药剂学实验四散剂、颗粒剂的制备

荷 脑 脑 荷 油 杨 酸 酸 华 硫 化 锌 石 粉
四、实验内容
（一）痱子粉的制备
研磨液化
薄荷脑、樟脑
升华硫 水杨酸 硼 酸 氧化锌 滑石粉
加薄荷油 研磨均匀混合 过100目筛
共熔混合物
混合物 研磨混匀 过100目筛
合理应用等量递加法
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四、实验内容
（二）维生素C泡腾颗粒剂
处方 维生素C原料药 交联羧甲基纤维素钠 聚维酮 糖精钠 蔗糖细粉 柠檬酸 碳酸氢钠 无水碳酸钠 橘型香料 十二烷基硫酸钠
注意哪些问题？
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黏合剂或润湿剂
物料 辅料
粉碎 干燥 包装
过筛 整粒
混合
制软材
制粒 分剂量
质量检查 颗粒剂
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颗粒剂的质量检查
1.外观
颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软 化、结块、潮解等现象。
2.粒度
用双筛分法，除另有规定外，不能通过1号 筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过 15％。 除另有规定外，不超过2.0％（西药） 除另有规定外，不超过6.0%（中药）
1.0以上至1.5
1.5以上至6.0 6.0以上
± 8
±7 ±5
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三、实验仪器与材料
仪器：普通天平、研钵、药筛、红外线干燥仪。
材料：薄荷脑、樟脑、薄荷油、水杨酸、硼酸、 升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉、维生素C、交 联羧甲基纤维素钠、聚维酮、糖精钠、微晶纤维 素、蔗糖细粉、枸橼酸、碳酸氢钠、无水碳酸钠、 橘型香料、十二烷基硫酸钠、无水乙醇。
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3.干燥失重 水分测定
颗粒剂的质量检查
4.溶化性：可溶性颗粒
200ml热水
搅拌棒
10g供试品 搅拌5min 全部溶化
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颗粒剂的质量检查
4.溶化性：可溶性颗粒（泡腾颗粒）
200ml热水,15-25℃
搅拌棒
1袋单剂量颗粒
搅拌5min 全部分散 或溶解
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颗粒剂的质量检查
5.装量差异
颗粒剂的装量，g 1.0或1.0以下 装量差异限度，% ±10
加糖精钠
混合均匀
聚维酮乙醇溶液 (5%)
混合制成软材
干 燥
过16目筛，整粒
碳酸氢钠，无水碳酸 钠、十二烷基硫酸钠、 橘型香料；过16目筛
即得
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五、结果与讨论
痱子粉质量检查
外观均匀度 粒度 装量差异 干燥失重
维生素C泡腾颗粒剂质量检查 粒度 装量差异 干燥失重 溶化性
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六、思考题
1、何谓共熔物？含共熔成分的散剂应注意哪些 问题？ 2、制备颗粒剂的要点是什么？制备颗粒剂时应
6.微生物限度：创伤用散剂应无菌
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二、实验原理
(二)颗粒剂 颗粒剂：是指药物和适宜的辅料制成的具有一定 粒度干燥颗粒状制剂，供口服用。 颗粒剂的附加剂：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩 解剂、润滑剂、矫味剂 制备方法：湿法制粒法 质量评价：外观、粒度、溶化性、装量差异、微 生物限度
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颗粒剂的生产工艺流程
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散剂制备的工艺流程
辅料 物料
粉碎
过筛
混合
分剂量
质量检查
包装
散剂
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散剂的质量检查
1.含量测定与均匀度 含量测定 单散剂：测定该散剂中药物含量； 复方散剂：对处方中各种药物含量都进行测定； 中草药：主要成分的代表性化学物质进行测定。 均匀度 最科学的是含量测定法；取散剂适量置光滑 纸上，平铺约5cm2，用玻璃板压平，应色泽均匀 ，无花纹、色斑
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四、实验内容
1、痱子粉
处方
处方分析 0.3g 0.3g 0.3mL 0.57g 4.25g 2.0g 3.0g 加至50.0g
主药（清凉止痒） 主药（清凉止痒、驱虫） 主药（清凉止痒） 主药（抑菌、消毒） 主药（杀菌） 主药（收敛、止痒、去斑） 主药（收敛、止痒） 填充剂
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薄 樟 薄 水 硼 升 氧 滑
1.0g 0.5g 0.2g 0.45g 60g 28g 8g 2.5g qs 0.05g
淀粉替代
处方分析 主药 崩解剂 黏合剂 甜味剂 稀释剂、矫味剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 泡腾崩解剂 芳香剂 润湿剂
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四、实验内容
维生素C泡腾颗粒剂的制备
维生素C 交联羧甲基纤维素钠 柠檬酸 蔗糖粉
过16目筛
药剂学实验
实验四
散剂、颗粒剂的制备
1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一、实验目的
1、掌握散剂、颗粒剂的一般制备方法。
2、掌握散剂、颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉散剂、颗粒剂的质量检查方法。
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散剂、颗粒剂
痱子粉
维生素C泡腾颗粒剂
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二、实验原理
(一)散剂 散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合 制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。 散剂的附加剂：稀释剂、吸收剂、润滑剂、矫味 剂 制备方法：等量递加法 质量评价：外观均匀度、粒度、干燥失重、装量 差异、微生物限度
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散剂的质量检查
2.粒度:根据散剂粉末性质与粒径大小范围选用 不同方法，最常用的是过筛法。一般内服散剂应 通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散 剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛，通 过的量不少于95%。 3.水分：＜9.0% 4.干燥失重 ＜2.0%
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散剂的质量检查
5.装量差异：