常用药品检验仪器介绍_
现代分析仪器在药品检测中的应用
现代分析仪器在药品检测中的应用摘要：现代分析仪器在药品检测中的应用越来越广泛，为保证药品质量和安全性起到了重要作用。
本论文主要探讨了几种常见的现代分析仪器及其在药品检测中的应用，包括高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱质谱联用技术（GC-MS）、红外光谱仪（FT-IR）和紫外可见光谱仪（UV-Vis）等。
关键词：现代分析仪器；药品检测；应用引言随着药品的广泛应用和市场需求的增长，对药品质量和安全性的要求也越来越高。
传统的药品检测方法往往面临着复杂样本分析、低灵敏度和时间消耗等问题。
而现代分析仪器的出现和发展为药品检测带来了革命性的变化。
本论文将重点讨论几种常见的现代分析仪器及其在药品检测中的应用，以期为进一步提高药品质量和安全性提供技术支持。
1.现代分析仪器在药品检测中优势1.1高效准确现代分析仪器具备高分辨率和精度的特点，能够准确地分析和定量各种化合物成分。
例如，高效液相色谱仪（HPLC）和气相色谱仪（GC）能够对复杂样品进行快速和准确的分离和定量。
现代分析仪器能够检测非常微量的目标化合物，使得在药品制造过程中不合格的成分被及时发现和排除。
许多现代分析仪器具备快速分析的能力，可以实现高通量的样品处理和分析。
这使得药品制造商能够更快地获得检测结果，提高生产效率。
现代分析仪器可以适应不同类型的药品和检测需求。
无论是检测药物活性成分、污染物残留物还是药品稳定性，不同的分析仪器都可以应用于这些不同的领域。
1.2多功能性和多样性现代分析仪器具备多种功能，可以满足不同类型的药品检测需求。
例如，质谱仪（MS）可以用于鉴定和定量药物活性成分、分析药物代谢产物以及检测其他杂质或污染物等。
存在许多不同类型的分析仪器，涵盖了各种不同的技术和原理。
这使得药品制造商能够选择适合其特定需求的仪器。
例如，使用高效液相色谱仪（HPLC）可以对药物中的溶解度、纯度和活性成分进行分析；而红外光谱仪（IR）则可以对药品中的分子结构进行鉴定。
检验科常用仪器设备介绍
检验科常用仪器设备介绍在检验科中，常用的仪器设备是必不可少的工具，它们在保障检验工作的准确性和效率方面起着至关重要的作用。
本文将为大家介绍一些检验科常用的仪器设备，帮助大家更加了解这些工具的功能和作用。
一、光谱仪光谱仪是一种能够将物质的光谱信息转化为电信号的仪器，主要用于分析物质的成分和结构。
光谱仪广泛应用于金属材料的成分分析、药物的质量检测、食品的成分分析等领域。
通过光谱仪，我们可以更加准确地了解物质的组成，为后续的检验工作提供参考依据。
二、显微镜显微镜是一种用于放大微观物体的光学仪器，通过显微镜，我们可以观察到肉眼难以分辨的微小结构和细节。
在检验科中，显微镜被广泛应用于金相分析、显微组织观察等领域。
通过显微镜的观察，我们可以更加清晰地了解材料的内部结构，为检验结果的准确性提供保障。
三、电子显微镜电子显微镜是一种利用电子束来放大物体的显微镜，其分辨率比普通显微镜更高，可以观察到更加微小的结构和细节。
电子显微镜在检验科中被广泛应用于纳米材料的表征、微生物的观察等领域。
通过电子显微镜的观察，我们可以更加深入地了解物质的微观结构，为检验数据的准确性提供支持。
四、色谱仪色谱仪是一种用于分离、检测和定量化化学物质的仪器，主要应用于物质的成分分析和检测。
色谱仪可以有效地将混合物中的化合物分离出来，然后通过检测器对各个成分进行检测和分析。
色谱仪在检验科中被广泛应用于食品质量检测、环境污染监测等领域。
通过色谱仪的分析，我们可以更加全面地了解物质的组成和性质，为检验工作提供更为详细的数据支持。
五、质谱仪质谱仪是一种利用物质的质量谱进行分析和检测的仪器，主要用于分子结构的鉴定和定量化分析。
质谱仪可以通过样品的分子离子质量比来确定物质的分子结构和组成。
质谱仪在检验科中被广泛应用于食品安全检测、医药物质分析等领域。
通过质谱仪的分析，我们可以更加准确地了解物质的成分和结构，为检验结果的准确性提供保障。
总之，检验科常用的仪器设备在保障检验工作的准确性和效率方面发挥着重要作用。
常用仪器的使用及注意事项
经常使用仪器的使用、实验操纵及注意事项仪器的分类：加热器、分离器、收集器、干燥器、夹持器、其他仪器一、加热仪器可直接加热的仪器：试管、坩埚（泥三角），蒸发皿（三脚架）、燃烧匙等可垫石棉网加热的仪器（不成直接加热）：烧杯、烧瓶、锥形瓶等不克不及加热的仪器：量筒、集气瓶、漏斗等1、试管（1）功能：盛放少量药品，常温或加热情况下进行少量试剂反应的容器，可用于制取或收集少量气体（2）注意事项①可以直接加热，试管架夹在距试管口三分之一处②液体不加热时不超出二分之一，加热时不超出三分之一（防止液体飞溅）③加热后不克不及够骤冷防止试管炸裂④加热时试管口不克不及对着任何人⑤给固体加热时，试管要横放，管口略向下倾斜2、坩埚、坩埚钳（1）功能：用于固体物质的高温烧灼（2）注意事项①把坩埚放在三脚架上的泥三角上直接加热②取