朝阳医院医学装备管理科制度考核试卷.doc

医学装备管理科制度试卷

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1．质量控制：

1. 采购的产品必须具有（），采购过程中要严格执行（）和（）制度。

2. 入库验收对购入的医疗设备、器械和耗材要验证产品的（）、（）、说明书与（）的一致性，还应进行试（）测试。

3. 库房应（）盘点库存，检查有无（）、（）和（）的产品。

4. 保障科应（）或（）的对医院各类医疗设备进行巡查，对在用医疗设备

的状态进行（），包括（）、（）检测和（）检测；对急救类的设备要重点（），保证急救设备（）完好。

5. 属于不良事件的应（）主动及时上报。

2．质量控制与计量管理：

1.医学装备（）保障及（）管理网络的（）管理，监督检查（），对不良事件的（）上报。

2.统一建立全院（）检定计量器具的（）、（）账、（）账，保管好有关的（）和（）证书。；计量器具的（）、（），发现有未经（）或（）合格的计量器具及时（）使用。

3．维修与预防性维护：

1.维修申请，维修人员应（）时予以（）和处理。维修完毕后，维修人员应

详细填写（）。

2. 协助使用科室制订好设备（）规程，（）使用科室做好医疗设备的日常

保养工作，并检查执行（）情况。

3. 科学制定（）性维护计划和程序，并做好（）记录，必要时对预防性

维护后的设备进行（）校准。定期进行设备（）率检查并记录。不定期地进行维修保养等的（）度调查并记录。

4.休息期间和节假日前的，设备（）检查记录，及时（），要求每个人手机（）小时开机。

5.一般故障应()修好，较大故障( )内修好，一周不能修复的，应及时( )。

6.医疗设备维修人员每月至少安排 ( ) 天下到科室对设备进行 ( ) 。每季度对

设备至少 ( )一次。每半年进行一次设备( )好率检查；()度调查；节假日前必须进行 ( )。

4．使用评价及效益分析：

1.凡价值在 ( ) 万元以上并可做 ( ) 项目的医疗设备必须进行经济 ( ) 分析。

2、医院各临床科室负责人每( )填写医疗设备经济效益数据采集表，设备的工作量、月( )、()消耗、()费用、()费用等.

5．使用培训：

1.操作使用人员 ( ) 经过培训学习、熟悉操作、( ) 合格后才能正式上岗操作。

2.培训学习途径：到()培训学习；到已有()设备的兄弟单位学习；由设备安装时 ()技术人员进行培训）

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6．风险评估管理：

1.应对在用的医疗设备进行（）风险评估，定期（）和（），以保证医疗设备应用的（）、（）。

2. 医疗设备应用安全风险来源： A. 医疗设备在使用中设备出现（）时对病人的伤害； B. 由于使用者（）不当造成对病人的伤害；

C.由于带有（）或（、）的医疗设备造成的人员的伤害； E. 由( ) 安全引起的问题：医疗设备( ) 程度下降、保护接地( ) 等因素造成的人员的伤害； F. 因( ) 、( ) 、( ) 等有害物质污染出现的安全问题； G.由于各设备的( ) 相互之间产生影响造成的人员的伤害。H.( ) 可能对病人和工作人员造成伤害的风险。

3.风险管理应有风险()、风险()、风险()三部分组成，应对一些生命支持和功能支持的医疗设备制定( )计划，（如呼吸机、监护仪、高频手术设备、各类光学内窥镜、体外循环设备、X线诊断设备等）根据反馈的情况，及时( )。6．不良事件监测与报告：

1.伤害事件分( ) 伤害与 ( ) 伤害。

严重伤害的含义下列情况之一：（ 1）、( ) 及生命；（2）、导致机体( ) 的永久性伤害或机体( ) 永久性损伤；（3）、必须采取( ) 才能避免的永久性伤害或损伤。

2.不良事件报告原则

基本原则：造成患者、使用者或其他人员()、()伤害的事件已经发生，并且可能与 ( )的医疗器械有关。

濒临事件原则： ()并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的( )经验认为 ()发生同类事件时会造成患者、使用者死亡或严重伤害。

可疑即报原则：在( )清楚是否属于医疗器械不良事件时，按( )医疗器械不良事件报告。

3.不列入医疗器械不良事件的几种情况

（1）．在医疗器械使用中，由于 ( )因素也有可能引发不良事件，原因也可能

错综复杂。对于可以确定的下列几种情况之一，可以 ( ) 入医疗器械不良事件，

所产生的病人伤害与死亡应按 ( ) 事故处理方法的程序进行处理。不能 ( ) 判定原因的仍按国家可疑医疗器械不良事件处理( ) 。

（2）．超过生产厂商 ( ) 的使用期限（）或( ) 使用一次性使用器械引起的不良事件。

（3）．医疗器械生产厂在技术文件中( ) 标明的可能产生的 ( ) 用或 ( ) 建议性提示的。

（4）．( ) 错误造成的不良事件。不符合 ( ) 所规定的操作使用方法，使用者明显运用了厂家（）禁止或建议不能采用的（）行为而错误使用。对于不（）生产厂家的产品、（）产品用于临床，也认为是（）使用。由于错误使用引起的不良事件应（）现场、素材、论据，由专家调查（）分析、判断。

（5）．由于病人（）原因、（）症或病人未按（）进行的活动造成的不良事件。

5、医学装备部门（）医院主管部门，对本单位使用的医疗器械的不良事件信息（）、（）、（）和（）工作，加强对临床科室人员的不良事件（），提高其医疗器械安全风险意识。