星点设计-效应面法优化连翘颗粒剂的制备工艺研究
星点设计—效应面优化法在中药提取中的应用
Ｅｘ ｔ ｒ ａ ｃ ｉ ｔ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｔｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ
Ｈａ ｎＷ ｅ ｉ Ｌｉ ｕＡｏ ｘｉ ａ Ｃｈｅ ｎ ｇＹｕ ｅ ＧｕＸｕ ｈ ａ ｎ Ｘｉ ａＹｕ ｔ ｉ ｎ ｇ
（ Ｅ ｎ ｇ ｉ ｎ ｅ ｅ ｒ ｉ ｎ ｇ Ｃｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ￣ｃ ｍｅ Ｍｏ ｄ ｅ ｒ ｎ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ， Ｅ ａ ｓ ｔ Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ
ｐ ｒ ｅ ｄ ｉ ｃ ａｂ ｔ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ，ｅ ｘ ｐｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ａ ｌ ｓ ｉ ｍｐ ｌ ｉ ｃ ｉ ｙ ｔ ｎｄ ａ ｈ ｉ ｇ ｈ ｅ ｉｃ ｆ ｉ ｅ ｎ ｃ ｙ ，ａ ｎ ｄ Ｃ ｎ ａ ｂ ｅ ｕ ｓ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｉｅ ｆ ｌ ｄ ｏ ｆ ｅ ｘ ｒ ｔ ａ ｃ ｔ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｅ ｆｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ
Ｇ ｏ ｎ ｇ ｃ ｈ ｅ ｎ ｇ ｇ ｏ ｎ ｇ ｙ ｉ ｙ ｕ Ｓ ｈ ｅ ｂ ｅ ｉ ◆ 工 程 工 艺 与 设 备 －
星 点设 计一 效 应 面优化 法在 中药提取 中的应用
韩 伟 刘傲 霞 成 悦 谷旭晗 夏玉婷
（ 华 东 理工 大 学 中药 现 代化 工 程 中心 ， 上海 ２ ０ ０ ２ ３ ７ ）
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用_刘艳杰
· 综 述 ·
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
刘艳杰 , 项荣武(沈阳药科大学数学教研室 , 沈阳 110016)
摘要 :目的 介绍星点设计基本原理 , 在大量文献的基础 上对星 点设计 效应面 法进行 综述 , 指出该 设计的 优点和 缺点 。 方法 通过查阅国内外近年来的有 关资料和文献 , 对星点设 计效应 面法在 药学试 验设计 中的应 用进行了 分析 。 结 果与结 论 星 点设计效应面法具有 试验次数少 , 精确度高 , 应用方便的特点 , 该设计方法可以很好 地应用于药学领域 。 关键词 :星点设计 ;效应面法 ;药学试验设计 中图分类号 :R965.1 文献标识码 :A 文章编号 :1007-7693(2007)06-0455-03
ApplicationofCentralCompositeDesign/ResponseSurfaceMethodologyinPharmacyExperimentDesign
LIUYan-jie, XIANGRong-wu(MatmaticSectorofShenyangPharmaceuticalUniversity, Shenyang110016, China)
ABSTRACT:OBJECTIVE Tointroducetheprincipleofcentralcompositedesign(CCD), makeanintegrateexplanationbasedona largequantityofdocuments, andpointouttheadvantagesanddisadvantagesoftheCCD.METHODS Analysetheapplicationof centralcompositedesignandresponsesurfacemethodologyinpharmacyexperimentdesignbyresearchingtherecentdomesticandinternationaldocumentsandfiles.RESULTSANDCONCLUSION Centralcompositedesignresponsesurfacemethodologyhastheadvantagesoffewerexperiments, convenienceandhighaccuracy.Thismethodcanbeappliedwellinthefieldofpharmacy. KEY WORDS:centralcompositedesign(CCD);responsesurfacemethodology(RSM);pharmacyexperimentdesign
星点设计-效应面法优化及制备安妥沙星眼用温度敏感原位凝胶
星点设计-效应面法优化及制备安妥沙星眼用温度敏感原位凝胶孙思雨;马涛;王清清【期刊名称】《蚌埠医学院学报》【年(卷),期】2013(38)7【摘要】目的:探讨星点设计-效应面法优化安妥沙星眼用温度敏感原位凝胶处方.方法:以泊洛沙姆407与泊洛沙姆188为材料,以模拟泪液稀释前后的溶液-凝胶相转变温度为考察指标,采用二项式模型描述各因素与指标间的数学关系,根据二项式模型绘制效应面图及等高线图,通过重叠等高线图确定优化处方并进行验证.结果:安妥沙星眼用温度敏感原位凝胶优化后的处方为22.5%泊洛沙姆407与1.0%泊洛沙姆188;优化处方在室温下是自由流动的液体,经泪液稀释后能发生相转变形成凝胶.结论:安妥沙星眼用温度敏感原位凝胶符合眼部用药要求,具有实际的临床意义和应用价值.【总页数】4页(P869-872)【作者】孙思雨;马涛;王清清【作者单位】蚌埠医学院,药学系,安徽,蚌埠,233030;蚌埠医学院,药学系,安徽,蚌埠,233030;蚌埠医学院,药学系,安徽,蚌埠,233030【正文语种】中文【中图分类】R944.1【相关文献】1.星点设计-效应面法优化苍艾油包合物-鼻用温敏原位凝胶制备工艺 [J], 黄秋艳;熊磊;汪红梅;陈柏君;马云淑;孔淑君;王辉2.盐酸莫西沙星眼用壳聚糖纳米粒温度敏感原位凝胶的制备与评价 [J], 陈骊媛;马丽芳;钟守国3.星点设计-效应面法优化复方左氧氟沙星原位凝胶的制备工艺 [J], 袁玉霞;关延彬;周宁;王佳乐;贾永艳4.星点设计-效应面法优化盐酸川芎嗪眼用温度敏感型原位凝胶的处方 [J], 张冕;李瑶瑶5.正交设计法优化复方非那沙星温度敏感型原位凝胶滴耳剂处方 [J], 孙思雨; 丁海虎因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
