质量管理体系审核评价表
质量管理体系审核检查表范本
查阅了业务计划,业务计划中包括了质量目标
5。4.2质量管理体系策划
5。4。5
组织的最高管理者是否确保:
a)对质量管理体系进行策划,b)以满足质量目标c)以及ISO/TS 16949:2002中4.1节的要求?
d)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,e)保持质量管理体系的完整性?
注塑参数记录表未进行收集和保存
4.2.9
组织是否编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制?
(4.2.4)
。依据ISO/TS 16949:2002编制的质量手册。
.根据顾客/法规要求规定的记录保存期限。
。保存欺瞒后,对记录的处理。
。包括对废旧文件的标识.
.对无效/废旧文件的标识。
5.1.1过程效率
5.1.3
组织的最高管理者
(5。1。1)
。最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。
。指标和记录.
。报告过程.
查阅了总经理评价的过程有效性评价表
5。2以顾客为关注焦点
5。2。1
最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足?
(5。2)
。客观过程的描述。
。使用的调查方法.
(5。4.2)
.内部审核结果.
查阅了内审计划
5.5职责,权限和沟通
5。5.1职责和权限
5.5.1
组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通?
(5。5.1)
。作业描述,职责矩阵,程序,说明性文件中规定的职责和权限。
查阅了公司的职责和权限
5。5.1.1质量职责
5。5。2
质量管理体系内部审核检查表(完整)
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
精选质检系统质量管理体系工作评价分值表
精选质检系统质量管理体系工作评价分值表
介绍
质量管理体系是企业执行质量管理的总框架,是企业提高质量、降低成本、增强竞争力的基础。
针对精选质检系统的质量管理体系工作,制定评价分值表,对企业的质量管理体系工作进行评估,发现存在的问题,加以解决,不断推进质量管理体系的完善。
评价分值表
序
号评价指标分值范围
1 质量政策、质量目标和质量方针是否清晰明确、具体可行、有效实
施,并且得到充分理解和贯彻执行
20分2 质量组织、职责、权限是否合理,以保证企业所生产的产品或提供
的服务,适应国家、行业、企业标准和顾客需求
15分3 企业是否详细制定了各生产环节的工艺流程,并在生产过程中对工
艺流程加以监督和控制
20分4 企业是否明确品质控制点和品质记录点,以有效控制生产制程及产
品质量,确保生产符合国家相关标准和客户的要求
20分5 企业是否建立和实施了完善的质量检测机制、检验方法、检测设备
和检验人员的管理,保证产品出厂率和合格率指标的达标
15分6 企业是否建立和实施了质量控制及质量保证制度,确保产品符合相
关标准的质量要求
10分7 企业是否建立了完善的质量档案管理制度,确保质量档案有序完
整,可检索可追溯
10分
根据以上评价分值表,企业应当在各个指标方向,不断改进与优化。
或许企业还有一些不足之处,不过在不断探索与实践中,会得到发现和解决。
同时,企业应时刻关注质量管理体系的更新和改进,确保其体系的长期稳定运营,提高产品质量和企业信誉度。
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理?•质量方针是否与企业战略、文化相符?•质量方针是否定义了客户要求的质量水平?1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符?•质量目标是否可以测量和监控?•质量目标是否可以实现?2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准?•文件是否易于识别和访问?•文件是否易于理解和应用?2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理?•变更是否得到了适当的批准和授权?•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权?2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性?•是否有对保密文件的访问和控制制度?•是否有对保密文件的安全传递和处理规定?3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求?•质量计划是否包括了客户的需求和要求?