第二章药物的鉴别

课程名称药物分析授课教师

授课班级制药授课时间2013.3.13 课题第二章药物的一般鉴别

教学目标掌握：药物鉴别的项目和鉴别方法。

熟悉：药物鉴别的试验条件和鉴别试验的灵敏度。. 了解：有机酸盐、无机金属盐的鉴别原理。

教学重点、难点1．教学重点

药物鉴别的项目和鉴别方法2．教学难点

鉴别方法

教学时数 4 课型新授课教学方法手段多媒体与板书结合，以多媒体教学为主。

教学过程备注

第一节概述

一、药物鉴别的概念及目的

☐概念：根据药物的组成、结构、理化性质，采用物理化学及生物学等方法来判断药物真伪的分析方法。

☐目的：判断药物真伪

二、药物鉴别的特点

•药物鉴别是药物分析的首要任务

•药物鉴别为已知药物的确证试验

鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的

药物，而非对未知物的鉴别。

•鉴别试验是个别分析

•化学鉴别试验要有明显的现象

•鉴别试验条件要准确

•鉴别试验方法应专属性强、灵敏度高、再现性好以及操作简便、快速。

•制剂鉴别要考虑干扰成分的影响

第二节药物鉴别的内容

鉴别的项目

（一）性状

（二）一般鉴别试验

（三）专属鉴别试验

性状

定义：反映药物特有的物理性质，如外观、溶解度和物理常数等。

外观：指药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。如二巯基丁二钠的描述为“本品为白色至微黄色的粉末；有类似蒜的特臭”。

溶解度：一定程度上反映了药品的纯度。药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。

物理常数：用于药品鉴别，反映其纯杂程度。药典收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。

一般鉴别试验

依据：

某一类药物组成中的阴离子和阳离子的特殊反应或典型的有机官能团反应。中国药典附录收载一般鉴别试验：

丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类有机氟化物类、无机金属盐类、有机酸盐无机酸盐

一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。

专属鉴别试验

依据：

药物分子中的特殊基团或官能团特殊反应或典型的有机官能团反应。

如四氮唑法: C17位上有α-醇酮基的药物,如皮质激素分析。

药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。

第三节药物鉴别的方法

（一）化学鉴别法

干法、湿法

（二）光谱鉴别法

(三) 色谱鉴别法

1.薄层色谱鉴别法瑞士CAMAG SCANNER 3 薄层扫描仪

岛津CS-9000双波长薄层扫描仪

2.高效液相色谱鉴别法

3.气相色谱鉴别法

4.纸色谱法

补充：鉴别试验条件

（一）溶液的浓度（二）溶液的温度

（三）溶液的酸碱度（四）干扰成分的存在

（五）试验时间

小结：药物鉴别的内容及方法。

课后记：