星点设计-效应面法优化三氧化二砷纳米粒制备工艺
星点设计-效应面法优化三氧化二砷纳米粒制备工艺韩伟;朱艳华;苏慧;阎雪莹【期刊名称】《化学工程师》【年(卷),期】2018(032)002【摘要】To investigate the preparation of arsenic trioxide polybutylcyanoacrylate nanoparticles (As2O3-PB-CA-NP).The nanoparticles were prepared through emulsion polymerization method.Poloxamer 188,α-BCA and As2O3 were considered as factors and entrapment efficiency,drug loading,average diameter and OD were chosen as evaluation parameters.In order to predict the optimal prescription,central composite design (CCD) and response surface methodology (RSM) were conducted to analyze the results by multi-linear regression and second-order polynomial equation.According to the optimal formulation,the entrapment efficiency,the drug loading and the average diameter of the prepared nanoparticles were 87.61％,1.39％,195.6nm,respectively.The prepared As2O3-PB-CA-NP were uniformly distributed and in round bined of CCD and RSM was a convenient and feasible preparation method.%研究As2O3聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(As2O3-PBCA-NP)的制备工艺.采用乳化聚合法制备纳米粒,以Poloxamer 188、α-BCA和As2O3用量为考察因素,以包封率、载药量和平均粒径及归一值(OD)值为考察指标,采用星点设计-效应面法,对结果进行多元线性回归及二项式拟合,预测较佳工艺条件.结果显示,星点设计-效应面法得到的优化处方制备的样品包封率为87.61％,载药量为1.39％,平均粒径为195.6nm,形态为圆形,分散均匀.星点设计-效应面法优化As2O3-PBCA-NP的制备工艺可行简便.【总页数】4页(P75-78)【作者】韩伟;朱艳华;苏慧;阎雪莹【作者单位】黑龙江中医药大学药学院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江中医药大学药学院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江中医药大学药学院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江中医药大学药学院,黑龙江哈尔滨150040【正文语种】中文【中图分类】TK16【相关文献】1.星点设计-效应面法优化载羟基喜树碱PGPP纳米粒的制备工艺 [J], 刘萍;蒋志健;张杰祥;赵瑞芝;胡巧红;2.星点设计-效应面法优化马钱子碱-士的宁(B-S)双载药固体脂质纳米粒的制备工艺研究 [J], 史磊;曹思思;吕邵娃;孙爽;赵程程;李永吉3.星点设计-效应面法优化载羟基喜树碱PGPP纳米粒的制备工艺 [J], 刘萍;蒋志健;张杰祥;赵瑞芝;胡巧红4.星点设计-效应面法优化长春新碱长循环纳米粒的制备工艺 [J], 封烨;周朝阳;刘芊芊;杨阳;李敏才5.星点设计-效应面法优化长春新碱长循环纳米粒的制备工艺 [J], 封烨;周朝阳;刘芊芊;杨阳;李敏才因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
星点设计-效应面法优化四物汤中挥发油包合工艺
星点设计-效应面法优化四物汤中挥发油包合工艺杨欢;何瑶;刘婷婷;傅超美;周莉江【摘要】目的:优化四物汤中挥发油的提取与包合工艺.方法:以挥发油得率为评价指标,采用L9(34)正交试验,筛选水蒸气蒸馏法提取挥发油工艺;采用饱和水溶液法包合挥发油,以β-环糊精与挥发油的加入比例、包合温度及包合时间为主要影响因素,以挥发油利用率和包含物得率为评价指标,采用星点设计-效应面法优化包合的参数.结果:提取与包合最佳工艺条件分别为:取当归、川芎饮片粉碎成中粉,加入8倍量水,浸泡30 min,水蒸气蒸馏提取5 h,收集挥发油,收率为0.89％;以β-环糊精与挥发油比例为9.80:1进行包合,包合温度40 ℃,包合110 min,收集挥发油包合物,其挥发油利用率为81.17％,包合物收得率为87.40％.结论:该工艺稳定可行,重复性好,能较好的提取四物汤中的挥发油,并有效提高挥发油的稳定性.【期刊名称】《中药与临床》【年(卷),期】2015(006)003【总页数】5页(P14-17,30)【关键词】四物汤;挥发油;β-环糊精包合;星点设计【作者】杨欢;何瑶;刘婷婷;傅超美;周莉江【作者单位】成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137【正文语种】中文【中图分类】R283.6《四物汤》出自于唐朝蔺道人所著《仙授理伤续断秘方》。
星点设计-效应面法优化柚皮素包合物自微乳给药系统
星点设计-效应面法优化柚皮素包合物自微乳给药系统
王章姐;施伶俐;华芳;杨梦凡
【期刊名称】《食品与生物技术学报》
【年(卷),期】2017(036)003
【摘要】研究星点设计-效应面法优化柚皮素包合物自微乳化给药系统最佳处方.通过测定柚皮素包合物在各介质中的溶解度,利用伪三元相图初步筛选柚皮素包合物自微乳给药系统组分;以柚皮素在不同自微乳处方中的载药量和粒径为指标,采用星点设计-效应面优化法,确定最佳处方.柚皮素包合物自微乳最佳处方选择油酸乙酯为油相,聚山梨酯80为乳化剂,PEG 400为助乳化剂,油相比例为14.39％,Km值为2.05,最佳处方中载药量为159.435 mg/g,粒径为28.35 nm.
