自考01761药剂学(二)大纲
四川省2022年10月自考01761《药剂学(二)》试题_2
四川省2022年10月自考01761《药剂学（二）》试题四川省2022年10月自考01761《药剂学（二）》试题1.（单选题,1 分）制备包合物时常用的包合材料是（）A、环糊精及其衍生物B、纤维素及其衍生物C、两亲性嵌段共聚物D、类脂类成分2.（单选题,1 分）制备茶碱溶液时加入乙二胺是用作（）A、防腐剂B、矫味剂C、助溶剂D、着色剂3.（单选题,1 分）醋酸可的松滴眼液中加入硝酸苯汞的主要作用是（）A、增溶B、抑菌C、增加疗效D、调节pH值4.（单选题,1 分）采用湿热灭菌法的无菌保证水平（SAL）不得大于（）A、10-2B、10-3C、10-5D、10-65.（单选题,1 分）在注射剂中常用作抗氧剂的是（）A、碳酸氢钠B、三氯叔丁醇C、亚硫酸氢钠D、丁卡因6.（单选题,1 分）乳滴周围的乳化膜消失导致乳剂分为油、水两相的现象称为（）A、分层B、絮凝C、转相D、破裂7.（单选题,1 分）下列属于主动靶向的是（）A、磁性纳米粒B、动脉栓塞微球C、脂质体D、免疫微球8.（单选题,1 分）药材浸出过程中，根据Fick’s扩散公式，为增加溶质的扩散速度可（）A、降低浸出液黏度B、提高浸出液温度C、保持最大浓度梯度D、加入其他附加剂9.（单选题,1 分）下列防止药物氧化措施错误的是（）A、加入抗氧剂B、使用金属器皿C、通惰性气体D、加入金属螯合剂10.（单选题,1 分）常用于注射液最后精滤的是（）A、布氏漏斗B、板框压滤机C、砂滤棒过滤器D、微孔滤膜过滤器11.（单选题,1 分）我国药典标准筛中孔径最小的是（）A、一号筛B、二号筛C、八号筛D、九号筛12.（单选题,1 分）粉针剂中加入甘露醇是用作（）A、抗氧剂B、止痛剂C、填充剂D、抑菌剂13.（单选题,1 分）片剂的崩解时限检查中，糖衣片应在多长时间内崩解？（）A、5分钟B、15分钟C、30分钟D、60分钟14.（单选题,1 分）制备液体制剂首选的溶剂应该是（）A、水B、乙醇C、甘油D、大豆油15.（单选题,1 分）下列属于阴离子型表面活性剂的是（）A、十二烷基硫酸钠B、卵磷脂C、苯扎氯铵D、聚山梨酯16.（名词解释题,2 分）酊剂17.（名词解释题,2 分）颗粒剂18.（名词解释题,2 分）固体分散体19.（名词解释题,2 分）混悬剂20.（名词解释题,2 分）置换价21.（判断题,4 分）除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于饮片10g。
(医疗药品管理)药剂学自学考试大纲
7．6 溶胶剂（略） 7．7 高分子溶液 1．壹般了解：亲水胶体。 2．掌握：高分子溶液的制法 3．重点掌握：高分子溶液的性质
7．8 混悬剂 1．壹般了解：混悬剂的概念、特点，混悬剂的制法。 2．了解：混悬剂的稳定剂，混悬剂的质量评价中微粒大小的测定、流变学测定、沉降物 再分散实验。 3．掌握：混悬剂的质量评价中沉降体积比的测定、絮凝度的测定 4．重点掌握：混悬剂的物理稳定性中微粒的沉降、絮凝和反絮凝、分散相的浓度和温度，
8．8 注射剂的灭菌及无菌技术 1．了解：无菌操作法和无菌检查法、化学灭菌法 2．掌握：射线灭菌法、滤过除菌法、干热灭菌法 3．重点掌握：物理灭菌法，F 值和 F0 值
8．9 大体积注射液(输液) 1．壹般了解：输液的特点，输液车间的基本要求，包装容器及处理 2．了解：大体积注射液(输液)的定义、不同种类输液的质量要求，质量控制及稳定性评 价，输液的配制和过滤，输液的灌封，输液的灭菌，输液的质量检查，血浆代用液 3．掌握：输液存于的问题及解决方法，电解质输液，营氧输液， 4．重点掌握：等渗、等张及渗透压摩尔浓度的计算
6．3 栓剂的制备 1．掌握：栓剂的制备方法 2．重点掌握：栓剂的处方设计、置换价
6．4 栓剂的质量评价和包装贮存 壹般了解：栓剂的质量评价
第 7 章液体制剂
7．1 概述 壹般了解：分类、特点、质量要求。
7．2 液体制剂的溶剂和附加剂 1．壹般了解：液体制剂的矫味和着色 2．了解：液体制剂的常用溶剂、液体制剂的防腐
第 3 章片剂
1．1 概述 了解：片剂的概念、特点和质量要求，片剂的种类。
自考药剂学01761新版重点复习资料
学习指导-药剂学总结绪论药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
剂型：药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、片剂等。
制剂：根据药典、药品标准、处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方，将原料药按某种剂型制成的具有一定规格的药剂称为制剂。
药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。
简述剂型的重要性？答：可改变药物作用的性质、能调节药物作用速度、可降低或消除药物的毒副作用、某些有靶向作用、可直接影响药效。
简述法定处方和医师处方的联系和区别答：联系：其都为用于药剂调制的一种重要书面文件。
区别：法定处方为国家标准收载的处方，其具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。
医师处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。
有具体的用药对象、用法和用量，同时具有法律上，技术上和经济上的意义。
液体制剂液体制剂：药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。
芳香水剂：一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
醑剂：一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
水飞法：系将药物与水共置于研钵或球磨机中一起研磨，使细粉飘浮于液面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下的粗料加水反复操作，直到粒子的细度符合要求为止。
乳剂：系指一种液体（分散相、内相、不连续相）以小液滴的形式分散在另一种与它不互溶的液体连续相（分散介质、外相、连续相）所构成的不均匀分散体系。
简述液体制剂的质量要求？答：（1）溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液制剂应保证其分散相离子大小均匀，振摇时可均匀分散。
（2）浓度准确、稳定、久贮不变。
（3）分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油和植物油等。
（4）制剂应适口、无刺激性。
（5）制剂应具有一定的防腐能力。
（6）包装容器大小适宜，便于病人服用。
