ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

ISO9001-2015 质量管理体系认证审核

ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。

ISO9001：2015版管理评审完整版

XXXX有限公司ISO9001：2015 管理评审日期：编制:审批：目录1.管理评审计划2.会议签到表3.管理评审输入资料4.管理评审报告管理评审计划评审时间2017-9-20地点会议室评审目的评价初始建立的质量管理体系是否持续适宜性、有效性、充分性主持人总经理参加人员：总经理 / 管理者代表、各部门负责人评审内容：1.与体系相关的内外部因素的变化；（管代）2.顾客满意和相关方的反馈；（业务）3.质量目标的实现情况；（管代）4.过程绩效以及产品和服务的符合性（各相关部门）5.不合格以及纠正措施；（质检、各相关部门）6.监视和测量结果；（质检）7.内审结果；（管代）8.外部供方的绩效；（采购）9.资源的充分性；（管代、各相关部门）10.应对风险和机遇所采取措施的有效性；（管代，各相关部门）11.改进机会；（管代，各相关部门）11.其他。

备注：各部门将相关资料形成书面材料，以便存档。

编制： XXX审批：XXXX会议签到表会议主题管理评审会议会议时间会议地点主持人记录人2017-9-20 会议室参加会议人员：序号部门/ 职务姓名序号部门/职务姓名1 总经理2 管代3 技术部4 行政人事部5 采购部6 仓储部7 质检部8 业务部9 设备部10 生产部11 生产部2017 年管理评审输入资料公司质量管理体系总体运行总结报告——管理者代表一、质量方针与质量目标的贯彻执行情况公司于 2017.4 建立质量管理体系，按照公司的质量方针和战略方针，对各过程及相互作用，系统地进行了规定和管理，制定了公司的质量手册，通过采用 PDCA循环以及考虑了基于风险的思维对体系过程进行管理。

制定有质量方针；通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达；以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻。

制定有质量目标及部门分目标；通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达；以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻；通过定期统计、汇总等方式进行考核。

完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001-2015内部审核资料汇编

ISO9001-2015内部审核资料汇编
目录
1、2017年度内审计划
2、内部审核组任命书
3、内审日程安排
4、会议签到表
5、内部审核检查表
6、不符合项报告
7、培训记录
8、内审不合格项分布表
9、内部审核报告
10、审核过程综述
2017年度内审计划
审核目的检查质量管理体系与GB/T19001—2016标准的符合性、产品的符合性，体系的运行情况、查找问题，持续改进质量管理体系的有效性。

被审核
部门
公司所有部门
审核依据1、GB/T19001—2016标准
2、质量体系手册
3、程序文件
4、相关标准
5、法律法规
审核方法1、一问二查三看
2、采取抽样的方式进行
3、开具不符合项报告与现场交流相结合
审核次数
及时间
2017年9月15日（星期五）第一次内部审核审核内容标准的所有条款
审核组组成组长：组员：
备注
任命书
为了检查质量管理体系与GB/T19001：2016标准的符合性、服务的符合性，体系的运行情况、查找问题，持续改进质量管理体系的有效性。