【总页数】5页(P310-314)
【作者】王章姐;施伶俐;华芳;杨梦凡
【作者单位】安徽新华学院药学院,安徽合肥230088;安徽新华学院药学院,安徽合肥230088;安徽新华学院药学院,安徽合肥230088;安徽新华学院药学院,安徽合肥230088
【正文语种】中文
【中图分类】TS23
【相关文献】
1.星点设计-效应面法优化柚皮素包合物的制备工艺 [J], 王章姐;李晶晶;胡容峰
2.星点设计-效应面法优化苍艾油包合物-鼻用温敏原位凝胶制备工艺 [J], 黄秋艳;
熊磊;汪红梅;陈柏君;马云淑;孔淑君;王辉
3.星点设计－效应面法优化辣木籽油－β－环糊精包合物的制备工艺 [J], 李颖;曾茂贵;王颂;吴斌
4.星点设计-效应面法优化赤芍总苷自微乳化给药系统 [J], 陈立江;刘洋;王金晶
5.星点设计-效应面法优化茴香茶中挥发油的包合物制备工艺 [J], 魏玉梅;王峥业因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
星点设计-效应面法优化丹皮酚微囊的制备工艺
ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ２ ８ ． ４ ６ （ ｗ／ ｗ ） ， Ｃ ａ Ｃ １ ２ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ８ ． １ ０ ９ ／ ６ ，Ｇ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ３ ． ８ ７ ａ ｎ ｄ Ｓ Ａ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ １ ． ２ ９ ９ ／ ６ ．
ｅ ｏ ａ ｃ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ． Ｔｈ ｅ ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｃ ａ ｒ ｒ ｉ ｅ ｄ ｏ ｕ ｔ ｗｉ ｔ ｈ Ｃａ Ｃｌ ２ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ， ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｏ ｆ ｃ ｏ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ｗａ ｌ ｌ
Ｏｐｔ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｃ ｏ ｎ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｆ ｏ ｒ ｐ ｒ ｅ ｐａ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｐ ａ ｅ ｏ ｎ ｏ ｌ ｕ ｍ ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｃ ａ ｐｓ ｕ ｌ ｅ ｓ
ｂ ｙ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｌ ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｅ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ － ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎｓ ｅ ｓ ｕ ｒ ｆ ａ ｃ ｅ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ Ｚ ＨＡＯ Ｘ ｕ ｅ — ｌ ｉ ｎ ｇ ， ＧＯＮＧ Ｘ ｉ ａ ｎ — ｆ ｅ ｎ ｇ ，Ｓ ＵＮ Ｌ ｉ － ｊ ｉ ａ ｎ ， Ｌ Ｉ Ｕ Ｙｕ ａ ｎ － ｐ ｉ ｎ ｇ ， Ｌ Ｉ Ｑｉ ａ ｎ ｇ ， 。
Ｐ ＡＭ 稳 定 ，具 有 较 强 的 抗 氧 化 能 力 。
关键 词 ：星点设计；效应面法； 丹皮酚；微囊
中图分类 号 ：Ｔ Ｑ ４ ６ ０ ． ６
文 献标 志码 ：Ａ
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用摘要：星点设计效应面法是一种常用的试验设计方法，广泛应用于药物开发中。
本文将介绍这一方法的原理、特点及其在药学试验设计中的应用。
方法的优势在于省时省力且能够同时考虑多个因素的影响，适用于药物毒理学、药代动力学等不同领域的试验设计。
关键词：星点设计效应面法；药学试验设计；试验优化；药物开发引言药物开发是一个漫长而费力的过程，需要多方配合和多个环节的努力。
其中试验设计是重要的一环，能够决定试验的效率和精度，从而影响整个药物开发。
星点设计效应面法是一种常用且有效的试验设计方法，广泛应用于药物开发中。
本文将介绍这一方法的原理、特点及其在药学试验设计中的应用。
一、星点设计效应面法原理星点设计效应面法是一种常用的试验设计方法，其原理是将多因素试验的设计过程分为两个阶段。
在一组固定的实验点上对多个因素进行测试，生成一个初始实验数据；然后，通过对初始数据进行统计分析，寻找最优的实验条件，从而确定下一轮实验点的位置和参数取值。
这样不断迭代下去，直到达到预定的目标或是实验数据不再产生显著差异为止。
最终得到的实验结果能够反映多个因素的相互作用，从而确立药物优化的方向和方法。
二、星点设计效应面法特点1. 考虑多个因素的相互作用星点设计效应面法能够考虑多个因素的相互作用，因而更能反映真实的药物作用情况。
该方法能够将多个因素的作用贡献量对实验点的测量结果进行综合计算，从而排除干扰因素，提高实验结果的信度和准确性。
2. 省时省力相对于全因素实验设计，星点设计效应面法省时省力，能够在保证实验结果准确的前提下，尽可能快地找到最优实验条件，节约研究资源，缩短药物开发周期。
