检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
实验室能力验证须知
实验室能力验证须知1、能力验证的定义能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
2、什么情况下做能力验证CNAS-RL02 准则对能力验证的要求：4.2.3只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上看，不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室，能力验证是要主动去参加的。
3、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下：3.1识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较，对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价，从而识别实验室结果与参考值（参照值）以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
3.2比较方法或程序对于某些实验室而言，可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下，能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
检测机构如何利用能力验证提高检测结果的准确性
检测机构如何利用能力验证提高检测结果的准确性发布时间：2021-06-23T07:55:26.277Z 来源：《房地产世界》2021年1期作者：原淑青1 黄泽武2 [导读] 参加能力验证活动并获得满意的结果，还可以增加管理者和客户的信心。
1.广东盈通检技术咨询服务有限公司；2.广东东宜检测技术有限公司摘要：能力验证是检测机构重要的质量控制手段。
本文通过如何制定能力验证计划、怎样获得满意的能力验证结果、如何利用能力验证结果三方面来阐述如何利用能力验证对提高检测机构检测结果的准确性的作用和意义。
关键词：能力验证；检测机构；检测结果；准确性；检测技术水平前言检验机构通常采用的质量控制手段有能力验证、实验室间比对、内部质量控制三种方式。
能力验证是检测机构质量控制和质量保证的重要措施。
通过参加能力验证活动，从外部来看可以满足相关监管机构和认证认可机构的要求，使其能够更好地确认企业的检测技术能力，从内部来看可以起到找出企业可能存在的技术隐患和技术风险、教育检测人员，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，提升检测机构技术水平。
参加能力验证活动并获得满意的结果，还可以增加管理者和客户的信心。
正文本文通过如何制定能力验证计划、怎样获得满意的能力验证结果、如何利用能力验证结果三方面来阐述如何利用能力验证对提高检测机构检测结果的准确性的作用和意义。
一、如何制定能力验证计划能力验证计划的制定，是由检测机构技术负责人根据公司现有的检测能力情况，结合能力验证承办机构的年度计划或监管部门的要求，合理制定本年度计划参加的检测项目。
在计划制定过程中，应该注意几个细节性问题：1、参加的目的：A、验证试验员的技术水平B、验证仪器设备的性能或精度C、验证环境条件是否满足需求D、验证新方法E、公司发展需求2、参加的人员：通常是由项目操作熟练的人员来完成，特殊情况下，要提前对主检人员进行专项技能训练或培养3、参加的频次：对于能力验证取得满意结果的检测项目，可以间隔三年参加一次；对于能力验证结果不满意或不符合检测机构质量控制要求的检测项目，安排第二年继续参加。
能力验证含义
能力验证1．能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用；④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点：①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验；⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2．能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
农作物种子质量检验机构能力验证办法
农作物种子质量检验机构能力验证办法
引言
随着农作物种子在农业生产中的重要性日益凸显，农作物种子质量检验机构的作用也日益受到重视。
为了确保种子质量检验机构的准确性和可靠性，进行能力验证是必不可少的环节。
本文将介绍农作物种子质量检验机构能力验证的办法。
能力验证范围
