国家中药重金属及农药残留残留标准
《有色金属标准》各国重金属和农残限量和标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属:含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属:含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属:含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属:含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
中药质量标准
中药质量标准中药质量标准是指对中药材或中药制剂的质量特性进行规定和要求的标准。
它们是中药生产、质量检验、药材种植及中药研究的重要依据。
中药质量标准通常包括以下几个方面的内容:1.命名和鉴别要求:中药质量标准中应明确中药材的名称、别名、来源和植物学分类。
同时,还应对中药材的外形特征进行描述,并明确鉴别所需的性状、组织结构、显微特征、理化性质、色谱指纹图谱等要求。
2.理化性质:中药质量标准中应规定中药材的理化性质,如含水量、挥发性物质含量、灰分含量、酸碱度和溶解度等指标。
这些指标反映了中药材的基本特性和质量稳定性。
3.有效成分:中药质量标准应明确有效成分的含量和相对含量(指标成分),并规定其测定方法。
中药的药效主要是由其中的有效成分所决定的,因此对有效成分的测定要求十分重要。
4.微生物和重金属:中药质量标准中应规定对微生物和重金属的含量进行限制。
微生物指标主要包括总大肠菌群、霉菌和酵母菌等,这些指标反映了中药材是否受到污染。
而重金属指标主要包括砷、铅、汞、镉等重金属的含量,这些重金属对人体健康有潜在的危害。
5.农药残留:中药质量标准中应规定对农药残留的含量进行限制。
中药材种植过程中,有时会喷洒农药进行防治,因此对农药残留的检测和限制十分重要。
6.毒性物质:中药质量标准中应规定对毒性物质的限制。
有些中药存在一定的毒性,因此对这些毒性物质的含量和限制十分关键,以确保中药的安全性。
7.包装和贮存要求:中药质量标准中应规定合理的包装和贮存要求。
中药对包装和贮存环境有一定的要求,以防止中药的变质和破坏。
中药质量标准的制定需要考虑中药的特殊性,并结合现代科学和药理学的规律,以确保中药的质量和安全性。
此外,由于中药资源的多样性和地域性,中药质量标准通常根据中药材的类型、生长环境和用途等因素进行编制。
中药质量标准的制定要进行科学论证和实验验证,并经过国家相关部门的批准和发布,以确保其具有可操作性和可靠性。
总之,中药质量标准是中药生产和质量控制的基础,其内容包括鉴别要求、理化性质、有效成分、微生物和重金属、农药残留、毒性物质以及包装和贮存要求等方面的规定。
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间:2010-05-24一、中国:(一)中国药典(05版)甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。
三七药材及饮片农药残留与重金属含量限量标准研究
三七药材及饮片农药残留与重金属含量限量标准研究王勇;余育启;陈士林;陈中坚;魏富刚;董林林;向桂林;王碧【摘要】本文对中药材三七的农药残留及重金属含量进行研究,为无公害品质三七药材及饮片判定标准的建立提供依据.通过市场随机采购、三七产区基地采样、互联网购买的方法,收集三七样品100份,委托第三方权威检测机构完成203项农药残留量及4项重金属含量的检测,并参照日本、韩国、美国及欧盟相关标准进行分析与总结.本研究确定了使用频率高、检出率高的25项农药种类、4项重金属的限量指标.在现有三七标准体系的基础上,增加农药残留量和重金属限量指标,作为无公害品质三七的判定依据,具有适用性和可操作性.%This study analyzed the pesticide residue and heavy metal contents in Panaxnotoginseng (Burk.)F.H.Chen to provide the basis for the quality criterion of pollution-freemedicinal materials and slices of notoginseng.We randomly collected 100 samples of notoginseng from farmer's markets,producing areas of notoginseng and internet markets.We entrusted the third-party authoritative testing institutions to detect 203 items of the pesticide residues and 4 items of heavy metals.According to relative standards of Japan,Korea,the United States and the European Union,we analyzed and summarized the data in this study.We confirmed the 25 species of pesticides with high operating frequency and detection rate and the limited amount index of 4 heavy metals.In conclusion,these results enriched the limited amount index of the pesticide residues and heavy metal contents based on the previous notoginseng standard systemserving as the quality criterion of pollution-free notoginseng,which was applicative and operable.