重组人胰岛素说明书
《中国药典》2020版—重组人胰岛素注射液国家药品标准公示稿
《中国药典》2020版—重组人胰岛素注射液国家药品标准公示稿重组人胰岛素注射液Chongzu Ren Yidaosu ZhusheyeRecombinant Human Insulin Injection本品系将重组人胰岛素原料与适量的抑菌剂、渗透压调节剂等配制而成的无菌水溶液。
1基本要求生产和检定用设施、原辅料、水、器具等应符合“凡例”的相关要求。
2制造2.1原料应符合“重组人胰岛素项下”的规定。
2.2半成品2.2.1配制与除菌按照经批准的配方进行稀释、配制，除菌过滤后即为半成品，保存于适宜的温度。
2.2.2半成品检定按3.1 项进行。
2.3成品2.3.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.3.2分装应符合“生物制品分装和冻干规程”及通则 0102 有关规定。
2.3.3规格3ml：300 单位10ml：400 单位2.3.4包装应符合“生物制品包装规程”及通则 0102 有关规定。
3检定3.1半成品检定如需对原液进行稀释或加入其他辅料配制半成品，应确定半成品的质量控制要求，除另有规定外，应按 3.1.1 和 3.1.2 项进行。
3.1.1无菌按薄膜过滤法处理，依法检查（通则 1101），应符合规定。
3.1.2细菌内毒素依法检查（通则1143），每100 单位重组人胰岛素中含细菌内毒素的量应小于 80 EU。
3.2成品检定3.2.1性状本品为无色澄明液体。
3.2.2鉴别3.2.2.1取本品，照重组人胰岛素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
3.2.2.2在苯酚或间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中苯酚峰或间甲酚峰的保留时间应与对照溶液中苯酚峰或间甲酚峰的保留时间一致。
3.2.3检查3.2.3.1 pH 值应为 6.9～7.8(通则 0631)。
3.2.3.2有关物质取本品，每 1mL 中加9.6mol/L 盐酸溶液3μl ，作为供试品溶液；取供试品溶液适量（约相当于人胰岛素70μg），照重组人胰岛素项下的色谱条件试验，除去苯酚峰或间甲酚峰，按峰面积归一化法计算，A21 脱氨人胰岛素不得过2.0%，其它有关物质总量不得过 6.0%。
精蛋白重组人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白人胰岛素英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
《中国药典》2020版—重组人胰岛素注射液国家药品标准公示稿
重组人胰岛素注射液Chongzu Ren Yidaosu ZhusheyeRecombinant Human Insulin Injection本品系将重组人胰岛素原料与适量的抑菌剂、渗透压调节剂等配制而成的无菌水溶液。
1基本要求生产和检定用设施、原辅料、水、器具等应符合“凡例”的相关要求。
2制造2.1原料应符合“重组人胰岛素项下”的规定。
2.2半成品2.2.1配制与除菌按照经批准的配方进行稀释、配制，除菌过滤后即为半成品，保存于适宜的温度。
2.2.2半成品检定按3.1 项进行。
2.3成品2.3.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.3.2分装应符合“生物制品分装和冻干规程”及通则 0102 有关规定。
2.3.3规格3ml：300 单位10ml：400 单位2.3.4包装应符合“生物制品包装规程”及通则 0102 有关规定。
3检定3.1半成品检定如需对原液进行稀释或加入其他辅料配制半成品，应确定半成品的质量控制要求，除另有规定外，应按 3.1.1 和 3.1.2 项进行。
3.1.1无菌按薄膜过滤法处理，依法检查（通则 1101），应符合规定。
3.1.2细菌内毒素依法检查（通则 1143），每 100 单位重组人胰岛素中含细菌内毒素的量应小于 80 EU。
3.2成品检定3.2.1性状本品为无色澄明液体。
3.2.2鉴别3.2.2.1取本品，照重组人胰岛素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
3.2.2.2在苯酚或间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中苯酚峰或间甲酚峰的保留时间应与对照溶液中苯酚峰或间甲酚峰的保留时间一致。
3.2.3检查3.2.3.1 pH 值应为 6.9～7.8(通则 0631)。
3.2.3.2有关物质取本品，每 1mL 中加9.6mol/L 盐酸溶液3µl ，作为供试品溶液；取供试品溶液适量（约相当于人胰岛素70µg），照重组人胰岛素项下的色谱条件试验，除去苯酚峰或间甲酚峰，按峰面积归一化法计算，A21 脱氨人胰岛素不得过2.0%，其它有关物质总量不得过 6.0%。
诺和灵 R(生物合成人胰岛素注射液)
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：甘舒霖R通用名称：重组人胰岛素注射液英文名称：Recombinant Human Insulin Injection【成份】重组人胰岛素。
【适应症】本品1型或2型糖尿病【用法用量】1 本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。
2 使用胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品，以防污染。
如需与重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。
在抽取重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。
