食管粒子支架是什么
食管支架 国标
食管支架国标
摘要：
一、食管支架的简介
二、国标在食管支架中的作用
三、我国食管支架国标的发展历程
四、我国食管支架国标与其他国家标准的对比
五、国标对食管支架行业的影响和意义
六、结论
正文：
食管支架是一种用于治疗食管疾病的医疗器械，通过在食管内放置一个网状支架，来保持食管的通畅，主要用于治疗食管癌、贲门失弛缓症等疾病。
国标，即国家标准，是指由国家相关机构制定、发布和实施的技术规范，对产品的设计、生产、检验、包装、运输、使用和报废等各个环节都进行严格的规定。
在食管支架中，国标对于产品的材料、尺寸、力学性能、生物学性能、消毒方式等方面都有详细的要求，以确保产品的安全性和有效性。
我国食管支架国标的发展历程可以追溯到2000年，当时我国发布了第一个食管支架的国家标准，即GB/T 19636-2000《医用植入物食管支架》。
此后，我国食管支架国标不断进行修订和完善，目前最新的版本是2016年发布的GB/T 19636-2016《医用植入物食管支架》。
我国食管支架国标与其他国家标准的对比表明，我国的标准在某些方面已经达到了国际先进水平，但在某些方面还存在一定的差距。
例如，在材料要求
上，我国的标准对支架材料的生物相容性、力学性能等都有严格的要求，但在某些性能指标上，我国的标准可能比国际标准要求得更低。
国标对食管支架行业的影响和意义深远。
国标的实施，可以提高产品质量，保障患者的权益，推动行业的健康发展。
同时，国标也可以提高我国在国际市场上的竞争力，提升我国医疗器械行业的整体水平。
125I粒子支架治疗晚期食管癌的疗效观察
中图分类号 ： ３ １ Ｒ ７ ５． 文献标识码 ：Ａ 文章编号 ：１７ —３ ３ ２０ ） ８０ ５ －１ ６ ２２ ５ （ ０ ８０ － １ １０
本组收集本院 ２ ０ 年 ９ ￣２ ０ 年 １ 月 ５ ０５ 月 ０７ １ 例晚期食 管癌应 用带有 Ｉ粒子 的放 射性食管 支架进行治疗 ， 收到满意疗效 ， 现报告如下。
放射性 Ｉ 粒子常用于癌肿组织间放疗 ， 其 粒 子为 圆柱状 ， ４ ５ｒｉ，圆柱 直 径 ０８ｉｒ 长 ． ｎ ａ ． ｌ Ｔｎ的
钛 壳密封 放射 源 。放 射性 记 Ｉ粒 子释 放低 能 的射
安定 １ ｇ ２ ０ｍ ， ％利多卡因胶 浆作 咽喉部表面麻
醉。患者侧卧位 ， 中线旁贴含铅标记刻度尺 ， 后背 经１腔置入导丝或导管， ２ １ 于病变上下端推注造影
记录。交换超硬导丝 ， 将捆绑式内照射支架沿超 硬导丝送至病变部位 ， 按上下缘超出病变 ２ ｑｌ ０１ ｆ ３ ＿ Ｆ
收稿 日期 ： ０ ８—０ ２０ ７—２ ２
作者简介 ： 吴海涛 （９０ ， ， １７ 一） 男 江苏 江都人 ， 副主任医师。
第 ８期
许绍奇等 ： 螺旋 Ｃ Ｔ在肠梗阻诊断中的作用
但 能改善 吞咽 困难 症 状 ， 且 能 进行 组 织 间放 射 而 治 疗 ， 病变 缩小 ， 使 已经 Ｃ Ｔ证 实 。
确定安装粒子数 ： 根据病变大小 、 形状及公式 （ 肿瘤 长 ＋宽 ＋高）３ ／ ／ ×５ 每个粒 子活度 ＝粒子
数， 根据平方反 比定律确定粒子分布， 即放射源周 围剂量分布是按照与放射源距离的平方反比方式 下降［ 。据此 ， 引 作者选择 了平 行分层 、 螺旋 上升 方式分布粒子。２ｃ ｎ为 １ ， ｒ 层 每层分布 ２ 粒 ， ～３ ２层间螺旋布粒子 １ 粒。并将粒子装入支架 。 支架置入 ： 禁食 ８ｈ ，术前 ３ ｎ常规肌注 ０ｍｉ
食管癌好发部位原来是这三个地方【养生小知识】
食管癌好发部位原来是这三个地方
文章导读
食管癌是近年来比较高发的消化系统疾病，对于人体的身心健康伤害都是十分巨大的，因此了解到食管癌的好发部位并密切的关注就显的格外的重要了。