【期刊名称】《世界科学技术-中医药现代化》【年(卷),期】2016(018)011【总页数】9页(P1955-1963)【关键词】三七;农药残留量;重金属含量;限量标准【作者】王勇;余育启;陈士林;陈中坚;魏富刚;董林林;向桂林;王碧【作者单位】文山学院文山三七研究院文山663000;文山市苗乡三七实业有限公司文山 663000;中国中医科学院中药研究所北京 100700;文山学院文山三七研究院文山663000;文山市苗乡三七实业有限公司文山 663000;中国中医科学院中药研究所北京 100700;文山市苗乡三七实业有限公司文山 663000;文山市苗乡三七实业有限公司文山 663000【正文语种】中文【中图分类】R927.11三七为五加科人参属植物三七Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的干燥根和根茎,该种是中国特有种,主产于中国云南省文山州。
三无一全中药材标准
三无一全中药材标准“三无一全”是指没有农药残留、重金属污染和化学添加物、齐全的有效成分,是中药材中的品质标准。
如今,随着人们对健康意识的提高,对于中药材的质量要求也越来越高,因此“三无一全”成为了重要的标准。
下面我们来一步步了解“三无一全中药材标准”。
一、没有农药残留中草药在种植和收获过程中,经常会受到一些害虫和病虫的威胁,因此人们为了保证中药材的稳定性和品质,往往使用农药进行喷洒。
但是,农药会对人体造成潜在的危害,因此,中草药供应商需要严格控制和管理农药使用,避免农药残留。
中药材进入市场前,需要进行严格的检测,确保其没有农药残留。
二、没有重金属污染部分中草药通常在含有重金属的土地上生长,这就会导致中草药受到重金属污染的风险。
重金属可以堆积在中药材的体内,而且非常难以去除,因此,重金属的污染往往会对中草药的品质产生重大影响。
空气中使用的某些金属装饰品,如镀镍与镀铬的装饰品等,会大量释放金属离子,从而对空气中的金属浓度产生贡献。
三、没有化学添加物在传统的中草药中,常常会添加一些化学物质,以保证其质量和稳定性。
但是,这些化学物质会对人体产生危害,因此,现在中草药供应商通常不会添加化学物质,以保持中草药的纯度。
四、齐全的有效成分中药材的有效成分是指有药理活性的物质或化学成分,是中药材药效的主要来源。
中药材需要含有正常范围内的有效成分,并且品质必须稳定,以保证其治疗效果。
中药材在生产过程中,需要经过严格的检验,以保证有效成分的稳定性。
以上就是“三无一全中药材标准”的具体内容。
在近年来,中草药出现了一系列质量问题,从而引起了人们的严重关注。
随着“三无一全中药材标准”的出现,人们可以更好的了解中草药的质量,更好的保护中草药资源,让中草药更好的服务于人类,为人们的健康保驾护航。
中药33种农残标准
中药33种农残标准
对于中药材和饮片,根据《中国药典》2015版四部通则0212 药材和饮片检定通则,需要进行纯净度、可溶性物质、有害或有毒物质的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。
其中,除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药,农药残留物不得检出(不得过定量限)。
此外,对于部分特定农药的残留限量,如六六六最大残留限量0.1mg/kg,滴滴涕最大残留限量0.1mg/kg,甲胺磷最大残留限量
0.05mg/kg,甲基对硫磷最大残留限量0.02mg/kg,对硫磷最大残留限量0.02mg/kg,杀虫脒最大残留限量0.02mg/kg,除草醚最大残留限量0.05mg/kg等。
草药重金属和农药残留限量标准
草药重金属和农药残留限量标准草药是一种传统的中药治疗方式,因其在疾病治疗过程中具有独特的疗效和安全性而备受关注。
然而,随着工业化和城市化的发展,环境污染和农药的大量使用已成为世界性的问题。
特别是在农药使用方面,许多国家的农民依然没有意识到农药的残留量和重金属等有害物质对草药的影响。
为了保证草药的质量和安全性,世界各国都制定了草药重金属和农药残留限量标准。
一、草药重金属限量标准重金属是指相对密度大于4.5的金属元素,如汞、铅、镉、铬、镍等。
这些金属对人体健康有很大的危害,导致了许多慢性病和癌症的发生。
此外,这些金属还能够累积在人体内,导致毒物质的积累,最终影响长期健康。
草药的重金属含量可以通过检测草药样品中的元素进行分析。
在中国,由于工业污染和一些不良经营行为,草药中重金属的含量已经超过了限量标准。
此外,草药重金属的含量也会受到土地污染和气候变化的影响。
因此,草药重金属的监测和限制是非常必要的。
二、草药残留限量标准草药残留指的是农药筛选中未被完全分解和排除的化学物质。
草药中农药残留对人体健康同样有很大的危害,它们对人体的神经、内分泌和代谢系统都会造成严重的危害。
草药的种植和采收过程中,得到较长的生长时间,一些黑心厂家可能会不顾草药品质,以降低成本、增加产量而大量使用农药,导致草药化学成分抵达有害的程度。