江苏省药剂学01761自考笔记整理
药剂学01761一、名词解释1、药物剂型：适合疾病诊断、治疗或预防需要而制备的不同给药形式。
2、助溶剂：与难溶性药物在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐以增加药物在溶剂中溶解度的第三种物质。
3、等渗溶液：指的是渗透压相当于血浆渗透压的溶液4、包合物：一种分子包嵌在另一种分子空穴结构中而形成的包合体。
5、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
6、微囊：指固态或液态药物被高分子材料包封形成的微小囊状粒子。
7、热原：指微生物产生的引起人体特殊致热反应的内毒素。
8、昙点：指聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，此时的温度称为昙点。
9、乳剂：两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中形成的非均相分散体系。
10、相变温度：指物质在不同相之间转变时的临界温度。
11、置换价：指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。
12、纳米乳：是粒径位10-100nm的乳滴分散在另一种液体中形成的的胶体分散系统。
13、多晶型：指药物常有一种以上的晶型。
14、控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血液浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
15、溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
16、脂质体：将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。
17、油水分配系数：某物质在正辛醇（油）和水中的分配系数比值的对数值。
18、药剂学：是研究药物基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理利用的综合性应用技术学科。
19、Ktafft点：当温度升高到一定值，表面活性剂十二烷基硫酸钠的溶解度急剧升高时的温度点。
20、增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。
21、微球：是指药物分散或被吸附在高分子、聚合物基质中而形成的微粒分散体系。
22、临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加的相对湿度。
01761药剂学
01761药剂学（二)南京医科大学编江苏省高等教育自学考试委员会办公室一、课程性质及其设置目的与要求（一)课程性质和特点药剂学是药学专业的一门主要专业课程。
它是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型应用于临床并保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要.通过本课程的学习，培养学生掌握药物剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药物制剂领域研究及应用实际工作，合理制药、用药，保证用药安全，充分发挥药效,研究开发药物新剂型和新制剂等方面打下坚实的基础。
（二)本课程的基本要求通过本课程的学习，应达到以下要求:1、掌握药剂学的基本概念，各种剂型的特点、质量要求；熟悉本学科的新成就、新进展、新剂型。
2、熟悉各剂型的制备方法、质量控制.3、掌握制剂中常用辅料的种类及应用特点、常用设备及应用特点.（三)本课程与相关课程的联系本课程的前修课程是无机化学、有机化学和物理化学,这三门课基本理论可以为本课程打下一定的知识基础,另外,还需要有一些高等数学中的微积分的知识。
二、课程内容与考核目标第一篇药物剂型概论第一章绪论一、课程内容：1、药剂学的概念和任务。
2、药剂学的分支学科。
3、药物剂型与DDS.4、辅料在药物制剂中的应用.5、药典与药品标准简介。
6、GMP、GLP与GCP。
7、药剂学的沿革与发展。
二、学习的目的与要求掌握药剂学的基本概念，熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义;了解药剂学的历史、现状和发展。
三、考核知识点与考核要求1、领会：药剂学课程的性质、任务、内容及研究方法；药剂学的发展史，GMP,GLP 的概念及基本要求。
2、掌握：药典概况,中国药典的沿革概况。
3、熟练掌握：药剂学、剂型、制剂等名词的意义，药物制剂的分类方法。
第二章液体制剂一、课程内容：液体制剂的特点、质量要求、分类；液体制剂的溶剂和附加剂；低分子溶液剂；高分子溶液剂；溶胶剂;混悬剂；乳剂；不同给药途径用液体制剂；液体制剂的包装与贮存。
药剂学自学考试大纲
《药剂学》自学考试大纲考试说明《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（独立本科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。
使用教材：《药剂学》，崔福德主编，人民卫生出版社，2007年版。
本课程为闭卷考试。
第一篇药物剂型概论第一章绪论第一节药剂学的概念与任务（略）第二节药剂学的分支学科了解：工业药剂学，物理药剂学，药用高分子材料学，生物药剂学，药物动力学，临床药剂学的概念。
第三节药物剂型与DDS了解：药物的传递系统（DDS）第四节辅料在药物制剂中的应用（略）第五节药典与药品标准简介（略）第六节 GMP、GLP与GCP了解：GMP、GLP与GCP GMP内容。
掌握：GMP、GLP与GCP中英文表达内容。
第七节药剂学的沿革和发展（略）第二章液体制剂（略）第一节概述（略）第二节液体制剂的溶剂和附加剂了解：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂。
第三节低分子溶液剂（略）第四节高分子溶液剂（略）第五节溶胶剂了解：溶胶剂的稳定性及其影响因素掌握：溶胶的构造和性质第六节混悬剂（略）第七节乳剂了解：乳剂的形成理论第八节不同给药途径用液体制剂一般了解：搽剂，涂膜剂，洗剂，滴鼻剂，滴耳剂，含漱剂，滴牙剂，合剂。
了解：溶液剂，芳香水剂，醑剂，酊剂，甘油剂，涂剂，第九节液体制剂的包装与贮存（略）第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节概述一般了解：灭菌与无菌技术了解：空气净化技术，冷冻干燥设备重点掌握：冷冻干燥冷冻干燥原理及曲线第二节注射剂(略)第三节注射剂的制备掌握：原水的处理方法及原理了解：典型注射剂处方与制备工艺分析第四节输液了解：典型输液处方及制备工艺分析第五节注射用无菌粉末一般了解：典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析了解：注射用无菌分装产品、注射用冻干制品的概念及特点。
