人工骨介绍2
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
*Huston Davis: Journal of Orthopaedic Research. Vol 18,2000
北京嘉益润技贸有限公司
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM
•
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
•
骨干骨折不愈合
术后7月
北京嘉益润技贸有限公司
Sampath et al. 1990 –在脱钙骨基质中发 现 了BMPs
TGF-
IGF-I
PDGF
bFGF
BMP
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM 含有多种骨诱导因子
• 唯一通过 FDA 可用于所有手术的
含有 BMPs 的人工骨*
– BMP - 2 – BMP - 4 – TGF - β1 – IGF - 1
生物材料产品－人工替代骨 椎体成形（MIIG产品的高强度特性替代骨水泥）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
硫酸钙的应用还需 要不断的探讨
北京嘉益润技贸有限公司
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM
• Gracia Etienne.Orthopedics.27,2004
– 20例THA后髋臼翻修患者 – OSTEOSET™DBM加自体骨泥修补缺损 – 2年随访 – 植骨材料完全整合，Harris评分89分 • Turner, TM .2002 Society for Biomaterials 28th Annual Meeting Transations – 动物试验，硫酸钙加DBM治疗骨缺损 – 硫酸钙和DBM混合可以成功促进新骨形成修复骨缺 损 – DBM颗粒可以吸收或整合入新生的骨质中 – 硫酸钙完全吸收
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
抗生素缓慢持续释放*
局部形成较高抗生素浓度*
*Thomas M. Turner：JBJS. Volume 83-A, Supplement 2, 2001
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－司
术后
术后1年
感染性胫骨骨不连
股骨髁骨坏死，微创刮除、含DBM硫酸钙注入
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 椎体成形（MIIG产品的高强度特性替代骨水泥）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 椎体成形（MIIG产品的高强度特性替代骨水泥）
PMMA MIIG-X3
动物试验 MIIG-X3 Vs 骨水泥
北京嘉益润技贸有限公司
维持骨折块复位，允许内固定物通过， 方便术中操作
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（5）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（6）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（7）
北京嘉益润技贸有限公司
改良医用级硫酸钙*
mα - 半水化晶体结构 抗压强度 = 90 Mpa 密度提高
*Robert M.Urban：Orthopedics Vol27，2004
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™产品的操作
类似于骨水泥操作、可塑性、约5分钟固化 固化过程不产热
MIIG ™产品的强度*
*Barbara Blum: Orthopedics Vol27,2004
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 单一骨诱导因子 VS DBM
• 单一骨诱导因子可以诱导新骨形成，单 形成的骨质是未经组织的。新生骨改建、 成熟能力差，且皮质再生能力基本没有
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 单一骨诱导因子 VS DBM
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
医用级硫酸钙产品的新发展
Minimally Invasive Injectable Graft (MIIG)
微创可注射型医用硫酸钙
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品
(MIIG-115,MIIG-X3)
• 产品特点
– 拥有医用硫酸钙 的一切特点 – 可注射 – 可固化、有强度 – 不产热
生物材料产品－人工替代骨
膝关节术后感 染，假体取出， 关节旷置，抗 生素硫酸钙控 制感染
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
胫骨内固定后感染，经 清创，抗生素硫酸钙 植入控制感染
北京嘉益润技贸有限公司
由于硫酸钙具有良 好的生物相容性和 可降解能力，因此 可以用于感染部位
生物材料产品－人工替代骨
– 抗压强度提高260％
– 工作时间更长（115为5分钟） – 在液体环境中固化情况更好 – 低粘稠度，方便注射
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（1）
用于负重部位骨折、骨缺损修复
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（2）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 用于骨坏死
股骨头缺血坏死，钻孔减压、死骨刮除、 Osteoset™ DBM 植入。
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 用于骨坏死
– Henry T. Goitz: Minimally Invasive Treatment of NonSteroid Induced Knee Osteonecrosis of the Lateral Femoral ondyle. Orthopedics Vol 27,2004
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（6）
– J.Tracy Waston:Orthopedics,Vol27,2004
• • • • 8例胫骨远端或近端严重粉碎骨折 采用MIIG系列产品，填充骨缺损，术中维持复位 骨生长正常。3个月时骨形成90-100％，硫酸钙全部吸收 治疗效果好于单用内固定
MIIG ™ -115强度类似于松质骨 MIIG ™－X3强度进一步提高
MIIG ™产品的溶解吸收速度*
较Osteoset™产品缓慢，约10-12周
*Robert M.Urban：Orthopedics Vol27，2004
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 MIIG-X3 VS MIIG-115
“可降解生物骨水泥”
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品
背景：传统医用硫酸钙机械性能差，不 具备结构支撑能力
解决：改进硫酸钙晶体结构
结果：获得高强度硫酸钙产品
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 MIIG ™系列产品
医用级硫酸钙
– α - 半水化晶体结构 – 抗压强度 = 35 MPa
生物材料产品－人工替代骨
•
粉碎骨折
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM
• Wilkins, R.M. Annales Chirurgiae et
Gynaecologiae, 88, 1999.
