药店GSP认证整改报告
药店GSP认证整改报告
药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中，我司药店存在以下问题：1.设备不全面：药店的设备配置不符合GSP认证要求，例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。
3.温湿度控制不到位：药店未建立温湿度监测机制，导致药品暴露在不适宜的环境中，可能影响药品的质量和有效期限。
4.人员培训不到位：药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面，没有全员参与GSP培训，缺乏药品专业知识，无法正确识别和处理药品问题。
5.记录档案不规范：药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确，没有建立健全的档案管理制度。
6.废弃药品处置不当：药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度，废弃药品的处置问题不规范。
二、整改措施1.设备更新与维护：根据GSP认证要求，对药店的设备配置进行评估，更新和维护不符合要求的设备。
确保设备的完整性和功能性，并定期进行清洗、消毒。
3.温湿度监测机制建立：购买并安装温湿度监测设备，建立温湿度监测机制。
定期对储存环境进行监测和测试，并记录相关数据，确保药品的质量和有效期限。
4.培训与督导：对药店全体员工进行GSP培训，包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。
并定期进行培训复习和考核，确保员工的专业知识和操作规范。
5.记录档案管理：建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。
要求员工准确填写相关记录，并进行定期审核，确保记录的完整性和准确性。
6.废弃药品分类储存和销毁：建立废弃药品分类储存和销毁的制度，指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。
确保废弃药品的处置符合相关规定。
三、整改计划1.设备更新与维护：在一个月内对不符合要求的设备进行评估，购买新设备并进行更换和维护。
3.温湿度监测机制建立：在一个月内购买温湿度监测设备，并进行安装和测试，建立温湿度监测机制。
4.培训与督导：在三个月内进行GSP培训，包括理论和实践培训，并进行不定期考核和复习。
连锁药店GSP认证后整改报告
连锁药店GSP认证后整改报告篇一：GSP认证整改报告范本篇一：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[20XX]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：20XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。
在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.14.二：*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：******整改时间：20XX.7.18三：*17203企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
GSP整改报告模板(共10篇)
篇一：gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（01704、02902、03001、06102、07501）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。
公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。
内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。
(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。
（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
药店gsp整改报告
药店gsp整改报告一、整改说明药店是医疗卫生行业中起着重要作用的机构，为了保障患者和消费者的用药安全，提高药店的服务质量和规范管理，我药店积极响应国家相关政策，对GSP进行了全面整改。
本报告将对我药店的整改情况进行详细阐述。
二、整改措施1. 设立和完善GSP管理机构我药店设立了GSP管理部门，明确了各岗位职责和权限。
相关人员参加了相关培训，了解和掌握GSP的要求和操作流程。
2. 建立和落实GSP管理制度我药店制定了一系列GSP管理制度，包括药品采购管理、药品接收和验收、药品销售管理等。
并将制度的执行情况纳入绩效考核，确保制度的有效落实。
3. 改善药品储存条件我药店对药品的储存条件进行了全面检查和整改。
对仓库进行了整体清理和消毒，并且配备了相应的温湿度监测设备，确保药品储存环境符合要求。
4. 提升员工技能为了提升员工的专业水平和服务意识，我药店组织员工参加了相关培训和技能考核。
并且定期组织内部培训，加强员工的药品知识和业务技能。
5. 建立售后服务管理制度我药店建立了售后服务管理制度，确保对患者和消费者的投诉和意见能够及时有效地处理，并将处理情况进行记录和分析，以便进行持续改进。
三、整改成效1. GSP管理机构的建立和完善，增强了药店管理的科学性和规范性。
各岗位人员的职责清晰，管理流程更加清晰和规范。
2. GSP管理制度的制定和落实，使得药店的管理工作有了明确的方向和要求。
制度的执行情况得到了有效监控，违规行为得到了及时纠正。
3. 药品储存条件的改善，保证了药品的质量和安全。
药品仓库的整体清理和消毒，有效防止了交叉污染的发生。
4. 员工技能的提升，使得员工的服务意识和专业水平得到了提升。
患者和消费者的满意度得到了有效提高。
5. 售后服务管理制度的建立，使得患者和消费者的投诉和意见得到了及时处理。
药店对投诉和意见进行记录和分析，找出问题和改进的方向。
四、下一步计划为了进一步提高GSP管理的水平，我药店将继续加强以下几个方面的工作：1. 持续加强员工的培训和学习，提高业务水平和服务意识。
药店GSP认证整改报告样本
兴义市xxx药房
药物GSP认证现场检查缺陷项目整治报告
兴义市市场监督管理局：
兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP认证检查组领导于11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。
检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在重要缺陷2项、一般缺陷7项。
通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在旳局限性，予以耐心旳解说及指出，并予以指引，建议和提出整治意见，对本店树立良好旳社会形象起到了增进作用，本店将按照新版GSP管理旳规定，针对GSP认证小组现场检查发现旳问题，做出认真、具体，着实有效旳整治。