农作物种子质量检验机构的能力验证范围应包括但不限于以下内容：•种子纯度检测
•种子发芽率检测
•种子杂质含量检测
•种子水分含量检测
•种子萌发力检测
能力验证流程
1. 确定验证目标
首先，农作物种子质量检验机构需要明确能力验证的具体目标，确定要验证的项目和指标。
2. 制定验证方案
根据验证目标，制定详细的验证方案，包括实验操作步骤、样品准备方法、测试仪器设备等。
3. 选择验证参与者
选择具备一定经验和资质的种子质量检验人员作为验证参与者，确保验证结果的可信度。
4. 进行验证实验
按照验证方案的要求，进行验证实验，记录实验数据并进行分析。
5. 结果分析和总结
分析验证实验的结果，评估种子质量检验机构的检验能力，并做出总结，提出改进建议。
能力验证的意义
农作物种子质量检验机构的能力验证有助于：
•提高检测准确性和可靠性
•保障种子质量检验的公正性和客观性
•促进种子质量检验机构的持续改进和发展
结语
通过农作物种子质量检验机构的能力验证，可以有效提升种子质量检验的水平和信誉度，为农业生产提供更加可靠的保障。
希望本文所述能力验证办法能对农作物种子质量检验机构提升能力起到一定的指导作用。
希望这份文档满足您的需求，如有其他要求或需要进一步的帮助，请随时告诉我。
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项参加能力验证是检验检测机构提高技术能力和保障检测质量的重要举措。
能力验证是通过与其他机构进行检测结果的比对和交叉检验，来验证机构的检测技术和能力是否达到行业标准，并确定机构的检测结果的准确性、可靠性和可追溯性。
以下是参加能力验证的意义及注意事项。
参加能力验证的意义：1.提高技术能力：能力验证可帮助检验检测机构评估自身的技术水平，发现存在的问题和不足，有针对性地进行技术改进和培训，提高检测技术和能力。
2.确保可靠的检测质量：能力验证通过与其他机构的比对和交叉检验，能够验证机构的检测结果的准确性和可靠性，确保提供准确的检测数据和结果。
3.提升客户的信任度：参加能力验证可以证明机构的技术能力和检测质量得到第三方认证，提升客户对机构的信任度，促进业务合作和发展。
4.符合法律法规和政策要求：许多行业的检测机构需要参加能力验证以符合法律法规和政策的要求，保证检测结果的合法性和有效性。
参加能力验证的注意事项：1.选择合适的能力验证项目：根据机构的实际业务领域和检测项目，选择与之相关的能力验证项目，确保评估结果的准确性和可靠性。
2.确定能力验证的目标和标准：在参加能力验证之前，机构应制定能力验证的目标和考核标准，明确自身的要求和期望，确保能够有效参与能力验证。
3.建立良好的质量管理体系：机构应建立完善的质量管理体系，包括标准操作程序（SOP）、记录管理、设备校准和维护等，以保证测试过程的规范性和可追溯性。
4.积极参与能力验证活动：机构应积极参与能力验证活动，配合组织方的要求，提供真实、准确的检测结果，与其他机构进行比对和交叉检验，并及时整改存在的问题。
5.积极反馈和改进：能力验证完成后，机构应认真分析验证结果，发现问题和不足，并采取相应的纠正措施和改进措施，提高检测质量和能力。
6.维持能力验证的持续性：参加一次能力验证只是个别时期的评估，机构应定期参加能力验证活动，持续提高自身的技术能力和检测质量，并向外界展示持续改进的成果。
能力验证常见问题
能力验证常见问题在进行力量验证时，绝大部分的检验检测机构都能顺当通过力量验证，只有少数机构不能通过，不能顺当通过验证的问题常出在哪里，当力量验证结果有问题时，又该如何处理，今日我们一起来看看！|01.什么状况下要做力量验证|02.力量验证的常见问题|03.验证结果不满足的处理一、什么状况下要做力量验证《检验检测机构资质认定管理方法》（国家质检总局 163号）第三十五条检验检测机构应当根据资质认定部门的要求，参与其组织开展的力量验证或者比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。
CNAS-RLO2:2023《力量验证规章》4.3.1.1 只要存在可获得的力量验证，合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参与过１次力量验证且获得满足结果（申请认可之日前３年内参与的力量验证有效），或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。
4.3.2.1 只要存在可获得的力量验证，获准认可合格评定机构参与力量验证的领域和频次应满意CNAS力量验证领域和频次的要求。
对ＣＮＡＳ力量验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的力量验证，鼓舞获准认可合格评定机构乐观参与。