、放坩埚时应用坩埚钳③使用坩埚钳时尖嘴朝下，不使用时尖嘴朝上3、蒸发皿（1）功能：用于蒸发液体或浓缩液体（2）注意事项①可直接加热，但不克不及骤冷②盛量的液体不克不及超出蒸发皿的三分之二③取放蒸发皿时要用坩埚钳4、燃烧匙（1）功能：用于固体（尤其是粉末）试剂在气体中的燃烧实验5、烧杯（1）功能：用作配置溶液和较大量试剂的反应容器，在常温或加热时使用（2）注意事项①加热时应放置在石棉网上，使其均匀受热②溶解物质用玻璃棒搅拌，不克不及触及杯壁或杯底6、烧瓶（1）功能：用于试剂量较大而又有液体物质介入反应的容器，他们都可以用于装配气体发生装置，蒸馏烧瓶用于蒸馏以分离互溶的沸点分歧的物质（2）注意事项①可用于其他热浴（水浴加热）②液体加入量不超出二分之一，加热时不超出三分之一7、锥形瓶功能：用来进行盛放液体的容器和较多量试剂的反应容器二、计量仪器1、天平（1）功能：用于粗略称量，精确度0.1g（2）注意事项①调零（左偏右调）②左物右码（用镊子从大到小夹取砝码）③称量干燥的固体要放在纸上，易潮解和吸水、易腐蚀的药品必须放在玻璃器皿中称量④称量完成后游码归零，砝码放回原处2、量筒（医用注射器可以代替）（1）功能：粗略量取液体体积，精确到0.1（2）注意事项①不克不及加热和量取热的液体，不克不及做反应容器，不克不及在量筒里稀释溶液②量筒必须平放，视线要与量筒内凹液面的最低处坚持水平3、温度计（1）功能：丈量温度（2）注意事项①不克不及当搅拌器使用②不允许超出它量程的温度③分歧实验要注意水银球的位置④丈量液体温度时，水银球不克不及接触容器壁三、分离器1、漏斗（1）漏斗、长颈漏斗、分液漏斗（2）功能普通漏斗：用于过滤或向小口容器转移液体长颈漏斗：用于气体发生装置中注入液体分液漏斗：用于分离密度分歧且互不相溶的分歧液体，也可用于向反应容器中随时加注液体2、冷凝管（1）功能：冷凝（2）注意事项：冷却水的进口应组装仪器的低处，出水口在高处，这样才干使试管中充满冷却水3、洗气瓶一般用广口瓶、锥形瓶或大试管装配，洗气瓶内盛放的液体，用以洗涤气体，除去其中的水分或其他其他杂质注意事项：干燥气体、向上排空气法：长进短出；排水法、向下排空气法：短进长出四、收集器1、集气瓶（医用注射器可以代替）（1）功能：用于收集和贮存少量气体（2）注意事项①不克不及加热，如果反应有气体生成，瓶底应加少量水或铺少量细砂②收集气体时按气体密度的分歧选择瓶口方向③瓶口磨砂，用磨砂玻璃瓶涂凡士林覆盖④排水法收集时，集气瓶应装满水再倒置收集2、试剂瓶（1）分类：广口瓶、细口瓶、滴瓶（均有磨砂）（2）功能：细口瓶、滴瓶用来盛放液体试剂，广口瓶用来盛放固体试剂五、干燥器1、干燥管（1）功能：用于气体的干燥或吸收（2）注意事项①固体试剂应装满干燥管②大口进小口处2、干燥器（1）功能：用于存放干燥物质或使湿润物质干燥（2）注意事项①干燥器的开闭应推拉②热物体应稍冷却后再放入六、其他仪器1、研钵：用于研磨固体试剂或使固体试剂混合均匀2、概况皿：用于蒸发少量液体；观察少量物质的结晶过程；可做盖子或载体3、酒精灯4、玻璃棒：用于搅拌、过滤或转移液体时引流七、加持仪器1、铁架台：用于固定和支持各种仪器，一般用于加热、过滤等实验操纵（上有铁夹、铁圈）2、试管夹：用于加持试管，防止烧灼和腐蚀七、药品的取用药品取用的原则1、三不原则：取用时不必手接触药品；不要把鼻子凑到容器口去闻药品；不得尝任何药品的味道2、节约原则：按规定用量取用。
化学实验常用仪器及其使用
化学实验常用仪器及其使用一、能加热的仪器：试管；烧杯；烧瓶；锥行瓶；蒸发皿；坩埚。
1、试管：（1）用途：少量物质反应容器；收集少量的气体；少量物质的溶解（洗气瓶）。
（2）使用方法：在常温或加热时使用。
加热前外壁无水滴，盛放液体不超过容积的1/3；盛放固体盖住试管底部；加热固体时，试管口向下倾斜；加热液体时，使试管倾斜一定角度（约45°），。
加热后不能骤冷，防止炸裂。
加热时应使用试管夹夹持。
2、烧杯：(1) 用途:用作配制溶液、蒸发部分液体和较大量试剂的反应容器，在常温或加热时使用。
（2）使用方法（1）加热前应先擦干外壁水滴。
（2）加热时应放在石棉网上，使之受热均匀。
（3）配制溶液时，所盛溶液为容积的1/2为最佳，通常不超过容积的1/3。
（4）一般烧杯的容量为50ML 100mL、250 mL 500ML 1000ML3、烧瓶：（1）用途：大量物质的反应容器，在常温或加热时使用。
分蒸馏烧瓶和普通烧瓶。
（2）使用方法：①蒸馏时使用蒸馏烧瓶带温度计；其他实验用普通烧瓶（平底/圆底烧瓶），②加热时要垫石棉网；盛放液体的体积为烧瓶容积的1/3---2/3。
③使用时（制气体或有机合成等）应固定在铁架上烧瓶夹应垫石棉绳或橡皮管。
④平底烧瓶还可做洗瓶，可平放在桌上便用，⑤⒈容量有100ML 250ML 500ML 1000ML等多种。
4、锥形瓶：（1）用途：用于反应容器或滴定仪器；蒸馏时馏出物的承受器（2）使用方法：加热时要垫石棉网，滴定时液体不超过容积的1/2。
5、蒸发皿：（1）用途：用作蒸发、浓缩溶液或干炒固体。
