医学科研设计方法(PPT课件)
合集下载
医学科研的设计入门ppt课件
36
观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
37
横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
39
观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
16
对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
11
实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
12
对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
21
第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
22
样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）
观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
37
横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
39
观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
16
对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
11
实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
12
对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
21
第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
22
样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）
医学科研设计-科研选题-幻灯片(1)
科研选题的程序（步骤）
课题的初选，提出初步假说 深入调查查阅文献 撰写医学科研计划书 申请立项
科研课题的提出或思路的产生可从下
列几个方面得到启发
科学文献中的理论见解和发现； 个人的经验和兴趣； 与同事专家交谈讨论； 专业学术会议； 继承其他学者先前的研 对重要问题的直觉； 从统计学找到的关联中或从一些模拟型或模型中 建立因果关系的假说(思路) 基金会或科研管理机构提出的优先资助项目指南。
申请者和项目组成员的学历和研究简历，已 发表的与本项目有关的论文、论著，已获得 的学术奖励情况以及在本研究中承担的任务 等。
撰写医学科研计划书特殊项目
经费预算 在计划书中应明确经费的支出 项目、金额、计算的根据和理由。包括： 科研业务费、仪器设备费、实验材料费， 实验室改装费、协作费、项目实施费等。 在分预算基础上写明总金额。
项目的理论依据 研究方案和研究目的 研究意义或国民经济建设 中的重要科技问题
学术思想：有明显的创新 立论依据：充分，科学性强。对理论依据的推
测和架设必须严谨、科学，特别是对创新性内 容的提出和分析要有充分合理的阐述。 国内外研究现状 对国内外研究现状的分析要 全面、清楚
研究方案和研究目的
研究内容和拟解决的关键问题：紧紧围 绕研究目标，重点突出，内容不能太庞 杂，切忌面面俱到和缺乏重点
研究方法：可行且有创新 设计的技术路线：合理可行 研究的预期目标：明确，具体，可行
研究基础
有与本项目有关的研究工作积累 已有良好的实验条件，或有条件与国家
或部门重点实验室合作 项目组成员结构合理，研究力量强
科研选题
概念 科研选题工作的重要性 科研选题的程序（步骤） 科研选题的基本原则 选题和立项时应注意的问题 医学科研选题的评价标准 科研课题的来源（资金）
《医学科研设计》PPT课件
第四章、医学科研设计
整理课件ppt
1
•概念
指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密 合理的安排。
•类型
1. 调查设计
客观反映事物的实际情况，未施加任何干预措施。
例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食 管癌死亡率水平的影响。
（1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。
（2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在 调查时不能平衡。