3. 可视性强星点设计效应面法能够将实验结果可视化，通过绘制若干个实验点的散点图或者曲面图，直观地显示多个因素对实验结果的影响，更便于科学家进行理解和解释。
三、星点设计效应面法在药学试验设计中的应用星点设计效应面法是一种灵活性强的试验设计方法，适用于药物毒理学、药代动力学等不同领域的试验设计。
星点设计
静思笃行 持中秉正
3 .确定考察指标
指标测定值（可设多个）
Y1
Y2
Y3
Y4
Y5
OD值 Y6
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
（1 ) 各效应分别求“归一值“ Hassan法：
对于越小越好的效应：dmin=(ymax－yi)/(ymax－ymin) 对于越大越好的效应：dmax=(yi－ymin)/(ymax－ymin)
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
析因设计
优点：考察全面 缺点：实验次数太多
正交设计
优点：均匀分散、整齐可比 缺点：精度不够、预测性差
均匀设计
优点：均匀分散 缺点：精度不够 预测性差
设计 方法
星点设计
优点：精度高 预测性强
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
名称辨析：central composite design （CCD）星点设计！ 主要特点：多因素五水平，由二水平的 析因设计加上中心点和星点组成。 五水平：，1，0
星点设计——效应面法的应用
作者：王洋
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
汇报概要
• 1 星点设计-效应面法的简介
• 2 星点设计-效应面法应用流程
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
效应面优化法 (Response Surface Methodology, RSM)是集 数学和统计学方法于一 体的实验设计，首先通 过描绘效应对考察因素 的效应面，然后从效应 面上选择较佳的效应区， 从而最终回推出自变量 取值范围，即最佳实验 条件的优化法。
0
0
…
…
0
(3) 中心点部分( 0 )
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用从目前情况分析，药学制剂工艺中需要考虑到多种影响因素，而在处方筛选过程中同样不能忽略，通过对比结果实施优化，如果因素水平相对较多的情况下，必须要考虑到试验成本，同时衡量试验周期。
现阶段应用较多的是星点设计效应面优化方法，进行试验设计，本文将对此展开具体的阐述，主要论述这种方法在药学试验中的应用效果。
星点设计效应面法通过实际验证效果极为显著，特别是在药学试验中发挥了非常关键的作用，而之所以这种方法在药学实验中得以广泛推广，主要是因为其自身具有的优势性，比如试验次数少、精准度高、应用方便等等。
本文中简要概述了星点设计原理，介绍试验设计过程中的优势与弊端，重点探究这种方法于药学试验设计中的应用。
一、基本原理分析简单而言，所谓效应面优法，是借助拟合效应变量，考虑因素变量效应面，也就是借助数形模型来模拟函数，继而描绘效应面，从中筛选最优效应率，获得最佳试验条件。
从某种意义上来说，模拟近似程度，直接影响到效应面近似度，同时还关系到优选条件精准度。
所以，针对效应面优化过程来说，需要考虑以下因素：第一，选择试验次数少，建立可靠线性模拟设计，同时构建非线性模型试验设计；第二，构建效应及因素相应关系式，然后借助相关统计学，从而检验模型拟合度；第三，利用效应面优，筛选最佳工艺条件。
而针对效应和因素来说，两者关系很有可能是线性，同时也可以是非线性的，主要体现在效应面上，线性主要是平面，而非线性是曲面。
根据模型具体情况，可以应用解方程的形式，从而获得极值，或是限定效应范围，最终确定最佳工艺条件，最为直接的方法就是描绘效应面。
二、基本概念阐述在药学制剂工艺中，还有处方筛选中，通常需要从整体角度进行考虑，不同因素对于结果是否存在影响力，然后优化结果。
一旦因素水平数很多，不仅需要考虑到试验成本，更应该考虑到试验周期，最好选取试验次数较少的方法。
从国内发展现状分析，应用较多的是均匀设计法，还有非常成熟的正交试验，针对上述两种试验方法来说，在处理过程中获取最佳点，对于一般试验可以获得良好的效果，然而却存在精度不够的现状，试验值仅仅是最佳取值，无法精确。
星点设计-效应面法优化膏方煎煮工艺
星点设计-效应面法优化膏方煎煮工艺
朱亮;王群星;王秀敏;颜梅;徐菲拉
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2018(018)010
【摘要】目的:优化膏方常用药材的煎煮工艺.方法:采用星点设计-效应面法,以料液比、煎煮时间为自变量,以出膏率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取最佳工艺,同时进行预测分析.结果:确定较优煎煮工艺为11.8倍量水,煎煮2次,每次2.4h.煎煮预测值与理论值偏差3.34％,二项式拟合复相关系数r=0.917 0.结论:星点设计-效应面法优化的膏方煎煮工艺操作简单,精密度高,可预测性较好.
【总页数】4页(P1377-1380)
【作者】朱亮;王群星;王秀敏;颜梅;徐菲拉
【作者单位】金华市中心医院中药房,浙江金华321000;金华市中心医院中药房,浙江金华321000;浙江中医药大学药学院,浙江杭州310053;金华市中心医院中药房,浙江金华321000;金华市中心医院中药房,浙江金华321000
【正文语种】中文
【中图分类】R943
【相关文献】
1.星点设计-效应面法优化黄连煮散颗粒煎煮工艺及其与传统饮片化学计量对比研究 [J], 徐晓秋;傅超美;季宁平;彭伟
2.星点设计一效应面法优化苗药六月还阳鲜榨汁的喷雾干燥工艺 [J], 张葭;何席呈;李婷;杜汪洋;杜江
3.星点设计-效应面法优化茴香茶中挥发油的包合物制备工艺 [J], 魏玉梅;王峥业