（2）使用方法：①一般放在铁架台的铁圈上或放在三脚架上直接加热。
②蒸发时，当蒸发皿中出现较多量的固体时即停止加热，用余热将溶液蒸发至干。
③热的蒸发皿不能直接放在实验台上，要垫上石棉网。
6、坩埚：（1）用途：用于固体物质的高温灼烧。
（2）使用方法：坩埚容积在8—30ML之间，有多种规格和不同的材料制成的坩埚。
品检实验室中的仪器设备介绍
品检实验室中的仪器设备介绍品质检测是确保产品符合质量标准和要求的重要环节，而在品检实验室中，仪器设备的作用不可忽视。
仪器设备的选择和正确使用对于检测的准确性和可靠性至关重要。
本文将介绍品检实验室中常用的一些仪器设备，并说明其功能和应用。
一、光谱分析仪光谱分析仪是品检实验室中常见的仪器设备之一。
它可以通过测量样品对不同波长光线的吸收、发射或散射来检测样品的成分和性质。
光谱分析仪广泛应用于食品、化妆品、药品以及环境监测等领域。
光谱分析仪的使用可以快速准确地分析样品的成分，检测出潜在的问题，确保产品的质量和安全性。
二、电子显微镜电子显微镜是一种高分辨率的显微镜，能够以更高的放大倍数观察样品的微观结构和形貌。
在品检实验室中，电子显微镜常用于检测材料的显微结构和表面形态，并能够发现微米级别的缺陷和问题。
电子显微镜广泛应用于金属、纺织、电子和医药等领域，对于产品的品质控制和质量改进具有重要作用。
三、色差计色差计是一种用于测量和评估颜色差异的仪器设备。
在品检实验室中，色差计可用于检测和比较不同样品之间的颜色差异，帮助确定产品的一致性和质量。
色差计广泛应用于食品、化妆品、塑料和涂料等行业，能够帮助生产商控制产品的色彩一致性，提高产品的市场竞争力。
四、硬度计硬度计是一种用于测量物体硬度的仪器设备，常用的有洛氏硬度计、巴氏硬度计和维氏硬度计等。
在品检实验室中，硬度计可用于测量金属、塑料和涂料等材料的硬度，以评估其力学性能和品质。
硬度计在工业制造、材料研究以及质量监控中起着至关重要的作用。
五、粘度计粘度计是一种用于测量液体粘度的仪器设备。
在品检实验室中，粘度计可用于测量液体的黏度，以评估其流动性和品质。
粘度计广泛应用于食品、化妆品、涂料、油漆等行业，能够帮助生产商控制产品的粘度，确保产品的质量和性能。
综上所述，品检实验室中的仪器设备在确保产品质量和安全性方面起着重要的作用。
光谱分析仪、电子显微镜、色差计、硬度计和粘度计等仪器设备的使用能够提高检测的准确性和可靠性，帮助企业发现潜在问题，改进产品质量，提高市场竞争力。
医药实验室仪器专业术语
医药实验室仪器专业术语医药实验室中常用的仪器专业术语如下：1. 恒温培养箱（Incubator）：用于维持恒定温度和湿度条件，用于细胞培养、微生物培养等实验。
2. 高效液相色谱仪（HPLC, High Performance Liquid Chromatography）：一种用于分离、定量和检测化合物的分析仪器，常用于药物分析、质量控制等方面。
3. 气相色谱仪（GC, Gas Chromatography）：一种用于分离和分析气体或挥发性液体混合物的分析仪器，常用于药物分析、毒物分析等领域。
4. 紫外可见分光光度计（UV-Vis Spectrophotometer）：用于测量样品对紫外和可见光的吸光度，常用于药物质量分析、药代动力学研究等。
5. 核磁共振仪（NMR, Nuclear Magnetic Resonance Spectrometer）：用于分析和确定化合物的结构的仪器，常用于药物研发、结构确定等领域。
6. 质谱仪（Mass Spectrometer）：用于分析和确定化合物的质量、结构和化学组成的仪器，常用于药物研发、代谢物分析、定量分析等。
7. 过滤器（Filter）：用于分离悬浮物、杂质、微生物等，常用于药物制备、细胞培养等实验中。
8. 离心机（Centrifuge）：用于加速液体或悬浮物的沉淀分离的仪器，常用于药物制备、细胞分离、蛋白质纯化等实验。
9. 电泳仪（Electrophoresis system）：用于分离和分析DNA、RNA、蛋白质等的仪器，常用于基因测序、蛋白质分析等领域。
10. 光谱仪（Spectrophotometer）：用于测量不同波长光线的光强度，常用于分析样品的吸收、发射光谱等。
以上仅为医药实验室中常见的仪器专业术语，仍有其他仪器和术语未列出。
实验室中的仪器和术语会根据不同的实验目的和领域有所差异。
《食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理指南》
b．收集国内外有关仪器设备的信息和动态，组织相关 部门提出优化装备的建议；组织拟定仪器设备的购置、维护
6
组织体系
维修和计量计划； c．按规定对仪器设备的申购进行审批； d．负责组织和实施仪器设备计量管理工作； e．负责组织和实施仪器设备的调剂调拨、处置，以及共
3
术语
室通过实验确保仪器设备能够按照确认的规范正确安装和 运行。
2.8 OQ（Operational qualification，运行确认）：是指在所 有仪器设备预期操作范围内，实验室都能提供文件化的正常 操作鉴定过程材料。