2.受试对象
主要是受试对象的选择问题
(1)动物的选择 应注意种类、品系、年龄、性别等。
(2)病例的选择 要考虑：1）对处理效应敏感的患者；
2）处理措施对患者无害； 3）规定适宜进入试验的患者（或对象）
的标准。
整理课件ppt
6
3.实验效应 主要是指标的选择
(1)客观性 (2)精确性
准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性
是根据研究目的而施加的特定试验措施。
例如：某种降压药的疗效试验。
• 要求: (1)抓住实验中的主要因素
任何实验效应都是多种因素（包括已知的和
未知的）作用结果，我们不能也不必要把所知的一
切有关因素多放在一次或几次实验之中。
整理课件ppt
4
(2)找出非处理因素
非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实 验结果的各种因素。
Mini 法 ⑶
525 415 508 444 500 460 390 432 420 227 268 443
整理课件ppt
14
自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素 或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对 照就难以说明问题。
例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。 30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用 20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为 0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。
整理课件ppt
1
•概念
指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密 合理的安排。
•类型
1. 调查设计
客观反映事物的实际情况，未施加任何干预措施。
例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食 管癌死亡率水平的影响。
（1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。
（2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在 调查时不能平衡。
2.受试对象
主要是受试对象的选择问题
(1)动物的选择 应注意种类、品系、年龄、性别等。
(2)病例的选择 要考虑：1）对处理效应敏感的患者；
2）处理措施对患者无害； 3）规定适宜进入试验的患者（或对象）
的标准。
整理课件ppt
6
3.实验效应 主要是指标的选择
(1)客观性 (2)精确性
准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性
是根据研究目的而施加的特定试验措施。
例如：某种降压药的疗效试验。
• 要求: (1)抓住实验中的主要因素
任何实验效应都是多种因素（包括已知的和
未知的）作用结果，我们不能也不必要把所知的一
切有关因素多放在一次或几次实验之中。
整理课件ppt
4
(2)找出非处理因素
非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实 验结果的各种因素。
Mini 法 ⑶
525 415 508 444 500 460 390 432 420 227 268 443
整理课件ppt
14
自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素 或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对 照就难以说明问题。
例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。 30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用 20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为 0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。
医学科研方法.ppt
止从众心理，切忌赶时髦
• 防止旁驰博鹜，切忌朝三暮四
• 防止厌战情绪，切忌急于求成
What is scientific question