•质量计划是否经过了全面的审核和批准?3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定?•是否在质量控制过程中采取了适当的措施?•是否可以监控和测量质量控制的效果?3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定?•是否对检查结果进行了记录和处理?•是否能够监控和测量检查的效果?4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准?•记录是否易于访问和查阅?•记录是否能够支持质量管理的需求?4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性?•是否有对保密记录的访问和控制制度?•是否有对保密记录的安全传递和处理规定?5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权?•审计计划是否包括了关键的质量管理过程?•审计计划是否考虑了客户的要求和需求?5.2 审计实施•审计是否按照计划进行?•审计的记录是否准确和完整?•审计的方法是否得到了详细的规定和说明?5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确?•审计报告是否包括了所有的问题和建议?•审计报告是否得到了适当的批准和授权?6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法?•是否定期进行过程分析和评估?•是否记录和处理过程分析的结果?6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序?•改进计划是否包括了实施责任和时间表?•改进计划是否得到了适当的授权和批准?6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施?•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明?•改进实施后是否有记录和评估?本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容,对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
质量管理体系审核检查表范本
质量管理体系审核检查表范本简介质量管理体系审核检查表(以下简称“检查表”)是为了检查质量管理体系的实施情况而设计的。
检查表主要包括质量管理体系文件、质量管理实施、内外部服务、机构设施及卫生等多个方面,是检查质量管理体系全面性、可靠性的一个有效工具。
使用方法在实施质量管理体系的机构,应按照本检查表的要求,及时对质量管理体系审核检查表进行使用和更新。
检查表由管理代表或内审员进行填写。
在审核过程中,应将检查结果和发现的问题记录在检查表上,以便日后跟踪检查和改进。
填写时应注明审核日期,以确保检查的时效性。
审核检查表的使用,可以帮助机构及时发现问题并加以改进,提高质量管理体系的实施情况,保证机构的运营效率和服务质量。
同时,也可以利用审核检查表的结果,为内审评估和认证审核做好准备。
检查表内容检查表内容主要包括以下几个方面:质量管理体系文件1.质量方针、质量目标是否明确、合理;2.质量管理手册是否符合要求并有效;3.程序文件、工作指导书是否完整、准确、有效;4.控制性文件是否按时完成评审。
质量管理实施1.质量体系中是否贯彻了“客户至上”的质量观念;2.质量实施计划是否有效执行;3.质量检查工作是否得到认真贯彻;4.内部质量管理的常规工作是否完善。
内外部服务1.服务环节各关键步骤及质量保证情况;2.客户投诉及意见及其处理情况;3.常规服务质量评价及对评估结果的处理;4.对外服务及协同工作质量情况。
机构设施及卫生1.办公室设施条件是否满足要求;2.办公环境卫生是否符合相关要求;3.培训用房、档案室等设施的状态;4.设备维护保养是否有效实施。
检查结果审核检查表上的检查结果分为“合格/不合格”两个状态。
审核结果应根据实际情况填写。
如果发现问题需要及时处理,记录并跟踪问题的处理情况,确保问题得到妥善解决。
同时,对于持续存在的问题,需要及时做好整改和改进。
质量管理体系的有效实施可以帮助机构提高运营效率和服务质量,有效控制风险,并为发展奠定坚实的基础。
IATF16949质量管理体系供应商审核表
表单编号:QR-ZC-009/A2
SC016 SC066 SC099 等
8.汽车业务量占公司总销售额的比例.
20%
9.可用资源(技术人员、重要设备设施)的充分性.
管理评审结果充分
10.采购产品、材料或服务的复杂性.
采购产品主要为原材料类,简单可控
11.设计开发能力.
IATF16949认证通过、包含产品研发。
12.制造(产品或过程)能力.