公司决定于2017年09月15日对质量管理体系进行一次全面的内部审核。

现任命为本次内部审核组组长，负责内审的全面工作。

组员有：。

审核安排如下：
XXX 审核：业务部
XXX 审核：办公室、领导层
总经理：XXX
2017年09月10日。

ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审

审核特点
符合性：被审核对象的文件符合约定标准的程度和实施符合约定标准及组织所确定的要求(文件)的程度。
有效性：过程的活动达到预定策划目标的程度，即被审对象运行是否得到有效实施与保持。
客观性：不带个人偏见，按事物本来面目去认识。系统性：有计划、有步骤，按程序规定正规地进行审核。独立性：为保证客观、公正，审核员要独立于被审核部门或组织
ISO9001：2015 ISO14001:2015
内部审核与管理评审
教学大纲
部门职责权限－－各部门涉及条款内审审核（即内审）
➢审核准备 ➢现场审核 ➢总结
公司管理评审
教学大纲
审核基本概念内审基本过程
➢审核准备 ➢现场审核 ➢总结
案例解析
第一章审核基本概念
基本定义
1、审核(3.9.1)：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足
基本定义
4、质量管理体系(QMS)：Quality Management System 含义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 5、审核范围：Audit Scope 含义：某一给定审核的深度及广度 6、不合格：Nonconformity 含义：未满足要求 7、缺陷：Defect 含义：未满足与预期或规定用途有关的要求
首次会议公司高层管理部业务部
审核小组内部交流生技（间）
质检部审核小组内部交流
向公司高层汇报审核情况末次会议
各部门除规定的审核条款之外，还可能涉及到一些通用条款。
审核组长： XXXX 20XX.3.10
审批： NNN 20XX.3.10
审核员
全体 B B A
全体 A A
全体全体全体
6、审核取证
审核是一种确定QMS符合要求程度的抽样调查活动，其最重要的工作就是以公正态度去发现事实、收集客观证据、概括说，收集客观证据的方法有如下方面：

全套经典ISO9001-2015版质量管理体系质量手册审核文件.doc

3、在体系建立的过程中，促进过程方法和风险思维的运用；并为体系的建立提供必要的资源；
4、确保体系的实施在公司内部得到有效的沟通，指导并支持员工为体系做出贡献；
5、在公司内部推动体系改进，确保体系获得预期的效果；
总经理：
2017年01月18日
0.5管理代表任命书
为确保本公司质量管理体系能持续、有效地运行，兹任命为管理者代表，全面负责公司的质量管理体系管理工作。职责及权限如下：
1.2 适用范围
◆本质量管理手册适用于帮助公司实现质量管理体系的绩效、实现目标，适用于所确定的产品和服务中所产生的风险的控制。
修订记录
序号
版本
修订内容
生效日期
备注
1
1.0
文件首次发行
2017/09/18
批准
审核
制定
日期
日期
日期
序号
内容
0.1
引言
0.2
公司简介
0.3
颁布令
0.4
管理承诺
0.5
管理代表任命书
0.6
质量方针
0.7
质量管理手册说明
1
目的与适用范围
2
引用标准
3
术语和定义
4
组织环境
4.1
理解组织用其环境
4.2
此令！
总经理：
日期：2017-02-18
第0.4 管理承诺
为了确保公司质量管理体系能够按照标准的要求得到有效的实施，公司最高管理层在此郑重做出以下承诺：
1、确保体系与企业的实际运作相融得到有效的实施，并对管理体系的有效性负责；
2、制订公司的质量方针、目标，并确保与公司在质量方面的战略方向一致且切实可行；

ISO9001-2015 管理评审全套资料(含计划+输入资料+管理评审报告)

编制：XX 批准：XX编制：罗XX批准：黄XX（管理者代表）一. 质量管理体系建立公司自推行IS09001：2015转版培训辅导以来，成立了“IS09001:2015推行工作小组"并指定了管理者代表，选派了公司部分内审员参加了内审员资格的培训，令工作组的人员配备能够满足质量体系的要求。

在总经理的大力支持下，行政部组织了顾问公司，对公司全体员工进行了1809001:2015基础知识、质量体系内审员培训。

以保证全体员工在对质量管理体系有充分的认识和运行。

公司质量管理体系正式颁布以来，公司员工基本上熟悉文件内容并在工作中遵守文件的要求，按文件规定规范各项工作。

：CSO工作小组也对各部门分别进行了运行辅导，使各部门工作基本符合质量管理体系的要求。

在管理层的支持下，质量管理体系得到有效的运作与维持，各部门基本可以依据质量管理体系的要求开展工作，并取得了一定成效。

二. 质量方针及目标公司制定了质量方针，体现了满足顾客需求、持续改进质量管理体系有效性的承诺。

可提供制定和评审质量目标的框架。

公司把质量方针和质量目标张贴在办公室和生产部，要求所有员工参与学习并理解。

经过培训、宣传，质量方针基本得到所有员工的理解和贯彻。

公司所制定的质量目标是对质量方针的量化体现，其量化值均是可测量、实现的，质量目标已分解至相关部门。

根据公司的质量方针及各职能部门的职责情况，由管理者代表制定，总经理批准颁布的《质量目标统计表》，规定了相关责任部门、责任人和检查频次。

体系运行以来，各部门及公司的目标达成情况良好。

三. 组织结构、人员配置及职责权限、设备设施、工作环境为了保证公司实现质量方针、达成质量目标，对资源配置情况进行了策划，对组织机构图及部门职责进行了规定，制定了《人力资源控制程序》，组织结构、人员配置及职责权限在体系文件里都进行了规定。

