第五章队列研究
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标准人口全人口预期死亡数 E
例：某厂30-40岁组工人有500名，某年 内有2人死于肺癌，已知该年全人口3040岁组肺癌的死亡率2‰，求其SMR。
已知O=2，E=500×2‰=1
SMR 2 2 1
即某厂30-40岁年龄组工人死于肺癌的危 险达到相应一般人群的2倍。
二、暴露与疾病的关联分析
队列研究整理归纳表
2. 发病密度
（incidence density，ID） 适用条件：多在人口波动较大，样本量 小的情况下用 ID=发病人数/人时数 人时=观察人数×随访单位时间
3.标化比
适用条件：样本量小，发病率/死亡率低
标化死亡比（standardized mortality ratio, SMR）
SMR
研究人群中观察死亡数 O
队列研究 3.双向性队列研究 （ambispective cohort study）
过去
现在
时间
暴露组
历史性队列研究
非暴露组
双向性队列研究
将来
暴露组
前瞻性队列研究
非暴露组
（历史性）
研究开始
（前瞻性）
三种队列研究示意图
(四)队列研究的用途
1. 验证病因假设 2.考核疾病的防治效果 3. 观察暴露与多种疾病的相关结局的 关系 4. 研究疾病的自然史
1. 内对照
在选定的一群研究对象内部既包含了暴 露组，又包含了对照组，不需到另外的 人群中去找。
选取内对照方便省事,但在研究环境或职 业暴露时难以实施.
2.外对照
在其他人群中去寻找对照组，为外对照。 优点:避免了”污染” 缺点:可比性受一定影响,工作量大. 如: 放射科医生为暴露对象，
五官科医生为外对照。
p ( p1 p0 ) 2
(p p )2
1
0
q 1 p
（五）资料的收集
1、基线资料的收集 研究对象的选择及相关资料的收集 暴露的确定及暴露因素的收集
2、随访 随访对象：暴露组与对照组
随访内容：收集与暴露有关、与结局 有关的材料，以及其它一些可能与产生 混杂作用有关的因素信息三方面的基本 素材。
式选择的人群同时作对照， 减少只用一种对照所带来的偏
倚，增强结果的可靠性。
（四）样本含量 样本含量的决定因素:
1.对照人群的估计发病率Po
2.暴露人群的估计发病率P1 3.显著性水平（α） 4.把握度（1- β ）
队列研究样本大小的估计有： 查表法 计算法（可按公式计算）
n 2 pq(U U )2
3.一般人群对照
可认为是外对照的一种，也可看作不设对照， 因为它实际上并未与暴露组平行地设立一个对 照组，而是利用整个地区的现成的发病或死亡 统计资料，即以全人口率为对照。
优点: 对比资料容易得到 缺点: 资料比较粗糙，往往不十分精确或缺乏 欲比较的细目，人群可比性差
4 .多重对照
又叫多种对照， 即用上述两种或两种以上的形
随访终点：观察对象出现了预期结果 不再继续观察的时间。
随访间隔：两次随访的时间间距。
终止时间：整个随访观察工作截止的 时间。
三、资料分析
一、率的计算 1.累积发病率 （cumulative incidence，CI） 适用条件：样本量大，人口稳定，资料比 较整齐。 CI=观察期间发病人数/观察队列人数
二、设计与实施
（一）确定暴露因素 通常是在病例对照研究或描述性研究的
基础上，将与疾病发生有因果联系可能性 较大的因素作为暴露因素，由于队列研究 中的研究因素较单一，因而应慎重选择、 确定。
（二）确定研究结局
结局（outcome）是指随访观察中 出现的预期结果事件。
结局可以是发病或死亡等各种生物学 事件，也可以是各种实验检测指标、健康 指标等。
考虑两点： ①着眼于一般人群的防治， 使研究结果具有普遍意义；②所研究的 因素和疾病都是一般人群中常见的，
例:美国Framingham地区的心脏病研究
