质量管理体系审核员ISO9001_2016年转版考试A卷和答案解析

中国认证认可协会（CCAA） 2015年12月5日下午
质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试 A卷
（答案供参考）
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。

每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）
1、组织在监视、测量、分析和评价时，应确定下列哪些活动？（）
A）实施监视和测量的时机
B）需要监视和测量的对象
C）分析和评价监视和测量结果的人员
D）A+B
2、针对ISO9001:2015标准中的相关方，下列说法正确的是（）。

A）相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响
B）组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方
C）组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审
D）A+B+C
3、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为（）。

A）组织的所有知识
B）组织的知识产权
C）仅指工程图样、工艺文件、标准
D）获得合格产品和服务中运行过程所需的知识
4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺，以下说法不正确的是（）。

A）确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合
B）积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性
C）使用管理的系统方法
D）对质量管理体系的有效性负责，推动改进
5、组织的环境是对组织建立和实现（）的方法有影响的内部和外部因素的组合。

A）方针
B）目标
C）指标
D）预期结果
6、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素？（）
A）组织产品和服务的性质、用途和使用寿命
B）顾客反馈
C）与产品和服务相关的潜在不期望的后果
D）以上都是
7、ISO9001:2015标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的相互作用，下列关于对每一过程的监视和测量的要求，描述正确的是（）。

A）每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制
B）确定的检查点根据不同的风险有所不同
C）每一过程均需要实施监视和测量，以便评价绩效
D）A+B
8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）。

A）为寻求机遇而承担风险
B）消除风险源
C）改变风险发生的可能性或后果
D）分担风险或基于信息而做出决策的维持风险
9、服务至少有一项活动必须在（）和（）之间进行的输出。

A）组织相关方
B）组织供方
C）组织顾客
D）以上都不对
10、依据ISO9001:2015标准，组织和顾客沟通的内容应包括（）。

A）处置或控制顾客财产
B）获取有关产品和服务的顾客反馈
C）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求
D）以上都是
11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，内外部因素的相关信息可包括（）。

A）需要考虑的正面和负面要素或条件
B）组织的价值观、文化、知识和绩效
C）技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素
D）A+B+C
12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的（）相适应。

A）有效性
B）预期结果
C）潜在影响
D）整体绩效
13、组织在确定质量管理体的范围时，以下哪些不属于ISO9001:2015标准中需要考虑的因素？（）A）地理位置
B）相关方的要求
C）组织的产品和服务
D）各种内部和外部因素
14、适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力。

采取的适当措施可包括（）。

A）在职人员进行培训
B）辅导或重新分配工作
C）招聘具备能力的人员
D）以上都是
15、以下关于“关系管理”的描述，正确的是（）。

A）关系管理的核心就是让顾客满意
B）关系管理就是组织与顾客搞好关系
C）关系管理是为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系
D）关系管理是组织为了产品质量的目的，需要与包括供方在内相关方实施管理。

16、ISO9001:2015标准对沟通质量方针提出了要求，下列说法不正确的是（）。

A）质量方针应在组织内得到沟通
B）质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持
C）质量方正应在组织内得到沟通和应用
D）适宜时，质量方针应通过销售合同与顾客沟通
17、产品是在组织与顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的（）。

A）产品
B）结果
C）质量
D）输出
18、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，以下说法正确的是（）。

A）确定质量管理体系过程所需的输入和期望的输出；
B）确定质量管理体系的过程的顺序和相互作用；
C）确定风险机遇和风险控制的过程
D）A+B
19、组织的知识可以从外部来源获得。

以下正确的是（）。

A）标准
B）过程、产品和服务的改进结果
C）知识产权
D）从经历获得的知识
20、PDCA循环的P：策划，建立体系及其过程的目标，配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果，以下不属于“策划”的章节是（）。

A）组织的环境
B）领导作用
C）策划
D）支持
21、“关于实体的事实”属于下列哪个术语？（）
A）文件
B）信息
C）数据
D）参数
22、组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。

这里的人员按ISO9001:2015标准以下说法正确的是（）。

A）组织控制下的所有人员
B）可能直接或间接影响产品符合要求的人员
C）管理体系的内审员
D）从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员
23、在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保对其所提供的产品和服务能够满足组织（）的要求。

A）经营
B）声称
C）QMS
D）以上都不是
24、对监视和测量资源描述不正确的是（）。

A）适合特定类型的监视和测量活动
B）得到适当的维护，以确保持续适合其用途
C）保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息
D）当存在测量溯源标准时，可以不保留作为校准或检定依据的形成文件的信息
25、组织应考虑管理评审的分析，评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的（）。

A）时机
B）需求
C）机会
D）B或C
26、ISO9001:2015标准中表示的“保持形成文件的信息”，在ISO9001:2008标准中指的是（）。

A）记录
B）程序文件
C）数据
D）信息
27、组织的知识来源于内部时，可以不考虑（）。

A）从经历获得的知识
B）从失败和成功项目得到的经验教训
C）从过程、产品和服务的改进结果
D）专业会议
28、管理评审输入中有关质量管理体系绩效和有效性的信息，趋势性信息包括（）。

A）与质量管理体系相关的内外部因素的变化
B）改进的机会
C）外部供方的绩效
D）资源的充分性
29、从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，这里的措施不包括（）。

A）在职人员进行培训
B）辅导或重新分配工作
C）工作经历
D）招聘胜任的人员
30、组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（）。

A）有关过程的重要性
B）对组织产生影响的变化
C）以往的审核结果
D）以上都是
31、我国的财税政策发生变革，意味着组织所面临的（）发生了变化。

A）内部环境
B）外部环境
C）具体环境
D）行业环境
32、在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当安排，以下不正确的是（）。