2.9 PQ（Performance qualification，性能确认）：是指实 验室提供文件化的鉴定过程，来表明仪器设备持续稳定运行 且一定时间内仪器性能参数再现性满足技术规范要求。
2.4 供应商：是指向采购人提供仪器设备及其配件和服 务的法人和其他组织或者自然人。
2.5 计量：是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。 2.6 DQ（Design qualification，设计确认）：是指实验室 基于仪器设备预期用途，对仪器设备的功能、操作标准和选 择供应商标准做出规定，并留下记录的过程。 2.7 IQ（Installation qualification，安装确认）：是指实验
1.4 本指南借鉴并遵循国家相关法律法规的要求。 1.5 仪器设备的配备要按照《全国药品检验机构基本仪 器配置标准（2011-2015 年）》、《全国医疗器械检验机构基本 仪器装备标准（2011-2015 年）》、《餐饮服务食品安全检验机 构技术装备基本标准（2011-2015 年）》、《保健食品检验检测 用仪器设备基本标准》和《化妆品检测用仪器设备基本标准 （2011-2015 年）》等相关标准实行优化配置的原则，且仪器
常用的化学仪器及名称图整理
常用的化学仪器及名称图整理一、滴定仪滴定仪是常用于分析化学中的一种仪器。
它是用来测定溶液中化学物质浓度的仪器，常用于酸碱滴定、氧化还原滴定等实验中。
滴定仪通常由助手管、滴定管、滴定瓶组成。
二、分光光度计分光光度计是一种能测量物质吸收光的仪器，主要用于定量和定性分析。
它可以根据物质吸收光的特性，计算出物质的浓度，广泛应用于化学、医药、生物等领域。
分光光度计通常由光源、样品室、光栅、检测器等部件组成。
三、热量计热量计是用来测量物质热量变化的仪器，通常应用于热化学实验、热力学实验等领域。
热量计可分为差式热量计和等量热量计两种。
差式热量计用于测量反应热量，等量热量计则用于比较物质燃烧时释放的热量。
四、pH计pH计是一种用来测量溶液酸碱度的仪器。
它可以测量各种水溶液的酸碱度，并且根据其电极测定原理，可以快速准确地测定样品的酸碱度。
主要应用于生活化学、环境科学、制药化学等领域。
五、气相色谱仪气相色谱仪是一种用来分离和分析气体混合物组分的仪器。
它主要应用于环境监测、食品检验、药物分析等领域。
气相色谱仪可以通过对气体混合物进行分离，并分析程序图谱来确定每个成分的浓度。
六、液相色谱仪液相色谱仪是一种用来将各种样品成分分离、提纯和分析的仪器。
它主要应用于药品分析、食品检验、环境监测等领域。
液相色谱仪可以通过分离物质组分并进行检测来确定每个成分的浓度和种类。
七、光谱仪光谱仪是一种用于研究物质结构、性质和反应机制的分析仪器。
它可以通过测量各种物质的光谱，确定物质分子的结构和特性，并研究分析反应机制。
光谱仪主要应用于生物化学、制药化学、环境科学等领域。
八、电子天平电子天平是测量物质质量的一种现代化仪器，它可以达到微克级别的精度，主要用于药品化学、生物化学、环境科学等领域。
电子天平通过检测样品与标准质量之间的重量差异，可以精准地测量样品的质量。
九、钢圈加热器钢圈加热器是一种常用于实验室的加热设备，主要用于加热琼脂、糖基、分析纸等试剂。
食品药品检测仪器设备一览表
3×10-1g/sec
日本岛津公司
±1nm ±0.3nm ±0.01°
日本岛津公司
北京普析通用仪器有限责任 公司
德国
±4cm-1
日本岛津公司
0.01mg.0.1mg ±2%
梅特勒-托利多仪器有限公 司
天津市天大天发科技有限公 司
上海整新电子设备厂
≤±0.2%F.S
上海安亭电子仪器厂
±5%
0.1mg ≤±0.2%
±0.1nm ≤±0.5℃ ≤±0.3℃
±5%
≤±0.01pH ±0.1 <0.2% ±1℃ ≤±1℃
≤±0.2℃ 0.1mg 0.01g 0.01g
北京市检测仪器厂
北京赛多利斯仪器系统有限 公司
上海安亭电子仪器厂
天津市光学仪器厂
日本岛津公司
天津大学精密仪器厂 天津市天大天发科技有限公
QDF XTB－JB1
T－214 ZYT－Z YB－Ⅱ UV－260 YRT－2 RC806 ZKT－7 HU10260F PHS－3C SP－Ⅱ ZY－300A 101A－2 WGP－600 DC－3 AEL－200 PB1502 JJ1000
附录5.4-2 仪器设备配置一览表
主要技术指标
测量范围
司 天津市天大天发科技有限公
司 天津市恒奥科技发展有限公
司 上海雷磁仪器厂
上海科哲生化科技有限公司
北京先驱威锋技术开发公司
上海市实验仪器总厂
上海安亭科学仪器厂 南京三爱斯技术开发有限公
司 日本岛津
瑞士.梅特勒
常熟市双杰测试仪器厂