整治贯彻到各负责人，专人专项进行纠正，对存在旳缺陷问题已逐渐整治完毕，整治时间：11月27日至12月7日。
如尚有局限性之处恳请有关领导组予以指正。
此后我公司将继续按照新版GSP旳规定，搞好公司旳规范化管理，把实行新版GSP工作做得更好！
现将检查旳缺陷项目状况和整治贯彻旳状况报告如下：
样本，仅供参照
一、缺陷项目旳状况：
样本，仅供参照
二、缺陷整治措施：
兴义市x x x药房
12月7日
样本，仅供参照。
药店gsp检查缺点项目整改报告doc
1二、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改方法：认证以后，在销售近效期药品之前必然填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次gsp检查缺点项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量治理工作取得了进一步的完善。尔后，咱们将一如既往的做好gsp各项治理工作，为广大顾客提供加倍质优价廉的药品销售效劳。
10、项目内容17004：部份处方中无处方审核、调配人员签字；
整改方法：当即对部份处方中无处方审核、调配人员的签字进行 。 整改责任人：贺海婷 完成时刻：XX-08-15
1一、项目内容18101：企业未成立药品召回制度；
整改方法：当即成立药品召回制度。
整改责任人：贺海婷 完成时刻：XX-08-15
通过这次认证及整改，使咱们进一步熟悉到《药品经营质量治理标准》及其实施细那么的重要性，增强了咱们药品经营质量治理的意识，尔后我药房将催促各工作人员认真执行好《药品经营质量治理标准》及其实施细那么，落实各项药品质量治理制度，使本药店的治理更上一台阶，切实保障人民用药平安有效。
xxx大药房
XX年 月 日
篇二：药店GSP检查缺点项目整改报告
篇一：药店gsp检查缺点项目的整改报告
药店
gsp检查缺点项目的整改报告
药品监督治理局认证治理中心：
XX年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量治理情形进行了gsp认证现场检查，经检查认定，严格缺点0项，一样缺点5项，对这些缺点，检查小组为咱们提出了切实可行的整改意见和实施方法，我药店针对这些缺点项目慢慢进行落实整改和完善，现汇报如下： 一、6003质量治理人员不能较好的指导、催促治理制度的执行。
7、验收药品时部份药品没有按批号查验同批号的查验报告书。（15901）
药店gsp整改报告范文
药店gsp整改报告范文第一篇：药店GSP整改报告范文尊敬的领导：根据国家有关药品管理法规的要求，我公司已经进行了一系列的药品GSP标准整改工作，在此向您提交整改报告，希望能够得到领导的认可与支持。
一、整改概述本次药品GSP标准整改主要是针对我公司在药品经营方面存在的问题进行的整改工作。
在整改过程中，我们根据国家有关药品管理法规和GSP标准，制定了详细的整改方案，对药品进货、存储、销售等各个环节进行了全面检查，同时对药品仓库、办公场所等进行了改造和升级。
二、整改措施为确保药品质量，我们采取了以下措施：1. 药品购进：本公司的药品采购均按照GSP标准要求，认真审核了药品经营企业资质和药品质量标准，年度审核管理，并与各大厂家建立长期合作关系，定期对药品品种进行调整，减少滞销品种存货，防止药品过期。
2. 药品存储：本企业药品存储条件无需大规模改建，对控温、通风管理等方面进行了升级改造。
在药品存储过程中，遵守GSP标准的相关规定，严格控制温度和湿度，保证药品的质量。
3. 药品销售：制定了严格的药品销售管理制度，所有销售员工必须经过相关培训，合格后才能上岗。
并且定期对员工进行业务知识的培训和考核。
对于无法保证质量的药品，第一时间进行下架。
4. 药品采购与销售记录：建立了完善的药品采购记录和销售记录管理系统，并对采购记录和销售记录进行了规范化管理，真实可靠。
三、整改成效在整改工作进行的过程中，我们严格按照GSP标准进行了各项工作，并对各部门员工进行了培训，使员工在药品经营和管理方面有了更深入的了解和掌握。
经过本次整改，公司的药品经营管理水平得到了显著提升，全体员工的工作态度和药品质量方面的责任心也得到了进一步加强。
四、未来规划作为一家药品经营企业，我们将始终坚持“质量第一，顾客至上”的宗旨，不断提高药品质量，加强与厂家的合作，不断改进管理工作，不断提高公司的经营管理水平，为顾客提供更加满意的药品服务。
特此报告!敬礼!(报告人：某某，2019年xx月xx日)第二篇：政府药店GSP整改报告范文尊敬的领导：我市为深入推进医药卫生体制改革和全面提升药品质量安全水平，全面开展药品经营环节GSP标准提升行动，加强药品经营企业全过程质量控制，保障人民群众用药安全，我公司积极响应，并在此向您汇报：一、提高意识，加强自律在药品经营中，我公司针对药品进货、存储、销售、售后等各环节开展全过程质量控制，把药品管理摆在更加突出的位置。
gsp认证整改报告书
gsp认证整改报告书篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告******药店文件****[20XX]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：药店于20XX年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。
检查发现有一般缺陷3项需要整改。
检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。
经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。
2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
4．整改措施：由质量负责(:gsp认证整改报告书)人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。
5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。
并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。
二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。
缺陷风险评估为中等。
4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。
2024年药店写整改报告5篇
严格按协议规定存放处方及病历，病历及时归档保存，门诊处方按德育工作计划照医保要求妥善保管。
对达到出院条件的病人及时办理出院手续，杜绝未达到出院标准让患者出院以降低平均住院费的行为。
住院病历甲级率97%以上。
五、门诊慢性病管理
今年为38名慢性病申请者进行了体检，严格按照慢性病认定标准，初步认定合格33人。慢性病手册仅允许开具慢性病规定范围内的用药和检查治疗项目，超出范围的诊治，由患者同意并签字，自费支付，并严禁纳入或变相纳入慢性病规定范围内。及时书写慢性病处方及治疗记录，用药准确杜绝超剂量及无适应症使用，处方工整无漏项，病史、治疗记录完整连续。