判定
充分 大致充分 未执行 得分
1
0.5
0
1
1
1
1 1 1 1 1
0.5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
1
1
1
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
表单编号:QR-ZC-009/A2
NO 审核项目
确认内容
具体的事实(特别记载或要点记录)
1.是否制定不合格品控制程序,明确不合格处置的有关职责 权限和流程
□不通过
实际得分
注: 1.总计100项。供应商考核分级:总评分≥90分为A级供应商;总评分80-89分为B级供应商;总评分70-79分为C级供应商;总评分60-69分为D供应商。总评分低于60分为不合格供应商 。 2.A级供应商同类价格给予优先采购,B级供应商同类向价格低的采购,C级供应商辅导改善,限量采购,D级以下供应商限期改善,或不予采购; 3.进口材料供应商或客户指定供应商不在审核范围内。 4.审核频率:a.新供应商时;b.通过ISO9001及以上认证的,1次/5年;c.没有通过任何体系认证的,1次/2年;d.出现重大客诉时;e.客户有特别要求时,按照客户要求执行。
是、8D报告、异常联络单 等
公司质量管理体系评价表
小计
3
公司质量检查制度
1、未制定质量检查制度的,扣20分,
2、制定的质量检查制度不符合国家及地方现行规定的,扣1-5分
3、质量检查制度不具体、不具有可操作性的,扣1-5分
4、质量管理记录、不清或弄虚作假的,存放整理不清晰,扣完1-10分
5、发生质量事故的,受到上级部门或行政主管部门通报批评的扣1-5分。
公司质量管理体系评价表
序号
检查内容
评分标准
检查记录
应得分
扣减分
实得分
1
质量管理体系建立及机构设置情况
1、未建立质量管理组织体系或体系不健全的,扣20分。
2、质量管理体系不符合要求的;未建立质量管理机构的; 未明确组织体系各层次第一责任人;未按照规定每年开展一次企业质量管理体系运行情况自查或自查情况弄虚作假的扣3-10分。
20
4
质量管理奖罚考核落实情况
1、未建立质量管理奖惩考核制度的,扣20分
2、质量管理奖惩考核制度不健全的,扣1-5分
3、未按质量管理奖惩考核制度落实奖罚的,扣1-5分
4、质量管理奖惩考核制度奖罚落实不到位的,扣1-5分
20
5
公司质量会议制度落实情况
1、未建立质量管理会议制度的,扣20分
2、未能解决具体质量管理问题或效果不好的,扣2-5分
20
2
质量管理制度制定情况
1、未按规定建立公司质量管理制度的,扣20分。
2、未根据有关法律法规、公司变化而适时更新、修订完善的,扣4分。
3、虽建立公司质量管理制度,但内容不明确,制度内容空泛、不具体、不符合实际情况、缺乏可操作性,扣2-10分
4、部门、岗位的质量管理职责、权来自不明确的扣2-10分。20
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表一、概述质量管理体系审核检查表用于评估和核实组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
本表提供了一个详细的审核指南,通过对不同方面进行检查,以确保组织的质量管理体系的完整性和有效性。
二、审核内容1. 文件控制:- 证明组织在文件控制方面是否遵循了质量管理体系的要求;- 检查文件存档、文件变更控制和文件传递等方面的运作是否符合规定。
2. 质量目标和计划:- 确认组织是否设立了符合要求的质量目标;- 检查组织的质量计划是否符合质量管理体系的要求和组织的实际情况。
3. 资源管理:- 检查组织是否合理分配和有效利用了资源;- 确认组织是否建立了与资源管理相关的程序和措施。
4. 过程控制:- 检查组织是否建立了与质量管理相关的过程,并进行了有效的控制;- 检查组织是否建立了相关的记录和衡量指标,以评估过程的效果和一致性。