再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素,将注射器内的气泡排出,并检查剂量是否正确.再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内,抽取指定剂量的胰岛素,将气泡排出,并检查剂量是否正确.每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素,并立即注射该混合物.3 注射部位的选择:选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右.4 注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1～2分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤.将注射器针头与皮肤形成约45度角,刺入皮肤,注射胰岛素.抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出.使用剂量:因每位患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或进食量的影响,所以必须在医生的指导下用药.患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中或运动后、准备旅行时,都必须与医生联系,讨论调整胰岛素的剂量和用法.【不良反应】文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。
生物合成人胰岛素注射液说明书
生物合成人胰岛素注射液说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
【药品名称】通用名称：生物合成人胰岛素注射液【成份】本品主要成份及其化学名称为：中性胰岛素。
活性成份：生物合成人胰岛素（它是通过基因重组技术，利用酵母生产的）。
1IU（国际单位）相当于 0。
035 毫克无水人胰岛素。
分子式：C57H383N65O77S6分子量：5808辅料：氯化锌、甘油、间甲酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
本品以间甲酚作为抑菌剂，每 100 ml 本品中加入间甲酚 0。
30 g。
【适应症】用于治疗糖尿病。
【规格】400IU/10 ml/支。
【用法用量】本品为短效胰岛素制剂，可以与中效或长效胰岛素制剂联合使用。
用量剂量应根据患者的病情个体化。
个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重 0.3—1.0 国际单位之间。
当患者存在胰岛素抵抗时（如处于青春期或肥胖状态），每日的胰岛素需要量可能会增加。
而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时，每日的胰岛素需要量可能会减少。
注射后 30 分钟内必须逬食含有碳水化合物的正餐或加餐。
剂量调整伴发其他疾病时（特别是感染和发热），通常患者膜岛素需要量会增加。
伴发肾脏、肝脏疾病或者影响肾上腺、垂体或甲状腺功能的疾病时，可能需要改变胰岛素剂量。
当患者的体力活动量或进食量发生改变时，其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。
当患者从一种胰岛素制剂换用其他胰岛素制剂时，剂量可能会需要调整。
用法皮下注射或静脉注射。
在腹壁部位做本品的皮下注射；如方便，也可在大腿、臀部或三角肌部位做皮下注射。
经腹壁部位皮下给药比经其他注射部位给药吸收更快。
将皮肤捏起注射可将误操作为肌内注射的风险降到最低。
注射后针头应在皮下停留至少 6 秒钟，以确保胰岛素被完全注射入体内。
为降低发生脂肪代谢障碍的风险，应在同一注射区域内持续轮换注射部位。
在医生的指导下，本品也可用于肌内注射。
本品也可用于静脉注射，但是必须由医务人员进行操作。
精蛋白人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白人胰岛素英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。
【组成成分】本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】用于糖尿病治疗。
【药理】1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。
可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。
【注意事项】1.禁忌症(1)对人胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)孕妇。
(2)哺乳期妇女。
3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。
5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。
6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。
7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。
【不良反应】1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。
2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。
也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
(2)全身过敏反应：罕见，可表现为全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重可危及生命。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用尚不明确。
各类胰岛素的用法
各类胰岛素的应用方法及注意事项
一、短效胰岛素
1、重组胰岛素注射液（甘舒霖R笔芯）3ML,300U.