2004年8月 1993年4月 2006年2月 2006年6月 2006年12月 1986年12月 1998年10月 2007年4月 2008年5月 2008年6月 1995年1月 2007年12月 1999年8月 1999年8月 1999年8月 1999年8月 1988年1月 1995年6月 2004年8月
实验室常用仪器设备清单汇总(15大类)
实验室常用仪器设备清单汇总(15大类)一、实验室基础仪器（科研院校、食品、公共卫生、化学、生物、第三方检测、企业化验室等）1、普通电子精密天平：样品称量2、千分之一电子分析天平：样品称量3、万分之一电子分析天平：样品称量4、十万分之一电子分析天平：样品称量5、高压灭菌锅：玻璃器皿的杀菌6、超声波清洗器：玻璃器皿及器材的清洗7、台式低速离心机：分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物8、超纯水机：制备纯水/超纯水9、紫外可见分光光度计：对物质进行定量或定性的分析10、测汞仪：汞的测量11、原子吸收分光光度计：主要用于微量元素和痕量分析测量及分析12、原子荧光分光光度计：样品中砷、汞、硒、锡、铅、铋、锑、碲、锗、镉、锌等十一种元素的痕量分析测量。
13、离子色谱仪：对样品中的阳离子，阴离子进行分析和测量14、气相色谱仪：根据测的项目不同，进行配置15、恒温恒湿培养箱：细菌及细胞培养16、电热鼓风干燥箱：排除标本内的残留水分、微生物用玻璃器皿的干热杀菌、加热实验之前的预热17、电加热板：样品加热18、显微镜：放大物体二、大气环境监测仪器（环境监测站、环保局、第三方检测等）(一）环境监测仪器1、大气采样器：用于环境空气、作业场所中的有毒有害气体、甲醛、氨气、TVOC、苯等采样2、颗粒物采样器：捕集环境大气中的总悬浮微粒(TSP)和可吸入微粒(PM10)或细颗粒（PM2.5)3、大气颗粒物综合采样器：采集环境大气、室内空气中各种有害气体，捕集环境大气中的总悬浮微粒(TSP)和可吸入微粒（PM10、PM2.5）4、空气氟化物采样器：用于环境中氟化物和重金属采集5、挥发性有机物采样器：环境空气中挥发性有机物采样，吸附管法6、降水降尘采样器：具有融雪，冷藏功能，降尘、降水7、皂膜流量计：校准小流量采样器，量程可选(二) 固定污染源废气检测1、自动烟尘烟气测试仪：测定烟尘，O2、SO2、NO、NO2、CO、CO2、H2S2、沥青烟采样枪：固定污染源废气沥青烟检测3、氟化物采样枪：固定污染源废气氟化物检测4、油烟采样枪：固定污染源废气油烟检测5、低浓度烟尘采样枪：固定污染源烟尘滤膜法检测6、烟气采样器：固定污染源废气采样7、挥发性有机物采样器：固定污染源挥发性有机物采样，吸附管法8、非甲烷总烃采样器：总烃、非甲烷总烃、甲烷采样9、林格曼烟气黑度测定仪：1000米，烟气黑度测定10、综合流量校准仪：校准流量、压力等三、水质检测仪器（水厂、污水厂、供水厂、自来水厂、污水在线监测系统等）1、COD测定仪：衡量水中有机物质含量多少的指标，量越大污染越严重2、BOD速测仪：检测水中的生物化学需氧量（BOD）3、氨氮检测仪：测量水中的氨氮，氨氮含量较高时，对鱼类则可呈现毒害作用。
化学实验常用仪器名称用途使用注意事项
化学实验常用仪器A.50mL量筒 B．10mL量筒 C．50mL酸式滴定管 D.50mL 碱式滴定管例22001理综;9在一支25 mL的酸式滴定管中盛入0.lmol·L－1HCl溶液;其液面恰好在5 mL的刻度处．．．．烧杯中;然后．．．;若把滴定管中的溶液全部放入以0.lmol·L－1 NaOH 溶液进行中和．则所需 NaOH 溶液的体积A．大于20 mL B．小于20 mL C．等于20 mL D．等于5 mL 例31999全国;26 1图1表示10mL量筒中液面的位置;A与B;B与C刻度间相差1mL; 如果刻度A为4;量筒中液体的体积是________mL..2图II表示50mL滴定管中液面的位置;如果液面处的读数是a ;则滴定管中液体的体积填代号______________..A. 是amLB.是50-amLC. 一定大于amLD.一定大于50-amL例4 1996全国;27下列有关使用托盘天平的叙述;不正确的是 ..A.称量前先调节托盘天平的零点B.称量时左盘放被称量物;右盘放砝码 C.潮湿的或具有腐蚀性的药品;必须放在玻璃器皿里称量;其他固体药品可直接放在天平托盘上称量 D.用托盘天平可以准确称量至0.01g E.称量完毕;应把砝码放回砝码盒中例51999上海;7下列叙述仪器“0”刻度位置正确的是A、在量筒的上端B、在滴定管上端C、在托盘天平刻度尺的正中D、在托盘天平刻度尺的右边例6 1996试测;17先选择填空;再简要说明作此选择的理由..1某试管内装有约占其容积1/10的溶液;则溶液的体积是用字母回答 .A.约lmLB.约3mLC.无法判断因为 .. 2拟在烧杯中于加热条件下配制某溶液50mL;应选择的烧杯是用字母回答 .A.400mL烧杯B.250mL烧杯C.100mL烧杯D.50mL 烧杯因为..。
药品检测设备
药品检测设备药品是人们生活中不可或缺的物品，而药品的质量安全一直备受关注。
药品检测设备的研发和应用在保障药品质量安全方面起着重要作用。