5. 产品和服务实现:- 评估组织对产品和服务的设计、开发、生产和提供等实施过程的管理;- 检查组织是否建立了与产品和服务实现相关的程序和措施。
6. 验证和验证:- 确认组织是否对产品和服务进行了验证和验证;- 检查验证和验证结果的记录和手续是否合规。
7. 监测和测量:- 检查组织是否建立了有效的监测和测量机制,以评估质量管理体系的运行情况;- 确认监测和测量结果的记录和使用是否符合要求。
8. 内部审核和管理评审:- 检查组织是否进行内部审核和管理评审,并评估其有效性;- 检查内部审核和管理评审的记录和纪要是否完备。
三、审核结果根据审核的结果,将一下标记适用于各项审核内容:- 符合:该项审核内容符合质量管理体系的要求;- 需改进:该项审核内容存在不符合质量管理体系要求的问题,需要进行改进;- 部分符合:该项审核内容部分符合质量管理体系的要求,需要进一步完善和改进。
四、审核总结审核总结包括对整个质量管理体系的综合评价和建议。
根据实际情况,提出具体的改进措施和建议,以提高质量管理体系的可靠性和持续改进能力。
16949质量管理体系审核评估表(全)
16949质量管理体系审核评估表(全)1. 文档信息- 文档名称:质量管理体系审核评估表- 文档类型:审核评估表- 适用范围:适用于对企业的质量管理体系进行审核评估2. 评估目的本评估表的目的是对企业的质量管理体系进行全面的审核评估,以评估质量管理体系的合规性和有效性,发现潜在的问题并提出改进建议。
3. 评估内容3.1 审核范围- 企业的质量管理体系文件和记录- 相关部门的运作程序和流程- 质量管理体系的内部审核报告和改进措施3.2 评估要点1. 组织结构和责任:评估企业的质量管理体系是否有合理的组织结构和明确的责任分工。
2. 文件和记录控制:评估质量管理体系的相关文件和记录是否得到有效控制。
3. 审核和改进:评估内部审核和改进措施是否被有效执行和跟踪。
4. 培训和意识:评估企业的培训计划和培训效果,以及员工对质量管理体系的意识和理解。
5. 过程控制和监测:评估企业对质量管理体系运作过程的控制和监测。
6. 客户关系和满意度:评估企业与客户的沟通、反馈和满意度管理。
7. 供应商管理:评估企业对供应商的选择、评估和管理。
8. 内部通讯和沟通:评估企业内部沟通和信息共享的方式和效果。
4. 评估方法本评估将采用以下方法进行:1. 文件审核:对质量管理体系的文件和记录进行审核,核查合规性和有效性。
2. 实地调查:访问相关部门,观察质量管理体系的运作情况。
3. 面谈:与相关人员进行面谈,了解其对质量管理体系的理解和实施情况。
4. 数据分析:对相关数据进行分析,评估质量管理体系的绩效和改进情况。
5. 评估结果和建议评估结束后,将根据评估结果提出评估报告,包括对质量管理体系的合规性和有效性进行评价,指出存在的问题和风险,并提出改进建议和措施,帮助企业优化质量管理体系。
6. 评估计划和时间安排评估计划和时间安排将根据企业的实际情况进行制定,确保评估工作的顺利进行和高效完成。
7. 评估人员评估人员将由具有相关背景和经验的专业人员组成,确保评估工作的专业性和客观性。
质量管理体系内外部审核检查表
质量管理体系内外部审核检查表1. 简介质量管理体系是企业实现质量目标的基础,它要求企业从产品研发到售后服务过程中的所有环节都必须按照既定的流程和标准进行管理。
内外部审核检查则是对企业质量管理体系的重要评估手段,通过内部审核可以发现问题并及时解决,外部审核则能够检验企业质量管理体系是否达到国家标准和客户要求。
因此,建立一份有效的质量管理体系内外部审核检查表对企业来说非常必要。
2. 质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核是企业自我反思的重要手段,也是防范外部审核的好机会。