为保证草药的安全性,国际社会倡导限制草药中农药残留量的标准。
在中国,农药使用没有得到严格的控制,导致草药中农药残留超标现象相当普遍。
因此,草药残留的监测和限制也是非常必要的。
怎样有效监管草药重金属和农药残留草药重金属和农药残留的过度含量对人体具有重大危害,因此需要对草药质量进行监测和控制。
为此,可以采取以下措施:1.加强农药使用的监管和规范,确保草药生产中农药使用符合国家标准。
2.完善草药种植过程中农药残留的检测和监测体系,确保草药品质符合国家标准。
3.加强对草药加工和生产过程的监测和检测,严格控制草药重金属和农药残留的含量。
中药有害残留物限量制定指导原则
中药有害残留物限量制定指导原则(2015版中国药典)本指导原则提供了中药中有害残留物最大限量制定的有关理论依据,最大限量理论值计算方法和有关影响限量制定的因素。
主要适用于中药材及其饮片中有害残留物限量的制定,其他药品中有害残留物最大限量的制定可参考本指导原则。
本指导原则中的有害残留物系指:残留农药、重金属及有害元素、生物毒素等。
一、概述中药品种的原材料大多源于自然环境下生长的植物、动物或矿物,其存在有害残留物质或污染物质的概率较高。
中药中有害残留物或污染物的种类主要是残留农药、重金属和生物毒素等。
重金属及有害元素主要是指铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、铜(Cu)、银(Ag)、铋(Bi)、锑(Ti)、锡(Sn)、砷(As)等。
生物毒素主要指黄曲霉毒素(aflatoxin,AF)等,黄曲霉毒素是由真菌黄曲霉(Aspergillus flavus)和寄生曲霉(Aspergillus parasiticus)产生的一类代谢产物,广泛存在于自然界中。
有害残留物限量制定主要依赖于风险评估结果。
风险评估是在有害残留物的毒理学、流行病学和其他相关数据的基础上,通过对污染物暴露情况和可能的膳食摄入量等信息进行综合分析评价,针对风险性质确定有害残留物人体暴露危害的一种方法。
风险评估结果是有害残留物限量制定的重要依据。
每日允许摄入量(acceptable daily intake,ADI)是国际上通用的术语,已被很多国家和国际组织所使用。
世界卫生组织/世界粮食及农业组织(World Health Organization/Food and Agriculture Organization of theUnited Nations,WHO/FAO)和(或)其他国家或组织公布了绝大部分有关农药和重金属的ADI值,可供参考。
ADI—般来源于敏感动物长期毒性实验中获得的无明显毒性作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL),NOAEL 除以适宜的安全因子即为ADI,通常将安全因子设定为10×10,即人和动物的种间差异为10倍,不同人体间的个体差异为10倍。
中药中重金属和农药残留的研究
随着中药事业的不断发展、中药(天然药物)及其制剂在世界范围内防病、治病作⽤被重新认识、提⾼中药制剂的内在质量,制订合理的质控标准愈来愈受到⼈们的关注。
在提⾼制剂内在质量⽅⾯不仅需对其有效成分(活性成分)的质和量进⾏有效控制。
⽽且应对制剂中有毒、有害成分(杂质)予以必需的了解和限制。
⽬前我国尚未制订中药材和中药制剂中重⾦属元素的质量标准和农药残留量的检测限量,但国际上对此⼗分重视,许多国家对进⼝中药材及其中成药中的重⾦属和农药残留的含量均有明确规定。
这⼀问题已经受到我国药学⼯作者的重视,本⽂对该问题的研究做⼀综述。
1 重⾦属元素的检测1.1 重⾦属元素的危害及其主要污染途径重⾦属元素的毒性作⽤主要是由于它们进⼊体内并与体内酶蛋⽩上的-SH和-S-S-键牢固结合,从⽽使蛋⽩质变性,酶失去活性,组织细胞出现结构和功能上的损害。
例如铅主要损害神经系统、造⾎系统,⾎管和消化系统;汞主要损害肾脏,造成肾功能衰竭;砷主要是扩张⽑细⾎管,⿇痹⾎管舒缩中枢,使腹腔脏器严重失⾎,引起肝、肾、⼼等实质器官的损害。
中药材中重⾦属的含量主要来源于栽培地的⼟壤、空⽓和⽔,其中⼯业“三废”的污染及地质有害元素背景⼜是最重要的因素。
中药制剂中重⾦属的存在主要来源于中药材辅料,提取溶媒,⼯艺设备,接触器⽫等。
另外中药的矿物药中有⼀些药物含有这些元素,例如铅粉、铅丹、密陀僧中含有铅,朱砂中含有汞,雄黄中含有砷,⼊药后易引起重⾦属含量超标。
1.2 重⾦属元素的含量分析⽅法1.2.1 ⽐⾊法中华⼈民共和国药典附录。
1.2.2 紫外分光光度法:该法是利⽤重⾦属元素与试剂反应后显⾊在紫外光下有吸收的原理来测定重⾦属的含量。
何跃华等参考⽇本药局⽅配制硫化钠溶液,在pH3.0-3.5之间测定了清宫寿桃丸中重⾦属的含量,在此pH值条件下,S2-能与铅、锌、汞、铜、锑等10余种重⾦属离⼦⽣成化合物⽽显⾊,⽅法可靠,重现性好,平均回收率97.204%,RSD=1.48%。
中药材重金属限量标准和农残限量标准
中药材农残限量标准的应用
1 2 3
指导中药材生产和加工
中药材农残限量标准可以指导中药材生产和加工 企业合理使用农药和辅料,避免引入过多的农药 残留。
检测和监督
中药材农残限量标准可以用于对中药材及其制品 的检测和监督,确保市场上销售的中药材符合相 关标准。
国际贸易
中药材农残限量标准也可以用于国际贸易中,以 确保中药材符合进口国的要求,促进中药材的出 口和发展。
中药材农残限量标准的意义
保障公众健康
通过设定合理的农药残留限量标 准,可以降低中药材中农药残留 对人体健康的影响,保障公众健
康。
规范中药材生产