用法：餐前30分皮下注射。
此药可用于静脉注射，起效快，维持时间短（多用于18岁以下的Ⅰ型糖尿病患者）。
2、普通胰岛素
3、生物合成胰岛素（诺和灵R）3ML\300U
用法：餐前30分皮下注射，可每天3次皮下注射。
二、中效胰岛素
精蛋白重组人胰岛素（甘舒霖N笔芯）
剂量：3MI\300U
作用：主要用于控制凌晨3点后的血糖水平，不收吃饭影响。
三、预混胰岛素
1、精蛋白生物合成胰岛素注射液预混30R(诺和灵30R）（30％短效70％中小预混）
计量：3ML\300U
注意事项：注射后30分必须进食。
2、50\50混合重组人胰岛素注射液（短效50％和中效50％）预混（甘舒霖50R)
计量：3ML\300U
注意事项：注射后30分必须进食。
3、30\70混合重组人胰岛素注射液（短效30％和中效70％）（甘舒霖30R)
计量：3ML\300U
注意事项：注射后30分必须进食。
四、超短效胰岛素（不用摇）
1、门冬胰岛素注射液（诺和锐笔芯）
计量：3ML\支
用法：用于安装胰岛素泵使用，用于控制24小时内血糖水平，必须15分钟内进食。
五、长效型胰岛素：
甘精胰岛素（来得时）
计量：3ML\300U。
用法：每天注射一次，不收吃饭影响，可维持20-22小时，起效慢，2小时后起效。
PrimeGene人类重组LR3胰岛素样生长因子-1说明书
Material Safety Data SheetMSDS Number: 03-105-03 Reviewed on: May 26, 2015PrimeGene1. Product Information:－ Product Name: Recombinant Human LR3 Insulin-like Growth factor-1, Media Grade － Catalog Number: 105-03－ Application of the substance / the preparation: For Research Use Only － Manufacturer / Supplier:Shanghai PrimeGene Bio-Tech Co., Ltd.1688 North Guoquan Road, Building A5, 8th Floor, Bay Valley Science Park, Shanghai, P . R. China － Emergency Phone: +86-21-61072066 － Fax: +86-21-61077348 － 2. Information on Ingredients:Ingredient CAS No. EC No. Recombinant ProteinNoneNone－ This product does not contain dangerous chemicals at concentrations of 1% or greater. － This product does not contain carcinogens at concentrations of 0.1% or greater.3. Hazards Identification:－ Hazards Identification: This substance is considered to be non-hazardous for transport.－ Emergency Overview: May cause irritation to eyes, respiratory system and skin. Emit toxic fumesunder fire conditions.4. First Aid Measures:－ After inhalation: Immediately remove to fresh air. Consult doctor in case of complaints.－ After skin contact: Immediately flush with soap and plenty of water. The product does not irritatethe skin, generally.－ After eye contact: Flush eyes with plenty of water for at least 15 minutes. Then consult a doctor. － After swallowing: Never give anything by mouth to an unconscious person. Rinse mouth withwater. Get medical attention.5. Fire Fighting Measures:－ Available extinguishing agents: The product is not flammable. Water spray, sandy soil,alcohol-resistant foam, dry chemical or carbon dioxide can be used.－ Protective equipment for firefighters: Wear self-contained breathing apparatus and protectiveclothing to prevent contact with skin and eyes.－ Specific hazards: Emit toxic fumes under fire conditions.6. Accidental Release Measures:－ Personal Precautions: Use eye protection, gloves, and apron. Implement appropriate precautionsto minimize direct contact with skin or eyes and prevent inhalation of dust.－ Clean up: Sweep up with spade and transfer to a dry, clean, lidded container for disposal. Avoidraising dust. Ventilate area and wash spill site after material pickup is complete. Do not let product enter drains.7.Handling and Storage:－Handling: Wear appropriate protective clothing and chemical safety gloves. Avoid breathing dust.Avoid contact with eyes, skin. Mechanical exhaust required. Keep away from ignition sources, heat and flame.－Storage: Store in a cool, well-ventilated area. Keep away from ignition sources, heat and flame.Store in a tightly closed container. Store according to product specifications.