1. 日常生活问题
2. 科学问题 ：是科学认识主体与科学认识客 体之间矛盾的表现，是在科学认识中需要探 讨和解决的疑难和课题。
实验的类型
• 定性实验 • 定量实验 • 对照实验亦称比较实验 • 决断性实验亦称判决实验 • 析因实验 例如1864年法国巴斯德证明食物腐败主要原因是微生物的作用。 • 模拟实验 航天医学
• 调查法（investigation）就是通过对人类 社会或自然界某一区域范围内的某些现象 进行直接接触、询问和现场观察，以了解 其某一个或某一些方面的既往史、现状以 及其他情况，从而获得事实资料的一种感 性认识的基本研究方法。过去的调查研究 方法只限于卫生学和流行病学领域，而今 已扩展到基础医学和临床医学领域。调查 的内容日益丰富，调查技术方法也有很大 改进。
对科研动机有规定性影响的因素：
①性格特点：性格是行为特征的构成 因素，同样，也是动机模式的决定因 素之一。
②价值观：指人们对客观事物的评估 标准与态度体系。
③抱负水平：使工作能够达到某种质 量水平或取得成果的心理因素。
2. 科学研究是探索性活动，需要探索者付出 汗水、鲜血乃至生命
3. 科学研究是创造性活动, 研究者要具有首创 精神
偏食
(一) 德 ----科研工作者的思想道 德和科学道德
德的核心和实质---学会做人
形象 信誉 栋梁
1 热爱祖国,树立爱国主义精神 2. 追求真理,崇尚科学 3. 既有知识, 又有能力 4. 既有学问,又有道德
调查的基本原则就是调查的客观性。
比较与分类法
• 防止旁驰博鹜，切忌朝三暮四
• 防止厌战情绪，切忌急于求成
What is scientific question
1. 日常生活问题
2. 科学问题 ：是科学认识主体与科学认识客 体之间矛盾的表现，是在科学认识中需要探 讨和解决的疑难和课题。
实验的类型
• 定性实验 • 定量实验 • 对照实验亦称比较实验 • 决断性实验亦称判决实验 • 析因实验 例如1864年法国巴斯德证明食物腐败主要原因是微生物的作用。 • 模拟实验 航天医学
• 调查法（investigation）就是通过对人类 社会或自然界某一区域范围内的某些现象 进行直接接触、询问和现场观察，以了解 其某一个或某一些方面的既往史、现状以 及其他情况，从而获得事实资料的一种感 性认识的基本研究方法。过去的调查研究 方法只限于卫生学和流行病学领域，而今 已扩展到基础医学和临床医学领域。调查 的内容日益丰富，调查技术方法也有很大 改进。
对科研动机有规定性影响的因素：
①性格特点：性格是行为特征的构成 因素，同样，也是动机模式的决定因 素之一。
②价值观：指人们对客观事物的评估 标准与态度体系。
③抱负水平：使工作能够达到某种质 量水平或取得成果的心理因素。
2. 科学研究是探索性活动，需要探索者付出 汗水、鲜血乃至生命
3. 科学研究是创造性活动, 研究者要具有首创 精神
偏食
(一) 德 ----科研工作者的思想道 德和科学道德
德的核心和实质---学会做人
形象 信誉 栋梁
1 热爱祖国,树立爱国主义精神 2. 追求真理,崇尚科学 3. 既有知识, 又有能力 4. 既有学问,又有道德
调查的基本原则就是调查的客观性。
比较与分类法
医学科研设计ppt课件
改变选题的组合因素，编制新的题目。
运用多学科或学科间配合的途径，在更高的层
次上研究既往提出的问题或开辟新的研究。
四、题目的结构--具体而明确
基本结构形式
研究方法学在题目中的地位
基本结构形式 M题目应当明确、具体，能反映研究的 主要内容。 M题目的基本结构形式与所要研究的课 题方面有关。
医学科学研究的特点
1、探索性和创新性 2、继承性和积累性 3、个人独立思考和集体性 4、研究对象特殊
5、医学科研方法困难
6、医学科研的内容复杂
医学科研的目的
1、提高诊断水平 2. 提高治疗效果
3. 改善预后
4. 疾病病因的宏观研究
提高诊断水平
临床医生的日常工作：疾病诊断 诊断试验的概念: 应用各种实验室检测技术、医疗仪器检查以及 对病人进行病史采集和体格检查等，目的在于对疾 病作出诊断，所采用方法称为诊断试验。
疾病，促进身心康复，提高人口素质的策略和措施 的科学研究。
医学科研面临的机遇和挑战
疾病谱发生较大变化
致病因素发生多样化
现代医学模式发生了很大转变 人类认识自我和保护自我的努力延续今，能够在基 因水平方面认识生命、改变生命，甚至复制生命， 但不能挽救恶性肿瘤、艾滋病和先天遗传缺损等病 人的生命。
临床实践工作中，面对患者及其家属的问题：疾病是否复发？ 是否有后遗症？能活多久？等，为做出确切回答，医生必须 在掌握真实、可靠证据的基础上，对患者的预后做出客观判 断。
疾病病因的宏观研究
正确地认识病因是选择特异性诊断和进行有针对性 防治的基础。 临床医生直接面对病人，可以及时获得最新的病因