• • • • • • DBM及医用硫酸钙 50名患者，平均年龄 33 岁 (3-64). 骨缺损：股骨(16), 胫骨 (15), 肱骨 (7), 其他 (12). 49名患者(98%) 愈合 平均时间11.2周. 安全，有效，易使用
生物材料产品－人工替代骨
OSTEOSET™加妥布霉素 OSTEOSET™T Osteoset™ T 的作用 替代骨：促进、刺激新骨的形成 抗生素：缓慢释放，治疗、预防感染
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
Osteoset™
Osteoset™ T
组织学研究表明妥布霉素不会影响硫酸钙的成骨作用
– Cynthia M.Kelly: Orthopedics,Vol27,2004
• 15例良性骨损害患者，缺损大小：1-450cc • 采用MIIG系列产品填充骨缺损 • 14例完全愈合，平均时间为8周（4-15周），硫酸钙吸收
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
医用级硫酸钙产品的 应用探索
OSTEOSET™加脱钙骨基质（DBM） OSTEOSET™DBM
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
OSTEOSET™DBM
• 脱钙骨基质是一种具有骨诱导能力的物质
g factor / g wt bone powder 0. 5 0. 4 0. 3 0. 2 0. 1 0. 0
Mohan et al. 1987 – 在脱钙骨基质中发现了 TGF-b, IGF, PDGF 和 FGF
支持微创手术技术，X线下显影
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（3）
MIIG™ calcium sulfate resorbed and replaced by bone
术 后 周
术 后 周
术 后 周
2
北京嘉益润技贸有限公司
6
6
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（4）
• DBM – 正常存在 – 比例适合 – 浓缩处理 – 包含所有必须 BMPs
我们需要整个乐章而不是单个音符
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM
• DBM来源于人 • 原料来自美国国家组织库，经过严格的筛 选 • 成品经骨诱导试验证实具有骨诱导能力* • 无活性DBM将被丢弃
北京嘉益润技贸有限公司
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM
•
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
•
骨干骨折不愈合
术后7月
北京嘉益润技贸有限公司
Sampath et al. 1990 –在脱钙骨基质中发 现 了BMPs
TGF-
IGF-I
PDGF
bFGF
BMP
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM 含有多种骨诱导因子
• 唯一通过 FDA 可用于所有手术的
含有 BMPs 的人工骨*
– BMP - 2 – BMP - 4 – TGF - β1 – IGF - 1
生物材料产品－人工替代骨 椎体成形（MIIG产品的高强度特性替代骨水泥）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
硫酸钙的应用还需 要不断的探讨
北京嘉益润技贸有限公司
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM
• Gracia Etienne.Orthopedics.27,2004
– 20例THA后髋臼翻修患者 – OSTEOSET™DBM加自体骨泥修补缺损 – 2年随访 – 植骨材料完全整合，Harris评分89分 • Turner, TM .2002 Society for Biomaterials 28th Annual Meeting Transations – 动物试验，硫酸钙加DBM治疗骨缺损 – 硫酸钙和DBM混合可以成功促进新骨形成修复骨缺 损 – DBM颗粒可以吸收或整合入新生的骨质中 – 硫酸钙完全吸收
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
抗生素缓慢持续释放*
局部形成较高抗生素浓度*
*Thomas M. Turner：JBJS. Volume 83-A, Supplement 2, 2001
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－司
术后
术后1年
感染性胫骨骨不连
股骨髁骨坏死，微创刮除、含DBM硫酸钙注入
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 椎体成形（MIIG产品的高强度特性替代骨水泥）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 椎体成形（MIIG产品的高强度特性替代骨水泥）
PMMA MIIG-X3
动物试验 MIIG-X3 Vs 骨水泥
北京嘉益润技贸有限公司
维持骨折块复位，允许内固定物通过， 方便术中操作
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（5）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（6）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（7）
北京嘉益润技贸有限公司
改良医用级硫酸钙*
mα - 半水化晶体结构 抗压强度 = 90 Mpa 密度提高
*Robert M.Urban：Orthopedics Vol27，2004
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™产品的操作
类似于骨水泥操作、可塑性、约5分钟固化 固化过程不产热
MIIG ™产品的强度*
*Barbara Blum: Orthopedics Vol27,2004
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 单一骨诱导因子 VS DBM