以下是一份质量管理体系内部审核检查表的样例:审核项目审核内容文件管理文件是否保密,是否按照文件管理程序进行控制和存储,是否及时更新测量检验测量仪器检验周期是否到期,是否使用校准证书,是否按要求计量生产过程生产工艺是否符合标准,是否存在问题流程,是否按照工艺流程进行环境控制环境设备是否正常,是否清洁干净,环境是否适宜生产培训认证是否按要求进行员工培训和认证,是否进行了文件备案和评估客户服务客户服务是否满足要求,有无投诉记录,是否对投诉进行评估改进以上内容仅为举例,企业可以根据自己的实际情况制定相应的审核项目和内容,以便对其质量管理体系进行有效的自我检查和改进。
3. 质量管理体系外部审核检查表质量管理体系外部审核是企业接受监督管理的重要手段,也是展示企业形象的好机会。
以下是一份质量管理体系外部审核检查表的样例:审核项目审核内容文件是否按国家标准进行管理,和实际情况相符合,是否能够及时找到文件管理测量检是否按照国家标准进行检验和测试,对检验和测试记录进行备案验生产工艺是否符合国家标准和合同要求,生产过程和产品是否能追溯生产过程环境控制环境设备是否正常,是否按照国家标准进行环境控制和排放培训认证是否有员工培训和认证档案,是否能够证明员工已经按要求进行培训认证客户服务是否有有效的客户服务体系和投诉处理程序,是否对投诉进行评估改进以上内容仅为举例,企业可以根据自己的实际情况制定相应的审核项目和内容,以便对其质量管理体系进行有效的外部审核和监管。
内部质量管理体系审核检查表(M09-内部质量管理体系审核)
办公室
8.2.2.4
在下列情形下,是否安排了年度内审方案的临时内审:
(1)法律,法规及其他外部要求发生变化;
(2)相关方的要求及投诉;
(3)发生重大事故;
(4)治理体系大幅度变更;
(5)组织机构的重大变化
治理者代表
8.2.2.4
审核方案是否规定了审核的准则,范畴,频次和方法
办公室
8.2.2
3.2现场审核
现场发觉的咨询题是否记录在“审核检查表”上,有无受审核负责人签名确认
办公室
8.2.2
对现场审核所观看到的事实陈述或记录等证据能够以能够证实的方式实现追溯
办公室
8.2.2
发觉不合格时,是否填写了“不符合项报告表”
办公室
8.2.2
3.3不符合项报告
不符合项报告描述的内容是否来源于现场审核发觉的证据
办公室
8.2.2
审核员资格是否合格
办公室
8.2.2.5
对内审员的培训和考核是否包括:
(1)技术规范,组织质量治理体系文件的明白得;
(2)结合内部审核检查表,讲解审核技巧;
(3)审核目的,范畴以及不符合相的判定等方面的讲解;
(4)八项质量治理原则,质量治理体系过程方法讲解
(5)熟练运用过程分析方法编制乌龟图等。
内部质量管理体系审核检查表(M09内部质量管理体系审核)
内部质量治理体系审核
过程类不
M09
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□差不多定义
□差不多被文件化
□差不多建立了联接
□被监控
□保持了记录
质量管理体系审核评价表
5.6
客户的特殊要求是否文件化管理?
证据:□过程标准;□AQP会议时间;□客户资源包
有效性描述:
5.7
是否有证实客户相关业绩指标实现的过程?
证据:□有汇报项目进展的过程或程序,并和客户质量门一致;□有一个周期性的质量门评审;□重要事件报告
有效性描述:
5.8
供应商是否有变更控制程序?
证据:□有变更控制程序;□需要变更过程或者产品,有固定方式通知客户;□变更案例检查;□作废文件处理
证据:□改进建议;□零缺陷规划;■质量培训;□质量信息交流会;□质量奖
有效性描述:
1.7
员工的满意度是如何保证的?
证据:□员工满意度管理办法;■员工满意度调查;□健康和安全措施;□职业生涯规划;□员工绩效评估;□业绩认可和回报机制
有效性描述:
1.8
是否为员工制定文件化的培训和发展规划?
证据:□培训程序;■培训计划;□新员工的培训材料;□培训制度;□培训记录;
证据:□项目管理职责;□研发人员在项目开发过程中与供应商、客户和生产车间的业务作用和职责明确;□项目管理支持文件
有效性描述:
5.2
是否有个流程保证客户要求在整个供应链中正确传递?