进行研究，从而填补国内空白，引进新的医学科学技术。
第三篇医学科学研究设计 ppt课件精品文档
第二十八章 观察性研究设计
调查研究概况 调查设计 抽样调查的样本含量 估计横断面研究 病例对照研究 队列研究
第一节 调查研究概况
调查研究的概念及其特点
概念：指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察 和记录研究对象的现状及其相关特征。
特点 • 研究的对象及其相关因素是客观存在的 • 不能用随机化分组来平衡混杂因素
从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学
研究人员科学素养的重要标志。
第五节 医学科学研究的 基本程序与步骤
选题：
科学性、创新性、适用性、可行性 课题切忌过大过于笼统。
制定研究方案
合理安排研究因素 严格控制非处理因素 正确估计样本含量
收集资料 数据整理与分析 撰写研究报告
53 44 09 42 72 40 76 66 26 84 02 17 79 18 05 95 17 82 06 53 35 76 22 42 92
……………
33 35 72 67 47 49 41 31 06 70 65 19 69 02 83 92 09 84 38 76 98 09 84 38 76
比较：比较事物之间的异同。 分析：分析事物各部分之间的联系。 归纳：从个别事实推演一般的原理。 演绎：从一般到个别的推理方法 类比：若两类对象之间的某些属性相似，
进而推断它们在其他方面的属性也相似。
比较与分析、归纳与演绎
1942 年, Terry 首次描述了波士顿患晶体后
调查研究的分类
从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查 从抽取样本的方式：概率抽样调查、非概率抽样调查
第二节 调查设计
调查设计 常用的抽样方法 调查表的制定与考评 常用调查方法 调查的组织实施与质量控制
医学科研思路和实验设计ppt课件
6×6
拉丁方设计巧妙合理，同一病例、动物和标本可多次使用， 所需例数较少，消除了用药顺序影响和个体差异的干扰，统 计效率很高。拉丁方设计特别适于病情和模型稳定的珍贵病 例或动物的研究。
缺点：实验周期成倍延长，方差分析数据库稍复杂。
7. 多因素、多水平分析
1）正交设计 (Orthogonal design) ●均衡分散：试验点在试验范围内排列规律整齐 ●整齐可比：试验点在试验范围内散布均匀。 ●L是正交设计表的符号，例如 L4表示4种组合，L4(23)表示3 种因素各2个水平。 ●分析主要因素还是次要因素；独立作用还是有相互影响；组 方和剂量比例。
提出疑问→内皮细胞→ EDRPs →NO →心血管,免疫和神经功能 ┄┄→1998年生理与医学Nobel奖
Robert F Furchgott
Louis J Ignarro,
Ferid Murad
㈢ 交叉扩展（across extrapolation ）
1、学科借鉴 原油管道输送→血液流变学
2、学科/学部交叉 • 分子生物学+信息学→生物信息学→所有医学领域 • 数学+医学→定量医学 (实验设计, 量效关系, 动力学) • 心理学+医学→医学心理学 • 航空医学、航天医学、海洋医学、高原医学、核医学 3、相邻学科交叉→学科分支 4、临床-基础医学交叉
常用正交t值法。
④多因素固定水平（6） 权重配方设计可获得精确
组方比例。
实验设计
8、剂量设计
剂量设计
通常药物的实验剂量需要通过预实验摸索 求得，或通过查阅资料获得。经常以 mg/kg或g/kg作为剂量单位，人与动物之 间，不同种属动物之间的剂量呼应关系应按 体表面积来计算。还应注意药效学研究与毒 理学研究，临床前研究与临床研究之间的剂 量呼应关系。剂量设计关系到实验的成败。
拉丁方设计巧妙合理，同一病例、动物和标本可多次使用， 所需例数较少，消除了用药顺序影响和个体差异的干扰，统 计效率很高。拉丁方设计特别适于病情和模型稳定的珍贵病 例或动物的研究。
缺点：实验周期成倍延长，方差分析数据库稍复杂。
7. 多因素、多水平分析
1）正交设计 (Orthogonal design) ●均衡分散：试验点在试验范围内排列规律整齐 ●整齐可比：试验点在试验范围内散布均匀。 ●L是正交设计表的符号，例如 L4表示4种组合，L4(23)表示3 种因素各2个水平。 ●分析主要因素还是次要因素；独立作用还是有相互影响；组 方和剂量比例。
提出疑问→内皮细胞→ EDRPs →NO →心血管,免疫和神经功能 ┄┄→1998年生理与医学Nobel奖
Robert F Furchgott
Louis J Ignarro,
Ferid Murad
㈢ 交叉扩展（across extrapolation ）