其实食管癌的好发部位有三处，就是世道的三个生理狭窄。
食道的三个生理狭窄
第一个狭窄位于食道的起端，也就是人们常说的咽与食道的交接处，相当于环状软骨和第6颈椎体下缘，由环咽肌和环状软骨所围成。
第二个狭窄在食道入口以下7cm处，位于左支气道跨越食道的部位，相当于胸骨角或第4、5胸椎之间的水平，由主动脉弓从其左侧穿过和左支气道从食道前方越过而形成，该部位是食道内异物易存留处。
第三个狭窄是食道通过膈肌的裂孔处。
该裂孔由右向左呈向上斜位。
在行食道钡餐造影时，可见到食道的这三个压迹。
当左心房出现病理性扩大时，第三个压迹更为显着。
一般常见的治疗食管癌的方法有
一、手术
手术切除是治疗食管癌的主要方法，早期切除常可达到根治效果。
近20年来，手术治疗食管癌的方法取得了很大的进展但常常也伴有术后各种并发症，食管替代术会大大降低患者的生存质量，而让患者生畏止步。
125 Ⅰ粒子支架植入治疗食管癌复发再狭窄的临床研究
３ １ 效 标 准 ： 功 ： 牙 无 自觉症 ； ， 正 常 咀 嚼 ． ．疗 成 患 吠 能 Ｘ线
片示根尖及牙周情况正常。良好 ； 患牙无 自觉症状 ， 咀嚼偶有
不适 ， Ｘ线 片 示 牙周 膜 间隙 增 宽 。 失 败 ： 牙牙 周 组 织 反 复感 患
染 ， 能咀嚼 ， 松动。 不 牙
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・
ｌ６・ 诊断治疗 ｌ
版权所有 侵权必究 举报有奖 文责 自负 医用放射技术杂志 ２０ ０７年 第 ６期 总 ２２期 ６
２ ３对 未 行 根 管 治 疗 过 的 活髓 牙 ，结 扎 固定 后 局 麻 下开 ． 髓 、 髓 ， 填 后 ， 胎 ， 症 状 消 失 可 做冠 修 复 。 扩 充 调 待 ２ ４金 属 全 冠修 复 ： 结 扎 丝拆 除后 ， 牙 、 模 型 ， ． 将 备 取 做好
临时冠 ， 然后用铸造金属全冠修复固定 。
３疗效和结果 ： 、
线状与脂肪 信号相似的高信号 ，Ｇ Ｄ—Ｄ Ｐ Ｔ Ａ增 强扫描多数无
明 确强 化 ， 数 部分 区域 有 轻微 增 强 效 应 。 典 型好 发 人 群 ， 少 好 发部位和典型 Ｃ Ｔ及 Ｍ Ｒ表 现 ，多 数 可 提 示 弹 力 纤 维 瘤 的 诊
影 。典 型病 例 由于 软 组 织 密 度 与 脂 肪 密 度 相 间 表 现 为 等 低 相 间 的 条 纹 状 软 组 织 肿 块 。 ＭＲ 表 现 ： 弹 力纤 维 瘤 在 Ｓ Ｉ Ｅ序 列 Ｔ ＷＩ Ｔ ＷＩ １ 与 ２ 图像 表 现 为 半 凸 透镜 状 、 界 清楚 、 均 匀 中等 边 不 或 略低 信 号 肿 块 ， 信号 强 度 近 似 于骨 骼 肌 ， 内散 在 线 状 、 其 曲
３ ２结 果 ：４颗 患 牙 中修 复 满 ５年 ４颗 ． ３年 １ 颗 ， ． ３ 满 ５ 满 ２年 １ ２颗 ， １ ３颗 ， 功 ３ 颗 ， 败 ３颗 总 有效 率 ９ ％ 。 满 年 成 ｌ 失 ０ ４ ．讨论 及 体 会 ：
食管支架工艺流程
食管支架工艺流程
《食管支架工艺流程》
食管支架是一种用于治疗食管癌和其他食管疾病的医疗器械。
它可以帮助患者恢复食管功能和缓解疾病症状。
制作食管支架需要经过精密的工艺流程，确保其质量和安全性。
首先，制作食管支架的材料需要经过严格的选择和检验。
通常使用的材料包括不锈钢、镍钛合金等，这些材料具有良好的生物相容性和耐腐蚀性。
接下来是模具制造。
根据患者的食管尺寸和病情，需要定制相应尺寸的食管支架。
制作模具需要根据医生提供的患者食管扫描图像，进行3D打印或数控机床加工。
然后是食管支架的加工制作。
通过精密的机械加工和手工调整，将选定的材料制成食管支架的形状。
在这一过程中，需要注意保持食管支架的平整度和尺寸精度。
