结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶免ELISA法)

结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶免ELISA法）

结核杆菌概述：

结核分枝杆菌（M.tuberculosis）,简称结核杆菌,此菌主要引起肺结核病，肺结核是一种通过呼吸道传染、具有强烈传染性的慢性消耗性疾病。肺结核的诊断方法主要以细菌学痰涂片显微镜检查，而免疫血清学对结核杆菌IgG抗体水平检测，可辅助诊断结核病，并为结核病监测提供有力的手段。

产品简介：

结核杆菌IgG抗体检测试剂盒采用了间接ELISA法定性检测人血清/脑脊液/胸积水样本中的结核分枝杆菌IgG抗体水平，适用于结核病的辅助诊断及结合临床症状该病情发展IgG抗体水平的监测。

试剂盒组成：

1、含纯化TB-IgG抗原包被的酶标反应板

2、样品稀释液1瓶

3、TB-IgG酶结合物试剂1瓶

4、浓缩洗涤液(25×)1瓶

5、TB-IgG阴性对照液和TB-IgG阳性对照液各1瓶

6、显色剂A和显色剂B各1瓶

7、终止液1瓶

8、自封袋2个、封板膜2片、说明书1份

产品相关信息：

灵敏度：阳性血清最大稀释比例≤1:800。

精密度：试验内精密度CV＜10%，试验间精密度CV＜15%。

适用仪器：450nm波长测读的酶标仪

包装规格：48/96T（盒）

储存有效期：2-8℃保存，有效期12个月。

生产企业：广州市标健生物科技有限公司

结果的计算与判断：

壹：记录质控品及各样本的吸光度值，取复孔的平均值进行结果判定。

贰：在白色的背景下观察各孔的显色，有明显黄色且显色深于临界对照品者为阳性。

叁：在450nm波长的酶标仪测读，结果的判断以临界对照品为标准:

1、阳性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≥1.2

2、阴性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≤0.80

3、灰区:0.80<[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]＜1.2

注：对于灰区样本，应对同一血清进行重复试验，重测以确定其阴阳性，如仍落在灰区范围内则报告阳性或是对同一病人2-4周后再留取血清标本进行检测。

质量控制：

每块酶标板均采用阳性，阴性和临界对照品进行质量控制，以确保测定结果的可靠性。对照品应满足以下要求:

1、空白对照的吸光值应＜0.20。

2、临界对照品的吸光值应在0.32-0.43范围内。

3、阴性对照品的吸光值应＜0.28。

4、阳性对照品的吸光值应＞0.80。

注：结核杆菌IgG抗体试剂盒检测方法请参照附带的说明书，请按说明书严格操作。