工序能力验证

工序能力作业规范

1.目的

了解过程能力状况，识别过程的受控状态。

2. 范围

本作业指导书适用于本公司全部生产工序。

3.职责

品保部负责工序（过程）能力验证评价活动的实施和管理，其它各部门协作。

4.工作程序

4.1工序（过程）能力验证评价的时机

（1）工序因素有较大变化时；

（2）顾客对产品质量项目有投诉时；

（3）定期的工序能力验证评价。

4.2工序能力验证评价的准备

4.2.1制定工序能力验证评价计划

品保部每月初根据月度生产情况制定当月产品工序能力验证评价计划，计划包括需验证评价的内容，评价的内容主要为产品重要/关键的质量项目。

4.3工序能力验证评价的实施

4.3.1各被验证产品的工序能力是按正常生产作业指导书生产的。4.3.2数据的收集

品保部品质管理员根据产品工序能力验证评价计划对产品进行

抽样，抽样方法和数量为抽取当天连续生产的30件需进行验证的产品，根据工序能力验证评价计划要求进行检测，并填入工序能力验证评价表中（见附表）。

4.3.3工序能力判定依据

4.3.3.1重要的关键的特性项目A:CPK>1.67，工序能力充分；

4.3.3.2主要的特性项目B:1.33

4.3.3.3非主要的特性项目C:1

4.3.3.4非主要的特性项目CPK≦1 ，工序能力不足；

4.3.4 工序能力验证评价结论

根据工序能力验证评价表中计算出的工序能力指数对工序能力进行判定，对应主要的特性项目，当CPK>1.33时，工序能力正常，判定合格，否则不合格。

4.4验证评价结论的处理

当产品的制造过程能力未达到要求时，品保部应立即对以前生产的产品采取措施，进行评估，对还未出厂的产品进行全检，已出厂的产品立即追溯处理，采取相应的措施。并通知技术部对该产品的模具或工艺进行维修或调整。

5.记录

5.1工序能力验证评价计划

5.2工序能力验证评价表