接着是表面处理。
食管支架的表面需要进行特殊处理，以提高其生物相容性和耐腐蚀性。
常见的表面处理方法包括阳极氧化、激光处理等。
最后是质量检验和包装。
经过制作的食管支架需要进行严格的质量检验，确保其符合相关标准和技术要求。
检验合格后，进行包装和标识，然后交付给医院使用。
食管支架的制作工艺流程需要严格执行，确保其质量和安全性。
只有经过严格的检验和质量控制，才能为患者提供有效的治疗和保障其健康。
食管支架
治疗食管狭窄
目录
1
2 3
什么是食管支架？
食管支架的分类及研究进展 食管支架有什么用
4
5
食管支架的研究进展
食管支架的问题
食管支架概念
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概念：食管支架是指，通过医疗手 术，在胃镜或X光线电视监视下， 经输送器植入人体食道，起扩张并 长期支撑食道（食管）作用的管状 结构。
食管支架分类
金属支架：镍钛记忆合金支架、DZAS 型317L铂金不锈钢丝支架； 覆膜类型：无覆膜、部分覆膜、全覆膜。 高分子支架：聚四氟乙烯，聚酯类 生产工艺：针织型、编织型和 Z 型支架
药物洗脱支架
普通支架对肿瘤的生长达不到抑制作用,目前 出现了一种具有治疗作用的新型支架。这种 支架的覆膜上带有化疗药物或放射性物质,置 放后能缓慢释放5-FU或紫杉醇等化疗药物以 阻止良性上皮增生或恶性肿瘤组织的生长,而 带有放射物质的支架则能在局部起到放疗作 用。
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食管支架的问题
出血 疼痛及异物感 植入支架后的问题 支架滑脱或移位 食管再狭窄
DZAS型覆膜食管支架
良性食管瘘支 架放入前食管 造影和胃镜图 像（箭头所指 为瘘口）
食管支架
食管狭窄支架置放过程
食管支架
食管支架回收过程
食管支架的适用症
1
恶性/良性食管狭窄，包括无法切 除的食管癌或贲门癌，食管切除 术后吻合口局部复发和食管癌放 疗后狭窄。
2
放疗前预置入，食管癌放疗前先 放上支架再放疗，以避免放疗期 间造成狭窄。
食管良性狭窄的治疗
新型食管支架用于良性狭窄治疗取得了较好的效果：
1. 可回收覆膜金属支架，可以根据病人 的食管狭窄变化情况采取移除的办法。
食管狭窄的治疗
覆膜支架捆绑碘-125放射性粒子治疗食管癌性狭窄的临床初步探讨
5 例患者放置时间最长 4 个多月, 最短1 个多月, 现均存活。每周 电话随访 1 次, 每次随访记录患者吞咽、疼痛症状等, 每月来院复查 1 次检查血 常规、胃镜 或 CT 。 2 结果 2. 1 手术结果
5 例患者均一次性成功放置, 成功率为 10 0 %。手术过程无碘 12 5 粒子脱落现象。术后支架扩张良好, 内径达 1. 5 cm左右, 胃镜进 入 观 察 位置 准 确 。 2. 2 临床表现及复查结果
子穿透距离仅1. 7c m, 在照射区外剂量衰退快, 不会引起周围器官损伤。记忆合金支架捆绑碘- 12 5粒子治疗食管癌临床初步应用显示,
该技术是安全、有效的。本研究病例数少、随访时间短, 对该项技术的长期疗效难以评价。相信随着放射性粒子抑制肿瘤细胞生长
的作用机制进一步阐明, 放射性粒子支架技术的应用将更加广泛、更加合理、更加有效。
术后吞咽困难得到明显改善, 均能正常进食。无明显胃肠道反 应。5 例患者术后均出现不同程度胸痛, 以1 周内较明显, 使用止痛药 可缓解, 2例患者胸痛达2个多月, 胸痛呈阵发性钻痛, 使用止痛药也可 缓解, 但又出现上腹不适, 偶伴呕吐, 均为胃内容物, 胃镜复查见支架扩 张良好, 位置无偏移, 也未见食管再狭窄, 胃窦部呈慢性浅表性胃炎