➢有组织的人群团体
➢ 如医学会会员，工会会员，机关、社会团体、 学校或部队成员等。
➢ 优点:便于有效地收集随访资料 ➢ 缺点:研究结果有一定的局限性
队列研究
Cohort Study
流行病学教研室
贾改珍
jgz221@
一、 概 述
（一）定义
队列研究是选定暴露和未暴露于某因 素的两组人群或不同暴露水平的几个亚人群， 随访观察一定时期内疾病的发生情况，通过 比较两组或各组人群发病率或死亡率，判断 暴露因素与疾病之间有无因果关联及关联程 度大小的一种观察性研究方法。
组别
发病 未发病 合计
发病率
暴露组 非暴露组 合计
ab
a+b= n1 a / n1
cd
c+d= n0 c / n0
m1 m0 a+b+c+d = t
1. 相对危险度（relative risk, RR）
RR = Ie / I0 =（a / n1）/（c / n0） Ie：暴露组的发病率或死亡率 I0：非暴露组的发病率或死亡率 意义：表明暴露组发病或死亡的危险是非 暴露组的多少倍。
调查方向 现在
将来
暴露
+ 研究 人群
-
生物学事件 人数 比较
+
a
a /（a+b）Байду номын сангаас
-
b
+
c
c /（c+d）
-
d
（二）特 点
1.观察性研究 2.设立对照 3.由“因”推“果”,时序合理 4.能确证暴露与疾病等生物学事件的因
果关系
（三）研究类型
1.前瞻性队列研究 （prospective cohort study） 2.历史性队列研究 （historical cohort study）：回顾性
在队列研究中可以同时收集某一因素 与多种结局的资料并加以分析。
（三）研究对象的选择 包括暴露组和非暴露组
两组人群均应由未患所研究疾病的个体组成。 1、暴露人群的选择 ➢ 特殊暴露人群
研究某些罕见的特殊暴露的唯一选择 原子弹爆炸的受害者，接受过放射线治疗的 人，以研究射线与白血病的关系。
一般人群
即某行政区域或地理区域范围内的全体 人群，选择其中暴露于欲研究因素的人 做暴露组。
➢ 如:Doll和Hill选择英国医师会员以研究吸烟与 肺癌的关系，
2、对照组的选择
选择对照时应注意与暴露人群的可比性，即 对照组除了未暴露于所研究的因素外，其它各种 因素或人群特征（如年龄、性别、职业、文化程 度、经济收入等）的构成都应尽可能与暴露组相 同或相近。
类型：内对照 、特设对照（外对照） 、一般 人群对照、多重对照
例：某厂30-40岁组工人有500名，某年 内有2人死于肺癌，已知该年全人口3040岁组肺癌的死亡率2‰，求其SMR。
已知O=2，E=500×2‰=1
SMR 2 2 1
即某厂30-40岁年龄组工人死于肺癌的危 险达到相应一般人群的2倍。
二、暴露与疾病的关联分析
队列研究整理归纳表
2. 发病密度
（incidence density，ID） 适用条件：多在人口波动较大，样本量 小的情况下用 ID=发病人数/人时数 人时=观察人数×随访单位时间
3.标化比
适用条件：样本量小，发病率/死亡率低
标化死亡比（standardized mortality ratio, SMR）
SMR
研究人群中观察死亡数 O
队列研究 3.双向性队列研究 （ambispective cohort study）
过去
现在
时间
暴露组
历史性队列研究
非暴露组
双向性队列研究
将来
暴露组
前瞻性队列研究
非暴露组
（历史性）
研究开始
（前瞻性）
三种队列研究示意图
(四)队列研究的用途
1. 验证病因假设 2.考核疾病的防治效果 3. 观察暴露与多种疾病的相关结局的 关系 4. 研究疾病的自然史
1. 内对照
在选定的一群研究对象内部既包含了暴 露组，又包含了对照组，不需到另外的 人群中去找。
选取内对照方便省事,但在研究环境或职 业暴露时难以实施.