中药材农残限量标准可以规范中药 材的生产过程,促进中药材生产的 标准化和规范化。
提高中药材质量
通过设定农药残留限量标准,可以 促进中药材生产的绿色化和有机化 ,提高中药材的质量和安全性。
内标法
通过加入内标物,对比内标物和样品中目标成分 的响应值,计算样品中目标成分的含量。
标准加入法
通过在样品中加入一定量的标准品,对比加入前 后样品的响应值,计算样品中目标成分的含量。
04
中药材重金属限量和农残限量 标准制定依据和未来趋势
中药材重金属限量标准制定依据
安全性考虑
01
重金属如汞、铅、砷等对人体的健康有害,因此需要对中药材
03
中药材重金属限量和农残限量 检测方法
样品前处理方法
干法粉碎
将中药材样品干燥、粉碎至一定 粒度,以便于后续的提取和检测
。
湿法消化
将中药材样品采用酸、碱等溶剂 进行消化,使有机物分解,以便
于后续的提取和检测。
超声波辅助提取
利用超声波的振动和热效应,加 速样品中目标成分的溶解和提取
国家中药重金属及农药残留残留标准
0.05 mg/kg 1.0 mg/kg
异狄氏剂
0.05 mg/kg
七氯(七氯、环氧七氯之和)
0.05 mg/kg
六氯苯
0.1 mg/kg
六六六( α , β , δ 等异构体之和)
0.3 mg/kg
林丹( γ- 六六六)
0.6 mg/kg
五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和)
1.0 mg/kg
三、 澳门:(技術性指示第 02/2003 號)
重金属及砷盐限量:
1、
口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:
重金属种类
上限
砷 ( 无机 )
每日 1500.00 微克
镉( 水溶性 )
每剂 3500.00 微克
铅
每日 179.00 微克
汞
每日 36.00 微克
2、
外用中成药及传统药物:
重金属种类 砷 铜 铅 汞
上限
5.00
ppm
150.00 ppm
20.00 ppm
0.50
ppm
四、新加坡: (1995 年药物决议 ( 禁止销售及供应 )( 修正案 ))
重金属及砷盐限量: 铅( Pb) 汞( Hg) 铜( Cu) 砷( As) 镉( Cd)
≤20 mg/kg 。 ≤0.5 mg/kg 。 ≤150 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。
七、 韩国:
重金属限量(药品安全厅公示第 2005-62 号): 1、植物性生药:
铅( Pb)
≤5 mg/kg 。
汞( Hg)
≤0.2 mg/kg 。
镉 (Cd)
≤0.3 mg/kg 。
砷( As) 2、鹿茸:
【标准】各国重金属和农残限量和标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属:含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属:含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属:含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属:含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
我国中药材农药残留、限量及分析方法研究进展
我国中药材农药残留、限量及分析方法研究进展摘要:中药材的安全性严重制约着我国中药材现代化和国际化发展。
农药残留问题是影响中药材质量安全的重要因素。
本研究分析了我国中药材中农药残留污染现状,讨论我国农残的限量标准及农残检测方法,以期为中药材质量安全、促进中药材产业科学发展提供理论基础,为突破国际贸易壁垒提供参考。
关键词:中药材;农药残留;限量标准;分析方法随着我国中药材出口量的逐渐增加,其质量及安全性引起了国际市场的关注,尤其是农药残留问题。
据统计,2019年,我国出口中药材中因农药残留问题被退回的占比高达47%[1]。
2020年1-6月,因农药残留、卫生不洁等原因被退回的中药材批次同比增加48%[2]。
农药残留问题已严重影响我国中药材的质量安全,严重限制着我国中药材的贸易出口。
本文对我国中药材中农药残留现状进行分析,总结中药材中农药残留限量相关标准以及农药残留检测手段,旨在为保障我国中药材安全,促进我国中药材产业发展,突破国际贸易壁垒提供参考。
1我国中药材农药残留现状我国中药材中常见的农药残留主要为有机磷类、有机氯类、拟除菊虫酯类、氨基甲酸酯类等。
有机磷类农药是目前应用广泛的一类农药。
花类、叶类和全草类中药材中常有检出。
顾炎等[3]在金银花中检出敌敌畏、马拉硫磷、毒死蜱和水胺硫磷等高毒有机磷农药。
李家春等[4]对三七、川贝母、薏苡仁、桂枝、金银花5种常用中药中35种有机磷农药残留量进行筛查,检出高毒禁用农药甲胺磷。
有机氯类农药曾被大量的生产和使用,虽已被禁用,但是由于其难降解、半衰期长造成了土壤中残留了大量的有机氯类农药。
何清彦等[5]研究发现,30批次的10种药食两用中药材中均不同程度的检出有机氯残留量。
黄靖雯等[6]对542批中药材进行农药残留检测,共检出包括有机氯类农药(如六六六)在内的184种农药。
拟除虫菊酯类农药主要有氯氰菊酯、氯氟氰菊酯、氰戊菊酯和甲氰菊酯等。
目前,拟除虫菊酯类农药残留超标较多的是菊花、金银花和枸杞等中药材。
中草药中重金属和农药残留的研究
中草药中重金属和农药残留的研究中草药是中国传统医学的重要组成部分,因其疗效显著而备受关注。