－Incompatibilities: Strong oxidizing agents and foods. No smoking at working or storage site. 8.Exposure Controls and Personal Protection:－Engineering Controls: Use ventilation equipment if available. Safety shower and eye bath.－Personal Protective Equipment:Respiratory: Government approved respirator.Eye: Wear chemical safety goggles.Clothing: Wear appropriate protective clothing.Hand: Wear compatible chemical-resistant gloves.－Other Protect: No smoking, drinking and eating at working site. Wash thoroughly after handling.9.Physical and Chemical Properties:－Appearance: Lyophilized white powder or clear liquid.－Odor: Weak or none.－Odor Threshold: N/A－pH: N/A－Melting point/freezing point: N/A－Boiling point/Boiling range: N/A－Evaporation rate: Undetermined.－Flammability: Not available.－Upper/lower flammability or explosive limits:N/A－Vapor pressure/density: N/A－Relative Density: N/A－Solubility in/Miscibility with Water: N/A－Partition coefficient (n-octanol/water): N/A －Auto ignition temperature: N/A－Decomposition temperature: N/A－Viscosity: N/A(N/A = not available)10.S tability and Reactivity:－Reactivity: Stable under recommended transport and storage conditions.－Chemical Stability: Not flammable. Not explosive.－Possible hazardous reactions: Hazardous reactions will not occur under normal transport or storage conditions.－Incompatible materials to be avoided: Heat and moisture.－Incompatible materials: Strong acids/alkalis, strong oxidizing/reducing agents.－Hazardous Polymerization: Will not occur.－Hazardous decomposition products: May emit toxic fumes if burnt. CO, CO2, Nitrogen oxides, Sodium oxides and Phosphorus oxides.11.T oxicological Information:－Eye contact: May cause eye irritation.－Skin contact: May cause skin irritation.－Inhalation: May be harmful if inhaled.－Ingestion: May be harmful if swallowed.－The toxicological properties have not been thoroughly investigated.12.E cological Information:－Ecotoxicity: No information available.－Mobility: No information available.－Biodegradability: Inherently biodegradable.－Bioaccumulation: Does not bioaccumulate.13.D isposal Information:－Spent of discarded material is not belong to hazardous waste.－Contact a licensed professional waste disposal service to dispose of this material.－Dissolve or mix the material with a combustible solvent and burn in a chemical incinerator equipped with and afterburner and scrubber.－Observe all federal, state, and local environmental regulations.14.T ransport Information:－DOT: This substance is considered to be non-hazardous for transport.－ADR/RID: This substance is considered to be non-hazardous for transport.－IATA: Non-Hazardous for Air Transport.－IMDG: Non-Hazardous for Sea Transport.－UN Number: None15.R egulations:－EU Classification and Labeling Information: This chemical substance is not classified in the AnnexI of Directive 67/548/EEC.16.O ther Information:－Disclaimer: For R&D use only.- Notice: The above information is believed to be correct but does not purport to be all inclusive and shall be used only as a guide. We make no warranty of merchantability or any other warranty, express or implied, with respect to such information, and we assume no liability resulting from its use. Users should make their-own investigations to determine the suitability of the information for their particular purposes. In no way shall we be liable for any claims, losses, or damages of any third party or for lost profits or any special, indirect, incidental, consequential or exemplary damages, howsoever arising from using the above information.。