本文将从药品检测设备的定义、分类、功能和应用等方面进行论述，以期能够全面了解药品检测设备的重要性及其在保障药品质量方面的作用。
一、定义药品检测设备是指用于对药品及其原料进行检测和分析的仪器和设备。
借助药品检测设备，药品生产企业能够对药品的质量进行全面、准确的检测，以确保药品符合国家相关标准和规定。
二、分类根据功能和原理的不同，药品检测设备可以分为多种类型。
常用的药品检测设备可以分为物理检测设备、化学检测设备和生物检测设备三大类。
1. 物理检测设备物理检测设备主要用于对药品的理化性质进行检测，其中包括外观、溶解度、密度、粒径分布等参数的测定。
例如，粒度仪、离子色谱仪和液相色谱仪等都属于物理检测设备。
2.化学检测设备化学检测设备主要用于对药品中化学成分的含量、质量和结构进行分析和测定。
常见的化学检测设备有红外光谱仪、质谱仪、气相色谱仪等。
3.生物检测设备生物检测设备用于药品中生物活性成分的检测和分析，例如蛋白质或细胞的浓度、活性等。
常见的生物检测设备有酶标仪、生物荧光测定仪等。
三、功能与应用药品检测设备具有多种功能，主要包括标准样品的制备、质量控制、污染物检测、微生物检测等。
1.标准样品的制备药品检测设备可制备药品的标准样品，用于检测药品的质量和纯度。
通过标准样品的制备，药品生产企业能够更好地控制药品的含量和质量，保障药品的稳定性和一致性。
2.质量控制药品检测设备可用于药品的质量控制，对于药品中的有效成分、残留物、溶剂残留等进行分析和测定。
借助药品检测设备，药品生产企业能够实时监测和控制药品的质量，确保药品符合国家相关标准和规定。
3.污染物检测药品中的污染物会对人体健康产生不良影响，药品检测设备可用于污染物的检测和分析。
通过药品检测设备的应用，药品生产企业能够及时发现和排除药品中的污染物，确保药品的安全性和纯度。
药品检测设备的分类
药品检测设备的分类随着药品市场不断发展和扩大，药品质量的安全性和保障越来越受到关注。
药品检测设备可以用来检测药品的质量，确保药品符合国家和行业的标准。
药品检测设备的种类繁多，通常可以分为以下几类：光学检测设备光学检测设备主要用于检测药品中的物质成分和纯度、污染等问题。
光学检测设备包括高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外可见分光光度计（UV-VIS）、荧光光谱仪等。
其中，高效液相色谱仪可以检测药品中的杂质和有毒有害物质；气相色谱仪则用于检测药品中的挥发性成分和非极性化合物；紫外可见分光光度计可以检测药品中的官能团和不饱和键；荧光光谱仪则可以检测药品中的天然药物和抗生素。
物理学检测设备物理学检测设备主要用于检测药品的物理性质和特性，例如药品的颗粒大小、形状、密度等。
物理学检测设备包括粒度分析仪、比表面积测定仪、热分析仪等。
其中，粒度分析仪主要用于检测药品的颗粒大小及分布情况；比表面积测定仪主要用于粉末材料的比表面积和吸附测定等；热分析仪可用于检测药品的热性能、热稳定性等。
化学检测设备化学检测设备主要是用于检测药品的化学成分和分子构造等。
化学检测设备包括核磁共振仪（NMR）、质谱仪（MS）、元素分析仪等。
其中，核磁共振仪可以检测药品的分子结构和构象，提供精确的分析结果；质谱仪则可以检测药品中的化合物种类、质量分布等；元素分析仪则可以分析药品中元素的存在和含量等。
生物学检测设备生物学检测设备主要用于检测药物中的微生物和生物产物等。
主要包括细菌培养仪、细菌计数器、抗菌药物敏感性测试仪等。
其中，细菌培养仪主要用于检测药品中的微生物和相关细菌；细菌计数器则可以检测药品中微生物的数量；抗菌药物敏感性测试仪则可以测定药物对不同病原体的敏感性。
药效学检测设备药效学检测设备主要用于检测药品的治疗效果和药效等方面。
主要包括体外药效学试验仪、小鼠药效学试验仪等。
其中，体外药效学试验仪可以测定药物对不同细胞的影响和作用机制；小鼠药效学试验仪则可以评估药物的治疗效果和不良反应等。
药品检验检测实验室主要仪器设备配置标准
205
恒温金属浴
10
206
过滤器
10
207
光敏仪
3
208
超声波细胞破碎仪
4
209
全自动血凝分析仪
1
210
血小板聚集仪
1
211
全自动核酸提取仪
1
212
全自动化学发光分析仪
1
213
组织烘片机
1
214
组织摊片机
1
215
凝固点测定仪
1
216
冷冻切片机
1
217
包埋盒打码器
1
218
风量罩
1
219
抗性测定仪
1
220
恒温培养箱
16
10
160
干热灭菌器
6
1
161
浮游菌采样器
4
2
162
全自动固相萃取仪
2
163
微波消解仪
5
1
164
氮吹仪
6
1
165
均质器
6
1
166
尘埃粒子计数器
3
2
167
全自动血细胞分析仪
1
168
隔离器
5
1
169
快速溶剂萃取仪
1
170
流式细胞仪
2
171
信息化平台
1
1
172
显微注射系统
1
173
水迷宫
2
174
68
荧光显微镜
1
69
照相显微镜