然而,随着现代农业的发展和环境污染的日益加剧,中草药中的重金属和农药残留问题引起了广泛关注。
因此,研究中草药中重金属和农药残留的情况以及可能的风险变得至关重要。
首先,我们来了解一下重金属残留在中草药中的情况。
重金属是指密度大于5克/立方厘米的金属元素,如铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)等。
这些重金属具有非常强的毒性,可导致神经、肝脏、肾脏等多个系统的损伤。
由于空气、水源以及土壤中存在大量的重金属污染物,植物在生长过程中会吸收这些重金属,从而导致中草药中重金属的残留。
其次,我们来探讨一下中草药中农药残留的问题。
农药是目前农业生产中广泛使用的化学物质,用于防治病虫害,以提高农作物的产量和质量。
然而,农药的使用也会导致农产品中的农药残留。
据统计,全球每年有数百万吨的农药残留被释放到环境中,其中一部分可能进入中草药中。
对于中草药中农药残留问题的研究相对较少,但已有的研究表明,一些中草药中确实存在农药残留。
这些农药残留可能会对人体健康造成危害,如导致神经系统和内分泌系统的异常。
因此,对中草药中农药残留的监测和控制成为必要。
为了减少和控制中草药中的重金属和农药残留,我们可以采取以下措施。
首先,建立中草药的生长环境监测体系,进行重金属和农药残留的实时监测。
其次,加强中草药的质量控制,确保中草药的安全性和疗效。
同时,加强农药的合理使用和农药残留的监管,以减少中草药中的农药残留。
此外,还可以通过加强对中草药的加工和炮制过程的控制,减少重金属和农药残留物的含量。
综上所述,研究中草药中重金属和农药残留的情况对于保障中草药的质量和安全性具有重要意义。
通过建立监测体系、控制生长环境以及合理使用农药等措施,能够减少中草药中的重金属和农药残留,确保中草药的疗效和安全性。
中药学之中药的质量控制与评价标准
中药学之中药的质量控制与评价标准中药作为中国传统医学的重要组成部分,一直以来都扮演着重要的角色。
然而,由于其复杂的成分及生产流程,中药的质量控制与评价面临许多挑战。
本文将探讨中药的质量控制与评价标准,旨在保证中药的安全有效性。
一、中药的质量控制中药的质量控制指的是通过制定标准与规范,对中药进行全面的检测与监控,以保证中药的质量符合要求。
中药的质量控制主要包括以下几个方面:1. 成分分析:中药的有效成分是其药效的基础,因此成分分析是中药质量控制的重要内容。
利用现代科技手段,可以对中药中的活性成分进行定量分析,确保中药的含量符合规定要求。
2. 农药残留:中药材的生产过程中可能会使用农药,因此农药残留成为评价中药质量的重要指标之一。
通过采用先进的检测技术,可以对中药材中的农药残留进行快速准确的检测,以保证中药的安全性。
3. 微生物检测:中药材的储存和使用过程中容易受到微生物的污染,因此微生物检测成为中药质量控制的必要环节。
通过检测中药材中的菌落总数、霉菌及大肠杆菌等指标,可以判断中药的卫生质量。
4. 重金属含量:中药材中可能含有一些重金属元素,超出一定限度的重金属含量会对人体产生不良影响。
因此,对中药材中的重金属含量进行检测,可以有效控制中药的质量。
5. 纯度检验:中药材的纯度直接影响中药的质量。
通过对中药材的杂质含量、纤维含量等进行检测,可以判断中药材的纯度,进而对中药的质量进行控制。
二、中药的评价标准为了更好地评价中药的质量,制定适应的评价标准显得尤为重要。
中药的评价标准主要包括以下两个方面:1. 国家标准:中药的质量评价需要依据国家相关标准进行。
在国家标准中,对中药材的质量要求、质量控制的技术规范以及质量检测方法等都有明确的规定。
只有符合国家标准的中药才能够上市销售,从而保障患者用药的安全性。
2. 药典标准:药典是中药质量评价的重要依据,也是承载着中药文化传承的重要工具和指南。
药典标准对中药材的鉴别、质量要求及质量评价方法进行了详细的规定,为中药的质量控制提供了科学基础。
中药及其产品重金属农药残留国内外标准
中药及其产品重金属、农药残留国内外标准一、中国国内概述:2010版中国药典提升中药标准收载中药2136种,新增990种,修订612种.中成药卷收载1640个成方制剂,增收15%品种.首次编纂中药饮片卷,收载557味,饮片有了国家标准.质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别,结束了“丸、散、膏、丹,神仙难辨”的历史.对所有中药注射剂品种,增加重金属和有害元素限度标准.除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的质控要求,进一步加强对重金属或有害元②植物油脂和提取物部分:③成方制剂和单味制剂:所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度.二、国外①、法国、德国、英国:重金属及砷盐限量:砷As 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.铅Pb 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.锡Sn 食品总量≤200mg/kg,铜Cu 食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg.锌Zu 食品总量≤50mg/kg.②、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅Pb≤10 mg/kg;铬Cr≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg;砷As ≤ 5 mg/kg.