2.外对照
在其他人群中去寻找对照组，为外对照。 优点:避免了”污染” 缺点:可比性受一定影响,工作量大. 如: 放射科医生为暴露对象，
五官科医生为外对照。
p ( p1 p0 ) 2
(p p )2
1
0
q 1 p
（五）资料的收集
1、基线资料的收集 研究对象的选择及相关资料的收集 暴露的确定及暴露因素的收集
2、随访 随访对象：暴露组与对照组
随访内容：收集与暴露有关、与结局 有关的材料，以及其它一些可能与产生 混杂作用有关的因素信息三方面的基本 素材。
式选择的人群同时作对照， 减少只用一种对照所带来的偏
倚，增强结果的可靠性。
（四）样本含量 样本含量的决定因素:
1.对照人群的估计发病率Po
2.暴露人群的估计发病率P1 3.显著性水平（α） 4.把握度（1- β ）
队列研究样本大小的估计有： 查表法 计算法（可按公式计算）
n 2 pq(U U )2
3.一般人群对照
可认为是外对照的一种，也可看作不设对照， 因为它实际上并未与暴露组平行地设立一个对 照组，而是利用整个地区的现成的发病或死亡 统计资料，即以全人口率为对照。
优点: 对比资料容易得到 缺点: 资料比较粗糙，往往不十分精确或缺乏 欲比较的细目，人群可比性差
4 .多重对照
又叫多种对照， 即用上述两种或两种以上的形
随访终点：观察对象出现了预期结果 不再继续观察的时间。
随访间隔：两次随访的时间间距。
终止时间：整个随访观察工作截止的 时间。
三、资料分析
一、率的计算 1.累积发病率 （cumulative incidence，CI） 适用条件：样本量大，人口稳定，资料比 较整齐。 CI=观察期间发病人数/观察队列人数
二、设计与实施
（一）确定暴露因素 通常是在病例对照研究或描述性研究的
基础上，将与疾病发生有因果联系可能性 较大的因素作为暴露因素，由于队列研究 中的研究因素较单一，因而应慎重选择、 确定。
（二）确定研究结局
结局（outcome）是指随访观察中 出现的预期结果事件。
结局可以是发病或死亡等各种生物学 事件，也可以是各种实验检测指标、健康 指标等。
考虑两点： ①着眼于一般人群的防治， 使研究结果具有普遍意义；②所研究的 因素和疾病都是一般人群中常见的，
例:美国Framingham地区的心脏病研究
➢有组织的人群团体
➢ 如医学会会员，工会会员，机关、社会团体、 学校或部队成员等。
➢ 优点:便于有效地收集随访资料 ➢ 缺点:研究结果有一定的局限性
队列研究
Cohort Study
流行病学教研室
贾改珍
jgz221@
一、 概 述
（一）定义
队列研究是选定暴露和未暴露于某因 素的两组人群或不同暴露水平的几个亚人群， 随访观察一定时期内疾病的发生情况，通过 比较两组或各组人群发病率或死亡率，判断 暴露因素与疾病之间有无因果关联及关联程 度大小的一种观察性研究方法。
组别
发病 未发病 合计
发病率
暴露组 非暴露组 合计
ab
a+b= n1 a / n1
cd
c+d= n0 c / n0
m1 m0 a+b+c+d = t
1. 相对危险度（relative risk, RR）
RR = Ie / I0 =（a / n1）/（c / n0） Ie：暴露组的发病率或死亡率 I0：非暴露组的发病率或死亡率 意义：表明暴露组发病或死亡的危险是非 暴露组的多少倍。
调查方向 现在
将来
暴露
+ 研究 人群
-
生物学事件 人数 比较
+
a
a /（a+b）Байду номын сангаас
-
b
+
c
c /（c+d）
-
d
（二）特 点
1.观察性研究 2.设立对照 3.由“因”推“果”,时序合理 4.能确证暴露与疾病等生物学事件的因
果关系
（三）研究类型
1.前瞻性队列研究 （prospective cohort study） 2.历史性队列研究 （historical cohort study）：回顾性
在队列研究中可以同时收集某一因素 与多种结局的资料并加以分析。
（三）研究对象的选择 包括暴露组和非暴露组
两组人群均应由未患所研究疾病的个体组成。 1、暴露人群的选择 ➢ 特殊暴露人群
研究某些罕见的特殊暴露的唯一选择 原子弹爆炸的受害者，接受过放射线治疗的 人，以研究射线与白血病的关系。
一般人群
即某行政区域或地理区域范围内的全体 人群，选择其中暴露于欲研究因素的人 做暴露组。
➢ 如:Doll和Hill选择英国医师会员以研究吸烟与 肺癌的关系，
2、对照组的选择
选择对照时应注意与暴露人群的可比性，即 对照组除了未暴露于所研究的因素外，其它各种 因素或人群特征（如年龄、性别、职业、文化程 度、经济收入等）的构成都应尽可能与暴露组相 同或相近。
类型：内对照 、特设对照（外对照） 、一般 人群对照、多重对照