支架 为常州智业公 司生产镍钛记 忆合金针织 网型覆膜单喇 叭口支 架, 外挂的粒子仓为硅胶管状, 直径 0 . 7 mm, 长度 4 . 7 mm。放射性 1251 粒子源由中国原子能院高能物理研究所研制生产, 粒子活度 0. 6mCi , 半衰期 60. 2d, γ射线能量 2 7～35 Ke V, 组织穿透距离 1 . 7 c m。 常州 智业 公司 生 产的 萨氏 扩 张器 。 1. 3 方法
晚期恶性食管贲门病变食管支架粒子放射治疗体会
晚期恶性食管贲门病变食管支架粒子放射治疗体会目的：讨论食管贲门病变治疗方法，评价支架粒子放射治疗的疗效。
方法：选取76例经胃镜病理活检证实食管贲门癌患者，通过X线透视下定位，在采取球囊扩张后行支架粒子置入的方法。
结果：支架置入成功率为100%。
6～36个月的随访时间，平均(16.56±6.2)个月。
再狭窄率为7.9%(6/76)，支架脱落率为7.9%(6/76)，吻合口瘘全部被阻断并愈合，支架植入后每个病例均有少量出血，胸闷不适，胸痛率26.32%(20/76)，发生胃食管反流率19.74%(15/76)。
结论：食管支架粒子放射治療对于食管贲门癌晚期引起的狭窄方法简单，效果确切，并发症少，并具有放射治疗作用。
食管贲门癌以及术后肿瘤复发(主要是吻合口多见)引起不同程度狭窄，导致患者进食困难，部分患者发生瘘，发热患者引起进食障碍，一部分患者因肿瘤晚期或是其他因素未能手术治疗或失去手术治疗的机会，严重影响了其生活质量。
近几年国内广泛的开展了通过支架粒子置入治疗由食管癌引起的狭窄，但再狭窄率较高并且患者生存时间较短[1]，肿瘤的继续发展导致的狭窄率为38%。
因此，对于延长患者生存期，改善生活质量及保持支架通畅，置入支架放射粒子是重要、有效的治疗措施。
笔者所在科室开展支架置入治疗后多取得了较好的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择笔者所在医院经胃镜病理活检证实均为恶性病变的患者76例，所有患者均出现不同程度的进食呛咳或进食梗阻，甚至无法进食等症状，无手术指征，辅助检查出现远处转移或患者坚持放弃手术治疗。
食管支架置入术前吞咽功能分级[2]为：0级：进普食；1级：进软食；2级：进半流质；3级：进流质；4级：滴水不进。
2、3、4级分别为32、38、6例。
上段食管癌10例，中段食管癌20例，下段食管癌7例，贲门癌8例，术后发生瘘而来院治疗15例，术后复发致吻合口狭窄16例。
本组病变长度：25例8 cm。
粒子支架
支架共分几种？什么是粒子支架？
治疗食管疾病的支架共有三种：普通支架、加膜支架、粒子支架。
均采用记忆合金食管网状支架，支撑力柔和，弹性可调，生物相溶性好，其弹性记忆功能可使它在人体内保持良好的支撑弹力。
支架可弯曲成360度角，而其内通道仍然畅通，支架的轴向还可以充分压缩，因此，具有良好的随食管蠕动性。
加膜支架：是普通支架附膜后，有效解除食管癌患者因放化疗引起的食管气管瘘，支架撑开后，加膜部位堵住瘘口，迅速改善进食呛咳的不良症状，使食物顺利通过。
粒子支架：是含放射性碘125粒子的记忆金属支架，粒子是具有杀伤肿瘤细胞作用的放射性125碘放在一个金属钛壳里，密封后制成粗细只有0.2厘米、长不到半厘米的小短棒。
治疗食管癌贲门癌，能迅速杀死肿瘤细胞，截断肿瘤细胞扩散的途径。
它能持续不间断地杀灭，使肿瘤细胞完全失去繁殖能力，对正常组织没有任何伤害，同时撑开食管腔，使食物顺利通过。
2、粒子支架具有什么功能？
粒子支架的功能：治疗食管癌贲门癌，它可以撑开食管，使食物顺利通过，同时其所含的碘-125粒子能准确植入肿瘤和受肿瘤侵犯的组织中，持续不间断地杀灭，使肿瘤细胞失去繁殖能力。
简单地说：粒子支架既能顺利打通食管腔，同时又能杀灭肿瘤细胞。
/。
食管支架成形术治疗食管狭窄现状及研究进展