1、学科借鉴 原油管道输送→血液流变学
2、学科/学部交叉 • 分子生物学+信息学→生物信息学→所有医学领域 • 数学+医学→定量医学 (实验设计, 量效关系, 动力学) • 心理学+医学→医学心理学 • 航空医学、航天医学、海洋医学、高原医学、核医学 3、相邻学科交叉→学科分支 4、临床-基础医学交叉
常用正交t值法。
④多因素固定水平（6） 权重配方设计可获得精确
组方比例。
实验设计
8、剂量设计
剂量设计
通常药物的实验剂量需要通过预实验摸索 求得，或通过查阅资料获得。经常以 mg/kg或g/kg作为剂量单位，人与动物之 间，不同种属动物之间的剂量呼应关系应按 体表面积来计算。还应注意药效学研究与毒 理学研究，临床前研究与临床研究之间的剂 量呼应关系。剂量设计关系到实验的成败。
科研方法(ICU)PPT课件
22
非实验性研究（non-experimental study）
优缺点 优点 简便、易行，可以同时收集较多信息， 可作为实验性研究的基础 缺点 无法控制其他变量的影响，无法解释因 果关系
23
非实验性研究设计类型
描述性研究 观察、记录和描述某研究问题的状况、 程度等，从中发现规律或探讨相关因素
科 研 设 计方 法
1
科研设计的意义和作用
意义：保证研究的经济、准确和高效 作用：设计框架，提出方案；
保证研究按计划进行
2
总体和样本
总体（populations）
根据研究目的确定的具有相同性质的研究 对象的全体。
例：首次全国ICU现况调查分析 调查省市级以上1210家医院
3
总体和样本
样本（samples） 按一定的方法从总体中抽取一部分作为 研究对象，这部分人或行为、事件等称 为样本。选择样本的过程称为抽样 （sampling）。在一个样本里可以含有 不同的个体数，这个样本所包含的个体 数目称样本含量或样本大小（sample size）
29
18
A组
1d
VAP发生率
VAP/1000日
B组
2d
平均机械通气天数
C组
7d
结果显示：C组VAP发生率低于A、B组
19
例3 传统吸痰法与密闭式吸痰法的临 床比较
研究者将70例机械通气患者随机分为2组， 实验组采用密闭式吸痰法，对照组采用 传统吸痰法。记录吸痰前后两组患者的 HR和SpO2。
作者只进行了两组自身前后对照，未进 行组间对照。未测定与感染相关指标
24
例1 ICU病人体位的探索性研究
研究者对两所三级甲等医院RICU病床的 床头抬高角度进行测量（白班、夜班）， 结果显示，平均床头抬高角度为22.7度， 77.7%的病人为仰卧位; 床头抬高角度与 病人血液动力学状态的相关性无统计学 意义；肠内营养与非肠内营养病人床头 抬高角度无差异。
非实验性研究（non-experimental study）
优缺点 优点 简便、易行，可以同时收集较多信息， 可作为实验性研究的基础 缺点 无法控制其他变量的影响，无法解释因 果关系
23
非实验性研究设计类型
描述性研究 观察、记录和描述某研究问题的状况、 程度等，从中发现规律或探讨相关因素
科 研 设 计方 法
1
科研设计的意义和作用
意义：保证研究的经济、准确和高效 作用：设计框架，提出方案；
保证研究按计划进行
2
总体和样本
总体（populations）
根据研究目的确定的具有相同性质的研究 对象的全体。
例：首次全国ICU现况调查分析 调查省市级以上1210家医院
3
总体和样本
样本（samples） 按一定的方法从总体中抽取一部分作为 研究对象，这部分人或行为、事件等称 为样本。选择样本的过程称为抽样 （sampling）。在一个样本里可以含有 不同的个体数，这个样本所包含的个体 数目称样本含量或样本大小（sample size）
29
18
A组
1d
VAP发生率
VAP/1000日
B组
2d
平均机械通气天数
C组
7d
结果显示：C组VAP发生率低于A、B组
19
例3 传统吸痰法与密闭式吸痰法的临 床比较
研究者将70例机械通气患者随机分为2组， 实验组采用密闭式吸痰法，对照组采用 传统吸痰法。记录吸痰前后两组患者的 HR和SpO2。
作者只进行了两组自身前后对照，未进 行组间对照。未测定与感染相关指标
24
例1 ICU病人体位的探索性研究
研究者对两所三级甲等医院RICU病床的 床头抬高角度进行测量（白班、夜班）， 结果显示，平均床头抬高角度为22.7度， 77.7%的病人为仰卧位; 床头抬高角度与 病人血液动力学状态的相关性无统计学 意义；肠内营养与非肠内营养病人床头 抬高角度无差异。
第三篇医学科学研究设计 ppt课件
类比
1956～1958 年间, 在研究治疗血吸虫病时发现,对
锑剂中毒导致植物神经紊乱伴发严重支气管痉挛 的病例,经阿托品静脉注射得到治愈。
儿科专家钱潮受到很大启示,联想到中毒性痢疾出