重组赖脯胰岛素注射液 说明书
重组赖脯胰岛素注射液【化学结构式】在肝、肾功能不全的情况下，胰岛素的需要量可能会减小。
注射前，请将赖脯胰岛素恢复至室温，并遵循以下步骤：1、观察瓶中液体的外观，正常应该是无色澄清溶液。
如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时，请不要继续使用。
2、使用新药前，应除去塑料保护帽，但是不要除去瓶塞，每次用前用75％酒精棉球擦拭瓶顶部和瓶塞。
3、抽取与需要赖脯胰岛素等量的空气，将针头插入瓶塞，注入针管中的空气。
4、用一手紧握，将药瓶倒置。
5、确定注射器的针头在液面以下，抽取正确剂量的胰岛素。
6、抽出针头前，检查注射器中有无气泡。
如有气泡，可将针头竖直向上，用手指轻弹针管外壁，使气泡向上集中，轻推推进器使气泡排出，再抽取正确的剂量。
7、消毒注射部位的皮肤。
注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。
8、用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，待推进器推到底后，在皮下停留数秒，保证注射正确的剂量，然后再拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织或造成赖脯胰岛素的渗出。
【不良反应】副作用一般与胰岛素有关，包括：全身反应－过敏反应皮肤和皮肤附件－注射部位局部反应，脂肪萎缩、瘙痒、皮疹其它－低血糖低血糖是胰岛素治疗最常见的副作用，每个糖尿病人都可能发生过。
（低血糖可能引起患者注意力下降及反应迟钝，驾车及操作机器时应注意）严重低血糖可导致意识丧失，甚至死亡。
局部的过敏反应可出现注射部位红、肿、痒，这些轻微反应可于数日或数周内消失，这些反应在某些病例中并非由胰岛素所致，而是由于其它因素如皮肤消毒剂的刺激作用或注射技术欠佳等。
胰岛素全身过敏反应少见但较严重，全身过敏反应可引起全身皮疹、气短、喘息、血压下降、脉速或大汗，严重的全身过敏反应可威胁病人生命。
【禁忌】赖脯胰岛素在低血糖发作时禁用。
对赖脯胰岛素或注射液中其他成份过敏者禁用。
【注意事项】运动员应慎用。
重组人胰岛素注射液 说明书
重组人胰岛素注射液当患者从一种胰岛素制剂换用其他胰岛素制剂时，剂量可能会需要调整。
用法皮下注射。
通常在腹壁部位做本品的皮下注射；此外，也可在大腿、臀肌或三角肌部位做皮下注射。
经腹壁皮下给药比经其他注射部位给药吸收更快。
将皮肤捏起注射可将误做肌内注射的风险降到最低。
为防止脂肪代谢障碍，应在注射区域内轮换注射部位。
在医生的指导下，本品也可用于肌内注射。
只有在没有瓶装产品可用的情况下，方可使用注射笔或笔芯中的胰岛素用于静脉注射。
这时应从注射笔或笔芯中将药液抽出，注入静脉注射器中，并将空气排除干净；或使用输注系统进行输注。
此过程必须由医务人员进行操作。
本品被设计为与胰岛素笔式注射器——联邦笔UNIPEN®（可重复使用的耐用装置）配合使用。
使用时，请遵照联邦笔UNIPEN®随附的说明书进行操作。
使用注意事项本品应与联邦笔UNIPEN®配合使用。
如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用两支联邦笔UNIPEN®，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。
本品仅供一人专用。
本品不可重新灌装使用。
使用本品前Ø 检查本品标签以确定胰岛素类型正确。
Ø 使用前请检查本品，笔芯完好，无破损、无泄漏方可使用。
笔芯不同部位的名称请参见联邦笔UNIPEN®随附的说明书。
Ø 使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒。
Ø 每次注射时都请换用一支新的针头来防止污染。
不能使用本品的情况Ø 胰岛素输液泵Ø 如果笔芯或装有笔芯的注射笔发生坠落、损坏或挤压，会存在胰岛素外漏的风险。
Ø 如果本品贮藏不当或被冷冻。
Ø 如果本品不呈透明和无色。
如何注射本品Ø 将胰岛素注射入皮下。
注射技巧请参照注射笔的使用说明。
Ø 注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，这样可以确保胰岛素完全注射入体内。
Ø 每次注射后都卸下针头，不可连接上针头存放。
精蛋白生物合成人胰岛素注射液说明书
精蛋白生物合成人胰岛素注射液说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
【药品名称】通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混 30R) 【成份】中性胰岛素，低精蛋白锌胰岛素【适应症】本品具有降血糖作用，适用于治疗糖尿病。
【规格】本品是 3 ml 卡式瓶装双时相低精蛋白锌胰岛素混悬液。
每支 3 毫长。
每毫升 100 国际单位 (IU)。
1IU (国际单位) 相当于 0.035 mg 无水人胰岛素。
【用法用量】剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。
用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重 0.5-1.0 国际单位之彰时会需要更多，因患者情况不同而有所不同。
糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。
因此，建议患者达到最理想的代谢控制，包括血糖监测。
老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。
本品可在大腿做上下注射如果方便的话，也可有在腹壁，臀肌或三角肌区域做皮下注射。
本品不可静脉给药。
从腹壁皮下给药比从其它注射部位给药吸收更快。
将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险。
注射后针头必须在皮下停留至少 6 秒，保持注射推刍完全压下直至针头从皮肤拔出，如此操作以保证注射正确的济量及防止血液或其它体液回流至针头和胰岛素笔芯。
为防止传染疾病，本品只能由一个单独作用。
当需要共同使用短效胰岛素和较长作用的胰岛素时，给予预混胰岛素一天一次或一天两次。
注射后 30 分钟内必须进食有碳水化合物的正餐或加餐。
或遵医嘱。
【不良反应】.低血糖是胰岛素治疗经常发生的不良反应。
低血糖的症状可以突然发生，包括出冷汗、皮肤发冷苍白、神经紧张或震库、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、错乱、难以集中精力、瞌睡、过度饥饿、暂时的视觉改变、头痛、恶心和心悸。
严重低血糖可能导致意识丧失及引起暂时的或永久的脑损伤或甚至死亡。
..在开始胰岛素治疗时可有出现水肿和屈光异常。
这些症状通常是暂时性的。
..胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应 (注射部位红、肿和痒)。