掌握：无菌分装工艺中存在的问题及解决办法。
重点掌握：冻干无菌粉末的制备工艺，冻干燥中存在的问题及处理方法第六节眼用制剂一般了解：眼用液体型制剂的制备了解：滴眼剂的定义及质量要求掌握：眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。
2023年执业药师《药学专业知识(二)》考试大纲
2023年执业药师《药学专业知识(二)》考试大纲2023年执业药师《药学专业知识（二）》考试大纲包括以下几个部分：
药学学科概述：药学学科的定义、性质、目的和研究内容等。
药物化学基础：药物化学的概念、药物的化学结构与性质、药物的合成与分解等。
药物制剂与剂型：药物制剂的概念、剂型的分类与特点、药物制剂的制备工艺等。
药物分析基础：药物分析的概念、药物分析的方法与技术、药品质量标准等。
药物治疗学基础：药物治疗学的基本概念、药物治疗的原则与方法、药物治疗的合理性与安全性等。
药物评价学基础：药物评价学的基本概念、药物评价的方法与技术、药物疗效与安全性的评价等。
常见病症药物治疗：常见病症的病因、症状、药物治疗方案及用药注意事项等。
药品管理法律法规：药品管理法律法规的概念、药品注册管理、药品生产与经营管理、药品使用管理等。
药事管理与政策：药事管理的概念、药事组织与人员管理、药品价格与招标采购管理等。
药学伦理与职业道德：药学伦理的基本原则、药学职业道德规范、
药学人员的行为规范等。
以上是2023年执业药师《药学专业知识（二）》考试大纲的部分内容，具体考试大纲可以参考国家药品监督管理局的相关通知或考试大纲文件。
河北省自学考试药学本科
河北省自学考试药学本科关于开考高等教育自学考试药学专业（独立本科段）的通知为适应我省产业结构调整需要，加速对医疗机构、药品生产经营企业和药品研发所需人才的培养，提高我省医药卫生领域从业人员的专业素质，经河北省食品药品监督管理局申请，河北省高等教育自学考试委员会批准，决定于2011年10月起开考高等教育自学考试药学专业（独立本科段）。
现将有关事项通知如下：一、高等教育自学考试药学专业（独立本科段）主考学校为河北医科大学。
二、高等教育自学考试药学专业（独立本科段）属委托开考，报名考务费、报名管理费按我省有关规定办理。
河北省食品药品监督管理局按照专业考试计划、课程考试大纲和开考的有关规定，负责该系统助学工作的组织与管理。
三、考点一律设在设区市政府所在地。
四、望各市自学考试委员会认真做好考试的组织和管理工作，积极支持指导各助学单位开展助学工作；各市食品药品监督管理局要做好生源的组织、发动和宣传工作，在切实抓好助学工作的同时，采取有力措施对考生进行考风考纪教考试的特点，在专业的设置上，突出较强的针对性和实用性，注重考核应考者对本专业基本知识、基本理论和基本技能的掌握，以及运用理论知识分析与解决实际问题的能力。
二、学历层次和规格高等教育自学考试药学专业（独立本科段）为本科层次。
凡取得本专业考试计划所规定的14门课程（含实践性环节考核）的合格成绩，累计达到76学分，并完成毕业论文，通过毕业论文答辩，思想品德符合要求者，颁发高等教育自学考试药学专业本科毕业证书。
其学业水平达到国家规定的学位条件的，按照《中华人民共和国高等教育法》和《中华人民共和国学位条例》的规定，由主考学校授予学士学位。
三、培养目标和基本要求本专业培养适应我国医药卫生事业现代化发展和社会主义经济建设的需要，具备现代药学学科基本理论、基本知识和专业技能，能在药品生产、流通、使用和研究与开发领域从事药物研制、药物合成、药物分析、药事管理及临床合理用药等方面工作的应用型专门技术人才。
2024江苏省自学考试1月份考试科目资料
建筑工程
2080806
02446 建筑设备
28887 土木工程概论
06006 地基处理技术
30456 建筑工程事故分析
环境工程
2081102
28447 大气污染限制工程
28490 固体废弃物处理处置工程
28525 环境分析与监测
29804 工程制图（二）
28529 环境化学
27092 财务管理学
国际经济与贸易
2024243
271871 国际运输与保险
27332 当代中国经济运行
27186 制单结汇与报关实务
27183 国际经济学
会计
2024204
11002 公司法与企业法
27332 当代中国经济运行
27350 企业会计准则与制度
市场营销
2024208
11002 公司法与企业法
2024282
03615 选购绩效管理
27332 当代中国经济运行
03614 选购法务与合同管理
03618 选购项目管理
社会工作与管理
2030203
00281 社区社会工作
00279 团体社会工作
00280 西方社会学理论
00278 社会统计学
27051 社会保险学
27052 社会福利思想
学前教化
2040102
02189 机械制造基础
房屋建筑工程
1080801
00170 建筑工程定额与预算
02394 房屋建筑学
化工工艺
108120102481 物理化学（三）来自02175 分析化学（一）
27056 化工仪表及自动化
03146 化工原理（二）
四川省2022年10月自考01761《药剂学(二)》试题
四川省2022年10月自考01761《药剂学（二）》试题四川省2022年10月自考01761《药剂学（二）》试题1.（单选题,1 分）在接近药品的实际储存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据的稳定性试验方法是()A、影响因素试验B、加速试验C、长期试验D、强光照射试验2.（单选题,1 分）羟苯甲酯常用作()A、助溶剂B、矫味剂C、防腐剂D、着色剂3.（单选题,1 分）气雾剂喷出总量检查要求每瓶喷出总量均不得少于其标示装量的()A、65%B、75%C、85%D、95%4.（单选题,1 分）现将剂量为1克阿托品的散剂制成百倍散，需加入的赋形剂的量是()A、10克B、50克C、99克D、120克5.（单选题,1 分）药物的浸出过程是()A、浸润与滲透→解吸附与溶解→扩散→置换B、浸润与渗透→置换→扩散→解吸附与溶解C、浸润与渗透→解吸附与溶解→置换吵扩散D、浸润与渗透→扩散→解吸附与溶解→置换6.（单选题,1 分）以水溶性基质制备滴丸时应选用的冷凝液是()A、蒸馏水B、液体石蜡C、丙二醇D、乙醇7.（单选题,1 分）下列属于湿热灭菌法的是()A、环氧乙烷蒸气灭菌法B、火焰灭菌法C、紫外线灭菌法D、热压灭菌法8.（单选题,1 分）固体分散体的类型不包括()A、简单低共熔物B、固体溶液C、分子囊D、共沉淀物9.（单选题,1 分）颗粒的制备方法不包括()A、挤压B、高速搅拌C、喷雾D、红外线10.