总结：从以上要求看，不管是获得CMA、CATL、CNAS认证的试验室还是初次申请认证的试验室，检验检测机构都应当主动乐观参与力量验证。
二、力量验证的常见问题1. 未根据作业指导书要求进行检测2. 对检测技术关键点的把握不够3. 仪器设备的工作状态不佳4. 标准曲线的线性范围设计不合理5. 各试验室检测系统不同导致偏差6. 样品前处理不彻底7. 样品的取样量不足8. 使用过期的标准物质三、验证结果不满足的处理1. 暂停标识的使用订正措施有效性的验证方式包括：（1）再次参与力量验证方案（包括测量审核）；（2）通过评审组的现场评审。
2. 可疑结果处理3. 不满足缘由分析造成结果不满足或可疑（有问题）的缘由，主要有管理和技术上的缘由。
实验室能力验证的操作规程
实验室能力验证的操作规程《实验室能力验证的操作规程》1. 实验室能力验证的目的实验室能力验证是为了通过对实验室的测试和测量能力进行验证和确认，保证实验室测试结果的准确性和可靠性，提高实验室的测试能力和服务质量。
2. 实验室能力验证的内容（1）选择验证项目根据实验室测试项目的范围和特点，选择代表性的测试项目进行能力验证。
验证项目应包括实验室所涉及的主要测试项目，覆盖实验室的全部测试范围。
（2）确定验证方法确定验证项目的测试方法、验证标准和验证方案，包括测试样品的准备、测量方法和测试过程等。
3. 实验室能力验证的操作程序（1）能力验证计划编制编制能力验证计划，包括验证项目的选择、验证方法的确定、测试人员和设备的安排等。
（2）验证样品准备根据验证项目的要求，准备代表性的测试样品，并确保样品的质量和数量符合验证要求。
（3）测试操作按照验证方法和验证标准进行测试操作，确保测试过程的可追溯性、准确性和可靠性。
（4）数据分析对测试结果进行数据分析，包括数据处理、统计分析和结果判读等。
（5）报告编制编制能力验证报告，包括验证项目、测试方法、测试结果、数据分析和结论等。
4. 实验室能力验证的管理要求（1）组织领导实验室管理人员应高度重视实验室能力验证工作，指导和组织能力验证活动。
（2）资源保障提供必要的设备、仪器和材料，确保验证工作的顺利进行。
（3）人员培训对测试人员进行相关能力验证的培训，提高测试人员的技术水平和测试能力。
（4）记录和档案管理做好能力验证的记录和档案管理工作，确保验证结果的准确性和可靠性。
以上就是实验室能力验证的操作规程，通过严格遵守规程的要求，可以确保实验室的测试和测量能力得到有效验证和确认，提高实验室的测试质量和服务水平。
检验检测机构能力验证要求
检验检测机构能力验证要求随着科技的不断发展和社会的进步，各行各业对于产品质量和安全性的要求也越来越高。
而检验检测机构作为保障产品质量和安全性的重要环节，其能力的验证显得尤为重要。
本文将从验证要求的角度，探讨检验检测机构能力验证的相关内容。
一、验证目的和意义检验检测机构能力验证的目的在于确认机构是否具备开展相应检验检测工作的能力，以及其结果的准确性和可靠性。
通过验证，可以保证检验检测机构的独立性、公正性和专业性，从而为企业和消费者提供可信赖的检验检测结果。
二、验证要求的基本要素1.人员要求：检验检测机构应具备一支专业的技术团队，包括具备相关专业背景和丰富经验的技术人员。
他们应具备良好的职业道德和专业素养，能够独立、客观、公正地开展工作。
2.设备要求：检验检测机构应配备先进的检测设备和仪器，确保能够准确、可靠地进行检验检测工作。
同时，还应有完善的设备维护和校准体系，确保设备的性能和准确性。
3.质量管理要求：检验检测机构应建立和实施科学的质量管理体系，包括标准化的操作规程、文件管理、质量控制和质量保证等。
同时，还应定期进行内部审核和外部评审，以不断提升质量管理水平。
4.技术能力要求：检验检测机构应具备丰富的技术能力和专业知识，能够准确判断和解读检验检测结果。
同时，还应与国内外相关技术机构保持良好的合作关系，及时了解和掌握最新的技术动态。
5.独立性要求：检验检测机构应保持独立性，不受任何利益关系的干扰。
同时，还应明确规定和执行独立性的操作流程，确保检验检测结果的客观性和公正性。
6.监督要求：检验检测机构应接受有关部门的监督和管理，定期接受外部评审和监督检查。
同时，还应建立和完善投诉处理机制，及时处理和回应用户的投诉和意见。
三、能力验证的程序和方法1.文件审查：对检验检测机构的相关文件进行审查，包括质量管理体系文件、技术标准、操作规程、设备校准和维护记录等。
通过审查，可以初步了解机构的能力和水平。
2.实地评估：对检验检测机构的实际工作场所进行评估，包括设备和仪器的使用情况、人员的操作技能和工作状态等。
检验检测能力验证服务方案
检验检测能力验证服务方案服务方案：检验检测能力验证服务一、服务背景随着社会的不断进步和科技的高速发展，检验检测技术在现代社会中发挥着重要的作用。
为了确保检验检测机构的技术能力和准确性，需要进行定期的能力验证。