汞Hg ≤ mg/kg.2、草药产品:铅Pb ≤ mg/day;铬Cr ≤ mg/day.镉Cd ≤ mg/day;砷As ≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.③、美国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量 10-20 mg/kg;铅Pb 3-10 mg/kg. 汞Hg <3 mg/kg;砷As<3 mg/kg重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅Pb ≤10 mg/kg;铬Cr ≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg;砷As ≤ 5 mg/kg.2、饮食补充剂产品:铅Pb ≤ mg/day;铬Cr ≤ mg/day.镉 C d ≤ mg/day;砷As≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.④、WHO世界卫生组织:重金属及砷盐限量:适用范围:草药铅Pb≤10 mg/kg;镉Cd≤ mg/kg.重金属限量毫克/公斤铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计,有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准,其中有:川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等.重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等.⑤、日本、韩国:2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法,并于2009年正式实行.这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定.新规定明确植物性中药材重金属标准是:1铅≤ 5mg/kg,砷≤ 3mg/kg,汞≤ kg,镉≤ kg.2鹿茸的砷≤ 3mg/kg.3以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg 以下.但是含有矿物性生药时除外.据报道,韩方对生药及其提取物和制剂实施的新标准,涉及品种占到中国对韩国中药出口的70%左右.韩国在2008年4月7日正式实施的中药材霉菌aflatoxinB1许可标准涉及中药材甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花等九个品种.按照该标准,上述九种中药材霉菌B1必须低于10μg/kg10ppm.。
国家中药重金属及农药残留残留标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、??????? 中国:(一)中国药典(2010版)药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅(Pb)≤5.0 mg/kg。
镉(Cd)≤0.3 mg/kg。
汞(Hg)≤0.2 mg/kg。
铜(Cu)≤20.0 mg/kg。
砷(As)≤2.0 mg/kg。
农药残留限量:六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、?? 香港:(香港中药材标准第一册)表1:药材中重金属限度三、澳门:(技术性指示第02/2003号)重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ppm铜 150.00 ppm铅 20.00 ppm汞 0.50 ppm四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
铜(Cu)≤150 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
镉(Cd)≤5 mg/kg。
五、??????? 马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb)≤10 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
六、泰国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产品铅(Pb)≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷(As)≤ 4 mg/kg。
七、??? 韩国:重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):1、植物性生药:铅(Pb)≤5 mg/kg。
中药材质量标准指导原则
中药材质量标准指导原则
中药材的质量标准是评价中药材质量好坏的重要依据之一。
根据国家药典、行业标准和相关规定,中药材的质量标准指导原则主要包括以下几个方面:
1. 外观形态:中药材应具备一定的形态和色泽特征,如形状、颜色、大小等,以保证其原材料的品质。
2. 含量测定:中药材的有效成分含量是评价其质量好坏的重要指标之一。
通过药典规定的方法,可以测定中药材中的有效成分含量,以保证其药效的稳定性。
3. 水分含量:水分是影响中药材质量的重要因素之一。