（单选题,1 分）Arrhenius方程可预测药物制剂的有效期，它定量描述了()A、湿度对反应速度的影响B、光线对反应速度的影响C、温度对反应速度的影响D、pH对反应速度的影响11.（单选题,1 分）粉体的润湿性可由以下哪个指标衡量？()A、休止角B、接触角C、孔隙率D、比表面积12.（单选题,1 分）质检需检查溶化性的是()A、栓剂B、膜剂C、软膏剂D、颗粒剂13.（单选题,1 分）崩解剂的加入方法不包括()A、内加法B、外加法C、调和法D、内外加法14.（单选题,1 分）乳剂属于热力学不稳定体系，其不稳定现象不包括()A、分层B、酸败C、转相D、变色15.（单选题,1 分）可用作片剂包衣的不溶性成膜材料是()A、甲基纤维素（MC）B、聚维酮（PVP）C、乙基纤维素（EC）D、聚乙二醇（PEG）16.（名词解释题,2 分）输液17.（名词解释题,2 分）芳香水剂18.（名词解释题,2 分）粉雾剂19.（名词解释题,2 分）缓释片20.（名词解释题,2 分）滴眼剂21.（判断题,4 分）构成脂质体的膜材常为磷脂和胆固醇。
全国高等教育自学考试课程代码及选用教材
彭龙
高等教化出版社2001年版
00810
人力资源管理（二）
人力资源管理
赵曙明
高等教化出版社2002版
00811
国际贸易实务（二）
国际贸易实务
董瑾
高等教化出版社2001版
00840
日语
日语教程
任卫平
辽宁大学出版社2001年版
00894
计算机及网络技术基础
计算机及网络技术基础
于淼
中国人民大学出版社2007年版
02113
医学心理学
医学心理学
胡佩诚
北京大学医学出版社2009年版
02115
信息管理基础
信息管理导论
谭详金等
高等教化出版社2006年版
02118
信息检索
信息检索
符绍宏
高等教化出版社2004年版
孙绵涛
辽宁大学出版社2007年版
00451
教化经济学
教化经济学
靳希斌
辽宁大学出版社2000年版
00456
教化科学探讨方法（二）
教化科学探讨方法
裴娣娜
辽宁大学出版社1999年版
00458
中小学教化管理
中小学教化管理
贺乐凡
华东师范大学出版社2000年版
00479
当代资本主义
当代世界经济及政治
李景冶
中国人民大学出版社2004年版
全国高等教化自学考试课程代码及选用教材
课码
课程名称
教材名称
教材主编
教材出版社
00009
政治经济学（财经类）
政治经济学原理
卫兴华等
经济科学出版社2004年版
00012
2023年(自考)药剂学二及答案
(自考)药剂学二总分：100分考试时间：90分钟注意事项：➢考生必须用现行规范的语言文字答题。
➢书写一定要字体工整、笔迹清晰，作图时一定要使用规范的作图工具。
➢考试结束信号发出后，立即停笔，在监考员依序收齐答卷、试卷、草稿纸后，根据监考员指令依次退出考场。
一、主观题（每小题10 分，共 100分）1、片剂的辅料有哪些种类?各有什么作用?2、混悬剂的作用特点有哪些?3、溶液型注射液质量检杳项目有哪些？4、简述剂型的概念及药物剂型的重要性。
5、简述片剂崩解剂的加入方法及其崩解特点。
6、《中国药典》2010年版将注射剂分为哪三类?7、简述微粒分散系在药剂学中的重要意义。
8、延缓药物氧化的方法有哪些？9、简述生物技术药物制剂的特点。
（）10、简述液体制剂的特点。
【(自考)药剂学二参考答案】一、主观题1、参考片剂的辅料有(1)填充剂或稀释剂:增加片重或体积,便于压片(2)润湿剂和粘合剂:大部分片剂制备过程中需要预先制成颗粒才能压片。
而润湿剂和粘合剂是使药物及辅料粉末互相粘结易形成颗粒的物质（3）片剂崩解剂:使片剂在胃肠液中应迅速裂碎成细小颗粒或原始粉末而使其中的药物溶解进入胃肠道,进而吸收进人体循环发挥药效(4)片剂润滑;润滑剂是助流剂，粘黏剂和润滑剂的总称。
2、(1)有助于难溶性药物制成液体制剂，并提高药物的稳定性。
(2)相比于固体制剂更加便于服用。
(3)混悬液属于粗分散体，可以掩盖药物的不良气味。
(4)产生长效作用，混悬剂中的难溶性药物的溶解度低，从而导致药物的溶出速度低，达到长效作用。
3、(1)外观（安剖瓶的身长，身粗等），清洁度，耐热性(2)化学检查：耐酸性.耐碱性.中性检查出(3)配液：稀配法.浓配法(4)滤过：自然滤过，减压滤过装置，加压滤过装置。
4、(1)药物剂型是把医药品以不同给药目的和不同给药部位为目的制成的不同“形态”,简称剂型;(2)不同的剂型改变药物的作用速度;(3)不同的剂型改变药物的毒副作用或疗效;(4)不同的剂型改变药物的作用性质;(5)有些剂型可产生靶向作用。
2023年(自考)药剂学二及答案
(自考)药剂学二⏹自觉服从监考员等考试工作⼈员管理，不得以任何理由妨碍监考员等考试工作⼈员履行职责，不得扰乱考场及其他考试工作地点的秩序。
⏹答题过程中，不得喧哗、左顾右盼、打手势、做暗号，不得抄传答案或交换试卷、答题卡、草稿纸。
⏹考试结束信号发出后，立即停笔，在监考员依序收齐答卷、试卷、草稿纸后，根据监考员指令依次退出考场。
一、主观题（每小题10 分，共 100分）1、试述片剂的概念及其优缺点，并说明片剂湿法制粒压片的方法和流程。
【答案】(1)片剂是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂;(2)片剂的优点有剂量准确.化学性质稳定携带服用方便.生产工艺成熟成本较低.类型繁多;(3)片剂的缺点是幼儿及昏迷患者不易吞服,需加入大量辅料,药效影响因素较多;(4)湿法制粒是将药物与辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法;(5)流程如下:主药与辅料分别粉碎.过筛.混合，加人黏合剂制备软材.将软材制备成湿颗粒,额粒经干燥后整粒,加人润滑剂混合均匀,上机压片。
2、简述灭菌法的分类。
【答案】物理灭菌法.化学灭菌法.无菌操作法。
物理灭菌法包括热灭菌法（干热.湿热灭菌法）.射线灭菌法和过滤除菌法。
化学灭菌法包括气体灭菌法和化学药剂灭菌法。
3、哪些药物不宜制成缓释.控释制剂?（）【答案】参考不宜制成缓释.控释制剂的药物有：（1）剂量很大（2）药效剧（3）溶解吸收很差（4）剂量需要精细调节的（5）抗菌效果依赖峰浓度的抗生素（6）半衰期极短或极长（＞24h）的药物4、简述脂质体的概念及其特点。
【答案】(1)脂质体由磷脂和胆固醉组成具有类似生物膜的双分子层结构;(2)作为药物载体，脂质体的特点如下:(1)细胞亲和性;(2)靶向性;（3)缓释性;(4)降低药物毒性;(5)提高药物稳定性;(6)脂质体不太稳定,药物易泄漏.磷脂易受氧化和降解。
5、什么是溶解度，增加药物溶解度的方法有哪些?【答案】参考药物溶解度是指在一定温度下，在一定量溶剂中大道饱和时溶解的最大限量。
课程名称药剂学(二)