4.星点设计-效应面法优化大黄煮散颗粒煎煮工艺 [J], 任虹;傅超美;任波;蒋燕萍;严鑫;赵思蕾
5.星点设计-效应面法优化羧甲基壳聚糖包覆纳米粒处方工艺 [J], 黄欣瑜;何李浩;姜佳妙;夏晓静
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
《2024年星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》范文
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计：效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言随着现代制药工艺的进步，药物制剂的研发和制备技术日新月异。
其中，口崩片作为一种新型药物制剂，因其服用方便、快速起效等特点受到了广泛的关注。
本文旨在通过星点设计和效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺，以期提高药物的稳定性和生物利用度，为临床治疗提供更为有效和安全的药物制剂。
二、盐酸多奈哌齐及其口崩片的特点盐酸多奈哌齐是一种常用的治疗阿尔茨海默病的药物，具有改善患者认知功能的作用。
然而，传统片剂存在服用不便、起效慢等缺点。
因此，口崩片的研发成为了药物制剂研究的重要方向。
口崩片具有快速溶解、迅速起效的特点，能够提高患者的治疗依从性。
三、制备工艺的优化方法1. 星点设计星点设计是一种基于统计学原理的试验设计方法，通过设计多因素、多水平的试验方案，以较小的试验次数获得较多的信息。
在盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备过程中，我们采用星点设计法，对影响口崩片质量的多个因素进行优化，包括原料配比、制备工艺、冻干条件等。
2. 效应面法效应面法是一种通过绘制效应面图来直观反映各因素对产品质量影响的方法。
在优化过程中，我们结合星点设计的结果，运用效应面法进一步分析各因素对产品质量的影响程度，以确定最佳制备工艺参数。
四、制备工艺的优化实施1. 原料配比优化我们通过星点设计法，对原料的配比进行优化，包括药物活性成分、辅料等。
通过试验数据的分析，得出最佳原料配比方案。
2. 制备工艺优化在原料配比优化的基础上，我们进一步对制备工艺进行优化，包括混合、造粒、干燥、冻干等步骤。
通过效应面法分析各步骤对产品质量的影响程度，确定最佳制备工艺参数。
3. 冻干条件优化冻干是口崩片制备过程中的关键步骤，我们通过星点设计法和效应面法对冻干条件进行优化，包括冷冻速度、干燥温度、真空度等参数的调整，以提高口崩片的稳定性和生物利用度。
星点设计-效应面优化法优化2-(3-羟基-1-金刚烷基)-2-乙醛酸的合成工艺
Ｏ ｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｓ ｙ ｎ ｔ ｈ ｅ ｓ ｉ ｓ ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ ｏ ｆ ２ － （ ， ３ － ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｘ ｙ － １ － ａ ｄ ａ ｍａ ｎ ｔ ｙ １ ） － ２ －
第２ ５卷第 ２期 ２ ０ １ ３年 ２月
化 学 研 究 与 应 用 ｃ ｈ ａ ｎ ｄ Ａｐ ｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ
Ｖｏ １ ． ２ ５， Ｎｏ ． ２ Ｆ ｅ ｂ ．， ２ ０ １ ３
文章 编 号 ： １ ０ ０ ４ — １ ６ ５ ６ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ２ － ０ １ ９ ４ － ０ ６
（ Ｓ ｃ ｈ ｏ ｏ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｙ ， Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ ４ ０ ０ ０ １ ６ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ． Ｔ ｏ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｔ ｈ ｅ ｙ ｉ ｅ ｌ ｄ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｕ ｎ ｄ ６， ｔ ｈ ｅ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｏ ｆ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｌ ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｅ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ － ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｓ ｅ ｓ ｕ ｒ ｆ ａ ｃ ｅ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ Ｗａ Ｓ ｕ ｓ ｅ ｄ ｔ ｏ
多元线性 回归 与二项 式方 程拟 合。优化后 的化合 物 ４到 ６的工艺 总收率 由文献报道 的 ３ ０ ％～ ４ ０ ％提 高到
５ ７ ． ８ ％ 。星点设计 － 效 应面优化法是一种简便 、 可行的工艺优化方法 。 关键词 ： ２ 一 （ ３ 一 羟基 － １ 一 金冈 Ⅱ 烷基 ） － ２ 一 乙醛 酸； 星点 设计一 效应 面法 ； 工艺优化
《2024年星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》范文