4、兽药进货管理
xx畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
设有医保政策宣传栏7期、发放医保政策宣会计工作总结传单20xx余份，每月在电子屏幕上宣传医保政策和医保服务信息。设有意见箱及投诉咨询电话。科室及医保部门及时认真解答医保工作中病人及家属提出的问题，及时解决。以图板和电子屏幕公布了我院常用药品及诊疗项目价格，及时公布药品及医疗服务调价信息。组织全院专门的医保知识培训2次，有记录、有考试。
一、医保工作组织管理
有健全的医保管理组织。有一名业务院长分管医保工作，有专门的医保服务机构，医院设有一名专门的医保联络员。
制作了标准的患者就医流程图，以方便广大患者清楚便捷的进行就医。将制作的就医流程图摆放于医院明显的位置，使广大患者明白自己的`就医流程。
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)
药店gsp跟踪检查整改报告（18篇）篇1：谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查，有几个一般缺陷项，现在要做了整改报告上去，求助一个整改报告的`范本，怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下：1、7507：进口药品验收，未按规定索取《进口药品注册证》复印件。
一般缺陷项目如下：1、7502：药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容；2、7501：药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查；3、7801：对陈列药品进行按月检查，但记录不完整；4、6003：质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。
如：质量保证协议项目填写不全，验收记录项目不规范。
篇2：药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局：20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
GSP检查整改报告(共7篇)
篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。
通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。
在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。
6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。
敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。
药店gsp整改报告范文(必备9篇)
药店gsp整改报告范文第1篇药店GSP自查报告药店基本概况：本药店成立于xxx年，地址在：xxxx，经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：自以来，随着对GSP的\'实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准，药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。
进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
gsp整改报告怎么写
gsp整改报告怎么写gsp整改报告怎么写GSP的核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，控制药品的质量，保证向用户提供优质的药品。
下面是爱汇网店铺为大家整理的gsp整改报告的写法,供大家阅读!gsp整改报告的写法篇1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以gsp要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下：一、药店概况我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人xxx。
共有员工2人，其中执业药师1人。
经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、gsp质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及gsp的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
药房质量认证整改报告
药房质量认证整改报告篇一：药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局：XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间：20XX年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。
药房认证整改报告
药房认证整改报告篇一：药店GSP整改报告整改报告北京市药品监督管理局**分局：20XX年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目，企业针对存在的问题几时进行了研究整改，整改报告如下：1、（6011）未收集和分析药品质量信息整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即收集相关信息并整理存档，建立规范档案，此项整改完毕。
2、（6006）未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案整改措施：通过购买药典和上互联网收集药品质量标准，在经营过程中考察其质量情况，建立药品质量档案，此项整改完毕。
3、（7801）陈列的药品未按月进行检查记录整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对养护人员加强培训，补齐检查记录，此项整改完毕。
4、（7901）库房未实行色标管理整改措施：购置色标带，按规定放置到相应位置，放置后色标明显整齐大方，此项整改完毕。
5、（7804）未对各类养护设备进行检查整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好设施设备的检查、养护，保障设施设备正常使用，此项整改完毕。
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