A）标识和说明
B）方针和战略
C）格式和媒介
D）评审和批准，以确保适宜性和充分性
33、单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（）。

A）输入源
B）输入
C）输出
D）输出接收方
34、过程运行环境中的社会因素，表述不正确的是（）。

A）无歧视
B）无对抗
C）保护个人情感
D）和谐稳定
35、依据ISO9001:2015标准，“变更的策划”属于以下哪个？（）
A）质量目标及其实现的策划
B）采取的措施和需要的资源
C）应对风险和机遇的措施的策划
D）质量管理体系策划
36、下列哪项不是ISO9001:2015标准基本结构示意图的PDCA循环图中输入的要求？（）
A）相关方的需求和期望
B）组织及其环境
C）质量管理体系的结果
D）顾客要求
37、监视顾客感受的例子可包括（）。

A）服务的反馈
B）顾客会晤
C）市场占有率分析
D）以上都是
38、以下关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的最恰当的描述是（）。

A）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力
C）统一了不同质量管理体系的基本结构
D）实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性
39、过程的结果是输出。

组织的输出是产品还是服务，取决于其主要（）。

A）功能
B）性质
C）特性
D）要求
40、ISO9001:2015标准中表示的“保留形成文件的信息”，在ISO9001:2008标准中指的是（）。

A）程序文件
B）作业文件
C）记录
D）图纸
二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表相应位置中。

少选、多选、错选均不得分。

每题2分，共40分）
41、过程运行环境中的心理因素，描述正确的是（）。

A）美化服务场景
B）舒缓心理压力
C）保护个人情感
D）预防过度疲劳
42、在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法正确的是（）。

A）为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险
B）与合作方共同承担风险
C）组织购买保险就是控制风险
D）通过管控改变风险的可能性和后果
43在质量管理体系中采用PDCA循环以及基于风险的思维进行整体管理，从而（）。

A）理解并持续满足要求
B）从增值的角度考虑过程
C）有效利用机遇并实现预期结果
D）在评价数据和信息的基础上改进过程
44、下列哪些术语是有关要求的术语？（）
A）实体
B）风险
C）创新
D）文件
45、组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力，下列关于人员的描述，不正确的是（）。

A）这些人员是指在质量管理体系中承担任何任务的人员
B）这些人员是指从事影响产品要求符合性工作的人员
C）这些人员是指从事影响服务要求符合性工作的人员
D）这些人员是指从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员
46、下列关于ISO9001与ISO9000系列其他标准的关系说法正确的是（）。

A）ISO9000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施ISO9001:2015标准提供必要基础
B）ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超出ISO9001:2015标准要求的质量管理方法提供必要基础
C）ISO9000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施ISO9001:2015标准提供指南
D）ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超出ISO9001:2015标准要求的质量管理方法提供指南
47、下列哪些是组织的相关方？（）
A）监管者
B）工会
C）竞争对手
D）反压力集团的团体
48、确定组织的质量管理体系范围时，组织应考虑（）。

A）组织的内部和外部因素
B）利益相关方的要求
C）组织的产品和服务
D）组织对确定管理体系形成文件化信息的选择
49、员工意识的提升可以确保工作质量，相关工作人员应知晓（）。

A）质量方针、质量目标
B）对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处
C）不符合质量管理体系要求的后果
D）掌握质量改进工具与方法
50、下列哪个是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输出的要求？（）
A）顾客要求
B）产品和服务
C）产品质量
D）质量管理体系的结果
51、下列关于质量的术语，描述不正确的是（）。

A）质量是赋予特性满足要求的程度
B）质量是产品和服务的某些特定技术特性满足要求的程度
C）术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰
D）质量是实体的若干固有特性满足要求的程度
52、在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以便（）
A）确保质量管理体系实现其预期结果
B）提升预期的结果
C）预防或减少非预期的结果
D）实现持续改进
53、循证决策是基于（）更有可能产生期望的结果。

A）风险和机遇
B）数据和信息的分析
C）评价的决策
D）质量管理体系
54、对监视和测量资源，以下描述正确的是（）。

A）测量资源应适合特定类型的测量活动
B）监视和测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途
C）监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）
D）组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息
55、ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。

以下对基础设施资源描述正确的是（）。

A）建筑物和相关设施
B）设备、包括硬件和软件
C）运输资源、信息和通信技术
D）设备操作人员
56、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最不恰当的是（）。

A）采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合
B）采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合
C）采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法
D）采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法
57、下列属于组织需要获取的知识有（）。

A）合同
B）质量控制类文件资料
C）质量事故台账
D）员工经验
58、下列关于实体的描述正确的是（）
A）实体可能是物质的
B）组织未来的状态是非物质的
C）实体可能是物质的、非物质的或想象的
D）实体是可感知或想象的任何事物
59、以下关于过程方法描述正确的是（）
A）ISO9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意
B）在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性
C）过程方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效
D）过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果
60、当组织声称符合ISO9001:2015标准时，以下说法不正确的是（）
A）任何情况下，ISO9001:2015标准的所有要求均须符合
B）组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力或责任
C）组织确定的不适用要求仅限于第8章，否则不能声称符合ISO9001:2015标准
D）组织确定的不适用要求仅限于第7章，否则不能声称符合ISO9001:2015标准
三、阐述题（每题10分，共20分）
1、ISO9001:2015标准新增战略的要求，审核员在审核2015版新标准质量管理体系时，从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了战略要求。

（答案略）
2、试列举5个2015版新标准与2008版标准之间的主要术语差异，并进行简单阐述。

（答案略）。