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计——效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言随着现代医药技术的不断发展，口崩片作为一种新型的口服药物制剂，因其快速崩解、易于服用等特点，越来越受到医药行业的关注。
盐酸多奈哌齐作为一种治疗阿尔茨海默病的药物，其口崩片剂型的研发对于提高药物的生物利用度和患者用药体验具有重要意义。
本文以星点设计为指导，采用效应面法对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺进行优化，以期提高产品的质量和稳定性。
二、材料与方法1. 材料盐酸多奈哌齐原料、辅料、填充剂、润滑剂等。
2. 方法（1）根据星点设计原理，确定制备工艺中的关键因素和水平。
（2）采用效应面法，通过实验设计，探究各因素对产品性能的影响。
（3）通过优化实验结果，确定最佳的制备工艺参数。
三、实验设计与结果1. 星点设计根据文献资料和前期实验结果，确定制备工艺中的关键因素包括：原料与辅料的配比、混合时间、干燥温度和时间等。
将这些因素分为多个水平，形成星点设计表。
2. 效应面法实验按照星点设计表进行实验，记录各组实验的口崩片崩解时间、硬度、外观等指标。
通过数据分析，绘制效应面图，探究各因素对产品性能的影响。
3. 优化实验结果根据效应面图，确定各因素对产品性能的最佳水平。
在此基础上，进行进一步的实验验证，得到最佳的制备工艺参数。
四、结果与讨论1. 结果经过优化后的制备工艺，盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的崩解时间明显缩短，硬度适中，外观良好。
同时，产品的稳定性和生物利用度得到提高。
2. 讨论（1）星点设计能够有效地确定制备工艺中的关键因素和水平，为后续的优化实验提供指导。
（2）效应面法能够直观地反映各因素对产品性能的影响，有助于全面了解制备工艺的优化方向。
（3）通过优化制备工艺参数，可以提高盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的质量和稳定性，从而提高患者的用药体验和治疗效果。
五、结论本文采用星点设计和效应面法对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺进行了优化。
星点设计效应面法
报告内容
一、引言 二、CCD效应面法基本概念 三、CCD效应面法基本原理 四、CCD效应面法操作环节
一、引言
在药学制剂工艺优化和处方筛选过程中，常需同步考察 多种原因对成果旳影响，并对成果进行优化。当原因水平数 较少时可采用析因设计；较多时需采用试验次数较少旳试验 设计优化法。
国内目前用得比较成熟旳措施为均匀设计和正交试验设 计措施，虽然上述两种措施在试验处理时能够取得较佳点， 基本能够满足一般试验旳要求。但是它们还存在某些问题： 如试验旳精度不够，建立旳数学模型预测性较差，选择旳试 验取值仅仅是接近最佳取值，无法精确找到最佳点，不能灵 敏地考察各原因间旳交互作用等等。
模型旳复有关系数r=0. 9838，先删除最不可信旳b3和b8项,
重新拟合，再根据P值依次删除b6和b7项，再拟合，成果见表4。
四、CCD效应面法操作环节
4.3 多元线性或非线性拟合
实例：采用星点设计效应面法优选远志旳提取工艺。 表 4 简化后二次多项式非线性估计成果
估计值 原则误
t
P
b0
-160. 4345 33. 9894
三、CCD效应面法基本原理
• 宏观上讲，效应面优化法就是经过描绘效应对考察原因旳 效应面，从效应面上选择较佳旳效应区，从而回推出自变 量取值范围即最佳试验条件旳优化法。使用起来直观、以 便、效果很好。
• 简朴地说，效应面优化法就是经过拟合效应变量对考察原 因变量旳效应面，即函数f不可能用数学模型表述，效应 对原因旳真实效应面只是假想旳，但能够用某一数学模型 f ' 近似地模拟函数f，根据该模型能够描绘效应面，从效 应面上选择最优旳效应域，利用f’求得自变量x1， x2，…， xn取值范围即最佳试验条件旳优化法。数学模型f与f ' 旳近 似程度直接关系到效应面旳近似程度与优选条件旳精确度。
星点设计效应面法讲解
一、引言
效应面法 (response surface methodology RSM) 主要有三种常用的试验设计方案：Box-Behnken 设计 (BBD)、均匀外壳设计 ( Uniform Shell Design，USD) 和星点设计 (Central Composite Design，CCD) 又称 中心组合设计( Central Composite Design，CCD) 。 前两种较少使用，星点设计是效应曲面中最常用的 二阶设计，是由二水平析因设计加轴点及中心点组成， 是多因素五水平的试验设计。集数学和统计学方法于一 体。是一种新型的试验设计方法，它具有试验次数少， 试验精度高等特点，其在药学领域的应用已比较成熟。Βιβλιοθήκη 四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 实例：采用星点设计效应面法优选远志的提取工艺。 • 预实验结果显示：回流提取的考查因素为提取次数、乙醇 浓度、提取时间和溶剂量。因提取次数为非连续变量，回 归处理较困难，结合预实验结果和工业生产的实际，暂固 定为2次，其余因素的水平范围据预实验的结果而定。
• 在确定各因素水平的极大(+λ)和极小值(-λ)以后，依据 水平代码分别求出+1，0，-1所代表的物理量。±1，0水 平的安排遵循任意两个物理量之间的差值与对应代码之 间差值成等比的原则。
四、CCD效应面法操作步骤
四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 • 一次模型拟合可用单纯形设计法，国内常用的正交和均匀 设计亦可。循序渐进法确定水平范围虽然较准确，然而操 作繁琐，耗时长，目前多数研究者均采用在预试验的基础 上凭经验直接确定水平范围的办法，一般所选范围为实验 所允许的最大可能取值范围，效果亦良好。