70-30混合人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：70-30混合人胰岛素英文通用名称：70% Human Insulin Isophane and 30% Human Insulin 其他名称：70%中效-30%常规混合人胰岛素、甘舒霖30R、混合重组人胰岛素、诺和灵30R、优泌林70/30、Biosynthetic Human Insulin、Humulin 30R、Humulin 70/30、Mixed Human Insulin、Novolin 30R。
【组成成分】本药主要成分为人低精蛋白锌胰岛素混悬液(70%)、人正规胰岛素(30%)。
【临床应用】用于1型和2型糖尿病。
【药理】1.药效学本药是利用重组DNA技术生产的人胰岛素，结构和功能与天然胰岛素相同。
本药可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织摄取和利用葡萄糖，促进葡萄糖转变为肌糖原和肝糖原，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
2.药动学本药皮下注射的起效和持续时间存在较大个体差异，一般注射后30分钟起效，2-8小时达高峰，持续约24小时。
主要在肝、肾灭活，也可直接由肾胰岛素酶水解。
【注意事项】1.禁忌症(1)对胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对儿童的影响儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便更好地控制血糖。
4.药物对老人的影响老年患者因各组织器官的结构、功能发生变化，生理生化储备能力降低，调节和适应能力下降，故需谨慎用药。
5.药物对妊娠的影响因胰岛素不通过胎盘屏障，故糖尿病患者在妊娠期间使用本药不受限制。
建议患糖尿病的妇女于计划妊娠和整个妊娠期间，加强血糖控制。
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响研究发现，哺乳期妇女使用胰岛素对婴儿一般无有害影响，故哺乳期妇女可使用胰岛素治疗糖尿病，但胰岛素剂量可能需降低。
【不良反应】1.低血糖是胰岛素治疗期间常见的不良反应。
该不良反应可突然发生，症状包括出冷汗、皮温降低、肤色苍白、紧张、震颤、焦虑、过度疲倦或衰弱、意识模糊、精力不集中、嗜睡、过度饥饿、暂时性视觉改变、头痛、恶心和心悸。
诺和灵R(生物合成人胰岛素注射液)
诺和灵R(生物合成人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：诺和灵R通用名称：生物合成人胰岛素注射液英文名称：Biosynthetic Human Insulin Injection【成份】中性胰岛素【适应症】本品具有降血糖作用，适用于治疗糖尿病.本品可用于糖尿病患者的初起稳定化治疗，特别是用于糖尿病急症。
【用法用量】剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定.用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间,有时会需要更多,因患者情况不同而有所不同. 糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展.因此,建议患者达到最理想的代谢控制,包括血糖监测. 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应. 通常选取在腹壁做本品的皮下注射,也可在大腿、臀肌或三角肌区域做皮下注射. 从腹壁皮下给药比从其他注射部位给药吸收更快. 将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险. 只有可溶性人胰岛素注射液可从静脉给药,而且必须由医务人员操作. 注射后针头必须在皮下停留至少6秒,保持注射推键完全压下直至针头从皮肤拔出,如此操作以保证注射正确的剂量及防止血液或其他体液回流至针头和胰岛素笔芯. 为防止脂肪萎缩,注射部位应在注射区域内轮换. 为防止传染疾病,本品只能由一人单独使用. 本品是短效胰岛素,常与其他中效或长效胰岛素联合使用. 注射后30分钟内必须近食有碳水化合物的正餐或加餐. 或遵医嘱.【不良反应】1.低血糖是胰岛素治疗经常发生的不良反应.低血糖的症状可以突然发生,包括冷汗、皮肤发冷苍白、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲惫或衰弱、错乱、难以集中精力、瞌睡、过度饥饿、暂时的视觉改变、头痛、恶心和心悸.严重低血糖可能导致意识丧失及引起暂时的或永久的脑损伤或甚至死亡.2.开始胰岛素治疗时可能出现水肿和屈光异常.这些症状通常是暂时的.3.胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应(注射部位红、肿和痒).这些反应通常是暂时的,在继续治疗的过程中会消失.4.全身性的过敏反应有可能偶有发生,这钟全身反应可能严重,可能引起全身性的皮疹、发痒、出汗、胃肠道不适、淋巴水肿、呼吸困难、心悸及血压降低.全身性过敏发应有可能危及生命.5.未在注射区域内轮换注射部位可导致注射部位的脂肪萎缩.【禁忌】低血糖对生物合成人胰岛素注射或本品任何成份过敏者.【注意事项】胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是在1型糖尿病患者中.通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生.症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡、皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味.1型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒,这是有生命危险的情况.伴随疾病,特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素剂的需要量.肝、肾损害应减少胰岛素的需要量.如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变,必须调整胰岛素剂量患者用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行.以下的变化均需调整剂量:药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、中效、长效等)、种类(动物、人胰岛素类似物)、和/或生产工艺(基因重组、动物来源的胰岛素).患者使用本品,需要调整常用胰岛素剂量.如果需要调整剂量,则应在首次给药时进行,或者在开始治疗数周或数月内进行.少数从动物胰岛素转用本品,并发生过低血糖反应的患者报告使用人胰岛素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的不同,或较不明显.血糖控制有显著改善的患者,如:接受胰岛素强化治疗的患者,他们的低血糖反应的先兆症状会有所改变,应给予相应的建议.由于会有使某些泵导管产生沉淀的危险,所以本品不要用于胰岛素泵作持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)对驾驶和操纵机械能力的影响低血糖会影响患者集中精力及其反应能力.若患者不能集中精力或反应能力下降,有时会造成危险(如开车或操纵机器时).应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖.这对于低血糖先兆症状减少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要.配伍禁忌一般来说,胰岛素只能加入到已知相容的化合物中.部分药物加到胰岛素溶液中可引起胰岛素的降解,如:含有硫醇和亚硝酸盐的药物.本品与输注液体混和时,数量不祥的胰岛素会被输注吸收.因此,建议输液时监测患者的血糖水平.【药物相互作用】已知一些药物会影响糖代谢。