*****大药房20XX年12月31日篇二：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食品药品监督管理局：本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，经过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。
本店按照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：一、质管员不在岗（03）本店质管员当天因事未在岗，今后本店将严格按照GSP认证的要求，加强对质管员的管理，确保按时到岗，定期监督药品质量，确保药品购进、储存的质量安全可靠。
药房gsp认证整改报告
药房gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食品药品监督管理局：本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，经过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。
本店按照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：一、质管员不在岗（03）本店质管员当天因事未在岗，今后本店将严格按照GSP认证的要求，加强对质管员的管理，确保按时到岗，定期监督药品质量，确保药品购进、储存的质量安全可靠。
二、验收记录不完整（07）本店确实存在部分购进药品验收记录不完整的情况，本店将按照GSP 认证要求，严格进行购进药品的检查和验收，并坚持要求供药方签字，确保药品来源信息清楚，查有所依。
三、口服药与外用药，处方药和非处方药未严格分柜摆放（10）本企业确实存在口服药与外用药，处方药和非处方药混摆现象，主要是本店业务员一时疏忽大意造成，对此本店将加强业务员的教育，督促业务员认真仔细、一丝不苟，严格按照要求分柜进行摆放，保证今后不再出现类似情况。
四、对陈列药品未严格按月检查并记录（13）；本店经过整改，已对陈列药品进行了登记检查，下月开始，本店将严格按照要求，对柜台陈列药品进行检查登记，并对过期药品进行下架，近效期药品进行登记，以此确保药品安全。
五、未严格逐日对营业场所温湿度做记录（14）出现这一问题主要是本店业务员一时疏忽大意造成，对此本店已加强对业务员的教育，督促加强温湿度记录管理，严格按照记录表要求进行一天两次温湿度监测，确保药品存放环境稳定。
通过这次《药品质量管理规范》认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，搞好企业的规范化管理。
XX药店二0XX年X月X日篇二：GSP认证整改报告1***大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告***药品监督管理局认证管理中心：20XX年月日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定：严重缺陷0项，一般缺陷3项。
【优质文档】gsp认证后整改报告(共8篇-word范文 (14页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp认证后整改报告(共8篇篇一：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营方式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素201X年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。
现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。
整改责任人：应良辉整改落实时间：201X年5月8日2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611）整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信息的收集整改责任人：应良辉整改落实时间：201X年5月8日3、企业未对质量管理文件及时修订（13602）整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。
整改责任人：应良辉整改落实时间：201X年5月8日4、缺少药品采购人员管理职责（13901）整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责整改责任人：应良辉整改落实时间：201X年5月8日5、“乙类药品”标识有误（16402）整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识整改责任人：应良辉整改落实时间：201X年5月8日遵义县中西药永康药堂质量负责人：应良辉201X年5月8日篇二：201X年度GSP认证整改报告XXXX大药房XXX【201X】07号整改报告六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于201X年7月17日对我店进行了GSP现场验收。
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年三篇
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年最新三篇gsp认证现场检查不合格项目整改报告1******药店文件****[2021]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：药店于2021年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。
检查发觉有一般缺陷3项需要整改。
检查后，药店特别重视，组织了GSP 认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担当组长负责工作，对每条缺陷进行了缘由分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。
经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1.缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。
2.缘由分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营状况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
4.整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求准时收集全部的质量信息并分析利用。
5.整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。
并保证以后要准时收集内部和外部的质量信息。
二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
1.缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
