样本量的确定

http://www.docin.com/p-427154229.html
30
与计算公式是否一致？
失访率
15%-20%的失访率
32
适合性
只适合临床试验
并不适合动物实验
33
34
24
Ψ 值表（普西）
25
多指标样本含量估算
26
多元线性回归样本含量计算
麻醉平面＆ 腹围、脊柱长度、身高、年龄和体重的关系
27
多元线性回归分析
http://www.danielsoper.com/statcalc3/calc.aspx?id=1
28
举例
29
计算太复杂？ 软件：G·Power
临床研究样本含量的确定
谢可越
嘉兴市第一医院 The first hospital of jiaxing
1
一些概念


检验水准：α
犯第一类错误的概率，即显著性水平；


通常取α=0.05；
同时应明确单侧、双侧；

α越小，样本量需要越多；
2
一些概念

检验效能：1-β β为犯第二类错误的概率； 通常取β =0.1；
17
计算公式
18
计算与解释




取α=0.05，β=0.1； 双侧检验； Uα= U0.05 = 1.96 (双尾),Uβ=1.28（单尾）； σ为两总体标准差的估算值，一般取两者中 大的； δ为两均数的差值；
19
计算与解释
n=2× [(1.96+1.28)2× 2.972]/(4.9-3.3)2
12
计算公式
13
解释与计算

本研究最大样本率：Pmax= 0.548


本研究最大样本率：Pmin= 0.149
α=0.05，β=0.1，ⅴ=k-1=3-1. 查λ值表： λ=12.65
14
结果
15
Λ值表
16
3.两样本均数比较的样本含量

例：某医院中药治疗某病，血沉作为疗效指标， 临床前该中药可使病人血沉下降3.3mm/h，标准 差1.94，西药可使病人血沉下降4.9mm/h，标准 差2.97，为进一步观察该中药的疗效，请问估 计需要观察多少病例数？
5


1. 两组率比较的随机对照研究

例：某医生采用中药治疗慢性盆腔炎，观 察到复发率为15%，根据文献检索西药治 疗慢性盆腔炎复发率45%，拟进行一项临 床试验，请问需要多少研究病例？
6
两样本率比较样本含量的估算公式
7
解释与计算

取α=0.05，β=0.1，双侧检验
μ α =μ 0.05=1.96


1-β：应大于0.75；
β越小，样本量需要越多；
3
Βιβλιοθήκη Baidu
一些概念


容许性误差：δ
即处理组间的差别；


两总体均数之间的差值δ=μ1-μ2；
两总体率之间的差值δ=π1-π2；
4
小故事

小故事诠释统计的三个基本概念：一类错误（α error），二类错误（β error）和统计 效力（power） N年过去了，统治地球的男人们活腻味了，于是挑起战争 他们对小打小闹已经失去了兴趣 新世纪的战争，自然得有新气息 他们商讨一番，决定相互灭绝 使用的新鲜武器是： 区分男性和女性，杀死所有的男性，放过所有的女性， 自动判别，如果胸小于A罩杯，则杀无赦 如果等于或大于A罩杯，则放过 硝烟过后，大家可以想象得到结果 有些可怜的mm因为胸太小被误杀，这就是武器的判别程序犯的一类错误， 本属于女性这个群体，却被错误的判断为不属于（弃真）。 有些胸肌发达的男性因为胸很大而活下来，这就是武器的判别程序犯的二类错误， 本不属于女性这个群体，却被误判为属于（存伪）。 而所有被杀害的男性，则是该判别程序的效力（power, 1-β）
μ β =μ 0.1 =1.282 μ β =μ 0.2 =0.842
8
举例
9
举例
JAMA: IF=35.5
10
举例
11
2.多组率比较的随机对照研究

例：某医院观察三种治疗方法治疗某病的 效果，初步观察结果A 法有效率54.8%，B 法有效率28.46%，C 法有效率14.9%。试 问正式实验需要观察多少病人？
Uα = 1.96, Uβ=1.28; σ=2.97； δ=4.9-3.3；
20
举例
21
4.多样本均数比较样本量计算
22
多样本均数比较举例
例：3种方法治疗脑卒中抑郁患者，观察神 经功能康复状况。估计治疗后3种方法SSS评 分分别为11、10、9，标准差各位3、3、2， 如果要得到显著性差别的结论，问每组各需 要多少例患者？
23
计算与解释 =(32+32+22)/3
=(11-10)2+(10-10)2+ (9-10)2
:v1=3-1=2,v2=∝,查表得ψ0.05,0.1,2,∝ =2.52
n1=2.522(22/3)/[2/(3-1)]=47 v1=3-1=2,v2=3×(24-1),查表得ψ0.05,0.1,2,69 =2.57 n2=2.572(22/3)/[2/(3-1)]= 49