• 单一骨诱导因子可以诱导新骨形成，单 形成的骨质是未经组织的。新生骨改建、 成熟能力差，且皮质再生能力基本没有
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 单一骨诱导因子 VS DBM
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
医用级硫酸钙产品的新发展
Minimally Invasive Injectable Graft (MIIG)
微创可注射型医用硫酸钙
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品
(MIIG-115,MIIG-X3)
• 产品特点
– 拥有医用硫酸钙 的一切特点 – 可注射 – 可固化、有强度 – 不产热
生物材料产品－人工替代骨
膝关节术后感 染，假体取出， 关节旷置，抗 生素硫酸钙控 制感染
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
胫骨内固定后感染，经 清创，抗生素硫酸钙 植入控制感染
北京嘉益润技贸有限公司
由于硫酸钙具有良 好的生物相容性和 可降解能力，因此 可以用于感染部位
生物材料产品－人工替代骨
– 抗压强度提高260％
– 工作时间更长（115为5分钟） – 在液体环境中固化情况更好 – 低粘稠度，方便注射
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（1）
用于负重部位骨折、骨缺损修复
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（2）
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 用于骨坏死
股骨头缺血坏死，钻孔减压、死骨刮除、 Osteoset™ DBM 植入。
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 用于骨坏死
– Henry T. Goitz: Minimally Invasive Treatment of NonSteroid Induced Knee Osteonecrosis of the Lateral Femoral ondyle. Orthopedics Vol 27,2004
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（6）
– J.Tracy Waston:Orthopedics,Vol27,2004
• • • • 8例胫骨远端或近端严重粉碎骨折 采用MIIG系列产品，填充骨缺损，术中维持复位 骨生长正常。3个月时骨形成90-100％，硫酸钙全部吸收 治疗效果好于单用内固定
MIIG ™ -115强度类似于松质骨 MIIG ™－X3强度进一步提高
MIIG ™产品的溶解吸收速度*
较Osteoset™产品缓慢，约10-12周
*Robert M.Urban：Orthopedics Vol27，2004
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 MIIG-X3 VS MIIG-115
“可降解生物骨水泥”
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品
背景：传统医用硫酸钙机械性能差，不 具备结构支撑能力
解决：改进硫酸钙晶体结构
结果：获得高强度硫酸钙产品
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 MIIG ™系列产品
医用级硫酸钙
– α - 半水化晶体结构 – 抗压强度 = 35 MPa
生物材料产品－人工替代骨
•
粉碎骨折
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM
• Wilkins, R.M. Annales Chirurgiae et
Gynaecologiae, 88, 1999.
• • • • • • DBM及医用硫酸钙 50名患者，平均年龄 33 岁 (3-64). 骨缺损：股骨(16), 胫骨 (15), 肱骨 (7), 其他 (12). 49名患者(98%) 愈合 平均时间11.2周. 安全，有效，易使用
生物材料产品－人工替代骨
OSTEOSET™加妥布霉素 OSTEOSET™T Osteoset™ T 的作用 替代骨：促进、刺激新骨的形成 抗生素：缓慢释放，治疗、预防感染
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
Osteoset™
Osteoset™ T
组织学研究表明妥布霉素不会影响硫酸钙的成骨作用
– Cynthia M.Kelly: Orthopedics,Vol27,2004
• 15例良性骨损害患者，缺损大小：1-450cc • 采用MIIG系列产品填充骨缺损 • 14例完全愈合，平均时间为8周（4-15周），硫酸钙吸收
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
医用级硫酸钙产品的 应用探索
OSTEOSET™加脱钙骨基质（DBM） OSTEOSET™DBM
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
OSTEOSET™DBM
• 脱钙骨基质是一种具有骨诱导能力的物质
g factor / g wt bone powder 0. 5 0. 4 0. 3 0. 2 0. 1 0. 0
Mohan et al. 1987 – 在脱钙骨基质中发现了 TGF-b, IGF, PDGF 和 FGF
支持微创手术技术，X线下显影
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（3）
MIIG™ calcium sulfate resorbed and replaced by bone
术 后 周
术 后 周
术 后 周
2
北京嘉益润技贸有限公司
6
6
生物材料产品－人工替代骨
MIIG ™系列产品的应用（4）
• DBM – 正常存在 – 比例适合 – 浓缩处理 – 包含所有必须 BMPs
我们需要整个乐章而不是单个音符
北京嘉益润技贸有限公司
生物材料产品－人工替代骨 OSTEOSET™DBM
• DBM来源于人 • 原料来自美国国家组织库，经过严格的筛 选 • 成品经骨诱导试验证实具有骨诱导能力* • 无活性DBM将被丢弃