Q_1402ALX182-2019利尔康 一元过氧乙酸消毒液

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山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准

Q/1402ALX182-2019利尔康®一元过氧乙酸消毒液

2019年3月1日发布

山东利尔康医疗科技股份有限公司发布

自我承诺

我司编写并公开的Q/1402ALX182-2019《利尔康®一元过氧乙酸消毒液》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求,并按照规定程序由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求,标准编号在相应的产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责,对本标准实施的后果承担全部法律责任。

山东利尔康医疗科技股份有限公司

2019年3月1日

技术指标1

指标名称:过氧乙酸含量

指标要求:过氧乙酸含量范围为0.14%±0.021%(w/v)

测试方法名称:过氧乙酸含量的测定

指标水平说明:无

技术指标2

指标名称:杀灭微生物指标

指标要求:

受试微生物试验方法作用浓度作用温度作用时间杀灭对数值

枯草杆菌黑色变种芽孢

载体定量杀菌试验原液20℃5min≥3.00医疗器械模拟现场消毒试验原液20℃5min≥3.00模拟内镜洗消毒试验原液20℃5min≥3.00载体定性灭菌试验原液20℃30min合格医疗器械模拟现场灭菌试验原液20℃30min合格模拟内镜灭菌试验原液20℃30min合格连续使用稳定性原液20℃14d合格

测试方法名称:杀灭微生物指标的测定指标水平说明:无

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