现的呼吸困难综合征同锑剂中毒并发的支气管痉 挛有很大相似之处,是否可以用阿托品治疗呢? 这 个设想就是用类比得到的。
复杂性
个体变异大 主观干扰大
第三节 医学科学研究的分类
观察性研究：又称调查研究。仅对研究对象
进行被动观察。
实验性研究：以动物、标本或其他生物材料
为研究对象
优点是可以设计更严密 缺点是动物对同一处理措施的反应既有共同性又
有差异性
临床试验研究：研究对象是病人。
第四节 医学科学研究的研究方法
（二）非概率抽样
指总体中的每个个体被抽中的概率是未 知的和无法计算的。
方便抽样 目的性抽样
1. 方便抽样 convenience sampling
指研究者根据现实情况，以自己方便的
形式进行抽样。如对某医院就诊的病人 进行调查、对晨练的老人进行调查，对 在教室晚自习的学生进行调查，等
这种方法代表性不好，但能节省时间和
标题 封面信与知情同意 调查者的身份、调查目的、隐私保护
调查内容
封闭式答案设计：针对某一问题所有的可 能性，同时提出两个或多个固定的答案。
文化程度接受教育的程度
职业的类别
多个问题具有相同的答案设计
开放式答案设计：不给固定答案
多选题的设计
完全不影密切影响
最不满意最满意
多选、答案选项封闭与开放
1. 单纯随机抽样
先将调查总体的全部观察单位编号，再用随
《医学科研设计》课件
研究者需采取必要的措施，确保受试者的个人信 息和医疗记录得到保密，防止信息泄露和滥用。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
22
制定研究方案
制定一个按部就班的日程表 研究计划它一般包括时间规划、实验方
案、实验评价等内容 在研读文献和调研的基础上可以做出初
步的研究方案，然后可以向导师汇报， 征询意见 可以与其他人交流等手段开拓思维，反 复思考，修改补充完善研究方案
23
制定研究方案
要尽可能地按计划实施预定的研究方案， 以求得预期结果。即时间规划是研究方 案有序进行的有力保证。所以，我们要 规划好研究工作每个阶段的任务量和时 间分配。
研究对象的特殊性——安全性
研究方法的困难性
研究内容的复杂性：临床研究要考虑 有无毒副作用；动物实验要考虑接近 人体条件；研究中的影响因素复杂。 科研设计中都要考虑…
以社会效益为主： 防治疾病是医学 科研的最高目的…
统计分析的艺术性、精确性
7
7
医学科研的基本要求
创新性
具有前沿意识，关注研究领域的进展和动态 学术积累 善于思考、善于发现
科学的思维方式
可行性
8
医学研究中的基本伦理学原则
尊重原则 无害有益原则 医学目的性原则 科学性原则 公平合理原则
9
项目类别（按性质）
基础研究 探索未知、认识自然现象、揭示客观规律，
不具备特定的商业目的 推动社会进步、 一旦重大突破、对社会、
经济影响巨大 只讲世界第一、不讲国内第一 以发表论文的水平及被同行引用的次数为评价的标准Βιβλιοθήκη 10项目类别（按性质）
应用基础研究 ✓ 是应用研究中的基础性工作,围绕重大或广泛的应用目标 ✓ 探索新原理、新方法，开拓新领域的定向研究 ✓ 医学科研项目/课题多属此类研究（防病治病、优生优育
和人类健康）
应用研究 ✓ 应用目的明确、为进一步发展某一技术、 提高生产率 ✓ 解决疾病的诊断、治疗、预防、控制、康复等问题 开发研究 ✓ 是科学知识转化为生产力的主要环节 ✓ 技术革新、工艺改造、产品更新
具体目标、具体设计和实施方案的科学 研究的最基本单元。
15
医学科学研究的步骤
选题
研究设计
实施研究计划
研修文献， 综述
统计分析 总结归纳
撰写论文、 发表
16
如何选题
科研只有‘金牌’‘冠 军’‘No.1’;没有‘银牌’‘亚 军’‘No.2’.
目的明确;构思新颖;(立题)依据 充分;(实验)方法恰当.
重要文献是“研读” , “批判”和“怀疑”的眼光总结出作者的用 意和提炼出自己的观点 ,注意对同一问题几种不同观点的资料和 对某一问题研究最新的资料和成果等加以比较 ,萌生自己的想法
我们在读了大量文献之后或者过程中就会产生很多灵感，但是， 过了之后，就容易把它们忘记了。一般要采用做读书笔记的办法。 什么期刊，第几期，哪个作者，什么地方有关于什么问题的什么 论述，它对于我即将做的论文有什么参考作用
参考文献去找出更多的参考文献 根据作者和关键词去检索 充分利用网络资源，常常可以事半功倍
21
研读并整理文献
精读重要的文献，泛读次要的，对于一般的文献只需阅读摘要和 结论部分。
阅读文献应该是与文献的检索过程同时或者是交错进行的。在阅 读文献的同时就应该根据在阅读过程中出现的新的检索要求去检 索新的文献 ,检索到文献的同时就应该开始进行文献的阅读
任何科研成果的获得都离不开科学 的科研方法。
4
开展医学科研的意义
实施自主创新战略，建设创新型国家的需要 疾病谱发生改变 科学技术进步 其他：晋升等
5
医学科研的任务
