24统计技术控制程序

规定了本公司对统计技术的使用进行控制的要求，充分掌握质量信息，进行分析并提出对策，预防及消除不良发生，以确保产品质量和提高公司信誉。

2. 范围

适用丁本公司产品质量形成的各阶段统计技术的应用。

3. 术语

3.1统计技术：对自然现象和社会现象和数量方面进行调查、整理和分析的一种科学方法。

4. 职责

4.1技术部：负责在先期产品质量策划中确定各阶段选用的统计方法，并纳入控制计划。

4.2质量部：负责对选定统计技术的推广应用。

4.3使用部门：依据本程序文件或控制计划，正确地使用统计方法。

5. 工作程序

5.1统计方法在质量形成各阶段的应用。

5.1.1在先期产品质量策划过程中，技术部必须确定产品和过程中重要、关键的质量特性所

采用的控制方法，在控制计划中予以规定。

5.1.2过程开发阶段可以采用：

过程FMEA初期过程能力（PPK、MS/M产品或过程的风险进行评估。

5.1.3在外购的原材料及零配件的检验分析可以适当选用下列方法：

抽样检验和试验方法、缺陷分析柏拉图、交货质量推移图、交货交期推移图。

5.1.4工序改进和过程控制阶段可以适当选用下歹0方法：

XbarR控制图、过程FMEA量具R&R、过程能力（CPK）、因果图等。产品过程中的质量由相关人员按（计划）规定的质量特性值及统计方法进行质量趋势的判别与分析。

5.1.5产品最终质量检验时，成品质量检验人员和审核人员采用抽检方法，对产品最终质量进行检验和分析评定。

5.1.6初期过程能力（PPK要求达到M 1.67，若无法达到需参考《PPA吁册》实施处理。

5.1.7在工艺验证和过程审核中，工艺验证人员和过程审核人员采用Ppk、Cp Cpk测算方法，对工序能力进行评估。

5.1.8在计量器具的检定过程中，根据控制计划的要求，计量器具的校准人员针对重要的计量器具按照《测量系统分析标准书》进行测量系统分析。

5.1.9对外部质量问题进行分析时，质量分析人员可采用因果分析方法对缺陷的主要状况和造成

的各个因素进行分析。

5.2统计方法实施要求可靠。

5.2.1 正确使用统计方法，保证测量数据真实可靠。

5.2.2对质量形成过程中需采用统计方法的所有人员进行培训，使所有人员了解统计技术方法的基本概念，如变差、控制能力等。

5.2.3统计技术应用过程中出现异常时，按《纠正和预防控制程序》对异常情况进行纠正。

5.2.4数据的记录形式须便丁统计分析和应用，可采用计算机辅助管理。

5.2.5对丁新的统计技术的应用推广，由质量部负责组织试点，应用成功后，由质量部向全公司推广。

5.2.6各单位统计分析资料记录由各单位进行整理，对过程能力和产品特性进行控制其分析结果作为内部质量审核输入的一部分。

6. 相关文件

6.1《测量系统分析作业标准书》

6.2《纠正和预防控制程序》

7. 相关记录

无