3
1
70
倒置显微镜
2
71
透射电镜
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药品质量标准
-- 药品涵盖一般商品和特殊商品的双重意义
--- 专属性、专业性、双重性、时效性、非可比性和可靠性
-- 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验 -- 药品必须符合国家药品标准
— 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为 国家药品标准。
制剂通则
通用检测方法 仪器分析手段
一般鉴别试验 一般杂质检查方法 有关物理常数测定 试剂配制法等
仪器分析技术
－以目标物质的物理、物理化学性质为基础
光
色
质
电
热
谱
谱
谱
化
分
分
分
分
学
析
析
析
析
分
法
法
法
法
析
法
常用药物检验仪器
－基于药典二部附录
功
处
能
理
仪
及
器
性
状
分
析
药
现
物
代
及
仪
制
器
剂
分
性
析
质
二、常用药物检验仪器
药物分析的特点
- 药学和分析科学的交叉学科（分析化学在药学中的 应用），其发展以分析化学为基础。
- 药物分析在于研究药物的化学组成分析方法及有关 理论，是药学发展的工具、眼睛 。
- 不仅为药品生产过程中的质量控制、优化工艺，科学 合理的贮藏条件和管理条件提供有效依据，而且为新 药研究和开发提供了有效的现代分析手段。
二、常用药物检验仪器II
电位滴定的应用
(5) 高氯酸非水滴定：玻璃电极 + SCE
非水溶液滴定法是在非水溶剂中进行滴定的方法。主要用来测 定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐，以及有机酸 碱金属盐类药物的含量。也用于测定某些有机弱酸的含量。
* 非水溶剂：酸性、碱性、两性、惰性 最常用的酸性溶剂为冰醋酸，酸滴定剂为高氯酸。
－ 毛细管封端时为明火操作 － 热量传到介质为加热板或硅油（早期为
浓硫酸），操作温度较高
二、常用药物检验仪器I
恒温恒湿箱
－用于药物稳定性试验（留样观察和加速预测法）
系列
药物稳定性是指药物在生产制备后，经过运 输、贮藏、周转，直至临床应用前的一
过程中质量变化的程度。稳定性的研究是为 了探测药物在贮藏期内质量变化的规律，保 证药物在使用期限内不发生明显的质量变化。
常用药品检验仪器分析 方法介绍
讲座内容
一、药品、质量标准及药品检验
二、常用药品检验仪器
（1）药品及药剂的处理及性状分析仪器 （2）常用鉴别、检查及含量测定仪器分析方法
三、2010版《中国药典》拟收录方法展望
一、药品、质量标准及药品检验
药品
— 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地 调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮 片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。
－ 对环境的要求 温度、湿度、光照、气流、震动、静电、防磁
－ 维护和保养 自校准及强检、清洁、保持通电状态、避免过载
二、常用药物检验仪器I
显微镜（光学）
－以可见光为光源，把人眼不能分辨的物体放大成像， 以供人们提取微细结构信息的光学仪器。结构上可分为光 学系统和机械装置两个部分，光学系统主要包括目镜、物 镜、聚光器、光阑及光源等部分，机械装置主要包括镜筒、 镜柱、载物台、镜座、粗细调节螺旋等部分。
质谱分析
- GC/MS、HPLC/MS、ICP/MS
二、常用药物检验仪器II
电位分析
- pH酸度计：直接电位法，电极电位与溶液中待测物
质的浓度(或活度)有关，通过测量溶液的电动势，根据奈 斯特方程计算被测物质的含量。
pH酸度计是一种测量溶液pH值的
仪器，它通过pH选择玻璃电极（复合 内参比电极）来测量出溶液的pH值。
－ 中国药典：1953、1963、 1977、 1985、1990、 1995、 2000、 2005年
－从1963年版起分为一部、二部 2005年版分为 一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制
品） －2007年12月，第九届药典委员会成立，2010版药典编制启动
《中华人民共和国国药典》
～凡例 ～正文 ～附录 ～索引
溶出度试验仪
溶出度方法的主要内容
（1）溶出介质及介质体积的选择
- 药物的性质和药物在胃肠道吸收的部位，部位不同，其值有 显著差
异。弱酸性药物在胃内吸收容易，如乙酰水杨酸片
采用醋
酸盐缓冲
液作溶剂；相反，弱减性药物选用人工肠液。
（2）溶出方法（转篮法与桨法）及其转速的选择 - 片剂多选择桨法，转篮法多用于胶囊剂或漂浮的制剂
* 复合电极的维护 * 标准缓冲溶液的配制及仪器校准
二、常用药物检验仪器II
电位分析
