专科中药制剂研究计划

专科中药制剂研究计划

在我国中医药学发展的历程中，历代医家通过总结自己的临床经验，留给后学者无数鸿篇巨著，其中，除了对疾病的认识及中医药理论的独特见解外，更有无数宝贵的经验效方，如世人熟知的六味地黄丸、肾气丸、补中益气丸等，至今都为现代人所常用，中医自古就有制作丸散药物的传统，现在也不例外，我科具有鲜明的中医药特色优势，为继承和发扬中医药传统，应充分挖掘我科名老中医经验，加以传承，在整理名老中医学术经验的同时，积极配合名老中医开展经验效方的临床推广工作，让中医药瑰宝惠及更多老百姓。

一、发掘老中医经验效方

名老中医学术继承工作中，在学习老中医思想的同时，注重发掘老中医的常用方。由于几十年的临床经验使然，每个老中医或多或少有自己的专长，同时也必定有临床实践总结出来的经验方，对于经验方的处理，如果收集加以记录，并通过进一步优化调整，或许就能成就一种名药，一个名方；如现在一般药店都销售的季德胜蛇药片，原本就是一个民间药方。如果不加以收集整理，就会随着时间的流逝而消失。我院名老中医余振华副主任医师，从医三十余年，临床经验丰富，收集整理其经验效方为我科专科中药制剂研究的重要组成部分。

二、药物的组成筛选

专科药方的确定，其最终目的是为了实现批量化生产，规模化应用于临床中，其无论是从成分还是疗效上都是需要经得起临床或实

验检验的。老中医经验效方的确定，也应该遵循这一规律，但从实际操作上，方药具体组成成分及剂量的确定仍然以老中医经验为主，专家组审核建议为辅的原则。对于临床适应证，也应由药物的研制者确定。

三、药物的临床实验研究

药方组成及剂量确定后，即交付药物制剂室进行小批量生产，通过本专科医师推广应用，并对用药病人进行疗效随访调查，将我科用药情况汇总结果反馈至老中医本人，根据实际情况是否需要对经验药方进行部分调整，该程序后再交付制剂室进行规模化生产，推广至全院各临床科室使用，并在全院范围收集反馈意见，通过这样两个不同规模范围内的临床实验研究，可以基本保证专科自制药的安全性，有效性。

四、自制药生产批号申请及医疗保险报销手续认定

在院内使用较为成熟，医疗安全性和有效性得到保证的情况下，专科自制药应该走上卫生审批，获取药准字号，能在药厂批量化生产的程序。这样才能正真使中医药形成产业，让中医药惠及更多老百姓，同时也能带来更好的经济效益和社会效益，为我们更进一步发掘中医名方做好铺垫；与此同时，完善医保报销手续认定也是专科自制药研究和推广环节中一个不可忽视的问题。专科自制中药也应该列入医疗保险报销范围，这样才能扩大用药人群，惠及用药百姓，真正达到我们研制药物的目的。