人正规胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：人正规胰岛素英文通用名称：Human Regular Insulin其他名称：常规人胰岛素、常规优泌杰、常规优泌林、单组份人胰岛素、单组份胰岛素、甘舒霖、甘舒霖R、诺和灵R、诺和灵R特充、人胰岛素、苏泌啉、优泌林R、优泌林-常规、中性可溶性短效胰岛素、中性可溶性人胰岛素、中性人胰岛素、重组人胰岛素、Human Insulin、Humulin、Insulatard NovoLet、Nordisk、Novolin、NovoLin R InnoLet。
【临床应用】1.用于1型糖尿病。
2.用于2型糖尿病合并感染、创伤、手术或妊娠，以及口服降糖药失效的患者。
3.用于糖尿病急性并发症(如酮症酸中毒、高渗性昏迷等)的急救。
【药理】1.药效学本药通过DNA重组技术制取，为短效、速效的单组分人胰岛素中性溶液(pH为6.9-7.8)，抗原性较低。
作用机制参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学本药皮下注射的起效和持续时间存在较大个体差异。
一般注射后0.5小时起效，1-3小时作用达峰值，持续4-8小时。
本药主要在肝、肾灭活，也可直接由肾胰岛素酶水解。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用尚不明确。
3.药物对妊娠的影响胰岛素不通过胎盘屏障，对胎儿无影响。
孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加，但分娩后则迅速减少。
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
4.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险，但可能需要降低胰岛素用量。
5.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】与动物源性胰岛素相比较，本药的免疫原性较低，较少导致注射部位脂肪萎缩、局部过敏及胰岛素抵抗等。
另外，本药引起的低血糖反应常发生于皮下注射后8-12小时，初次用药尤需注意。
其余参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
【药物相互作用】参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
中效人胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：中效人胰岛素英文通用名称：Human Isophane Insulin其他名称：低精蛋白锌人胰岛素、诺和灵N、优泌林-N、中效优泌林N、中性低精蛋白锌人胰岛素、重和林N、Novolin N。
【组成成分】本药主要成分为人正规胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。
【临床应用】1.用于1型糖尿病的常规治疗。
2.用于2型糖尿病的治疗，主要针对口服降糖药效果欠佳(或继发失效)的患者(特别是未超重者)，以及血胰岛素水平不高、血糖控制差的患者。
【药理】1.药效学本药为提纯的单组分中效人胰岛素混悬液，注射后缓慢释放出胰岛素而发挥作用。
胰岛素与鱼精蛋白的比例相当，无多余的鱼精蛋白，为一种人中效胰岛素。
药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。
2.药动学皮下注射本药后1-4小时起效，4-12小时血药浓度达峰值，作用可持续18-24小时，均比动物中效胰岛素(如中性低精蛋白锌胰岛素)略有提前。
本药灭活部位同正规胰岛素。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用尚不明确。
3.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。
【不良反应】1.可引起低血糖反应，但较正规胰岛素出现晚，常发生于给药后8-12小时，初次用药时尤其需要注意。
2.因本药免疫原性较低，局部过敏反应及脂肪萎缩较少见。
3.其余参见“正规胰岛素”的“不良反应”。
【药物相互作用】参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。
【给药说明】1.由使用动物胰岛素换用本药时，开始阶段宜酌减本药常用剂量，然后再根据血糖监测结果逐渐调整用量(剂量调整应在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行)。
2.胰岛素笔芯卡式瓶仅供个人单独使用。
使用前应检查笔芯是否完整，如有任何损坏或是橡皮活塞的宽度大于白色码带的宽度时，则不能使用。
插入针头注射前应上下轻轻倒动笔芯卡式瓶，直至胰岛素呈白色均匀混悬液。
注射后应让针头在皮下停留至少6秒钟，并压住笔芯按钮直至针头从皮肤拔出为止。
生物合成人胰岛素注射液
生物合成人胰岛素注射液【药品名称】通用名称：生物合成人胰岛素注射液英文名称：Biosynthetic Human Insulin Injection【成份】中性胰岛素【适应症】本品具有降血糖作用，适用于治疗糖尿病.本品可用于糖尿病患者的初起稳定化治疗，特别是用于糖尿病急症。
【用法用量】剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定.用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间,有时会需要更多,因患者情况不同而有所不同. 糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展.因此,建议患者达到最理想的代谢控制,包括血糖监测. 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应. 通常选取在腹壁做本品的皮下注射,也可在大腿、臀肌或三角肌区域做皮下注射. 从腹壁皮下给药比从其他注射部位给药吸收更快. 将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险. 只有可溶性人胰岛素注射液可从静脉给药,而且必须由医务人员操作. 注射后针头必须在皮下停留至少6秒,保持注射推键完全压下直至针头从皮肤拔出,如此操作以保证注射正确的剂量及防止血液或其他体液回流至针头和胰岛素笔芯. 为防止脂肪萎缩,注射部位应在注射区域内轮换. 为防止传染疾病,本品只能由一人单独使用. 本品是短效胰岛素,常与其他中效或长效胰岛素联合使用. 注射后30分钟内必须近食有碳水化合物的正餐或加餐. 或遵医嘱.【不良反应】1.低血糖是胰岛素治疗经常发生的不良反应.低血糖的症状可以突然发生,包括冷汗、皮肤发冷苍白、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲惫或衰弱、错乱、难以集中精力、瞌睡、过度饥饿、暂时的视觉改变、头痛、恶心和心悸.