证据:□有客户信息处理传递流程;□能提供更新和分发到相关责任组织的相关文件的过程证据
有效性描述:
5.3
如何配置人力资源以满足客户要求的?
有效性描述:
3.5
符合法律法规要求的书面证明材料是否有效保存?
证据:□符合法律法规要求的书面证明材料有追溯性;□文件和记录的保存期限明确;□保存状况良好
有效性描述:
3.6
客户代表的职责是否明确?
证据:□客户代表名单;□客户代表职责;□客户代表履行职责的证明材料
部门内部质量审核评价表
部门内部质量审核评价表一、概述为了保证公司产品质量,根据公司质量管理体系,对于部门内部的质量审核,需要制定评价表进行评价。
本文档将说明评价表的分项以及评价标准。
二、评价表分项1. 产品设计审核评价部门在产品设计审核方面的工作是否有效,是否符合公司规定的审核流程,是否对产品质量造成了积极影响。
2. 采购审核评价部门在采购方面的审核是否有效,是否符合公司的采购流程,并严格执行质量控制要求,是否对供应商的质量管理产生了积极的影响。
3. 产品加工审核评价部门在产品加工方面的审核是否有效,是否符合公司的生产流程,包括加工工艺、工装夹具、出厂标识等是否符合要求,以及生产过程中是否存在安全隐患等问题。
4. 产品出厂检验审核评价部门在产品出厂检验方面的审核是否有效,是否符合国家标准、行业标准及公司标准,对于检验工作的结果是否进行统计分析等工作。
5. 售后服务审核评价部门在售后服务方面的审核是否有效,是否有效解决用户的问题,是否有完善的回溯制度,是否对售后服务工作进行了持续改进。
6. 质量体系审核评价部门是否能有效执行公司质量管理体系,在审核方面是否体现了公司质量管理的要求,是否有能够推动持续的改进及创新的体系建设。
三、评价标准评级标准如下:•优秀:该部门在该项审核方面全部符合公司要求,并且在该项审核方面积极主动,为维护公司产品质量作出了积极的贡献。
•良好:该部门在该项审核方面大部分符合公司要求,虽然存在一定的问题,但积极采取措施进行改进。
•一般:该部门在审核方面存在较多的问题,需要积极采取措施进行改进。
•不及格:该部门在该审核方面未达到公司要求,且在审核方面未积极改进。
四、说明评价表应每年进行至少两次审核,主管领导应对评价结果进行总结并制定改进措施,监督各部门按照改进方案进行贯彻执行,以保证公司产品的整体质量得以提升。
五、总结评价表在公司质量管理体系中占有重要地位,可以有效帮助公司及时发现质量问题,提出改进方案,并在持续改进中提升公司产品的整体竞争力。
质量管理体系内审检查及记录表(范本)
4.1
质量管理体系总要求
1)质量管理体系的结构和层次是否清楚?
2)过程是否识别并表述?
3)是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?如何控制?
4)过程的顺序及相互关系是否明确?
5)有那些控制准则和方法?
6)如何保证体系运作所需的资源?
7)信息是否充分?
7.5.4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7.5.1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8.2.1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8.5.2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订?
5.4.1
质量目标
1)质量目标是否制定并发布?
2)质量目标是否分解和落实?分解是否适宜并得到评审?
3)质量目标是否量化并可测量?
4)质量目标是否与质量方针保持一致?
5)质量是否满足产品要求所需的内容?
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进?