食管支架成形术治疗食管狭窄现状及研究进展朱海东;郭金和;滕皋军【摘要】支架置入术是治疗食管良恶性狭窄最常用的方法.目前广泛应用于治疗进展期食管癌性狭窄、顽固性食管良性狭窄、各种食管瘘等.本文就食管支架的临床应用现状及研究进展作一综述.%Esophageal stent implantation has been the most common therapy for the treatment of malignant and benign esophageal stenosis. At present, this technique is widely used in treating advanced esophageal cancerous stricture, refractory esophageal benign stricture ancl all kinds of esophageal fistulae or perforation. This paper aims to make a comprehensive review of the current situation and research progress of the esophageal stent implantation in clinical practice. (J Intervent Radiol, 2011, 20 : 494-498)【期刊名称】《介入放射学杂志》【年(卷),期】2011(020)006【总页数】5页(P494-498)【关键词】食管;支架;狭窄【作者】朱海东;郭金和;滕皋军【作者单位】210009,南京,东南大学附属中大医院放射科;210009,南京,东南大学附属中大医院放射科;210009,南京,东南大学附属中大医院放射科【正文语种】中文【中图分类】R571自1885年Symonds[1]首次提出食管置管的好处以来，食管支架置入术已有百余年历史。
食管粒子支架是什么
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食管粒子支架是什么
导语：食管粒子支架这个名词对于多数人来说是陌生的，但是食管癌却是大家常常听见的名字。
这与食管粒子支架有什么关系？食管粒子支架到底应用于何
食管粒子支架这个名词对于多数人来说是陌生的，但是食管癌却是大家常常听见的名字。
这与食管粒子支架有什么关系？食管粒子支架到底应用于何处？相信很多人并不清楚，呢么今天我们就为大家来详细介绍关于食管粒子支架的一些知识。
癌症是中国人十大主要死因之一，而其中消化道的癌症包括食道、胃、大肠直肠癌更是造成每年高死亡率。
这些癌症往往会造成消化道阻塞影响进食或影响排便。
过去当患者面临消化道阻塞又不能以手术或其他方法除去肿瘤时，通常会以肠或胃造瘘的方式解决患者营养或排便的问题。
食道癌的最大问题是阻塞，但胃造瘘仍无法让患由口进食。
为让患者可以由口进食满足口欲，用以撑开肿瘤阻塞的食道支架于是开始发展。
早期食道支架是以较硬的塑胶制成，放置后患者会有明显的疼痛，且有较多的并发症，患者的接受度不高。
近年来由于医学材料的进步，许多合金物质开始被应用于医学治疗上。
合金金属支架是一种可以自行扩张、富有弹性、柔软性性及高度记忆性的镍钛合金制品。
它被应用到食道肿瘤，开启了低疼痛、低并发症之食道支架广为应用的大门。
食道支架分为那些种类
1）针织型食道支架
特点：针织型食道支架具有普通食道支架的全部功能，其最大的特点是支架经特殊设计的结构能顺应食道的蠕动，对食道的损伤很小，有效降低了患者的异物感。
针织型食道支架采用捆绑式置入器放置支
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放射性 125Ⅰ粒子支架置入治疗中晚期食管癌的临床研究(附6例报告)