课程名称：药剂学（二）课程代码：1229、4916第一部分课程性质与目标一、课程性质与特点药剂学（二）是高等教育自学考试药学（本）专业的一门专业课程，药剂学与物理化学、药物化学、药物分析、药理学等学科之间有相互联系作用，它是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学，是以剂型为中心进行相关研究的科学。
药品是以剂型形式流通于社会，服务于患者的，因此药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂，药剂学研究的最终任务是能批量生产出安全、有效、稳定的，适用于临床的各种剂型和制剂。
剂型设计遵循最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用的基本原则。
通过本课程的学习，可以使学生掌握药物剂型和制剂研究、设计、制备和生产以及质量控制、合理应用等方面的理论知识和技能。
二、课程目标与基本要求本课程设置目的是使考生通过对本课程基础理论与基本知识的学习，熟悉各种剂型的定义和特点，掌握主要剂型(包括低分子溶液剂、高分子溶液、溶胶剂、混悬剂、乳剂、胶囊剂、滴丸剂、片剂、注射剂、输液、滴眼剂、软膏剂、栓剂、浸出制剂、气雾剂、微囊剂、制剂新技术“固体分散体、微囊化技术和β-环糊精包合物”、新型药物载体制剂和前体药物制剂、缓释制剂和控释制剂、经皮吸收制剂)设计基本理论、基本处方分析、制备工艺过程、质量要求。
课程的基本要求是：掌握常用药物剂型及其制剂的制备工艺；掌握主要药物剂型及其制剂的质量检查；掌握药物制剂稳定性测定和数据处理；了解制备药物制剂专用设备、器械的正确使用。
三、与本专业其他课程的关系药剂学（二）是在物理化学，药物化学、药理学和药物分析等课程基础上开设的一门专业课程，本课程的学习对全面掌握药学领域各学科的知识起着重要的桥梁作用。
第二部分考核内容与考核目标第一章绪论一、学习目的与要求药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
01761药剂学（二）.doc
01761药剂学（二）.doc湖北省高等教育自学考试大纲课程名称：药剂学（二）课程代码：01761第一部分课程性质与目标一、课程性质与特点《药剂学》是高等教育自学考试药学专业所开设的专业课之一，它是一门理论联系实际、应用性很强的课程。
本课程是研究药物制剂理、、质量控制等内容的科学二、课程目标与基本要求本课程要求考生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征和制剂的基本实验方法与技能。
熟悉药物制剂的基本理论，各种剂型所需的辅料，以及各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法，为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。
通过本课程的学习，培养应考者运用药物剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作，合理制药、用药，保证用药安全，充分发挥药效，研究新剂型和新制剂等方面打下良好基础。
三、与本专业其它课程的关系药剂学是“研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学”。
药剂学是在药学各学科的前沿在工业化大生产和药学基础研究的交叉点上在临床医学和药物学之间一方面，本课程的前修课程是无机化学、有机化学和物理化学，这三门课基本理论可以为本课程打下一定的知识基础，将药物化学另一方面，通过合理地设计剂型、制备工艺，实现从实验室到工业化的转变第一章绪论一、学习目的与要求1.掌握药剂学、药物剂型、药物制剂的2.药典、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP 概念3.了解辅料在药物制剂中的应用，了解药物的传递系统二、考核知识点与考核目标 (一)药剂学的概念和任务(重点)理解：药剂学、制剂和剂型的概念()药物剂型与DDSGMP、GLP与GCP(次重点)理解：剂型的重要性；剂型的分类识记：药物的传递系统GMP的定义；GMP的发展历程GLP、GCP的含义()辅料在药物剂型中的应用药典与药品标准药剂学的分支学科(一般)识记：辅料在药物剂型中的应用中华人民共和国药典；国外药典；工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药剂学的概念与研究内容理解：药品标准，处方药与非处方药的概念第二章液体制剂一、学习目的与要求1.掌握高分子溶液剂性质和制备方法2.掌握混悬剂的概念、物理稳定性；熟悉混悬剂的稳定剂及质量评价3.掌握乳剂、乳化剂的概念、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性4.液体制剂的特点、质量要求和分类5.熟悉液体制剂的溶剂和附加剂6.了解不同给药途径液体制剂的种类与应用二、考核知识点与考核目标(一)概述混悬剂乳剂(重点)识记：液体制剂的概念，液体制剂的特点理解：液体制剂的质量要求及分类混悬剂的概念、质量要求；混悬剂的物理稳定性与稳定剂乳剂的定义、组成、类型；乳化剂的种类乳剂的稳定性与质量评价；应用：混悬剂的制备、质量评价乳剂的制备(二)液体制剂的溶剂和附加剂(次重点)识记：液体制剂常用的极性、非极性溶剂理解：液体制剂的附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂识记：防腐剂、甜味剂、着色剂(三)低分子溶液剂和高分子溶液剂溶胶剂不同给药途径用液体制剂(一般)识记：溶胶的性质及制备理解：高分子溶液的性质；高分子溶液的制备溶胶的定义、双电层构造；应用：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂的定义及制备方法搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂的概念及应用第三章灭菌制剂与无菌制剂一、学习目的与要求1.掌握灭菌制剂、无菌制剂的定义与种类2.掌握常用的物理灭菌技术；掌握F0值的概念及意义3.掌握注射剂的概念、特点、分类与质量要求4.熟悉注射用溶剂、添加剂；5.掌握注射剂的等渗与等张调节，掌握注射液的配制6.了解注射液的过滤装置、注射容器的处理7.掌握输液的质量要求与8.