星点设计-效应面优化法及其在药学中的应用
星点设计-效应面优化法及其在药学中的应用效应面优化法是一种常用的药物设计和制剂优化方法，可以通过设计实验来确定最优化的药物配方和制剂工艺参数，从而提高药物品质和生产效率。
本文将介绍效应面优化法的基本原理、流程和在药学中的应用。
一、效应面优化法的基本原理效应面优化法是一种统计学和数学模型方法，它基于实验数据和数学模型，通过对指定变量的变化范围进行多次试验，得到药物品质指标与各变量之间的函数关系，进而求解最优化的药物配方和制剂工艺参数。
常见的效应面优化方法包括Box-Behnken设计、Central Composite Design等，其中Box-Behnken设计是一种常用的中心复合设计，它的优点是比较节省实验资源，可以确定三个因素之间的交互作用效应，从而使用响应曲面法建立药物品质指标与各变量之间的关系模型。
1. 确定优化目标和评价指标：确定药物品质指标或制剂参数指标作为效应变量(Y)，同时确定影响因素或变量(X)。
2. 设计试验方案：选择适量的实验设计方法，制定实验计划，包括控制组和试验组，并设计所需试验的运行次数和不同变量的水平组合。
3. 进行试验：根据实验计划进行试验，测量各变量与药物品质指标之间的响应值。
4. 建立统计模型：据实验数据建立统计模型，采用响应曲面法建立药物品质指标与各变量之间的关系模型，并利用统计软件进行分析。
5. 模型分析和优化：分析模型的有效性，确定最优化的药物配方和制剂工艺参数，可以使用响应面优化程序进行求解，最终得到优化后的药物配方和制剂工艺参数。
效应面优化法在药学领域中的应用较为广泛，包括药物分子设计、制剂优化和过程控制等方面。
其中，常用于制剂优化和药效学评价的效应面优化法主要有以下几个应用：2. 维持浓度：在制剂过程或药效学评价过程中，效应面优化法可以通过测量药物浓度和其它影响因素，建立药物浓度与影响因素之间的关系模型，发现影响药物浓度的主要因素，并优化制剂过程或药物给药方案，以达到预期的治疗效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中 图分 类 号 ：￥ ５ ． ８ ９７
文 献标 志码 ：Ａ
文章 编 号 ： １ ０ — ３ ９ ２ １ ） ６ ０ ３ — ４ ０ ５ ９ ６ （０ ２ ０ — １０ ０
Ｓｔ ｄ ｎ ｔ ｅ ｐ ｅ ａｒ ｇ ｔｃ ｎ ｌｇ ｆｆ ｒｙｈａ ｓ ｓ ｅ ｓ ｒ ｎ ｌｓ ｂ ｕ ｙ ｏ ｈ ｒ ｐ ｉ ｅ ｈ ｏｏ ｙ ｏ ｏ ｓ ｔ ｉ ｕ ｐ ｎ ａ ｇ ａ ｕｅ ｙ ｎ ｃ ｎ ｒ ｌ ｏ ｐ ｓｔ ｅ ｉ ｎ ｅ ｐ ｎ ｅ ｓ ｒ ｃ ｅ ｈ ｄ ｏ Ｖ Ｌ ｕ Ｃ Ｅ ｅ ｔａ ｍ ｏ ｉ ｄ ｓｇ —ｒ ｓ ｏ ｓ ｕ ｆ ｅ ｍ ｔ ｏ ｏｌｇ ／Ｉ Ｘ ＃， Ｈ Ｎ ｃ ｅ ａ Ｕ
用星点设计一 效应 面法选择制备 工艺的最佳条件 。结果表明 ，连翘颗粒剂的最佳制备 工艺条件 为 ：药用糊精含量
６ ． ％，乙醇含 量 ７ ．１ ７０ ３ ２９ ％，干燥温度 ３ ． ５９ ４℃，３ 个参数 为 自变量 的二 次回归模 型方程为 ＝ ．１一 ．１ ・０ Ａ ００ ０ １ ４ １－ ＋ ９ ｘ
１１学模型 ，虽有简便 、实验次数少等优 点 ，但精度不高。星点设计 一 效应面法是 国外常用 的试 验 设计 方 法 ，由于 该法采 用 非线性 数 学模 型拟
合 ，在 中心 点进 行 重复 性实验 以提高试 验精 度 ，预 测值 更 接近 真 实值 ，且试 验次 数较 少口 。 本 试 验 引入 星点设 计 一 应 面法 优 选 连翘 颗 粒 效 剂 的制 备工 艺 ，旨在 对连 翘颗粒 剂 制备 工艺 进行 优 化 ，同时为探 讨该 法应 用 于制备 工 艺 的可行 性提供 依据 。
２２ ８ １ － Ｂ＋ ２ ８・ ０ Ｃ ．７ ・ ０ Ａ Ｂ＋１ ５ １ － Ａ Ｃ一 ．０ １ Ｂ Ｃ ４ ３ ４・ ０ ｘ ＋ ．７ ・ Ｏ ４ Ｂ １５ ２・ ．８ ・ ０ ４ ￣ ２．８ １ － ～１１ ２ １ － × ｘ ｘ ． ３・ ０ ｘ ３ ９ ６・ ０ ｘ ｘ 一 ．７ １ Ａ２ ６６ ５ Ｉ － ｘ Ｌ ．４ ９ ｘ
Ｊ ｎ ｉ ’Ｌ Ｍｉ ｙ ｎ， Ｉ ｎ Ｌ Ｙ ｎ ｕ ’ ． ｃ ｏ ｌ ｆ ｅｅ ｎ ｒ Ｍｅ ｉｎ ， ｏ ｈ ａ Ａ ｒ ｕｔｒｌ ｉ ｑｎ ， Ｉ ｎ ａ ’Ｌ Ｇａ ｇ， Ｉ ａ ｈ ａ（ Ｓ ｈ ｏ ｏ ｔｒ ａ ｄ ｉｅ Ｎ ｆ ｅ ￣ ｇｉ ｌ ａ ａ ｇ ｇ １ Ｖ ｉ ｙ ｃ ｃ ｕ
１ ＡＸ － ． ０ １ 。 Ｂｘ ．７ １ Ａ２ ６ ６ ５・ ０ ＸＢ － ．４ １ ’ ｃ２ ｔ ｅ ＭＩ ｆ ｈ ｒ ｅ ｐ ｏ ｕ ｔ ０× Ｃ ３ ９ ６・ ０ × Ｃ ４ ３ ４・ ０ ｘ ＋ ．７ １ ２１５ ２・ ０。 × ． ｈ Ｃ ｏ ｅ ｔ ｅ ｒ ｄ ｃ ｔ ｈ
第６ 期
ｒ
刘
逊等 ：星点设计 一 效应面法优化连翘颗粒剂的制 备工艺研究
期 ，采 用 试 验次 数 较 少 的试 验 设计 优 化 法 目前 。 国 内多采 取正 交设 计优 化药 物 的制备 工艺 ，这 种方
１１ 猪链球 菌临床 分 离株 ．． ２
从 吉林猪 场 收集鼻 腔棉拭 子分 离 的猪 链球 菌 。
基金项 目：“ 十二五” 农村领域国家科技计划课题 （ｏ ｌ Ａ ３ Ｂ １０ ） ） ２ ｉＢ Ｄ ４ ０ — ３ 号
作者简 介：刘逊 （９ ５ ） １８ 一 ，女 ，硕士研究生 ，研究方 向为兽 医药理学与毒理学。Ｅ ｍ ｉ ｂ ｏａ ＿ ｎ ６ ．ｏ － ａｌ ａｂ ０ ｕ ＠１ ３ ｃｍ ： ｘ 通讯作者 ：李艳华 ，教授 ，博士生导师 ，研究方 向为病原微生物耐药性及兽药研发 。Ｅ ｍａｌｌ ａｈ ａ ９０ ６ ．Ｏ Ｉ － ｉ ｉ ｎ ｕ １ ７ ＠１ ３ ＣＩ ：ｙ Ｔ
１ 材 料 与 方 法
１ｌ 材 料 －