查胸部 Ｃ 示肿 瘤缩 小 ；１例术 后 ６个月 出现食 管一 气管 瘘 ， ｒ 给 予相应处 理 ，后 因合 并纵 隔及 肺部 感染 死 亡 ；２例分别 于
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Ｍ Ｉ Ｂ ＭＯＮ ＨＬ Ｍ Ｉ Ｔ Ｙ Ｖｌ ７ Ｎ ． Ｆ ｂ ２ ０ ０ １ ｌ １ ｌ ０ ｅ ０ ８
・— ４ ・ — － － － — ７ － － － —
放 射性 ５ 粒 子 支 架 置入 治 疗 中晚期 ２Ｉ
食 管 癌 的临床 研究 （ ６例 报 告 ） 附
发。 近 年 来 放 射 性 粒 子 植 入 多 用 于 前 列 腺 癌 等 恶 性 实 体 瘤 的
患者病变 的具体情 况设 计订做支架 ，术前将粒子置入粒子仓 。
所 有 病 例 内支 架 置 人 均 在 Ｘ线 透 视 监 视 下 行 进 。 术 前 肌 注 地 西 泮 １ｍ ，无 青 光 眼 及 前 列 腺 肥 大 者 同 时 肌 注 ６４—２ ０ｇ ５
４ 讨 论
。
４１ 研究进展 ．
Ｉ 射性粒 子永 久植 入 治疗恶性 肿瘤 属于 放
病 理证 实为鳞状细胞癌。其 中 １ 例病人术前行 ２周期化疗 ，４ 例术前 行放疗 ＋化疗 ，１ 例术前 未作任何治疗 。６例 中 ４例 患 者食管病变段管腔狭窄 ，有 明显吞 咽困难症状。
２ 方法 支 架 全 部 采 用 南 京 微 创 医 学科 技 有 限 公 司 生 产 的粒 子 支 架 ，放 射 性 粒 子 采 用 北 京 原 博 生 物 医 学 工 程 有 限 公 司 生 产 的 Ｍ Ｉ１ Ｓ．２ ５型 １ 子 源 ，活 度 为 Ｏ５ ｃ 一０８ ｅ，根 据 巴 种 ．ｍ ｉ 。ｍ ｉ 黎 系 统 原 则 粒 子 间距 和排 间 距 为 ｌｍ～１５ｒ。术 前 根 据 每 例 ｅ ．ｅ ａ
食管内放射支架在食管癌狭窄中的临床应用
１１ 一般资料 ．
患者 ｌ 例 ， ８ ， １ 男 例 年龄 ５ ～７ 岁 ， 均年 ３ ８ 平
个月复查时见支架下端 贲 门 口处可见 肿瘤 生长 ， 镜身 尚能 通过 。予以高频电表面灼烧治疗 。其中 ２ 例患者 １ 个月复 ２
查 未 见 肿 瘤 向 支架 内和 两 端 生 长 是放射 ４９
源照射病变的 “ 连续性” 研 究表 明肿瘤组 织存在 的肿瘤 不 ，
干 细 胞在 肿 瘤 细 胞 被 杀 灭 后 会 加 速 增 殖 ， 人 体 接 受 照 射 而
架置人术 ： 由核医学工作人员将 Ｉ 粒子植 入到记忆食 管支 架预置粒子囊袋 中。内镜 操作人 员穿铅 衣 ， 迅速将 已植 入
膜 自膨式钛镍 合金 支架 。选 用北 京原 子能 研究 院研 制 Ｉ
粒 子 。每 粒 Ｉ 子 为 ２ ． ～３ ．Ｍ ｑ 粒 ５ ９ ３３ Ｂ 。 １３ 方 法 ． （） 前检查 ： 常规 、 型 、 １术 血 血 出凝 血 时 间 、 电 心
活质量低 下 ， 生存 率不高 。中晚期食 管癌 的治疗是 目前值
食管癌效果较好 的方法之一 。只能治标 不能治本 。是 否将
放 射 粒 子 捆 绑 于食 管 支 架 上 植 入 到 肿 瘤 部 位 从 而 达 到 即 解 决 患 者 吞 咽 困难 又 能 抑 制 肿 瘤 的 目的 。作 者 自 ２０ ０３年 ７月
开始用食管内放射支架治疗中晚期食管癌患者 １ 例取得了 １
敏
曹 倩
３月吞 咽困难 的症状得到 明显 改善 ， 均能正常进食 。２例患 者于术后 ６ 出现吞 咽困难 （ 月 进半 流质 ） 。出血 ： 中未见 术 明显 出血者 ， 例患者 于术后 ８ 月发生 少量呕血 。疼 痛 ： １ 个
内镜下置放 125Ⅰ粒子覆膜支架在恶性食管气管瘘中的应用