能力验证是指通过外部认可的能力验证机构对检验检测机构进行技术能力的评估和验证，以确保其技术和服务的准确性和可靠性。
二、服务内容1. 设计能力验证方案：根据不同的检验检测项目和要求，制定合理的能力验证方案，包括验证目标、验证方法和验证指标等。
2. 组织能力验证实施：负责组织能力验证的实施工作，包括样品准备、实验操作、数据分析和结果判定等。
3. 提供能力验证报告：根据能力验证实施的结果，编制详细的能力验证报告，包括实验过程、结果分析和评价等。
4. 提供技术咨询服务：为检验检测机构提供技术咨询服务，解答技术问题，提供技术支持和指导。
三、服务优势1. 专业的高水平团队：我们拥有一支由专业的检验检测技术专家组成的团队，具备丰富的实践经验和技术能力。
2. 先进的设备和技术：我们拥有先进的检验检测设备和技术，能够满足不同项目的能力验证需求。
3. 标准化的服务流程：我们建立了一套标准化的服务流程，能够确保服务的高效性和一致性。
4. 安全保障措施：我们严格遵守相关法律法规和行业标准，保障数据的安全和机构信息的保密性。
四、服务流程1.需求分析与方案制定：与客户充分沟通，了解其需求和要求，并根据实际情况制定能力验证方案。
2.实施方案与数据分析：组织能力验证实施，按照方案进行实验操作，并对实验数据进行分析和处理。
3.结果评价与报告编制：根据实验结果进行评价，并编制能力验证报告。
4.结果沟通与技术咨询：与客户进行能力验证结果的沟通，并提供技术咨询服务。
五、服务对象1. 检验检测机构：需要进行能力验证的各类检验检测机构，包括实验室、检测机构和认证机构等。
2. 监管机构：需要对检验检测机构的技术能力进行监督和评估的相关部门和组织。
实验室参加能力验证时应注意哪些问题
务要求领取样 品。收取样品时要认真确定样 品的状态 。样 品运
输 中做好 防破损 、防尘 、防潮工作 。样 品在检测前 、检测 中 、 检测后要贮存符合要 求的环境 中。
质量负责人根据 检测项 目的技 术特性 ，选择合适 的质控方
法 。在检测过程 中加入本 实验 室中相关 的质控样 品，必须有对 所进行 的检验 的有效性进行监 控的程序包括样品管理程序 、检
的校 准 ／ 检测水平 而对 其能力进行考核监督 和确认 的一种验证 录 。
开展 “ 能力验证 ”活动是确保 内部技术管理 、提 高实验室 中 。 检测 能力的最有效措施之一。实验室能否正常开展 “ 能力验证 ”
检查 、配制试剂 。试剂 的纯度 必须 符合 要求 。所用的蒸馏
活动 ，是评价该实验室是否具有能力胜任其从事 的检 测项 目的 水要按照要求使用相应 的级别并要进行 检测 合格后方可使用 。
检验过程 中检验员对所使用 的规程进行检查 ，是否是 当前 批 准有 效版本。依据检验规程规定 ，对所检项 目逐项 检验 。对
检测人 员必 须熟 练掌握所 使用的有关的仪器设备 的性能 、
备 、操作规程 和计量 知识 。检验人员必须经考试合格 ，发 给上
． ２检测过程管理 操作方法和计量知识。在工作中检验人员必须正确使用仪器设 ３
等有关资料 。检验人员必须按 照规 定的检验方法严格操作 。按 不相容 活动 的相邻 区域进 行有效隔离。检测人员应根据 国家标 如温度 、振动 、粉 照要求做分析测定时各测定项 目都要有专人 负责技术检查 ，尽 准 、技术规范 ，对检测 时的现场工作环境 （
量减少或消除误差 。
尘 、噪声 、电源等 ）设备进行检查 ，确认符合后 ，才能进行检 测准备工作 ，并将环境条件记 录在 现场检测记 录表上 。 现场检测数据 ，按有关标准规定 的方法进行 。
能力验证工作中需要注意的问题
姜玲邹波
（重庆市计量质量检测研究院）
摘 要 实验室能力验证，是利用实验室间比对来确定实 验室和检验检测机构从事特定检验检测活动的技术能力。本文 依据实际工作经验阐述了能力验证工作中需要注意的问题。
关键词 实验室能力验证 实验室间比对 技术活动 1 比对样品的准备
比对样品的均匀性和稳定性对利用实验室间比对进行能力 验证至关重要。在能力验证计划实施的时候，主导实验室应依 据多次测量数据，利用数理统计的理论进行筛选，确保其均匀 性；采用t检验法、3σ准则法等方法进行稳定性考核，选取稳 定性相对较好的作为比对样品。在检测过程中，尽可能减少样 品受系统误差的影响，导致能力验证结果的偏离，为参与活动 的实验测试能力提供依据。 2 比对样品的交接
2）比对结束后，需做好比对工作总结，从中总结一些好 的经验；对比对中出现的一些问题进行分析，以免今后发生类 似情况。若比对结果为不满意，应查找原因，做好整改工作， 必要时采取纠正措施。
2018.No10 127
4）比对试验的实施。参加比对的人员需要认真阅读比对 方案，了解比对相关要求，并按照比对方案要求进行比对试 验，在进行比对试验时一定要注意操作细节。