１１１ 试 剂及 药物 ．．
单 因素试 验 ，确定 因素的水平见表 １ ，根据 中心组 合
设计的原理 ，每个因素设５ 个水平（【 ） ０ ２。将以上试 ＝
验 所得 数 据采 用 Ｄ ｓ ｎ ｘ ｅ ．．软 件进 行 效应 ｅｉ —Ｅ ｐ￣７０ ｇ ０
１。 ｃ ，利用 以上最优工 艺，生产三批 产品并测 定ＭＩ ，均 为００ ６ ５ ・ ～ ０×： Ｃ值 ． ２ ｇ ｍＬ 。以上结果显示 ，用星点设计一 ０
效 应 面 法优 选 连 翘颗 粒剂 的制 备 工 艺 方 法 简便 ，预 测 性 好 。 关 键 词 ：连 翘 颗 粒剂 ；星 点 设 计 一 效应 面 法 ；制 备 工 艺
ｃ ｏｍ ｐ ｓｔ ｅ ｉ －ｅ ｐ ｓ ｓ ｒａ ｅ ｏ ｉ ｄ ｓｇｎ ｒ ｓ ｏｎ ｅ ｕ ｃ ｍｅ ｈ ｏｏｇ ．Ｔｈ ｅ ｕｌ ｈ ｐ ｉ ｏｎ ｉｏ ｓ ｃ ｎ ｉｔ ｄ ｆ ｅ ｆ ｔ ｏｄ ｌ ｙ ｅ ｒ ｓ ｔ ｏｆｔ ｅ ｏ ｔｍａｌｃ ｄｔ ｎ ｏ ｓｓ ｅ ｏ ｓ ｉ
ｔ ｈ ｏｏ ｆｆ ｓ ｔ ｉ ｕ ｐ ｓ ｒ ｕｅｓ ｗａ ｔｍｉｅ ｅｃ ｎ ｌｇｙ ｏ ｏｒｙ ｈａ ｓ ｓ ｅｎ ａ ｇ ａｎ ｌ ｓ ｏｐ ｉ ｚ ｄ．Ｔｈ ｉ ｉｆ ｅｎ ｉｇ ｆ ｔ ｒ ｏ ｅｐ ｒｎ ｅ ｍａｎ ｎ ｕ ｃｎ ａｃｏ ｓ ｆｐｒ ａ ｉｇ ｌ
第４卷 第６ ３ 期
２ １年 ６ ０２ 月
东
北 农
业
大
学
学
报
４ （）１０ １３ ３６： ３ － ３
Ｊ ｎ ０ ２ ｕ ｅ２ １
Ｊ ｕｎａ ｆＮｏｔｅ ｓ ＡｇｉｕｔｒｌＵｎｖ ｒｉ ｏ ｒ ｌ ｒ ａｔ ｒｃ ｌ ａ ｉｅｓｔ ｏ ｈ ｕ ｙ
星点设计一 效应面法优化连翘颗粒剂 的制备工艺研 究
Ｃｉ， ｉ ｎ７ ０ １ Ｃ ｉ ） ｔ Ｘ’ １ ６ ， ｈｎ ｙ ａ ０ ａ
Ａｂ ｔ ａ ｔ Ｗ ｉ ｈ ｅｐｏ ｅ ｔ ｌ ｏ ｏ ｉ ｅ ｉｎｒｓ ｏ ｓ ｕ ａ ｅｍｅｈ ｄ ｌｇ ，ｈ ｒ ｐ ｒ ｇ ｓ ｒ ｃ ： ｔ ｔｅｈ ｌ ｆ ｎｒ ｍｐ ｓｔ ｄ ｓ — ｐ ｎ ｅｓ ｒ ｃ ｔｏ ｏｏ ｙ ｔ ｅｐｅ ａ ｉ ｈ ｃ ａｃ ｅ ｇ ｅ ｆ ｎ
刘 逊 陈俭清 ， ，李 明雁 李 罡 ， 李艳华 ，
（１ 东北农业 大学动物 医学学院，哈尔滨 ． １０ ３ ；２ 西安市动物疫病预 防控制 中心 ， 西安 ５００ ． ７０６ １０ １）
摘
要 ：试 验 以 药 用 糊 精 含 量 、 乙醇 浓 度 、 干 燥 温 度 为 主要 影 响 因素 ， 以 最低 抑 茵 浓 度 （ Ｃ） 评 价 指 标 ， ＭＩ 为
ｗａｓ ０．０ ５ Ｐ ｍ Ｌ ．Ｉ ｉ ｍ ｐｌ．ｃ ｖ ｎｉ ｔａｎ ｇｈ ｐ ｅ ｃ ｉｅ ｔ ｐ ｉ ｉｅ ｔ ｅ ｐ ｅｐ ｒｎ ｅ ｈ ｏｌｇ ０ ６２ ｇ・ ～ ｔ ｓ ｓｉ ｅ ｏｎ ｅ ｅｎ ｄ ｈｉ ｒ ｄｉｔ ｏ ｏ ｔ ｚ ｈ ｒ ａ ｉｇ ｔ ｃ ｎ ｏ ｙ ｖ ｍ
ｏｌ ｙ； ｅｐ ｉ ｇ ｔ ｃｈ ｏｌ ｙ ｏｇ ｐｒ ａｒｎ ｅ ｎ ｏｇ
连 翘 是 临 床 常 用 传 统 中药 之 一 ，临 床使 用 范 围广 泛 。其 中连翘 提取 物对 猪链 球菌 耐药 株 的 ＭＩ Ｃ 处 于 高 度敏 感 范 围 内” 据 连翘 提取 物 这一 药 效 。根
ｏ ｒｙｈａｓ ｓ ｅ ｓ ｒ ｎ ｌｓｂ ｅ ｔ ｌ ｏ ｏ ｉ ｅ ｉｎｒ ｓ ｏ ｓ ｕ ａ ｅｍｅｈ ｄ ｌｇ ． ｆｏｓ ｉ ｕ ｐ ｎ ａｇａ ｕｅ ｙｃ ｎｒ ｍｐ ｓ ｅｄ ｓ — ｐ ｎ ｅｓ ｒ ｃ ｔｏ ｏｏ ｙ ｆ ｔ ａｃ ｔ ｇ ｅ ｆ
Ｋ ｙ ｗ ｏ ｄｓ ｆ ｒｙｈａ ｓ ｓ ｅ ｓ ｒ ｎ ｌｓ ｃ ｎ ｒｌ ｏ ｏ ｉ ｅ ｉｎ－ ｓ ｏ ｓ ｕ ａ ｅ ｍｅ ｈ ｄ－ ｅ ｒ ： ｏ ｓ ｔ ｉ ｕ ｐ ｎ ａｇ ａ ｕｅ ； ｅ ｔａ ｍｐ ｓｔ ｄ ｓｇ －ｅ ｐ ｎ ｅ ｓ ｒ ｃ ｔ ｏ － ｃ ｅ ｒ ｆ
６ ０３ ｄ ｘ ｒ ７ ９１ ｅ ｈ ｎ ｄ ｔ ｅ ｄｒｉ ｇ ｔ ｍｐ ａ ｕ ｅ ｗａ ５．４ 。 ７． ％ ｅ ｔｉ ２． ％ ｔ ａ ｏｌ ｎ， ａｎ ｈ ｙ ｎ ｅ ｅｒ ｔ ｒ ｓ ３ ９ Ｃ，ｑ ａ ａ ｉ ｅｇ ｅ ｓｏ ｄ ｕ ｄｒ ｔ ｒ ｒ ｓ ｉｎ ｍｏ ｅｌ ｃ ｅｑ ａ ｉ ａｒ ｍｅ ｅ ｕ ｔ ｏｆ ｏｎ ｐ ａ ｔ ｒｗａ ｓ尺１０． ０ １９１ １ 。 Ａ＋ ２ ＝ ０１ — ． ４・ ０ ｘ ２．８８・ ０ ｘ ２．８８・ ０ ＸＣ＿ ．７２・ ０ ｘ １ 。 Ｂ＋ ２ １ ． １ １ １ 一 ＡｘＢ＋１９５ ． ３・
Ｕｎ ｖ ｒ ｉ ，Ｈａ ｂｎ １ ０ ３ ，Ｃｈ ｎ ；２ ｉｅ ｓｔ ｙ ｒ ｉ ０ ０ ５ ｉ ａ ．Ｃｅ ｔ ｒｆ ｒＡｎ ｍａ ｓ ａ ｅ Ｃｏ ｔｏ ｎ ｅ ｅ ｔ ｎ ｏ ｉ ｎ ｎｅ ｏ ｉ ｌ Ｄｉｅ ｓ ｎ ｒ ｌａ ｄ Ｐｒ ｖ ｎ ｉ ｆ Ｘ ’ ｏ ａ
特 性 ，选 择 最优 工 艺 ，研 发 有 效 治 疗 猪 链 球 菌 病
收 稿 Ｅ期 ：２ １－ １ ２ ｔ ０ １ １－ ５
药物 ，可 有效解 决 耐药性 问题 。 在药 学制 剂工 艺 和处方 筛选过 程 中 ，常需 同时 考 察 多个 因 素对 结果 的影 响 ，并 对 结果 进 行 优化 。 当 因素 水 平 数 较 多 时 ，考 虑 到 试 验 成 本 和 试 验 周
试验 分析 ，以连翘 颗粒 剂 的 ＭＩ Ｃ为评价 指标 ，分别 对各 因素进行 二项式 方 程拟合 。为检验 方程 的有效 性 ，对数学 模型进行方差 分析 。
表 １ 中心组合试验设计 因素 与水平编码表
连 翘提 取 物 自行 研 制 ，连翘 （ 自山西 大 同 ） 购 ；
ｔ ｃ ｎ ｌｇ ｆ ｏｓ ｈａｓ ｓ ｅ ｓ ｒｎ ｌｓｉｃｕ ｅ ｈ ｕ ｎｉ ｏ ｅ ｔｎ ｔｅ ｃ ｎ ｅ ｔ ｔ ｎ ｏ ｔａ ｏ ｅ ｈ ｏｏ ｙｏ ｒｙ ｉ ｕ ｐ ｎ ａｇ ａ ｕｅ ｌｄ ｄｔｅ ｑ ａ ｔ ｆｄ ｘｒ ，ｈ ｏ ｃ ｎｒ ｉ ｆ ｈ ｎ ｌ ｆ ｔ ｎ ￣ ｉ ａｏ ｅ