药物制剂技术-丸剂精品PPT课件

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• （5）蜡丸：系指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制 成的丸剂。
• 特点：取其难化： • 1）极性小，难溶于水，释药极慢，延长药效。 • 2）防止药物中毒或对胃肠道的强烈刺激。适于毒性
或刺激性强的药物。 • 3）肠溶作用
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2） 按制法不同分类
（1）泛制丸 （2）塑制丸 （3）滴制丸
二、中药丸剂的辅料
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• 规 格 ： 大 蜜 丸 ： 一 般 丸 重 3 — 9 g， 亦 有 丸 重 1.5g或超过9g的，均按粒数服用。
• 小蜜丸与水蜜丸均为小粒丸，多按重量计算服 用，也有按丸数服用。
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（2）水丸：药材细粉以水或水性液体（黄酒、
醋、稀药汁、糖液等）为粘合剂，用泛制法 制成的丸剂。 主要用于解表剂、清热剂及消导剂等。
3.药材清膏：植物性药材浸出。粘性较强。
4.糖浆：用蔗糖糖浆或液体葡萄糖，既具黏性，又
具还原作用，适于黏性弱、易氧化药物的制丸。
5.蜂蜡：其主要成分极性小，不溶于水，成丸在体
内释放药物极慢，可延长药效，并能防止药物中 毒或对胃肠道的强烈刺激。
• 常用于含较多毒性药物、刺激性强的药物及需要 在肠道发挥作用的药物制丸。
糊丸、蜡丸制备 • 泛制法：多用于水丸制备
三、中药丸剂的制备
1.概述
（一）塑制法
A 将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏 合剂）混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分 割及搓圆制成丸剂。
A 工艺流程：
辅料
药物粉末 制软材 制丸块 制丸条
分割、搓圆 质量检查 包装
塑制法
2.过程 （1）配料
A 除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或 最细粉（6号筛）。
（二）润湿剂
润湿剂：药材粉末本身虽然具有黏性，
所以需要加润湿剂诱发黏性，才能 制成丸剂。 常用：水、酒、醋、水蜜、药汁
（二）润湿剂
1.水：纯化水或冷沸水，能润湿药粉中黏液质、
糖及胶类，诱发药粉的黏性。适用于遇水不变 质、不溶解，而本身又有一定粘性的药粉。
2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油
A 剧毒药物和贵重药物---单独粉碎---等量递加法 A 炼蜜：为了除去杂质、降低含水量、增加黏性、
脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿 后的黏性程度低。适用于用水作润湿剂粘性太 强、制丸有困难的药粉。
• 酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的 丸剂常用酒作润湿剂。
（二）润湿剂
3.醋：常用米醋（含醋酸量3%~5%）。
– 具有散瘀止痛功效的丸剂常用醋作润湿剂。 – 醋有助于碱性成分的溶解，提高药效。
• （一）黏合剂 • （二）润湿剂 • （三）吸收剂
（一）黏合剂
黏合剂：对于含纤维、油脂较多的药 材细粉，需加适当的黏合剂才能成型。
1.蜂蜜 2.米糊或面糊 3.药材浸膏 4.糖浆 5.蜂蜡
（一）黏合剂
1.蜂蜜
A 为《中国药典》收载的药材。具有滋补、润肺 止咳、润肠通便、解毒调味的功效。其中的还 原糖还可防止药物氧化。
• 特点：取其迟化： • ①坚硬，胃内溶散迟缓，延长药效。 • ②减少刺激性，适用于有毒剧药物， • 但：易出现溶散时间不合要求和霉坏现象。
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（4）浓缩丸：又称药膏丸、浸膏丸，系指药材
或部分药材提取的清膏或浸膏，与其余药材细 粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 特点 ①体积减少，增强了疗效。 ②服用、携带及贮存均较方便。 ③适应机械化生产，节约辅料。 ④处理不当，破坏药材的有效成分和影响溶散 时间，从而降低疗效。 分类：按赋形剂：分为水丸型和蜜丸型两类。
A 生蜂蜜中含有杂质、酶及较多的水分，黏性不 足，成丸易虫蛀和生霉变质，服用后会产生泻 下等副作用。
A 生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。
（一）黏合剂
2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的
细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可 用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。 • 制得的丸剂一般较坚硬，胃内崩解较慢，常用于 含毒剧药和刺激性药物的制丸。
第十三章 丸剂
丸剂：药物与适宜的辅料以适当方 法制成的球状或类球状固体制剂， 以中药丸剂为主，临床主要供内服。
第一节 中药丸剂
概念
一、概述
中药丸剂系指药材细粉或药材提取 物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的 球形或类球形制剂。
特点
1. 优点
（1）释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较化学 药小；
（2）能较多地容纳半固体或液体药物； （3）贵重、芳香剂不宜久煎的药物宜制成丸剂； （4）包衣丸剂可掩盖药物Biblioteka Baidu不良臭味，提高药物
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水丸特点： ①崩解快，显效快。 ②体积小，含药量高。光滑便于服用。 ③各种药物可分层泛入。掩盖不良气味，可防止芳
香性成分挥发。 ④服用，携带，运输方便。不易吸潮，易贮存保管。 ⑤工艺繁杂，过程长，易污染。 ⑥主药含量、崩解时限不易控制。
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• （3）糊丸：系指药材细粉用米糊或面糊等为 粘合剂制成的丸剂。
4.水蜜：一般以炼蜜1份加水3份稀释而成，兼具
润湿与黏合作用。
5.药汁：处方中不易制粉的药材煎汁或榨汁。
（三）吸收剂
将处方中出粉量高的药材制成细粉，作为 浸出物、挥发油的吸收剂。
也可用惰性无机物，如氢氧化铝、碳酸钙、 甘油磷酸钙、氧化镁或碳酸镁等。
三、中药丸剂的制备
• 常用泛制法和塑制法 • 塑制法：多用于蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、
1）. 按所使用的辅料不同分类 （1）蜜丸和水蜜丸 （2）水丸 （3）糊丸 （4）浓缩丸 （5）蜡丸
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（1）蜜丸和水蜜丸：指药材细粉以炼制过的
蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。用于慢性病与和 滋补剂制丸。
• 特点： • ①蜂蜜主含有葡萄糖和果糖（70％）与丰富营养成分，
具有滋补、提神、镇咳、缓下、润燥、解毒作用；矫味 作用 • ②粘稠、溶散慢，故作用持久 • ③含有大量还原糖，能防止氧化变质。 • ④炼蜜粘性强，混合后丸块不易硬化，有较强的可塑性 ，表面光滑、滋润。 • 但：用蜜量较大，易吸潮，霉变。
的稳定性、增加美观；
（5）可用于急救：速效救心丸。
特点
2. 缺点
（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制； （5）原药材粉碎加工制成的丸剂，易受微生物污染
而生霉变质。
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