堕垫
生
鲞 笫Ｉ 期 Ｈｂｉ ｅ ｃ ｕ ａ， ０，ｏ３ Ｊ ，ｏ１ ｅ பைடு நூலகம்ｄ ａＪ ｍ ｌ ０９ｖｌ１ ａ Ｎ ． ｅＭ ｉ ｌ０ ２ ｎ
・
论 著 ・
内镜下 置放 Ｉ 子 覆膜 支 架 在 恶性 粒 食 管气 管 中的应 用 瘘
毕 明刚 陈文琰
【 摘要】 目的 探讨 Ｉ 粒子覆膜 支架对恶性食管 气管瘘的疗效 。方法
１４ｅ 镜 身 能 通 过 为 止 。 把 装 有 Ｉ 子 的 覆 膜 支 架 压 缩 后 ． ｍ， 粒
食管癌并发食管气管瘘 ， 是一种严重 的并发症 ， 发生率 ５ ％
～
１ ０％ …
。
瘘 Ｅ所致 的顽 固性肺部感染及进食 障碍 ， ｌ 给患者带
来极 大 的痛 苦 ， 重 影 响 生 活 质 量 ， 几 年 国 内 外 应 用 普 通 覆 严 近
【 关键词】 碘一 ５粒子 ； １ ２ 食管 气管瘘 ； 覆膜支架
【 中图分类号 】 Ｒ７５１ ． ３
【 文献标识码 】 Ｂ
【 文章编号】 １０ — ３６２０）１ ０５ — ２ ０２ ７８（ ９０ — ０８ ０ ０
装好粒子 ， 装入置入器中。术前准备 与内镜检查相 同。先将 内 镜送 至食管狭窄上方 ， 通过 活检孔将 导丝送 人并 穿过狭 窄部 ， 在 ｘ线下 确定 导丝 前端 留置 胃腔 内， 胃镜退 出。用 Ｓｖｒ 将 ａａｙ － Ｇｌ ｒ 锥形硅胶扩张器沿导丝对狭 窄部逐级扩 张 ， 至 １２ ｉｉ ｄ ｌ ａ 扩 ．～
清 ３例 ， ｘ线 碘 油 造 影 证 实 。 全 部 吞 咽 困 难 １ ， 水 呛 用 ９例 饮 咳 ， 并 肺 内 感染 ９例 。 合 １２ 操 作 方 法 ． １２ １ 器 械 准 备 ： 士 能 Ｅ ０ ｆ 电子 内 镜 ， 全 导 丝 长 ３０ ．． 富 Ｇ２ｏＰ 安 ５
食管支架植入术详解
镍钛记忆合金支架
支架材料为镍钛合金( 镍的质量 分数为55%，钛的质量分数为 45%) 。 体温下，镍钛合金丝 处于奥氏体状态，具有超弹性 及良好的纵向柔顺性和生物相 容性，目前国内应用较为广泛 。镍钛合金丝外层有一层钝化 膜可耐腐蚀。
Z 型不锈钢丝支架
，
覆膜支架
内外均覆高强度的医用硅橡胶 膜。 特点： 1.支架为全覆膜，对瘘口起到 很好的封堵效果，并能防止黏 膜组织向支架管腔内生长，不 会造成管腔内再狭窄，突破了 传统金属支架长期置入后无法 取出的问题； 2.支架长期置入仍可回收，可 取出或更换。
支架分型
按材料可分为聚酯塑料、硅酮、不锈钢、镍钛记忆合金、可降解生物 材料支架等； 按制作工艺分为Z型支架、编制型、针织型、激光雕刻。 按置入时间可分为暂时性、永久性支架； 按扩张方式可分为扩张式、记忆式支架； 按是否覆膜分：（全／ 部分）覆膜、裸支架。 按功能分为普通型支架、防返流支架、套接型支架、放射性支架、可 回收支架、生物可降解支架、药物缓释支架、特型支架等。 临床常用的支架： 国外生产的支架有Gianturco-Rosch-Z、Song、Choo、Ultraflex、 Wallstent、Esophacoil、Niti-S、Flamingo、EllaPolyflex 等支架； 国内则主要为镍钛形状记忆合金编织支架和Z 型不锈钢丝支架。
禁忌症
1.严重心肺功能不全、严重衰竭病人； 2.无自主吞咽功能，宜易引起误吸造成窒息者； 3.有严重食管静脉曲张或癌肿侵及大血管，食管扩张术易引起大出血 者； 4.食管肿瘤侵蚀或压迫气管，致气管中、重度狭窄者应慎重放置食管 支架，有加重气管狭窄和引起窒息的可能。
术前谈话
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食管粒子支架是什么
食管粒子支架这个名词对于多数人来说是陌生的，但是食管癌却是大家常常听见的名字。