了解冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及处理方法二、考核知识点与考核目标(一)概述注射剂(重点)识记：；F0值的概念及意义注射剂的分类、特点和质量要求；注射用溶剂、主要附加剂；理解：灭菌与灭菌法、无菌与无菌操作法定义；灭菌制剂、无菌制剂的定义物理灭菌技术(干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法、辐射灭菌法)；应用：洁净室空气净化标准；空气净化技术；渗透压调节的计算方法；等张调节()注射剂的制备(次重点)理解：注射用水质量要求；原水处理方法识记：热原的去除方法应用：注射用原辅料的准备、注射容器的处理、注射液的配制与过滤、注射液的灌封、灭菌、检漏、质量检查()输液注射用无菌粉末眼用液体制剂(一般)识记：输液剂大生产中主要存在的问题及解决方法眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素理解：输液的概念、分类与质量要求、输液容器的准备、输液的质量检查注射用无菌粉末的定义、分类、质量要求应用：冷冻干燥中存在的问题及解决办法滴眼剂和洗眼剂的定义、质量要求、制备方法第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)一、学习目的与要求1.掌握散剂概念、特点；掌握颗粒剂的概念、特点、质量检查掌握固体剂型的主要制备工艺流程2.掌握片剂的概念、特点、常用辅料，片剂的湿法制粒流程3.熟悉片剂的分类、影响片剂成形的因素4.掌握片剂包衣的目的、类型5.了解片剂包糖衣、薄膜衣的材料及过程；了解包衣设备及包衣方法。
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课程名称：药剂学（二）课程代码：01761第二部分考核内容与考核目标第一章绪论一、学习目的与要求1. 掌握药剂学、药物剂型、药物制剂的定义；2. 熟悉药典、药品标准、处方与非处方药、、、等概念；3. 了解辅料在药物制剂中的应用，了解药物的传递系统等。
二、考核知识点与考核目标(一)药剂学的概念和任务(重点)理解：药剂学、制剂和剂型的概念(二)药物剂型与；、与(次重点)理解：剂型的重要性；剂型的分类识记：药物的传递系统；的定义；的发展历程；、的含义(三)辅料在药物剂型中的应用；药典与药品标准；药剂学的分支学科(一般)识记：辅料在药物剂型中的应用；中华人民共和国药典；国外药典；工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药剂学、医药情报学的概念与研究内容理解：药品标准，处方药与非处方药的概念第二章液体制剂一、学习目的与要求1. 掌握高分子溶液剂性质和制备方法2. 掌握混悬剂的概念、物理稳定性；熟悉混悬剂的稳定剂及质量评价3. 掌握乳剂、乳化剂的概念、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性4. 熟悉液体制剂的特点、质量要求和分类5. 熟悉液体制剂的溶剂和附加剂6. 了解不同给药途径液体制剂的种类与应用二、考核知识点与考核目标(一)概述；混悬剂；乳剂(重点)识记：液体制剂的概念，液体制剂的特点理解：液体制剂的质量要求及分类；混悬剂的概念、质量要求；混悬剂的物理稳定性与稳定剂；乳剂的定义、组成、类型；乳化剂的种类；乳剂的稳定性与质量评价；应用：混悬剂的制备、质量评价；乳剂的制备(二) 液体制剂的溶剂和附加剂(次重点)识记：液体制剂常用的极性、非极性溶剂理解：液体制剂的附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂识记：防腐剂、甜味剂、着色剂(三)低分子溶液剂和高分子溶液剂；溶胶剂；不同给药途径用液体制剂(一般)识记：溶胶的性质及制备理解：高分子溶液的性质；高分子溶液的制备；溶胶的定义、双电层构造；应用：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂的定义及制备方法；搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂的概念及应用第三章灭菌制剂与无菌制剂一、学习目的与要求1. 掌握灭菌制剂、无菌制剂的定义与种类2. 掌握常用的物理灭菌技术；掌握D值、Z值、F0值的概念及意义3. 掌握注射剂的概念、特点、分类与质量要求4. 熟悉注射用溶剂、添加剂；5. 掌握注射剂的等渗与等张概念与调节，掌握注射液的配制工艺流程6. 了解注射液的过滤装置、注射容器的处理7. 掌握输液的质量要求与制备工艺流程。
8. 了解冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及处理方法二、考核知识点与考核目标(一)概述；注射剂(重点)识记：热原的定义、性质、污染途径；D值、Z值、F0值的概念及意义；注射剂制备工艺流程；注射剂的分类、特点和质量要求；等渗溶液与等张溶液概念；注射用溶剂、主要附加剂；理解：灭菌与灭菌法、无菌与无菌操作法定义；灭菌制剂、无菌制剂的定义；物理灭菌技术(干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法、辐射灭菌法)；冷冻干燥的原理。
应用：洁净室空气净化标准；空气净化技术；渗透压调节的计算方法；等张调节(二) 注射剂的制备(次重点)理解：注射用水质量要求；原水处理方法识记：热原的去除方法应用：注射用原辅料的准备、注射容器的处理、注射液的配制与过滤、注射液的灌封、灭菌、检漏、质量检查(三)输液；注射用无菌粉末；眼用液体制剂(一般)识记：输液剂大生产中主要存在的问题及解决方法；眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素理解：输液的概念、分类与质量要求、输液容器的准备、输液的质量检查；注射用无菌粉末的定义、分类、质量要求应用：冷冻干燥中存在的问题及解决办法；滴眼剂和洗眼剂的定义、质量要求、制备方法第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)一、学习目的与要求1. 掌握散剂概念、特点与工艺流程；掌握颗粒剂的概念、特点与工艺流程、质量检查掌握固体剂型的主要制备工艺流程2. 掌握片剂的概念、特点、常用辅料，片剂的湿法制粒压片的工艺流程3. 熟悉片剂的分类、影响片剂成形的因素4. 掌握片剂包衣的目的、类型5. 了解片剂包糖衣、薄膜衣的材料及过程；了解包衣设备及包衣方法。
二、考核知识点与考核目标(一) 颗粒剂；片剂(重点)识记：片剂的概念、特点、分类、各种类型的辅料与湿法制粒压片工艺流程。
