，还需要考虑人体试验，包括人体对该食品耐受性、对人肠道正常菌群和生物学指标影响的研究。
３．３．３过敏性分析食物过敏是人类食物食用史上一个由来已久的卫生问题，全球有近２％的成年人和４％￣６％的儿童有食物过敏史。
国际食品生物技术委员会与国际生命科学研究院的过敏性和免疫研究所一起制定了一套分析遗传改良食品过敏性树状分析法。
该法重点分析基因的来源、目标蛋白与已知过敏原的序列同源性，目标蛋白与已知过敏病人血清中ＩｇＥ能否发生反应，以及目标蛋白的理化特性。
在２００１年ＦＡＯ／ＷＨＯ举行了有关生物技术食品安全的专家咨询会议，在会议的报告中，提出了新的过敏原评价决定树。
评价主要分为两种情况：①在转基因食品中含有的外源基因来自已知含有过敏原的生物，在这种情况下，新的决定树主要针对氨基酸序列的同源性和表达蛋白对过敏病人潜在的过敏性。
②在转基因食品中含有外源基因来自未知含有过敏原的生物，则应该考虑与环境和食品过敏原的氨基酸同源性；用过敏原病人的血清做交叉反应；胃蛋白酶对基因产物的消化能力；动物模型实验。
４转基因农产品的应用前景
对转基因食品的安全性进行正确的评估和科学的管理，是生物技术发展的必然趋势，更是人类真正解决生存问题的必需。
尽管转基因技术还有不少安全上的疑点，但随着基因工程技术的进步以及安全管理意识的加强，对转基因食品安全性的评估方法不断完善，评估手段不断进步，转基因技术和转基因食品将为人类带来更加美好的明天，使生物技术真正造福于人类。
转基因研究涉及领域很多，包括农业、卫生、环境、经贸、法律等。
因此，为完成对转基因食品的有效管理，需要相关部门的协作。
据联合国估计，全球有八亿五千六百万人在遭受饥饿的折磨，转基因技术能够培育出高产优质、抗病抗虫的农作物新品种，不但将使全世界的温饱问题得到有效缓解，还将解决农药及化肥施用所带来的污染问题，这也是与世界当前的经济可持续发展战略相适应。
因此，可以说现代基因技术将为农业带来新的绿色革命和给人们带来更加丰富、更有前景的转基因食品。
参考文献
［１］白新盛，周开达，李梅芳，等．生物技术在水稻育种中的应用研究．中国农业出版社，１９９９．
［２］王国英．转基因植物的安全性评价．农业生物技术学报，２００１，９（３）：２０５－２０７．
［３］李汉帆，朱建如．转基因食品及其安全性．湖北预防医学杂志，２００３，１４（４）：１－６．
［４］刘雨芳，尤民生．中国农业转基因生物的安全性管理与评价方法．武夷科学，２００２，１８：４６－５０．
农业生物技术
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