设备设施及材料的采购、使用、保养、报废等管理由《设备设施控制程序》、《采购控制程序》来控制，行政部等部门均配置有必需的设备，设备设施资源是充分的、材料的采购是规范的。

ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门应准备资料文件清单

ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门准备资料一、人事行政部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证二、品质部1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书。

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001-2015审核资料清单(2)

ISO9001：2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。

需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

ISO9001-2015质量管理体系内审及管理评审资料【内审计划检查表报告管审计划管审报告】

ISO9001-2015质量管理体系内审及管理评审资料【内审计划检查表报告管审计划管审报告】目录1.年度内部审核计划2.内审实施计划3.首末次会议签到表4.内审查检表5.内审不符合报告16.内审不符合报告27.内审报告8.管理评审计划9.管理评审会议签到表10.管理评审报告ISO9001-2015质量管理体系内部审核资料【内审计划内审检查表内审核报告】目录1.年度内部审核计划2.内审实施计划3.首末次会议签到表4.内审查检表5.内审不符合报告16.内审不符合报告27.内审报告2020年度内部审核计划编制/日期：XXX2020/2/10 审批/日期：审核实施计划（2020年）QR-053注：在审核过程中若出现时间冲突或时间变更，将根据具体情况与被审核方进行协商后调理。

编制/日期：XXX 2020-4-1批准/日期：会议签到表本次会议应到 6 人，实到 6人，请假 0 人，缺勤 0 人。

审核结果栏：符合用Y标注；不符合用N标注。

内部审核不符合报告内部审核不符合报告内审报告NO：20200408 QR-056编制/日期：xxx 20200408批准/日期：ISO9001-2015质量管理体系管理评审资料【管理评审计划管理评审报告】目录1.管理评审计划2.管理评审会议签到表3.管理评审报告管理评审计划 FR-011 A/0编制：2020年4月15日NO.：2020-001管理评审会议签到表编号：QR1307XXX科技有限公司GB/T19001-2016质量管理体系2020年度管理评审报告编号：M20200307-01编制：陈XX审批：杨XX日期：2020-4-24评审时间：2020年4月24日 10：00-12：00评审地点：公司办公室评审范围：质量管理体系涉及的所有部门和过程。

ISO9001：2015内部审核一整套资料汇编

审核时间：2017 年 7 月 20 日
日期
时间
审核部门及内容
审核员
8:00～8:30
首次会议
管理层：ISO9001:2015：4.1/4.2/4.3、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、
8:30～17:00
6.3、7.1、7.5.1、9.1、9.2、9.3、10
7 月 20 日
8:30～17:00 8:30～17:00
有制定的质量方针：品质第一
客户至上
持续改进追求卓越。能满足标准的要求√
5.2.2 沟通质量方针
5.3 组织的岗位、职责和权限 6.1 应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划 7.1 资源提供
1.质量方针有无作为形成文件的信息， 1.质量方针有形成文件的信息，可获得并保持，
5.2.1 制定质有无制定质量方针？量方针
1.有按照 ISO9001：2015 标准的要求，建立、
实施、保持和持续改进质量管理体系。√ 2.有确定体系的过程。具体见《质量手册》和相关《程序文件》。√
总经理能证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。√ 通过与总经理沟通确认其以顾客为关注焦点
的领导作用和承诺。√
人事行政部： ISO9001:2015：7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、 7.3
、7.5、8.5.4、7.4
销售部：ISO9001:2015：5.1.2、8.2、8.5.3、8.5.5、9.1.2、8.1、 8.5.6、8.5.1、8.5.2、8.5.4、8.6、8.7、9.1.3、10.2
经评估目前公司的资源满足要求。√
1
内审质量审核检查表