理解：散剂与颗粒剂的概念、特点、制备工艺、质量检查；片剂、润滑剂的种类及加入方法；干法制粒、直接粉末压片制备片剂的操作过程；应用：制粒设备、干燥设备、压片设备的应用；影响片剂成形的因素(二) 概述(次重点)理解：固体剂型的制备工艺、体内吸收路径识记：方程(三)散剂；片剂的包衣(一般)识记：片剂包糖衣、薄膜衣的材料及工艺；片剂的包衣设备及包衣方法理解：片剂包衣的目的、类型识记：粉碎筛分的目的和设备；混合方法及混合设备；混合的影响因素第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)一、学习目的与要求1. 掌握胶囊剂的概念、特点、分类、质量检查2. 掌握滴丸剂的概念、特点；掌握膜剂的概念、主要成膜材料3. 了解滴丸剂的制备工艺；了解膜剂的制备工艺、质量要求二、考核知识点与考核目标(一)胶囊剂(重点)理解：胶囊剂的概念和特点；胶囊剂的分类识记：硬胶囊剂、软胶囊剂的制备方法、质量检查与包装贮存(二)滴丸剂和膜剂(一般)识记：滴丸剂的概念、特点；滴丸剂所用的基质；滴丸剂的制备方法识记：膜剂的定义、特点、常用的成膜材料第六章半固体制剂一、学习目的与要求1. 掌握软膏剂的概念、质量要求、软膏剂的常用基质2. 熟悉软膏剂的附加剂、制备方法、质量评价3. 熟悉眼膏剂的特点、质量检查项目；了解眼膏剂的制备方法4. 熟悉凝胶剂的概念、分类、基质；了解水凝胶剂的制备5. 掌握栓剂的概念、处方组成、置换价的计算；熟悉栓剂的治疗作用及临床应用二、考核知识点与考核目标(一)软膏剂(重点)识记：软膏基质的种类与乳剂型基质的组成；软膏剂的制备方法及质量检查理解：软膏剂的特点、质量要求；软膏剂的基质分类应用：乳剂型基质乳剂的处方分析(举例)(二)栓剂(次重点)识记：栓剂的制备方法与质量评价理解：栓剂的概念与特点、栓剂的基质的分类；置换价的计算应用：全身作用及局部作用的栓剂(三)眼膏剂；凝胶剂(一般)识记：眼膏剂的制备方法及质量检查；水凝胶剂的制备理解：眼膏剂的概念、特点；凝胶剂的概念、分类、基质种类第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂一、学习目的与要求1. 掌握气雾剂的概念、特点、组成；掌握抛射剂的分类2. 熟悉气雾剂的分类、气雾剂的吸收、气雾剂的质量评价3. 熟悉喷雾剂、吸入粉雾剂的特点二、考核知识点与考核目标(一)概述(重点)识记：气雾剂的吸收特点以及影响药物在呼吸系统分布的因素理解：气雾剂的概念；气雾剂的特点；气雾剂的分类(二)气雾剂的组成(次重点)识记：抛射剂的定义和分类；溶液型、混悬型、乳剂型气雾剂的处方组成及特点理解：气雾剂的特点和分类(三) 喷雾剂；吸入粉雾剂(一般)识记：喷雾装置及质量评价；吸入粉雾剂的定义、特点、组成理解：喷雾剂的定义、优点第八章浸出技术与中药制剂一、学习目的与要求1. 掌握浸出制剂的定义、分类、特点2. 掌握浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法3. 熟悉药材的预处理，了解浸出工艺及设备、浸出液的蒸发与干燥4. 熟悉汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂的概念与特点二、考核知识点与考核目标(一) 概述；浸出操作与设备(重点)识记：浸出技术、浸出的基本方法、浸出工艺理解：药材的品质检查、药材的粉碎；浸出制剂、中药制剂的定义；浸出制剂的种类及特点；浸出液的蒸发与干燥应用：浸出过程及影响浸出的因素(二)常用的浸出制剂；浸出制剂的质量(一般)识记：汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂的概念与应用；控制药材的质量；严格控制提取过程；控制浸出制剂的理化指标第九章药物溶液的形成理论一、学习目的与要求1. 掌握影响药物溶解度与溶解速度的因素2. 掌握药物的溶出速度的定义及增加溶出度的方法3. 熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用、溶解度的测定方法4. 熟悉药用溶剂的种类二、考核知识点与考核目标(一)药用溶剂的种类及性质；药物的溶解度与溶出速度(重点)识记：影响溶解度与溶解速度的因素及增加溶解度的办法；理解：药用溶剂的种类；药用溶剂的极性参数(介电常数、溶解度参数)的定义及应用；溶解度的表示方法与测定方法；药物溶出速度的表示方法。
(二)药物溶液的性质与测定方法(一般)识记：溶液值与测定；药物溶液的表面张力、粘度的测定方法第十章表面活性剂一、学习目的与要求1. 掌握表面活性剂的概念、结构特征；掌握表面活性剂的分类2. 掌握胶束、、值、增溶等概念，表面活性剂的应用3. 熟悉表面活性剂的复配，表面活性剂对吸收的影响及其毒性二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：表面活性剂的概念、结构特征、值、表面活性剂的应用、识记：表面活性剂的吸附性(二) 表面活性剂的分类、基本性质(次重点)识记：阴离子型、阳离子型、非离子型表面活性剂的种类；表面活性剂对药物吸收的影响；表面活性剂与蛋白质的相互作用理解：值的定义和计算；表面活性剂的增溶作用；点和起昙的定义(三)表面活性剂的应用(一般)识记：表面活性剂的作用及其对应的值第十一章药物微粒分散系的基础理论一、学习目的与要求1. 熟悉分散体系的概念、分类2. 熟悉微粒分散体系在药剂学中的意义；熟悉微粒大小的测定方法3. 熟悉微粒大小与体内分布的关系，微粒的动力学、光学、电学性质4. 熟悉微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝5. 了解理论；了解空间稳定理论、空缺稳定理论、微粒聚结动力学二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)识记：微粒分散体系在药剂学中的重要意义理解：分散体系的概念、分类；(二)微粒分散系的主要性质与特点；微粒分散体系的物理稳定性(一般)识记：微粒的动力学性质、光学性质、电学性质；微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝第十二章药物制剂的稳定性一、学习目的与要求1. 掌握影响药物制剂降解的处方因素、外界因素及解决方法2. 掌握影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法的等药物稳定性实验方法3. 熟悉药物制剂稳定性的意义，研究范围及化学动力学概念4. 熟悉稳定性重点考查项目、有效期统计分析、固体制剂稳定性实验方法5. 了解固体制剂稳定性的特点及化学降解动力学理论二、考核知识点与考核目标(一)概述；药物稳定性试验方法(重点)识记：研究药物制剂稳定性的意义和内容；影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等稳定性试验方法理解：有效期统计分析(二) 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法(次重点)理解：处方因素对稳定性的影响：值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等的影响；外界因素对稳定性的影响：温度、光线、氧、金属离子、温度和水分、包装材料等的影响(三)药物稳定性的化学动力学基础；制剂中药物的化学降解途径(一般)识记：药物水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等降解途径理解：药物降解反应级数第十三章粉体学基础一、学习目的与要求1. 熟悉粉体的概念、粒子径的表示方法2.