5）比对数据处理和记录。比对数据的读取和修约按照规 程、规范、标准或比对方案要求进行；原始记录采用比对方案 中指定的记录模板进行记录；原始记录填写应字迹工整、清 晰，排列整齐，信息完整，不允许任意涂改，更改应按规范要 求进行。
6）测量结果不确定度的评定。参比实验室在进行不确定 度评定时，应按照JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》或 JJF 1059.2《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》要求进行评 定。充分分析影响量，评定结果应当合理。
7）比对结果报告。比对试验完成后，撰写比对结果报告， 报告信息应真实、正确、完整，填写要求与原始记录相同。 5 比对后续工作
检验检测机构能力验证管理办法
检验检测机构能力验证管理办法检验检测机构能力验证管理办法是为了保证检验检测机构的能力和技术水平符合要求，进一步提高检验检测机构的质量和可靠性。
下面是一份检验检测机构能力验证管理办法的草案:一、目的和依据为了规范检验检测机构的能力验证管理工作，提高检验检测工作的质量和可靠性，根据相关法律法规，制定本办法。
二、适用范围适用于所有从事检验检测工作的机构，包括但不限于检验检测实验室、认证机构等。
三、能力验证的目标1. 评估机构是否具备进行特定检验检测工作的能力；2. 验证机构的检验检测工作是否符合相关法规和标准的要求；3. 提高机构的技术水平和专业能力。
四、能力验证的内容能力验证应包括但不限于以下内容：1. 人员能力验证，包括实验室负责人、检测人员、校准人员等；2. 设备和仪器的能力验证，包括校准、维护等；3. 方法和程序的能力验证，包括检验检测方法、质量控制程序等。
五、能力验证的程序1. 提交能力验证申请，包括申请材料和费用；2. 审核申请材料；3. 制定能力验证计划，确定验证的内容、方法、时间等；4. 进行能力验证，包括验证样品的准备、测试操作、数据处理等；5. 编制能力验证报告，包括验证结果、结论和评价等；6. 审核和批准能力验证报告。
六、能力验证的管理要求1. 检验检测机构应建立和完善能力验证管理体系；2. 所有参与能力验证的人员应经过相应的培训和考核；3. 对于未通过能力验证的项目，应采取补救措施，并重新进行验证；4. 定期进行能力验证的复核。
七、能力验证的结果和评价根据能力验证的结果，对于能力验证通过的项目，可以获得相应的能力验证证书；对于未通过的项目，应采取相应的措施，并进行再次验证。
八、违规处理对于违反能力验证管理办法的机构，将采取相应的处罚措施，包括但不限于警告、暂停相关资质等。
九、附则本办法自颁布之日起实施，如有需要修改，经审批后执行。
以上是一份关于检验检测机构能力验证管理办法的草案，用于规范检验检测机构的能力验证工作，提高检验检测工作的质量和可靠性，保障公众的权益。
药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点
药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点摘要：在药品检验检测机构开展能力验证的过程中，应正确理解能力检测，有效管理对各能力检测项目的质量要素控制，强化结果评估，提高报告品质。
为保证能力检测结果质量令人满意，应全面提高对药物检验结果的连续监测检验能力，提升试验检测组织的综合水平，以适应新时期药品检验检测机构能力建立与发展的新要求。
基于此，本文主要围绕药品检验检测机构开展能力验证展开研究，并提出了相应的质量控制要点，以供参考。
关键词：药品检验检测机构；能力验证；质量控制要点引言：对于药品检测机构来说，能力验证是检验自身技术水平和提高检测质量的先决条件。
当检查和测试机构专门对其能力测试进行质量控制时，应全面分析工作量，有效保证其能力测试的结果，并确保使测试机构具有更高的专业技能，以进行更有效的药物测试，从而确保药品检验检测机构的有效发展。
一、目前药品检测机构能力验证中存在的问题（一）参与能力验证活动的积极性不足通过开展能力测试项目，药品检验检测机构可以及时发现在检验检测活动中所发现的新情况，以增强检查实验结果的客观性、公平性、公正性和准确性。
不过，由于参与能力验证活动的积极性不足，部分检验检测机构并没有定期进行能力检测工作，这也就对其检测结果和测试报告的准确性带来了一定干扰。
（二）检测人员素质参差不齐在一些药品检测机构中，人员流动性大，检测人员素质参差不齐。
如培训制度不完善，就可能发生检验人员操作场所误用仪器设备、检测过程不规范等影响检测结果准确性的问题。
（三）测试的仪器设备亟待更新发展随着科学技术的深入发展，药物检测领域的仪器设备也已经更新。
不过，由于资金和其他因素的限制，部分测试单位还是使用老旧仪器设备进行测试，而这些仪器设备又不能适应新的国际检测标准，从而降低了检测结果的科学性。