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司质量手册QUALITY MANUAL(依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015 标准 )文件编号： QM01--2018版本： A 0编制：办公室审核：批准：受控状态：发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日XXXXXXXXX有限公司文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批XXXXXXXXX 有限公司总目录0批准令0.1 发布令0.2 任命书1范围2引用标准和术语2.1 引用标准2.2 通用术语和定义2.3 专用术语3概况3.1 公司概况3.2 手册管理4公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划XXXXXXXXX 有限公司6.3 变更的策划7支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10持续改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.2 持续改进11附录：附录 1：生产工艺流程图0批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单

ISO9001: 2015 质量管理体系一、人力资源部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书3. 新产品评审会议及记录4. 试产报告5. 设计变更管理6. 设计开发项目计划书7. 技术资料图纸管理8. 相关产品作业指导书SOP9. 设备管理台帐10. 今年年度设备保养计划表七、销售部1. 合同订单评审记录2. 顾客满意度调查表3. 客诉信息反馈表4. 新一年销售计划八、计划物控部1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表1. 新一年质量目标的设定2. 管理评审3. 公司质量策划4. 重大质量事故处理决策十、总经办1. 资源管理2. 董事会重大人事任命决议3. 公司发展规划及方向。

ISO9001_2015质量管理体系全套文件最新版

0批准令
0.1发布令
0.2任命书
1范围
2引用标准和术语
2.1引用标准
2.2通用术语和定义
2.3专用术语
3概况
3.1公司概况
3.2手册管理
4公司的背景
4.1理解公司及其背景
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3公司的角色、职责和权限
6策划
质量目标：
产品一次交验合格率：》98% （废品率＜2%）
顾客满意率：＞90%
公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。我公司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品100%合格。
用我们良好的售后服务，及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在90%以上。
f）就质量管理体系有关事宜的外部联络
总经理：
2018年1月12日
0.3质量方针和质量目标
公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。现发布如下：
质量方针：
质量第一、降本增效、精益求精、持续改进
在质量管理中，公司认真按照GB/T19001-2015 idt IS09001:2015进行质量管理，生产中严格
.专业学习资料
重0%
不仅追求装备的先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在
90%以上。
总经理：
2018年1月12日
1范围
1.1覆盖的产品
本手册覆盖的产品:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

ISO9001-2015全套内部审核及管理评审资料25页

ISO9001:2015
全套内部审核及管理评审资料
目录
1.内部质量管理体系审核方案
2.内部质量审核计划
3.首末次会议记录
4.内部审核检查表
5.内部审核记录表（现场）
6.内部审核不符合项报告
7.内部审核报告
8.管理评审计划
09.管理评审记录
10.管理评审报告
原创为word文档，其他格式都是盗版
年度内部质量管理体系审核方案
编号：
1、审核目的：审核质量管理体系是否符合规定的要求，评价质量管理体系运行效果是否符合
ISO9001:2015标准要求，通过审核借以完善和改进质量管理体系。

2、审核范围：ISO9001:2015所要求的相关活动及有关职能部门
3、审核准则：ISO9001:2015标准、质量手册、程序文件及其他有关文件、记录表格。

4、审核计划：
图例说明：
计划审核已进行纠正措施已制定纠正措施已验证
编制：审核：批准：
日期：日期：日期：
表格编号：Q3-HR-005 B/0
内部质量审核计划
内审首次/末次会议签到表
ISO9001:2015版内部审核检查表
表格编号：Q3-HR-008 B/0 ISO9001：2015内部审核记录表（现场）
表格编号：Q3-HR-009 B/0 内部审核不符合项报告
表格编号：Q3-HR-010 B/0 内部质量审核报告
表格编号：Q3-HR-011 B/0 管理评审计划
管理评审会议记录
管理评审报告
共 3 页第 2 页。

ISO9001-2015 质量管理体系认证审核准备资料

ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；38. 量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐；41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41. 设备清单；42. 检修计划；43. 设备维护保养记录；44. 特殊过程设备认可记录；45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；48. 不合格品台账；49. 不合格品的处理记录；50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54. 关键过程一定要有工艺规程；55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56. 生产现场不能出现未经检定的量具；57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58. 发货计划；59. 发货清单；60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61. 顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62. 岗位人员任职要求；63. 各部门培训需求；64. 年度培训计划；65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69. 消防设备、设施清单。