- 电位滴定法: 用电位测量装置指示滴定分析过 程中被测组分的浓度变化，通过记录或绘制滴定 曲线来确定滴定终点，根据滴定剂与被滴定剂的 关系，求出试样的含量。
* 特点： 1．不用指示剂而以电动势的变化确定终点 2．不受样品溶液有色或浑浊的影响 3．客观、准确，易于自动化 4．操作和数据处理相对麻烦
二、常用药物检验仪Байду номын сангаасI
熔点测定仪 - 熔点: 指由固态变为液态时的温度。在药物分析领
域中，熔点测定是辨认物质本性的一个标准参数， 也是纯度测定的重要方法之一,可以鉴别并描述产品， 或测量混合成分的含量。
熔点测定仪
自动熔点测定仪
显微熔点测定仪
熔点测定仪
熔点测定仪的使用 － 毛细管法测定熔点注意样品装填的紧密程度 － 毛细管法测定熔点注意两个温度
显微镜的分类
－双目体视显微镜、偏光显微镜、倒置显微镜、荧光显微镜
光学显微镜
在药物分析中的应用
－显微鉴别、晶体分析、可见异物、微生物检验、细胞培养等
维护及使用
* 放大倍数＝目镜放大倍数 x 物镜放大倍数（理论1500倍）
－光学仪器的清洁、机械装置的精密 －台面和凳面的高度要适当 －镜检时应两眼同时睁开
供试品如为氢卤酸盐，应在加入醋酸汞试液3～5ml 后，再进行滴定；
供试品如为硝酸盐时，因硝酸可使指示剂退色，终点 极难观察，遇此情况应以电位滴定法指示终点为宜。
二、常用药物检验仪器II
电位滴定的应用
(6) 费休水分测定：双铂针指示电极 － 水参与碘、二氧化硫的氧化还原反应，在吡啶和甲醇 存在的情况下，生成氢碘酸吡啶和甲基硫酸吡啶，消耗了 的碘在阳极电解产生，从而使氧化还原反应不断进行，直 至水分全部耗尽为止。终点：双铂电极检测液体补偿后的 分极电位（永停终点法、颜色变化）
* 化学药：≤4个 生化、中药、抗生素：≥2g，≤10个（﹤2g，≤8个）
二、常用药物检验仪器II
2、常用鉴别、检查及含量测定仪器分析方法
电位分析
- pH酸度计、电位滴定法
热分析
- 差示量热扫描仪DSC、热重分析仪TGA
色谱分析
- TLC、气相色谱、液相色谱
光谱分析
- 紫外可见分光光度计、红外光谱、原子吸收
一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试 验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一 种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、 处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评 价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准， 能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质 量控制必检项目之一。
三基色荧光灯、电子镇流器和遮光装置数字式电子照度计 人工目测可能存在的问题
二、常用药物检验仪器I
澄明度仪 可见异物检查中的注意事项：
其他可见异物的存在（可复验） 如：2mm以下的短纤毛、点、块等
复验条件： （1）溶液型非静脉用注射液，初试20支（瓶），
复试20支（瓶），总不超过2支（瓶） （2）注射用无菌粉末，初试5支，复试10支，1支不 符合规定。
（3）为什么大量低水平的仿制药存在，恶性竞争！ （4）国产制剂（包括固体制剂）的出路何在？
二、常用药物检验仪器I
澄明度仪
本项检查系用目视灯检查法检视注射液中不溶物，析出物或 外来异物，以免异物注入体内引起不良反应。2005版《中国药典》 采用此法的有注射剂、注射用无菌粉末粉针剂及滴眼剂。
不能见大于2mm到色块、白点、玻璃、纤毛、可见微粒等异物 组件:
二、常用药物检验仪器II
电位滴定曲线
* 每滴加一次滴定剂，平衡 后测量电动势。关键: 确定 滴定反应的化学计量点时,所 消耗的滴定剂的体积。
* 记录每次滴定时的滴定剂用量(V )和相应的电动势数值（E )
(1)E -V (2)ΔE/ΔV – V (3)Δ2E/ΔV 2 - V
* 快速滴定寻找化学计量点所在的大致范围。 * 突跃范围内每次滴加体积控制在0.1mL。
仪器操作与维护
工作环境要求
－仪器的接地、电源电压、特殊环境要求、专用通风 排气设施、防尘、温度湿度恒定、避免阳光直射、防 震动、防腐蚀等
定期校准及专人管理
－《中华人民共和国计量法》及相关SOP －操作人员的培训及仪器工作状态的确认 －专业管理人员，建立仪器档案及使用登记制度
二、常用药物检验仪器I
溶出度试验仪
溶出度方法的研究意义
- 溶出度作为制剂质量控制的一种手段，其目的是使不同厂家生产的同 一品种或同一厂家生产的不同批号的药品能达到一定程度上的生物等价， 该试验能有效地区分同一种药物生物利用度的差异。
（1）为什么某些固体制剂国产药与进口原研药相比、临床 疗效相距甚远！
（2） 为什么不同厂家生产的同一制剂、甚至同一厂家生 产的不同批号，病人服用后也会有不同疗效！