这与食管粒子支架有什么关系？食管粒子支架到底应用于何处？相信很多人并不清楚，呢么今天我们就为大家来详细介绍关于食管粒子支架的一些知识。
癌症是中国人十大主要死因之一，而其中消化道的癌症包括食道、胃、大肠直肠癌更是造成每年高死亡率。
这些癌症往往
会造成消化道阻塞影响进食或影响排便。
过去当患者面临消化道阻塞又不能以手术或其他方法除去肿瘤时，通常会以肠或胃造瘘的方式解决患者营养或排便的问题。
食道癌的最大问题是阻塞，但胃造瘘仍无法让患由口进食。
为让患者可以由口进食满足口欲，用以撑开肿瘤阻塞的食道支架于是开始发展。
早期食道支架是以较硬的塑胶制成，放置后患者会有明显的疼痛，且有较多的并发症，患者的接受度不高。
近年來由于医学材料的进步，许多合金物质开始被应用于医学治疗上。
合金金属支架是一种可以自行扩张、富有弹性、柔软性性及高度记忆性的镍钛合金制品。
它被应用到食道肿瘤，开启了低疼痛、低并发症之食道支架广为应用的大门。
食道支架分为那些种类
1）针织型食道支架
特点：针织型食道支架具有普通食道支架的全部功能,其最大的特点是支架经特殊设计的结构能顺应食道的蠕动,对食道的损伤很小,有效降低了患者的异物感。
针织型食道支架采用捆绑式置入器放置支架，放置时更准确、方便、安全。
（2）可回收食道支架
特点：专为良性狭窄和短时间封堵瘘口设计的食道支架，支架全覆膜，并且覆膜超过支架端缘，最大限度地减少刺激性增生的发生，便于回收；支架边缘的回收线便于在回收时收紧支架膨出的端缘，方便回收；带有体外回收线的支
架回收异常方便；不带体外回收线的支架，提供特别的回收工具，以方便回收。
（3）加膜防返流支架
特点：在食道加膜支架的基础上，增加了反返流瓣膜，能模拟贲门的作用，减少反流性食道炎等并发症的发生。
这种类型支架采用记忆合金食管网状支架，支撑力柔和，弹性可调，生物相溶性好，其弹性记忆功能可使它在人体内保持良好的支撑弹力。
支架可弯曲成三百六十度，而其内通道仍然畅通，支架的轴向还可以充分压缩。
因此，具有良好的随食管蠕动性。
类型二：加膜支架
有关专家介绍，这种支架是普通支架附膜后，有效解除患者因放化疗引起的食管气管瘘，支架撑开后，加膜部位堵住瘘口，迅速改善进食呛咳的不良症状，使食物顺利通过。
类型三：粒子支架
粒子支架在临床上广泛采用，是指放射性碘125粒子的记忆金属支架，粒子是具有杀伤肿瘤细胞作用的放射性125碘放在一个金属钛壳里，密封后制成粗细只有0。
2厘米、长不到半厘米的小短棒。
能迅速杀死肿瘤细胞，截断肿瘤细胞扩散的途径。
钛镍合金记忆食管内支架是用特殊合金丝编织成网状管形
的支架，使收缩后通过食管内支架置入器放置到食管或贲门的病变处，一遇体温则立即扩张，直径可达18 —20mm，对病变部位起到扩张和支撑作用。
达到使患者顺利进食的目的。
在支架上，经过电脑精密计算后，放置碘125粒子，达到持久杀灭肿瘤细胞，抑制癌变进程的治疗作用。
食管支架的应用范围：食管癌放疗后造成的纤维化性梗阻、食管癌并发食管气管瘘、食管纵隔瘘、晚期不能耐受其它治疗的、不能进食的患者，经反复扩张不能治愈的食管胃吻合口狭窄、食管化学灼伤后狭窄，以及手术后或放疗后的局部复发等，通过放置食管支架可以使患者恢复正常进食，大大地改善了患者的生活质量，同时有效地延长了患者的生存期。
此项治疗操作简单，不
用开胸手术。
疗效肯定，支架放置数小时后即可进食，并发症少，术后恢复快。
另外，此项治疗费用低，易于被患者接受。
患者在放置支架后可进行Ir-192腔内近距离放射治疗，配合中药治疗疗效更好。
以上就是今天为大家介绍的关于中食管粒子支架相关知识和应用原理，更多知识还需要大家自行查找，有条件的的朋友们还可以向医生进行专业的一对一咨询，建议大家在生活中多多注意自己的身体健康和饮食均衡，锻炼身体。