药典规定了中药材水分含量的限制范围,过高或过低的水分含量都会影响中药材的质量。
4. 鉴别鉴别是评价中药材质量的重要环节之一。
通过对中药材的外观、形态、色泽、气味等特征进行观察和辨认,以确定其品种或属名,避免使用错误的药材。
5. 杂质含量:中药材中常常存在一些不属于药材本身的杂质,如杂草、土壤残留物等。
药典规定了中药材中杂质含量的限制范围,只有杂质含量在合理范围内的药材才能保证其质量。
6. 农药残留:药典规定了中药材中农药残留限量的标准,以确保中药材不含有超标的农药及其代谢产物,保障中药材的质量和安全性。
7. 重金属含量:某些中药材中常常含有一定量的重金属元素,如铅、汞等。
药典规定了中药材中重金属含量的限制范围,以保证中药材不含有超标的重金属元素,从而保证中药材的质量和安全性。
综上所述,中药材的质量标准需要根据具体的中药材特性和药典标准进行确定,并严格按照相关规定进行检测和评价,以保证中药材的质量和安全性。
内蒙古中药炒谷芽配方颗粒质量标准(一)
内蒙古中药炒谷芽配方颗粒质量标准(一)内蒙古中药炒谷芽配方颗粒是一种具有高营养价值的保健品,是由多种中药材和炒谷芽组合而成。
如何保证内蒙古中药炒谷芽配方颗粒的质量,是一个重要的问题。
下面将从多个方面介绍内蒙古中药炒谷芽配方颗粒的质量标准。
一、外观和色泽质量标准内蒙古中药炒谷芽配方颗粒应该外观呈棕色或深棕色,有光泽,无明显杂质,颗粒大小均匀。
如果出现黑斑、霉斑等问题,应该判定为不合格。
二、水分含量质量标准内蒙古中药炒谷芽配方颗粒的水分含量应该在10%以下。
如果超过了10%,会导致内蒙古中药炒谷芽配方颗粒的质量下降,降低其保健效果。
三、挥发油含量质量标准内蒙古中药炒谷芽配方颗粒的挥发油含量应该在0.5%以上。
挥发油中含有大量的有效成分,对内蒙古中药炒谷芽配方颗粒的保健效果有很大的影响。
四、微生物限制质量标准内蒙古中药炒谷芽配方颗粒应该符合国家标准中关于微生物的标准。
其中,非致病菌的限制值为100 cfu/g,致病菌的限制值为10 cfu/g。
五、重金属和农药残留质量标准内蒙古中药炒谷芽配方颗粒的重金属和农药残留应该符合国家标准和地方标准的要求。
其中,铅、汞、镉、砷等重金属的限制值应该在安全范围内,不得超过国家标准的规定。
对于农药的残留,也应该做出严格的监测和限制。
综上所述,内蒙古中药炒谷芽配方颗粒的质量标准应该包括外观和色泽、水分含量、挥发油含量、微生物限制、重金属和农药残留等方面。
只有全面并严格地执行这些标准,才能保证内蒙古中药炒谷芽配方颗粒的质量,并使其有效地发挥保健效果。
在开展生产和销售过程中,生产厂家也应该加强监管和质量控制,确保内蒙古中药炒谷芽配方颗粒能够得到消费者的信任和认可。
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部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国:(一)中国药典(2010版)药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅(Pb)≤5.0 mg/kg。
镉(Cd)≤0.3 mg/kg。
汞(Hg)≤0.2 mg/kg。
铜(Cu)≤20.0 mg/kg。
砷(As)≤2.0 mg/kg。
农药残留限量:六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Ald rin) ≤0.02 mg/kg。
二、香港:(香港中药材标准第一册)表1:药材中重金属限度三、澳门:(技術性指示第02/2003號)重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ppm铜 150.00 ppm铅 20.00 ppm汞 0.50 ppm四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
铜(Cu)≤150 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
镉(Cd)≤5 mg/kg。
五、马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb)≤10 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
六、泰国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产品铅(Pb)≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷(As)≤ 4 mg/kg。
七、韩国:重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):1、植物性生药:铅(Pb)≤5 mg/kg。
汞(Hg)≤0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷(As)≤3 mg/kg。
2、鹿茸:砷(As)≤3 mg/kg。
3、生药萃取物及制剂:总重金属≤30 mg/kg。