二、药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点（一）保证试剂质量在实验活动中，试剂质量对实验成果举足轻重。
所以，在实际检验中，应严格把控化学、生物试药和药品的试剂质量，并通过官方途径获取。
论食品药品检验检测机构,开展能力验证的质量控制措施
论食品药品检验检测机构,开展能力验证的质量控制措施食品药品安全始终是民众、社会和国家极为关注的问题，以往所出现的“三聚氰胺毒奶粉”“染色馒头”等食品安全事件已经给人们造成了极大的伤害，所以相关的食品药品检验检测机构必须高度重视检测的程序和环节，不断提高食品药品检验检测的技术水平，这样才能为准确判断食品药品的质量情况提供更加权威的依据，更好地防范各类食品药品质量风险，确保流入市场的食品药品质量是安全的。
食品药品检验检测机构采取能力验证，是检测其自身技术水平情况、提高其自身检测质量的前提条件。
因此，食品药品检验检测机构针对能力验证采取具体的质量控制时，必须综合分析工作上的实际需求，除了有效保障能力验证结果的精确性与科学性，还要提高食品药品检测机构的专业水平，从而有效提高食品药品检测机构能力验证工作的质量。
为此，本文针对食品药品检验检测机构所采取的能力验证质量控制措施进行了深入分析。
一、能力验证的内涵、形式以及目的CNAS-RL02《能力验证规则》中明确指出，能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力（ISO/IEC __， 3.7），以此明确判定相关实验室参与具有针对性检测活动的实际能力情况。
简单来说，能力验证就是组织相关实验室并严格遵照预先制定的相关准则，评价参加者的实际工作能力。
能力验证主要包括能力验证计划、测量审核以及实验室间比对这三种形式。
检验检测机构在实际开展具体工作期间，能力验证属于所认可的活动中极为重要的一项内容，通过采取科学化的能力验证，可以更好地校对验证其能力，但检验检测机构实际进行工作时不能只依靠实验室人员，还要对该实验室的综合实力进行科学的验证和全面化的评估，这样才能更好地补充内部质量监控力度。
科学化地采纳能力验证的最终结论情况，可以更加有效地识别出实验室在实际日常运作时所产生的技能不足问题，还可以更加全面地对比该实验室与其他实验室之间的差异性，从而采取具有针对性的科学改进策略，更加高效地提升该检验检测机构的各项检测水平。
实验室参加能力验证时应注意哪些问题
实验室参加能力验证时应注意哪些问题作者：韩艳素来源：《农业与技术》2014年第09期摘要：为了保证实验室顺利通过能力验证，本文从人员、仪器设备、检测过程、质量控制4个方面阐述了应注意的问题。
关键词：能力验证；人员；仪器设备；检测过程；质量控制中图分类号：R115 文献标识码：A所谓“能力验证”，是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核监督和确认的一种验证活动。
开展“能力验证”活动是确保内部技术管理、提高实验室检测能力的最有效措施之一。
实验室能否正常开展“能力验证”活动，是评价该实验室是否具有能力胜任其从事的检测项目的一个重要方面，是确保检测数据准确、公正的最有效手段。
实验室参加能力验证时应注意以下问题。
1 人员方面检测人员必须熟悉技术标准、检测方案与方法、检测细则等有关资料。
检验人员必须按照规定的检验方法严格操作。
按照要求做分析测定时各测定项目都要有专人负责技术检查，尽量减少或消除误差。
检测人员必须熟练掌握所使用的有关的仪器设备的性能、操作方法和计量知识。
在工作中检验人员必须正确使用仪器设备、操作规程和计量知识。
检验人员必须经考试合格，发给上岗操作证后，方可上岗而且工作中要思路清晰，条理清楚。
2 仪器设备方面准备好必需的检测仪器、计量器具、其他器皿。
仪器设备要按照规定检查、维护、校正，检测前认真调试，符合要求后方可使用。
玻璃器皿要认真清洗。
要进行仪器环境的温度、湿度的检查与记录。
从事检验业务的仪器设备须经计量部门检定，要在有效期内使用。
使用频率较高的仪器例如天平应在使用时要进行核查保证仪器使用的有效性。
所有的检测仪器必须有效地进行操作、维护、校准和监控。
3 检测过程的管理对检测的有效性进行监控，包括检测的环境、样品、设备、人员等实施有效控制。
对检测结果进行监控，保证检测结果质量。
3.1 检验前管理检验开始前要做好一切准备工作，主要包括：检验机构制定方案、落实任务，依据规程规定的程序和任务要求领取样品。
浅析能力验证的要求和发展
未来能力验证将会更加注重行业标准的完善和统一，不同 行业和领域的能力验证标准将会逐渐规范和统一，以提高 能力验证的可比性和互认性。
05
能力验证案例分析
案例一：医学检验领域的能力验证
总结词
医学检验领域的能力验证是保证医疗质量的关键环节 ，通过对医学检验人员的技能、仪器设备、实验室环 境等方面的考核，确保其具备从事相应检验工作的能 力。