阐明疾病的发生发展机制 探索疾病预防和治疗的方法 医学理论和学说的验证和发展 揭示生命现象的本质
6
医学科研的主要特点
选题--凝练好科学问题(提出明确 的科学问题)
17
如何选题
选题得当,可以起到事半功倍的作用。 选题应遵循三个原则：在学术思想上具
有创新性，在生产实践中具有应用性， 在研究领域里具有前期积累性 研究生选题时尽可能与导师的研究方向 取得一致,以便获得导师的帮助和支持
18
选题的方法
项目指南中选题 医学实践中选题：基于实际工作需要 学科发展前沿选题 学术争论中选题 来源于文献资料 在已研究课题中扩大选题：基于既往的研究工作 学科交叉的边缘区选题 机遇选题
13
省市相关科研项目
省级科研课题
省自然科学基金课题 省科技攻关项目
➢ 厅局级科研课题
➢ 卫生厅科研课题 ➢ 中医药管理局科研课题 ➢ 市社会发展项目 ➢ 市自然科学基金
市卫生局科研课题 。。。。。
14
医学科研的基本程序
医学科研是以课题来具体展开的 课题是为解决学科专业问题，形成具有
医学科研设计方法
感谢您的阅览
1
科学研究
1.R&D Research and Development
增进知识，利用知识
2.主要内容：
创造知识－－创新、发明、发现、探索未知
整理知识－－分析整理、鉴别和运用，使知
识规范化、系统化。
3.科学研究是一个继承与创新的过程
是从自然现象的发现到技术发明的过程
是从原理到产品的过程
11
项目类别（按来源）
国家级项目 部委级项目 地方级项目：省、市厅局级科研课题 国际合作研究课题（含国际基金） 单位科研基金项目 其它项目：自选
12
国家自然科学基金的主要种类
常规基金： 特殊基金：
面上项目（青年基金和地区基金） 重点项目 重大项目 杰出青年基金
主任基金 专项基金 创新群体基金 合作基金（海外，港澳）
19
如何选题
查阅文献来寻找更准确的研究切入点 从阅读中把握前人已作了哪些研究,研究
到什么程度,哪些问题尚未得到解决,哪些 领域还存在进一步研究的空间,进而了解 还有什么需要进一步探讨 文献具有一定的滞后性，我们可以通过 参加研讨会加以补充 自己能做什么
20
研修文献，撰写综述
综述性文献，一般是不超过三年以前发 表的论文 :回顾，评论某个领域在最近或 者过去的一段时间里的研究情况
是从基础理论研究到应用研究发展研究的过程
2
科学研究
研究是探索事物的真理、性质、规 律等活动，通过创造性的探索活动 达到： 不知变为知 知少变知多 知其然变知其所以然 技术上的无变有、不能变能
3
科学研究
科技本身需不断发展和提高，科研 工作是推动科技进步的重要手段，科研方 法必须得到重视，科研方法本身也是一门 学科。
制定研究方案
制定一个按部就班的日程表 研究计划它一般包括时间规划、实验方
案、实验评价等内容 在研读文献和调研的基础上可以做出初
步的研究方案，然后可以向导师汇报， 征询意见 可以与其他人交流等手段开拓思维，反 复思考，修改补充完善研究方案
23
制定研究方案
要尽可能地按计划实施预定的研究方案， 以求得预期结果。即时间规划是研究方 案有序进行的有力保证。所以，我们要 规划好研究工作每个阶段的任务量和时 间分配。
研究对象的特殊性——安全性
研究方法的困难性
研究内容的复杂性：临床研究要考虑 有无毒副作用；动物实验要考虑接近 人体条件；研究中的影响因素复杂。 科研设计中都要考虑…
以社会效益为主： 防治疾病是医学 科研的最高目的…
统计分析的艺术性、精确性
7
7
医学科研的基本要求
创新性
具有前沿意识，关注研究领域的进展和动态 学术积累 善于思考、善于发现
科学的思维方式
可行性
8
医学研究中的基本伦理学原则
尊重原则 无害有益原则 医学目的性原则 科学性原则 公平合理原则
9
项目类别（按性质）
基础研究 探索未知、认识自然现象、揭示客观规律，
不具备特定的商业目的 推动社会进步、 一旦重大突破、对社会、
经济影响巨大 只讲世界第一、不讲国内第一 以发表论文的水平及被同行引用的次数为评价的标准Βιβλιοθήκη 10项目类别（按性质）
应用基础研究 ✓ 是应用研究中的基础性工作,围绕重大或广泛的应用目标 ✓ 探索新原理、新方法，开拓新领域的定向研究 ✓ 医学科研项目/课题多属此类研究（防病治病、优生优育
和人类健康）
应用研究 ✓ 应用目的明确、为进一步发展某一技术、 提高生产率 ✓ 解决疾病的诊断、治疗、预防、控制、康复等问题 开发研究 ✓ 是科学知识转化为生产力的主要环节 ✓ 技术革新、工艺改造、产品更新
具体目标、具体设计和实施方案的科学 研究的最基本单元。
15
医学科学研究的步骤
选题
研究设计
实施研究计划
研修文献， 综述
统计分析 总结归纳
撰写论文、 发表
16
如何选题
科研只有‘金牌’‘冠 军’‘No.1’;没有‘银牌’‘亚 军’‘No.2’.