严重低血糖可能导致意识丧失及引起暂时的或永久的脑损伤或甚至死亡.2.开始胰岛素治疗时可能出现水肿和屈光异常.这些症状通常是暂时的.3.胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应(注射部位红、肿和痒).这些反应通常是暂时的,在继续治疗的过程中会消失.4.全身性的过敏反应有可能偶有发生,这钟全身反应可能严重,可能引起全身性的皮疹、发痒、出汗、胃肠道不适、淋巴水肿、呼吸困难、心悸及血压降低.全身性过敏发应有可能危及生命.5.未在注射区域内轮换注射部位可导致注射部位的脂肪萎缩.【禁忌】低血糖对生物合成人胰岛素注射或本品任何成份过敏者.【注意事项】胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是在1型糖尿病患者中.通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生.症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡、皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味.1型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒,这是有生命危险的情况.伴随疾病,特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素剂的需要量.肝、肾损害应减少胰岛素的需要量.如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变,必须调整胰岛素剂量患者用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行.以下的变化均需调整剂量:药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、中效、长效等)、种类(动物、人胰岛素类似物)、和/或生产工艺(基因重组、动物来源的胰岛素).患者使用本品,需要调整常用胰岛素剂量.如果需要调整剂量,则应在首次给药时进行,或者在开始治疗数周或数月内进行.少数从动物胰岛素转用本品,并发生过低血糖反应的患者报告使用人胰岛素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的不同,或较不明显.血糖控制有显著改善的患者,如:接受胰岛素强化治疗的患者,他们的低血糖反应的先兆症状会有所改变,应给予相应的建议.由于会有使某些泵导管产生沉淀的危险,所以本品不要用于胰岛素泵作持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)对驾驶和操纵机械能力的影响低血糖会影响患者集中精力及其反应能力.若患者不能集中精力或反应能力下降,有时会造成危险(如开车或操纵机器时).应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖.这对于低血糖先兆症状减少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要.配伍禁忌一般来说,胰岛素只能加入到已知相容的化合物中.部分药物加到胰岛素溶液中可引起胰岛素的降解,如:含有硫醇和亚硝酸盐的药物.本品与输注液体混和时,数量不祥的胰岛素会被输注吸收.因此,建议输液时监测患者的血糖水平.【药物相互作用】已知一些药物会影响糖代谢。
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)
甘舒霖R(重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：甘舒霖R通用名称：重组人胰岛素注射液英文名称：Recombinant Human Insulin Injection【成份】重组人胰岛素。
【适应症】糖尿病。
【用法用量】1 本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。
2 使用胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品，以防污染。
如需与重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。
在抽取重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。
再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素,将注射器内的气泡排出,并检查剂量是否正确.再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内,抽取指定剂量的胰岛素,将气泡排出,并检查剂量是否正确.每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素,并立即注射该混合物。
3 注射部位的选择:选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右。
4 注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1～2分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤.将注射器针头与皮肤形成约45度角,刺入皮肤,注射胰岛素.抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出.使用剂量:因每位患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或进食量的影响,所以必须在医生的指导下用药.患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中或运动后、准备旅行时,都必须与医生联系,讨论调整胰岛素的剂量和用法。
【不良反应】文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
K E X I N科昕生物
北京科昕生物科技有限公司
重组人胰岛素(冻干粉末，细胞培养级别)
Recombinant Human Insulin（Cell Culture Grade）
产品说明：
胰岛素是由胰岛β细胞分泌的一种多肽激素。
胰岛素在许多细胞活动中发挥重要作用：如促进糖和氨基酸转运，提高合成代谢降低分解代谢，刺激细胞生长等等。
胰岛素是无血清哺乳动物细胞培养基中的普遍添加物质。
本产品系由含有高效表达人胰岛素基因的酵母表达系统经发酵、分离和高度纯化后经冻干制成。
由两条多肽链组成，每条多肽链由51个氨基酸残基组成多肽链，分子量为5807Da。
本产品为无菌冻干粉剂。
规格参数：
货号：kx30-In 规格：1.0g/10.0g/100.0g.
质量控制：
生物学活性：比活性大于27.5IU/mg.
纯度：经高效液相色谱（SEC-HPLC）和SDS-PAGE检测，纯度大于99.0%.
内毒素：小于1EU/mg.
使用说明：
建议将冻干重组人胰岛素溶解在无菌0.01N盐酸中，浓度不低于1mg/ml，以待进一步稀释至工作浓度。
尽可能避免反复冻融。
复溶后的重组人胰岛素：4℃可稳定储存7-10天；长期保存请分装后存放于-20℃。