5.4.2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7.5.3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7.3.5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7.3.6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△”。
质量管理体系评价表
是否通过国家GSP认证
设施设备是否经过验证
特殊药品是否
按照国家规定执行
能否对重大质量事故进行妥善处理
行政主管部门
日常监督检查情况
企业在以往是否
出现过重大质量事故
是否重合同守信用
是否提供虚假伪造的材料获取生产/经营权
连续三年社会质量抽查合格率
售后服务
是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息
资质是否符合国家任职要求
有无《药品管理法》76、83规定的情形
业务员
姓名
联系方式
法律上有无不良品行记录
是否通过培训考核
企业职工总人数
质量管理人员人数
质管部联系方式
经营状况
近三年度企业生产/经营额
亿元
亿元
亿元
企业主要生产或销售品种
品种是否满足市场需求
产品是否批批检验合格
配送保证能力
自备车辆数量
车厢样式
委托运输车辆数量
车厢样式
委托运输车辆是否经过审计
是否委托运输冷藏药品
否
冷藏药品运输是否能够达到规定温度
冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供
仓储条件
仓库面积
仓库条件
阴凉库面积
冷库容积
是否有温湿度监测系统
是否与经营相适应
质量体系运行情况
质量体系文件是否健全
是否进行质量风险管控
计算机系统是否可以达到质量控制要求
退货处理及时性
售后服务人员
服务电话
评价结果
□经评审,可以列为合格供货方。
□经评审,不可以列为合格供货方。
供方质量管理体系评价表
单位名称
成立日期
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证据:□质量状况报告、□周期性质量会议、□目标的质量索引、■附有根本措施的内部质量审核报告、□附有纠正措施的产品和过程分析结果、□顾客满意度报告
有效性描述:
1.3
管理评审是否对内、外部审核结果做评审?
证据:□供应商审核;■内部审核(体系、产品审核);□对内、外部审核的评审结果
有效性描述:
二
技术和开发
-1
-2
-3
2.1
供应商产品开发是否采用先期质量策划管理?
证据:■APQP;■项目进度跟踪表;■FMEA、DFMEA;■流程图;■风险分析
有效性描述:
2.2
供应商是否在制造过程中正确理解和使用控制计划?
证据:□生产线人员能识别特殊特性;■顾客特殊要求包含在控制计划中;■作业指导书等操作文件依据控制计划
有效性描述:
3.5
符合法律法规要求的书面证明材料是否有效保存?
证据:□符合法律法规要求的书面证明材料有追溯性;□文件和记录的保存期限明确;□保存状况良好
有效性描述:
3.6
客户代表的职责是否明确?
证据:□客户代表名单;□客户代表职责;□客户代表履行职责的证明材料
有效性描述:
★3.7
产品和过程变更后是否有重新生效的过程或程序?
供应商质量管理体系审核评价表
序号
评 价内 容 和 记 录
扣分
一
管 理
-1
-2
-3
1.1
供应商是否有业务计划,计划能否反映出目标进展?
证据:□受控的业务计划;□有固定的方式去实现业务计划目标;■目标指标是否向良性发展,包括:市场份额、报废/缺陷率、交付质量(PPM)、交付可靠性(及时率)、降低成本、体系规划、质量成本等
有效性描述:
三
质 量
-1
-2
-3
3.1
质量体系文件完整性和有效性是否得到维护?
证据:□质量手册等文件必须是公司管理层批准的最新版本;□版本更新和发放的责任单位必须被定义;□是否有文件更新计划;□版本更新符合规范要求
有效性描述:
3.2
供应商是否对产品、过程,服务和公司业务活动作持续改进?
证据:□持续改进管理文件化;□改进措施计划有:减少“无价值增加”的活动·简化过程/生产方法最佳化·缩短工模具更换时间·增加产品和设备的使用寿命/循环使用周期·提高产品和设备维修或服务·优化活动(5S)·后勤供应链·厂房·设备
□教师资格材料;□委外培训
有效性描述:
1.9
培训的内容是否满足员工岗位需求?
证据:■干部专业性管理培训;□特殊员工专业培训(焊接、热处理、计量、理化分析);□特殊工种资格证书管理;□专业测试题库;□专业培训效果测试试卷
有效性描述:
1.10
员工得到了哪些关于顾客需求和目标达成情况的信息?