农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)1、所有植物性生药:农药名称许可标准(mg/kg)总BHC(α,β, γ及δ-BHC的和) 0.20.1总DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT及 p,p'-DDT的和)艾氏剂(Aldrin) 0.01安特灵(Endrin) 0.01狄氏剂(Dieldrin) 0.01甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0赛灭宁(Cypermethrin) 0.50.2安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的和)灭螨猛(Chinomethionat) 0.3盖普丹(Captan) 2.0五氯硝苯(Quintozene, PCNB) 0.1四氯异苯腈(Chlorothalonil) 0.1陶斯松(Chloropyrifos) 0.5甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0扑灭宁(Procymidone) 0.12.个别生药:生药许可标准生药许可标准生药许可标准1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗 0.1 芍药 0.1 黄芪 0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花 0.13) 待凯利(Difenoconazole)甘草 0.054) 迈克尼(Myclobutanil)芍药 0.15) 毕芬宁(Bifenthrin)川穹 0.5 红花 0.16) 赛普洛(Cyprodinil)芍药 0.17) 亚灭培(Acetamiprid)黄芪 0.1 红花 0.18) 三唑锡(Azocyclotin)当归 0.29) 亚托敏(Azoxystrobin)甘草 0.05 当归 0.1 黄芪 0.110) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)红花 0.311) 双胍辛胺(Iminoctadine)芍药 0.3 红花 0.112) 益达胺(Imidacloprid)红花 0.1 黄芪 0.313) 赛速安(Thiamethoxam)黄芪 0.114) 多菌灵(Carbandazim)芍药 0.0515) 溴虫腈(Chlorfenapyr)川穹 0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)当归 1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20PPM砷As2O3≤ 2PPM农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 m g/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。
汞(Hg)≤0.1 mg/kg。
镉 (Cd) ≤0.2 mg/kg。
十、法国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。
汞(Hg)≤0.1 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。
十一、英国:重金属及砷盐限量:砷(As)食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。
铅(Pb)食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。
锡(Sn)食品总量≤200mg/kg,铜(Cu)食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg。
锌(Zu)食品总量≤50mg/kg。
十二、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As)≤ 5 mg/kg。
汞(Hg)≤ 0.2 mg/kg。
2、草药产品:铅(Pb)≤0.02 mg/day;铬(Cr)≤ 0.006 mg/day。
镉 (Cd) ≤0.02 mg/day;砷(As)≤ 0.01 mg/day。
汞(Hg)≤ 0.02 mg/day。
十三、美国:(一)美国药典:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量10-20 mg/kg;铅(Pb) 3-10 mg/kg。
汞(Hg)<3 mg/kg;砷(As)<3 mg/kg。
(二)NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As)≤ 5 mg/kg。
2、饮食补充剂产品:铅(Pb)≤0.02 mg/day;铬(Cr)≤ 0.006 mg/day。
镉(Cd) ≤0.02 mg/day;砷(As)≤ 0.01 mg/day。
汞(Hg)≤ 0.02 mg/day。
十四、WHO:重金属及砷盐限量:(一)WHO 推荐:(Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年))适用范围:草药铅(Pb)≤10 mg/kg;镉(Cd)≤0.3 mg/kg。
(二)最大日摄入量Heavy Metals Pb Cd Hg AsWHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015WHO ADI (ug) 214 60 43 128ADI:Acceptable Daily IntakePTWI:Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week)PTWI × 60/7= ADI。