熟悉粉体密度的概念3. 了解粉体的充填性，粉体密度的测定方法、粉体空隙率二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：粉体和粉体学的定义(二) 粉体粒子的性质；粉体的流动性与充填性(次重点)理解：粒子径表示方法识记：粒子径的测定方法、粒度分布；粉体的流动性的定义；粉体流动性的评价方法及测定方法；粉体流动性的影响因素及改善方法(三) 粉体的密度与空隙率；粉体的吸湿性与润湿性(一般)识记：润湿性、接触角的概念和测定方法理解：真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念；吸湿性的定义；水溶性药物、水不溶性药物的吸湿性；定义第十四章流变学基础一、学习目的与要求1. 熟悉流变学的基本概念及其在药剂学中的应用2. 熟悉牛顿流动、非牛顿流动、触动流动的特点3. 了解蠕变性质的测定方法；了解粘弹性二、考核知识点与考核目标(一)概述(重点)理解：流变学、剪切应力、剪切速度的概念(二) 流变性质(次重点)识记：牛顿流动、非牛顿流动、触变流动的定义及特点(三)蠕变性质的测定方法(一般)识记：流变性评价方法第十五章药物制剂的设计一、学习目的与要求1. 熟悉制剂设计的基本原则，给药途径和剂型的确定2. 熟悉制剂设计的内容，制剂的剂型与吸收3. 熟悉文献检索、药物理化性质测定、稳定性研究的主要方法4. 了解处方优化设计的方法二、考核知识点与考核目标(一)概述(重点)理解：制剂设计的意义和主要内容(二)制剂设计的基础(一般)识记：给药途径和剂型的确定(临床用药目的、药物理化性质)；识记：制剂设计的基本原则；制剂的评价与生物利用度(三)药物制剂处方设计前工作；药物制剂处方的优化设计；新药研制的研究和申报(一般)识记：处方前工作的任务和要求；文献检索；单纯形优化法、拉氏优化法、效应面优化法、实验设计法；药物的稳定性研究、配伍研究；申请新药需上报的项目；申报新制剂的主要内容理解：理化性质测定(药物溶解度与、分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质、生物利用度和体内动力学参数的测定)；第十六章制剂新技术一、学习目的与要求1. 掌握固体分散技术的概念、固体分散体的类型、速释与缓释原理2. 熟悉固体分散体的制备方法、载体材料；了解固体分散体的物相鉴定3. 掌握包合技术概念、包合材料及包和技术的应用4. 包合作用的影响因素、包合物的制备方法；了解包合物的验证方法5. 熟悉纳米乳与亚纳米乳的定义、特点、乳化剂和助乳化剂6. 熟悉微囊与微球的定义、特点；常用的囊材；物理化学法制备微囊7. 熟悉微囊、微球的制备方法；了解微囊、微球中药物的释放及体内转运8. 熟悉纳米囊、纳米球的定义与应用9. 掌握脂质体的概念与特点、组成与结构；熟悉脂质体的制备方法、质量评价二、考核知识点与考核目标(一)固体分散技术；包合技术；微囊与微球的制备技术；脂质体的制备技术(重点)识记：固体分散体的制备方法；固体分散体的物相鉴定；包合物的制备方法；包合物的验证方法；囊材的种类物理机械法和化学法制备微囊；影响微囊、微球粒径的因素；微囊、微球中药物的释放及体内转运；脂质体的制备方法、质量评价；脂质体的修饰；泡囊(类脂质体)定义理解：固体分散技术的概念、载体材料、固体分散体的类型；固体分散体的速释与缓释原理；包合技术概念、包合材料；包合过程；微囊、微球的定义、目的；物理化学法(单凝聚法和复凝聚法)制备微囊的步骤；微囊载药量和包封率的计算；脂质体的概念、组成、理化性质；脂质体的特点(二) 纳米粒与亚微粒的制备技术(次重点)识记：纳米粒、亚微粒的定义；固体脂质体纳米粒的制备；纳米粒与亚微粒的质量评价(三)纳米乳与亚纳米乳的制备技术（一般）理解：聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的定义；聚合物胶束的形成机理识记：纳米乳与亚纳米乳的区别；纳米乳的形成成分和处方研究第十七章缓释、控释制剂一、学习目的与要求1. 掌握缓释、控释制剂的概念、特点及对药物的要求2. 熟悉缓释、控释制剂的处方设计、体内外评价3. 熟悉缓释、控释制剂的释药原理和方法、制备工艺4. 掌握口服定时、定位释药系统的定义及类型5. 掌握靶向制剂的定义及分类二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：缓释、控释制剂的概念、特点；缓释、控释制剂的释药原理和方法识记：缓释、控释制剂的处方设计、制备工艺(二)缓控释制剂的制备和评价；靶向制剂(次重点)理解：缓控释制剂的释药原理；靶向制剂的定义、分类及靶向性评价识记：缓控释制剂的设计因素与设计要求；乳剂、脂质体、微球、纳米粒等被动靶向制剂；修饰的药物载体、前体药物和药物大分子复合物等主动靶向制剂；缓控释制剂的常用材料；缓释、控释制剂的体内、体外评价应用：磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、敏感靶向制剂等物理化学靶向制剂(三)口服定时和定位释药系统(一般)识记：口服定时释药系统的定义及类型；第十八章透皮给药制剂一、学习目的与要求1. 掌握的定义、特点、分类；2. 掌握影响药物经皮吸收的因素3. 熟悉常用的经皮吸收促进剂；4. 熟悉皮肤的基本生理构造与吸收途径，5.熟悉促进经皮吸收的新技术；二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：定义、特点识记：透皮给药制剂的分类；皮肤的生理结构与吸收途径(二) 透皮给药制剂的研究技术(次重点)理解：影响药物经皮吸收的生理因素、剂型因素识记：常用的经皮吸收促进剂；离子导入技术；超声波技术、无针注射系统等促进经皮吸收的新技术；体外透皮渗透的研究(三) 透皮给药制剂的制备(一般)识记：膜材的加工和改性；制备工艺流程识记：透皮给药制剂的质量控制第十九章生物技术药物制剂一、学习目的与要求1. 掌握生物技术药物制剂的概念2. 掌握蛋白质的结构特点、理化性质3. 熟悉蛋白质类药物制剂的稳定化研究4. 了解蛋白类药物新型给药系统二、考核知识点与考核目标(一) 概述(重点)理解：生物技术、生物技术药物的概念；识记：生物技术药物的研究概况；生物技术药物的结构特点和理化性质(二)蛋白类药物制剂的处方与工艺；蛋白类药物新型给药系统(一般)理解：蛋白类药物制剂的处方识记：液体剂型中蛋白类药物的稳定化方法；固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺；鼻腔给药系统、口服给药系统、直肠给药系统、口腔粘膜给药系统、经皮给药系统、肺部给药系统等非注射给药系统第三部分有关说明与实施要求一、考核的能力层次表达本大纲在考核目标中，按照“识记”、“理解”、“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。