能力验证的重要性
• 能力验证对于实验室的质量保证非常重要。它可以帮助实验室发现存在的问题，并及时进行纠正。同时，能力 验证还可以帮助实验室提高测试和校准的准确性和可靠性，从而更好地服务于社会。
02
能力验证的分类与要求
分类方法
按性质划分
分为实验室间和能力验证计划两类。
按目的划分
分为内部和外部能力验证两类。
浅析能力验证的要求和发展
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目录
• 能力验证的定义与目的 • 能力验证的分类与要求 • 能力验证的方法与流程 • 能力验证的发展趋势与挑战 • 能力验证案例分析
01
能力验证的定义与目的
定义与内涵
能力验证是一种通过比较实验室间测试结果来评估实验室能力的活动。它是一种重要的质量保证方法，旨在确认实验室是否 具有进行特定测试或校准的能力。
作质量符合要求。
能力验证的详细要求
检测项目
应选择具有代表性的检测项目，包括常规检测 和非常规检测。
方法
应采用国际标准或行业标准推荐的方法，并经 过确认和验证。
标准物质
应使用标准物质进行能力验证，确保参加人员的技术水平和工作质量符合要求 。
03
能力验证的方法与流程
常用方法
组织开展检验检测机构能力验证工作
组织开展检验检测机构能力验证工作近年来，随着社会的发展和科技的进步，检验检测工作在各行各业中的重要性越来越突出。
为了保证检验检测结果的准确性和可靠性，组织开展检验检测机构能力验证工作至关重要。
本文将探讨组织开展检验检测机构能力验证工作的意义、目的及具体实施方法。
首先，组织开展检验检测机构能力验证工作对于保证检验检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。
在各行各业中，检验检测结果直接关系到产品质量、人民生命财产安全以及环境保护等方面。
因此，只有通过能力验证工作来确认检验检测机构的能力是否达到要求，才能保证其提供的检验检测结果准确可靠。
其次，组织开展检验检测机构能力验证工作的目的是为了提高检验检测机构的技术水平和服务质量。
通过能力验证，可以发现检验检测机构的技术短板和提升空间，从而制定相应的提升措施和培训计划，提高检验检测人员的技术水平和服务意识。
同时，能力验证还可以促进检验检测机构之间的合作与学习，推动行业技术的进步和创新。
接下来，我们将介绍一些组织开展检验检测机构能力验证工作的具体实施方法。
首先，制定能力验证方案和标准。
能力验证方案应包括验证目标、验证方法、验证内容和验证标准等方面的内容，并严格按照相关标准和规范进行制定。
其次，选择适当的能力验证样品。
样品的选择应充分考虑检验检测机构实际需要和样品的代表性，确保能力验证的准确性和可靠性。
然后，组织实施能力验证。
能力验证应由独立的第三方机构进行组织和实施，同时要保证验证的公正、公平和客观。
最后，分析和评价能力验证结果。
根据能力验证的结果，进行数据分析和评价，从而得出结论并采取相应的措施。
总之，组织开展检验检测机构能力验证工作对于保证检验检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。
通过能力验证工作，不仅可以提高检验检测机构的技术水平和服务质量，促进行业的发展和创新，还可以保障人民生命财产安全和环境保护等方面的利益。
因此，我们应高度重视组织开展检验检测机构能力验证工作，加强能力验证制度的建设和实施，确保能力验证工作的科学性和有效性。
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检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
摘要：能力验证活动是对检验检测机构的能力进行监督和判断的一种重要手段，检验检测机构通过参加能力验证活动，不仅有助于了解实验室的检测能力和检测
水平，还有助于了解实验室自身的不足与差距，进而采取相应的纠正和改进措施。
本文提出了几点注意事项，旨在帮助检验检测机构提高能力验证结果的准确度。
关键词：能力验证；纠正措施；注意事项
0 引言
检验检测机构参加能力验证具体的操作是能力验证的实施机构将待测样品分
别发放给各检测机构，检测机构按实施机构提供的作业指导书要求对样品进行检
验并将试验结果及时返回给实施机构，实施机构对反馈的检测结果进行统计、分析，并对各检测机构的结果进行评价。
能力验证可以评价一个实验室有无开展某项检验检测活动、出具合法有效的
检验检测报告的能力，其目的是保证实验室的运行满足质量管理的要求，出具的
结果公平公正、合法有效。
在能力验证中，若实验室的结果与指定值或者其他能
力评价准则之间存在明显的差异，检测人员应查找导致不满意结果的原因，识别