目的明确;构思新颖;(立题)依据 充分;(实验)方法恰当.
重要文献是“研读” , “批判”和“怀疑”的眼光总结出作者的用 意和提炼出自己的观点 ,注意对同一问题几种不同观点的资料和 对某一问题研究最新的资料和成果等加以比较 ,萌生自己的想法
我们在读了大量文献之后或者过程中就会产生很多灵感，但是， 过了之后，就容易把它们忘记了。一般要采用做读书笔记的办法。 什么期刊，第几期，哪个作者，什么地方有关于什么问题的什么 论述，它对于我即将做的论文有什么参考作用
参考文献去找出更多的参考文献 根据作者和关键词去检索 充分利用网络资源，常常可以事半功倍
21
研读并整理文献
精读重要的文献，泛读次要的，对于一般的文献只需阅读摘要和 结论部分。
阅读文献应该是与文献的检索过程同时或者是交错进行的。在阅 读文献的同时就应该根据在阅读过程中出现的新的检索要求去检 索新的文献 ,检索到文献的同时就应该开始进行文献的阅读
任何科研成果的获得都离不开科学 的科研方法。
4
开展医学科研的意义
实施自主创新战略，建设创新型国家的需要 疾病谱发生改变 科学技术进步 其他：晋升等
5
医学科研的任务
阐明疾病的发生发展机制 探索疾病预防和治疗的方法 医学理论和学说的验证和发展 揭示生命现象的本质
6
医学科研的主要特点
选题--凝练好科学问题(提出明确 的科学问题)
17
如何选题
选题得当,可以起到事半功倍的作用。 选题应遵循三个原则：在学术思想上具
有创新性，在生产实践中具有应用性， 在研究领域里具有前期积累性 研究生选题时尽可能与导师的研究方向 取得一致,以便获得导师的帮助和支持
18
选题的方法
项目指南中选题 医学实践中选题：基于实际工作需要 学科发展前沿选题 学术争论中选题 来源于文献资料 在已研究课题中扩大选题：基于既往的研究工作 学科交叉的边缘区选题 机遇选题
13
省市相关科研项目
省级科研课题
省自然科学基金课题 省科技攻关项目
➢ 厅局级科研课题
➢ 卫生厅科研课题 ➢ 中医药管理局科研课题 ➢ 市社会发展项目 ➢ 市自然科学基金
市卫生局科研课题 。。。。。
14
医学科研的基本程序
医学科研是以课题来具体展开的 课题是为解决学科专业问题，形成具有
医学科研设计方法
感谢您的阅览
1
科学研究
1.R&D Research and Development
增进知识，利用知识
2.主要内容：
创造知识－－创新、发明、发现、探索未知
整理知识－－分析整理、鉴别和运用，使知
识规范化、系统化。
3.科学研究是一个继承与创新的过程
是从自然现象的发现到技术发明的过程
是从原理到产品的过程
11
项目类别（按来源）
国家级项目 部委级项目 地方级项目：省、市厅局级科研课题 国际合作研究课题（含国际基金） 单位科研基金项目 其它项目：自选
12
国家自然科学基金的主要种类
常规基金： 特殊基金：
面上项目（青年基金和地区基金） 重点项目 重大项目 杰出青年基金
主任基金 专项基金 创新群体基金 合作基金（海外，港澳）
19
如何选题
查阅文献来寻找更准确的研究切入点 从阅读中把握前人已作了哪些研究,研究
到什么程度,哪些问题尚未得到解决,哪些 领域还存在进一步研究的空间,进而了解 还有什么需要进一步探讨 文献具有一定的滞后性，我们可以通过 参加研讨会加以补充 自己能做什么
20
研修文献，撰写综述
综述性文献，一般是不超过三年以前发 表的论文 :回顾，评论某个领域在最近或 者过去的一段时间里的研究情况
是从基础理论研究到应用研究发展研究的过程
2
科学研究
研究是探索事物的真理、性质、规 律等活动，通过创造性的探索活动 达到： 不知变为知 知少变知多 知其然变知其所以然 技术上的无变有、不能变能
3
科学研究
科技本身需不断发展和提高，科研 工作是推动科技进步的重要手段，科研方 法必须得到重视，科研方法本身也是一门 学科。