2.缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行特地管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。
缺陷风险评估为中等。
4.整改措施：由企业负责人******负责组织特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。
药店认证整改报告范本
药店认证整改报告范本篇一：药店GSP认证整改报告XXXXXX大药房药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告保定市食品药品监督管理局：XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、（13102）：企业培训档案建立不完整；整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。
二、（13401）：企业健康档案内容不完整；整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。
三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。
现已整改到位。
五、（16402）：陈列药品标志不醒目；整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位。
六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。
现已整改到位。
七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。
新版gsp整改报告MicrosoftWord文档5篇范文
新版gsp整改报告MicrosoftWord文档5篇范文第一篇：新版gsp整改报告Microsoft Word 文档XXXX有限公司文件XXXX〔2014〕X号签发人：GSP现场检查缺陷项目整改报告食品药品认证中心：我公司于2014年4月22日-4月23日接受了省局组织的GSP现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷项目0项，一般缺陷6项（01704、04604、04701、04708、05502、06102）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。
公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门建立的“痔疮胶囊”药品质量档案内容不全（无药品注册批件）。
整改措施：检查结束后通知采购员立即向供货企业（XX药业有限公司）索要痔疮胶囊的药品注册批件的复印件并加盖公章原印章，供货企业（XX药业有限公司）迅速响应，于4月23日寄出，我公司于4月24日上午11时收到该邮件，立即整改并重新建档，整改完毕。
(详见附件1)整改部门：质量管理部整改时间：2014年4月24日责任人：XXX2.04604企业未建立无关人员进出库房登记薄。
整改措施：现场结束后，质量负责人责令库管员按照《库管员岗位职责》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于4月24日上午将装订成册的《仓库外来人员登记本》放在库管员办公桌的明显位置，严格外来人员严格管控，现已整改完毕。
（详见附件2）整改部门：储运部整改时间：2014年4月24日责任人：XXX附件：1.痔疮胶囊注册批件照片2.仓库外来人员登记本照片第二篇：新版GSP整改报告景宁**平价大药房文件丽景*药字(2014)第3号药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告**县食品药品监督管理局： ****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目的情况：二、缺陷整改措施： ******大药房2014年5月26日篇二：新版gsp认证整改报告模板 ****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
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XXXXXX大药房
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
保定市食品药品监督管理局：
XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：
一、（13102）：企业培训档案建立不完整；
整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。
二、（13401）：企业健康档案内容不完整；
整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。
三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；
整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清
理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；
整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。
现已整改到位。
五、（16402）：陈列药品标志不醒目；
整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位。
六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；
整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。
现已整改到位。
七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；
整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP 要求做好这项工作。
现已整改到位。
九、（16501）：未定期对陈列药品进行检查；
整改情况：组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》，并对陈列药品进行了检查。
保证每月对陈列药品进行一次检查并且做好记录。
现已整改到位。
十、（17701）：未在营业场所内明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”；
整改情况：制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”的标示牌。
现已整改到位。
截止到今天，我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。
请贵局予以检查指导。
XXXXXX大药房
年月日。