检验中存在的问题，并采取纠正措施。
通过参加能力验证还可以发现检测机构与
其他检测机构之间的差距，促使实验室提高检测水平，同时还可以提高社会认可度。
影响能力验证结果的因素有很多，为提高能力验证结果的准确性，应注意以
下几点：
1 检测样品的确认
检验检测机构收到能力验证的样品后应及时填写被测样品接收状态确认表，
谨慎查看样品状态，如若发现异常情况，立即联系实施机构处理[1]。
实施机构发
放的样品中应附有一份作业指导书，如果包装完好、样品无损坏等情况，要仔细
阅读实施机构提供的作业指导书，作业指导书中一般都会将样品的发放和接收情况、测试方法、试验环境、试验结果的测试次数与结果保留的位数、结果上报的
最终时间以及原始记录填写的方式等给出明确的说明。
如需提供不确定度数值，
各检验检测机构要根据各自的测量系统情况进行不确定度值计算，采用作业指导
书中指定的置信水平，切莫随意计算。
熟读作业指导书中对实验要求的部分，将
样品置于规定的条件下满足要求之后再开始实验，样品在处置和试验过程中，应
尽量避免受机械损伤。
2 检测人员的能力
检测人员的工作经验、对标准的理解程度、对仪器设备的了解与使用的熟练
程度都直接影响到检测结果的准确度。
因此参加能力验证的检测人员必须要有过
硬的专业技术，熟练掌握仪器设备的性能、操作方法、注意事项及计量情况，同
时还应掌握检测方案、产品标准与方法标准，检测人员还必须具有严谨、公正的
科学态度[1]。
3 能力验证试验中的质量控制
3.1 仪器设备
仪器设备的差异可能导致试验结果有一定的偏差，因此检验检测机构参加能
力验证的仪器设备应尽量与作业指导书要求的一致，这样可以保证各检验检测机
构之间检验结果的一致性。
试验用的仪器设备必须是经过计量或检定合格并且在有效的计量周期内，对
于使用比较频繁的设备要定期进行期间核查，以保证设备使用的有效性。
仪器设
备要按照规定定期进行检查、维护及校正，使用之前应再次核查，符合要求之后
方可使用。
3.2 检测过程
检验检测机构参加能力验证时应选择合适的检测方法，尽量避免方法差异引
入的检测结果偏差。
检验开始前将样品妥善放置于作业指导书要求的试验环境中，制备试验样品时尽量节约样品，如若对检验结果分析之后发现存有疑问，还可重
新制样进行复测。
试验时可以让两名检测人员将同一个试样多次测试，对比观察
并分析数据，排除人员因素导致的数据偏差。
如果实验室条件允许的话，还可在
两套设备上进行测试，对比检测数据，保证数据的可靠性。
检测过程原始记录要
记录完整、充分，同时检测过程一定要规范、严谨。
3.3 环境条件
实验室的温度、湿度等环境条件会直接影响检验的结果，因此检验检测机构
参加能力验证，环境条件一定要满足试验要求并能确保安全可靠，不会影响检验
结果的准确性和有效性。
试验开始前实验室的温度、湿度等环境条件务必控制在
检测标准与作业指导书要求的范围之内，将环境条件记录在现场检测记录表上。
确保实验台干净整洁，没有干扰试验的物品。
4 上报检测结果
试验结果确定以后，要及时向实施机构上报检测结果，检测结果按要求填写
在能力验证结果报告单上。
实施机构对每个样品赋予了一个编码，样品编码在防
压包装袋的外表面上或者在样品上标示等，填写时一定要正确填写实验室代码和
样品编码等信息，注意上报结果数据的有效位数及单位要与作业指导书的要求一致。
实施机构一般还会要求上报检测结果的测量不确定度，测量不确定度的理解
是个难点，参照JJF 1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》的要求应正确理
解测量不确定度的概念与表达方式[2]。
测量不确定度并非越小越好，因此计算测
量不确定度时尽量将影响测量结果的因素都考虑在内，例如测量系统不准确、各
种随机因素影响使读数不重复、测试温度的不准确、读数时的视角误差等等，根
据试验的实际情况，将影响测量结果的不确定度来源的主要因素考虑全面，填写
测量不确定度时表达方式与单位要正确。
5 结束语
能力验证是检验检测机构常用的一种外部质量控制手段，可以对检验检测机
构的内部质量控制措施起到一个补充作用。
能力验证的满意结果可以增加送检客
户对检验检测机构的信任度[3]。
检验检测机构经常参加能力验证活动还可以发现
自身的问题与不足，通过分析导致问题的因素，及时纠正并弥补不足，可以不断
提高检验检测机构的整体实力，提升工作人员的技术水平和业务能力，为社会提
供公正可靠的检测数据，同时对检验检测机构的生存和发展具有重要的现实意义。
参考文献：
[1] 毛燕，赵立群，陈颖，等.常见能力验证结果影响因素分析[J].现代测量与
实验室管理.2016（4）
[2] 国家质量监督检验检疫总局.JJF 1059.1-2012.测量不确定度评定与表示[S].2012.
[3] 梁翠玲.浅谈实验室能力验证工作[J].化工管理.2016（12）。