抗肿瘤药物综述

抗肿瘤激素 铂类及其他
15
戈舍瑞林、亮丙瑞林、来曲唑、他莫昔分、 甲羟孕酮、甲地孕酮
卡铂、奥沙利铂、伊马替尼、吉非替尼、
29 厄洛替尼、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝 伐单抗
2009年，人力资源和社会保障部公布的《国家基 本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录 的西药抗肿瘤药由细胞毒药物、激素类药物、辅助 及其他药物3大类组成，共80个通用名药物，抗肿 瘤中成药及辅助用药共34个药物，合计114个药物。 比2004年版医保目录增加了8%。
6.28
6.62
5.51
5
康艾
中药
吉林长白山制药
4.32
5.70
31.94
6 卡培他滨 抗代谢
上海罗氏
4.92
5.68
15.45
7 利妥昔单抗 单抗
上海罗氏
4.51
8
吉西他滨
抗代谢
豪森49.5%、礼来43%、 誉衡4.1%
4.26
9
替吉奥 抗代谢
鲁南56.6%、恒瑞 17.1%、大鹏17%
2.48
10 曲妥珠单抗 单抗
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
商品名 美罗华 赫赛汀 安维汀 格列卫 雷利米得 力比泰
万珂 爱必妥 希罗达 特罗凯
通用名 利妥昔单抗 曲妥珠单抗 贝伐珠单抗 伊马替尼 来那度胺 培美曲塞 硼替佐米 西妥昔单抗 卡培他滨 厄洛替尼
公司
罗氏 罗氏 罗氏 诺华 新基 礼来 武田、强生 施贵宝、默 克 罗氏 罗氏
肿瘤的定义、病因及治疗
肿瘤是当今世界直接危及人类生命的一种最常见、 最严重的疾病。据不完全统计，全世界每年约有 1000万人新患癌症，约有700多万人死于癌症， 约占总死亡人数的1/4。
在我国，每年发病人数约为200万，死亡人数约为 130万。
排名
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
他莫昔芬 美司钠、昂丹司琼
平消胶囊 顺铂、奥沙利铂、卡铂、亚砷酸、替加氟、门冬酰胺酶、
亚叶酸钙、维A酸
I.国际抗肿瘤药市场情况 II.中国抗肿瘤药总体市场情况
700
600
500
400
300
200
419
100
0 2007
622
494
524
560
亿美元
2008
2009
2010
2011
据IMS统计，抗肿瘤药自从2007年超越降血脂 药后，一直是全球医药市场的领头羊！！
• ⑴ 遗传因素
• ⑵ 免疫因素 • ⑶ 激素因素 • ⑷ 性别和年龄因素 • ⑸ 种族因素 • ⑹ 精神因素 • ⑺DNA损伤修复能力
外在 因素
• ⑴ 化学致癌因素 • ⑵ 物理致癌因素 • ⑶ 生物致癌因素
◦ 手术治疗 ◦ 化学药物治疗 ◦ 基因治疗 ◦ 生物治疗 ◦ 放射治疗 ◦ 光动力治疗
肿瘤 肺癌 胃癌 乳腺癌 肝癌 结肠癌 直肠癌 食管癌 膀胱癌 胰腺癌 脑肿瘤
城市
发病率 (1/10万)
构成（%）
49.19
19.25
肿瘤 胃癌
26.64
10.43 食管癌
23.65
9.26
肝癌
22.73 15.10 13.30 11.73 7.40 6.92 5.97
8.90
肺癌
5.91
乳腺癌
5.21
膀胱癌 卵巢癌
5.60
2.39
胰腺癌 胰腺癌
4.46
1.91
白血病 食管癌
4.08
1.74
淋巴瘤 子宫癌
3.82
1.63
脑肿瘤 脑肿瘤
肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的细 胞失去基因调控，导致其克隆性异常增生而形成的 新生物。常表现为局部肿块。一般将肿瘤分为良性 和恶性两大类。
病因
内在 因素
I.抗肿瘤药物的发展 II.抗肿瘤药物的分类
烷化剂：氮芥、 环磷酰胺
金属铂类：顺铂； 抗生素：阿霉素
奥沙利铂、 紫杉醇、
卡培他滨等
靶向药物： 替尼类、单抗类
1940-50s
1970s
1990s
2000s
2011年《新编药物学》（第17版）收编的抗肿瘤 药物通用名药98个，将其按来源及结构分为6个大 类。
1
紫杉醇
植物类
南京思科44.3%、施贵 宝19.8%、新基10.6%
9.61
11.44 19.01
2
多西他赛 植物类
恒瑞35.7%、赛诺菲 30.6%、齐鲁17.1%
9.73
10.49
7.81
3 培美曲塞 抗代谢
豪森32.3%、齐鲁 31.6%、礼来28%
4.77
6.88
44.32
4 奥沙利铂
铂剂
Thissen34.8%、恒瑞 28.7%、赛诺菲18.3%
2011（亿美 元）
64
2012（亿美 元）
71.4
56
62.7
56.4
61.4
46.6
46.8
32.1
37.7
24.6
25.9
18.6
22.4
18.5
19
14.4
16.2
13.3
14
增速（%） 11.6 12.1 8.9 0.3 17.4 5 20.2 2.9 12.5 4.7
罗氏独霸天下!!!
700
序号 1 2 3 4 5
6
药品分类
数量
代表药物
烷化剂 抗代谢药 抗肿瘤抗生素 植物碱及其衍生物
16
环磷酰胺、异环磷酰胺、卡莫司汀
16
吉西他滨、卡培他滨、培美曲塞、氟尿嘧 啶、甲氨蝶呤、阿糖胞苷
10
表柔比星、多柔比星、柔红霉素、丝裂霉 素
12
紫杉醇、多西他赛、伊立替康、羟喜树碱、 长春地辛、长春瑞滨、替尼泊甙
上海罗氏
3.30
5.35
18.63
4.54
6.51
4.46
87.77
3.87
17.31
市场份额 （%） 9.15 8.39 5.50 5.30 4.56 4.54 4.28 3.63 3.57 3.09
wenku.baidu.com600
500
400
300
200
100 208.2 254.5
315
587.4 501.5
405
0 2006 2007 2008 2009 2010 2011
亿元
国内抗肿瘤药市场以传统药物为主
传统化疗药
激素
抗体
小分子靶向
排 名
药物名称
分类
前三位公司份额
2011（亿元）
2012（亿 元）
增速 （%）
直肠癌
4.59
结肠癌
2.90
胰腺癌
2.71
鼻咽癌
2.34
宫颈癌
农村
发病率 (1/10万)
构成（%）
50.74
21.69
男性 肺癌
女性 乳腺癌
43.71 36.33 33.52 7.92
18.08 15.53 14.33 3.39
胃癌
肝癌 结肠/直肠 癌 食管癌
肺癌 结肠/直肠 癌
胃癌
肝癌
7.07
3.02
2012年版国家基药目录首次增加抗肿瘤药类别，其中包 括26个化药和1个中药。
类别 烷化剂 抗代谢药 抗肿瘤抗生素 抗肿瘤植物成分药 抗肿瘤激素类 抗肿瘤辅助药 中药 其他
药品 司莫司汀、环磷酰胺、白消安 甲氨蝶呤、硫嘌呤、阿糖胞苷、羟基脲、氟尿嘧啶 丝裂霉素、依托泊苷、多柔比星、柔红霉素 长春新碱、紫杉醇、高三尖杉酯碱