证据:■熟悉客户名称及其所需产品;□不同客户对产品的不同要求;□不同客户质量指标的达成情况;□客户的审核结果;□顾客满意度;
有效性描述:
2.5
供应商是否具备研发能力?
证据:□CATIA工作站;■有同类产品的设计人员和设计经历;□设计验证设备;
□自主研发的产品在批量供货
有效性描述:
2.6
产品、过程、工艺指标管理过程如何?
证据:□指标制定的程序或管理办法;□指标的制定过程经过评估、分析并与其他竞争对手或公司进行比较;□指标包括:产能、质量状况、效率、报废率、循环时间、返工、过程时间、不合格成本等
证据:□改进建议;□零缺陷规划;■质量培训;□质量信息交流会;□质量奖
有效性描述:
1.7
员工的满意度是如何保证的?
证据:□员工满意度管理办法;■员工满意度调查;□健康和安全措施;□职业生涯规划;□员工绩效评估;□业绩认可和回报机制
有效性描述:
1.8
是否为员工制定文件化的培训和发展规划?
证据:□培训程序;■培训计划;□新员工的培训材料;□培训制度;□培训记录;
有效性描述:
3.9
不合格品的控制程序是否有效执行?
证据:□有不合格品的控制程序;□按规定对不合格品进行隔离和标识;□让步接受程序有效执行;□有发现废品的奖励制度;
有效性描述:
3.10
对客户生产线退件是否进行分析和改进?
有效性描述:
★2.3
供应商日常实验能力是否满足产品开发和生产需求?
证据:□实验室能满足客户对功能和材料的试验要求;□使用有资质的或经客户批准的实验室;□试验方法经过批准;■试验标准受控、是最新版本
有效性描述:
2.4
供应商是否有能力根据顾客提供的规范来设计产品?
证据:□能运用特定的3D模型和规范支持产品设计;□能运用特定的3D模型和规范支持过程设计;■使用汽车行业标准进行可行性研究
证据:□变更是否经过客户的许可;□产品变更结果是否文件化;□控制计划、质量记录、检测作业指导书、纠正措施记录等是否体现变更的结果
有效性描述:
3.8
产品定期审核和型式实验是否正常开展?
证据:□定期试验和检测在控制计划文件里必须定义;□实验的标准和项目是否符合客户的要求;□产品实验和检测的结果是否得到确认和改进;□是否按计划执行
有效性描述:
★3.3
质量指标是否被有效监控和不断改进?
证据:□质量指标定期报告制度;□质量指标改善措施;□奖惩措施
有效性描述:
3.4
产品和使用的材料是否符合法律法规要求?
证据:;□相关的法律法规分析部门和人员明确;□标准收集的状况良好;□环保要求有效执行;□零件材料中不含有石棉、镉、铅、汞、六价铬、PBB、PBDE等禁/限用物质
有效性描述:
1.4
管理评审后是否制定预防性措施和反应措施?
证据:□评审的问题清单;□根本原因分析;■措施;□责任部门明确;□监控机制
有效性描述:
1.5
是否有资源策划过程以提高顾客满意度?
证据:□识别和分配资源的方法;□资源分配策划方案;□电脑支持;□统计分析
有效性描述:
★1.6
供应商是否有提高员工质量意识的过程?
有效性描述:
2.7
是否设置一个程序将内外部客户融入产品和过程开发工程?
证据:□设备生产商和重要部件供应商纳入产品和过程开发活动;□供应商有能力与客户合作开发检验程序和标准;□供应商有母公司或其他具备工程能力的产品和过程开发的关联公司
有效性描述:
2.8
产品开发过程中是否始终关注客户特殊要求?
证据:□产品开发的测试条件必须详细说明并且得到客户书面确认;□产品测试结果必须满足客户要求;□系列产品是否使用相同的工装、过程、外协部件/服务?;□样件生产和策划的检查条件是否受控;□是否在样件生产阶段就确定量产的参数